Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pozoloji
Anti-D immünoglobulin dozu, Rh'ye maruz kalma seviyesine göre belirlenmelidir(D) pozitif kırmızı kan hücreleri (RBC'ler) ve 0.5 ml paketlenmiş Rh bilgisine dayanarak(D) pozitif RBC'ler veya 1 ml Rh(D) pozitif kan yaklaşık 10 mikrogram nötralize edilir (50 IU) anti-D immünoglobulin.
Rhophylac ile yapılan klinik çalışmalara dayanarak aşağıdaki dozlar önerilmektedir.
Diğer resmi rehberlikte önerilen kas içi ve intravenöz kullanım için insan anti-D immünoglobulin için doz ve doz programlarına da dikkat edilmelidir.
Rh (D) negatif kadınlarda Rh (D) izoimmünizasyonunun önlenmesi
- Antepartum profilaksi: Önerilen doz, intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon ile uygulanan tek bir 300 mikrogram (1500 IU) dozdur.
- Planlanan antepartum profilaksisi:
28-30 haftalık gebelikte tek bir 300 mikrogram doz.
- Gebelik komplikasyonlarını takiben antepartum profilaksi:
En kısa sürede ve 72 saat içinde tek bir 300 mikrogram doz uygulanmalıdır. Gerekirse, doz hamilelik boyunca 6-12 haftalık aralıklarla tekrarlanabilir.
- Postpartum profilaksi : Önerilen doz, intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon ile uygulanan tek bir 300 mikrogram (1500 IU) dozdur. İntravenöz olarak uygulandığında, büyük foeto-maternal kanama hariç tutulabilmesi koşuluyla minimum 200 mikrogram doz yeterli olabilir.
Doğum sonrası kullanım için, ürün bir Rh (D) pozitif (D, D) teslimatından sonraki 72 saat içinde anneye mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdırzayıf, Dkısmi) bebek. 72 saatten fazla bir süre geçtiyse, ürün alıkonulmamalı, mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır.
Doğum sonrası doz, antepartum profilaksi uygulandığında ve maternal serumda antepartum profilaksiden kalıntı aktivite gösterilse bile verilmelidir.
Büyük bir foeto-maternal kanamadan (> 4 ml (kadınların% 0.7 -% 0.8'i)) şüpheleniliyorsa, ör. fetal / neonatal anemi veya intrauterin fetal ölüm durumunda, kapsamı uygun bir yöntemle belirlenmelidir, örn. Rh (D) pozitif hücreleri spesifik olarak tanımlayan fetal HbF veya akış sitometrisini tespit etmek için Kleihauer-Betke asit elüsyon testi.
0.5 ml fetal RBC'ler başına ek dozlarda anti-D immünoglobulin (10 mikrogram veya 50 IU) uygulanmalıdır.
Rh (D) negatif hastalarda RBC'lerin uyumsuz transfüzyonları
Önerilen doz, 2 ml transfüze Rh (D) pozitif kan veya 1 ml RBC konsantresi başına 20 mikrogram (100 IU) anti-D immünoglobulindir. Uygun doz, kan nakli konusunda bir uzmana danışılarak belirlenmelidir. Rh (D) pozitif RBC'ler için takip testleri her 48 saatte bir yapılmalı ve tüm Rh (D) pozitif RBC'ler dolaşımdan temizlenene kadar daha fazla anti-D uygulanmalıdır.
300 ml'den fazla Rh (D) pozitif kan veya 150 ml eritrosit konsantresi transfüzyon yapılmış olsa bile maksimum 3000 mikrogram (15.000 IU) doz yeterlidir.
İntravenöz kullanım derhal yeterli plazma seviyelerine ulaşacağı için önerilir.
Kas içi enjeksiyonla verilirse, büyük hacim birkaç günlük bir süre boyunca uygulanmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
Uyumsuz transfüzyon durumunda pozoloji, transfüzyon yapılan Rh (D) pozitif kan veya RBC konsantresinin hacmine bağlı olduğundan, çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) önerilen dozun yetişkinlerden farklı olduğu düşünülmemektedir. Bununla birlikte, uygun doz kan nakli uzmanına danışılarak belirlenmelidir.
Yaşlılarda kullanın
Uyumsuz transfüzyon durumunda pozoloji, transfüzyon yapılan Rh (D) pozitif kan veya RBC konsantresinin hacmine bağlı olduğundan, yaşlı hastalarda (> 65 yaş) önerilen dozun yetişkinlerden farklı olduğu düşünülmemektedir. Uygun doz, kan nakli konusunda bir uzmana danışılarak belirlenmelidir.
Uygulama şekli
Tüm kan ürünlerinde olduğu gibi, Rhophylac uygulamasını takiben hastalar en az 20 dakika gözlemlenmelidir.
İntravenöz veya kas içi kullanım için yavaş enjeksiyonla uygulanmalıdır.
Büyük bir hacim (çocuklar için> 2 ml veya yetişkinler için> 5 ml) gerekiyorsa ve kas içi enjeksiyon seçilirse, bunu farklı bölgelerde bölünmüş dozlarda uygulanması önerilir.
Kas içi uygulama kontrendikedir (kanama bozuklukları), Rhophylac intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Kilolu hastalar
Vücut kitle indeksi (VKİ)> 30 olan hastalarda intravenöz uygulama düşünülmelidir.
Postpartum kullanım durumunda, anti-D immünoglobulin maternal uygulama için tasarlanmıştır. Yeni doğan bebeğe verilmemelidir.
Ürün ne Rh (D) pozitif bireylerde ne de Rh (D) antijenine zaten aşılanmış bireyler için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Aşırı duyarlılık
Önceki uygulamaları tolere eden hastalarda bile anti-D immünoglobuline alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Hastalar kurdeşen, genel ürtiker, göğsün sıkılığı, hırıltılı solunum, hipotansiyon ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının erken belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir. Gerekli tedavi, yan etkinin doğasına ve şiddetine bağlıdır.
Şok durumunda, şok tedavisi için mevcut tıbbi standartlara uyulmalıdır. Alerjik veya anafilaktik tip reaksiyonların belirtileri ortaya çıkarsa, uygulamanın derhal kesilmesi gerekir.
Rhophylac içindeki IgA konsantrasyonunun 5 mikrogram / ml saptama sınırının altında olduğu bulunmuştur. Yine, ürün eser miktarda IgA içerebilir. Anti-D immünoglobulin, seçilen IgA eksikliği olan hastaları tedavi etmek için başarıyla kullanılmasına rağmen, IgA eksikliği olan bireyler IgA antikorları geliştirme potansiyeline sahiptir ve IgA içeren kan bileşenlerinin uygulanmasından sonra anafilaktik reaksiyonlara sahip olabilirler. Bu nedenle doktor, aşırı duyarlılık reaksiyonlarının potansiyel risklerine karşı Rhophylac ile tedavinin yararını tartmalıdır.
Hemolitik reaksiyonlar
Çok yüksek dozlarda anti-D immünoglobulin alan uyumsuz transfüzyon alan hastalar, hemolitik reaksiyon riski nedeniyle klinik olarak ve biyolojik parametrelerle izlenmelidir.
Obezite
Vücut kitle indeksi (VKİ)> 30 olan hastalarda Rhophylac'ın kas içi uygulanmasının, artmış etki eksikliği riski ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, BMI> 30 olan hastalarda intravenöz uygulama düşünülmelidir.
Rhophylac, şırınga başına 11.5 mg'a (0.5 mmol) kadar sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti alan hastalar için bu dikkate alınmalıdır.
Bulaşıcı ajanlara ilişkin güvenlik hakkında bilgi
İnsan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan enfeksiyonları önlemek için standart önlemler arasında donörlerin seçimi, belirli enfeksiyon belirteçleri için bireysel bağışların ve plazma havuzlarının taranması ve virüslerin inaktivasyonu / çıkarılması için etkili üretim adımlarının dahil edilmesi yer alır. Buna rağmen, insan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünler uygulandığında, enfektif ajanların bulaşma olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Bu, bilinmeyen veya ortaya çıkan virüsler ve diğer patojenler için de geçerlidir.
Alınan önlemlerin insan immün yetmezlik virüsü (HIV), hepatit B virüsü (HBV) ve hepatit C virüsü (HCV) gibi zarflı virüsler için etkili olduğu düşünülmektedir. Hepatit A (HAV) ve parvovirüs B19 gibi zarfsız virüslere karşı sınırlı değerde olabilirler.
İmmünoglobulinler ile hepatit A veya parvovirüs B19 iletiminin eksikliği konusunda güven verici klinik deneyim vardır ve ayrıca antikor içeriğinin viral güvenliğe önemli bir katkı sağladığı varsayılmaktadır.
Rhophylac'ın bir hastaya her uygulandığında, hasta ile ürünün partisi arasındaki bağlantıyı korumak için ürünün adı ve parti numarasının kaydedilmesi şiddetle tavsiye edilir.