Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Beyaz film kabuğu ile kaplanmış, bir tarafında “C” ve diğer tarafında “5” oyulmuş yuvarlak, çift markalı tabletler.
Doğum kontrolü.
İçeride, paketin üzerinde belirtilen sırayla, haftanın mevcut gününden başlayarak, her gün, yaklaşık aynı anda, gerekirse az miktarda su ile içmek.
1 masa al./ gün 21 gün boyunca. Aşağıdaki ambalajdan hap almak, bir öncekinin bitiminden 7 gün sonra başlamalıdır. Bu 7 gün boyunca adet kanaması meydana gelir. Genellikle son hapı aldıktan sonra 2-3. günde başlar ve bir sonraki paket kabul edilene kadar durmayabilir.
İlacı almaya nasıl başlanır
Hormonal kontraseptifler geçen ay kullanılmamışsa, ilaç adet döngüsünün 1. gününde başlatılmalıdır (ör. adet kanamasının 1. gününde). İlacı adet döngüsünün başlamasından sonraki 2-5. Günde almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, ilk 7 gün içinde tablet almanın ilk 7 günü boyunca ek (hormonal olmayan) bir doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilir. döngü.
Kombine hormonal kontraseptiflerden (COC, vajinal halka veya transdermal yama) geçiş. Daha önce kullanılan ilacın son aktif hapını aldıktan bir gün sonra ilacı almaya başlamanız tavsiye edilir (aktif maddeler içeren) ancak tablet almadaki normal kırılmanın bitiminden sonraki gün veya hormon içermeyen son tableti aldıktan sonraki gün. Vajinal halka veya transdermal yama kullanılması durumunda, ilacın çıkarıldığı gün alınmaya başlanması tavsiye edilir, ancak yeni bir halkanın sokulacağı veya bir sonraki yama uygulamasının yapıldığı günden daha geç olmamak üzere.
Bir kadın önceki doğum kontrol yöntemini kullandıysa, hamile olmadığı sürekli ve doğru ve güvenilir bir şekilde bilinir, bu durumda Modell'in ilacını almaya geçebilirsiniz® Döngünün herhangi bir gününde bir yumurtlama. Önceki kontrasepsiyon yönteminin kullanımındaki olağan aralığın önerilen süresini aşmaması gerektiği unutulmamalıdır.
Sadece progestagen (mini-pili, enjeksiyon, implant) içeren ilaçlardan veya Deniz Gestagen'in salınmasıyla geçiş. Mini hap alan bir kadın ilacı herhangi bir gün kesintisiz olarak alabilir; bir implanttan veya Donanmadan geçiş - çıkarıldığı gün; enjekte edilebilir bir kontraseptif ile - bir sonraki enjeksiyonun yapılması gereken gün, her durumda, ilacı aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilir.
Hamileliğin I üç aylık döneminde kürtajdan sonra. Bir kadın ilacı hemen almaya başlayabilir. Herhangi bir ek doğum kontrol yöntemi kullanmaya gerek yoktur.
Doğumdan veya gebeliğin II üç aylık döneminde kürtajdan sonra. II trimesterde emzirme veya gebeliğin sonlandırılmaması durumunda, ilacı doğumdan sonraki 21-28. Günden daha erken bir zamanda almaya başlamanız önerilir. İlaca daha sonraki bir tarihte başlarken, ilacı aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması önerilir. Her durumda, bir kadının ilacı almadan önce doğum veya kürtaj yaptıktan sonra cinsel temasları varsa, hamileliği dışlamak veya ilk menstruasyonu beklemek gerekir.
Bir sonraki ilacı geçirme durumunda. Başka bir hap almak 12 saatten daha az gecikirse, doğum kontrolünün güvenilirliği azalmaz. Bir kadın hatırladığı anda bir hap almalı ve normal zamanlarda sonraki hapları almalıdır.
Başka bir hap almak 12 saatten fazla ertelenirse, doğum kontrolünün güvenilirliği azaltılabilir. Bu durumda, aşağıdaki kurallara uyulmalıdır:
1. Hap almak asla 7 günden fazla kesintiye uğramaz.
2. Hipotalamo-hipofizar-jak-lambik sistemin yeterli şekilde bastırılması için, arka arkaya 7 gün boyunca hap almak gerekir.
İlacın alınmasının döngüselliği 3 haftalık kullanım anlamına gelir. Bu nedenle, aşağıdaki öneriler yapılabilir.
1. hafta. Bir kadın, 2 tablet almak anlamına gelse bile, hatırladığı anda kaçırılan bir hap almalıdır. aynı zamanda. O zaman resepsiyona her zamanki şemaya göre devam etmelisiniz. Ek olarak, bariyer kontrasepsiyon yöntemi önümüzdeki 7 gün boyunca kullanılmalıdır. Bir kadının son 7 gün içinde cinsel ilişkisi varsa, hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Ne kadar çok tablet atlanırsa ve cinsel ilişki sırasında ilacı almadaki mola ne kadar yakın olursa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.
2. hafta Bir kadın, 2 tablet almak anlamına gelse bile, hatırladığı anda kaçırılan bir hap almalıdır. aynı zamanda. O zaman resepsiyona her zamanki şemaya göre devam etmelisiniz. Kadının, ilk kaçırılan dozdan önceki 7 gün boyunca tabletleri zamanında alması şartıyla, ek (hormonal olmayan) doğum kontrol yöntemleri kullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde veya bir kadın 1'den fazla masayı kaçırdıysa, önümüzdeki 7 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemleri kullanılması önerilir.
3. hafta. Kontrasepsiyonun güvenilirliği, ilacın alınmasında daha sonra bir kırılma nedeniyle azaltılabilir. Bu, ilaç alım şemasını uyarlayarak önlenebilir. Aşağıdaki iki şemadan herhangi birinden yararlanırsanız, kadının tabletleri ilk kaçırılan dozdan önceki 7 gün boyunca zamanında alması şartıyla ek kontraseptif önlemleri kullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde, aşağıdaki iki şemadan birinin kullanılması ve ayrıca önümüzdeki 7 gün boyunca ek kontraseptif önlemler kullanılması önerilir.
1. Bir kadın, 2 tablet almak anlamına gelse bile, hatırladığı anda kaçırılan bir hap almalıdır. aynı zamanda. O zaman resepsiyona her zamanki şemaya göre devam etmelisiniz. Yeni bir paketten hap almak, mevcut paket biter bitmez başlamalıdır, t.e. paketler arasında ara yok.
İkinci paketin bitiminden önce kanama iptali olasılığı küçüktür, ancak bazı hastalar ilacı alırken bile düşük emici veya bol kan tahliyesi geçirebilir.
2. İlacın mevcut paketten alınmasının durdurulması tavsiye edilebilir. Bir kadın, hapları almayı ve daha sonra yeni bir paket başlatmayı unuttuğu günler de dahil olmak üzere, ilacı 7 günden fazla almamaya ara vermelidir.
İlacı alırken ve daha sonra kanamanın yokluğunda, tabletleri almanın bir sonraki molasındaki iptallerde hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır.
Gastrointestinal bozukluklar durumunda öneriler. Şiddetli gastrointestinal bozukluklarda emme tamamlanmayabilir ve ek kontraseptif önlemler alınmalıdır. İlacı aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma meydana gelirse, bir sonraki ilacın bulaşmasına ilişkin önerilerden faydalanmalısınız. Bir kadın her zamanki kabul planını değiştirmek istemiyorsa, başka bir paketten ek bir hap alabilir (ek tablet sayısı yüz yüze konsültasyonda uzman bir kadın doğum uzmanı-jinekolog tarafından belirlenir).
Adet benzeri kanamanın başlangıcı nasıl değiştirilir. Adet kanamasını geciktirmek için, alımda normal bir kırılma olmadan ilacın başka bir paketinden tablet almaya devam etmelisiniz. Adet kanamasını, ikinci paketten tabletlerin sonuna kadar herhangi bir süre için geciktirebilirsiniz. Bu süre zarfında, bir kadın merhem veya bol miktarda kan mahsur akıntıya sahip olabilir. İlacın normal şemaya göre alınması, alımdaki 7 günlük bir aradan sonra devam ettirilmelidir.
Adet benzeri kanamanın başlangıcını başka bir güne ertelemek için, normal resepsiyon molasını gerektiği kadar kısaltabilirsiniz. Mola ne kadar kısa olursa, mola sırasında adet kanaması eksikliği ve ilacın ikinci paketten hazırlanması sırasında bol veya merhemer kan suşu emisyonlarının ortaya çıkma riski o kadar yüksek olur.
Modell ilacı® Ovül, aşağıda listelenen hastalıklardan / koşullardan / risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında kontrendikedir. Bunlardan herhangi biri ilacı almanın arka planında ortaya çıkarsa, hemen almayı bırakmalısınız:
ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
şu anda veya venöz tromboz tarihinde varlığı (dahil. alt bacağın derin ven trombozu, pulmoner tromboembolizm);
şu anda veya arteriyel tromboz tarihinde varlığı (dahil. miyokard enfarktüsü, inme) veya tromboz öncüleri (dah. geçici iskemik atak, anjina pektoris);
aktif protein C, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein eksikliği C, protein eksikliği S, antifosfolipid antikorlarına (kardiolipin antitili, lupus antikoagülan) direnç dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboza yatkınlık;
anamnezde fokal nörolojik semptomları olan migren;
diabetes mellitus;
venöz veya arteriyel tromboz, tromboembolinin gelişimi için risk faktörlerinden birinin çoklu faktörlerinin varlığı veya yüksek derecede şiddeti (bkz. "Özel talimatlar");
kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (AD 160/100 mm RT.Art. ve üstü);
pankreatit (dahil. tarihte), belirgin bir hipertrigliseridemi eşliğinde;
ağır dislipoproteinemi;
endometriyum hiperplazisi;
karaciğer yetmezliği, akut veya şiddetli karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar), h. tarihte ;
karaciğer tümörleri (geniş kaliteli ve malign), h. tarihte ;
cinsel organların veya meme bezlerinin hormona bağlı malign neoplazmaları (dah. şüpheliler);
belirsiz etiyoloji vajinasından kanama;
35 yaşın üzerinde sigara içmek (günde 15'ten fazla sigara);
laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
hamilelik (dahil. beklenen);
emzirme dönemi;
18 yaşın altındaki genç kızlar (ilacın etkinliği ve güvenliği ile ilgili veriler mevcut değildir).
Dikkatle: hastalıklardan / durumlardan / risk faktörlerinden herhangi biri varsa, aşağıda listelenmiştir, şu anda kullanılabilir, daha sonra her bir vakada ilacın kullanımından kaynaklanan potansiyel risk ve beklenen fayda dikkatle tartılmalıdır — 35 yaş üstü; Sigara içmek; aile tarihinde tromboembolik hastalıkların varlığı (kardeşlerde venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm, genç yaşta kız kardeşler veya ebeveynler) aşırı vücut ağırlığı (BMI> 25 ve <30 kg / m2); dislipoproteinemi; kontrollü arteriyel hipertansiyon; fokal nörolojik semptomları olmayan migren; komplike olmayan kapak kalp kusurları; varisli damarlar, yüzeysel kan hücresi; diabetes mellitus; sistemik kırmızı lupus; hemolitik ürem; kronik inflamatuar. h. aile tarihinde) önceki hamilelik sırasında veya önceki cinsel hormon alımının arka planına karşı ortaya çıkan veya kötüleşen hastalık tarihinin varlığı; kalıtsal anjiyonörotik ödem; klorasm; fonksiyonel karaciğer örneklerinin normal göstergeleri tarihinde hafif ila orta şiddette karaciğer hastalıkları.
Belki de deogestrel + etinil estradiol veya diğer COC'lerin kombinasyonu alınırken kaydedilen ilacın alınmasıyla ilişkili yan etkiler aşağıda verilmiştir.
Yan etkilerin sıklığı WHO önerilerine göre sınıflandırılır: genellikle - ≥1 / 100; seyrek olarak - ≥1 / 1000 ve <1/100; nadiren - <1/1000.
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık.
Gemilerin yanından: nadiren - venöz ve arteriyel tromboembolizm.
Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek - sıvı gecikmesi.
Hareket bozuklukları : sık sık - depresyon, ruh hali değişikliği; seyrek olarak - libidoda azalma; nadiren - libidoda bir artış.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; seyrek - migren.
Görüş gövdesinin yanından: nadiren - kontakt lenslerin intoleransı.
LCD'nin yanından: sık - bulantı, karın ağrısı; seyrek - kusma, ishal.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek olarak - deri döküntüsü, ürtiker; nadiren - nodal eritem, multiform eritem.
Üreme sisteminden ve meme bezlerinden: sıklıkla - göğüs ağrısı, meme bezi ağrısı; seyrek olarak - meme bezlerinde bir artış; nadiren - vajinadan akıntı, meme bezlerinden akıntı
Laboratuvar ve alet verileri: genellikle - vücut ağırlığında bir artış; nadiren - vücut ağırlığında bir azalma.
Kadınların COC uygularken sahip oldukları yan etkiler şunlardır:
MSS'nin yanından: venöz veya arteriyel tromboz veya tromboembolizm (dah. miyokard enfarktüsü, inme, TGV, TELA, trombosit plakası tromboembolizm, mezenterik, renal arterler ve damarlar, retina arterleri); AD artışı.
Sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, sinirlilik.
İyi huylu, kötü huylu ve belirtilmemiş neoplazmalar (kistler ve polipler dahil): karaciğerin iyi huylu ve malign tümörü, hormona bağlı meme tümörleri.
Cildin yanından: klorazma (özellikle hamilelik tarihinde klorazma olması durumunda), akne.
LCD'nin yanından: Crohn hastalığı, pepticks.
Üreme sisteminden: asiklik kana susamış akıntı (daha sık kabulün ilk aylarında), kandidosik vulvovajinit, adet benzeri kanama eksikliği.
Diğer: kolestaz, koleliaz, porfiri, sistemik kırmızı lupus, hemolitik-üremik sendrom, küçük kore, hamile kadın herpes, sodderoz nedeniyle işitme kaybı, alerjik reaksiyonlar ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı oluşumu veya alevlenmesi.
Belirtiler : bulantı, kusma mümkündür, genç kızlarda - vajinadan kan mahsur akıntısı. Deosogestrel + etinil estradiol kombinasyonunun aşırı dozunda ciddi bir komplikasyon yoktu.
Tedavi: semptomatik tedavi uygulamak. Panzehirler mevcut değil.
İlacın kontraseptif etkisi, diğer COC'ler gibi, en önemlisi yumurtlamanın baskılanması ve mukusun servikal sekresyonundaki bir değişiklik olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır.
Desogestrel dekojeni, gonadotropik hormonların sentezini, LG'yi daha fazla bastırır, böylece folikülün olgunlaşmasını önler (yumurtlamayı engeller).
Foliküler hormon estradiolün sentetik bir analogu olan ilacın östrojenik bileşeni - etinilestradiol, adet döngüsünü düzenler.
Döllenebilen bir yumurtanın olgunlaşmasını önleyen bu merkezi ve periferik mekanizmalarla birlikte, kontraseptif etki, serviksin viskozitesindeki bir artıştan kaynaklanır, bu da spermin uterus boşluğuna nüfuz etmesini zorlaştırır.
Kontraseptif özelliklere ek olarak, ilacın kontraseptif bir yöntem seçerken dikkate alınabilecek bir dizi etkisi vardır. Adet benzeri reaksiyonlar daha düzenli hale gelir, daha az ağrılı olarak ortaya çıkar ve daha az belirgin kanama eşlik eder. İkinci durum, eşlik eden demir eksikliği anemisinin sıklığında bir azalmaya yol açar.
Yüksek etinil estradiol içeriğine (50 μg) sahip COC'lerin alınması, yumurtalık kanseri ve endometriyum gelişme riskini azaltır. Daha düşük etinil estradiol içeriğine sahip COC preparatları için bu farmakolojik etkinin kanıtı yoktur.
Desogestrel
Emme. İçeri alındığında, devedikeni hızlı ve tamamen emilir ve bir yangın söndürmeye dönüşür. Cmak kan plazmasındaki bu ateş 2 ng / ml'dir ve yaklaşık 1.5 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım% 62-81'dir.
Dağıtım. Bu uygulamadaki kan plazması ve GSPG albümini ile ilişkilidir. Kan plazmasındaki toplam etno-acele konsantrasyonunun sadece% 2-4'ü serbest steroid formunda bulunur, ve% 40-70 özellikle GSPG ile ilişkilidir. Etinil estradiolün neden olduğu GSPG konsantrasyonundaki bir artış, kan plazmasının proteinler arasındaki dağılımını etkiler, GSPG bağlantılı fraksiyonda bir artışa ve albümine bağlı fraksiyonda bir azalmaya neden olur. Vd desogestrel 1,5 l / kg'dır.
Metabolizma. Bu ateş, seks hormonlarının bilinen metabolik yolları tarafından tamamen metabolize edilir. Kan plazmasından metabolik klerens oranı yaklaşık 2 ml / dakika / kg'dır. Aynı anda kullanılan etinil estradiol ile etanogestrel etkileşimi tespit edilmedi.
Sonuç. Bunun kan plazmasındaki ateş üzerindeki konsantrasyonu 2 aşamada azalır. Son aşamadaki dağılım T ile karakterizedir1/2 yaklaşık 30 saat. Desogestrel ve metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla yaklaşık 6: 4 oranında çıkarılır.
Eşit koşullar. Bu hurry farmakokinetiği, konsantrasyonu etinil estradiolün etkisi altında 3 kat artan GSPG seviyesinden etkilenir. Yıllık alımda, kan plazmasındaki etan-gastrel konsantrasyonu yaklaşık 2-3 kat artar ve ilaç alım döngüsünün ikinci yarısında sabit bir değere ulaşır.
Etinylastradiol
Emme. İçeri girdikten sonra etinil estradiol hızlı ve tamamen emilir. Onun Cmak kan plazmasında 80 pg / ml'dir ve alındıktan 1-2 saat sonra ulaşılır. Etinil estradiolün mutlak biyoyararlanımı yaklaşık% 60'tır.
Dağıtım. Etinilestradiol, kan plazmasının albümini (yaklaşık% 98.5) ile spesifik olmayan bir şekilde ilişkilidir ve kan plazmasındaki HSPG konsantrasyonunda bir artışa neden olur. Vd etinil estradiol yaklaşık 5 l / kg'dır.
Metabolizma. Etinil estradiol, hem bağırsak mukozasında hem de karaciğerde sistem metabolizmasına uğrar. Etinilestradiol ilk olarak hem serbest durumda hem de glukuronidler ve sülfatlarla konjugatlar formunda bulunan çeşitli hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitlerin oluşumu ile aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Kan plazmasından elde edilen etinil estradiolün metabolik hızı yaklaşık 5 ml / dakika / kg'dır.
Sonuç. Faz 2'de kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu azalır. Son aşama T ile karakterizedir1/2 yaklaşık 24 saat. Değişmemiş bir formda, etinil estradiol atılmaz, etinil estradiol metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla 4: 6 oranında çıkarılır. T1/2 metabolitler yaklaşık 24 saattir.
Eşit koşullar. Css 3-4 günlük uygulamadan sonra, kan plazmasındaki konsantrasyon bir doz aldıktan sonra konsantrasyondan% 30-40 daha yüksek olduğunda ulaşılır.
- Kombine kontraseptif (östrojen + gestagen) [Estrojenler, gestagenler; homologları ve kombinasyonlarındaki antagonistleri]
Pediatrik metabolizma: mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüktörleri ile etkileşim meydana gelebilir, bu da seks hormonlarının temizlenmesinde bir artışa neden olabilir (ör. gidantoinler, barbitüratlar, primedon, karbamazepin, rifampisin; ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, falbamat, ritonavir, mothuro.
Mikrozomal enzimlerin maksimum indüksiyonu, deogestrel + etinil estradiol kombinasyonunun alınmasının ilk 2-3 haftasında gözlenmez, ancak ilaç iptal edildikten sonra en az 4 hafta sürebilir. Ayrıca, deogestrel + etinil estradiolün ampisilin ve tetrasiklin gibi antibiyotiklerle kombinasyonu alınırken kontraseptif etkinin bozulduğu bildirilmiştir. Bu etkinin mekanizması belirsizdir.
Atorvastatin ve etinilestradiol içeren bazı COC'lerin birlikte kullanımı AUC etinil estradiol'ü yaklaşık% 20 arttırır.
Askorbik asit, konjugasyonun inhibisyonuna bağlı olabilecek kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonunu artırabilir.
Modell ilacı® Ovule dolaylı antikoagülanlar, anksiyolitikler (diazepam), trisiklik antidepresanlar, teofilin, kafein, hipoglisemik ilaçlar, klofibrat ve SCS'nin etkinliğini azaltır
Mikrozomal enzim indükleyicileri aynı anda kullanırken, tedavi süresince ve tedavinin sona ermesinden sonraki 28 gün içinde ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif gibi) kullanılmalıdır. İndükleyici ilaçların uzun süreli kullanımı için hormonal olmayan diğer etkili doğum kontrol yöntemlerini dikkate almak gerekirse.
Antibiyotik alımı sırasında (mikrozomal enzimlerin indükleyicileri olan rifampisin ve grizeofulvin hariç), tedavi süresince ve tedavinin bitiminden sonraki 7 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemini kullanmak gerekir. Modell ilacını alma döngüsünün sona ermesi durumunda® Bir indüktör ile tedavinin bitiminden önce bir ovül, yeni Modell paketinden tablet almaya başlamanız önerilir® Normal bir mola vermeyen bir yumurtalık.
COC'ler diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir ve buna bağlı olarak kan plazması ve dokularındaki konsantrasyonlarını değiştirebilir: artış (ör. siklosporin) veya azaltın (lamotridin, salisilik asit, morfin).
Diğer ilaçların birlikte kullanımı ile, olası etkileşimi belirlemek için, bu ilaçların tıbbi kullanımı ile ilgili talimatları kullanmanız gerekir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlaç MODELL'in raf ömrü® OVULE3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif maddeler: | |
desogestrel | 0.15 mg |
etinylastradiol | 0.02 mg |
yardımcı maddeler: laktoz monogydrat - 54.91 mg; mısır nişastası - 6.5 mg; Vidon K30 - 2 mg; RRR-alfa-toksoferol * - 0.08 mg; silikon dioksit kolloidal su - 0.07 mg; silikon dioksit kolloidal | |
film kabuğu: (hipromelloz 2910 - 1.326 mg, makrogol - 0.286 mg, titanyum dioksit - 0.988 mg) - 2.6 mg | |
*% 67.2 D-alfa-koferol ve% 32.8 soya fasulyesi yağı içerir |
Film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 150 mcg + 20 mcg. Her biri 21 tablet. PVC / PVDH / alüminyum kabarcıklarda. 1, 3 veya 6 bl. bir karton paket içinde.
İlacın hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir. İlacın arka planına karşı hamilelik durumunda, alımı durdurulmalıdır.
İlaç laktasyonu etkileyebilir, t.to. COC'ler miktarı azaltır ve anne sütünün bileşimini değiştirir. Modell ilacı almak® Ovül emzirme durdurulana kadar kontrendikedir. Az sayıda seks hormonu ve / veya metaboliti anne sütüne salınabilir.
Tarifine göre.
Aşağıdaki hastalıklardan / koşullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, Modell’in ilacını almanın yararları ve olası riski dikkatle tartılmalıdır® Ovule. Bu konu ilacı almadan önce bile hasta ile tartışılmalıdır. Hastalıkların alevlenmesi, bozulma veya yukarıda belirtilen durumların veya risk faktörlerinin ilk semptomlarının ortaya çıkması durumunda, hasta derhal bir doktora danışmalıdır. Doktor ilacın ayrı ayrı kaldırılmasına karar verir.
Kalp ve kan damarlarının hastalıkları
Epidemiyolojik çalışmalar, COC kullanımı ile arteriyel ve venöz tromboz ve tromboembolyum riskinin artması arasında miyokard enfarktüsü, inme, TGV ve TELA gibi bir bağlantı olabileceğini bulmuştur. Bu hastalıklar son derece nadirdir.
Herhangi bir COC kullanımı, TGV ve / veya TELA olarak ortaya çıkan artmış VTE riski ile ilişkilidir. Kabulün ilk yılında risk, 1 yıldan fazla bir süredir COC kabul eden kadınlara göre daha yüksektir.
Deogestrel + etinil estradiol kombinasyonunu alırken, bir gestagen bileşeni olarak sol honorgester, norgestimate veya noretistero içeren ilaçlara kıyasla VTE geliştirme riski artar (neredeyse 2 kez).
Son derece nadir tromboz diğer kan damarlarında (örneğin, karaciğer, mezenter, böbrekler, beyin veya retina damarlarında ve arterlerinde) ortaya çıkar.
Şu anda, varisli damarların ve yüzey tromboflebitinin VTE gelişiminin etiyolojisindeki olası rolü hakkında kesin bir görüş yoktur.
Bir kadının tromboembolik hastalıklara kalıtsal yatkınlığından şüpheleniliyorsa, herhangi bir hormonal kontraseptifin atanmasına karar vermeden önce bir kadın konsültasyon için bir uzmana yönlendirilmelidir.
Venöz tromboz gelişimi için yüksek risk faktörleri şunlardır:
- 35 yaşından büyük;
- 4 saatten uzun hava yolculuğu (özellikle diğer risk faktörlerinin varlığında);
- aşırı vücut ağırlığı (VKİ 30 kg / m'den fazla2), artan BMI ile komplikasyon gelişme riski artar, özellikle başka risk faktörleri olduğunda bunu dikkate almak önemlidir;
- uzun süreli immobilizasyon;
- genişletilmiş operasyonel müdahaleler;
- nöroşirürji operasyonları;
- pelvik bölgede veya alt ekstremitelerde operasyonel müdahaleler;
- ciddi yaralanma.
Uzun süreli immobilizasyon ve yukarıdaki cerrahi müdahalelerle, ameliyattan en geç 4 hafta önce planlanmış cerrahi müdahalelerle ilacı kullanmayı bırakmanız ve tam rehabilitasyondan sonraki 2 hafta içinde kabul edilmeye devam etmemeniz önerilir. İstenmeyen gebelikleri önlemek için başka kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır. Modell'in ilacını alıyorsanız® Ovül önceden kesilmedi, daha sonra bu durumda antitrombotik tedavi gösterildi;
- aile tarihinde tromboembolik hastalıkların varlığı (genç yaşta kardeşlerde, kız kardeşlerde veya ebeveynlerde venöz tromboz / tromboembolizm);
- venöz tromboz gelişimi ile ilişkili diğer durumlar / hastalıklar (onkolojik hastalıklar, sistemik kırmızı lupus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalıkları (Krone hastalığı veya ülseratif kolit), orak hücre anemisi).
Venöz tromboembolizm gelişme riski, hem COC'lerin ilk kullanımı sırasında hem de 4 hafta veya daha uzun bir aradan sonra COC'lerin alımına devam edilirken artmıştır.
VTE'nin gelişimi vakaların% 1-2'sinde ölüme yol açabilir.
VTE belirtileri (TGV ve TELA)
TGV semptomları şunları içerebilir:
- bacağın tek taraflı şişmesi, h. ayaklar veya etkilenen damar sırasında;
- dokunulduğunda bacak ağrısı veya ağrı, bunlar da dahil olmak üzere hissedilebilir. sadece ayakta dururken veya yürürken;
- hasta bir uzuvda ısı hissi, bacağın derisinde kızarıklık veya renk değişikliği.
ELA belirtileri:
- tanımlanamayan bir etiyolojinin nefes almada ani bir zorluk veya hızlı nefes alma;
- hemoptizi ile birlikte gelebilecek ani bir öksürük atağı;
- keskin göğüs ağrısı;
- güçlü bir zayıflık veya baş dönmesi hissi;
- hızlı veya düzensiz kalp atış hızı.
Bu semptomlardan bazıları (ör. nefes alma zorluğu, öksürük) spesifik değildir, bu da teşhis koymayı zorlaştırabilir. Daha yaygın veya daha az tehlikeli bir hastalık (ör. solunum yolu enfeksiyonları) teşhis edilebilir.
Geminin diğer tıkanma belirtileri: ani ağrı, şişme ve unutulma.
Geminin tıkanması durumunda, semptomlar ağrısız bulanık görüşten değişebilir, bu da tam bir görme kaybına kadar ilerleyebilir. Bazen aniden tam bir görme kaybı meydana gelebilir.
Epidemiyolojik çalışmalar, COC kullanımı ile arteriyel tromboz (miyokard enfarktüsü) veya serebrovasküler kaza (örn. transit iskemik atak, inme). Arteriyel tromboembolizm ölüme yol açabilir.
Arteriyel tromboz gelişimi için yüksek risk faktörleri şunlardır:
- 35 yaşından büyük;
- sigara içme - COC kabul eden kadınların sigara içmekten kaçınmaları önerilir. 35 yaşın üzerindeki sigara içenler COC'leri kabul etmemelidir;
- arteriyel hipertansiyon;
- aşırı vücut ağırlığı (VKİ 30 kg / m'den fazla2). Artan BMI ile komplikasyon gelişme riski artar, özellikle başka risk faktörleri olduğunda bunu dikkate almak önemlidir;
- aile tarihinde tromboembolik hastalıkların varlığı (genç yaşta kardeşlerde, kız kardeşlerde veya ebeveynlerde arteriyel tromboz / tromboembolizm);
- migren. COC alırken migrenlerin sıklığında ve yoğunluğunda bir artış (serebrovasküler bozuklukların bir işareti olabilir) Modell'in kaldırılmasının temelini oluşturur® Ovule;
- damarlarda istenmeyen fenomenlerin gelişmesiyle ilişkili diğer durumlar / hastalıklar (şeker diyabeti, hiperhomosisteinemi, kalp kapak defekti ve atriyal fibrilasyon, dislipoproteinemi ve sistemik kırmızı lupus).
Arteriyel tromboembolizm belirtileri
Serebrovasküler kaza belirtileri: yüz kaslarında ani uyuşma veya halsizlik, eller veya ayaklar, vücudun bir tarafını veya bir kısmını etkiler; ani kamp bozukluğu, baş dönmesi, dengesizlik veya hareket koordinasyonu; ani karışıklık, konuşma veya anlama bozukluğu; bir veya her iki gözün ani görme bozukluğu; etiyolojinin bilinmediği ani şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; bilinç kaybı veya kramplı veya krampsız ciddi zayıflık.
Geçici belirtiler, transit iskemik atak gelişimini gösterebilir.
Miyokard enfarktüsü belirtileri: ağrı, rahatsızlık, sıkıştırma hissi, göğüste ağırlık veya taşma; kolda veya sternumun altında ağrı; hoş olmayan his (rahatsızlık) arkada vermek, çene, boğaz, el, mideye; midenin taşması hissi, sindirim bozuklukları veya boğulma hissi; terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi; güçlü yorgunluk, kaygı veya nefes almada zorluk; hızlı veya düzensiz kalp atış hızı.
Tromboembolik komplikasyonlar geliştirme riski, bu komplikasyonların gelişimi için çeşitli risk faktörlerinin bir kombinasyonu ile artar.
Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlığı gösterebilecek biyokimyasal göstergeler şunlardır: aktif protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein eksikliği C, protein eksikliği S, antifosfolipit antikorları (antitil ila kardiyolipinoma, volich.
Tümörler
Serviks kanseri geliştirmek için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsünün (HPV enfeksiyonu) persisylasyonudur. Bazı epidemiyolojik çalışmalar, uzun süredir COC alan kadınlarda serviks kanseri riskinde bir artış olduğunu kaydetmiştir, ancak şimdiye kadar çeşitli faktörlerin karıştırılmasının bu verileri üzerindeki etki derecesi ile ilgili çelişkiler var, servikal tarama muayeneleri ve cinsel davranış gibi, kontrasepsiyonun bariyer yöntemlerinin daha nadir kullanımı dahil, ya da ilişkileri.
Göreceli riskte hafif bir artış olduğuna dair kanıtlar vardır (1.24) COC kullanan kadınlarda meme kanseri gelişme. COC'nin iptal edilmesinden sonraki 10 yıl içinde artan risk giderek azalmaktadır. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanseri oldukça nadirdir, şu anda COC alan veya son zamanlarda kullanımlarını terk eden kadınlarda meme kanseri gelişme riskinin artması, ilk kanser olasılığına göre küçüktür. Bu çalışmalar kanser etiyolojisi hakkında veri sağlamamaktadır.
Meme kanseri gelişme riskinin artması, COC alan kadınlarda (hiç COC kabul etmeyen kadınlardan daha erken kanser evrelerine sahip oldukları) tıbbi izleme ve kanserin daha erken teşhisinin, COC'lerin biyolojik etkisinin veya bu ikisinin bir kombinasyonunun sonucu olabilir. faktörler.
De-ogestrel + etinil estradiol kombinasyonunu kullanırken son derece nadirdir, karaciğerin iyi huylu ve daha nadiren malign tümörünün geliştiği vakaları olmuştur. Bazı durumlarda, bu tümörler hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açtı. Doktor, Modell alan bir kadında hastalığı farklılaştırırken karaciğer tümörü olasılığını dikkate almalıdır® Ovule, semptomlar üst karın bölgesinde akut ağrı, karaciğerde artış veya karın içi kanama belirtileri içeriyorsa.
Diğer hastalıklar
Bir kadına veya aile üyelerine hipertrigliseridemi teşhisi konulursa, Modell ilacı alırken pankreatit riskinde bir artış olabilir® Ovule.
Uyuşturucu alan kadın Modell® Klinik olarak anlamlı kalıcı bir arteriyel hipertansiyon gelişen Ovule, doktor ilacı iptal etmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisi reçete etmelidir. Antihipertansif tedavi sırasında normal AD değerlerine ulaşmanın mümkün olduğu durumlarda, doktor hastanın ilacı almaya devam etmesinin mümkün olduğunu düşünebilir.
Mesajlar var, sarılık ve / veya kaşıntı, kolestaz neden olur, safra kesesi taşlarının oluşumu, porfiri, sistem kırmızı lupus, hemolitik üremik sendrom, Sidengama Kore (küçük kore) herpes hamile, otoskleroz nedeniyle işitme kaybı, (kalıtsal) anjiyonörotik şişlik hamilelik sırasında olduğu gibi gelişir veya şiddetlenir, ve COC kabul ederken, ancak, de-ogestrel + etinil estradiol kombinasyonunun kabulüne ilişkin kanıtlar kesin değildir.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu Modell'in kaldırılması için temel oluşturabilir® Karaciğer fonksiyon göstergeleri normalleşene kadar ovule. Daha önce hamilelik sırasında veya seks hormonu preparatları kullanılırken gözlenen kolestatik sarılık nüksü, Modell ilacının kaldırılmasını gerektirir® Ovule.
Her ne kadar Modell ilacı alıyor® Bir ovül periferik insülin direncini ve glikoz toleransını etkileyebilir, kural olarak, diyabetli hastalarda hipoglisemik ilaçların ölçüm rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir. Bununla birlikte, özellikle COC almanın ilk aylarında kan şekeri konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi gereklidir
KOC ve Kron hastalığı ile ülseratif kolit arasında bir bağlantı olduğuna dair kanıtlar vardır. Bazen ilacı alırken Modell® Bir ovül, özellikle daha önce hamilelik sırasındaysa, yüzün derisinin pigmentasyonu (kloazma) gözlemlenebilir. Klorazmaya yatkınlığı olan kadınlar, Modell ilacını alırken diğer kaynaklardan doğrudan güneş ışığından ve UV radyasyonundan kaçınmalıdır® Ovule.
Tıbbi muayeneler / konsültasyonlar
Modell ilacını almaya başlamadan veya devam etmeden önce® Ovule doktoru hastadan ayrıntılı tıbbi geçmiş toplamalıdır (dahil. aile) ve kontrendikasyonları ve uyarıları dikkate alarak kapsamlı bir inceleme yapın. Periyodik tıbbi muayeneleri tekrarlamak önemlidir, çünkü Modell ilacını almak için kontrendikasyon olan hastalıklar® Bir yumurtalık (ör. transit iskemik atak) veya risk faktörleri (ör., aile öyküsünde venöz veya arteriyel tromboz varlığı) ilk olarak ilacı alırken ortaya çıkabilir.
Anketlerin sıklığı ve listesi genel kabul görmüş uygulamaya dayanmalı ve her kadın için ayrı ayrı seçilmelidir (ancak 6 ayda en az 1 kez). Her durumda, serviksin sitolojik muayenesi de dahil olmak üzere meme bezlerini, karın organlarını ve küçük pelvisi inceleyerek kan basıncının ölçülmesine özel dikkat gösterilmelidir.
Kadına COC'lerin HIV (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer enfeksiyonlara karşı korunmadığı bildirilmelidir.
Verimlilik azaldı
Modell'in etkinliği® Ovule, ilacın bulaşması, gastrointestinal bozukluklar veya bazı ilaçların birlikte alınması durumunda azalabilir (bkz. "Etkileşim").
Düzensiz kana susamış akıntı
Modell ilacını alırken® Ovule, özellikle kullanımın ilk aylarında, düzensiz salınım veya bol miktarda kan sarmal akıntı oluşabilir. Bu nedenle, düzensiz kanamanın değerlendirilmesi sadece adaptasyon süresinin bitiminden sonra 3 ay sürmelidir.
Düzensiz kanama devam ederse veya önceki düzenli döngülerden sonra ortaya çıkarsa, döngü bozulmasının olası hormonal olmayan nedenleri dikkate alınmalı ve malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için uygun çalışmalar yapılmalıdır. Bu önlemler teşhis kazıma içerebilir.
Bazı kadınlar ilacı almak arasında adet kanaması olmayabilir. Modell'in ilacını alıyorsanız® Ovule yukarıdaki önerilere göre gerçekleştirildi, hamilelik olasılığı düşük. Aksi takdirde veya üst üste 2 kez kanama yoksa, hamilelik olasılığını dışlamalı ve bir doktora danışmalısınız.
Laboratuvar araştırması
COC'ler, karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal göstergeleri, tiroid bezi, adrenal bezler ve böbrekler, kan plazmasındaki taşıma proteinlerinin içeriği, örneğin kortikosteroid bağlayıcı globulin ve lipit / lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat metabolizması gibi bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. parametreleri, pıhtılaşma parametreleri ve fibrinoliz. Tipik olarak, bu değişiklikler normal laboratuvar değerleri dahilindedir.
Araç, mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi not edilmemiştir.
- Z30 Kontraseptif kullanımının izlenmesi
- Z30.0 Genel kontraseptif ipuçları ve püf noktaları