Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 19.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Coly-Mycin & reg; s Отик показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций наружного слухового канала, вызванных организмами, которые восприимчивы к воздействию антибиотиков; и для лечения инфекций мастоидэктомии и полостей фенестрации, вызванных организмами, чувствительными к антибиотикам.
Терапия этим продуктом должна быть ограничена 10 днями. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
Наружный слуховой проход следует тщательно очистить и высушить стерильным хлопковым аппликатором.
При использовании откалиброванной капельницы:
У взрослых 5 капель суспензии следует закапывать в пораженное ухо 3 или 4 раза в день.
4 капли предлагаются для педиатрических пациентов из-за меньшей емкости слухового прохода.
Пациент должен лежать с соответствующим ухом, а затем капли должны быть привиты. Это положение следует поддерживать в течение 5 минут, чтобы капли могли проникнуть в ушной канал. Повторите при необходимости для противоположного уха.
При желании в канал можно вставить хлопковый фитиль, а затем хлопок можно насытить суспензией. Этот фитиль следует хранить влажным каждые 4 часа, добавляя дополнительное решение. Фитиль следует заменять не реже одного раза в 24 часа.
этот продукт противопоказан людям, которые проявили гиперчувствительность к любому из его компонентов.
Этот продукт не следует использовать, если есть подозрение на внешнее расстройство слуха или если известно, что оно связано с кожной вирусной инфекцией (например,. вирус простого герпеса или вирус ветряной оспы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Неомицин может вызвать постоянную сенсонейную потерю слуха из-за повреждения кохлеарной системы, главным образом разрушения волосковых клеток в органе Корти. Риск больше при более длительном использовании. Терапия должна быть ограничена 10 днями подряд. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - общиеПациенты, получавшие барабанную перепонку, содержащую неомицин, должны находиться под строгим клиническим наблюдением. Coly-Mycin & reg; s Otic следует использовать осторожно у каждого пациента с перфорированной барабанной перепонкой.
Сульфат неомицина может вызвать сенсибилизацию кожи. Точная частота реакций гиперчувствительности (в основном сыпь) из-за местного неомицина не известна. Немедленно отмените, если возникает чувствительность или раздражение.
При использовании неомицинсодержащих продуктов для контроля вторичной инфекции при хронических дерматозах, таких как хронический наружный отит или стазный дерматит, следует иметь в виду, что в этих условиях кожа более восприимчива, чем нормальная кожа, к сенсибилизации ко многим веществам, включая неомицин. Проявление сенсибилизации к неомицину обычно является нижним покраснением с отеком, сухим шелушением и зудом; это может просто проявиться как неспособность исцелиться. Рекомендуется регулярное обследование таких признаков, и пациент должен быть проинструктирован прекратить прием продукта, если он наблюдается. Эти симптомы быстро исчезают при отмене лекарства. Применение, содержащее неомицин, следует избегать для пациента.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Как и при любом другом препарате антибиотиков, длительное лечение может привести к заросшим невосприимчивым организмам и грибам. Если инфекция не улучшается через неделю, культуры следует повторять, чтобы проверить идентичность организма и определить, следует ли изменить терапию.
Лечение не следует продолжать дольше десяти дней.
Могут возникнуть аллергические перекрестные реакции, которые могут предотвратить использование одного или всех аминогликозидных антибиотиков для лечения будущих инфекций.
Лабораторные тесты
Системные эффекты избыточных уровней гидрокортизона могут включать уменьшение количества циркулирующих эозинофилов и уменьшение экскреции мочи 17-гидроксикортикостероидами.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования канцерогенности на животных не проводились с колистином, неомицином или Coly - Mycin® s Otic. Сообщалось о повышенной частоте хромосомных аберраций в лимфоцитах человека после воздействия цистина или неомицина in vitro.
Исследования фертильности не проводились с неомицином, но отчеты научной литературы предполагают, что он может уменьшить сперматогенез у крыс. Никаких неблагоприятных воздействий на фертильность не наблюдалось у самцов или самок крыс, которым вводили внутримышечные дозы колистиметата натрия, метансульфонатной соли колистина, до 20 мг / кг (эквивалентно 9,3 мг / кг колистин-основы). Это примерно в 30 раз превышает клиническую суточную дозу, основанную на поверхности тела, при условии 100% поглощения из уха; однако, значительные системные концентрации колистина или неомицина не ожидаются у людей, если используется Coly-Mycin® s Otic, как указано.
Долгосрочные исследования на грызунах не показали признаков канцерогенности из-за перорального введения кортикостероидов. Исследования мутагенности с гидрокортизоном были отрицательными. Не было проведено исследований для оценки влияния актуальных кортикостероидов на фертильность.
Беременность-тератогенные эффекты
Беременность категории С
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований Coly-Mycin & reg; s Отик у беременных. Не известно, Coly-Mycin & reg; s Otic может нанести повреждение плода при приеме беременной женщине.
Колистиметат натрия, метансульфонатная соль колистина, не был тератогенным у крыс или кроликов, получавших внутримышечные дозы до 20 мг / кг (соответствует 9,3 мг / кг колиситиновой базы, примерно в 30 раз (крысы) или в 55 раз (кролик) клиническим суточная доза на основе поверхности тела и. Повышенные резорбции наблюдались у кроликов в дозе 20 мг / кг, но не в дозе 10 мг / кг (эквивалентно 4). 15 мг / кг колистина). Снижение выживаемости щенка при отъеме наблюдалось у крыс с 20 мг / кг, токсичной дозой для матери, но не с 10 мг / кг. Не было показано, что колистин оказывает неблагоприятное воздействие на развивающийся эмбрион или плод в дозах, относящихся к количеству, которое ототопически вводится в рекомендуемых клинических дозах.
Хотя аминогликозиды могут вызывать врожденную глухоту у людей при введении во время беременности, при использовании отика Coly-Mycin® не ожидается значительных системных уровней неомицина, как указано.
Кортикостероиды обычно тератогенные у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Было показано, что более сильные кортикостероиды после кожного применения у лабораторных животных являются тератогенными.
Coly-Mycin & reg; s Otic следует использовать только во время беременности, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Кормящие матери
Гидрокортизон и сульфат колистина встречаются в грудном молоке после перорального приема лекарственных препаратов. Поскольку системное поглощение этих препаратов может происходить при использовании местно, следует соблюдать осторожность при использовании отической суспензии Coly-Mycin® от кормящей женщины.
Педиатрическое использование
Пожалуйста, обратитесь ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ Безопасность и эффективность Coly-Mycin® s Otic у детей в возрасте до одного года не установлены. Эффективность Coly-Mycin & reg; s Отик у педиатрических пациентов от одного года в лечении поверхностных бактериальных инфекций наружного слухового канала и для лечения инфекций мастоидэктомии и полостей фенестрации был доказан в контролируемом клиническом исследовании.
Гериатрическое применение
Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и младшими пациентами не наблюдалось.
Неомицин иногда вызывает сенсибилизацию кожи.
Ототоксичность (см. Раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ) и нефротоксичность также были зарегистрированы.
Побочные эффекты имели место при местном использовании комбинаций антибиотиков. Точные показатели заболеваемости недоступны, поскольку у пациентов, получавших лечение, нет знаменателя. Наиболее распространенной реакцией является аллергическая сенсибилизация. В клиническом исследовании с 20% неомицин-пластырем аллергические кожные реакции, вызванные неомицином, имели место у двух из 2175 (0,09%) людей в общей популяции. В другом исследовании было установлено, что заболеваемость составляет около 1%.
Следующие местные побочные эффекты были зарегистрированы с местными кортикостероидами, особенно среди окклюзионных ассоциаций: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, hautatrophy, striae и miliaria.
информация не предоставлена.