Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 11.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Eşzamanlı osteomiyelit olmadan enfekte diyabetik ayak dahil olmak üzere cildin ve uzantılarının karmaşık enfeksiyonlarının tedavisi.
AT .
Gram negatif olduğu en kısa sürede ortaya çıktığı veya kanıtlandığı enfeksiyonlar için, gram-pozitif ve gram-negatif bakterilerin yanı sıra, ve aynı zamanda osteomiyelit olmadan enfekte diyabetik durma ile: önerilen doz, infüzyonda / infüzyonda 120 dakika şeklinde her 8 saatte bir 500 mg'dır.
Gram pozitif bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya muhtemelen neden olduğu enfeksiyonlar için: 500 mg - her 12 saatte bir 60 dakikalık in / infüzyon şeklinde. Bu dozlama modu (12 saatlik aralıklarla) enfekte diyabetik ayağı olan hastalarda çalışılmamıştır.
Tedavi süresi genellikle 7-14 gündür.
Yaşlı hastalarda dozlar. Yaşlı hastaların doz düzeltmesine ihtiyacı yoktur.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozlar. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (ör. Cl kreatinin 50-80 ml / dak) ile dozun değiştirilmesi gerekmez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 30-≤50 ml / dak), doz 120 dakikada bir infüzyonda / infüzyonda 120 dakikada bir 500 mg olmalıdır. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin <30 ml / dak), doz 120 saatte bir infüzyonda / infüzyonda 120 dakikada bir 250 mg olmalıdır.
Sınırlı klinik veriler ve seftobiprol ve metabolitlerinin konsantrasyonundaki tahmini artış nedeniyle, Zephter ilacı ciddi böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle reçete edilmelidir.
Diyaliz hastalarında dozlar. Seftobiprol hemodiyalizden türetilmiştir, ancak şu anda diyaliz olan hastalarda dozlamayı değiştirmek için yeterli bilgi yoktur. Bu nedenle, Zephter ilacının herhangi bir hemodiyaliz uygulanan hastalara reçete edilmesi önerilmez.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozlar. Şu anda, karaciğer yetmezliği olan hastalarda seftopiprol deneyimi yoktur. Bununla birlikte, seftopiprolün karaciğerde minimal metabolizmaya maruz kaldığı ve esas olarak böbrekler tarafından elimine edildiği göz önüne alındığında, karaciğer yetmezliği olan hastaların ilacın dozunu azaltmaması gerektiği düşünülebilir.
Çözeltiyi hazırlama ve kullanma talimatları
Çözeltinin hazırlanması. Liofillenmiş toz, enjeksiyon için 10 ml su veya enjeksiyon için glikoz çözeltisinin% 5'i içinde çözülmelidir. Şişenin içeriği kuvvetlice sallanmalıdır. Tozun tamamen çözünmesi 10 dakika kadar sürer. Bir infüzyon çözeltisinde üremeden önce, köpük oluşumunun çökmesine izin vermek gerekir.
Üreme. Şişeden 10 ml bitmiş çözeltiyi çıkarmalı ve 250 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi,% 5 glikoz çözeltisi veya Zil laktat çözeltisi içeren uygun kaba (örneğin PVC veya PE torbaları, cam şişeler) girmelisiniz. infüzyon için. İnfüzyon çözeltisi, seftobiprolün homojen bir çözeltisini üretmek için dikkatlice 5-10 kez yukarı ve aşağı döndürülür. Köpük oluşumunu önlemek için çözeltiyi kuvvetlice sallayamazsınız.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için, 5 ml bitmiş seftobiprol çözeltisi, 125 ml sodyum klorür çözeltisinin% 0.9'unda, glikoz çözeltisinin% 5'inde veya infüzyon için Ringer laktat çözeltisinde yetiştirilir.
İnfüzyon. Uygulamadan önceki infüzyon çözeltisi, mekanik kapanımların yokluğu açısından görsel olarak kontrol edilir ve ikincisi tespit edildiğinde reddedilir.
seftobiprol, ilacın bir parçası olan herhangi bir yardımcı madde ve diğer sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık;
tarihte beta-laktam antibiyotiklere alerjisi olan hastalar;
18 yaşına kadar çocukluk.
Dikkatle:
böbrek yetmezliği (Cl kreatinin <50 ml / dak);
epilepsi;
konvulsif nöbetler (tarihte);
psödomembranöz kolit (tarihte).
Klinik çalışmalarda istenmeyen etkiler gözlenmiştir. 8-12 saatte bir 60 veya 120 dakikalık infüzyonlar şeklinde 500 mg seftobiprol alan hastalarda ≥% 1 sıklıkta ortaya çıkan istenmeyen etkiler tablo 2'de listelenmiştir.
Seftobiprolün kaldırılmasına neden olan istenmeyen etkiler deri döküntüsü (% 0.6), bulantı (% 0.5), kusma (% 0.4), aşırı duyarlılık reaksiyonları (% 0.3) ve hiponatremidir (% 0.3).
Tablo 2
Faz III'ün 2 klinik çalışmasında ≥% 1 sıklıkta gözlenen istenmeyen etkilerin sıklığı (yüzdesi)
Organ sistemleri | İstenmeyen etkilerin yüzdesi | |
Seftobiprol 12 veya 8 saatte bir 500 mg (n = 932) | Karşılaştırma ilaçları (n = 661) * | |
Enfeksiyonlar ve istilalar | ||
Mantar enfeksiyonları (vulva ve vajinal sistemin mantar enfeksiyonları, ağız boşluğu ve cilt) | 2 | 2 |
Bağışıklık sistemi | ||
Aşırı duyarlılık (ürtiker, kaşıntı döküntüsü ve tıbbi aşırı duyarlılık içerir) | 1 | 3 |
Metabolik bozukluklar | ||
Hiponatremi | 1 | 0 |
Sinir sistemi | ||
Baş ağrısı | 7 | 6 |
Baş dönmesi | 3 | 2 |
Tadı sapkınlığı | 6 | 1 |
LCD | ||
Bulantı | 12 | 7 |
İshal | 7 | 5 |
Kusma | 7 | 4 |
Dağılım | 2 | 1 |
Deri ve deri altı doku | ||
Döküntü (maküler, papül, makülopapüloz ve genel döküntü içerir) | 4 | 3 |
Kaşıntı | 3 | 8 |
Genel bozukluklar ve lokal reaksiyonlar | ||
İnfüzyon bölgesinde cilt reaksiyonları | 8 | 6 |
Laboratuvar göstergeleri | ||
Karaciğer enzimlerinin seviyelerinin artması (ALT ve AST seviyelerinde bir artış içerir) | 3 | 3 |
* Hem gram-pozitif hem de gram-negatif enfeksiyonu olan hastaları içeren çalışmalarda vankomisin ve vankomisin + seftazidim.
Çoğu durumda, bulantı kolaydı, kendi kendine geçti ve seftobiprolün kaldırılmasını gerektirmedi. Bulantı, 120 dakikalık infüzyon (% 10) alan hastalarda 60 dakikalık infüzyon (% 14) alanlara göre daha az gözlenmiştir.
Konvülsif nöbetlerin, anafilaksi ve psödomembranöz kolit oluşum sıklığı neden oldu Clostridium difficile,% 1'den azdı .
Şu anda insanlarda aşırı doz hakkında bilgi bulunmamaktadır. Klinik çalışmaların I. evresinde verilen en yüksek günlük doz 3 g (8 saatte bir 1 g) idi.
Tedavi: temel fizyolojik göstergeleri izleyerek genel destekleyici tedavi. Hemodiyaliz kullanarak kan plazmasındaki seftobiprol seviyesinin düşürülmesi.