Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Yetişkinlerde Dozaj
Önerilen Ramitax (Ramitax) dozu, yattıktan sonraki 30 dakika içinde alınan 8 mg'dır. Ramitax'ın (Ramitax) yüksek yağlı bir yemekle birlikte veya hemen sonra alınmaması önerilir.
Toplam Ramitax (Ramitax) dozu günde 8 mg'ı geçmemelidir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozlama
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Ramitax (Ramitax) önerilmez. Ramitax (Ramitax) orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Diğer İlaçlarla Uygulama
Ramitax (Ramitax) fluvoksamin ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. Ramitax (Ramitax), diğer CYP1A2 inhibitör ilaçlarını alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Ramitax (Ramitax) oral uygulama için 8 mg'lık bir mukavemetli tablette mevcuttur.
Ramitax (Ramitax) 8 mg tabletler yuvarlak, soluk turuncu-sarı, film kaplıdır, bir tarafta “TAK” ve “RAM-8” yazılıdır.
Depolama ve Taşıma
Ramitax (Ramitax) yuvarlak, soluk turuncu-sarı, film kaplı, 8 mg tabletler halinde, bir tarafta “TAK” ve “RAM-8” yazılı olarak aşağıdaki miktarlarda mevcuttur:
NDC 64764-805-30 30 şişe
NDC 64764-805-10 100 şişe
NDC 64764-805-50 500 şişe
25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında izin verilen geziler. Kabı sıkıca kapalı tutun ve nem ve nemden koruyun.
Dağıtımı: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Gözden geçirilmiş: 11/10
Ayrıca bakınız:
Ramitax'ın olası yan etkileri nelerdir?
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar diğer bölümlerde daha ayrıntılı olarak ele alınmaktadır:
- Şiddetli anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar
- Anormal düşünme, davranış değişiklikleri ve karmaşık davranışlar
- CNS etkileri
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Tedavinin Durdurulmasına Neden Olan Olumsuz Reaksiyonlar
Bu bölümde açıklanan veriler, 6 ay veya daha uzun süre maruz kalan 722 ve bir yıl boyunca 448 kişi dahil olmak üzere 5373 kişide Ramitax'a (Ramitax) maruz kalmayı yansıtmaktadır.
Klinik çalışmalarda Ramitax'a (Ramitax) maruz kalan 5373 bireysel deneğin yüzde altısı, plasebo alan 2279 deneğin% 2'sine kıyasla, advers bir olay nedeniyle tedaviyi bıraktı. Ramitax (Ramitax) alan hastalarda kesilmeye neden olan en sık görülen advers olaylar uyku hali, baş dönmesi, bulantı, yorgunluk, baş ağrısı ve uykusuzluktu; bunların hepsi hastaların% 1'inde veya daha azında meydana gelmiştir.
Ramitax (Ramitax) En Yaygın Olarak Gözlenen Olumsuz Olaylar
Tablo 1, Ramitax'ın (Ramitax) plasebo kontrollü çalışmalarına katılan 2861 kronik uykusuzluk hastası tarafından bildirilen advers olayların insidansını göstermektedir.
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, diğer ilaçların klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalardan kaynaklanan advers reaksiyon bilgileri, ilaç kullanımı ile ilişkili görünen advers olayların tanımlanması ve oranların yakınlaştırılması için bir temel oluşturmaktadır.
Tablo 1: Tedaviye Bağlı Olumsuz Olayların görülme sıklığı (deneklerin yüzdesi)
MedDRA Tercih Edilen Terim | Plasebo (N = 1456) | Ramitax 8 mg (N = 1405) |
Somnolans | 2% | 3% |
Yorgunluk | 2% | 3% |
Baş dönmesi | 3% | 4% |
Bulantı | 2% | 3% |
Uykusuzluk şiddetlendi | 2% | 3% |
Ramitax, suprachiasmatik çekirdekteki (SCN) melatonin reseptörlerine seçici olarak bağlanan yeni bir uyku maddesi sınıfında bir ilktir. Uykusuzluk, özellikle gecikmiş uyku başlangıcı için kullanılır. Ramitax'ın bağımlılık ürettiği gösterilmemiştir ve istismar potansiyeli göstermemiştir.