Kompozisyon:
Uygulama:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bredin
Nimodipine
Her iki dozaj formları için ortak
Serebral damarların spazmından kaynaklanan iskemik nörolojik bozuklukların önlenmesi ve tedavisi, anevrizma rüptürüne bağlı subaraknoid hemorajinin arka planına karşı (Film Kaplı tabletler, infüzyon çözeltisi ile tedaviden önce/sonra kullanılır).
Film Kaplı tabletler için (isteğe bağlı)
Yaşlı hastalarda belirgin beyin fonksiyon bozukluğu (hafıza ve konsantrasyon azalması, duygusal dengesizlik).
İçine. çiğnemeden, yiyecek alımından bağımsız olarak az miktarda sıvı ile sıkın. Dozlar arasındaki aralıklar en az 4 saat olmalıdır. önerilen doz rejimine uyulması önerilir.
Anevrizma rüptürünün neden olduğu subaraknoid kanama
Tabletlerin alınması, Bredin infüzyon çözeltisi ile tedavide 5-14 gün sonra/sonra verilmelidir®. Önerilen doz-2 tablo. 7 gün boyunca günde 6 kez (60 mg nimodipin günde 6 kez).
Yaşlı hastalarda beyin fonksiyon bozukluğu tedavisi
Önerilen doz-1 tablo. Günde 3 kez (30 mg nimodipin günde 3 kez).
Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, nimodipin dozunda bir azalma veya tedavinin kesilmesi gerekebilir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, primer metabolizmanın yoğunluğundaki azalmaya bağlı olarak, nimodipinin biyoyararlanımı artabilir. Sonuç olarak, nimodipinin ana ve yan etkisi, özellikle hipotansif etkisi artabilir. Bu gibi durumlarda, ilacın dozu kan basıncındaki azalmaya bağlı olarak azaltılmalıdır, gerekirse nimodipin kullanımı kesilmelidir.
Giriş / çıkış.infüzyon ile.
Aşağıdaki dozaj rejimine uyulması önerilir:
Tedavinin başlangıcında, 2 saat boyunca, saatte 1 mg nimodipin (5 ml bredin infüzyon çözeltisi) uygulanır®), yaklaşık 15 mcg / kg / H. iyi tolere edilebilirlik ile (her şeyden önce kan basıncında belirgin bir azalma yokluğunda) 2 saat boyunca, doz saatte 2 mg nimodipine yükseltilir (yaklaşık 30 mcg/kg/H). 70 kg veya kararsız kan basıncının çok altında olan hastalar için başlangıç dozu saatte 0.5 mg nimodipin olmalıdır.
Bredin infüzyon çözeltisi® uygulanan sürekli/infüzyon yoluyla merkez kateter kullanılarak infüzyon pompası ve трехканального kilitleme musluk aynı anda biri, aşağıdaki çözeltiler: 5% dekstroz ve %0.9 sodyum klorür, Ringer çözeltisi, Ringer çözeltisi ile magnezyum çözeltisi, dextran 40 veya %6 гидроксиэтилированного nişasta oranı yaklaşık olarak 1:4 (Bredin®/ diğer çözüm). Mannitol, insan albümin veya kan eşlik eden bir infüzyon olarak da kullanılabilir.
Bredin Çözeltisi® infüzyon kabına eklenemez veya diğer ilaçlarla Karıştırılamaz. Anestezi, cerrahi müdahaleler ve anjiyografi sırasında nimodipin uygulamasının devam etmesi önerilir.
Bredin çözeltisinin geldiği polietilen boruyu birleştirmek için®, eşlik eden çözelti giriş kanalı ve merkezi kateter üç kanallı kapatma vanası kullanılmalıdır.
Önleyici kullanım. Nimodipin tedavisi, kanamadan en geç 4 gün sonra başlamalı ve vazospazm için maksimum risk süresi boyunca devam etmelidir, yani.subaraknoid kanamadan 10-14 gün sonrasına kadar.
Sonraki 7 gün boyunca infüzyon tedavisinin bitiminden sonra, 60 mg'lık bir dozda nimodipin tablet formunun oral olarak alınması önerilir. 6 günde bir kez 4 saat aralıklarla.
Terapötik kullanım. Subaraknoid kanamaya bağlı vazospazm nedeniyle iskemik nörolojik bozukluklar varsa, infüzyon tedavisi mümkün olduğunca erken başlatılmalı ve en az 5, ancak 14 günden fazla olmamalıdır. İnfüzyon tedavisinin sona ermesinden sonra, sonraki 7 gün boyunca, nimodipinin tablet formunun oral olarak günde bir kez 60 mg 6 dozunda alınması önerilir (her 4 saat). Bredin çözeltisinin terapötik veya profilaktik kullanımı sırasında® hemorajinin cerrahi tedavisi yapılır, nimodipin ile tedaviye/tedaviye ameliyattan sonra en az 5 gün devam edilmelidir.
Beyin tanklarına giriş. Cerrahi müdahale sırasında, taze hazırlanmış nimodipin çözeltisi (1 ml bredin infüzyon çözeltisi® ve 19 ml Ringer çözeltisi), ortalama vücut sıcaklığına ısıtılır, intrasister olarak uygulanabilir. Çözelti hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Hasta ilacın kullanımına olumsuz tepkiler gösteriyorsa, dozu azaltmalı veya nimodipin ile tedaviyi bırakmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları, Özellikle karaciğer sirozu ile, nimodipin biyoyararlanımı, birincil metabolizma yoğunluğunun azalması ve metabolik inaktivasyonun yavaşlaması nedeniyle arttırılabilir. Bunun sonucu, ilacın ana ve yan etkilerinin, özellikle de hipotansif etkisinin şiddetlenmesi olabilir. Bu gibi durumlarda, ilacın dozu kan basıncında azalma derecesine göre azaltılmalıdır, gerekirse tedavi kesilmelidir.
Nimodipin çözeltisi ışığa karşı hassastır, bu nedenle doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınılmalıdır: cam şırıngalar ve siyah, kahverengi, sarı veya kırmızı bağlantı tüpleri kullanılmalıdır, ayrıca infüzyon pompası ve tüpleri ışık geçirmez kağıtla sarmanız önerilir. Zaman dağınık gün ışığı veya yapay Bredin aydınlatma® özel koruyucu önlemler olmadan 10 H için kullanılabilir.
Nimodipin, bredin infüzyon çözeltisinin aktif maddesi®. PVC tarafından emilir, parenteral uygulaması için sadece PE tüplü sistemler kullanılabilir.
Film Kaplı tabletler
ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık,
şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (örneğin karaciğer sirozu),
rifampisin veya antiepileptik ilaçlar (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) ile eşzamanlı uygulama),
gebelik,
emzirme dönemi,
18 yaşına kadar.
İnfüzyon çözeltisi
Endikasyonların ciddiyeti göz önüne alındığında, tek mutlak kontrendikasyon bireysel hoşgörüsüzlüktür.
DİKKATLE
Her iki dozaj formları için ortak
arteriyel hipotansiyon (sad < 100 mmHg.St.).
kararsız angina veya akut miyokard enfarktüsünden sonraki ilk 4 haftaları olan hastalar-potansiyel risk oranının (koroner arter perfüzyonu ve miyokard iskemisinin azalması) ve faydaların (beyin perfüzyonunun iyileştirilmesi) değerlendirilmesi gereklidir),
Film Kaplı tabletler
kombine patolojiye sahip yaşlı hastalar, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (glomerüler filtrasyon hızı < 20 ml / dak),
şiddetli kalp yetmezliği olan yaşlı hastalar, beyin fonksiyonlarının bozukluklarını tedavi etmek için ilaç alan (düzenli muayene yapılması gerekir).
İnfüzyon çözeltisi
belirgin bradikardi,
miyokardiyal iskemi,
şiddetli kalp yetmezliği,
artan intrakranial basınç,
genelleştirilmiş beyin ödemi,
karaciğer ve böbrek yetmezliği,
alkolizmden muzdarip hastalar, hamile ve emziren kadınlar, karaciğer hastalığı olan hastalar ve epilepsiden muzdarip hastalar — ilacın 23,7 hacimsel % etanol içeriğinden dolayı.
Her iki dozaj formları için ortak
İlacın Bredin kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR®. aşağıdaki tabloda verilmiştir. Her grupta, istenmeyen etkiler ciddiyetlerinin azalması sırasına göre sunulur. Frekans şu şekilde tanımlanır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1 /100'den <1/10'a), seyrek olarak (≥1/1, 000'den <1/100'e), nadiren (≥1/10, 000'den <1/1, 000'e), çok nadiren (<1/10, 000).
Tablo 1
İskemik nörolojik bozukluklarda ilacın kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR
Organ sistemleri sınıfı (MedDRA) | Nadiren | Nadiren |
Her iki dozaj formları için | ||
Kan ve lenfatik sistemden | Trombositopeni | |
Bağışıklık sisteminden | Alerjik reaksiyonlar, döküntü | |
Sinir sisteminden | Baş ağrısı | |
Kalp tarafından | Taşikardi | Bradikardi |
Gemilerin yanından | Kan basıncında azalma, vazodilatasyon | |
Sindirim sisteminden | Bulantı | Bağırsak tıkanıklığı |
Hepatobiliyer sistemden | Karaciğer enzim seviyelerinde geçici artış | |
İnfüzyon çözeltisi için | ||
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar | Enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde tromboflebit |
Film Kaplı tabletler
Tablo 2
Yaşlı hastalarda şiddetli beyin fonksiyon bozukluğu için ilacın kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR
Organ sistemleri sınıfı (MedDRA) | Sıkça | Nadiren |
Bağışıklık sisteminden | Alerjik reaksiyonlar, döküntü | |
Sinir sisteminden | Baş ağrısı, vertigo, baş dönmesi, hiperkinezi, titreme | |
Kalp tarafından | Kalp atışı hissi, taşikardi | |
Gemilerin yanından | Kan basıncında azalma, vazodilatasyon | Bayılma, ödem |
Sindirim sisteminden | Kabızlık, ishal, şişkinlik |
Belirtiler: her iki dozaj formu için ortak-kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi veya bradikardi, tabletler için, Film Kaplı (ek olarak), - kusma, epigastrik bölgede ağrı, merkezi sinir sisteminin ihlali belirtileri. Doz aşımı durumunda, ilaç derhal kesilmelidir.
Tedavi: semptomatik. İlk yardım şunları içerir: Film Kaplı tabletler için — gastrik lavaj ve aktif karbon alımı, her iki dozaj formu için — kan basıncında önemli bir azalma varsa, dopamin veya norepinefrin içine girmelisiniz. Nimodipinin spesifik antidotları bilinmemektedir.
Serebrovazodilatatör etkiye sahiptir, çeşitli vazoaktif maddeler (serotonin, PG ve histamin dahil) tarafından tetiklenen vasküler spazmı önler veya ortadan kaldırır, nöro ve psikotropik aktiviteye sahiptir.
Akut serebral dolaşım bozukluğu olan hastalarda, beyin damarlarını genişleterek serebral dolaşımı geliştirir. Bu durumda, ek perfüzyon, kural olarak, beynin hasarlı ve daha önce yetersiz kan perfüze edilmiş bölgelerinde daha belirgindir. Nimodipin kullanımı, iskemik nörolojik bozuklukların subaraknoid kanamasından kaynaklanan ölüm oranını ve sıklığını önemli ölçüde azaltabilir.
Nimodipin, beynin kan damarlarının kalsiyum kanal reseptörleri ile ilişkili etki, sinir hücreleri üzerinde koruyucu bir etkiye sahiptir, işlevlerini stabilize eder, beyne kan akışını iyileştirir, sinir hücreleri tarafından iskeminin tolere edilebilirliğini geliştirir ve «hırsızlık sendromu»geliştirmez. Beyin fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hafıza bozuklukları ve konsantrasyonda yararlı bir etkiye sahiptir. Aynı zamanda kişilik, davranışsal tepkiler ve psikometrik fonksiyonel testlerin sonuçları iyileşir.
Emme. Yuttuktan sonra, aktif madde neredeyse tamamen emilir. Nimodipin ve primer metabolitler, hapı aldıktan sonra 10-15 dakika sonra kan plazmasında bulunur. Tekrarlanan oral uygulamadan sonra (30 mg 3 günde bir kez) Cmax yaşlı hastalarda 0,6-1,6 H ile elde edildi ve 7,3–43,2 ng/ml idi. genç hastalarda tek doz 30 ve 60 mg C aldıktan sonramax sırasıyla (16±8) ve (31±12) ng/ml'dir. Artış Cmax ve AUC doza bağımlı bir karaktere sahiptir.
Karaciğerden (85-95%) «ilk geçiş» ile yoğun metabolizma ile bağlantılı olarak, mutlak biyoyararlanım 5-15 % ' dir.
0.03 mg/kg/saat hızında uzun süreli infüzyon ile, kan plazmasındaki ortalama kararlı nifedipin konsantrasyonu 17,6-26,6 ng / ml'dir. bolus infüzyonundan sonra, 5-10 dakika sonra ve yaklaşık 60 dakika sonra nimodipin plazma konsantrasyonunda bifazik bir azalma vardır. Vd 0,9–1,6 l/kg, toplam boşluk 0,6 — 1,9 l/H/kg'dır.
Dağıtım. Plazma proteinlerine yoğun olarak bağlanır (97-99%), plasental bariyere nüfuz eder. Anne sütündeki nimodipin ve metabolitlerinin konsantrasyonları kan plazmasındaki konsantrasyonu önemli ölçüde aşmaktadır.
Oral uygulamadan sonra, beyin omurilik sıvısındaki nimodipin konsantrasyonu kan plazmasındaki konsantrasyonun yaklaşık %0,5'idir.
Metabolizma ve atılım. Esas olarak dihidropiridin halkasının dehidrojenizasyonu ve esterlerin oksidatif bölünmesi ile metabolize edilir. Kan plazmasında bulunan üç ana metabolit klinik olarak anlamlı aktiviteye sahip değildir.
Nimodipinin karaciğer enzimlerinin aktivitesi üzerindeki etkisi incelenmemiştir. İnsanlarda, metabolitler böbrekler tarafından %50 ve %30 — safra ile atılır.
Başlangıç aşaması T1/2 film kaplı tabletler 1,1 ila 1,7 saat arasındadır.1/2 - 5-10 saat.
- Yavaş «kalsiyum kanal blokeri (BMCC) [kalsiyum kanal blokerleri]
- Yavaş «kalsiyum kanal blokeri (BMCC) [serebral dolaşım bozukluklarının Düzelticileri]
Her iki dozaj formları için ortak
Nimodipin, diüretikler, beta-blokerler, ACE inhibitörleri, a1-adenosin reseptör antagonistleri, diğer kalsiyum antagonistleri, alfa-blokerler, alfa-metildopa, fosfodiesteraz inhibitörleri ile birlikte uygulandığında kan basıncını düşürebilir.
Antidepresan nortriptilin ile nimodipinin uzun süreli kullanımı, kan plazmasındaki nimodipin konsantrasyonunda hafif bir azalmaya yol açar (nortriptilin konsantrasyonu değişmeden kalır).
Film Kaplı tabletler
Nimodipin sitokrom P450 3A4 sisteminin katılımıyla metabolize olduğundan, bu enzim sistemini inhibe eden ilaçlar plazmadaki nimodipin konsantrasyonunu artırabilir. Bunlar gibi ilaçlar
- makrolidler, örneğin eritromisin (yapısal olarak ilgili azitromisin bu özelliklere sahip değildir),
- HIV proteaz inhibitörleri (örneğin ritonavir, Zidovudin),
- azol antimikotikleri (örneğin Ketokonazol),
- antidepresanlar nefazodon ve fluoksetin (birlikte uygulandığında plazmada nimodipin konsantrasyonunda artış %50'ye ulaşır%),
- quinupristin / dalfopristin,
- simetidin.,
- valproik asit.
Bu tür ilaçların birlikte uygulanması nimodipin dozunun azaltılması ve kan basıncının izlenmesi sağlanmalıdır.
Greyfurt suyu dihidropiridinlerin oksidatif metabolizmasını bastırır. Greyfurt suyu ve nimodipin kombinasyonlarından kaçınılmalıdır, çünkü kan plazmasındaki nimodipin konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir.
Enzim sistemi sitokrom P450 3A4 — fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampisin indükleyen antiepileptik ilaçlar-nimodipinin biyoyararlanımını önemli ölçüde azaltır, bu nedenle ortak kullanımları kontrendikedir.
İnfüzyon çözeltisi
Fluoksetin ile nimodipinin uzun süreli kullanımı, kan plazmasındaki nimodipin konsantrasyonunda ortalama %50'lik bir artışa neden olur. Fluoksetin konsantrasyonu önemli ölçüde azalırken, fluoksetin aktif metabolitinin içeriği — norfluoksetin — değişmez.
Haloperidol ile uzun süreli tedavi gören hastalarda, haloperidol ile nimodipinin ilaç etkileşimi saptanmamıştır.
Zidovudin ve nimodipinin eşzamanlı intravenöz uygulaması, Zidovudin AUC'DE önemli bir artışa ve V hacminde bir azalmaya yol açard ve boşluk.
Potansiyel olarak nefrotoksik ilaçlarla eşzamanlı tedavi (örneğin aminoglikozitler, sefalosporinler, furosemid) böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olabilir. Bu nedenle, benzer bir tedavi durumunda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda, tedavi dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu tespit edildiğinde, nimodipin kesilmelidir.
Bredin infüzyon çözeltisi® 23,7 hacimsel % alkol içerir, alkolün diğer ilaçlarla Olası etkileşimini hesaba katmak gerekir.
However, we will provide data for each active ingredient