Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 17.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Coly-Mycin® S Otic показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций внешнего слухового канала, вызванных организмами, восприимчивыми к действию антибиотиков; и для лечения инфекций мастоидэктомии и полостей фенестрации, вызванных организмами, восприимчивыми к антибиотикам.
Therapy with this product should be limited to 10 days. (See WARNINGS.)
The external auditory canal should be thoroughly cleansed and dried with a sterile cotton applicator.
When using the calibrated dropper:
For adults, 5 drops of the suspension should be instilled into the affected ear 3 or 4 times daily.
For pediatric patients, 4 drops are suggested because of the smaller capacity of the ear canal.
The patient should lie with the affected ear upward and then the drops should be instilled. This position should be maintained for 5 minutes to facilitate penetration of the drops into the ear canal. Repeat, if necessary, for the opposite ear.
If preferred, a cotton wick may be inserted into the canal and then the cotton may be saturated with the suspension. This wick should be kept moist by adding further solution every 4 hours. The wick should be replaced at least once every 24 hours.
Этот продукт противопоказан тем людям, которые проявили гиперчувствительность к любому из его компонентов.
Этот продукт не следует использовать, если подозревается или известно, что наружное слуховое расстройство в канале связано с кожной вирусной инфекцией (например,.вирус простого герпеса или вирус ветряной оспы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Неомицин может вызывать постоянную сенсонейную потерю слуха из-за повреждения кохлеарной системы, главным образом разрушения волосковых клеток в органе Корти. Риск выше при длительном использовании. Терапия должна быть ограничена 10 днями подряд. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Общие) Пациенты, получающие лечение каркасами, содержащими неомицин, должны находиться под пристальным клиническим наблюдением. Coly-Mycin® S Otic следует использовать с осторожностью у любого пациента с перфорированной барабанной перепонкой.
Сульфат неомицина может вызвать кожную сенсибилизацию. Точная частота реакций гиперчувствительности (в основном кожной сыпи), вызванных местным неомицином, не известна. Немедленно прекратите, если возникает чувствительность или раздражение.
При использовании неомицинсодержащих продуктов для контроля вторичной инфекции при хронических дерматозах, таких как хронический наружный отит или стазисный дерматит, следует иметь в виду, что кожа в этих условиях более подвержена риску, чем нормальная кожа, стать чувствительной ко многим веществам, в том числе неомицин. Проявление сенсибилизации к неомицину обычно представляет собой покраснение низкого качества с отеком, сухим шелушением и зудом; это может проявляться просто как неспособность исцелиться. Рекомендуется периодическое обследование таких признаков, и пациенту следует дать указание прекратить прием продукта, если он наблюдается. Эти симптомы быстро регрессируют при отмене лекарства. После этого следует избегать применения неомицина для пациента.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Как и при любом другом препарате антибиотиков, длительное лечение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов и грибов. Если инфекция не улучшается через одну неделю, культуры следует повторять, чтобы проверить идентичность организма и определить, следует ли изменить терапию.
Лечение не следует продолжать дольше десяти дней.
Могут возникнуть аллергические перекрестные реакции, которые могут предотвратить использование любого или всех аминогликозидных антибиотиков для лечения будущих инфекций.
Лабораторные тесты
Системные эффекты чрезмерных уровней гидрокортизона могут включать уменьшение количества циркулирующих эозинофилов и снижение экскреции 17-гидроксикортикостероидов с мочой.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования канцерогенности на животных не проводились с колистином или неомицином или Coly-Mycin® S Otic. Сообщалось о повышенной частоте хромосомных аберраций в лимфоцитах человека после воздействия цистина или неомицина in vitro.
Исследования фертильности не проводились с неомицином, но отчеты из научной литературы предполагают, что это может уменьшить сперматогенез у крыс. Никаких неблагоприятных воздействий на фертильность не наблюдалось у самцов или самок крыс, получавших внутримышечные дозы колистиметата натрия, метансульфонатной соли колистина, до 20 мг / кг (эквивалентно 9,3 мг / кг основы колистина). Это примерно в 30 раз превышает клиническую суточную дозу в зависимости от площади поверхности тела, предполагая 100% всасывание из уха; однако, значительные системные уровни колистина или неомицина не ожидаются у людей, когда Coly-Mycin® S Otic используется в соответствии с указаниями.
Долгосрочные исследования на грызунах не выявили признаков канцерогенности, связанной с пероральным введением кортикостероидов. Исследования мутагенности с гидрокортизоном были отрицательными. Исследования не проводились для оценки влияния на фертильность актуальных кортикостероидов.
Беременность-тератогенные эффекты
Беременность Категория С
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований Coly-Mycin® S Otic у беременных женщин. Неизвестно, может ли Coly-Mycin® S Otic причинить вред плоду при введении беременной женщине.
Колистиметат натрия, метансульфонатная соль колистина, не был тератогенным у крыс или кроликов, получавших внутримышечные дозы до 20 мг / кг (эквивалентно 9,3 мг / кг колизитиновой основы, примерно 30 раз (крысы) или 55 раз (кролики) клиническая суточная доза, основанная на площади лица тела и предполагающая 100% всасывание из уха). Повышенные резорбции наблюдались у кроликов в дозе 20 мг / кг, но не в дозе 10 мг / кг (эквивалентно 4,15 мг / кг основы колистина). Снижение выживаемости щенков при отъеме наблюдалось у крыс в дозе 20 мг / кг, токсичной для матери дозы колистина, но не 10 мг / кг. Не было показано, что колистин оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на развивающийся эмбрион или плод в дозах, относящихся к количеству, которое будет доставлено ототопически в рекомендуемых клинических дозах.
Хотя аминогликозиды могут вызывать врожденную глухоту у людей при введении во время беременности, значительные системные уровни неомицина не ожидаются при использовании Coly-Mycin® S Otic в соответствии с указаниями.
Кортикостероиды обычно тератогенные у лабораторных животных при системном введении при относительно низких уровнях дозировки. Было показано, что более мощные кортикостероиды являются тератогенными после дермального применения у лабораторных животных.
Coly-Mycin® S Otic следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Сестринские матери
Гидрокортизон и сульфат колистина появляются в материнском молоке после перорального приема препаратов. Поскольку системное поглощение этих препаратов может происходить при их использовании местно, следует соблюдать осторожность при использовании отической суспензии Coly-Mycin® S кормящей женщиной.
Детская использования
Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ Безопасность и эффективность Coly-Mycin® S Otic у детей в возрасте до одного года не установлены. Эффективность Coly-Mycin® S Otic у педиатрических пациентов в возрасте одного года и старше при лечении поверхностных бактериальных инфекций наружного слухового канала и при лечении инфекций мастоидэктомии и полостей фенестрации была продемонстрирована в контролируемом клиническом исследовании.
Гериатрическое использование
Никаких общих различий в безопасности или эффективности не наблюдалось между пожилыми и более молодыми пациентами.
Неомицин иногда вызывает сенсибилизацию кожи.
Ототоксичность (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел) и нефротоксичность также были зарегистрированы.
Побочные реакции произошли при местном использовании комбинаций антибиотиков. Точные показатели заболеваемости отсутствуют, поскольку знаменатель у пролеченных пациентов отсутствует. Реакцией, возникающей чаще всего, является аллергическая сенсибилизация. В одном клиническом исследовании с использованием 20% неомицина, вызванные неомицином аллергические кожные реакции произошли у двух из 2175 (0,09%) людей в общей популяции. В другом исследовании было установлено, что заболеваемость составляет приблизительно 1%.
Следующие местные побочные эффекты были зарегистрированы с местными кортикостероидами, особенно при окклюзионных повязках: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и милиария.
Информация не предоставлена.