Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Amopname
Omeprazol
Amop yetişkinlerde ve 1 yaşından büyük ve > 10 kg olan çocuklarda endikedir.
Amop gastro-dirençli kapsüller:
Yetiş kınler:
- Duodenal ülserlerin tedavisi
- Duodenal ülser nüksünün önlenmesi
- Mide ülserlerinin tedavisi
- Mide ülserlerinin nüksetmesinin önlenmesi
- Uygun antibiyotiklerle kombinasyon halinde, Helicobacter pylori (H. pylori) peptik ülser hastalığında eradikasyon
- NSAID ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi
- Risk altındakı hastalarda NSAID ile ılışkılı mıde ve duodenum ülserlerinin önlenmesi
- Reflü özofajit tedavisi
- İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli tedavisi
- Semptomatik gastro-özofageal reflü hastalığının tedavisi
-Zollinger-Ellison sendrom tedavisi
Pedriatrik nüfus:
1 yaşından büyük ve > 10 kg ağırlığındaki çocuklar
- Reflü özofajit tedavisi,
- Gastro-özofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisi
4 yaş üzerindeki çocuklar ve ergenler
- Duodenal ülser tedavisinde antibiyotiklerle kombinasyon halinde H. pylori
Amop kapsülleri:
Yetiş kınlar
- Duodenal ülserlerin tedavisi
- Duodenal ülser nüksünün önlenmesi
- Mide ülserlerinin tedavisi
- Mide ülserlerinin nüksetmesinin önlenmesi
- Uygun antibiyotiklerle kombinasyon halinde, (H. pylori sufentanil ) peptik ülser hastalığında eradikasyon
- NSAID ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi
- Risk altındakı hastalarda NSAID ile ılışkılı mıde ve duodenum ülserlerinin önlenmesi
Reflü tedavisi: reflü özofajitin tedavisi
İyileşmiş reflü olan hastaların tedavisi: reflü özofajitin uzun ömürlü yönetimi
- Semptomatik gastro-özofageal reflü hastalığının tedavisi
-Zollinger-Ellison sendrom tedavisi
Pediatrik kullanım
1 yaşından büyük ve > 10 kg ağırlığındaki çocuklar
Reflü tedavisi: reflü özofajitin tedavisi
- Gastro-özofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisi
4 yaş üzerindeki çocuklar ve ergenler
- Duodenal ülser tedavisinde antibiyotiklerle kombinasyon halinde H. pylori
Yetişkinlerde posoloji
Duodenal ülserlerin tedavisi
Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Çok hasta iki hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tamamen iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genelliğiyle iki haftalık bir tedavi süreci boyunca gerçekleşir. Kötü yanıt veren duodenal ülkeler olan hastalarda günde bir kez 40 mg Amop Öner ve iyileştirme geneliyle dört hafta içinde sağlanır.
Duodenal ülser nüksünün önlenmesi
Duodenum ülserinin önlenmesi için H. pylori negatif hastalar veya ne zaman H. pylori eradikasyon mümkün değerlidir önerilen doz günde bir kezdir Amop 20mg'dir. Bazı hastalarda günde 10 mg'lık bir doz yeterli olabilir. Tedavi başarısı durumunda, doz 40 mg'a yükseltilebilir.
Mide ülserlerinin tedavisi
Tavsiye edildi Seyahat türü 2 mg tavsiye edilir. Çocuk hastadaiyileş dört hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tamamen iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genel olarak dört haftalık bir süre sonra gerçekleşir. Kötü yanıt veren ülke olan hastalarda günde bir kez 40 mg Amop Öner ve iyileştirme genel olarak sekiz hafta içinde sağlanır.
Mide ülserlerinin nüksetmesinin önlenmesi
Kötü yanıt veren ülke olan hastalarda düşük önlenmesi için önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Gerekirse, günde bir kez Amop 40 mg'a yükseltilebilir.
H. pylori peptik ülser hastalığında eradikasyon
Orta kaldırılması için H. pylori antibiyotik seçimi, hastanın bireysel ilaç toleransını göz önünde bulundurmalı ve ulusal, bölgesel ve yerel direnç paternlerine ve tedavi yöntemlerine uygun olarak yapılmalıdır.
- Amop 20 mg klaritromisin 500 mg amoksisilin 1000 mg, her biri 1 hafta boyunca günde iki kez
veyaworld. kgm
- Amop 20 mg klaritromisin 250 mg (alternatif olarak 500 mg) metronidazol 400 mg-(veya 500 mg veya tinidazol 500 mg) her biri bir hafta boyunca günde iki kez
veyaworld. kgm
- Amop 40 mg günde bir kez amoksisilin 500 mg metronidazol 400 mg (veya 500 mg veya tinidazol 500 mg) ile bir hafta boyunca günde üç kez
Onu rejimde, hasta hala H. pylori pozitif, tedavi tekrarlanabilir.
NSAID ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi:
NSAID ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi için önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Çocuk hastadaiyileş dört hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tamamen iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genel olarak dört haftalık bir süre sonra gerçekleşir.
Önleme Risk altındaki hastalarda NSAID ile ilişkili gastrik ve duodenal ülser
Risk altındaki hastalarda NSAID ile ilişkili ülkeler ve duodenal ülkelerin önlenmesi için (yaş >60, önceki ülkeler ve duodenal ülkeler öyküsü, önceki üst Gİ kan öyküsü) önerilen doz günde bir kez20 mg Amop'dur.
Reflü özofajit tedavisi
Önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Çocuk hastadaiyileşme 4 hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tamamen iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genel olarak dört haftalık bir süre sonra gerçekleşir.
Şişitli özofajitli hastalarda günde bir kez amop 40mg Öner ve iyileştirme genel olarak sekiz hafta içinde sağlanır.
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli tedavisi
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli yönetimi için önerilen doz günde bir kez Amop 10 mg'dır. Gerekirse, günde bir kez Amop 20-40 mg'a yükseltilebilir.
Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi
Önerilen doz günde 20 mg Amop'tur. Hastalar günde 10 mg'a kadar cevap verebilir ve bu nedenle bireysel doz ayarlamaları dikkate alınmalıdır. Günlük Amop 20mg ile dört haftalık tedaviden sonra kontrol sağlanamazsa, daha fazla araştırma yapılması önerilir.
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisi
Zollinger-Ellison sendrom hastanelerinde doz bireysel olarak ayarlanması ve klinik olarak belirlenmesi sürece tedaviye devam edilmelidir. Önerilen başlangıç dozu günde 60 mg Amop'tur. Şu anda hasta olan ve diğer tedavilere yetersiz olan tüm hastalar etkili bir şekilde kontrol edildi ve hastaların fazlası gün 20-120 mg Amop dozlarında tutuldu. Doz gününde 80 mg Amop'u aştığında, doz bölgesinde ve günde iki kez verilmelidir.
Pediatrik nüfus
Amop'un 0-12 aylık ve < 10 kg'lık çocuklarında güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.
1 yaşından büyük ve > 10 kg ağırlığındaki çocuklar
Reflü özofajit tedavisi
Gastro-özofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisi
Posoloji önerileri aşağıdaki gibidir:
Reflü özofit
Tedavi süresi 4-8 haftadır.
Gastro-özofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisi
Tedavi süresi 2-4 haftadır. 2-4 hafta sonra kontrol sağlanamadı, hasta daha fazla araştırılmalıdır.
4 yaş üzerindeki çocuklar ve ergenler
H pilori'nin duodenal ülser tedavisi.
Uygun kombinasyon tedavisi seçerken, endüstriyel direnç, tedavi süresi (en sık 7 gün, ancak bazen14 gün kadar) ve antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi ulusal, bölgesel ve yerel tedavilere dikkat edilmelidir.
Tedavi bir uzman tarafından denetlenmelidir.
Posoloji önerileri aşağıdaki gibidir:
Özel Popülasyonlar:
Böbrek yetmez
Doz ayarlaması böbrek yetmezliği olan hastalarda gereklidir.
Karaciğer yetmez
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günde 10-20 mg'lık bir doz yeterli olabilir.
Yaşlıca
Yaşlılarda doz ayarlaması gereklidir.
Uygulama yöntemi:
Sabahlari, tercihen yiyeceksin, yarim bardak su ile yutulmus amop kapsülleri almaniz Öner.
Kapsüller ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.
Yut güçlü çeken hastalar ve yari kati yiyecekleri içilebilen veya yutulabilen çocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar:
Hastalar kapsülü açılabilir ve içeri yarim bardak su ile yutulabilir veya içeri meyve suyu veya elma sosu gibi hafif Asya bir sıv veya karbonatsız suda karşılaştırdıktan sonra yutabilirler. Hastalara dispersiyonun derhal (veya 30 dakika içinde) alınması ve her zaman önce karşılaştırılması ve yarım bardak su ile durulanması tavsiye edilir.
Alternatif olarak, hastalar kapsülü emilebilir ve peletleri yarım bardak su ile yutabilirler. Enterik kapli peletler çiğnenmemelidir.
Posoloji
Yetiş kınlar
Duodenal ülserlerin tedavisi
Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Çok hasta iki hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tamamen iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genelliğiyle iki haftalık bir tedavi süreci boyunca gerçekleşir. Kötü yanıt veren duodenal ülkeler olan hastalarda günde bir kez 40 mg Amop Öner ve iyileştirme geneliyle dört hafta içinde sağlanır.
Duodenal ülser nüksünün önlenmesi
Duodenum ülserinin önlenmesi için H. pylori negatif hastalar veya ne zaman H. pylori eradikasyon mümkün değerdirönerilen doz günde bir kezamop 20 mg'dır. Bazı hastalarda günde 10 mg'lık bir doz yeterli olabilir. Tedavi başarısı durumunda, doz 40 mg'a yükseltilebilir.
Mide ülserlerinin tedavisi
Önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Çocuk hastadaiyileş dört hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tam iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genel olarak dört haftalık bir süre sonra gerçekleşir. Kötü yanıt veren ülke olan hastalarda günde bir kez 40 mg Amop Öner ve iyileştirme genel olarak sekiz hafta içinde sağlanır.
Mide ülserlerinin nüksetmesinin önlenmesi
Kötü yanıt veren ülke olan hastalarda düşük önlenmesi için önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Gerekirse, günde bir kez Amop 40 mg'a yükseltilebilir.
Peptik ülser hastalığında H. pylori eradikasyonu
Orta kaldırılması için H. pylori antibiyotik seçimi, hastanın bireysel ilaç toleransını göz önünde bulundurmalı ve ulusal, bölgesel ve yerel direnç paternlerine ve tedavi yöntemlerine uygun olarak yapılmalıdır.
- Amop 20 mg klaritromisin 500 mg amoksisilin 1.000 mg, her biri bir hafta boyunca günde iki kez veya
- Amop 20 mg klaritromisin 250 mg (alternatif olarak 500 mg) metronidazol 400 mg (veya 500 mg veya tinidazol 500 mg), her biri bir hafta boyunca günde iki kez veya
- Amop 40 mg günde bir kez amoksisilin 500 mg ve metronidazol 400 mg (veya 500 mg veya tinidazol 500 mg), her iki haftada bir günde üç kez.
Onu rejimde, hasta hala H. pylori pozitif, tedavi tekrarlanabilir.
NSAID ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi
NSAID tedavisi için-ılışkılı gastrik ve duodenal ülkeler, önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Çocuk hastadaiyileş dört hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tam iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genel olarak dört haftalık bir süre sonra gerçekleşir.
Risk altındakı hastalarda NSAID Ile ılışkılı mıde ve duodenum ülserlerinin önlenmesi
Nsaıd'lerin önlenmesi için-risk altındaki hastalarda ilişkili mide ülseri veya duodenum ülseri (yaş > 60, önceki mide ve duodenum ülseri öyküsü, önceki üst Gİ kan öyküsü) önerilen doz günde bir kezamop 20 mg'dır.
Reflü özofajit tedavisi
Önerilen doz günde bir kez Amop 20 mg'dır. Çocuk hastadaiyileş dört hafta içinde gerçekleşir. İlk kurstan sonra tamamen iyileşemeyen hastalar için, iyileşme genel olarak dört haftalık bir süre sonra gerçekleşir.
Şişitli özofajitli hastalarda günde bir kez 40 mg Amop Öner ve ıyileşme genel olarak sekiz hafta içinde sağlanır.
İyileşmiş reflü hastaları tedavi: reflü özofajitin uzun süreli yönetimi
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli yönetimi için önerilen doz günde bir kez Amop 10 mg'dır. Gerekirse, günde bir kez Amop 20-40 mg'a yükseltilebilir.
Semptomatik gastro-özofageal reflü hastalığının tedavisi
Önerilen doz günde 20 mg Amop'tur. Hastalar günde 10 mg'a kadar cevap verebilir ve bu nedenle bireysel doz ayarlaması düşünülebilir.
Günde 20 mg Amop ile dört haftalık tedaviden sonra kontrol sağlanamadı, daha fazla araştırma yapılması öneriliyor.
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisi
Zollinger-Ellison sendrom hastanelerinde doz bireysel olarak ayarlanması ve klinik olarak belirlenmesi sürece tedaviye devam edilmelidir. Önerilen başlangıç dozu günde 60 mg Amop'tur. Şu anda hasta olan ve diğer tedavilere yetersiz olan tüm hastalar etkili bir şekilde kontrol edildi ve hastaların fazlası gün 20-120 mg Amop dozlarında tutuldu. Doz gününde 80 mg Amop'u aştığında, doz bölgesinde ve günde iki kez verilmelidir.
Pediatrik nüfus
1 yaşından büyük ve > 10 kg ağırlığındaki çocuklar
Reflü özofajit tedavisi
Gastro-özofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisi
Posoloji önerileri aşağıdaki gibidir:
Reflü özofajit: Tedavi süresi 4-8 haftadır.
Gastro-özofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisi: Tedavi süresi 2-4 haftadır. 2-4 hafta sonra kontrol sağlanamadı, hasta daha fazla araştırılmalıdır.
4 yaş üzerindeki çocuklar ve ergenler
H. pylori'nin neden olduğu duodenal ülser tedavisi
Uygun kombinasyon tedavisi seçerken, endüstriyel direnç, tedavi süresi (en sık 7 gün, ancak bazen14 gün kadar) ve antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi ulusal, bölgesel ve yerel rehberlik dikkate alınmalıdır.
Tedavi bir uzman tarafından denetlenmelidir.
Posoloji önerileri aşağıdaki gibidir:
Özel popülasyonlar
Börek yetmezliği
Doz ayarlaması böbrek yetmezliği olan hastalarda gereklidir.
Karaciğer yetmez
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günde 10-20 mg'lık bir doz yeterli olabilir.
Yaşlıca
Yaşlılarda doz ayarlaması gereklidir.
Uygulama yöntemi
Sabahlari amop kapsülleri almaniz, yarim bardak su ile yutmaniz tavsiye edilir. Kapsüller çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
Yut güçlü çeken hastalar ve yari kati yiyecekleri içilebilen veya yutulabilen çocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar içveya yutabilençocuklar
Hastalar kapsülü açılabilir ve içeri yarim bardak su ile yutulabilir veya içeri meyve suyu veya elma püresi gibi hafif asitik bir sıvı veya karbonatsız suda karıştırdıktan sonra yutabilirler. Hastalara dispersiyonun derhal (veya 30 dakika içinde) alınması ve her zaman önce karşılaştırılması ve yarım bardak su ile durulanması tavsiye edilir.
Alternatif olarak, hastalar kapsülü emilebilir ve peletleri yarım bardak su ile yutabilirler. Enterik kapli peletler çiğnenmemelidir.
Amop, diğer proton pompa inhibitörleri (Ppı'ler) gibi, nelfinavir ile birlikte kullanılmamalıdır.
Omeprazol, diğer proton pompa inhibitörleri (Ppı'ler) gibi, nelfinavir ile birlikte kullanılmamalıdır.
Herhangi bir alarm semptomunun varlığında (örneğin, kasıt önemli kilo kaybı, tekrarlayan kusma, disfaji, hematez veya melaena) ve mide ülkesi şükran veya mevcut olduunda, tedavi semptomları hafızadan ve tanı geciktirebileceğinden malignite dışlanmalıdır.
Atazanavir'in proton pompa inhibitörleri ile birlikte uygulanması önerilmez. Atazanavir'in bir proton pompa inhibitörü ile kombinasyon halinde değerlendirilirse, atazanavir dozunda 100 mg ritonavir ile 400 mg'a bir artı ile birlikte yakın klinik izleme (örneğin virüs yüksekliği) önerilir, Amop 20 mg aşılmamalıdır.
Amop, tüm asit adam edicilarda olduğu gibi, B vitamini emilimini azaltabilir12 (siyanokobalamin) hipo veya aklorhidri nedeniyle. Bu, azalmışgüç depoları veya azalmışgüç B vitamini için risk faktörleri olan hastalarda düşünülmelidir12 uzun süreli tedavide emilim.
Amop bir cyp2c19 inhibitörüdür. Amop ile tedavi başlarken veya bitirken, cyp2c19 ile metabolize edilebilir ilaçlarla etkili potansiyeli göz önünde bulundurulmalıdır. Klopidogrel ve Amop arasında bir etki gözlenir. Bu etkinin klinik önemi belirlenmiştir. Bir önlem olarak, amop ve klopidogrelin Birliğinde kullanılması önerilmemektedir.
Hipomagnezemi
Amop gibi ÜFE ile tedavi edilen hastalarda en az üç ay ve çok durumda bir yıl boyunca şişirilmiş hipomagnezemi bildirilmiştir. Yorgunluk, tetani, hezeyan, konvülsiyonlar, baş dönmesi ve ventriküller aritmi gibi hipomagnezeminin ciddibelirtileri orta çıkabilir, ancak günahice başlayabilir ve göz ardı edilebilir. Etkilenen hastaların çoğunda, magnezyum'un tekrarı ve ÜFE kesildiğinden sonra hipomagnezemi düzleştirildi.
Uzun süreli tedavi görmesi beklenen veya digoksin veya hipomagnezemiye neden olabilecek diğer ilaçlarla (örneğin diüretikler) ÜFE alan hastalar için, sağlık profesyonelleri ÜFE tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak magnezyum seviyelerini ölçmeyi düşünmelidir,
Proton pompa inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre (>1 yıl) kullanıldığında, ağrı olarak yaşlılarda veya diğer risk faktörlerinin varlığında kalça, el bilgisi ve omur kırığı riskini artırabilir. Gözlemsel çalışmalar, proton pompa inhibitörlerinin genel kırık riskini -40 arttırabileceğini göstermektedir. Bu artısın bir kısmı diğer risk faktörlerine bağlı olabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastalar mevcut klinik hastalara bakıyorum almalıve yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum almalı.
Subakut kutanöz lupus eritematozus (SCLE)
Proton pompa inhibitörleri çok seyrek scle vakaları ile ilişkilidir. Lezzonlar, özellikle cildin güneşe maruz kalan bölgelerinde orta çıkış ve artralji eşi yaparsa, hasta Derhal tıpbı yardım almalıve sağlık uzmanı Amop'u durdurmayı düşünmelidir. Bir proton pompa inhibitörü ile önceki tedaviden sonra SCLE, diğer proton pompa inhibitörleri ile SCLE riskini artırabilir.
Laboratuvar testlerine müdahale
Artan Kromogranin a (CgA) seviyesi nöroendokrin tümörler için araştırmalara müdahale edilebilir. Bu paraziti önlemek için, Amop terapisi CGA ölçümlerinden en az beş gün önce durdurulmalıdır. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin seviyeleri referans aralığına geri dönmediyse, proton pompa inhibitörü tedavisinin kesilmesinden 14 gün sonra Ölçüler tekrarlanmalıdır.
Fruktoz intoleransı gibi nadir kalıtımsal sorunları olan hastalar, - karbon emilimi bozukluğu ya da insülin yetersizliği izomaltaz bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Proton pompa inhibitörleri ile tedavi, aşağıdaki gibi gastrointestinal enfeksiyon riskinin biraz artmasına neden olabilir Salmonella ve Campylobactername ve hastanede yataklarda da olabilir Clostridium difficile.
Tüm uzun süreli çalışmalarda olduğu gibi, özellikle 1 yıllık bir süreçte aştığında, hastalar düzenli olarak gözlem altında'da tutulmalıdır.
Pediatrik nüfus:
Kronik hastalığı olan baz çocuklar, önerilmemesine ragmen uzun süreli tedavi gereklidir.
Herhangi bir endişe verici semptomun varlığında (örneğin, önemli kasıtsız kilo kaybı, tekrarlayan kusma, disfaji, hematez veya melena) ve mide ülseri şüphesi varsa veya mevcutsa, tedavi semptomları hafifletebileceğinden ve tanıyı geciktirebileceğinden malign neoplazmlar hariç tutulmalıdır.
Atazanavir'in proton pompa inhibitörleri ile birlikte uygulanması önerilmez. Atazanavir'in bir proton pompası inhibitörü ile kombinasyonu kaçınılmaz olarak değerlendirilirse, 100 mg ritonavir ile 400 mg'a kadar atazanavir dozunda bir artı ile birlikte yakın klinik izleme (örneğin virüs yüksekliği) Öner, omeprazol 20 mg aşılmamalıdır.
Omeprazol, tüm asit adam ediciler gibi, B vitamini emilimini azaltabilir12 (siyanokobalamin) hipo veya aklorhidri nedeniyle. Bu, azalmışgüç depoları veya azalmışgüç B vitamini için risk faktörleri olan hastalarda düşünülmelidir12 uzun süreli tedavide emilim.
Omeprazol bir cyp2c19 inhibitörüdür. Omeprazol ile tedavi başlarken veya biterken, cyp2c19 ile metabolize edilebilir ilaçlarla etkili potansiyeli göz önünde bulundurulmalıdır. Klopidogrel ve omeprazol arasında bir etki gözlenir. Bu etkinin klinik önemi belirlenmiştir. Bir önlem olarak, omeprazol ve klopidogrelin birlikte kullanılması önerilmemektedir.
Omeprazol gibi proton pompa inhibitörleri (ÜFE) ile tedavi edilen hastalarda en az üç ay ve çok durumda bir yıl boyunca şişirilmiş hipomagnezemi bildirilmiştir. Yorgunluk, tetani, hezeyan, konvülsiyonlar, baş dönmesi ve ventriküller aritmi gibi hipomagnezeminin ciddibelirtileri orta çıkabilir, ancak günahice başlayabilir ve göz ardı edilebilir. Etkilenen hastaların çoğunda, magnezyum'un tekrarı ve ÜFE kesildiğinden sonra hipomagnezemi düzleştirildi.
Uzun süreli tedavi görmesi beklenen veya digoksin veya hipomagnezemiye neden olabilecek ilaçlarla (örneğin diüretik) ÜFE alan hastaları için, sağlık profesyonelleri ÜFE tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak magnezyum'un sevdiklerini düşünmelidir.
Proton pompa inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre (>1 yıl) kullanıldığında, ağrı olarak yaşlılarda veya diğer risk faktörlerinin varlığında kalça, el bilgisi ve omur kırığı riskini artırabilir. Gözlemsel çalışmalar, proton pompa inhibitörlerinin genel kırık riskini -40 arttırabileceğini göstermektedir. Bu artısın bir kısmı diğer risk faktörlerine bağlı olabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastalar mevcut klinik hastalara bakıyorum almalıve yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum almalı.
Subakut kutanöz lupus eritematozus (SCLE)
Proton pompa inhibitörleri çok seyrek scle vakaları ile ilişkilidir. Lezzonlar, özellikle cildin güneşe maruz kalan bölgelerinde orta çıkış ve artralji eşi yaparsa, hasta Derhal tıpbı yardım almalıve sağlık uzmanı Amop'u durdurmayı düşünmelidir. Bir proton pompa inhibitörü ile önceki tedaviden sonra SCLE, diğer proton pompa inhibitörleri ile SCLE riskini artırabilir.
Laboratuvar testlerine müdahale
Artan Kromogranin a (CgA) seviyesi nöroendokrin tümörler için araştırmalara müdahale edilebilir. Bu paraziti önlemek için, omeprazol tedavisi CGA ölçümlerinden en az 5 gün önce durdurulmalıdır. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin seviyeleri referans aralığına geri dönmediyse, proton pompa inhibitörü tedavisinin kesilmesinden 14 gün sonra Ölçüler tekrarlanmalıdır.
Kronik hastalığı olan baz çocuklar, önerilmemesine ragmen uzun süreli tedavi gereklidir.
Amop laktoz içer. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz ekşiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıt problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Proton pompa inhibitörleri ile tedavi, aşağıdaki gibi gastrointestinal enfeksiyon riskinin biraz artmasına neden olabilir Salmonella ve Campylobactername ve hasta yatak odalarında, en yakın oteller Clostridium difficile.
Tüm uzun süreli çalışmalarda olduğu gibi, özellikle 1 yıllık bir süreçte aştığında, hastalar düzenli olarak gözlem altında'da tutulmalıdır.
Amop'un makineleri kullanma veya kullanma yeteneği üzerinde hıçbır etkisi yok veya ıhmal edilebilir bir etkisi yok. Baş dönmesi ve görme bozukluğu gibi ileri ilaç reaksiyonları olabilir. Etkilenirse, hastalar araba kullanılmamalı veya makine kullanılmamalıdır.
Amop'un makineleri kullanma veya kullanma yeteneğini etkilemesi önemlidir. Baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi advers ilaç reaksiyonları olabilir. Etkilenirse, hastalar araba kullanılmamalı veya makine kullanılmamalıdır.
En sık görülen yan etkiler (hastaların %1-10'u) baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, işhal, şişkinlik ve bulunur.
Amop ve pazarlama sonrası klinik çalışmalar programında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları tanıtılmış veya Güçlendirilmiştir. Hıçbırının doza bağlı olmadığı bulundu.
Aşağıda'da LİSTELENENLER reklamlar, frekanslar ve sistem organına (Soc) göre sınıflandırılmıştır. Frekans kategorileri aşağıdaki sözleşmeye göre tanımlanır:
- çok yayın (>1/10)
- ortak (>1/100 için<1/10)
- nadir (>1/1, 000 - <1/100)
- nadir (>1/10, 000 ila <1/1, 000)
- çok nadir (<1/10, 000)
- bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Pediatrik Nüfus
Amop'un güvenliği, asitle ilişkili hastalığı olan 0 ila 16 yaş arasındaki toplam 310 çocuk tarafından değerlendirilmiştir. 749 gün kadar şiddetli eroziv özofajit iç klinik bir çalışma sırası'nda amop idame tedavisi alan 46 çocuktan gizli uzun vadeli güvenlik verileri vardır. Advers olay profili genellikle hem kısa hem de uzun süreli tedavide yetişkinlerle aynıydı. Amop tedavisinin Gençlik ve büyük üzerindeki etkileri ile Ilgili uzun vadeli bir veri yok.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Güvenlik profilinin özü
En sık görülen yan etkiler (hastaların %1-10'u) baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, işhal, şişkinlik ve bulunur.
Advers reklamlarının tablo listesi
Omeprazol ve pazarlama sonrası klinik çalışmalar programında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları tanıtılmış veya Güçlendirilmiştir. Hıçbırının doza bağlı olmadığı bulundu. Aşağıda'da LİSTELENENLER reklamlar, frekanslar ve sistem organına (Soc) göre sınıflandırılmıştır. Frekans kategorileri 1/10 ( > ) Çok yaygın olan aşağıdaki sözleri kabul eder: 1/100 (1/10 < > a) Ortak, Nadir 1/10 ( < , 000) 1/1 (>1/100 000 < için), 1/10 (>1/1,000<, 000) Nadir, Çok seyrek, bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemez.
Pediatrik nüfus
Omeprazolun güvenliği, asitle ilişkili hastalığı olan 0 ila 16 yaş arasındaki toplam 310 çocuk değerlendirilmiştir. 749 gün kadar şiddetli eroziv özofajit için klinik bir çalışma sırası'nda omeprazol idame tedavisi alan 46 çocuktan gizli uzun vadeli güvenlik verileri vardır. Advers olay profili genellikle hem kısa hem de uzun süreli tedavide yetişkinlerle aynıydı. Omeprazol tedavisinin ergenlik ve büyük üzerindeki etkileri ile Ilgili uzun vadeli bir veri yok.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart Şiması web sitesi aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
İnsanlarda aşık dozda Amop'un etkileri hakkında bilgi sahibi değildir. Literatürde, 560 mg'a kadar dozlar tarif edilmiş ve tek oral dozlara 2.400 mg Amop'a (her zaman önerilen klinik doz 120 kat) ulaşıldığında ara sıra raporlar alınmıştır. Bulantıyı, kusmayı, baş dönmesini, karın ağrısını, ıshal ve baş ağrısını bilir. Ayrıca tek vakalarda apati, depresyon ve konfüzyonda tanıtılmıştır.
Amop doz aşımı ile bağlantılı olarak tarif edilebilir semptomlar geçiş ve ciddibir sonuç bildirilmemiştir. Eleman oranı, artan dozlarla değişmedi (birinci dereceden kinetik). Gerekirse tedavi semptomatiktir.
İnsanlarda aşık dozda omeprazolun etkileri hakkında bilgi vardır. Literatürde, 560 mg'a kadar olan dozlar tarif edilmiş ve tek oral dozlar 2.400 mg omeprazol (her zaman önerilen klinik doz 120 kat) ulaştığında ara sıra raporlar alınmıştır. Bulantıyı, kusmayı, baş dönmesini, karın ağrısını, ıshal ve baş ağrısını bilir. Ayrıca tek vakalarda apati, depresyon ve konfüzyonda tanıtılmıştır.
Açılan semptomlar geçiş ve ciddibir sonuç bildirilmemiştir. Eleman oranı, artan dozlarla değişmedi (birinci dereceden kinetik). Gerekirse tedavi semptomatiktir.
Farmakoterapötikgrup: Proton pompa inhibitörleri, ATC-kod: A02BC01
Etki alanı:
İki enantiyomerin rasemik bir karışı olan Amop, yüksek oranda hedeflenmiş bir etki alanı yolu gastrik asit sekresyonunu azaltır. Parietal hücredeki asit pompasının spesifik bir inhibitörüdür. Hızlı hareket eder ve günde bir kez dozlama ile gastrik asit sekresyonunun geri dönüşü inhibisyonu yolu ile kontrol sağlar.
Amop zayif bir bazdir ve konsantre edilebilir ve parietal hücre içindeki hücre içi kanaliküllerin yüksek asidik ortamında aktif forma döndürülür, burada h , k-ATPaz enzimini inhibe eder - asit pompası. Gastrik asit oluşum sürecinin oğlu aşamasındaki bu etki doza bağlanır ve uyarandan bağımsız olarak hem bazal asit sekresyonunun hem de uyarılmış asit sekresyonunun etkisi inhibisyonunu sağlar.
Farmakodinamik etkiler:
Gözlenen tüm farmakodinamik etkiler, amop'un asit sekresyonu üzerindeki etkisi ile açılabilir.
Klinik etkinlik ve Güvenlik:
Gastrik asit sekresyonu üzerindeki etkisi:
Günde bir kez Amop ile Oral dozlama, gündüz ve gece gastrik asit sekresyonunun hızlı ve etkili bir şekilde inhibe edilmesini sağlar ve tedaviden sonra 4 gün içinde maksimum etki elde edilir. Amop 20mg ile, duodenal ülser hastalıklarında 24 saat intragastrik asitte en az bir ortalama azaltma, pentagastrin stimülasyonundan sonra pik asit çıkışında ortalama azaltma, dozlamadan 24 saat sonra yanık p'dir.
Amop 20mg ile Oral dozlama, duodenal ülser hastalıklarında 24 saat süren ortalama 17 saat boyunca > 3'lük bir intragastrik pH'ı korur.
Azaltılmış asit sekresyonu ve intragastrik asitliğin bir sonucu olarak, amop doza bağlı olarak gastro-özofageal reflü hastalığı olan hastalarda özofagusun asit maruziyetini azaltır/normalleştirir. Asit sekresyonunun inhibisyonu, belli bir zaman gerçek plazma konsantrasyonu değeri, Amop'un plazma konsantrasyonu-zaman eğitimi (AUC) altındaki alanla ilgilenir.
Amop ile tedavi sırasında taşifilaksi görülmedi.
H. pylori üzerindeki etkisi
H. pylori duodenal ve gastrik ülser hastalığı da dahil olmak üzere peptik ülser hastalığı ile ilişkilidir. H. pylori gastrit gelişiminde önemli bir faktördür. H. pylori mide asidi ile birlikte peptik ülser hastalığının gelişiminde önemli faktörlerdir. H. pylori bu, mide kanseri gelişim riskinin artmasıyla ilişkili atrofik gastrit gelişiminde önemli bir faktördür.
Eradikasyoncomment H. pylori Amop ve antimikrobiyaller ile yüksek iyil oranlari ve peptik ülserlerin uzun süreli remisyonu ile ilişkilidir.
İkili testler testi yapılmış ve üçlülerden daha az etkili olduğu bulunmuştur. Bununla birlikte, bilinen aşkı duyarlılığının herhangi bir üçlü kombinasyonun kullanımını engellediği durumlarda düşünülebilir.
Ilgili diğer etkileri inhibisyon asit
Uzun süreli tedavi sırasında gastrik bezler kistler biraz artmışta bildirilmiştir. Bu değişiklikler, asit sekresyonunun belirlenengin inhibisyonunun fiziksel bir sonucu, iyi huyludur ve geri dönüşü görülmektedir.
Proton pompa inhibitörleri de dahil olmak üzere herhangi bir araç nedeniyle mide asiditesinin azalması, normal olarak gastrointestinal sistemde bulunan fırınların mıde sayısını arttırır. Asit düşürücü ilaçlarla tedavi, aşağıdaki gibi gastrointestinal enfeksiyon riskinin biraz artmasına neden olabilir Salmonella ve Campylobactername ve hasta yatak odalarında, en yakın oteller Clostridium difficile..
Antisekretuar ilaçlarla tedavi sırasında, serum gastrini asit sekresyonunun azalmasına yan olarak artan. Ayrıca, mide asiditesinin CGA artan azalmasıyla. Artan CGA sevıyesı nöroendokrin tümörler IÇIN araştırmalara müdahale edebılır.
Mevcut yayınlanmış kanıtlar, proton pompa inhibitörlerinin CGA ölçümlerinden 5 gün ila 2 hafta önce kesilmesi gerektiğini göstermektedir. Bu, ÜFE tedavisinden sonra sahte bir şekilde yükselebilecek CgA seviyelerinin referans aralığına geri dönmesine izin verir.
Amop ile uzun süreli tedavi sırasında bazı hastalarda (hem çocuklar hem de yetişkinler) artmış serum gastrin seviyeleri ile artmış ECL hücresi sayısı gözlenir. Bulguların klinik önemi düşünülmemektedir.
Pediatrik nüfus
Şişli reflü özofajiti olan çocuklarda (1 ila 16 yaş arası) kontrol edilemeyen bir çalışmada, 0.7 ila 1.4 mg/kg dozlarında Amop, vakalarında özofajit sevgisini iyileştirdi ve reflü semptomlarını önemli ölçüde azalttı. Tek kör bir çalışmada, klinik olarak gastro-özofageal reflü hastalığı tanısı alan 0-24 aylık çocuklar 0.5, 1.0 veya 1.5 mg Amop / kg ile tedavi edildi. Kusma / regürjitasyon ataklarının sıklığı, dozdan bağımsız olarak 8 haftalık tedaviden sonra p oranı azalmıştır.
Eradikasyoncomment Helicobacter pylori çocuklarda
Randomize, çift kör bir klinik çalışma (Heliot çalışması), iki antibiyotik (Amoksisin ve klaritromisin) ile kombinasyon halinde Amop'un tedavide güvenli ve etkili olduğu sonucuna varılmıştır H. pylori gastrit ile 4 yaş ve üstü çocuklarda enfeksiyon: H. pylori eradikasyon oranı: amop amoksisilin klaritromisinin t (23/31 hasta) ve amoksisilin klaritromisinin %9.4 (3/32 hasta). Bununla birlikte, dispeptik semptomlarla ilgili klinik fayda kanı gösterilmemiştir. Bu çalışma, 4 yaşından küçük çocuklar için herhangi bir bilgiyi desteklememektedir.
Farmakoterapötikgrup: asitle ilişkili bozukluklar için ilaçlar, proton pompa inhibitörleri, ATC kodu: A02BC01
Etki alanı
Omeprazol, iki enantiyomerin rasemik bir karşılaşımı Eylül yüksek hedefli bir mekanizma yolunda mıde asidi salgısını azaltır. Parietal hücredeki asit pompasının spesifik bir inhibitörüdür. Hızlı hareket eder ve günde bir kez dozlama ile gastrik asit sekresyonunun geri dönüşü inhibisyonu yolu ile kontrol sağlar.
Omeprazol zayif bir bazdir ve parietal hã¼cre ià § inde hã¼cre ià § i kanalikã¼llerinin yã¼ksek asä ± ldÄ ± k ortaäÿä ± nda konsantre edilebilir ve aktif forma dà ¶ nã¼åÿtürã¼r, burada H enzimini inhibe eder K -Atpase-asit pompası. Gastrik asit oluşum sürecinin oğlu aşamasındaki bu etki doza bağlanır ve uyarandan bağımsız olarak hem bazal asit sekresyonunun hem de uyarılmış asit sekresyonunun etkisi bir şekilde inhibe edilmesini sağlar.
Farmakodinamik etkiler
Gözlenen tüm farmakodinamik etkiler, omeprazolun asit sekresyonu üzerindeki etkisi ile açılabilir.
Gastrik asit sekresyonu üzerindeki etkisi
Günde bir kez Omeprazol ile Oral dozlama, gündüz ve gece gastrik asit sekresyonunun hızlı ve etkili bir şekilde inhibe edilmesini sağlar ve tedaviden sonra 4 gün içinde maksimum etki elde edilir. Omeprazol 20 mg ile, duodenal ülser hastalıklarında 24 saat intragastrik asitte en az bir ortalama azaltma, pentagastrin stimülasyonundan sonra pik asit çıkışında ortalama azaltma, dozlamadan 24 saat sonra yanık p'dir.
Omeprazol 20 mg ile Oral doz, duodenal ülser hastalıklarında 24 saat süren ortalama 17 saat boyunca > 3'lük bir intragastrik pH'ı korur.
Azaltılmış asit sekresyonu ve intragastrik asitliğin bir sonucu olarak, omeprazol doza bağlı olarak gastro-özofageal reflü hastalığı olan hastalarda özofagusun asit maruziyetini azaltır / normalleştirir.
Asit sekresyonunun inhibisyonu, belirli bir zamanda gerçek plazma konsantrasyonuna değer, omeprazolun plazma konsantrasyonuna-zaman eğitimi (AUC) altındaki alanla ilgilenir.
Omeprazol ile tedavi sırasında taşifilaksi görülmedi.
H. pylori üzerindeki etkisi
H. pylori duodenal ve gastrik ülser hastalığı da dahil olmak üzere peptik ülser hastalığı ile ilişkilidir. H. pylori gastrit gelişiminde önemli bir faktördür. H. pylori mide asidi ile birlikte peptik ülser hastalığının gelişiminde önemli faktörlerdir. H. pylori bu, mide kanseri gelişim riskinin artmasıyla ilişkili atrofik gastrit gelişiminde önemli bir faktördür.
Eradikasyoncomment H. pylori omeprazol ve antimikrobiyaller, yüksek iyil oranlari ve peptik ülserlerin uzun süreli remisyonu ile ilişkilidir.
İkili testler testi yapılmış ve üçlülerden daha az etkili olduğu bulunmuştur. Bununla birlikte, bilinen aşkı duyarlılığının herhangi bir üçlü'nün kombinasyonunu kullanması engellendiği durumlarda düşünülebilir.
Ilgili diğer etkileri inhibisyon asit
Uzun süreli tedavi sırasında gastrik bezler kistler biraz artmışta bildirilmiştir. Bu değişiklikler, asit sekresyonunun belirlenengin inhibisyonunun fiziksel bir sonucu, iyi huyludur ve geri dönüşü görülmektedir.
Proton pompa inhibitörleri de dahil olmak üzere herhangi bir araç nedeniyle mi asiditesinin azalması, normaldegastrointestinal sistemde bulunan fırınların mı sayılarını arttırır. Asit düşürücü ilaçlarla tedavi, aşağıdaki gibi gastrointestinal enfeksiyon riskinin biraz artmasına neden olabilir Salmonella ve Campylobactername ve hasta yatak odalarında, en yakın oteller Clostridium difficile.
Antisekretuar ilaçlarla tedavi sırasında, serum gastrini asit sekresyonunun azalmasına yan olarak artan. Ayrıca, mide asiditesinin CGA artan azalmasıyla. Artan CGA sevıyesı nöroendokrin tümörler IÇIN araştırmalara müdahale edebılır. Mevcut yayınlanmış kanıtlar, proton pompa inhibitörlerinin CGA ölçümlerinden 5 gün ila 2 hafta önce kesilmesi gerektiğini göstermektedir. Bu, ÜFE tedavisinden sonra sahte bir şekilde yükselebilecek CgA seviyelerinin referans aralığına geri dönmesine izin verir.
Omeprazol ile uzun süreli tedavi sırasında bazı hastalarda (hem çocuklar hem de yetişkinler) artmış serum gastrin seviyeleri ile artmış ECL hücresi sayısı gözlenir. Bulguların klinik önemi düşünülmemektedir.
Pediatrik nüfus
Şişli reflü özofajiti olan çocuklarda (1 ila 16 yaş arası) kontrol edilemeyen bir çalışmada, 0.7 ila 1.4 mg/kg dozlarında omeprazol, vakaların'içinde özofajit sevgisini iyileştirdi ve reflü semptomlarını önemli ölçüde azalttı. Tek kör bir çalışmada, klinik olarak gastro-özofageal reflü hastalığı tanısı alan 0-24 aylık çocuklar 0.5, 1.0 veya 1.5 mg omeprazol / kg ile tedavi edildi. Kusma / regürjitasyon ataklarının sıklığı, dozdan bağımsız olarak 8 haftalık tedaviden sonra p oranı azalmıştır.
Çocuklarda H. pylori'nin eradikasyonu
Randomize, çift kör bir klinik çalışma (héliot çalışması), omeprazolun iki antibiyotik (Amoksisin ve klaritromisin) ile kombinasyon halinde güvenli ve etkili olduğu sonuç vardır H. pylori gastrit ile 4 yaş ve üstü çocuklarda enfeksiyon: H. pylori eradikasyon oranı: omeprazol amoksisilin klaritromisinin t. 2 (23/31 hasta) ve amoksisilin klaritromisinin %9.4 (3/32 hasta). Bununla birlikte, dispeptik semptomlarla ilgili herhangi bir klinik fayda kanı yoktu. Bu çalışma, 4 yaşından küçük çocuklar için herhangi bir bilgiyi desteklememektedir.
Emilme
Amop asit kararsızdır ve bu nedenle sert jelatin kapsüllerde enterik kaplılarda granüller oral olarak kullanılır. Amop emilimi hızlıdır, pık plazma sevıyeleri dozdan 1-2 saat sonra ortaya çıkar. Amop emilimi ince bağırda gerçek ve genel olarak 3-6 saat içinde tamamlanır. Eşzamanlı gıda alımının biyoyararlanım üstünde yüksek etkisi yoktur. Tek bir oral amop dozundan sistemikullanılabilirlik (biyoyarım) yakınlık @'tir. Günde bir kez tekrarlandıktan sonra, biyoyararlanım yaklaşık `a yükselir.
Dağıtım
Sağlıklı bireylerde belırgın dagılım hacmı yaklaşık 0.3 l / kg güç ağırlığıdır. Amop : protein bağlanır.
Biyotransformasyon
Amop, sitokrom P450 sistemi (CYP) tarafından tamamen metabolize edilir). Metabolizmanın önemli bir kısmı, plazmada ana metabolit olan hidroksiamop oluşumundan sorumlu polimorfik olarak eksprese edilebilir CYP 2C19'A bağlanır. Kalan kısım, Amop Sülfonun oluşumdan sorumlu olan başka bir özel izoform olan CYP3A4'E bağlanır. Amop'un CYP 2C19'A yüksek afinitesinin bir sonucu olarak, CYP 2C19 için farklı substratlarla rekabetçi inhibisyon ve metabolik ilaç-ilaç etkileri potansiyeli vardır. Bununla birlikte, cyp3a4'e düşük afinite nedeniyle, amop diğer CYP3A4 substratlarının metabolizmasını inhibe etme potansiyeline sahiptir. Ek olarak, Amop ana CYP enzimleri üzerinde inhibitör bir etki sahibidir
Kafkas popülasyonunun yaklaşık %3'ü ve Asya popülasyonunun -20'si fonksiyonelbir CYP 2C19 enziminden yoksundurve zayıf metabolizörler olarak adlandırılır. Bu tür bireylerde amop metabolizması esas olarak CYP3A4 tarafından katalize edilebilir. 20mg amop'un günde bir kez tekrarlanmasından sonra, ortalama AUC, zayif metabolizörlerinde, fonksiyonelbir cyp2c19 enzimine (geniş metabolizörler) sahip deneklerden 5 ila 10 kat daha yüksekti. Ortalamapik plazma konsolları da 3 ila 5 kat daha yüksek. Bu bulguların amop'un posolojisi için yüksek etkisi yoktur.
Eleme
Amop'un plazma eliminasyonu yari ömür, günde bir kez'in tek ve tekrlanan'ın oral dozdan sonra genel olarak bir saat daha kısadır. Amop, günde bir kezuygulama sırasındabirikme eğitimi olmaksın dozlar arasında plazmadan tamamen elimine edilebilir. Oral amop dozunun yaklaşık � ' I ıdrarda metabolitler olarak atılır, geri kalan dışkıda, esas olarak safra sekresyonundan kaynaklanır.
Amop'un tekrarlanan uygulaması ile artan. Bu artı doza bağlanır ve tekrarlanan uygulamadan sonra doğru olmayan bir doz-AUC ilişkisi ile sonuçlanır. Bu zaman ve doz bağlaması, cyp2c19 enziminin amop ve /veya metabolitleri (örneğin sülfon) tarafından inhibisyonundan ilk geçiş metabolizmasının ve sistemin azalmasından kaynaklanmaktadır.
Hipbir metabolitin gastrik asit sekresyonu üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır.
Özel Popülasyonlar
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Amop metabolizması bozulur ve bu da AUC'NİN artmasına neden olur. Amop, günde bir kez dozlama ile bir kez eğitimi göstermemiştir.
Böbrek işlevi bozuğu
Sistemikbiyoyarım ve eliminasyon oranı da dahil olmak üzere amop'un farmakokineti, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda değişmez.
Yaşlıca
Amop'un metabolizma hızı yaşlı bireylerde (75-79 yaş) biraz azalır.
Pediatrik hastalar
1 yaşından büyük çocuklara önerilen dozlarla tedavi sırasında, yetişkinlere göre benzer plazma konseptleri elde edildi. 6 aydan küçük çocuklarda, amop'u metabolize etme kapasitesinin düşürülmesi ile amop klirensi düşürülür.
Emme
Omeprazol ve omeprazol magnezium asit kararsızdır ve bu nedenle kapsüller veya tabletler halinde enterik kapli granüller halinde oral olarak kullanılır. Omeprazol emilimi hızlıdır, pık plazma sevıyeleri dozdan yaklaşık 1-2 saat sonra ortaya çıkar. Omeprazol emilimi ince bağlamada gerçek ve genel olarak 3-6 saat içinde tamamlanır. Eşzamanlı gıda alımının biyoyararlanım üstünde yüksek etkisi yoktur. Tek bir oral omeprazol dozundan sistemikullanılabilirlik (biyoyarım) yakınlık @'tır. Günde bir kez tekrarlandıktan sonra, biyoyararlanım yaklaşık `a yükselir.
Dağıtım
Sağlıklı bireylerde belırgın dagılım hacmı yaklaşık 0.3 l / kg güç ağırlığıdır. Omeprazol � plazma proteinine bağlanır.
Biyotransformasyon
Omeprazol, sitokrom P450 sistemi (CYP) tarafından tamamen metabolize edilir). Metabolizmasının büyük bir kısmı, plazmada ana metabolit olan hidroksiomeprazol oluşumundan sorumlu polimorfik olarak eksprese edilebilir cyp2c19'a bağlanır. Kalan kısmı başka bir özel, LP, kan basıncı, naltrekson oluşumu sorunu sülfon bağlanır . Omeprazolun cyp2c19'a yüksek afinitesinin bir sonucu olarak, cyp2c19 için farklı substratlarla rekabetçi inhibisyon ve metabolik ilaç-ilaç etkileri için bir potansiyel vardır. Bununla birlikte, cyp3a4'e düşük afinit nedeni, omeprazol diğer CYP3A4 substratlarının metabolizmasını inhibe etme potansiyeline sahiptir. Ek olarak, omeprazol ana CYP enzimleri üzerinde inhibitör bir etki sahibidir
Kafkas popülasyonunun yaklaşık %3'ü ve Asya popülasyonlarının -20'si fonksiyonelbir cyp2c19 enziminden yoksundurve zayıf metabolizörler olarak adlandırılır. Bu tür ürünlerde omeprazol metabolizması esas olarak CYP3A4 tarafından katılabilir. 20 mg omeprazolün günde bir kez tekrarlanmasından sonra, ortalamaauc, zayif metabolizörlerinde, fonksiyonelbir cyp2c19 enzimine (geniş metabolizörler) sahip deneklerden 5 ila 10 kat daha yüksek. Ortalamapik plazma konsolları da 3 ila 5 kat daha yüksek. Bu bulguların omeprazolün pozolojisi için yüksek etkisi yoktur.
Eleme
Omeprazolun plazma elemanı yarısı ömür, günde bir kez tek ve tekranan oral dozlamadan sonra genel olarak bir saatten daha kısadır. Omeprazol, günde bir kezuygulama sırasındabirikme eğitimi olmaksın dozlar arasında plazmadan tamamen elimine edilebilir. Oral bir omeprazol dozunun yakın ' I ıdrarda metabolitleri olarak atılır, geri kalan dışkıda, esas olarak safra sekresyonundan kaynaklanır.
Doğusalık / doğusalık
Omeprazolun AUC'Sİ tekrlanan uygulama ile artan. Bu artı doza bağlanır ve tekrarlanan uygulamadan sonra doğru olmayan bir doz-AUC ilişkisi ile sonuçlanır. Bu zaman ve doz bağlaması, cyp2c19 enziminin omeprazol ve / veya metabolitleri (örneğin sülfon) tarafından inhibisyonundan ilk geçiş metabolizmasının ve sistemiklirin azalmasından kaynaklanmaktadır.
Hipbir metabolitin gastrik asit sekresyonu üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır.
Özel popülasyonlar
Karaciger yetmezligi
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda omeprazol metabolizması bozulur ve bu da AUC'NİN sanatına neden olur. Omeprazol, günde bir kez dozlama ile bir kez eğitimi göstermemiştir.
Böbrek yetmez
Sistemikbiyoyarım ve elemeği oranı da dahil olmak üzere omeprazolun farmakokineti, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda değişmez.
Yaşlıca
Omeprazolün metabolizma hızı yaşlı bireylerde (75-79 yaş) biraz azalır.
Pediatrik nüfus
1 yaşından büyük çocuklara önerilen dozlarla tedavi sırasında, yetişkinlere göre benzer plazma konseptleri elde edildi. 6 aydan küçük çocuklarda, omeprazol metabolize etme kapasitesinin düşürülmesi ile omeprazol klirensi düşürülür.
Amop ile tedavi edilenlerde yaşam boyu yapılan çalışmalarda gastrik EKL hücreli hiperplazi ve karsinoidler izlenmiştir. Bu değişiklikler, asit inhibisyonuna sekonder sürekli hipergastrineminin sonucudur. H ile tedaviden sonra da benzer bulgular elde edilmiştir.2- reseptör antagonistleri, proton pompa inhibitörleri ve kısa fundektomi sonrası. Bu nedenle, bu değişiklikler herhangi bir aktif maddenin doğrudanetkisinden değerlidir.
Omeprazol ile tedavi edilenlerde yaşam boyu yapılan çalışmalarda gastrik EKL hücreli hiperplazi ve karsinoidler izlenmiştir. Bu değişiklikler, asit inhibisyonuna sekonder sürekli hipergastrineminin sonucudur. H ile tedaviden sonra da benzer bulgular elde edilmiştir.2- reseptör antagonistleri, proton pompa inhibitörleri ve kısa fundektomi sonrası. Bu nedenle, bu değişiklikler herhangi bir aktif maddenin doğrudanetkisinden değerlidir.
Uygulamaz.
Bertaraf için özel bir gereklilik yoktur.
Hızbır özel ihtiyaçları.
However, we will provide data for each active ingredient