Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
İnvaziv meningokok enfeksiyonunun önlenmesi neden oldu N. meningitidis 9 ay ila 55 yaş arası kişiler için A, C, Y ve W-135 serogrupları.
V / maşılanan yaş ve kütle dikkate alınarak: 9 ila 12 aylık çocuklar - uyluğun ön tarafında; 12 aylık ve daha büyük çocuklar - omzun deltoid kasında.
Aşılama 0.5 ml'lik bir doz ile gerçekleştirilir.
9 ila 23 aylık çocuklarda, Menactra aşı aşılama oranı, en az 3 aylık bir aralıkla bir aşı dozunda (0.5 ml) 2 enjeksiyondan oluşur.
2 ila 55 yaş arası kişiler için aşılama 0.5 ml'lik bir dozda bir kez yapılır.
Kullanım önlemleri
Aşı verilmeden önce, hastanın aşılama geçmişini incelemek, bağışıklamada kontrendikasyonların varlığını tespit etmek ve hastanın mevcut sağlık durumunu değerlendirmek gibi ciddi advers reaksiyonları önlemeye yönelik gerekli önlemleri almak gerekir.
Aşının tanıtımı bir tıp uzmanının gözetiminde ve aşılamanın yapıldığı ofiste, gerekli antikoküler tedavi araçları (örneğin, epinefrin hidroklorür (1: 1000) ve enjeksiyon için SCS çözeltileri) yapılmalıdır. mevcut olmalıdır.
Menactra aşısının uygulanmasından sonra bayılma vakaları kaydedildi. Bayılma ile ilişkili yaralanmaların yanı sıra bayılma ile bağlantılı tıbbi bakımı önlemek için önlemler alınmalıdır.
difteri anatoksin dahil olmak üzere aşının herhangi bir bileşenine veya aynı bileşenler de dahil olmak üzere diğer aşıların daha önce sokulmasına sistemik belirtilerle bilinen aşırı duyarlılık;
akut bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıklar, kronik hastalıkların alevlenmesi (bu durumlarda aşılama iyileşmeden sonra veya remisyon sırasında gerçekleştirilir).
Çalışmalarda tanımlanan yan etkilerin doğası ve sıklığı aşılananın yaşına bağlı olarak değişmektedir.
9 ila 18 aylık çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda, aşılamadan sonraki 7 gün içinde, enjeksiyon bölgesinde duyarlılık ve ağrı en sık not edilmiştir. 2 ila 10 yaş arası çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık en sık not edildi, sinirlilik, ishal, uyuşukluk, anoreksiya; 11 ila 18 yaş arası ergenlerde ve 18 ila 55 yaş arası yetişkinlerde, en yaygın olanı enjeksiyon bölgesindeki ağrıdır, baş ağrısı ve artan yorgunluk.
Aşağıdaki yan etkilerin gelişme sıklığı DSÖ tavsiyelerine göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kategorileri içerir: çok sık -% 10; genellikle - ≥1 ve <% 10; seyrek olarak - ≥0.1 ve <% 1; nadiren - ≥0.01 ve <% 0.1; çok nadiren - <% 0.01; frekans bilinmiyor - mevcut verilere göre belirlenemiyor.
9 ila 18 aylık çocuklar
Aşılamadan sonraki 7 gün içinde gözlenen kayıtlı lokal ve genel reaksiyonların çoğu hafifti ve 3 günden az sürdü.
Ek olarak, aşağıdaki yan etkiler not edilir:
Metabolizma ve beslenme açısından: çok sık - iştahsızlık;
Sinir sisteminin yanından: çok sık - uyuşukluk.
LCD'nin yanından: çok sık veya sık - kusma.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: çok sık - ağrı, enjeksiyon bölgesinde eritem, enjeksiyon bölgesinde şişme, sinirlilik, anormal ağlama, ateş.
2 ila 10 yaş arası çocuklar
Aşılamadan sonraki 7 gün içinde gözlenen kayıtlı lokal ve genel reaksiyonların çoğu kolaydı. Ayrıca, aşağıdaki ihlaller kaydedildi:
Metabolizma ve beslenme açısından: çok sık veya sık - iştahta azalma.
Sinir sisteminin yanından: çok sık veya sık - uyuşukluk.
LCD'nin yanından: çok sık - ishal; sık sık - kusma.
Deriden ve deri altı dokusundan: sık - döküntü, ürtiker.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: sık - artralji.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: çok sık - enjeksiyon bölgesinde ağrı ve sıkıştırma; çok sık veya sık - sinirlilik, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde şişme, ateş.
11-55 yaş arası hastalar
Aşılamadan sonraki 7 gün içinde gözlenen kayıtlı lokal ve genel reaksiyonların çoğu kolaydı. Ayrıca, aşağıdaki ihlaller kaydedildi.
Metabolizma ve beslenme açısından: çok sık veya sık - iştahta azalma.
Sinir sisteminin yanından: çok sık - baş ağrısı.
LCD'nin yanından: çok sık veya sık - ishal; sık sık - kusma.
Deriden ve deri altı dokusundan: sık sık - döküntü.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: çok sık - artralji.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: çok sık - enjeksiyon bölgesinde ağrı, sıkıştırma, kızarıklık ve şişme, artan yorgunluk, genel halsizlik; sık sık - titreme, ateş.
Pazarlama sonrası dönemde, ilacın sokulmasından sonra aşağıdaki istenmeyen fenomenler hakkında ek bilgi alınmıştır (şu anda bu fenomenlerin gelişme sıklığı ve Menactra aşısının kullanımı ile nedensel ilişkileri belirlenememektedir).
Bağışıklık sisteminin yanından: anafilaktik şok, anafilaktoid reaksiyonlar, zımba solunumu, nefes almada zorluk, üst solunum yollarının şişmesi, ürtiker, cildin kızarıklığı, cilt kaşıntısı ve kan basıncının düşmesi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Sinir sisteminin yanından: Guillena-Barre sendromu (GBS), pastezia, bilinç kaybı (vejetatif sinir sisteminden kaynaklanan düzenleyici bozukluklar nedeniyle), baş dönmesi, kramplar, yüz sinir felci, akut dağılmış ensefalomiyelit, enine miyelit.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: kas ağrısı.
Pazar sonrası araştırma
Menactra aşısının uygulanmasından sonra GBS riski, 11-18 yaş arası 9578688 hastanın elektronik sağlık veritabanını kullanan ve 1431906 (% 15) alınan ABD'de retrospektif bir kohort çalışmasının bir parçası olarak değerlendirildi. Menactra aşısı. Tıbbi olarak doğrulanmış SGB vakalarının 72 raporunda açıklanan hastaların hiçbiri, semptomların başlamasından 42 gün önce Menactra aşısı almamıştır. GBS'nin 129 potansiyel vakası tıbbi olarak doğrulanmadı veya tıbbi bilgi eksikliği veya yetersiz olması nedeniyle analizden çıkarıldı. Eksik verileri dikkate alan analizin bir parçası olarak, SGB'nin tahmini ek riski, aşılamadan sonraki 6 hafta içinde aşılanan 1000.000'de 0 ila 5 ek SGB vakası arasında değişmektedir.
Güvenilir veri yok.
- Aşılar, serumlar, fajlar ve anatoksinler
Menaktra aşısı, tifo ateşinin önlenmesi için bir polisakkarit aşısı ve yetişkinlerde (Td) 18-55 yaş ve 11-17 yaş arası kişilerde kullanılması amaçlanan tetanoz ve difteri anatoksinleri içeren adsorbe edilmiş bir aşı ile aynı anda kullanıldı.
2 yaşın altındaki çocuklar için, Menactra aşısı, aşağıdaki aşılardan bir veya daha fazlası ile birlikte kullanıldı: pnömokok konjüge aşı (PVC) kızamıkların önlenmesi için bir aşı, kabakulak, kızamıkçık, su çiçeği önlenmesi için bir aşı veya viral hepatit A'nın önlenmesi için bir aşı
AKDS içeren aşılarla 18 aylıkken birlikte kullanıldığında Menactra aşısının güvenliğini ve immünojenisitesini değerlendirmek için veri yoktur. 7 valentli pnömokok konjüge aşıda (PKV7) bulunan bazı serotiplere karşı tutsak pnömokok antikorları, Menactra aşısı ve PKV7 aşısının eşzamanlı olarak sokulmasından sonra azaltılmıştır.
BCG aşısı Menactra aşısı ile aynı anda kullanılmamalıdır.
Her biri için ayrı şırıngalar kullanarak aşıların vücudun farklı bölgelerine sokulması her zaman gereklidir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Difteri anatoksin ile konjuge edilmiş MENACTRA ilacının raf ömrü [meningokok polisakarid aşısı (A, C, Y ve W-135 serogrupları)2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Kas içi uygulama için çözüm | 1 doz (0.5 ml) |
aktif maddeler: | |
monovalent meningokok konjugatları (polikakkarit + taşıyıcı protein): | |
seroplan A * polisakkariti | 4 mcg |
seropon grubu C * polisakkarit | 4 mcg |
seropon Y * polisakkarit | 4 mcg |
seroplan W-135 * polisakkarit | 4 mcg |
yardımcı maddeler: sodyum klorür - 4.35 mg; sodyum hidrofosfat - 0.348 mg; sodyum dihidrofosfat monogydrat - 0.352 mg; enjeksiyon suyu - 0.5 ml'ye kadar | |
* Her polisakkarit difteri anatoksin ile konjüge edilir. Bir aşılama dozunda difteri toksoid proteinin içeriği yaklaşık 48 μg'dir |
Kas içi uygulama için çözelti, 0.5 ml / doz. 1 dozda (0.5 ml) ilacın, şeffaf borosilikat camdan yapılmış şişelerde (tip I) 3 ml kapasiteli, klorobütil karışımından yapılmış bir mantar ile paketlenir (lateks içermez) ve sentetik poliizopren, ve tipine göre yırtılmış plastik kapak ile donatılmış bir alüminyum kapak ile yuvarlanır ters çevirme.
1 veya 5 fl. bir karton paket koymak.
Hayvan çalışmaları, Menactra aşısının hamilelik ve feto embriyonik gelişim, doğum süreci ve doğum sonrası gelişim sırasında olumsuz etkilerini ortaya koymamıştır. Bununla bağlantılı olarak, hamile kadınlarda aşı çalışması yapılmadığını, ve kullanımı ile pazarlama sonrası deneyim sınırlıdır, hamile kadınlar için bir aşı yapılması sadece kesinlikle gerekli olduğunda önerilir, meningokok enfeksiyonu salgını sırasında olduğu gibi, endemik bir bölgeye gitmeden önce, ve sadece fayda ve aşılama riskini değerlendirdikten sonra.
Aşıdaki aktif maddelerin anne sütüne nüfuz edip edemediği şu anda bilinmemektedir. Bununla birlikte, daha önce polisakkaritlere karşı antikorların emzirilen genç farelerde bulunduğu gösterilmiştir.
Fareler üzerinde yapılan çalışmalarda, sütle maternal antikorlar alan ve Menactra aşısının sokulmasıyla üretimi indüklenen yavruların doğum sonrası gelişimi üzerinde olumsuz bir etki olmamıştır. Aynı zamanda, anneleri emzirme sırasında Menactra aşısı ile aşılanan yaşamın ilk yılının çocuklarındaki etkiler araştırılmamıştır. Hemşirelik bir kadının aşılanmasına karar vermeden önce, bu aşılamanın risklerini ve faydalarını değerlendirmek gerekir.
Tarifine göre.
Aşılama özellikle meningokok enfeksiyonu riski yüksek olan aşağıdaki gruplarda gösterilmiştir:
- A, C, Y veya W-135 serogruplarının meningokokları ile enfekte olan hastalarla doğrudan temas eden kişiler (bir ailede veya kapalı kurumlarda);
- uygun yemek sıkıntısı olan kişiler ve tamamlayıcı bileşenleri;
- fonksiyonel veya anatomik aspirasyonu olan kişiler;
- Sahra altı Afrika gibi meningokok enfeksiyonları için hiperendemik seyahat eden turistler ve insanlar;
- araştırma çalışanları, endüstriyel ve klinik laboratuvarlar düzenli olarak maruz kalmaktadır N. meningitidisaerosol oluşturabilen çözeltilerde bulunur;
- çeşitli üniversitelerin öğrencileri, özellikle yurtlarda veya apartman otellerinde yaşayanlar;
- taslaklar ve işe alımlar.
P / c, c / c ve c / c için aşının güvenliği ve verimliliği ile ilgili veriler mevcut olmadığından, p / c veya c / c içinde / içinde bir Menactra aşısı uygulamak yasaktır.
Menactra aşısının bir şırıngada diğer aşılar veya ilaçlarla karıştırılması yasaktır.
Trombositopen veya kan pıhtılaşma bozukluğu olan bireylerde aşının kullanımı araştırılmamıştır. / M cinsinden uygulanan diğer aşılarda olduğu gibi, enjeksiyon sırasında kanama riski yüksek olan kişilerde aşının kullanım ve kullanım riski oranı değerlendirilmelidir.
Menaktra tarafından aşılamadan sonra GBS'nin gelişme riski, pazarlama sonrası retrospektif kohort çalışmasının bir parçası olarak değerlendirildi. Menactra aşısının sokulmasıyla zaman bağlantısının varlığı ile karakterize edilen GBS'nin gelişim vakaları açıklanmaktadır. Daha önce CBB teşhisi konan kişiler, Menactra aşısının uygulanmasından sonra bu durumu geliştirme riski altında olabilir. Menactra aşısını bu durumda kullanma kararı, potansiyel faydalar ve riskler değerlendirildikten sonra verilmelidir.
Aşı, diğer mikroorganizmaların neden olduğu menenjitin önlenmesi veya seropon B meningokoklarının neden olduğu invaziv meningokok enfeksiyonunun önlenmesi için tasarlanmamıştır
Bağışıklık durumu bozulmuş kişilerin yanı sıra immünosüpresif tedavinin arka planına karşı, Menactra aşısının sokulmasına karşı bağışıklık tepkisinin azaldığı görülebilir.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi, aşılamanın% 100'ünde de koruyucu bağışıklık geliştirilemez.
Aşı kullanmadan önce, sağlık çalışanı veya ilgili hekim, aşıya girişle ilişkili hastanın olası yararları ve riskleri hakkında hastayı, ebeveynlerini, velilerini veya diğer sorumlu yetişkinleri bilgilendirmelidir.
Araç kullanma ve mekanizmaları yönetme yeteneği üzerindeki etkisi. Aşının araba kullanma yeteneği ve diğer mekanizmalar üzerindeki etkisi üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
- Z23.8 Başka bir bakteriyel hastalığa karşı aşılama ihtiyacı
- Z29.1 Önleyici immünoterapi
Renksiz şeffaf veya hafif bulutlu bir çözüm.
Kaynaklar:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=menaktra-vakcina-meningokokkovaya-polisaharidnaya-serogrupp-a-c-y-i-w-135-konyyugirovannaya-s-difteriynym-anatoksinom-rus
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=menaktra-vakcina-meningokokkovaya-polisaharidnaya-serogrupp-a-c-y-i-w-135-konyyugirovannaya-s-difteriynym-anatoksinom-rus