Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Depolama ve taşıma
Farmasötik formlar ve güçlü yanlar
- MESNEX enjeksiyonu: 1 g çok dozlu şişe, 100 mg / mL
- MESNEX tabletleri: 400 mg film kaplı tabletler fonksiyonel puan
MESNEX (mesna) enjeksiyonu 100 mg / mL
NDR 0338-1305-01
1 g çok dozlu şişe, 1 ile paketleyin 10 mL'lik flakon
NDR 0338-1305-03
1 g çok dozlu şişe, 10 adet paketleyin 10 mL'lik şişeler
20 ° C ila 25 ° C'de (68 ° F) saklayın 77 ° F), 15'e kadar gezilere izin verildi ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F).
MESNEX (mesna) tabletleri
NDR 67108-3565-9
400 mg tablet paketlenmiş 10 tabletli kutuda
20 ° C ila 25 ° C'de (68 ° F) saklayın 77 ° F), 15'e kadar gezilere izin verildi ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F).
Yapımcı: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 ABD. Revize: Mart 2014
MESNEX çocuklarda profilaktik bir ajan olarak endikedir ifosfamid kaynaklı hemorajik sistit insidansı.
Kullanım kısıtlaması
MESNEX'in hematüri riskini azalttığı belirtilmemiştir trombositopeni gibi diğer patolojik durumlar nedeniyle.
İntravenöz dozaj
MESNEX, fraksiyonel bir dozlama programına göre kullanılabilir aşağıda tarif edildiği gibi üç bolus intravenöz enjeksiyon.
MESNEX enjeksiyonu intravenöz bolus enjeksiyonları olarak verilir ağırlıkça ifosfamid dozaj ağırlığının% 20'sine eşit bir dozajda (w / w) İfosfamid uygulama süresi ve her ifosfamid dozundan 4 ve 8 saat sonra. Toplam günlük MESNEX dozu, ifosfamid dozunun% 60'ıdır. Tavsiye edilen Dozaj çizelgesi aşağıdaki Tablo 1'de açıklanmaktadır.
Tablo 1: Önerilen intravenöz dozlama programı
İntravenöz ve oral dozaj
MESNEX, fraksiyonel bir dozlama programına göre kullanılabilir tek bir bolus enjeksiyonu ve ardından iki oral doz MESNEX tableti aşağıda tarif edildiği gibi.
MESNEX enjeksiyonu intravenöz bolus enjeksiyonları olarak verilir o sırada ifosfamid dozajının (w / w)% 20'si oranında bir dozajda ifosfamide uygulaması. MESNEX tabletleri aynı dozda oral yoldan uygulanır Her ifosfamid dozundan 2 ve 6 saat sonra ifosfamid dozunun% 40'ı. toplam günlük MESNEX dozu, ifosfamid dozunun% 100'üdür. Tavsiye edilen Dozaj çizelgesi Tablo 2'de açıklanmaktadır.
Tablo 2: Önerilen intravenöz ve oral dozaj
Zaman çizelgesi
0 saat | 4 saat | 8 saat | |
Ifosfamid | 1,2 g / m² | - | - |
MESNEX enjeksiyonu1 | 240 mg / m² | 240 mg / m² | 240 mg / m² |
1dozlama programı tekrarlanmalıdır her gün ifosfamid uygulanır. Dozaj ifosfamid ise artmış veya azalmış, MESNEX'in ifosfamid'e oranı korunmalıdır. |
Bu intravenöz ve oranının etkinliği ve güvenliği oral MESNEX'in günlük dozları için etkili olduğu düşünülmemiştir ifosfamid 2 g / m²'den yüksek.
Mesnex aldıktan sonra iki saat içinde kusan hastalar dozu tekrarlamalı veya intravenöz MESNEX almalıdır
Hematüri için izleme
Yeterli hidrasyon ve idrar yollarının korunması İfosfamid tedavisi için gerekli çıktı ve idrarın izlenmesi Hematüri varlığı. MESNEX'te şiddetli hematüri geliştiğinde önerilen dozlama çizelgesine göre doz azaltımı veya ifosfamid tedavisinin kesilmesi gerekebilir.
İntravenöz uygulama hazırlığı ve stabilitesi
Hazırlık
Amaçlanan için MESNEX enjeksiyonunun hacmini belirleyin Doz.
Her birinde doz için MESNEX enjeksiyon hacmini seyreltin 20 mg / mL'lik nihai bir konsantrasyon elde etmek için aşağıdaki sıvıların:
- % 5 dekstroz enjeksiyonu, USP
- % 5 dekstroz ve% 0.2 sodyum klorür enjeksiyonu, USP
- % 5 dekstroz ve% 0.33 sodyum klorür enjeksiyonu, USP
- % 5 dekstroz ve% 0.45 sodyum klorür enjeksiyonu USP
- % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu USP
- Emzikli Ringer Enjeksiyonu, USP
Kararlılık
MESNEX enjeksiyon çok dozlu şişeler saklanabilir ve ilk delinmeden 8 gün sonrasına kadar.
25 rulman ° C'de (77 ° F) seyreltilmiş çözeltiler. Seyreltilmiş kullanın 24 saat içinde çözümler.
MESNEX enjeksiyonunu epirubisin ile karıştırmayın Siklofosfamid, sisplatin, karboplatin ve azot hardalı.
MESNEX enjeksiyon şişelerinde bulunan benzil alkol ifosfamidin stabilitesini azaltabilir. Ifosfamid ve MESNEX karıştırılabilir ifosfamidin nihai konsantrasyonunun 50'yi geçmemesi koşuluyla aynı torba mg / mL. Daha yüksek ifosfamid konsantrasyonları MESNEX ile uyumlu olmayabilir ve ifosfamidin stabilitesini azaltabilir.
Parenteral ilaçlar görsel olmalıdır Çözelti uygulanmadan önce parçacıklar ve renk değişikliği ve kaplara izin verin. Renksiz, bulanık veya içerilen tüm çözümler görünür parçacıklar kullanılmamalıdır.
0 saat | 2 saat | 6 saat | |
Ifosfamid | 1,2 g / m² | - | - |
MESNEX enjeksiyonu1 | 240 mg / m² | - | - |
MESNEX tabletleri | - | 480 mg / m² | 480 mg / m² |
1dozlama programı tekrarlanmalıdır her gün ifosfamid uygulanır. Dozaj ifosfamid ise artmış veya azalmış, MESNEX'in ifosfamid'e oranı korunmalıdır. |
MESNEX bilinen hastalarda kontrendikedir MESNEX veya yardımcılardan birine aşırı duyarlı.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
aşırı duyarlılık reaksiyonları
MESNEX sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir anafilaksi dahil. Bu reaksiyonlar ateş, kardiyovasküler hastalıkları içerebilir Semptomlar (hipotansiyon, taşikardi), akut böbrek yetmezliği, hipoksi, solunum yolu sıkıntı, ürtiker, anjiyoödem, yayılmış intravasküler laboratuvar belirtileri Pıhtılaşma, hematolojik anormallikler, artmış karaciğer enzimleri, bulantı, Kusma, artralji ve kas ağrısı. Bu reaksiyonlar ilk başta ortaya çıkabilir Maruz kalma veya birkaç ay maruz kaldıktan sonra. Belirti veya semptomları izleyin. MESNEX'i kurun ve destekleyici bakım sağlayın.
Dermatolojik toksisite
Eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç döküntüsü ve buna uygun olarak büllöz ve ülseratif cilt ve mukoza zarı reaksiyonları Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz meydana geldi. MESNEX ürtiker, döküntü, eritem ile karakterize cilt ve mukoza zar reaksiyonlarına neden olabilir kaşıntı, yanma, anjiyoödem, periorbital ödem, durulama ve stomatit. Bu reaksiyonlar ilk kez veya birkaç kez sonra ortaya çıkabilir Aylar süren pozlama. MESNEX'i kurun ve destekleyici bakım sağlayın.
Benzil alkol toksisitesi
Benzil alkol, MESNEX'te koruyucu ciddi yan etkiler ve ölümle ilgili (hırıltı dahil, Sendrom) yenidoğanlarda, prematüre bebeklerde ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerde. Minimum Toksik olabilen benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Şunu düşünün Bununla birlikte, tüm kaynaklardan günlük metabolik yük benzil alkolün kombine edilmesi MESNEX reçetesi (mL başına 10.4 mg benzil alkol). Yenidoğan, prematüre bebekler ve Düşük doğum ağırlıklı bebekler ve yüksek doz alan hastalar olabilir toksisite geliştirir. Hastaları belirtileri veya semptomları açısından izleyin Toksisite. Yenidoğanlarda, prematüre bebeklerde ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerde kullanmaktan kaçının.
Laboratuvar testlerindeki etkileşimler
Keton cisimleri için yanlış pozitif idrar testleri
Harnketon üzerinde yanlış pozitif bir test meydana gelebilir Nitroprussit-sodyum bazlı idrar testleri kullanılırken MESNEX ile tedavi edilen hastalar (ölçek testleri dahil). Buz asetik asit ilavesi için kullanılabilir yanlış pozitif (solmayan kiraz kırmızısı renk) ile gerçek renk arasında ayrım yapın pozitif sonuç (yoğunlaşan kırmızı-mor renk).
CPK enzimi için yanlış negatif testler
MESNEX enzimatik kreatininini bozabilir fosfokinaz (CPK) - tiyol bileşiği (Z., N-asetilsistein) CPK reaktivasyonu için. Bu yanlış düşük CPK'ya yol açabilir Seviye.
Askorbik asit için yanlış pozitif testler
MESNEX, Tillman'dan yanlış pozitif reaksiyonlara neden olabilir Askorbik asit için reaktif bazlı idrar tarama testleri.
Thiol üzerinde yan etki öyküsü olan hastalarda kullanın Bağlantılar
MESNEX bir tiol bileşiğidir, yani. bir sülfhidril (SH) grup içeren organik bileşik. MESNEX ve sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonları başka bir tiyol bileşiği olan amifostin bildirilmiştir. Açık olup olmadığı belli değil Tiol bileşiği üzerinde yan etkisi olan hastalar dahil edilir MESNEX'e karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu riski arttı .
Hasta tavsiye bilgileri
Lütfen bakın FDA onaylı hasta Etiketleme (HASTA BİLGİLERİ).
- Hastaya durmasını tavsiye edin MESNEX ve herhangi bir belirti veya semptomunuz varsa hemen bir doktora görünün sistemik anafilaktik reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık reaksiyonu.
- Hastayı almayı tahmin et MESNEX tam zamanında ve tam olarak belirtilen miktarda. Tavsiye 2 saat içinde kusarsanız hastaya doktorunuza danışın Oral MESNEX almak veya bir doz oral MESNEX kaçırırsanız .
- MESNEX engellemez tüm hastalarda hemorajik sistit hala bunlardan birini önler veya rahatlatır ifosfamid ile ilgili diğer yan etkiler veya toksisiteler. Tavsiye idrarı olduğunda doktoruna rapor veren hasta pembe veya kırmızı renk.
- Hastayı 1 içeceğini tahmin edin MESNEX tedavisi sırasında günde 2 litre sıvı.
- Hastaya bunu tavsiye edin Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eozinofili ile ilaç döküntüsü sistemik semptomlar, büllöz ve ülseratif cilt ve mukoza zarı reaksiyonları MESNEX ile meydana geldi. Hastaya doktoruna rapor vermesini tavsiye edin bu sendromların belirti ve semptomları ortaya çıksa bile.
Nebenwirkungen
Die folgenden Ausführlicher besprochen werden, die in anderen Abschnitte der Kennzeichnung.
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Benzylalkohol-Toxizität
- Interferenzen bei Labortests
- Anwendung bei Patienten mit Nebenwirkungen in der Vorgeschichte zu Thiolverbindungen
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
MESNEX-Daten zu Nebenwirkungen sind von vier Phase-1-Studien, in denen einzelne intravenöse Dosen von 600-1200 mg MESNEX Injektion ohne gleichzeitige Chemotherapie wurden insgesamt 53 gesunden verabreicht freiwillige und einzelne orale Dosen von 600-2400 mg MESNEX Tabletten waren verabreicht an insgesamt 82 gesunde freiwillige. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (beobachtet bei zwei oder mehr gesunden Freiwilligen) für gesunde freiwillige, die Einzeldosen von MESNEX-Injektion allein erhielten, waren Kopfschmerzen, Injektion Reaktionen vor Ort, Spülung, Schwindel, übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Durchfall, Anorexie, Fieber, pharyngitis, Hyperästhesie, grippeähnliche Symptome und Husten. In zwei Phase-1-Studien mit mehreren Dosen, in denen gesunde freiwillige erhalten MESNEX Tabletten allein oder intravenös MESNEX gefolgt von wiederholten Dosen von MESNEX-Tabletten wurden Blähungen und rhinitis berichtet. Zusätzlich, Verstopfung wurde von gesunden Freiwilligen berichtet, die wiederholte Dosen erhalten hatten von intravenösem MESNEX.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei gesunden Probanden die Einnahme von MESNEX allein beinhaltete Reaktionen an der Injektionsstelle, Bauchschmerzen/Koliken, epigastrische Schmerzen / brennen, schleimhautreizung, Benommenheit, Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Konjunktivitis, verstopfte Nase, Strapazen, Parästhesien, Photophobie, Müdigkeit, Lymphadenopathie, extremitätenschmerzen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Dysurie, pleuritische Schmerzen, trockener Mund, Dyspnoe und Hyperhidrose. Bei gesunden Freiwilligen, MESNEX war Häufig mit einer schnellen (innerhalb von 24 Stunden) Abnahme von lymphozytenzahl, die im Allgemeinen innerhalb einer Woche reversibel war Verwaltung.
Weil MESNEX in Kombination mit ifosfamid oder ifosfamid-haltige Chemotherapien, ist es schwierig, die Nebenwirkungen, die auf MESNEX zurückzuführen SEIN können von denen, die durch die gleichzeitig verabreichte zytotoxische Mittel.
Nebenwirkungen vernünftigerweise im Zusammenhang mit MESNEX intravenös und oral in vier kontrollierten Studien verabreicht, in denen Patienten, die ifosfamid - oder ifosfamid-haltige Therapien erhalten, werden vorgestellt in Tabelle 3.
Tabelle 3: Nebenwirkungen in ≥ 5% der
Patienten, die MESNEX in Kombination mit Ifosfamid-haltigen Therapien Erhalten
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der postmarketing-Erfahrung von Patienten, die MESNEX in Kombination mit ifosfamid oder ähnliche Medikamente, die es schwierig machen, die Nebenwirkungen zu unterscheiden was auf MESNEX von denen zurückzuführen SEIN kann, die durch die gleichzeitig verabreichte zytotoxische Mittel. Weil diese Reaktionen von einer population von unbekannte Größe, genaue Schätzungen der Häufigkeit können nicht vorgenommen werden.
Herz-Kreislauf: Hypertonie
Magen-Darm: Dysgeusie
Hepatobiliäre: Hepatitis
Nervensystem: Krämpfe
Respiratorisch: Hämoptyse
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Es wurden keine Studien zur klinischen arzneimittelinteraktion durchgeführt mit MESNEX.
MESNEX-Therapie | Intravenös-Intravenös-Intravenös1 | Intravenös-Oral-Oral1 |
N ausgesetzt | 119 (100.0%) | 119 (100%) |
Inzidenz von AEs | 101 (84.9%) | 106 (89.1%) |
Übelkeit | 65 (54.6) | 64 (53.8) |
Erbrechen | 35 (29.4) | 45 (37.8) |
Verstopfung | 28 (23.5) | 21 (17.6) |
Leukopenie | 25 (21.0) | 21 (17.6) |
Müdigkeit | 24 (20.2) | 24 (20.2) |
Fieber | 24 (20.2) | 18 (15.1) |
Magersucht | 21 (17.6) | 19 (16.0) |
Thrombocytop eni | 21 (17.6) | 16 (13.4) |
Anämie | 20 (16.8) | 21 (17.6) |
Granulozytopenie | 16 (13.4) | 15 (12.6) |
Schwäche | 15 (12.6) | 21 (17.6) |
Bauchschmerzen | 14 (11.8) | 18 (15.1) |
Haarausfall | 12 (10.1) | 13 (10.9) |
Atemnot | 11 (9.2) | 11 (9.2) |
Schmerzen in der Brust | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Hypokaliämie | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Durchfall | 9 (7.6) | 17 (14.3) |
Schwindel | 9 (7.6) | 5 (4.2) |
Kopfschmerzen | 9 (7.6) | 13 (10.9) |
Schmerz | 9 (7.6) | 10 (8.4) |
Schwitzen Erhöht | 9 (7.6) | 2 (1.7) |
Rückenschmerzen | 8 (6.7) | 6 (5.0) |
Hämaturie | 8 (6.7) | 7 (5.9) |
Reaktion an der Injektionsstelle | 8 (6.7) | 10 (8.4) |
Ödem | 8 (6.7) | 9 (7.6) |
Ödem Peripher | 8 (6.7) | 8 (6.7) |
Benommenheit | 8 (6.7) | 12 (10.1) |
Angst | 7 (5.9) | 4 (3.4) |
Verwirrung | 7 (5.9) | 6 (5.0) |
gesichtsödem | 6 (5.0) | 5 (4.2) |
Schlaflosigkeit | 6 (5.0) | 11 (9.2) |
Husten | 5 (4.2) | 10 (8.4) |
Dyspepsie | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Hypotonie | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Blässe | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Austrocknung | 3 (2.5) | 7 (5.9) |
Lungenentzündung | 2 (1.7) | 8 (6.7) |
Herzrasen | 1 (0.8) | 7 (5.9) |
Spülen | 1 (0.8) | 6 (5.0) |
1 - Intravenöse Dosierung von ifosfamid und MESNEX gefolgt von entweder intravenösen oder oralen Dosen von MESNEX gemäß den geltenden Dosierungsschema.. |
Gebelik kategorisi B .
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda MESNEX çalışması yoktur. Oral dozlarda yapılan sıçan ve tavşanlarda üreme çalışmaları. İnsanlarda önerilen maksimum günlük intravenöz oral dozun 10 katı vücut yüzey alanının temeli (tavşanlarda 1000 mg / kg ve sıçanlarda 2000 mg / kg) mesna tarafından fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt yok. İnsidansı Mesna için insan gebeliklerinde malformasyonlar belirlenmemiştir. Herşey İlaca maruz kalmaktan bağımsız olarak, gebeliklerin arka plan oranı% 2 ila 4'tür ciddi malformasyonlar ve gebelik kaybı için% 15 ila 20. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan reaksiyonunu, bu ilacı öngörmez sadece hamilelik sırasında gerektiğinde kullanılmalıdır.
Die folgenden Ausführlicher besprochen werden, die in anderen Abschnitte der Kennzeichnung.
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Benzylalkohol-Toxizität
- Interferenzen bei Labortests
- Anwendung bei Patienten mit Nebenwirkungen in der Vorgeschichte zu Thiolverbindungen
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
MESNEX-Daten zu Nebenwirkungen sind von vier Phase-1-Studien, in denen einzelne intravenöse Dosen von 600-1200 mg MESNEX Injektion ohne gleichzeitige Chemotherapie wurden insgesamt 53 gesunden verabreicht freiwillige und einzelne orale Dosen von 600-2400 mg MESNEX Tabletten waren verabreicht an insgesamt 82 gesunde freiwillige. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (beobachtet bei zwei oder mehr gesunden Freiwilligen) für gesunde freiwillige, die Einzeldosen von MESNEX-Injektion allein erhielten, waren Kopfschmerzen, Injektion Reaktionen vor Ort, Spülung, Schwindel, übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Durchfall, Anorexie, Fieber, pharyngitis, Hyperästhesie, grippeähnliche Symptome und Husten. In zwei Phase-1-Studien mit mehreren Dosen, in denen gesunde freiwillige erhalten MESNEX Tabletten allein oder intravenös MESNEX gefolgt von wiederholten Dosen von MESNEX-Tabletten wurden Blähungen und rhinitis berichtet. Zusätzlich, Verstopfung wurde von gesunden Freiwilligen berichtet, die wiederholte Dosen erhalten hatten von intravenösem MESNEX.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei gesunden Probanden die Einnahme von MESNEX allein beinhaltete Reaktionen an der Injektionsstelle, Bauchschmerzen/Koliken, epigastrische Schmerzen / brennen, schleimhautreizung, Benommenheit, Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Konjunktivitis, verstopfte Nase, Strapazen, Parästhesien, Photophobie, Müdigkeit, Lymphadenopathie, extremitätenschmerzen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Dysurie, pleuritische Schmerzen, trockener Mund, Dyspnoe und Hyperhidrose. Bei gesunden Freiwilligen, MESNEX war Häufig mit einer schnellen (innerhalb von 24 Stunden) Abnahme von lymphozytenzahl, die im Allgemeinen innerhalb einer Woche reversibel war Verwaltung.
Weil MESNEX in Kombination mit ifosfamid oder ifosfamid-haltige Chemotherapien, ist es schwierig, die Nebenwirkungen, die auf MESNEX zurückzuführen SEIN können von denen, die durch die gleichzeitig verabreichte zytotoxische Mittel.
Nebenwirkungen vernünftigerweise im Zusammenhang mit MESNEX intravenös und oral in vier kontrollierten Studien verabreicht, in denen Patienten, die ifosfamid - oder ifosfamid-haltige Therapien erhalten, werden vorgestellt in Tabelle 3.
Tabelle 3: Nebenwirkungen in ≥ 5% der
Patienten, die MESNEX in Kombination mit Ifosfamid-haltigen Therapien Erhalten
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der postmarketing-Erfahrung von Patienten, die MESNEX in Kombination mit ifosfamid oder ähnliche Medikamente, die es schwierig machen, die Nebenwirkungen zu unterscheiden was auf MESNEX von denen zurückzuführen SEIN kann, die durch die gleichzeitig verabreichte zytotoxische Mittel. Weil diese Reaktionen von einer population von unbekannte Größe, genaue Schätzungen der Häufigkeit können nicht vorgenommen werden.
Herz-Kreislauf: Hypertonie
Magen-Darm: Dysgeusie
Hepatobiliäre: Hepatitis
Nervensystem: Krämpfe
Respiratorisch: Hämoptyse
MESNEX-Therapie | Intravenös-Intravenös-Intravenös1 | Intravenös-Oral-Oral1 |
N ausgesetzt | 119 (100.0%) | 119 (100%) |
Inzidenz von AEs | 101 (84.9%) | 106 (89.1%) |
Übelkeit | 65 (54.6) | 64 (53.8) |
Erbrechen | 35 (29.4) | 45 (37.8) |
Verstopfung | 28 (23.5) | 21 (17.6) |
Leukopenie | 25 (21.0) | 21 (17.6) |
Müdigkeit | 24 (20.2) | 24 (20.2) |
Fieber | 24 (20.2) | 18 (15.1) |
Magersucht | 21 (17.6) | 19 (16.0) |
Thrombocytop eni | 21 (17.6) | 16 (13.4) |
Anämie | 20 (16.8) | 21 (17.6) |
Granulozytopenie | 16 (13.4) | 15 (12.6) |
Schwäche | 15 (12.6) | 21 (17.6) |
Bauchschmerzen | 14 (11.8) | 18 (15.1) |
Haarausfall | 12 (10.1) | 13 (10.9) |
Atemnot | 11 (9.2) | 11 (9.2) |
Schmerzen in der Brust | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Hypokaliämie | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Durchfall | 9 (7.6) | 17 (14.3) |
Schwindel | 9 (7.6) | 5 (4.2) |
Kopfschmerzen | 9 (7.6) | 13 (10.9) |
Schmerz | 9 (7.6) | 10 (8.4) |
Schwitzen Erhöht | 9 (7.6) | 2 (1.7) |
Rückenschmerzen | 8 (6.7) | 6 (5.0) |
Hämaturie | 8 (6.7) | 7 (5.9) |
Reaktion an der Injektionsstelle | 8 (6.7) | 10 (8.4) |
Ödem | 8 (6.7) | 9 (7.6) |
Ödem Peripher | 8 (6.7) | 8 (6.7) |
Benommenheit | 8 (6.7) | 12 (10.1) |
Angst | 7 (5.9) | 4 (3.4) |
Verwirrung | 7 (5.9) | 6 (5.0) |
gesichtsödem | 6 (5.0) | 5 (4.2) |
Schlaflosigkeit | 6 (5.0) | 11 (9.2) |
Husten | 5 (4.2) | 10 (8.4) |
Dyspepsie | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Hypotonie | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Blässe | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Austrocknung | 3 (2.5) | 7 (5.9) |
Lungenentzündung | 2 (1.7) | 8 (6.7) |
Herzrasen | 1 (0.8) | 7 (5.9) |
Spülen | 1 (0.8) | 6 (5.0) |
1 - Intravenöse Dosierung von ifosfamid und MESNEX gefolgt von entweder intravenösen oder oralen Dosen von MESNEX gemäß den geltenden Dosierungsschema.. |
MESNEX için hiçbir panzehir bilinmemektedir
Klinik bir çalışmada 11 hasta intravenöz olarak alındı MESNEX 3 ila 5 gün boyunca günde 10 mg / kg ila 66 mg / kg. Hastalar da aldı ifosfamid veya siklofosfamid. Yan etkiler bulantı, kusma, ishaldir ve ateş. Bu yan etkilerin oranının arttığı da görülmüştür Kg ve gün başına ≥ 80 mg MESNEX alan oksazafosforin ile tedavi edilen hastalar düşük doz veya hidrasyon alan hastalara intravenöz olarak kıyasla sadece tedavi.
Pazarlama sonrası, 4.5 g ila 6.9 g MESNEX uygulaması hafif hipotansiyon, nefes darlığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açtı Nefes, astım alevlenmesi, döküntü ve durulama.
Absorption
Nach oraler Verabreichung spitzenplasmakonzentrationen wurden innerhalb von 1,5 bis 4 Stunden und 3 bis 7 Stunden für freies mesna und total erreicht mesna (mesna plus dimesna und gemischte disulfide). Die orale Bioverfügbarkeit  durchschnittlich 58% (Bereich 45 bis 71%) für freie mesna und 89% (Bereich 74 bis 104%) für Gesamt-mesna basierend auf plasma-AUC-Daten von 8 gesunden Freiwilligen, die erhielten 1200 mg orale oder intravenöse Dosen.
Essen hat keinen Einfluss auf die urinverfügbarkeit von oral verabreichte MESNEX.
Verteilung
Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen (VD) für mesna ist 0,652 & plusmn; 0,242 L / kg nach intravenöser Verabreichung, was auf eine Verteilung hindeutet zu gesamtkörperwasser (plasma, extrazelluläre Flüssigkeit und intrazelluläres Wasser).
Stoffwechsel
Analog zum physiologischen Cystein-Cystin-system, mesna wird schnell zu seinem hauptmetaboliten mesna Disulfid (dimesna) oxidiert. Die Plasmakonzentrationen von mesna übersteigen die von dimesna nach oraler oder intravenöser Verabreichung Verwaltung.
Ausscheidung
Nach intravenöser Verabreichung einer einzelnen 800 mg Dosis, etwa 32% und 33% der verabreichten Dosis wurde in der eliminiert Urin in 24 Stunden als mesna bzw. dimesna. Meine plasma-Beseitigung Halbwertszeiten von mesna und dimesna betragen 0,36 Stunden bzw. Mesna hat eine plasmaclearance von 1,23 L/h / kg.