Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Farmakoterapötik grup: immün serumlar ve immünoglobulinler: Anti-D (Rh) immünoglobulin. ATC Kodu: J06BB01.
Etki mekanizması
Rhophylac, insan eritrositlerinin Rh (D) antijenine karşı spesifik antikorlar (IgG) içerir. Ayrıca diğer Rh antijenlerine karşı antikorlar içerebilir, örn. anti-Rh C antikorları.
Hamilelik sırasında ve özellikle doğum sırasında, fetal RBC'ler anne dolaşımına girebilir. Kadın Rh (D) negatif ve fetus Rh (D) pozitif olduğunda, kadın Rh (D) antijenine aşılanabilir ve plasentayı geçen ve hemolitik hastalığa neden olabilecek anti-Rh (D) antikorları üretebilir. yeni doğan.
Anti-D immünoglobulin ile pasif aşılama, Rh (D) pozitif fetal RBC'lere maruz kaldıktan hemen sonra yeterli bir doz anti-D immünoglobulin uygulanması şartıyla, vakaların% 99'undan fazlasında Rh (D) aşılamasını önler.
Anti-D immünoglobulin'in Rh (D) pozitif kırmızı hücrelerine aşılamayı baskıladığı mekanizma bilinmemektedir. Bastırma, kırmızı hücrelerin immünokompetan bölgelere ulaşmadan önce dolaşımdan temizlenmesi veya ile ilişkili olabilir, antikorun varlığında veya yokluğunda uygun bölgelerde uygun hücreler tarafından yabancı antijen ve antijen sunumunun tanınmasını içeren daha karmaşık mekanizmalardan kaynaklanabilir.
Farmakodinamik etkiler
Rh (D) izoimmünizasyonunun önlenmesi
Rh (D) negatif sağlıklı erkek gönüllülerde, 5 ml Rh (D) pozitif RBC'lerin enjeksiyonundan 48 saat sonra 200 mikrogram (1000 IU) Rhophylac'ın intravenöz ve kas içi uygulaması, Rh'nin neredeyse tamamen temizlenmesine neden oldu. ) 24 saat içinde pozitif RBC'ler.
Rhophylac'ın intravenöz uygulaması anında RBC kaybolmasına neden olurken, anti-D IgG'nin ilk olarak enjeksiyon bölgesinden emilmesi gerektiğinden, kas içi uygulamayı takiben RBC'lerin eliminasyon başlangıcı ertelendi.
Ortalama olarak, enjekte edilen kırmızı hücrelerin% 70'i intravenöz Rhophylac uygulamasından 2 saat sonra temizlendi.
Kas içi uygulamadan sonra, 12 saat sonra benzer derecede kırmızı hücre klerensi ölçüldü.
Ayrıca, Rhophylac'ın etkinliği, güvenliği ve farmakokinetiği, hastalarda yapılan üç klinik çalışmanın sonuçları ile desteklenmektedir. Bir klinik çalışmada, protokol hasta başına 139'da doğum sonrası Rhophylac 200 mikrogram (1000 IU) uygulanmıştır.
Diğer iki klinik çalışmada, protokol hastaları başına 446'da ve ayrıca Rh (D) pozitif bir bebek doğuran doğum sonrası doğumda Rhophylac (İnsan Anti-D İmmünoglobulin) mikrogramları (1500 IU) antepartum uygulandı.
Bu çalışmalara dahil edilen hastaların hiçbirinde Rh (D) antijenine karşı antikor gelişmemiştir.
Rhophylac (İnsan Anti-D İmmünoglobulin) ile yapılan klinik çalışmalarda, 222 kadına intravenöz olarak Rhophylac (İnsan Anti-D İmmünoglobulin) antepartum dozu verildi ve 224 kadına kas içine verildi. Olguların% 99'undan fazlasında doğum sonrası ve doğum öncesi uygulama yöntemi aynıydı.
200 mikrogramın (1000 IU) altındaki dozlarda Rhophylac ile klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Rh (D) pozitif kanın veya RBC içeren diğer ürünlerin uyumsuz transfüzyonundan sonra pediyatrik deneklerde Rhophylac'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.