Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Heparin Sodyum Enjeksiyonu, USP, ADD-Vantage ™ şişelerinde olduğu gibi verilir takip eder:
NDC No. | Toplam hacim | Toplam Birimler Heparin / flakon | Toplam mg Sodyum Klorür / flakon |
0409-2581-02 | 5 mL | 10.000 | 40 |
0409-2584-02 | 10 mL | 25.000 | 80 |
20 ila 25 ° C'de (68 ila 77 ° F) saklayın.
Dikkat: Federal (ABD) yasası reçetesiz dağıtım yapılmasını yasaklar.
Gözden geçirilmiş: Ekim 2011. Hospira, Inc., Göl Ormanı, IL 60045 ABD
Heparin sodyum aşağıdakiler için endikedir:
Embolizasyon ile atriyal fibrilasyon:
Akut ve kronik tüketim koagülopatilerinin tedavisi (yaygın intravasküler
pıhtılaşma);
Arteriyel ve kalp cerrahisinde pıhtılaşmanın önlenmesi;
Profilakside antikoagülan tedavi ve venöz tromboz tedavisi ve
uzantısı;
Postoperatif derin ven trombozunun önlenmesi için (düşük dozlu bir rejimde)
ve majör abdomino-torasik cerrahi geçiren hastalarda pulmoner emboli
veya başka nedenlerle tromboembolik hastalık geliştirme riski altında olanlar (bkz DOZAJ VE YÖNETİM);
Pulmoner emboli profilaksisi ve tedavisi;
Profilaksi ve periferik arteriyel emboli tedavisi.
Heparin sodyum oral uygulama ile etkili değildir ve verilmelidir 50 veya 100 mL% 5 oranında seyreltildikten sonra aralıklı intravenöz enjeksiyon ile Dekstroz Enjeksiyonu, USP veya% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu, USP veya intravenöz olarak infüzyon.
Heparin sodyum dozu hastanın dozuna göre ayarlanmalıdır pıhtılaşma testi sonuçları. Heparin sürekli intravenöz infüzyonla verildiğinde pıhtılaşma süresi yaklaşık 4 saatte bir belirlenmelidir tedavinin erken aşamaları. İlaç intravenöz ile aralıklı olarak uygulandığında enjeksiyon sırasında her enjeksiyondan önce pıhtılaşma testleri yapılmalıdır tedavinin erken aşamaları ve daha sonra uygun aralıklarla. Dozaj aktif kısmi tromboplastin zamanı (APTT) olduğunda yeterli kabul edilir 1.5 ila 2 kat normaldir veya tam kan pıhtılaşma süresi yaklaşık olarak yükseldiğinde Kontrol değerinin 2,5 ila 3 katı.
Periyodik trombosit sayıları, hematokrit ve dışkıda gizli kan testleri heparin tedavisi boyunca önerilir.
Oral Antikoagülana Dönüştürme
Kumarinin veya benzeri tipte bir oral antikoagülan başlatılacaksa zaten heparin sodyum, başlangıç ve sonraki testleri alan hastalar protrombin aktivitesi, heparin aktivitesinin de olduğu bir zamanda belirlenmelidir protrombin zamanını etkilemek için düşük. Sürekli I.V. heparin infüzyonu kullanılır protrombin zamanı genellikle herhangi bir zamanda ölçülebilir.
Heparinden oral antikoagülana dönüştürürken, oral antikoagülanın dozu normal başlangıç miktarı olmalı ve daha sonra protrombin zamanı olmalıdır olağan aralıklarla belirlenir. Sürekli antikoagülasyonu sağlamak için protrombinden sonra birkaç gün boyunca tam heparin tedavisine devam edilmesi tavsiye edilir zaman terapötik aralığa ulaşmıştır. Heparin tedavisi kesilebilir konik olmadan.
Tam Doz Heparin ile Terapötik Antikoagülan Etkisi
Dozaj olmasına rağmen uygun sonuçlara göre bireysel hasta için ayarlanmalıdır laboratuvar testleri, aşağıdaki dozaj programları kılavuz olarak kullanılabilir:
Uygulama şekli | Frekans | Önerilen doz * |
Aralıklı İntravenöz Enjeksiyon | İlk Doz | 10.000 Ünite, 50-100 mL% 5 Dekstroz Enjeksiyonu veya% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon |
Her 4 ila 6 saatte bir | 5000—10.000 Ünite, 50-100 mL% 5 Dekstroz Enjeksiyonu veya% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu | |
Sürekli İntravenöz İnfüzyon | İlk Doz | I.V. tarafından 5000 adet Enjeksiyon |
Sürekli | % 5 Dekstroz Enjeksiyonu veya% 0.9 Sodyumda 20.000-40.000 Ünite / 24 saat Klorür Enjeksiyonu | |
* 150 lb. (68 kg) hasta. |
Pediatrik Kullanım
Pediatrikte heparin kullanımı konusunda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur hastalar. Pediatrik doz önerileri klinik deneyime dayanmaktadır. Genel olarak, aşağıdaki dozaj programı pediatrikte bir kılavuz olarak kullanılabilir hastalar:
İlk Doz: 75 ila 100 birim / kg (10 dakikadan fazla IV bolus)
Bakım Doz Bebekleri: 25 ila 30 birim / kg / saat;
2 aydan küçük bebekler en yüksek gereksinimlere sahiptir (ortalama 28 birim / kg / saat)
1 yaşından büyük çocuklar: 18 ila 20 adet / kg / saat;
Daha büyük çocuklar, kiloya göre ayarlanmış yetişkin dozajına benzer şekilde daha az heparin gerektirebilir
İzleme
Heparini, bunun yansıtıldığını varsayarak 60 ila 85 saniyelik bir PTT'yi korumak için ayarlayın 0.35 ila 0.70 arası bir Faktör karşıtı Xa seviyesi.
Kalp ve Kan Damarlarının Cerrahisi
Açık kalp ameliyatı için toplam vücut perfüzyonu geçiren hastalar almalıdır kilogram başına 150 birimden az heparin sodyum içeren bir başlangıç dozu vücut ağırlığı. Prosedürler için sıklıkla kilogram başına 300 birim doz kullanılır tahmin edilenler için 60 dakikadan az veya kilogram başına 400 birim sürdüğü tahmin edilmektedir 60 dakikadan uzun sürecek.
Postoperatif Tromboembolizmin Düşük Doz Profilaksisi
Bazı iyi kontrol edilen klinik çalışmalar düşük dozun olduğunu göstermiştir ameliyattan hemen önce ve sonra verilen heparin profilaksisi, bacaklarda postoperatif derin ven trombozu insidansı (ölçüldüğü gibi) I-125 fibrinojen tekniği ve venografi) ve klinik pulmoner emboli. En yaygın kullanılan dozaj ameliyattan 2 saat önce 5.000 birim olmuştur 7 gün boyunca veya hasta olana kadar her 8 ila 12 saatte bir 5.000 birim hangisi daha uzunsa, tamamen ayaktan. Konsantre bir heparin sodyum çözeltisi tavsiye edilir. Bu profilaksi, yaşın üzerindeki hastalar için ayrılmalıdır 40'ı büyük ameliyat geçiriyor. Kanama bozukluğu olan hastalar ve beyin veya omurilik ameliyatı, omurilik anestezi, göz ameliyatı veya potansiyel olarak sanguinöz operasyonlar ve hastalar alınmalıdır oral antikoagülanlar veya trombosit aktif ilaçlar (bkz UYARILAR). Değer kalça cerrahisinde bu profilaksi tespit edilmemiştir. Olasılık ameliyat sırasında veya postoperatif olarak artan kanama akılda tutulmalıdır. Böyle bir kanama meydana gelirse, heparinin kesilmesi ve protamin ile nötralizasyon sülfat tavsiye edilir. Tromboembolizmin klinik kanıtı gelişirse düşük doz profilaksi, tam terapötik antikoagülan dozları verilmelidir kontrendike olmadıkça. Heparinizasyona başlamadan önce doktor yapmalıdır uygun öykü ve laboratuvar testleri ile kanama bozukluklarını ekarte etmek ve uygun pıhtılaşma testleri ameliyattan hemen önce tekrarlanmalıdır. Pıhtılaşma test değerleri normal olmalı veya bu zamanlarda sadece biraz yükseltilmelidir.
Parenteral ilaç ürünleri partikül madde açısından görsel olarak incelenmelidir ve çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce renk değişikliği. Hafif renk değişikliği gücü değiştirmez. Görmek ÖNLEMLER.
Kullanım Talimatları
Seyreltici Konteynerini Açmak İçin
Overwrap'ı köşeden soyun ve kabı çıkarın. Plastiğin biraz opaklığı sterilizasyon işlemi sırasında nem emilimi nedeniyle gözlemlenebilir. Bu normaldir ve çözelti kalitesini veya güvenliğini etkilemez. Opaklık yavaş yavaş azalacak.
Flakon ve Esnek Seyreltici Konteynerini Birleştirmek için: (Aseptik Teknik kullanın)
1. Flakonun üstünden ve flakon portundan koruyucu kapakları çıkarın seyreltici kabında aşağıdaki gibi:
a. Koparma flakon kapağını çıkarmak için çekme halkasını üst kısmın üzerine sallayın flakon ve açıklığı başlatmak için yeterince aşağı çekin (bkz. Şekil 1.), sonra çekin kapağı çıkarmak için düz yukarı. (bkz. Şekil 2.) NOT: Bir kez ayrılık kapak çıkarıldı, şırınga ile şişeye erişmeyin.
İncir. 1
İncir. 2
b. Flakon bağlantı noktası kapağını çıkarmak için, çekme halkasındaki tırnağı tutun, yukarı çekin üç bağlantı dizesini kırın, ardından kapağı çıkarmak için geri çekin. (bkz. Şekil 3.)
2. Flakonu daha fazla gitmeyene kadar flakon portuna vidalayın. VIAL BİR SEAL'I GÜVENMEK İÇİN SIKI OLMALIDIR. Bu yaklaşık ½ dönüş meydana gelir (180 °) ilk sesli tıklamadan sonra. (bkz. Şekil 4.) Tıklama sesi mühür temin etmez; flakon gidebildiği kadar döndürülmelidir. NOT: Flakon oturduktan sonra çıkarmaya çalışmayın. (bkz. Şekil 4.)
3. Daha fazla çevirmeye çalışarak sıkı olduğundan emin olmak için şişeyi tekrar kontrol edin montaj yönünde.
4. Uygun şekilde etiketleyin
İncir. 3
İncir. 4
Katkı Hazırlamak için
1. Parçayı şişirmek için seyreltici kabının altını hafifçe sıkın ilaç şişesinin ucunu çevreleyen kabın.
2. Diğer el ile, ilaç şişesini konteyner teleskopuna doğru itin kabın duvarları. Şişenin iç kapağını duvarlardan kavrayın kabın. (bkz. Şekil 5.)
3. İç kapağı ilaç şişesinden çekin. (bkz. Şekil 6.Kauçuğun doğrulandığını doğrulayın tıpa, ilacın ve seyrelticinin karışmasına izin vererek çıkarıldı.
4. Konteyner içeriğini iyice karıştırın ve belirtilen süre içinde kullanın.
İncir. 5
İncir. 6
Yönetime Hazırlık (Aseptik Teknik Kullan)
- Flakon içeriğinin aktivasyonunu ve karışımını onaylayın.
- Kabı sıkıca sıkarak sızıntı olup olmadığını kontrol edin. Sızıntı bulunursa atın sterilite olarak birim bozulabilir.
- Uygulama setinin yakın akış kontrol kelepçesi.
- Kapağın altındaki çıkış portundan kapağı çıkarın.
- Bir bükülme hareketi ile limana ayarlanmış delici pimi yerleştirin pim sıkıca oturana kadar. NOT: Uygulama ile ilgili tüm talimatlara bakın karton ayarlayın.
- Flakonun altındaki askı döngüsünün serbest ucunu kırarak kaldırın iki kravat dizisi. Döngüyü dik konumda kilitlemek için dışarı doğru bükün daha sonra kabı askıdan askıya alın.
- Odada uygun sıvı seviyesini belirlemek için damla odasını sıkın ve serbest bırakın.
- Açık akış kontrol kelepçesi ve setten temiz hava. Kelepçeyi kapatın.
- Damar delme cihazına set ekleyin. Cihaz kalıcı değilse, asal ve venipunktur yapmak.
- Akış kontrol kelepçesi ile uygulama hızını düzenleyin.
UYARI: Seri bağlantılarda esnek kap kullanmayın.
Heparin sodyum hastalarda kullanılmamalıdır:
Şiddetli trombositopeni ile;
Uygun kan pıhtılaşma testleri - ör., tüm kan pıhtılaşma zamanı
kısmi tromboplastin zamanı vb. - uygun aralıklarla gerçekleştirilemez
(bu kontrendikasyon tam doz heparini ifade eder; genellikle gerek yoktur
düşük doz heparin alan hastalarda pıhtılaşma parametrelerini izlemek için);
Kontrol edilemeyen aktif kanama durumu ile (bkz UYARILAR), hariç
bunun nedeni yaygın damar içi pıhtılaşmadır.
Heparin Sodyum Enjeksiyonu ile intravenöz çözeltiler kontrendikedir
heparine aşırı duyarlı hastalar.
UYARILAR
Heparin kas içi kullanım için tasarlanmamıştır.
Ölümcül İlaç Hataları
Heparin Sodyum Enjeksiyonunu “kateter kilit sifonu” olarak kullanmayın ürün. Heparin Sodyum Enjeksiyonu, çeşitli mukavemetler içeren şişelerde sağlanır 10.000'lik yüksek konsantrasyonlu bir çözelti içeren şişeler dahil heparin 1 mL'de birimler. Pediyatrik hastalarda ölümcül kanamalar meydana gelmiştir 1 mL Heparin Sodyum Enjeksiyon şişelerinin karıştırıldığı ilaç hataları 1 mL “kateter kilit sifonu” şişeleri ile. Tüm Heparin'i dikkatlice inceleyin Uygulamadan önce doğru flakon seçimini doğrulamak için Sodyum Enjeksiyon flakonları ilacın.
Aşırı duyarlılık
Heparine karşı aşırı duyarlılığı belgelenmiş hastalar ilaca sadece hayatı tehdit eden durumlarda verilmelidir.
Kanama
Kanama, alan hastalarda hemen hemen her yerde ortaya çıkabilir heparin. Hematokritte açıklanamayan bir düşüş, kan basıncında veya başka bir yerde düşme açıklanamayan semptom hemorajik bir olayın ciddi şekilde değerlendirilmesine yol açmalıdır.
Heparin sodyum, içinde bulunduğu hastalık durumlarında çok dikkatli kullanılmalıdır kanama tehlikesi artar. Bazı koşullar arttı kanama tehlikesi vardır:
Kardiyovasküler - Subakut bakteriyel endokardit. Şiddetli hipertansiyon.
Cerrahi - (A) omurga musluğu veya omurga anestezisi sırasında ve hemen sonrasında veya (b) özellikle beyin, omurilik veya göz içeren büyük cerrahi.
Hematolojik - Artan kanama eğilimleriyle ilişkili durumlar, bu nedenle hemofili, trombositopeni ve bazı vasküler purpuras olarak.
Gastrointestinal - Ülseratif lezyonlar ve midenin sürekli tüp drenajı veya ince bağırsak.
Diğer - Menstruasyon, hemostaz bozukluğu olan karaciğer hastalığı.
Pıhtılaşma Testi
Heparin sodyum terapötik olarak uygulandığında miktarları, dozu sık kan pıhtılaşma testleri ile düzenlenmelidir. Pıhtılaşma testi haksız yere uzatılırsa veya kanama meydana gelirse heparin sodyum derhal kesilmelidir (bkz AŞIRI DOZ).
Trombositopeni
Heparin alan hastalarda trombositopeni vardır % 30'a kadar frekanslarda rapor edilmiştir. 2 ila 20 gün arasında olabilir (ortalama 5 9) heparin tedavisinin başlamasından sonra. Daha önce trombosit sayıları alın ve heparin tedavisi sırasında periyodik olarak. Trombositopeni herhangi bir derecede izleyin yakından. Sayı 100.000 / mm³ altına düşerse veya tekrarlayan tromboz varsa gelişir, derhal heparini keser, HIT ve HITT için değerlendirir ve gerekirse alternatif bir antikoagülan uygulamak (bkz Heparine bağlı Trombositopeni ve Heparine bağlı Trombositopeni ve Tromboz).
Heparine Bağlı Trombositopeni ve Heparine Bağlı Trombositopeni ve Tromboz
Heparine bağlı trombositopeni (HIT) ciddi bir antikor aracılıdır trombositlerin geri dönüşümsüz toplanmasından kaynaklanan reaksiyon. HIT ilerleyebilir heparine bağlı olarak bilinen bir durum olan venöz ve arteriyel trombozların gelişimine trombositopeni ve tromboz (HITT).
Trombotik olaylar HITT için ilk sunum da olabilir. Bunlar ciddi tromboembolik olaylar arasında derin ven trombozu, pulmoner emboli, serebral bulunur ven trombozu, uzuv iskemisi, inme, miyokard enfarktüsü, mezenterik tromboz, renal arteriyel tromboz, cilt nekrozu, ekstremitelerin kangreni olabilir ampütasyona ve muhtemelen ölüme yol açar. Trombositopeni herhangi bir derecede izleyin yakından. Trombosit sayısı 100.000 / mm³ altına düşerse veya tekrar ederse tromboz gelişir, derhal heparini keser, HIT ve HITT için değerlendirir ve gerekirse alternatif bir antikoagülan uygulayın.
HIT ve HITT, heparinin kesilmesinden birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir terapi. Kesildikten sonra trombositopeni veya tromboz ile başvuran hastalar heparin HIT ve HITT için değerlendirilmelidir
ÖNLEMLER
Genel
Çözelti berrak ve kap sağlam olmadığı sürece uygulamayın. Atmak kullanılmayan kısım (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
- Heparin Direnci
Ateş, tromboz, heparine karşı artan direnç sıklıkla görülür tromboflebit, trombozan eğilimleri olan enfeksiyonlar, miyokard enfarktüsü, kanser ve cerrahi sonrası hastalarda. - Yaşlı Kadınlarda Artan Risk
60 yaşın üzerindeki kadınlarda daha yüksek kanama insidansı bildirilmiştir yaş. Laboratuvar Testleri: Periyodik trombosit sayıları, hematokrit ve testleri heparin boyunca dışkıda gizli kan önerilir terapi (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojenik değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli bir çalışma yapılmamıştır heparin potansiyeli. Ayrıca, hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır mutajenez veya doğurganlığın bozulması ile ilgili.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C: Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlarda heparin kullanımı. Yayınlanan raporlarda, sırasında heparin maruziyeti hamilelik, advers maternal veya artmış risk olduğuna dair kanıt göstermemiştir insanlarda fetal sonuçlar. Heparin sodyum plasentayı geçmez insan ve hayvan çalışmaları üzerine. Hamile hayvanlara heparin uygulanması vücut ağırlığına göre maksimum insan günlük dozundan daha yüksek dozlar elde edildi artan emilimler. Hamilelik sırasında heparin sodyumunu sadece potansiyel varsa kullanın fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Sıçan ve tavşanlarda yapılan yayınlanmış bir çalışmada hamile hayvanlar alındı organogenez sırasında intravenöz olarak heparin 10.000 birim / kg / gün dozunda vücut ağırlığına göre maksimum insan günlük dozunun yaklaşık 10 katı. her iki türde de erken rezorpsiyon sayısı artmıştır. Kanıt yoktu teratojenik etkiler.
Hemşirelik Anneler
Büyük moleküler ağırlığı nedeniyle, heparinin atılması muhtemel değildir anne sütü ve sütteki herhangi bir heparin bir hemşirelik tarafından oral olarak emilmez bebek. Maternal serumda bulunan benzil alkolün insana geçmesi muhtemeldir süt ve emziren bir bebek tarafından oral olarak emilebilir. Uygulama yaparken dikkatli olun Hemşirelik bir anneye Heparin Sodyum Enjeksiyonu. Pediatrik Kullanım: Yeterli değil ve pediatrik hastalarda heparin kullanımı üzerine iyi kontrollü çalışmalar. Pediatrik doz önerileri klinik deneyime dayanmaktadır (bkz DOZAJ VE YÖNETİM, Pediatrik Kullanım). Tüm Heparin Sodyum Enjeksiyon şişelerini dikkatlice inceleyin ilacın uygulanmasından önce doğru gücün seçimini doğrulamak. Yenidoğanlar da dahil olmak üzere pediatrik hastalar ilaç nedeniyle öldü HEPARIN SODYUM ENJEKSİYON şişelerinin “kateter” ile karıştırıldığı hatalar kilit sifonu ”şişeleri (bkz UYARILAR, Ölümcül İlaç Hataları).
SIDE EFFECTS
Hemorrhage
Hemorrhage is the chief complication that may result from heparin therapy (see WARNINGS). An overly prolonged clotting time or minor bleeding during therapy can usually be controlled by withdrawing the drug (see OVERDOSAGE). It should be appreciated that gastrointestinal or urinary tract bleeding during anticoagulant therapy may indicate the presence of an underlying occult lesion. Bleeding can occur at any site but certain specific hemorrhagic complications may be difficult to detect:
- Adrenal hemorrhage, with resultant acute adrenal insufficiency, has occurred during anticoagulant therapy. Therefore, such treatment should be discontinued in patients who develop signs and symptoms of acute adrenal hemorrhage and insufficiency. Initiation of corrective therapy should not depend on laboratory confirmation of the diagnosis since any delay in an acute situation may result in the patient's death.
- Ovarian (corpus luteum) hemorrhage developed in a number of women of reproductive age receiving short- or long-term anticoagulant therapy. This complication if unrecognized may be fatal.
- Retroperitoneal hemorrhage.
Hypersensitivity
Generalized hypersensitivity reactions have been reported with chills, fever, and urticaria as the most usual manifestations, and asthma, rhinitis, lacrimation, headache, nausea and vomiting and anaphylactoid reactions, including shock, occurring more rarely. Itching and burning, especially on the plantar site of the feet may occur.
Thrombocytopenia has been reported to occur in patients receiving heparin with a reported incidence of 0 to 30%. While often mild and of no obvious clinical significance, such thrombocytopenia can be accompanied by severe thromboembolic complications such as skin necrosis, gangrene of the extremities that may lead to amputation, myocardial infarction, pulmonary embolism, stroke and possibly death. (See WARNINGS and PRECAUTIONS.)
Certain episodes of painful, ischemic and cyanosed limbs have in the past been attributed to allergic vasospastic reactions. Whether these are in fact identical to the thrombocytopenia associated complications remains to be determined.
Miscellaneous
Osteoporosis following long-term administration of high doses of heparin, cutaneous necrosis after systemic administration, suppression of aldosterone synthesis, delayed transient alopecia, priapism and rebound hyperlipemia on discontinuation of heparin sodium have also been reported.
Significant elevations of aminotransferase (SGOT [S-AST] and SGPT [S-ALT]) levels have occurred in a high percentage of patients (and healthy subjects) who have received heparin.
DRUG INTERACTIONS
Oral anticoagulants
Heparin sodium may prolong the one-stage prothrombin time. Therefore, when heparin sodium is given with dicumarol or warfarin sodium, a period of at least 5 hours after the last intravenous dose should elapse before blood is drawn if a valid PROTHROMBIN time is to be obtained.
Platelet inhibitors
Drugs such as acetylsalicylic acid, dextran, phenylbutazone, ibuprofen, indomethacin, dipyridamole, hydroxychloroquine and others that interfere with platelet aggregation reactions (the main hemostatic defense of heparinized patients) may induce bleeding and should be used with caution in patients receiving heparin sodium.
Other interactions
Digitalis, tetracyclines, nicotine, antihistamines or I.V. nitroglycerin may partially counteract the anticoagulant action of heparin sodium.
Drug/Laboratory Test Interactions
Hyperaminotransferasemia
Significant elevations of aminotransferase (SGOT [S-AST] and SGPT [SALT]) levels have occurred in a high percentage of patients (and healthy subjects) who have received heparin. Since aminotransferase determinations are important in the differential diagnosis of myocardial infarction, liver disease, and pulmonary emboli, rises that might be caused by drugs (like heparin) should be interpreted with caution.
Gebelik Kategorisi C: Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlarda heparin kullanımı. Yayınlanan raporlarda, sırasında heparin maruziyeti hamilelik, advers maternal veya artmış risk olduğuna dair kanıt göstermemiştir insanlarda fetal sonuçlar. Heparin sodyum plasentayı geçmez insan ve hayvan çalışmaları üzerine. Hamile hayvanlara heparin uygulanması vücut ağırlığına göre maksimum insan günlük dozundan daha yüksek dozlar elde edildi artan emilimler. Hamilelik sırasında heparin sodyumunu sadece potansiyel varsa kullanın fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Sıçan ve tavşanlarda yapılan yayınlanmış bir çalışmada hamile hayvanlar alındı organogenez sırasında intravenöz olarak heparin 10.000 birim / kg / gün dozunda vücut ağırlığına göre maksimum insan günlük dozunun yaklaşık 10 katı. her iki türde de erken rezorpsiyon sayısı artmıştır. Kanıt yoktu teratojenik etkiler.
Kanama
Kanama, heparin tedavisinden kaynaklanabilecek başlıca komplikasyondur (bkz UYARILAR). Aşırı uzun pıhtılaşma süresi veya sırasında küçük kanama tedavi genellikle ilacın geri çekilmesiyle kontrol edilebilir (bkz AŞIRI DOZ). Gastrointestinal veya idrar yolu kanaması sırasında takdir edilmelidir antikoagülan tedavi altta yatan bir okült lezyonun varlığını gösterebilir. Kanama herhangi bir bölgede meydana gelebilir, ancak bazı spesifik hemorajik komplikasyonlar tespit etmek zor olabilir :
- Akut adrenal yetmezlik ile adrenal kanama meydana geldi antikoagülan tedavisi sırasında. Bu nedenle, bu tür bir tedavi kesilmelidir akut adrenal kanama belirtileri ve semptomları gelişen hastalarda ve yetersizlik. Düzeltici tedavinin başlatılması laboratuvara bağlı olmamalıdır akut bir durumda herhangi bir gecikme olabileceğinden tanının doğrulanması hastanın ölümünde.
- Üreme kadınlarında yumurtalık (corpus luteum) kanaması gelişti kısa veya uzun süreli antikoagülan tedavisi alan yaş. Bu komplikasyon tanınmayan ölümcül olabilir.
- Retroperitoneal kanama.
Aşırı duyarlılık
Titreme, ateş, ile genel aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir ve en olağan belirtiler olarak ürtiker ve astım, rinit, lakrimasyon baş ağrısı, bulantı ve kusma ve şok dahil anafilaktoid reaksiyonlar daha nadiren meydana gelir. Kaşıntı ve yanma, özellikle plantar bölgesinde ayaklar oluşabilir.
Heparin alan hastalarda trombositopeni olduğu bildirilmiştir bildirilen insidans% 0 ila 30'dur. Genellikle hafif ve belirgin bir klinik yok önemi, bu trombositopeniye şiddetli tromboembolik eşlik edebilir cilt nekrozu, ekstremitelerin kangren gibi komplikasyonlar ampütasyon, miyokard enfarktüsü, pulmoner emboli, inme ve muhtemelen ölüm. (Görmek UYARILAR ve ÖNLEMLER.)
Bazı ağrılı, iskemik ve siyanoz uzuv atakları geçmişte olmuştur alerjik vazospastik reaksiyonlara atfedilir. Bunların aslında aynı olup olmadığı trombositopeni ile ilişkili komplikasyonlar hala belirlenmektedir.
Çeşitli
Kutanöz yüksek dozda heparin uzun süreli uygulanmasını takiben osteoporoz sistemik uygulamadan sonra nekroz, aldosteron sentezinin baskılanması, kesilme sırasında geçici alopesi, priapizm ve geri tepme hiperlipemisini geciktirdi heparin sodyum da bildirilmiştir.
Aminotransferazın önemli yükselmeleri (SGOT [S-AST] ve SGPT [S-ALT]) hastaların (ve sağlıklı deneklerin) yüksek bir yüzdesinde düzeyler meydana gelmiştir heparin almış olanlar.
Belirtiler
Kanama, heparin doz aşımının başlıca işaretidir. Burun kanaması, idrarda kan veya katran dışkısı kanamanın ilk belirtisi olarak belirtilebilir. Kolay morarma veya peteşiyal oluşumlar açık kanamadan önce gelebilir.
Tedavi
Heparin etkisinin nötralizasyonu.
Klinik durumlar (kanama) heparinizasyonun tersine çevrilmesini gerektirdiğinde, yavaş infüzyonla protamin sülfat (% 1 çözelti) heparin sodyumunu nötralize edecektir. 50 mg'dan fazla değil uygulanmalıdır çok yavaş herhangi birinde 10 dakikalık süre. Her mg protamin sülfat yaklaşık 100 nötralize eder USP heparin birimleri. Gerekli protamin miktarı heparin olarak zamanla azalır metabolize olur. Heparinin metabolizması karmaşık olmasına rağmen, bunun için olabilir bir protamin dozu seçme amacı, yaklaşık bir yarı ömre sahip olduğu varsayılmalıdır İntravenöz enjeksiyondan ½ saat sonra.
Protamin sülfat uygulanması ciddi hipotansif ve anafilaktoide neden olabilir reaksiyonlar. Çünkü sıklıkla anafilaksiye benzeyen ölümcül reaksiyonlar bildirilmiştir ilaç sadece resüsitasyon teknikleri ve tedavisi sırasında verilmelidir anafilaktoid şok kolayca elde edilebilir.
Ek bilgi için, Protamin Sülfat Enjeksiyonu, USP'nin etiketlenmesi ürünlere danışılmalıdır.