Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Beyaz film kabuğu ile kaplanmış, “g” ve “Ph” oyulmuş ve her iki taraftaki harfler arasında bir risk olan uzun çift markalı tabletler.
Kırık bir tablette - beyaz veya neredeyse beyaz.
Alzheimer'ın orta ve şiddetli demansı.
membrana veya ilacı oluşturan bileşenlerden herhangi birine karşı bireysel aşırı duyarlılık;
laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, t.to. Memantinol ilacının bir parçası olarak® laktoz girer;
gebelik;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar yaş (verimlilik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Dikkatle: tirotoksikoz; epilepsi; nöbetlerin gelişimine yatkınlık (dah. tarihte); NMDA reseptörlerinin diğer antagonistlerinin (amantadin, ketamin, dekstrometorfan) eşzamanlı kullanımı; idrar pH'ını artıran faktörlerin varlığı (örneğin, vejetaryenliğe geçiş, antasitler alarak diyetin keskin değişimi); renal tubal asidoz; bakterilerin neden olduğu şiddetli idrar yolu enfeksiyonları Proteus; miyokard enfarktüsü (tarihte); III - IV fonksiyonel sınıfının kalp yetmezliği (sınıflandırmaya göre) NYHA); kontrolsüz arteriyel hipertansiyon; böbrek yetmezliği; karaciğer yetmezliği.
Memantin alan 1.784 hasta ve plasebo alan 1.595 hasta dahil olmak üzere orta ve şiddetli demans klinik çalışmalarında, memantin alırken istenmeyen reaksiyonların toplam sıklığı plasebo alırken olandan farklı değildi. Kural olarak, hafif veya orta şiddette istenmeyen reaksiyonlar gözlenmiştir. Membantin grubunda plasebo grubuna göre en sık görülen istenmeyen reaksiyonlar baş dönmesi (sırasıyla% 5.6'ya karşı 6.3), baş ağrısı (sırasıyla% 5.2'ye karşı% 3.9), kabızlık (sırasıyla% 2.6'ya karşı 4.6), uyuşukluk (% 2.2'ye karşı 3.4) ve arteriyel hipertansiyon (4.
Yan reaksiyonlar klinik belirtilere (bazı organ sistemlerinin lezyonuna göre) ve WHO sınıflandırmasına göre oluşum sıklığına göre sınıflandırılır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100 ila <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000 ila <1/100); nadiren (≥1 / 100000.
Yan reaksiyonlar tablo halinde sunulur.
Tablo
Organizma sistemleri ve koşulları | Frekans derecesi | İstenmeyen fenomenler |
Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar | Nadiren | Mantar enfeksiyonları |
Bağışıklık sisteminden | Sıklıkla | İlacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık |
Zihinsel bozukluklar | Sıklıkla | Uyuşukluk |
Nadiren | Karışıklık, halüsinasyonlar1 | |
Frekans ayarlanmadı | Psikotik reaksiyonlar2 | |
Sinir sisteminin yanından | Sıklıkla | Baş dönmesi, dengesizlik |
Nadiren | Yürüyüş ihlali | |
Çok nadir | Kramplar | |
CCC'den | Sıklıkla | Kan basıncını artırma |
Nadiren | Venöz tromboz / tromboembolizm | |
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum | Sıklıkla | Nefes darlığı |
LCD'nin yanından | Sıklıkla | kabızlık |
Nadiren | Bulantı, kusma | |
Frekans ayarlanmadı | Pankreatit2 | |
Karaciğer ve safra yolundan | Sıklıkla | Artan karaciğer örnekleri |
Frekans ayarlanmadı | Hepatit | |
Genel reaksiyonlar | Sıklıkla | Baş ağrısı |
Nadiren | Yorucu |
1 Halüsinasyonlar esas olarak şiddetli demans aşamasında Alzheimer hastalığı olan hastalarda gözlenmiştir.
2 Memantin kullanımının kayıt sonrası deneyimi sırasında alınan ayrı mesajlar.
İlacı klinik uygulamada kullanırken aşağıdaki istenmeyen reaksiyonların ayrı raporları vardır (ilaç satıştan sonra elde edilen veriler): agranülositoz, lökopeni (nötropeni dahil), kabuk tedavisi, trombositopeni, trombositopenik purpura, akut böbrek yetmezliği, Stevens- Johnson sendromu.
Alzheimer hastalığı ile hastalar depresyon, intihar düşünceleri ve intihar girişimleri yaşayabilir.
Konut sonrası kullanımın bir parçası olarak, memanthin alan hastalarda bu yan reaksiyonların meydana geldiği bildirilmiştir.
Klinik çalışmalardan sınırlı doz aşımı verileri ve memanthin ile kısıtlayıcı sonrası deneyim vardır.
Belirtiler : nispeten büyük bir doz aşımı (3 gün boyunca bir kez 200 mg veya 105 mg / gün) ile yorgunluk, halsizlik ve / veya ishal veya semptomlar yoktu. Bir kez 140 mg'dan daha düşük bir dozda aşırı doz durumunda veya bilinmeyen bir doz alındığında, hastalar Merkezi Vergi Servisi'nden yan reaksiyonlar yaşadı - karışıklık, hipersomnia, uyuşukluk, baş dönmesi, uyarma, saldırganlık, halüsinasyonlar, bozulmuş yürüyüş ve / veya sindirim sisteminden - kusma, ishal.
En şiddetli aşırı doz durumunda, hasta 2000 mg memantin dozu aldıktan sonra hayatta kaldı, merkezi sinir sisteminden yan reaksiyonlar geçirdi (10 gün boyunca koma, sonra diploma ve canlı diyet). Hasta semptomatik tedavi ve plazmaferez aldı. Hasta daha fazla komplikasyon olmadan iyileşti.
Şiddetli bir aşırı doz durumunda, hasta bir kez 400 mg'lık bir dozda bir zar aldıktan sonra hayatta kaldı ve iyileşti. Hastanın merkezi sinir sisteminden yan reaksiyonları vardı - anksiyete, psikoz, görsel halüsinasyonlar, konvülsif hazır olma eşiğini, uyuşukluğu, stuporu ve bilinç kaybını azaltmak.
Tedavi: semptomatik. Maddenin mideden çıkarılmasını amaçlayan standart tedavi önlemlerinin alınması, örneğin midenin yıkanması, aktif karbon reçete edilmesi, idrar asitlenmesi ve muhtemelen diüreklerin zorlanması gerekir. Spesifik bir antidot yoktur.
Memantin, NMDA reseptörlerinin potansiyel olarak rekabetçi olmayan bir antagonistidir ve bunlar için orta derecede afinitedir. Nöronal disfonksiyona yol açabilecek yüksek glutamat içeriğinin etkisini modüle eder.
Hızlı ve tamamen emildikten sonra içeri alındıktan sonra. Cmak kan plazmasında uygulamadan 3-8 saat sonra ulaşılır.
Farmakokinetik, 10 ila 40 mg doz aralığında doğrusaldır.
Günlük 20 mg'lık doz plazma C'ye yol açarss belirgin bireysel varyasyonlarla 70 ila 150 ng / ml (0.5–1 μmol). Vd yaklaşık 10 l / kg'dır. Membranın yaklaşık% 45'i kan plazma proteinlerine bağlanır. Normal böbrek fonksiyonu ile ilacın birikimi not edilmez. Membranın yaklaşık% 80'i dolaşımdaki kanda sabit bir bileşik olarak bulunur. Ana metabolitler, 4- ve 6-hidroksi-memantin ve 1-nitrozo-3.5-dimetil-adamantan izomerlerinin bir karışımı olan N-3.5-dimetil-gludandır. Bu metabolitlerin hiçbirinin NMDA reseptörlerine göre antagonistik aktivitesi yoktur. Sitokrom P450'nin araştırmada metabolizmaya katılımı in vitro tespit edilmedi.
Resepsiyonlu çalışmalarda 14S-memantin oral olarak dozun ortalama% 84'ünün 20 gün içinde atıldığı ve ilacın% 99'undan fazlasının böbrekler tarafından çekildiği ortaya çıktı.
Memantin esas olarak böbrekler tarafından türetilir. Sonuç tek üslü, T1/2 60 ila 100 saat arasındadır. Normal böbrek fonksiyonu olan gönüllülerle çalışırken, toplam klerens 170 ml / dak / 1.73 m idi2toplam renal klerensin bir kısmı renal tübüller tarafından salgılanarak elde edildi. Renal atılım ayrıca katyonik taşıma proteinleri tarafından gerçekleştirilebilen tabular yeniden emilimi de içerir. İdrarın alkalin reaksiyonu koşullarında böbrek eliminasyon hızı 7-9 kat azalabilir. İdrar sızdırma, beslenmede keskin bir değişikliğin, örneğin ağırlıklı olarak et ürünlerinin kullanımından vejetaryenliğe geçişin veya bazı antasitlerin yoğun kullanımının bir sonucu olabilir.
Farmakokinetik ve farmakodinamik ilişkisi. 20 mg / gün'lük bir destekleyici doz alırken, beyin omurilik sıvısındaki membantin konsantrasyon seviyesi değere karşılık gelir Ki memantin için insanlarda beynin frontal korteksinde 0.5 μmol olan (inhibisyon sabiti).
- Demans tedavisi [Diğer nörotropik ilaçlar]
Membranın farmakolojik etkisi ve etki mekanizması göz önüne alındığında, aşağıdaki etkileşimler mümkündür.
Etki mekanizması, membantin gibi NMDA antagonistleri ile aynı anda kullanılırsa levodopa, dopamin reseptörleri ve anti-kolinerjik ilaçların etkilerinin güçlendirilmesini içerir.
Barbitüratlar veya antipsikotiklerle aynı anda kullanıldığında, ikincisinin etkisi azalabilir.
Membranın spazmolitik, dantrolen veya baklofen ile eşzamanlı kullanımı etkilerini değiştirebilir ve bir doz seçimi gerektirebilir.
Farmakotoksik psikoz gelişme riski nedeniyle amantatinin amantadin ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Her iki madde de kimyasal olarak ilişkili NMDA antagonistleridir. Aynı şey ketamin ve dekstrometorfan için de geçerlidir. Literatürde ayrıca memantin ve fenitoinin birlikte kullanım riski hakkında yayınlanmış bir rapor bulunmaktadır.
Amantadin ile böbreklerde aynı katyon taşıma sistemini kullanan simetidin, ranitidin, poninit, kinidin, kinin ve nikotin gibi diğer aktif maddeler membantin ile etkileşime girerek kan plazma konsantrasyonunu artırma riski oluşturabilir.
Memantin alırken kan serumundaki hidroklorotiyaz seviyesinde bir azalma olasılığı vardır.
Kayıt sonrası dönemde, aynı anda warfarin ile tedavi edilen hastalarda INR'de bir artış izole vakaları kaydedildi. Nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, aynı anda oral antikoagülan alan hastalara PV veya INR'nin kapsamlı bir şekilde izlenmesi tavsiye edilir
Genç sağlıklı gönüllülerde tek bir dozun farmakokinetik çalışmalarında, glisenklamid / meta-plaka veya donepezil etkileşimi yoktu.
Genç sağlıklı gönüllüleri içeren bir klinik çalışmada, memantinin gallantamin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi ortaya çıkmamıştır.
Memantin, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, flavin-monoksijenaz, epoksidhidrolaz ve sülfat aktivitesini inhibe etmez in vitro.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Memantinol ilacının raf ömrü®3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
membantin hidroklorür | 10 mg |
yardımcı maddeler: laktoz monogidrat - 169 mg; MCC - 40 mg; kolloidal silikon dioksit - 1.2 mg; sodyum nişasta glikolat (tip A) - 10 mg; hidroksipropil selüloz - 7.4 mg; stearat magnezyum - 2.4 mg | |
film kabuğu: Opadry II beyaz OY-L-28900 (laktoz monogydrat -% 36, hipromelloz -% 28, titanyum dioksit -% 26, makro-gol 4000 -% 10) - 7 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 10 mg. Her biri 10 tablet. PVC film ve alüminyum folyodan yapılmış kontur hücre ambalajında. 2, 3, 6, 9 veya 12 kontur hücresi paketi için bir karton pakete yerleştirilir.
Her biri 30 veya 90 tablet. ilaçlar için bir polimer bankasında, her kutu bir karton pakete yerleştirilir.
Hamilelik sırasında çelişkili, t.to. memantin gebelik üzerindeki etkisinin klinik kanıtı mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, ilacın, insandakilere kıyasla aynı veya biraz daha yüksek membantin konsantrasyonlarına maruz kalma seviyesinde intrauterin gelişiminde gecikmeye neden olma olasılığını göstermektedir. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.
Membranın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle memantin alan kadınlar emzirmekten kaçınmalıdır.
Erkek ve dişi doğurganlığı ile ilgili klinik öncesi çalışmalar, memantin kullanımının istenmeyen etkilerini ortaya koymamıştır.
Tarifine göre.
Tirotoksikoz, epilepsi, krampları (dahil. tarihte) ve ayrıca epilepsiye yatkınlığı olan hastalarda. NMDA reseptör antagonistlerinin (amantadin, ketamin, dekstrometorfan) ve memantin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu bileşikler membran ile aynı reseptör sistemini etkiler ve bu nedenle yan reaksiyonlar (esas olarak CNS'den) daha sık ortaya çıkabilir ve daha belirgin olabilir.
Alkalin idrar reaksiyonu altındaki hastalarda zarın çıkarılmasının yavaşlaması göz önüne alındığında, hastalar daha dikkatli bir izlemeye ihtiyaç duyarlar, faktörleri olan, idrar pH'ındaki artışı etkiler (diyette keskin bir değişiklik, Örneğin, ağırlıklı olarak et ürünlerinin kullanımından vejetaryenliğe geçerken, antasitlerin yoğun kullanımı) ayrıca renal tübüler asidoz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonu vakalarında, cinsin bakterilerinden kaynaklanır Proteus.
Fonksiyonel sınıfın XSN III - IV'ü olan miyokard enfarktüsü olan hastalarda (tarihte) memantin alımına ilişkin veriler (sınıflandırmaya göre) NYHA) ve kontrolsüz arteriyel hipertansiyon sınırlıdır, bu nedenle bu tür hastaların dikkatli bir şekilde tıbbi izlenmesi gereklidir.
İlacın tıbbi kullanım için araç, mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Alzheimer hastalığı olan hastalarda, orta ve şiddetli demans genellikle bozulur, araç kullanma ve karmaşık mekanizmaları yönetme yeteneği bozulur. Ek olarak, membantin reaksiyon hızında bir değişikliğe neden olabilir, bu nedenle hastaların sürüşten veya karmaşık mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmaları gerekir.
- Alzheimer için F00 Demansı (G30 +)
However, we will provide data for each active ingredient