Kompozisyon:
Uygulama:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Her iki dozaj formunda ortaktır
Beyin damarlarının spazmından kaynaklanan iskemik nörolojik bozuklukların, anevrizmanın yırtılmasına bağlı subaraknoid kanamanın arka planına karşı önlenmesi ve tedavisi (bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, bir infüzyon çözeltisi ile önceki tedaviden sonra / tedavide kullanılır).
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler için (isteğe bağlı)
Yaşlı hastalarda beyin fonksiyon bozuklukları ifade edilir (hafıza ve konsantrasyonda azalma, duygusal dengesizlik).
İçerideçiğnemeden, yemekten bağımsız olarak az miktarda sıvı içmeden. Resepsiyonlar arasındaki aralıklar en az 4 saat olmalıdır. Önerilen doz modunun takip edilmesi önerilir.
Anevrizma rüptürünün neden olduğu subaraknoid kanama
Hap almak, Nimotop S infüzyon çözeltisi ile tedavi içinde / tedavide 5-14 gün sonra reçete edilmelidir® Önerilen doz 2 tablettir. 7 gün boyunca günde 6 kez (günde 6 kez 60 mg nimodipin).
Yaşlı hastalarda beyin bozukluklarının tedavisi
Önerilen doz 1 tablettir. Günde 3 kez (günde 3 kez 30 mg nimodipin).
Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, nimodipin dozunda bir azalma veya tedavinin kaldırılması gerekebilir. Birincil metabolizmanın yoğunluğundaki bir azalmaya bağlı olarak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, nimodipinin biyoyararlanımı artabilir. Sonuç olarak, nimodipinin ana ve yan etkileri, özellikle hipotansif etkisi artabilir. Bu gibi durumlarda, kan basıncındaki azalma derecesine bağlı olarak ilacın dozu azaltılmalıdır; gerekirse nimodipin kullanımı durdurulmalıdır.
ATinfüzyon yoluyla.
Aşağıdaki dozlama moduna uymanız önerilir:
Tedavinin başlangıcında, 2 saatte 1 mg nimodipin uygulanır (5 ml Nimotop S infüzyon çözeltisi)®), yaklaşık 15 μg / kg / s. 2 saat sonra iyi toleransla (öncelikle kan basıncında belirgin bir azalma olmadığında), doz saatte 2 mg nimodipin'e (yaklaşık 30 μg / kg / s) arttırılır. 70 kg'ın altında veya kararsız kan basıncının önemli ölçüde altında olan hastalar için başlangıç dozu saatte 0.5 mg nimodipin olmalıdır.
Nimotop S. İnfüzyon Çözeltisi® aşağıdaki çözümlerden biriyle aynı anda bir infüzyon pompası ve üç kanallı bir kapatma musluğu kullanılarak merkezi bir kateter yoluyla sürekli enjeksiyon için kullanılır:% 5 dekstroz, % 0.9 sodyum klorür, Zil çözümü, Magnezyum ile zil çözeltisi, dekstran çözeltisi yaklaşık 4 oranında% 40 veya% 6 hidroksietil nişasta®/ başka bir çözüm). Mannitol, insan albümini veya kan da eşlik eden infüzyon olarak kullanılabilir.
Nimotop S çözeltisi® bir infüzyon kabına eklenemez veya başka ilaçlarla karıştırılamaz. Anestezi, cerrahi müdahaleler ve anjiyografi sırasında nimodipin girişine devam edilmesi önerilir.
Nimotop S çözeltisinin tedarik edildiği bir polietilen tüpü bağlamak için®, ilgili çözeltinin ve merkezi kateterin alındığı kanal üç kanallı bir kapatma musluğu kullanmalıdır.
Önleyici kullanım. B / c Nimodipin tedavisi kanamadan en geç 4 gün sonra başlamalı ve vazospazm gelişimi için maksimum risk süresi boyunca devam etmelidir, örn. subaraknoid kanamadan 10-14 gün sonrasına kadar.
Önümüzdeki 7 gün boyunca infüzyon tedavisinin sona ermesinden sonra, 4 saatlik aralıklarla günde 6 kez 60 mg'lık bir dozda nimodipin tablet formunun oral yoldan uygulanması önerilir.
Terapötik uygulama. Subaraknoid kanamaya bağlı vazospazm nedeniyle halihazırda meydana gelen iskemik nörolojik bozukluklar varsa, infüzyon tedavisi mümkün olduğunca erken başlatılmalı ve en az 5, ancak 14 günden fazla olmamalıdır. Önümüzdeki 7 gün boyunca infüzyon tedavisinin sona ermesinden sonra, günde 6 kez 60 mg'lık bir dozda (4 saatte bir) nimodipin tablet formunun oral yoldan uygulanması önerilir. Nimotop S çözeltisinin terapötik veya profilaktik kullanımı sırasında® kanama cerrahi tedavisi yapılır, nimodipin tedavisinde / ameliyattan sonra en az 5 gün devam etmek gerekir.
Beyin tanklarına giriş. Cerrahi müdahale sırasında, yeni hazırlanmış bir nimodipin çözeltisi (1 ml Nimotop S infüzyon çözeltisi)® ve ortalama vücut sıcaklığına ısıtılan 19 ml Ringer çözeltisi), intrakizternal olarak uygulanabilir. Çözelti pişirildikten hemen sonra kullanılmalıdır.
Hastanın ilacın kullanımına karşı olumsuz reaksiyonları varsa, dozu azaltın veya nimodipin ile tedaviyi durdurun. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, özellikle siroz ile, primer metabolizmanın yoğunluğundaki azalma ve metabolik inaktivasyondaki yavaşlama nedeniyle nimodipinin biyoyararlanımı arttırılabilir. Bunun sonucu, ilacın ana ve yan etkilerinin, özellikle de hipotansif etkisinin alevlenmesi olabilir. Bu gibi durumlarda, ilacın dozu kan basıncındaki azalma derecesine göre azaltılmalıdır; gerekirse tedavi kesilmelidir.
Nimodipin çözeltisi ışığın etkilerine duyarlıdır, bu nedenle doğrudan güneş ışığından kaçınılmalıdır: cam şırıngalar ve siyah, kahverengi, sarı veya kırmızı bağlantı tüpleri kullanılmalıdır; ayrıca, infüzyon pompasını ve tüpleri hafif sıkı kağıtla sarmanız tavsiye edilir. Dağınık gün ışığı veya yapay aydınlatma ile Nimotop S® özel koruyucu önlemler olmadan 10 saat kullanılabilir.
Nimodipin, infüzyon çözeltisi Nimotop S'nin aktif maddesi®emilen PVC, parenteral uygulaması için sadece PE tüplü sistemler kullanılabilir.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
ciddi bozulmuş karaciğer fonksiyonu (ör. siroz);
rifampisin veya antiepileptik ilaçlarla (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) eşzamanlı kullanım;
gebelik;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar.
İnfüzyonlar için bir çözüm
Kanıtların ciddiyeti göz önüne alındığında, tek mutlak kontrendikasyon bireysel hoşgörüsüzlüktür.
SÜREKLİLİK İLE
Her iki dozaj formunda ortaktır
arteriyel hipotansiyon (cAD <100 mm RT.Art.).
kararsız anjina pektorisi olan veya akut miyokard enfarktüsünden sonraki ilk 4 hafta boyunca - potansiyel risk oranının (koroner arterlerin ve miyokard iskemisinin perfüzyonunun azalması) ve faydalarının (beyin perfüzyonunun iyileştirilmesi) değerlendirilmesi gereklidir;
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
ciddi patolojiye sahip kombine patolojiye sahip yaşlı hastalar (kraniyal filtrasyon oranı <20 ml / dak);
beyin fonksiyon bozukluklarını tedavi etmek için ilaç alan ciddi kalp yetmezliği olan yaşlı hastalar (düzenli muayene gereklidir).
İnfüzyonlar için bir çözüm
bradikardi ifade etti;
miyokard iskemisi;
belirgin kalp yetmezliği;
kafa içi basınçta artış;
genelleştirilmiş serebral ödem;
karaciğer ve böbrek yetmezliği;
alkolizmden muzdarip hastalar, hamile ve emziren kadınlar, karaciğer hastalığı olan hastalar ve epilepsiden muzdarip hastalar - ilaçtaki% 23.7 hacimsel etanol içeriği nedeniyle.
Her iki dozaj formunda ortaktır
Nimotop S kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen advers reaksiyonlar®aşağıdaki tabloda gösterilmektedir. Her grupta, şiddetlerini azaltmak için istenmeyen etkiler sunulmaktadır. Frekans şu şekilde tanımlanır: çok sık (≥1 / 10); genellikle (≥1 / 100 ila <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000'den <1/100'e); nadiren (≥1 / 10 000'den <1/100'e); çok nadiren (<1/10.
Tablo 1
İskemik nörolojik bozukluklar için ilacın kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen advers reaksiyonlar
Organ Sistemleri Sınıfı (MedDRA) | Nadiren | Nadiren |
Her iki dozaj formu için | ||
Kan ve lenfatik sistemden | Trombositopeni | |
Bağışıklık sisteminden | Alerjik reaksiyonlar, döküntü | |
Sinir sisteminin yanından | Baş ağrısı | |
Kalbin yanından | Taşikardi | Bradikardi |
Gemilerin yanından | Kan basıncında azalma, vazodilatasyon | |
LCD'nin yanından | Bulantı | Bağırsak tıkanıklığı |
Hepatobiliyer sistemden | Karaciğer enzimlerinde transitör artışı | |
İnfüzyon çözeltisi için | ||
Uygulama yerinde reaksiyonlar | Enjeksiyon bölgesinde veya infüzyonda reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde tromboflebit |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
Tablo 2
Yaşlı hastalarda şiddetli bozulmuş beyin fonksiyonu için ilacın kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen advers reaksiyonlar
Opgan sistemleri sınıfı (MedDRA) | Sıklıkla | Nadiren |
Bağışıklık sisteminden | Alerjik reaksiyonlar, döküntü | |
Sinir sisteminin yanından | Baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi, hiperkinezi, titreme | |
Kalbin yanından | Kalp atışı hissi, taşikardi | |
Gemilerin yanından | Kan basıncında azalma, vazodilatasyon | Bayılma, şişme |
LCD'nin yanından | Kabızlık, ishal, meteorizm |
Belirtiler : her iki dozaj formunda ortak olan kan basıncı, taşikardi veya bradikardide belirgin bir azalmadır; film kabuğu (ek olarak), kusma, epigastrik bölgedeki ağrı, CNS'nin bozulma belirtileri ile kaplı tabletler için. Doz aşımı durumunda, ilaç derhal durdurulmalıdır.
Tedavi: semptomatik. İlk yardım şunları içerir: bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler için - mideyi yıkamak ve aktif karbon almak; her iki dozaj formu için - kan basıncında önemli bir azalma varsa, dopamin veya norepinefrin içine / içine girmelisiniz. Spesifik nimodipin antidotları bilinmemektedir.
Serebrovazodilatör bir etkiye sahiptir, çeşitli vazoaktif maddeler tarafından kışkırtılan vasküler spazmı önler veya ortadan kaldırır (dah. serotonin, GHG ve histamin), nöro ve psikotropik aktiviteye sahiptir.
Akut serebrovasküler kazası olan hastalarda, beynin damarlarının genişletilmesi serebral dolaşımı iyileştirir. Ayrıca, ek perfüzyon genellikle beynin daha önce kan hasarlı ve daha önce yetersiz mükemmelleştirilmiş bölgeleri alanında daha belirgindir. Nimodipin kullanımı, subaraknoid kanamadan kaynaklanan iskemik nörolojik bozuklukların mortalite oranını ve sıklığını önemli ölçüde azaltabilir.
Beynin kan damarlarının kalsiyumla ilişkili reseptörleri üzerinde etkili olan nimodipin, sinir hücreleri üzerinde koruyucu bir etkiye sahiptir, işlevlerini stabilize eder, beyne kan akışını iyileştirir, iskeminin sinir hücreleri ile toleransını iyileştirirken, “sünnet sendromu” gelişmez. Beyin fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hafıza bozuklukları ve konsantrasyonda faydalı bir etkiye sahiptir. Aynı zamanda kişisel, davranışsal reaksiyonlar ve psikometrik fonksiyonel testlerin sonuçları iyileştirilir.
Emme. İçeri aldıktan sonra, aktif madde neredeyse tamamen emilir. Nimodipin ve primer metabolitler, hapı aldıktan 10-15 dakika sonra kan plazmasında bulunur. Çoklu alımdan sonra (günde 3 kez 30 mg) Cmak yaşlı hastalarda 0.6-1.6 saat sonra ulaşılmış ve 7.3-43.2 ng / ml olmuştur. Genç hastalarda, 30 ve 60 mg C'lik tek dozlar aldıktan sonramak sırasıyla (16 ± 8) ve (31 ± 12) ng / ml'dir. C'yi artırınmak ve AUC bağımlı.
Karaciğerden “ilk geçiş” ile yoğun metabolizma nedeniyle (% 85-95), mutlak biyoyararlanım% 5-15'tir.
0.03 mg / kg / s hızında uzun süreli infüzyonla, kan plazmasındaki ortalama stabil nifedipin konsantrasyonu 17.6-26.6 ng / ml'dir. Boggy infüzyonundan sonra / sonra, kan plazmasındaki nimodipin konsantrasyonunda iki fazlı bir azalma 5-10 dakika sonra ve yaklaşık 60 dakika sonra gözlenir. Vd 0.9–1.6 l / kg, toplam boşluk 0.6–1.9 l / s / kg'dır.
Dağıtım. Kasıtlı olarak kan plazma proteinleri (% 97-99) ile ilişkili, plasenta bariyerine nüfuz eder. Anne sütündeki nimodipin ve metabolitlerinin konsantrasyonları, kan plazmasındaki konsantrasyonu önemli ölçüde aşmaktadır.
İçeri aldıktan sonra, beyin omurilik sıvısındaki nimodipin konsantrasyonu, kan plazmasındaki konsantrasyonun yaklaşık% 0.5'i kadardır.
Metabolizma ve üreme. Esas olarak dihidropiridin halkasının dehidrojenizasyonu ve eterlerin oksidatif bölünmesi ile metabolize edilir. Kan plazmasında bulunan üç ana metabolitin klinik olarak anlamlı aktivitesi yoktur.
Nimodipinin hepatik enzimlerin aktivitesi üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. İnsanlarda metabolitler% 50 yetiştirilir ve% 30 safradır.
İlk aşama T1/2 film kabuğu ile kaplı tabletler 1.1 ila 1.7 saat arasındadır. Son aşama T1/2 - 5-10 saat.
- “Yavaş” kalsiyum kanal bloğu (BMKK) [Talzium kanal blokerleri]
- “Yavaş” kalsiyum kanal bloğu (BMKK) [Beyin dolaşım bozuklukları göstergeleri]
Her iki dozaj formunda ortaktır
Nimodipin, diüretikler, beta adrenoblokatörler, APF inhibitörleri, A1-adenozin reseptörlerinin antagonistleri, diğer kalsiyum antagonistleri, alfa adrenoblokatörleri, alfa-metildop, fosfodiesteraz inhibitörleri ile birlikte atandığında kan basıncını düşürebilir.
Nimodipin'in nortriptilin antidepresan ile uzun süreli kullanımı, kan plazmasındaki nimodipin konsantrasyonunda hafif bir azalmaya yol açar (nortriptilin konsantrasyonu değişmeden kalır).
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
Nimodipin, sitokrom sistemi P450 3A4'ün katılımıyla metabolize olduğundan, bu enzim sistemini inhibe eden ilaçlar plazmada nimodipin konsantrasyonunu artırabilir. Bunlar böyle ilaçlar
- makrolidler, örneğin redromisin (yapısal olarak bunlarla ilgili, azitromisin böyle özelliklere sahip değildir);
- HIV proteaz inhibitörleri (ör. ritonavir, zidovudin);
- azot antimikrokatları (ör. ketokonazol);
- antidepresanlar nefazodon ve fluoksetin (eklem randevusu ile plazmada artan nimodipin konsantrasyonu% 50'ye ulaşır);
- kinuspin / dalfopristin;
- simetidin;
- Walpereik asit.
Bu tür ilaçları birlikte reçete ederken, nimodipin dozunda bir azalma ve kan basıncının izlenmesi sağlanmalıdır.
Greyfurt suyu, dihidropiridinlerin oksidatif metabolizmasını baskılar. Greyfurt suyu ve nimodipin kombinasyonlarından kaçınılmalıdır, t. için. bu kan plazmasındaki nimodipin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.
Sitokrom P450 3A4 enzim sistemini indükleyen anti-epileptik ilaçlar - fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampisin - nimodipinin biyoyararlanımını önemli ölçüde azaltır, böylece eklem kullanımları kontrendikedir.
İnfüzyonlar için bir çözüm
Nimodipin'in fluoksetin ile uzun süreli kullanımı, kan plazmasındaki nimodipin konsantrasyonunda ortalama% 50'lik bir artışa yol açar. Fluoksetin konsantrasyonu önemli ölçüde azalırken, aktif fluoksetin metaboliti - norfluoksetin - içeriği değişmez.
Uzun süreli haloperidol tedavisi gören hastalarda nimodipinin haloperidol ile ilaç etkileşimi tespit edilmemiştir.
Zidovudin ve nimodipinin eşzamanlı intravenöz amacı, AUC zidovudin'de önemli bir artışa ve V hacminde bir azalmaya yol açard ve boşluk.
Potansiyel olarak frotoksik olmayan ilaçlarla eşzamanlı tedavi (ör. aminoglikozitler, sefalosporinler, furosemid) böbrek fonksiyonlarında bozulmaya neden olabilir. Bu nedenle, bu tür bir tedavi durumunda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda, tedavi dikkatli kontrol altında yapılmalıdır. Böbrek fonksiyonu tespit edilirse, nimodipin durdurulmalıdır.
Nimotop Sa aphustic çözümü® % 23.7 hacimsel alkol içerir, alkolün diğer ilaçlarla olası etkileşimini dikkate almak gerekir.
However, we will provide data for each active ingredient