Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Sıçanlarda, farelerde, köpeklerde ve maymunlarda yapılan hayvan güvenliği çalışmaları, vigabatrinin karaciğer, böbrek, akciğerler, kalp veya gastrointestinal sistem üzerinde önemli bir olumsuz etkisi olmadığını göstermiştir.
Sıçan, fare ve köpeğin beyaz doku tüplerinde mikrovakuolasyon, beyinde 30-50 mg / kg / gün dozlarında gözlenmiştir. Maymunlarda, bu lezyonlar minimal veya belirsizdir. Bu etki, intramiyelik ödemin bir değişiklik özelliği olan miyelinizasyon liflerinin dış lamel kabuğunun ayrılmasından kaynaklanır. Hem sıçanlarda hem de köpeklerde, vigabatrin tedavisinin kesilmesinden sonra intramiyelik ödem geri dönüşümlüdür ve tedavinin devam etmesinde bile histolojik regresyon gözlenmiştir. Bununla birlikte, kemirgenlerde şişmiş aksonlar (eozinofilik sferoidler) ve mineralize mikro cisimlerden oluşan kalıntılarda küçük değişiklikler gözlenmiştir. Köpeklerde, bir elektrofizyolojik çalışmanın sonuçları, intramiyelik ödemin, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlü olan somatosensör potansiyelinin gecikmesinde bir artış ile ilişkili olduğunu göstermektedir.
Vigabatrin ile ilişkili retinotoksisite sadece albino sıçanlarda gözlendi, ancak pigmentli sıçanlarda, köpeklerde veya maymunlarda gözlenmedi. Albino sıçanlarındaki retina değişiklikleri, çekirdeklerin çubuk ve koni alanına yer değiştirmesiyle dış çekirdek tabakasının odak veya multifokal düzensizliği olarak karakterize edildi. Ağ derisinin diğer katmanları etkilenmedi. Bu lezyonlar hayvanların% 80-100'ünde 300 mg / kg / gün dozunda oral yoldan gözlenmiştir. Bu lezyonların histolojik görünümü, ışığa aşırı maruz kaldıktan sonra albino sıçanlarınınkine benzerdi. Bununla birlikte, retina değişiklikleri doğrudan ilaca bağlı bir etkiye sahip olabilir.
Hayvan çalışmaları, vigabatrinin yavruların doğurganlığı veya gelişimi üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermiştir. Sıçanlarda 150 mg / kg'a (insan dozunun 3 katı) kadar dozlarda veya tavşanlarda 100 mg / kg'a kadar dozlarda teratojenisite gözlenmemiştir. Bununla birlikte, tavşanlarda yarık damak insidansında 150-200 mg / kg'lık dozlarda hafif bir artış gözlenmiştir.
Vigabatrin ile yapılan çalışmalar mutajen veya kanserojen etki kanıtı göstermedi.