Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam), radyonüklid kemik taramasında gelişen osteoblastik metastatik kemik lezyonları doğrulanmış hastalarda ağrının giderilmesi için endikedir.
Samarium SM 153 Lexidronam bir radyofarmasötiktir. Radyofarmasötikler, vücut organlarının işlevini inceleyerek veya bazı hastalıkları tedavi etmek için bazı hastalıkları teşhis etmek için kullanılabilecek radyoaktif ajanlardır.
Samarium SM 153 Lexidronam, belirli kanser türlerinde ortaya çıkabilecek kemik ağrısını hafifletmek için kullanılır. Radyoaktif samaryum kemik kanseri bölgesinde alınır ve ağrının giderilmesine yardımcı olan radyasyon verir.
Samarium SM 153 Lexidronam, nükleer tıp veya radyasyon onkolojisi konusunda uzmanlaşmış bir eğitim almış bir doktor tarafından veya doğrudan gözetim altında verilmelidir.
Önerilen Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) dozu 1.0 mCi / kg'dır, güvenli bir yerleşik kateter yoluyla bir dakika boyunca intravenöz olarak uygulanır ve ardından bir tuzlu sifon ile takip edilir. Aşırı kilodaki hastalarda doz ayarlaması araştırılmamıştır. Çok ince veya çok obez hastalarda doz belirlenirken dikkatli olunmalıdır.
Doz, uygulamadan hemen önce bir radyoizotop doz kalibratörü gibi uygun bir radyoaktivite kalibrasyon sistemi ile ölçülmelidir.
Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) uygulanmadan önce uygulanacak radyoaktivite dozu ve hasta doğrulanmalıdır. Hastalar radyoaktivite düzeyleri ve maruziyet oranları federal ve yerel düzenlemelere uygun olana kadar serbest bırakılmamalıdır.
Hasta yutmalı (veya i.v. uygulama) enjeksiyondan önce en az 500 mL (2 bardak) sıvı ve mesaneye radyasyon maruziyetini en aza indirmek için enjeksiyondan sonra mümkün olduğunca sık boşluk bırakmalıdır.
Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Çözelti bulanıksa veya partikül madde içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) kalsiyum içerir ve kalsiyum çökeltileri ile kompleksleşebilen ve oluşturabilen moleküller içeren çözeltilerle uyumsuz olabilir.
Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) seyreltilmemeli veya başka çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Uygulamadan önce oda sıcaklığında çözün ve çözüldükten sonraki 8 saat içinde kullanın.
Radyasyon Dozimetresi: Bir i.v.'den ortalama 70 kg yetişkin hastaya tahmini emilen radyasyon dozları. Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) enjeksiyonu Tablo 7'de gösterilmektedir. Dozimetri tahminleri, Nükleer Tıp Derneği Tıbbi İç Radyasyon Dozu (MIRD) Komitesi tarafından radyasyon dozu hesaplamaları için geliştirilen yöntemler kullanılarak yapılan klinik biyo-dağıtım çalışmalarına dayanmaktadır. Radyasyona maruz kalma, 4.8 saatlik bir idrar boşaltma aralığına dayanır.
Kemik ve kemik iliği için radyasyon dozu tahminleri, Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) alan 7 hastada biyopsi kemik örneklerinin otoradyogramlarında belirtildiği gibi radyoaktivitenin kemik yüzeylerinde biriktiğini varsayar. Sm'den elektron emisyonları bol olmasına rağmen, 810 keV'ye kadar enerjilerle, Samarium SM 153 Lexidronam®'ın hızlı kan temizliği (Samarium SM 153 Lexidronam) ve düşük enerji ve bol foton emisyonları genellikle kompleksin lokalize olmadığı kısımlara düşük radyasyon dozları ile sonuçlanır.
Blastik osseöz lezyonlar mevcut olduğunda, radyofarmasötikin önemli ölçüde artmış lokalizasyonu meydana gelecektir, normal kemiklere ve diğer organlara kıyasla lezyonlara karşılık gelen daha yüksek dozlar olacaktır..
TABLO 7: RADYASYON EMİCİ DOZLAR
70 kg YETİŞKİN | ||
Hedef Organ | Rad / mCi | mGy / MBq |
Kemik Yüzeyleri | 25.0 | 6.76 |
Kırmızı ilik | 5.70 | 1.54 |
İdrar Mesane Duvarı | 3.60 | 0.097 |
Böbrekler | 0.065 | 0.018 |
Tüm vücut | 0.040 | 0.011 |
Alt kalın bağırsak | 0.037 | 0.010 |
Yumurtalıklar | 0.032 | 0.0086 |
Kas | 0.028 | 0.0076 |
İnce Bağırsak | 0.023 | 0.0062 |
Üst Kalın Bağırsak | 0.020 | 0.0054 |
Testisler | 0.020 | 0.0054 |
Karaciğer | 0.019 | 0.0051 |
Dalak | 0.018 | 0.0049 |
Mide | 0.015 | 0.0041 |
Nasıl sağlanır
Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam), 1850 içeren tek doz 10 mL'lik bir cam şişede dondurulmuş olarak tedarik edilir
Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam), EDTMP veya benzeri fosfonat bileşiklerine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Osteoblastik metastatik kemik lezyonu ağrısı: Radyonüklid kemik taramasında gelişen doğrulanmış osteoblastik metastatik kemik lezyonları ile ilişkili ağrının giderilmesi.
Samarium SM 153 Lexidronam®'ın (Samarium SM 153 Lexidronam) kemoterapi veya dış ışın radyasyonu ile ilave kemik iliği toksisitesi potansiyeli araştırılmamıştır. Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam), fayda risklerden ağır basmadıkça kemoterapi veya harici ışın radyasyon tedavisi ile eşzamanlı olarak verilmemelidir. Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam), yeterli kemik iliği geri kazanımı için zaman olana kadar bu tedavilerden hiçbirinden sonra verilmemelidir..
Ayrıca bakınız:
Samarium SM 153 Lexidronam'ın olası yan etkileri nelerdir?
Klinik çalışmalarda Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) alan toplam 580 hastada advers olaylar değerlendirildi. 580 hastanın 472'si erkek ve ortalama yaşı 66 olan 108 kadın vardı (aralık 20-87).
Bu hastaların 472'sinde (% 83) en az bir advers olay vardı. Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) 1.0 mCi / kg alan 399 hastanın alt grubunda 23 ölüm ve 46 ciddi advers olay meydana geldi. Ölümler Samarium SM 153 Lexidronam®'dan (Samarium SM 153 Lexidronam) sonra ortalama 67 gün (9 ila 130) meydana geldi. Seriou olayları Samarium SM 153 Lexidronam®'dan (Samarium SM 153 Lexidronam) sonra ortalama 46 gün (1 - 118) meydana geldi. Hasta ölümlerinin ve ciddi advers olayların çoğu altta yatan hastalık ile ilişkili gibi görünse de, son aşama hastalığı, kanser hücreleri tarafından kemik iliği istilası, önceki miyelotoksik tedavi uzmanları ve Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) toksisitesi kolayca ayırt edilebilir. Klinik çalışmalarda, hızla ilerleyen prostat kanseri olan iki hasta trombositopeni geliştirdi ve Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) aldıktan 4 hafta sonra öldü. Hastalardan biri yayılmış intravasküler pıhtılaşma (DIC) kanıtı gösterdi; diğer hastada DIC şüphesi olan ölümcül bir serebrovasküler kaza yaşandı. DIC'nin Samaryum'un kemik iliği baskılayıcı etkisi ile ilişkisi bilinmemektedir. 277 hastada (% 47) kemik iliği toksisitesi meydana geldi.
Kontrollü çalışmalarda, 1.0 mCi / kg Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) alan hastaların% 7'si (plasebo alan hastaların% 6'sına kıyasla) enjeksiyondan kısa bir süre sonra kemik ağrısında geçici bir artış olduğunu bildirmiştir (parlama reaksiyonu) . Bu genellikle hafif, kendi kendini sınırlayan ve analjeziklere cevap verdi.
Samarium SM 153 Lexidronam®'ın (Samarium SM 153 Lexidronam) kontrollü klinik çalışmalarında gözlenen en yaygın advers olaylar Tablo 6'da verilmiştir.
TABLO 6: Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) VEYA KONTROLLÜ KLİNİK DENEMELERDE YER ALANLARIN% 1.0'ına VEYA EŞİTTE SEÇİLMİŞ REKLAM ETKİNLİKLERİ
REKLAM ETKİNLİĞİ | Plasebo | Samarium SM 153 Lexidronam® 1.0 mCi / kg |
N = 90 | N = 199 | |
# Herhangi Bir Olumsuz Olay Olan Hastalar | 72 (% 80) | 169 (% 85) |
Bir Bütün Olarak Beden | 56 (% 62) | 100 (% 50) |
Ağrı Parlaması Reaksiyonu | 5 (% 5.6) | 14 (% 7.0) |
Kardiyovasküler | 19 (% 21) | 32 (% 16) |
Aritmiler | 2 (% 2.2) | 10 (% 5.0) |
Göğüs Ağrısı | 4 (% 4.4) | 8 (% 4.0) |
Hipertansiyon | 0 | 6 (% 3.0) |
Hipotansiyon | 2 (% 2.2) | 4 (% 2.0) |
Sindirim | 44 (% 49) | 82 (% 41) |
Karın Ağrısı | 7 (% 7.8) | 12 (% 6.0) |
İshal | 3 (% 3.3) | 12 (% 6.0) |
Bulantı ve / veya Kusma | 37 (% 41.1) | 65 (% 32.7) |
Hematolojik ve Lenfatik | 12 (% 13) | 54 (% 27) |
Pıhtılaşma Bozukluğu | 0 | 3 (% 1.5) |
Hemoglobin Azaldı | 21 (% 23.3) | 81 (% 40.7) |
Lökopeni | 6 (% 6.7) | 118 (% 59.3) |
Lenfadenopati | 0 | 4 (% 2.0) |
Trombositopeni | 8 (% 8.9) | 138 (% 69.3) |
Herhangi bir Kanama Tezahürü * | 8 (% 8.9) | 32 (% 16.1) |
Ekimoz | 1 (% 1.1) | 3 (% 3.0) |
Epistaksis | 1 (% 1.1) | 4 (% 2.0) |
Hematüri | 3 (% 3.3) | 10 (% 5) |
Enfeksiyon | 10 (% 11.1) | 34 (% 17.1) |
Ateş ve / veya Titreme | 10 (% 11.1) | 17 (% 8.5) |
Enfeksiyon, Belirtilmemiş | 4 (% 4.4) | 14 (% 7.0) |
Oral Moniliasis | 1 (% 1.1) | 4 (% 2.0) |
Zatürree | 1 (% 1.1) | 3 (% 1.5) |
Kas-iskelet sistemi | 28 (% 31) | 55 (% 27) |
Miyasteni | 8 (% 8.9) | 13 (% 6.5) |
Patolojik Kırılma | 2 (% 2.2) | 5 (% 2.5) |
Sinir | 39 (% 43) | 59 (% 30) |
Baş dönmesi | 1 (% 1.1) | 8 (% 4.0) |
Parestezi | 7 (% 7.8) | 4 (% 2.0) |
Omurilik Sıkıştırma | 5 (% 5.5) | 13 (% 6.5) |
Serebrovasküler Kaza / İnme | 0 | 2 (% 1.0) |
Solunum | 24 (% 27) | 35 (% 18) |
Bronşit / Öksürük Arttı | 2 (% 2.2) | 8 (% 4.0) |
Özel Duyular | 11 (% 12) | 11 (% 6) |
Cilt ve Ekler | 17 (% 19) | 13 (% 7) |
Purpura | 0 | 2 (% 1) |
Döküntü | 2 (% 2.2) | 2 (% 1) |
* <% 1 olarak bildirilen kanama (gastrointestinal, oküler) içerir. |
Kontrolsüz klinik çalışmalarda Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) alan ilave 200 hastada,% 1.0'a eşit veya daha yüksek bir oranda bildirilen advers olaylar,% 9 (% 4.5) hasta hariç benzerdi. agranülositozu vardı. Herhangi bir klinik çalışmada Samarium SM 153 Lexidronam® (Samarium SM 153 Lexidronam) 1.0 mCi / kg alan hastaların <% 1'inde bildirilen diğer seçilmiş advers olaylar şunlardır: alopesi, anjina, konjestif kalp yetmezliği, sinüs bradikardisi ve vazodilatasyon.