Kompozisyon:
Uygulama:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Guanfacine HCl Actavis
Guanfacine
Guanfacine HCl Actavis, uyarıcıların uygun olmadığı, tolere edilmediği veya etkisiz olduğu gösterilen 6-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunun (DEHB) tedavisi için endikedir.
Guanfacine HCl Actavis, tipik olarak psikolojik, eğitimsel ve sosyal önlemleri içeren kapsamlı bir DEHB tedavi programının bir parçası olarak kullanılmalıdır.
Tedavi, çocukluk ve/veya ergen davranış bozukluklarında uygun bir uzmanın gözetiminde başlatılmalıdır.
Tedavi öncesi tarama:
Reçetelemeden önce, uyku hali ve sedasyon, hipotansiyon ve bradikardi, QT uzaması aritmi ve kilo artışı/obezite riski yüksek olan hastaları tanımlamak için temel bir değerlendirme yapmak gerekir. Bu değerlendirme, kan basıncı ve kalp atım hızı dahil hastanın kardiyovasküler durumu Adres, birlikte kullanılan ilaçların, geçmiş ve şimdiki co-kapsamlı tarihi bir büyüme grafiği üzerinde iğrenç tıbbi ve psikiyatrik bozukluklar ya da belirtiler, ani kalp/açıklanamayan ölüm ve öncesi kesin kayıt öyküsü-tedavi boy ve kilo belgelenmesi gerekir.
Pozoloji
Dikkatli doz titrasyon ve izleme (senkop, hipotansiyon, bradikardi, uyku hali ve sedasyon) birçok klinik olarak anlamlı yan etkiler için klinik iyileşme ve risk doza ve maruziyet olduğundan Guanfacine HCl Actavis ile tedavinin başlangıcında gereklidir. Hastalara, özellikle tedavinin erken evrelerinde veya doz artışı ile uyku hali ve sedasyon olabileceği önerilmelidir. Uyku hali ve sedasyon klinik olarak ilgili veya kalıcı olarak değerlendirilirse, dozun azaltılması veya kesilmesi düşünülmelidir.
Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu günde bir kez ağızdan alınan 1 mg guanfacine'dir.
Doz, haftada 1 mg'dan fazla olmayan artışlarla ayarlanabilir. Doz, hastanın tepkisine ve tolere edilebilirliğine göre bireyselleştirilmelidir.
Guanfacine HCl Actavis için hastanın tepkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak önerilen idame doz aralığı 0.05-0.12 mg/kg / gün'dür. Çocuklar ve ergenler için önerilen doz titrasyonu aşağıda verilmiştir (bkz.Tablo 1 ve 2). Yanıt ve tolere edilebilirliğin klinik değerlendirmesine dayanan önerilen optimal ağırlık ayarlı doz aralığında maksimum tolere edilen doza doz ayarlamaları (artış veya azalma), başlangıç dozundan sonra herhangi bir haftalık aralıkta ortaya çıkabilir.
Titrasyon sırasında izleme
Doz titrasyonu sırasında, uyuşukluk ve sedasyon, hipotansiyon ve bradikardi belirtileri ve semptomları için haftalık izleme yapılmalıdır.
Devam eden izleme
Tedavinin ilk yılında, hasta en az 3 ayda bir değerlendirilmelidir.:
- Belirtileri ve belirtileri:
o uyuklama ve sedasyon
o hipotansiyon
o bradikardi
- kilo artışı / obezite riski
Bu dönemde klinik yargının uygulanması tavsiye edilir. 6.bundan sonra, herhangi bir doz ayarlamasını takiben daha sık izleme ile aylık izleme yapılmalıdır.
Tablo 1
| 6-12 yaş arası çocuklar için doz titrasyon programı | ||||
| Ağırlık Grubu | 1. hafta | 2. hafta | 3. hafta | 4. hafta |
| 25 kg ve üstü Maksimum doz = 4 mg | 1 mg | 2 mg | 3 mg | 4 mg |
Tablo 2
| Ergenler için doz titrasyon programı (13-17 yaş arası) | |||||||
| Ağırlık Grubu | 1. hafta | 2. hafta | 3. hafta | 4. hafta | 5. hafta | 6. hafta | Hafta 7 |
| 34-41. 4 kg Maksimum doz = 4 mg | 1 mg | 2 mg | 3 mg | 4 mg | |||
| 41.5-49.4 kg Maksimum doz = 5 mg | 1 mg | 2 mg | 3 mg | 4 mg | 5 mg |
|
|
| 49.5-58.4 kg Maksimum doz = 6 mg | 1 mg | 2 mg | 3 mg | 4 mg | 5 mg | 6 mg |
|
| 58.5 kg ve üzeri Maksimum doz = 7 mg | 1 mg | 2 mg | 3 mg | 4 mg | 5 mg | 6 mg | 7 mgb |
bir Ergen denekler en az 34 kg ağırlığında olmalıdır.
si notu 58.5 kg ve üstü ağırlığındaki ergenler, denek 6 mg/gün dozunda en az 1 haftalık tedaviyi tamamladıktan ve doktor deneğin tolere edilebilirliği ve etkinliği hakkında kapsamlı bir inceleme yaptıktan sonra 7 mg/gün dozuna titre edilebilir.
Guanfacine'i uzun süre (12 aydan fazla) kullanmayı seçen doktor , guanfacin'in yararlılığını ilk yıl için her 3 ayda bir ve daha sonra en azından yıllık olarak klinik yargıya dayanarak yeniden değerlendirmeli ve hastanın işleyişini değerlendirmek için ilaç dışı deneme sürelerini düşünmelidir.farmakoterapi olmadan, tercihen okul tatillerinde.
Aşağı doğru titrasyon ve kesme
Hastalar / bakıcılar, doktorlarına danışmadan guanfacine'i bırakmamaları için talimat verilmelidir.
Guanfacine HCl Actavis'i durdururken, doz her 3 ila 7 günde bir 1 mg'dan fazla olmayan bir azalma ile azaltılmalı ve potansiyel geri çekilme etkilerini, özellikle de kan basıncındaki ve kalp atış hızındaki artışları en aza indirmek için kan basıncı ve nabız izlenmelidir.
Etkinliği korumak için yapılan bir çalışmada, guanfacine'den plaseboya geçişte, 7/158 (%4.4) denekler kan basıncında 5 mmhg'nin üzerindeki değerlere ve 95 mmhg'nin üzerindeki değerlere bir artış yaşadılar.th yaş, cinsiyet ve boy için yüzdelik.
Cevapsız doz
Kaçırılmış bir doz durumunda, Guanfacine HCl Actavis dozu ertesi gün devam edebilir. İki veya daha fazla ardışık doz kaçırılırsa, hastanın guanfacine tolere edilebilirliğine bağlı olarak yeniden titrasyon önerilir.
Diğer guanfacine formülasyonlarından geçiş
Hemen salınan guanfasin tabletleri, farklı farmakokinetik profiller nedeniyle mg/mg bazında değiştirilmemelidir.
Özel popülasyonlar
Yetişkinler ve yaşlılar
Yetişkinlerde ve DEHB'Lİ yaşlılarda guanfacin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir ve bu nedenle bu grupta kullanılmamalıdır.
Karaciger yetmezliği
Guanfacine hem karaciğer hem de böbrekler tarafından temizlenir ve guanfacin klirensinin en az %50'si hepatiktir. Doz azaltma hastalarda karaciğer bozukluğu farklı derecelerde ile gerekli olabilir.
Pediatrik hastalarda (6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler) karaciğer yetmezliğinin guanfasinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.
Börek yetmezliği
Guanfacine hem karaciğer hem de böbrekler tarafından temizlenir, bozulmamış bir tıbbi ürünün yaklaşık %30'u idrarla atılır. Şiddetli böbrek yetmezliği (GFR 29-15 ml/dak) ve son dönem böbrek hastalığı (GFR<15 ml/dak) olan veya diyaliz gerektiren hastalarda doz azaltma gerekebilir. Pediatrik hastalarda (6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler) böbrek yetmezliğinin guanfasinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.
6 yaş altındaki çocuklar
Guanfacine HCl Actavis, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır, çünkü bu hasta popülasyonunda etkinlik ve güvenlik araştırılmamıştır.
CYP3A4 ve cyp3a5 inhibitörleri/indiricileri ile tedavi edilen hastalar
CYP3A4 / 5 inhibitörlerinin birlikte uygulandığında guanfasinin farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. Orta/güçlü CYP3A4/5 inhibitörlerinin (e) eşzamanlı kullanımı ile doz ayarlaması önerilir.bin dolar., Ketokonazol, greyfurt suyu) veya güçlü CYP3A4 indükleyicileri (e.bin dolar., karbamazepin). Güçlü ve orta derecede cyp3a inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı durumunda, guanfasin dozunda %50'lik bir azalma önerilir. Etkileşim etkisindeki değişkenlik nedeniyle, daha fazla doz titrasyonu gerekebilir (yukarıya bakınız). Guanfacine güçlü enzim indükleyicileri ile birleştirilirse , gerekirse dozu maksimum günlük 7 mg doza kadar arttırmak için bir rettrasyon düşünülebilir. İndükleyici tedavi sona ererse, sonraki haftalarda guanfasin dozunu azaltmak için rettrasyon önerilir
Uygulama yöntemi
Oral kullanım.
Guanfacine HCl Actavis sabah veya akşam günde bir kez alınır. Guanfacine HCl Actavis yutmadan önce ezilmemeli, çiğnenmemeli veya kırılmamalıdır, çünkü bu guanfacine salım oranını arttırır.
Tedavi sadece tableti sorunsuz bir şekilde yutabilen çocuklar için önerilir.
Guanfacine HCl Actavis, gıda ile veya gıda olmadan uygulanabilir, ancak artan maruz kalma nedeniyle yüksek yağlı yemekler ile uygulanmamalıdır.
Guanfacine HCl Actavis greyfurt suyu ile birlikte verilmemelidir.
Hipotansiyon, bradikardi ve senkop
Guanfacine HCl Actavis senkop, hipotansiyon ve bradikardiye neden olabilir. Bayılma, ciddi zararlara yol açabilecek düşme veya kaza riskini içerebilir.
Tedavi, kalp atış hızı ve kan basıncı parametreleri, ani kardiyak ölüm /açıklanamayan ölüm aile öyküsü dahil hastanın kardiyovasküler durumu, tedaviye başlamadan önce hipotansiyon, bradikardi riski ve QT-uzaması aritmi/riski olan hastaları belirlemek için değerlendirilmelidir. Kalp atış hızı ve kan basıncı parametrelerinin izlenmesi, doz titrasyonu ve stabilizasyonu sırasında ve klinik yargı dikkate alınarak ilk yıl için en az 3 ayda bir haftalık olarak devam etmelidir. 6.bundan sonra, herhangi bir doz ayarlamasından sonra daha sık izleme ile aylık izleme yapılmalıdır.
Hipotansiyon, kalp bloğu, bradikardi veya kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya senkop öyküsü olan veya hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon, bradikardi veya dehidrasyon gibi senkopa yatkın olabilecek bir durum olan guanfacine HCl Actavis hastalarını tedavi ederken dikkatli olunması önerilir. Kan basıncını veya kalp atış hızını azaltabilecek veya bayılma riskini artırabilecek antihipertansif ilaçlar veya diğer ilaçlarla birlikte tedavi edilen Guanfacine HCl Actavis hastalarını tedavi ederken de dikkatli olunması önerilir. Hastalara bol miktarda sıvı içmeleri tavsiye edilmelidir.
Kesildikten sonra kan basıncı ve kalp atış hızı artar
Kan basıncı ve nabız Guanfacine HCl Actavis kesildikten sonra artabilir. Pazarlama sonrası deneyimde, Guanfacine HCl Actavis'in ani kesilmesi üzerine hipertansif ensefalopati çok nadiren bildirilmiştir. Kesildikten sonra kan basıncında artış riskini en aza indirmek için, toplam günlük Guanfacine HCl Actavis dozu, her 3 ila 7 günde bir 1 mg'dan fazla olmayan bir azalma ile azaltılmalıdır. Dozu azaltırken veya Guanfacine HCl Actavis'i keserken kan basıncı ve nabız izlenmelidir.
QTc aralığı
Faz II-III randomize çift kör monoterapi çalışmalarında QT'DE ilgili artışlarorta Fridericia-correction ve Bazett-correction, plaseboda 0 (%0.0) ve 2 (%0.3), Guanfacine HCl Actavis hastalarında 1 (%0.1) ve 1 (%0.1) idi. Bu bulgunun klinik önemi belirsizdir.
Guanfacine, bilinen QT uzaması öyküsü olan hastalarda, torsade de pointes için risk faktörleri (örneğin, kalp bloğu, bradikardi, hipokalaemi) veya QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünler alan hastalarda dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. Bu hastalar klinik yargıya dayanarak daha fazla kardiyak değerlendirme almalıdır.
Sedasyon ve uyku hali
Guanfacine HCl Actavis, ağırlıklı olarak tedavinin başlangıcında uyuşukluğa ve sedasyona neden olabilir ve bazı durumlarda tipik olarak 2-3 hafta ve daha uzun sürebilir. Bu nedenle, hastaların doz titrasyonu ve stabilizasyonu sırasında haftalık olarak ve ilk yıl boyunca her 3 ayda bir klinik yargı dikkate alınarak yakından izlenmesi önerilir. Guanfacine HCl Actavis, diğer merkezi olarak aktif depresanlarla (alkol, sedatifler, fenotiyazinler, barbitüratlar veya benzodiazepinler gibi) kullanılmadan önce, katkı sedatif etkileri için potansiyel dikkate alınmalıdır. Guanfacine HCl Actavis kullanırken hastalar alkol almamalıdır. Hastalar, Guanfacine HCl Actavis ile tedaviye nasıl tepki verdiklerini bilene kadar ağır ekipman kullanma, araba kullanma veya Bisiklete binme konusunda tavsiye edilir
İntihar düşüncesi
Acil intihar düşüncesi ile ya da dikkat eksikliği HİPERAKTİVİTE bozukluğu için tedavi sırasında davranış hasta derhal doktor tarafından değerlendirilmesi gerekir. Altta yatan bir psikiyatrik durumun tedavisi gerekli olabilir ve DEHB tedavi programında olası bir değişikliğe dikkat edilmelidir.
Boy, kilo ve vücut kitle Endeksi (BMI) üzerindeki etkileri)
Guanfacine HCl Actavis ile tedavi edilen çocuklar ve ergenler VKİ'LERİNDE bir artış gösterebilir. Bu nedenle, boy, kilo ve VKİ'nin izlenmesi, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra klinik yargı dikkate alınarak ilk yıl için her 3 ayda bir yapılmalıdır. 6.bundan sonra, herhangi bir doz ayarlamasından sonra daha sık izleme ile aylık izleme yapılmalıdır.
Yardımcı maddeler
Guanfacine HCl Actavis laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Guanfacine HCl Actavis baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir. Bu etkiler ağırlıklı olarak tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve tedavi devam ettikçe daha az sıklıkta ortaya çıkabilir. Senkop da gözlenmiştir. Araba kullanma, araba kullanma veya Bisiklete binme yeteneği üzerinde orta ila şiddetli bir etkiye sahip olabilir. Hastalar bu olası etkiler konusunda uyarılmalı ve etkilenirse bu aktivitelerden kaçınmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
