Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Losartan örn.
Yüksek tansyonun kontrolü, lipid kontrolü, diyet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sıralı sodyumum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetimi bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıcı hedeflerine ulaşmak için 1'den fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim ile ilgili özel tavsiyeler için, ulusal yüksek tansiyon eğitim programının yüksek tansiyonun önceliği, tespiti, değerlendirilmesi ve tedavisi (JNC) ortak Ulusal Komitesi gibi yayınlanmış kişilere bakın.
Uygulama yöntemi
Losartan EG, 6 yaşından küçük pediatrik hastalarda veya tahmini glomerüler filtreleme hızı 30 mL / dak / 1.73 m2'den az olan pediatrik hastalarda önerilmez.
On adet 50 mg losartan EG tablet ıçeren 8 ons (240 mL) kehribar polietilen tereftalat (PET) şişesine 10 mL arıtılmış su USP ilave edin. Hemen en az 2 dakika çalkalanın. Konsantreyi 1 saat bekleyin ve tablet içeriğini dağıtmak için 1 dakika çalkalayın. Ayrıca 50/50 hacimsel Ora-Plus™ ve Ora-Sweet SF™karışımını hazırlayın. Tablete 190 mL 50/50 Ora-Plus™ / Ora-Sweet SF ™ karışımını ve PET şişedeki su bulamacını ekleyin ve Malzemeleri dağıtmak için 1 dakika çalkalayın. Dekorasyon 2-8°C'de (36-46°F) soğutulmalı ve 4 haftaya kadar saklanabilir. Her kullanımdan önce dekorasyon sallanın ve hemen buzdolabına geri dönüş
2
ve 3
Şiddetli karaciger yetmezliği.
Losartan EG kontrendikedir:
Elektrolit dengeleri, diyabetliveya diyabetliolmayan börek yetmezliği olan hastalarda yayın ve ele alınmalıdır. Nefropati tip 2 diabetes mellituslu hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, losartan EG ile tedavi edilen grupta hiperkalemi insidansı plasebo grubuna göre daha yüksek. Bu nedenle, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonları ve kreatinin klireni değerleri yakından izlenmeli, özellikle kalp yetmezliği olan hastalar ve kreatinin klireni 30-50 ml / dak arasında izlenmelidir.
Losartan EG, glomerüler filtreleme hızı < 30 ml / dak / 1.73 m olan çocuklarda önerilmez
Son zamanlarda böbrek nakli olan hastalarda deney yoktur.
Börek yetmezliği veya kalp yetmezliği olan hastalarda, renin anjiyotensin sistemine etkisi olan diğer tıbbi ürünlerde olduğu gibi ciddi arteriyel hipotansiyon ve (genellikle akut) börek yetmezliği riski vardır.
Gebelik
Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Duyarlık
Semptomatik hipotansiyon, özellikle ilk dozdan sonra ve dozun artmasından sonra, güçlü diüretik tedavi, diyet tuzu kısaltması, ishal veya kusma ile hacim ve/veya sodyumla tükenmişhastalarda ortaya çıkabilir. Bu koşular losartan uygulamadan önce düzeltilmeli veya daha düşük bir başlangıç dozu kullanılmalıdır. Bu aynı zamanda 6 ila 18 yaş arası çocuklar için de geçerlidir.
Potasyum tutucu diüretlerin, potasyum taktiklerinin ve potasyum içeren tuz ikamelerinin losartan ile birlikte kullanılması önerilmez.
Karaciger sirozu olan hastalarda kan plazmasındaki losartan konsantrasyonunda önemli bir artı gösteren farmakokinetik verilere dayanarak, karaciger yetmezliği öyküsü olan hastalar için daha düşük bir doz düşünülür. Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda losartan ile terapötik bir deney yoktur. Bu nedenle, şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalara losartan verilmemelidir.
Aldosteron sistemine bağlı olan hastalarda, örneğin ciddi kalp yetmezliği veya önceden var olan böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar (özellikle böbrek fonksiyonu renin - anjiyotensin Rennin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonunun bir sonucu olarak, böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonundaki değişiklikler bildirilmiştir-). -Anjiyotensin-aldosteron sistemi, kan üre ve serum kreatinin artışları da bilateral renal arter stenozu veya tek bir böbrek arter darlığı olan hastalarda bu rennin etkileyen diğer tıbbi ürünlerde olduğu gibi, böbrek fonksiyonlarındaki bu değişiklikler tedavinin kesilmesiyle geri döndürülebilir . Losartan, bilateral renal arter stenozu veya arterin soliter bir bölge stenozu olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır
Börek yetmezliği veya kalp yetmezliği olan hastalarda, renin anjiyotensin sistemine etkisi olan diğer tıbbi ürünlerde olduğu gibi ciddi arteriyel hipotansiyon ve (genellikle akut) börek yetmezliği riski vardır.
Gebelik
Losartan hamilelik sırasında başlatılmamalıdır. Devam eden losartan tedavisinin gerekli olduğu düşünülmedi, hamileliği planlayan hastalar, gebelikte kullanım için belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere değiştirilmelidir. Hamilelik tayininde, losartan ile tedavi derhal durdurulmalı ve uygunsa alternatif tedavi başlatılmalıdır.
bölme.
Hacim veya tuz tükenmişhastalar (örneğin, yüksek dozda diüretik ile tedavi edilenler) gibi aktif edilmiş bir renin-anjiyotensin sistemi olan hastalarda, ÖRNEĞİN mg ile tedavi başlandıktan sonra semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Losartan uygulamasından önce doğru hacim veya tuz tüketmesi, örneğin.
kromozomal aberasyon testleri. Ek olarak, aktif metabolit mikrobiyal mutajenezde genotoksisite belirtisi göstermedi,
Yaklaşık 150 mg / kg / gün kadar oral dozlarda losartan potasyum verilen erkek sıcakanlarda yapılan çalışmalarda doğurganlık ve üretim performansı etkilenmedi. Kadınlarda toksik dozaj düzeylerinin uygulanması (300/200 mg / kg / gün) anlamlı (p<0) ile ilişkiliydi.05) sezaryen sırasında lutea / dişi, implant/dişi ve canlı fetüs/dişi vücut sayısında azaltım. 100 mg / kg / günde sadece lutea / dişi korporada bir azaltma gözlendi. Bu bulguların ilaç tedavisi ile ilişkisi belirsizdir, çünkü bu dozaj seviyelerinde implantlar/hamile kadınlar, implantasyon sonrası kayıp yüzü veya Doğu sırasında canlı hayvanlar/çöpler üzerinde hiçbir etkisi yoktur. 7 Gün boyu 135 mg / kg / gün dozlanan gebede olmayan sıcanlarda, losartan ve aktif metaboliti için sistem maruz kalma (aucs), önerilen maksimum insan günlük dozunda (100 mg) insandaelde edilen maruzietin yakışık 66 ve 26 katıydı)
Gebelik Kategorisi D
Emziren Anneler
Mg EG utero marus kalma: Eğer oligürü veya hipotansiyon oluşursa, kan basıncı desteği doğru, ilgiyi ve renal perfüzyon öyküsü olan hastalarda. Metabolik kan dönüşümü veya diyalizör, arteriyel hipotansiyonu tersine çevirmek ve/veya bozulmuş börek fonksiyonunun yerini almak için gerekli olabilir.
Losartan EG'İN antihipertansif etkileri, 6 ila 16 yaş arasındaki hipertansif pediatrik hastalarda kurulmuştur. 6 yaş altındaki pediatrik hastalarda veya glomerüler filtreleme hızı < 30 mL / dak / 1.73 m2 olan pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Yaşam çalışmasında, atenolol ile tedavi edilen hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan siyah hastalar, ÖRNEĞİN mg ile tedavi edilen hastalarla karşılaştırıldığında siyah astar kompozit oğlu noktayı deneyimleme riski daha düşüktü (ıkisi de çoğu hastada hidroklorotiyazid ile tedavi edildi onu ). Birincil son nokta, inme, miyokard enfarktüsü veya kardiyovasküler ölümün ilk ortaya çıkmasıydı ve dikkatsizlik'i (ITT) yaklaşımını kullanarak analiz edildi. Siyah hastaların alt grubunda (n = 533, yaşam çalışmasının %6'sı), atenolol ile tedavi edilen 263 hasta arasında 29 birincil son nokta (1000 hasta başına , 26) ve 270 hasta arasında 46 birincil son nokta (1000 hasta başına, 42) vardı. Bu bulgu, ırk dışındaki popülasyonlardaki farklılıklar veya tedavi grupları arasındaki herhangi bir denge temelinde açıklanamamıştır. Ek olarak, her iki tedavi grubundaki kan basıncındaki düşüş, siyah ve siyah olmayan hastalar arasında tuttu. Büyük denemelerde alt kümenin farklılıklarını yorumlamanın zorluğu göz önüne alındığında, gözlemlenen farkın şans sonucu olmadığı bilinemez. Bununla birlikte, yaşam çalışması, losartan EG'İN sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler olay riski azaltmada faydalarının siyah hastalar için geçerli olduğu Daire hiçbir kanıt sunmamaktadır
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, araç kullanırken veya makine kullanırken, antihipertansif tedavi alırken, özellikle tedavinin başlangıcında veya dozun artmasıyla baş dönmesi veya uyuşukluğun bazen ortaya çıkabileceği akılda tutulmalıdır.
- proteini ile 31 yaş ve üstü 1.500'den fazla tip 2 diyabetikhastada kontrollübir klinik çalışmada (bkz. RENAAL çalışması 5.1)
Aşağıda listede yer alan yan etkilerin sıklığı aşağıda kurala göre kullanılır :
* Gırtlak, boğaz, yüz, dudak, ve/veya dilin şişmesi (hava yolu tıkanıklığına neden olan) dahil olmak üzere, bu hastaların bazılarında geçmişte ACE inhibitörleri de dahil olmak üzere diğer ilaçların verilmesiyle bağlantılı olarak anjiyoödem bildirilmiştir farenks
II özellikleintravasküler tükenme olan hastalarda, örneğin şiddetli kalp yetmezliği olan veya yüksek doz diüretiklerle tedavi edilen hastalarda
Pediatrik nüfus
A§genellikle kesildikten sonra çözülür
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Anemi.
Depresyon.
Kulak ve labirent hastalıkları:
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:
Tablo 1
Plasebo | Lisinopril | ||
Öksürük | 35% | ||
Bu çalışmalar, ACE inhibitörü tedavisi ile bağlantılı olan bir popülasyonda losartan tedavisi ile bağlantılı olan öksürük insidansının hidroklorotiyazid veya plasebo tedavisi ile bağlantılı olan benzer olduğunu göstermektedir.
Ipucu 2 Diabetes Mellituslu Hastalarda Nefropati
Hepatit.
Halsizlik.
Hematolojik:
Anjioödem, girtlak ve boğaz şişmesi, solunum yolu obstrüksiyonu ve / veya yüz şişmesi neden dahil, dudaklar, Boğaz ve / veya dilde
Semptomatik hipotansiyon ortaya çıkarsa, destekçisi tedavi uygulamalıdır.
İnsanlarda aşırı doz ile ilgili sınırlı veriler mevcuttur. Doz aşımının en olması tezahürü hipotansiyon ve taşikardi olacaktır, bradikardi parasempatik (vagal) stimülasyondan kaynaklanabilir. Semptomatik hipotansiyon ortaya çıkarsa, destekçisi tedavi uygulamalıdır.
Ne losartan ne de aktif metaboliti hemodiyaliz ile çıkarılmaz.
Losartan EG, sentetik bir oral anjiyotensin-II reseptörüdür (at tipi) Haşim. Güçlü bir vazokonstriktör olan anjiyotensin II, renin / anjiyotensin sisteminin birincil aktif hormonudur ve hipertansiyon patofizyolojisinin önemli bir göstergesidir. Anjiyotensin II, AT'A bağlanır
Hipertansif hastalarda losartan EG'İN kesilmesi, kan baskısında ani bir artı (ribaund) neden olmadı. Kan baskında belirtilen bir düşüşe ragmen, losartan EG kalp atış hızı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi.
Birincil son nokta, kardiyovasküler ölüm, inme ve miyokard enfarktüsünün kombine insidansında bir azalma ile ölçülen kardiyovasküler morbidite ve mortalitenin birleşimidir. Her iki grupta da kan basıncı anlamlı olarak benzer seviyelere düştü. Losartan EG ile tedavi, primer kompozit son noktaya ulaşan hastalar için atenolol ile karşı karşıya .0 risk azalması (p=0.021, ≤ güven aralığı 0.77-0.98) ile sonuçlandı.
Anjiyotensin II reseptör antagonisti Losartan EG RENAAL çalışması ile Niddm'de uç noktalarının azaltılması, hipertansı olan veya olmayan 1513 tip 2 diyabetikhastada dünya çapında yapılan kontrol bir klinik çalışmadır. 751 hasta Losartan EG ile tedavi edildi. Çalışmanın amacı, losartan EG potasyumun kan basıncını düşürmenin faydaları üzerinde nefroprotektif bir etkisini gösterdi.
Sonuçlar, plaseboya (359 olay) kıyasla Losartan EG (327 olay) ile tedavinin 16 olay sonucunu gösterdi.%1 risk azaltım (p = 0.022) birincil kompozit son noktaya ulaşan hasta sayısında. Birincil son noktanın altındaki bireysel ve kombine bileşenleri için, sonuçlar Losartan ile tedavi edilen grupta önemli bir risk azalması gösterdi25.Serum kreatinin iki katına çıkması için %3 risk azalması (p = 0.006), 28.Son dönem börek yetmezliği için %6 risk azalması (p = 0.002), 19.Son dönem böbrek yetmezliği veya ölüm için %9 risk azalması (p = 0.009), 21.Serum kreatinin veya son dönem börek yetmezliğinin iki katına çıkması için %0 risk azalması (p = 0.01). Tüm neden ölüm oranı iki tedavi grubu arasında anlamlı olarak farklıydı.
Bu çalışmada, kalp yetmezliği olan 3152 hasta (NYHA Sınıf II-IV), losartan EG'İN tüm neden ölümü azaltmada kaptopril'den daha fazla olup olmadığını belirlemek için yaklaşık iki yıl (medyan: 1.5 yıl) takip edildi. Birincil son nokta, tüm neden ölümünü azaltmada losartan EG ve kaptopril arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark göstermedi.
. > 20kg ila < 50 kg ağırlığındaki hastalar günlük 2.5, 25 veya 50 mg losartan EG aldı ve> 50 kg ağırlığındaki hastalar günlük 5, 50 veya 100 mg losartan EG aldı. Üç haftanın sonunda, Losartan EG uygulaması günde bir kez kan basıncı doza bağlı bir şekilde düştü.
Çalışma ilacı, kan basıcı hedefinde olmayan ve maksimum dozda olmayan hastalar için 3, 6 ve 9.haftada bir sonraki doz seviyesine titresi (1.4 mg/kg / gün, 100 mg / gün aşmamak üzerine) Losartan EG.
Çalışma ilacı ile tedavi edilen 99 hastanın 90'ı (�.9) her 3 ayda bir takip gezileri ile uzatma çalışmasına devam etti. Ortalama tedavi süresi 264 gün.
ONTARGET, kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda veya son organ hasarının kanıyla birlikte tip 2 diabetes mellitusta yapılan bir çalışmadır. VA NEPHRON-D, tip 2 diabetes mellitus ve diyabetik nefropati hastalarında yapılan bir çalışmadır.
Bu çalışmalar börek ve / veya kardiyovasküler sonuçları ve ölümcül üzerinde anlamlı bir fayda etkisi göstermemişken, monoterapiye kıyasla hiperkalemi, akut börek hasarı ve / veya hipotansiyon riski artmıştır. Benzer farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, bu sonuçlar diğer ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri için de geçer.
in vivo
Losartan agonist bir etkiye sahip değildir ve kardiyovasküler düzenlemede önemli olan diğer hormon reseptörlerini veya iyon kanallarını bloke etmez. Ek olarak, losartan, bradikini parçalayan bir enzim olan ACE'Yİ (kininaz II) inhibe etmez. Sonuç olarak, bradikinin aracılı etkilerinin güçlendirilmesi yoktur.
Ortalama takip süresi 4.8 yıldız.
Araştırmacılara, çalışma ilacının uygun şekilde günde 100 mg'a titre etmeleri talimatı verildi, hastaların r'si çok zaman 100 mg'lık bir günlük doz aldı. Diğer antihipertansif ajanlar (diüretler, kalsiyum antagonistleri, alfa ve beta reseptör blokları ve ayrı merkezi olarak etkili antihipertansif ajanlar) her iki grupta da gerekli bağlı olarak ek tedavi olarak izin verildi. Hastalar 4.6 yıl kadar takip edildi (ortalama 3.4 yıl).
ELİTE I ve ELİTE II çalışmaları
2
Genel olarak, bir doz yanıtıdır. Doz yanıt ilişkisi, düşük doz grubunda orta doz grubuna kıyasla çok belirgin hale geldi (döngü I: -6.2 mmHg ve -11.65 mmHg), ancak orta doz grubunu yüksek doz grubuyla karşılaşırken zayıflandı (döngü I: -11.65 mmHg ve -12.21 mmHg). Çalışılan en düşük dozlar, ortalama günlük 0.07 mg/ kg doza karşı gelen 2.5 mg ve 5 mg, tutan antihipertansif etkinlik sunmuyordu.
ONTARGET, kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda veya son organ hasarının kanıyla birlikte tip 2 diabetes mellitusta yapılan bir çalışmadır. VA NEPHRON-D, tip 2 diabetes mellitus ve diyabetik nefropati hastalarında yapılan bir çalışmadır.
Losartan, anjiyotensin II (ve anjiyotensin I) infüzyonlarının baskın etkisini inhibe eder. 100 mg'lık bir doz, baskı etkisini zirvede yaklaşık oran oranındadade inhibe eder ve 24 saat sonunda %-40 inhibe devam eder. Anjiyotensin II'nin negatif geri bildiriminin ortadan kaldırılması, kan plazmasındaki renin aktivitesinin iki katına çıkmasına ve hipertansif hastalarda kan plazmasındaki anjiyotensin II konsantrasyonunun artmasına neden olur. Losartan bradikinin yanını etkilemez, ACE inhibitörleri İMKB bradikinin yanını arttırır. Aldosteron plazma konsantrasyonları losartan uygulamasından sonra düşer. Losartanın aldosteron sekresyonu üzerindeki etkisine ragmen, serum potasyum üzerinde çok az etkisi gözlendi
Kadın hipertansif hastalarında, losartan EG plazma seviyeleri erkek hipertansif hastalarından iki kat daha yüksekti, aktif metabolitin plazma seviyeleri İMKB erkekler ve kadınlar arasında farklılık göstermedi.
Aktif metabolitin plazma konsantrasyonları böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında değişmez.
Yaşlı hipertansif hastalarda, losartan ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonları, genç hipertansif hastalarda bulunanlardan önemli ölçüde farklı değildir.
Dağıtım
Losartan ve aktif metabolitin dağıtım hacmi sırasıyla yaklaşık 34 litre ve 12 litre. Hem losartan hem de aktif metaboliti ,sırasıyla %1.3 ve %0.2 plazma serbest fraksiyonları ile plazma proteinlerine, özellikle albüm güçlü bir şekilde bağlanır. Plazma proteinlerinin bağlanması, önerilen dozlarda ellerde konsantrasyon aralığında sabittir. Sıkanlarda yapılan çalışmalar, losartanın kan-beyin bariyerini zayıf bir şekilde geçirdiğini göstermektedir.
C-etiketli losartan, radyoaktivitenin yaklaşık 5'i ve dışarıda yaklaşık ' da geri kazanılır. Intravenöz dozun ardından
Uygulanamaz.
-
However, we will provide data for each active ingredient