Tracrium

Быстрые ссылки на важные разделы

Tracrium

Выбранная форма

Метод действия: Antipolarizing, Muscle Relaxant, N-Cholinolytic

Вариант лечения: Anesthesia, General Anesthesia, Surgery

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Tracrium

Что такое Tracrium?

Препарат Tracrium содержит Атракурия безилат в качестве активного компонента и выпускается в виде раствора для инъекций или инфузий. Это лекарственное средство относится к фармакологическому классу нервно-мышечных блокирующих агентов (НМБА). Его основное назначение — облегчение проведения общей анестезии и обеспечение искусственной вентиляции лёгких.


Что представляет собой Атракурия безилат?

Атракурия безилат официально классифицируется как нервно-мышечный блокирующий агент (НМБА), что означает, что он является миорелаксантом скелетной мускулатуры, используемым исключительно при проведении специализированных медицинских процедур. Это синтетическое, однокомпонентное лекарство, относящееся к химическому классу бензилизохинолинов. В фармакологии Атракурия безилат известен как недеполяризующий НМБА промежуточного действия. Это подтверждает его роль в обеспечении временного, контролируемого расслабления и паралича мышц.


Состав, форма выпуска и основное назначение

Основным действующим веществом препарата является Атракурия безилат. Он поставляется в виде стерильного водного раствора и предназначен строго для внутривенного введения исключительно обученным медицинским персоналом. Основная цель этого мощного мышечного релаксанта — вызвать временный паралич мышц, чтобы облегчить выполнение сложных и критически важных процедур. В клинической практике Атракурия безилат используется для безопасного проведения интубации трахеи и обеспечения полной неподвижности пациента во время общей анестезии или когда он подключен к аппарату искусственной вентиляции лёгких.


Уникальная особенность: Независимость метаболизма от органов

Ключевой особенностью, отличающей Атракурия безилат от многих аналогичных препаратов, является уникальный способ его распада в организме. Его выведение в основном происходит за счет спонтанной химической реакции, называемой элиминацией по Гофману, с дополнительным участием эфирного гидролиза. Это означает, что метаболизм препарата не зависит от функций печени или почек. Этот органонезависимый путь выведения является важным преимуществом при использовании препарата у пациентов с известными или предполагаемыми нарушениями функции печени или почек.

Какие побочные эффекты возможны при применении Tracrium?

Возможные побочные эффекты и информация о безопасности

Атракурия безилат (Tracrium) — это нервно-мышечный блокирующий агент, профиль безопасности которого официально задокументирован в государственных нормативных материалах. Нежелательные реакции классифицируются в соответствии с официальными стандартами по частоте встречаемости и затронутой системе организма.


Классификация официально зарегистрированных нежелательных реакций

Наиболее часто сообщаемые нежелательные лекарственные реакции (НЛР) относятся к категории Частые (наблюдаются у 1 из 10 — 1 из 100 пациентов) и, как правило, затрагивают сосудистую систему и кожу. К ним относятся гипотензия (снижение артериального давления) и покраснение кожи (flushing), которые часто связывают с потенциалом препарата к высвобождению гистамина. Нечастым эффектом является крапивница (сыпь или волдыри).

Реакции, классифицируемые как Редкие (наблюдаются у 1 из 1000 — 1 из 10000 пациентов), включают серьезные системные эффекты, такие как анафилаксия и анафилактоидные реакции.


Серьезные нежелательные реакции и особенности безопасности

Профиль безопасности включает документально подтвержденные Серьезные нежелательные реакции. К ним относится брадикардия (аномально медленное сердцебиение). Продолжительная мышечная слабость или миопатия является проблемой безопасности, связанной с длительным введением, особенно в условиях отделения интенсивной терапии.

В официальных примечаниях по безопасности указывается, что особая осторожность требуется при введении этого лекарства пациентам с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями и известной чувствительностью к гистамину.

Этот препарат выводится главным образом с помощью элиминации по Гофману. Этот процесс делает его распад менее зависимым от функции почек или печени по сравнению со многими другими нервно-мышечными блокирующими агентами, что является уникальной характеристикой безопасности, отмеченной в нормативных документах. Побочные эффекты и начало действия препарата обычно отмечаются в начале лечения.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью — Официальная регуляторная информация о Tracrium

Передозировка Tracrium (атракурием) в первую очередь характеризуется усиленной и продолжительной нервно-мышечной блокадой. Этот чрезмерный паралич мышц является ключевым клиническим проявлением и может представлять угрозу для жизни, поскольку затрагивает мышцы, необходимые для дыхания.


Профиль передозировки

Задокументированные проявления передозировки Затронутые физиологические системы
Продолжительная нервно-мышечная блокада Нервно-мышечная система, сердечно-сосудистая система
Повышенный риск высвобождения гистамина Сердечно-сосудистая система (гипотензия)

Чрезмерными считаются дозы, значительно превышающие стандартный терапевтический диапазон, например, непреднамеренно высокие начальные дозы (1,3 мг/кг у взрослых или 0,8 мг/кг – 1 мг/кг у младенцев). Передозировка также может повысить риск высвобождения гистамина, что может привести к гипотензии (снижению артериального давления) и другим сердечно-сосудистым изменениям, особенно у чувствительных лиц или пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями сердца.


Необходимые неотложные меры

Всегда требуется немедленная медицинская помощь при передозировке этим лекарством, поскольку лечение является строго специализированным. Emergency actions explicitly described in official documents focus on managing the respiratory and cardiovascular consequences:

  • Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей пациента с помощью механической вентиляции (ИВЛ) по мере необходимости.
  • Мониторинг восстановления с использованием стимулятора периферических нервов.
  • Введение антихолинэстеразного реверсивного агента (например, неостигмина) в сочетании с антихолинергическим средством (например, атропином) для облегчения восстановления мышечной функции.
  • Обеспечение сердечно-сосудистой поддержки, включая введение жидкостей и использование вазопрессорных средств при наличии тяжелой гипотензии.

Передозировка должна быть сведена к минимуму посредством профессионального мониторинга мышечного ответа во время введения.

Терапевтические показания к применению Tracrium

Для чего используется Tracrium: основные области применения и преимущества

Tracrium (атракурия безилат) — это лекарство, которое обычно применяется для купирования симптомов, связанных с повышенной неврологической или мышечной активностью, и оказывает временную поддержку в ходе медицинских процедур.

Основные терапевтические области применения препарата подтверждены официальными регуляторными документами. Лекарство используется для устранения симптомов, связанных с повышенной физиологической активностью организма во время определённых медицинских вмешательств. Его поддерживающая роль считается актуальной для купирования симптомов, которые могут влиять на повседневный комфорт в условиях повышенной системной нагрузки.

Этот препарат способствует поддержанию функциональной стабильности в клинической среде, где наблюдаются острые или нестабильные симптомы. Он часто применяется для облегчения симптомов повышенной неврологической или мышечной активности, помогая пациенту во время сложных эпизодов и снижая его дискомфорт. Tracrium используется в ситуациях, когда необходима кратковременная симптоматическая помощь для поддержки медицинских мероприятий, включая те, что требуют сопутствующего симптоматического контроля. Такое вспомогательное применение помогает снизить общую симптоматическую нагрузку, связанную с непроизвольными мышечными движениями, и обеспечивает более стабильное состояние пациента.


Краткий факт: Облегчение Напряжения скелетных мышц

Показания и ограничения к применению

Кому можно и кому нельзя использовать Tracrium?

Пригодность использования Tracrium (Атракурия безилата) определяется официальными нормативными документами, которые устанавливают разрешенные возрастные группы, противопоказания и особые указания для пациентов с определенными состояниями.


Противопоказанные группы пациентов

Tracrium категорически противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к самому атракурия безилату или родственным компонентам, таким как бензолсульфоновая кислота или цисатракурий. Использование флаконов для многократного введения дополнительно противопоказано новорожденным, а также пациентам с известной аллергией на консервант бензиловый спирт.


Возрастные группы

  • Взрослые и дети (старше 1 месяца): Разрешено к применению в качестве дополнения к анестезии.
  • Новорожденные (младше 1 месяца): Применение не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
  • Пожилые люди: Применение разрешено, но регулирующие органы рекомендуют вводить начальную дозу медленно.

Ограничения, связанные с состоянием здоровья

Применение требует особой осторожности в следующих группах пациентов:

  • Сердечно-сосудистые заболевания: Пациентам с клинически значимыми заболеваниями сердца требуется медленное введение начальной дозы для снижения риска высвобождения гистамина и возможной гипотензии.
  • Нервно-мышечные заболевания (например, миастения гравис): Ожидается значительное усиление действия миорелаксанта, что требует тщательного мониторинга.
  • Почечная или печеночная недостаточность: Коррекция дозы не требуется при любом уровне нарушения функции, что соответствует основному пути выведения препарата.

Беременность и кормление грудью

Tracrium обычно не рекомендуется для использования во время беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает потенциальные риски. Следует соблюдать осторожность при введении этого лекарства матерям, кормящим грудью.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарствами и продуктами

Tracrium (атракурия безилат) имеет задокументированный профиль взаимодействия, в котором преобладают фармакодинамическое потенцирование и физико-химическая несовместимость, что описано в официальных нормативных источниках.


Фармакодинамические взаимодействия

Официально отмечено, что многие лекарственные препараты усиливают (потенцируют) миорелаксирующий эффект Tracrium, что приводит к большей глубине или продолжительности нервно-мышечной блокады. Такое потенцирование задокументировано при совместном использовании с ингаляционными анестетиками, такими как изофлуран и энфлуран. Аналогичным образом могут усиливать этот эффект определенные антибиотики, включая аминогликозиды и полимиксины, а также специфические антиаритмические средства (например, хинидин и прокаинамид). Совместное введение солей магния и солей лития также потенцирует нервно-мышечную блокаду.


Ограничения, связанные с введением

К Tracrium применяется строгое ограничение относительно физической несовместимости: его нельзя смешивать со щелочными растворами (например, растворами барбитуратов) в одном и том же шприце или линии введения, так как это приводит к немедленной химической инактивации и образованию осадка. Также действует Правило времени: Tracrium не должен вводиться до тех пор, пока пациент полностью не восстановится после нервно-мышечной блокады, вызванной предварительным введением сукцинилхолина.


Примечания для конкретных групп пациентов

В нормативных документах указано, что потенцирующий эффект Tracrium может быть усилен у пациентов с существующими нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения гравис. И наоборот, у пациентов с ожогами может наблюдаться устойчивость к нервно-мышечной блокаде. Официально не задокументированы какие-либо специфические взаимодействия, связанные с ферментами CYP, транспортёрами лекарственных средств, пищей, алкоголем или растительными препаратами.

Механизм действия

Как действует Tracrium: Фармакодинамика

Tracrium (атракурия безилат) действует как конкурентный антагонист, нацеленный в первую очередь на никотиновые ацетилхолиновые рецепторы (нАХР), расположенные на постсинаптической мембране моторной концевой пластинки скелетной мышцы. Молекула препарата занимает эти рецепторные участки, что не позволяет природному нейромедиатору, ацетилхолину (АХ), связываться с ними. Это действие блокирует необходимую ионную проводимость и последующую деполяризацию мембраны мышечной клетки, подавляя тем самым генерацию потенциала действия. Результатом является вялый паралич произвольных мышц.

Продолжительность действия препарата определяется его уникальным путём распада — элиминацией по Гофману. Это неферментативный химический процесс деградации, зависящий от физиологического уровня pH и температуры тела. Этот процесс приводит к спонтанной инактивации молекулы, которая в значительной степени не зависит от ферментативного клиренса печени или почек.

Кроме того, структура препарата может спровоцировать нерецепторное высвобождение гистамина из тучных клеток. Это вторичное механистическое следствие может вызвать временное расширение сосудов (транзиторную вазодилатацию).

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как использовать Tracrium

Tracrium (атракурия безилат) — это миорелаксант, который вводится только путем внутривенной (ВВ) инъекции или непрерывной ВВ инфузии в качестве дополнения к общей анестезии. Его использование требует немедленной доступности средств для проведения эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких и должно находиться под строгим контролем опытного врача-клинициста.


Официальные режимы дозирования и введения

Область введения Правила согласно регуляторным источникам
Путь введения Внутривенная (ВВ) инъекция или непрерывная ВВ инфузия.
Начальная доза (Взрослые и дети 2 лет) 0,4 до 0,5 мг/кг вводится в виде быстрой болюсной ВВ инъекции. Условия для интубации обычно достигаются в течение 2 до 2,5 минут.
Поддерживающая доза 0,08 до 0,10 мг/кг вводится путем прерывистой ВВ инъекции. Первая поддерживающая доза, как правило, требуется через 20 до 45 минут после начальной дозы.
Скорость непрерывной инфузии Для поддержания релаксации необходима начальная скорость 9 до 10 мкг/кг/мин, с последующим диапазоном 5 до 9 мкг/кг/мин для большинства взрослых и детей (старше 2 лет), находящихся под сбалансированной анестезией.
Использование в зависимости от возраста Начальная доза для младенцев (от 1 месяца до 2 лет) при анестезии галотаном составляет **0,3 до 0,4 мг/кг. Применение у новорожденных (младше 1 месяца) не рекомендуется из-за недостаточности данных.
Особые условия Пациентам с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями начальную дозу следует вводить медленно в течение 60 секунд. Tracrium инактивируется при высоком pH и не должен смешиваться в одном шприце со щелочными растворами, такими как барбитураты.

Tracrium предназначен для неотложного клинического применения в контролируемых условиях. Не существует установленных инструкций по пропуску дозы для самостоятельного применения в домашних условиях. Требования к дозировке могут быть снижены при одновременном использовании с определенными ингаляционными анестетиками.

Современные клинические данные

Обзор исследовательских данных: Атракурия безилат

В этом обзоре суммированы структура и характер клинических испытаний и фармакологических исследований, на которые ссылаются регулирующие органы в отношении Атракурия безилата. Основное внимание уделяется тому, что было изучено в исследованиях и что остается неясным. Важно отметить: полученные результаты описывают групповые закономерности, наблюдавшиеся в исследованиях, и не определяют, будет ли реакция отдельного человека аналогичной.


Данные для применения при острых хирургических вмешательствах

Основная доказательная база для Tracrium включает Рандомизированные Контролируемые Испытания (РКИ) и сравнительные клинические исследования. Изучалось применение препарата в качестве дополнения к общей анестезии в контексте временной миорелаксации и в условиях, требующих интубации трахеи. В исследованиях отслеживались такие показатели, как измеренная продолжительность нервно-мышечной блокады и время, необходимое для спонтанного восстановления функции.

Также в наблюдаемых группах пациентов изучались гемодинамические параметры, включая измерение изменений артериального давления. Исследования подчеркивают важность непрерывного мониторинга нервно-мышечной передачи во время его использования.


Данные для применения при длительной искусственной вентиляции легких (ИВЛ)

Исследования изучали применение непрерывной внутривенной инфузии Tracrium у пациентов в критическом состоянии, которым требовалась длительная искусственная вентиляция легких. В этих исследованиях средней и долгосрочной продолжительности отслеживалась необходимая скорость инфузии в течение определенных временных интервалов для достижения заданного уровня нервно-мышечной блокады. В исследованиях сообщалось о том, как изменялись требования к дозировке, что указывало на широкую межиндивидуальную вариабельность требуемой скорости инфузии.

Также были исследованы плазменные уровни неблокирующего продукта распада — лауданозина, и отслеживалась потенциальная связь между его присутствием и некоторыми редкими физиологическими закономерностями, наблюдаемыми у тяжелобольных пациентов.


Данные для особых групп пациентов

Атракурия безилат был оценен в исследованиях, включающих пациентов детского возраста (младенцы старше 1 месяца и дети), пожилых пациентов и пациентов со сниженной почечной и/или печеночной функцией. Полученные данные указывают на то, что клиническая продолжительность и характер восстановления, наблюдавшиеся у пожилых пациентов, были сопоставимы с таковыми у более молодых взрослых. Данные исследований для новорожденных (младенцы младше 1 месяца) остаются недостаточными, и доказательная база ограничена в этой популяции.


Ключевые области исследовательской неопределенности

В общей доказательной базе было выявлено несколько пробелов и ограничений. Во-первых, долгосрочные эффекты метаболита лауданозина не установлены в полной мере. Уверенность остается низкой в отношении его вклада, если таковой имеется, в редкие физиологические закономерности, наблюдаемые у пациентов в критическом состоянии. Во-вторых, сравнительных данных не хватает в некоторых областях, и результаты применимы только к изученным популяциям, что означает, что данные для некоторых высокочувствительных групп остаются недостаточными.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Tracrium (FAQ)


В: Является ли Tracrium тем же, что и общая анестезия или седативное средство?

Согласно официальной информации о продукте, Tracrium строго классифицируется как скелетный мышечный релаксант. Это дополнение к общей анестезии, но не является общим анестетиком или седативным средством само по себе. Регуляторные документы подтверждают, что препарат не оказывает известного влияния на сознание и вводится вместе с адекватной анестезией.


В: Почему Tracrium в официальных документах описывается как «дополнение» к анестезии?

Tracrium описывается как «дополнение», потому что он выполняет вспомогательную и специфическую роль в процессе анестезии, а не является основным действующим веществом. Его цель состоит в том, чтобы облегчить критические действия, такие как интубация трахеи, и обеспечить расслабление скелетных мышц во время операции или искусственной вентиляции легких.


В: Что означает термин «средней продолжительности действия» (intermediate-acting) в отношении эффекта Tracrium?

Термин «средней продолжительности действия» относится к продолжительности миорелаксирующего эффекта по сравнению с аналогичными лекарствами. Обычно продолжительность эффекта составляет приблизительно от 15 до 45 минут, что обеспечивает относительно быстрое начало действия и восстановление. Полное восстановление мышечной функции происходит быстрее, чем при использовании некоторых более старых нервно-мышечных блокирующих агентов.


В: Есть ли более простой способ понять, что означает термин «недеполяризующий» (nondepolarizing)?

Tracrium является недеполяризующим агентом, что означает, что он действует путем блокирования точек соединения (рецепторов) на поверхности мышечных клеток. Посредством занятия этих участков, препарат не дает химическому посреднику (ацетилхолину) отправить сигнал, который вызывает сокращение мышц. Это действие приводит к временному параличу мышц.


В: Каковы общие отличия в том, как Tracrium выводится из организма, по сравнению с другими хирургическими миорелаксантами?

Уникальная характеристика, отмеченная в официальных документах, заключается в том, что Tracrium преимущественно распадается посредством спонтанной химической реакции, называемой элиминацией по Гофману. Этот метод означает, что его клиренс преимущественно является органонезависимым процессом, что делает его менее зависимым от функции печени или почек, чем многие другие хирургические миорелаксанты.


В: Помогает ли Tracrium справиться с болью во время процедуры?

Регуляторные документы подтверждают, что Tracrium не имеет известного влияния на болевой порог пациента. Поскольку препарат обеспечивает только паралич мышц, его вводят вместе с адекватной общей анестезией или анальгезией (обезболивающим средством) для обеспечения комфорта пациента.


В: Используется ли Tracrium для того, чтобы пациенты спали или оставались без сознания?

Нет. Tracrium действует только на мышцы и не влияет на функцию мозга или уровень сознания. Официальные примечания по безопасности указывают, что препарат вводится после того, как бессознательное состояние было вызвано анестезирующим агентом.


В: Можно ли надежно и быстро обратить действие Tracrium в случае необходимости?

Да, нервно-мышечная блокада может быть обращена в случае необходимости. Блокаду можно обратить стандартным использованием специфических противодействующих лекарств, таких как ингибиторы ацетилхолинэстеразы. Этот процесс позволяет медицинской команде управлять продолжительностью расслабления мышц.


В: Как время восстановления после Tracrium соотносится с другими аналогичными миорелаксантами?

Официальная информация о продукте указывает, что восстановление мышечной функции с помощью Tracrium происходит относительно быстро по сравнению с некоторыми более старыми лекарствами того же класса. Наблюдается, что восстановление мышечной функции протекает быстрее, чем при использовании некоторых более старых препаратов того же класса.


В: Влияют ли распространенные лекарства от судорог или эпилепсии на действие Tracrium?

Да. Регуляторные документы содержат предупреждения о сопутствующем использовании Tracrium с некоторыми противосудорожными препаратами. Задокументировано, что специфические противосудорожные средства, такие как фенитоин и карбамазепин, могут потенциально продлевать эффект расслабления мышц.


В: Существуют ли недавние исследования химической стабильности раствора Tracrium?

Официальные регуляторные этикетки, как правило, не ссылаются на конкретные исследования химической стабильности, но они предоставляют подробные условия хранения. Эти требования, которые включают строгое хранение в холодильнике и защиту от света, направлены на обеспечение общей стабильности и предотвращение потери активности препарата с течением времени.


В: Где можно найти достоверную информацию о текущих или исторических темах исследований Tracrium?

Наиболее достоверная информация относительно использования, безопасности и тем исследований препарата содержится в утвержденной маркировке препарата и официальных научных резюме. Эти документы публикуются государственными регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Национальные институты здравоохранения (NIH).


В: Почему Tracrium чувствителен к изменениям температуры и света?

Tracrium химически чувствителен, потому что его основной метод химического распада (элиминация по Гофману) зависит от определенных условий температуры и pH в организме. Следовательно, официальные регуляторные документы требуют хранения в холодильнике и защиты от света для поддержания активности перед введением.


В: Влияет ли Tracrium напрямую на функцию мозга пациента или уровень сознания?

Регуляторные документы явно заявляют, что Tracrium не оказывает известного влияния на функцию мозга или осознанность пациента. Его действие ограничивается исключительно блокированием сигналов, вызывающих произвольное движение мышц.


В: Что пациенту следует ожидать сразу после того, как действие Tracrium прекратилось?

Официальные руководства по обучению пациентов указывают, что люди должны ожидать возвращения способности к общению, а также движения и мышечной силы по мере того, как действие лекарства ослабевает. Клиницист контролирует состояние пациента на предмет восстановления функций.


В: Есть ли разница между фирменным наименованием Tracrium и его генерической формой, атракурием?

Регуляторные этикетки подтверждают, что атракурия безилат является единственным активным ингредиентом. Это означает, что генерический и фирменный продукты содержат один и тот же основной компонент.


В: Могут ли определенные электролитные нарушения влиять на эффективность Tracrium?

Да. Официальные предупреждения сообщают, что серьезные электролитные нарушения (дисбаланс солей в организме) могут изменить эффект миорелаксанта. Эти нарушения могут либо усилить действие препарата, либо снизить его эффективность.

Как следует хранить и утилизировать Tracrium?

Как хранить и утилизировать Tracrium

Tracrium (атракурия безилат) должен храниться при определенных обязательных условиях для сохранения его эффективности и целостности как стерильного раствора.


Категория хранения Требования (Невскрытые флаконы)
Температура Хранить в холодильнике при температуре от 2 C до 8 C (от 36 F до 46 F).
Защита Беречь от света; Не замораживать.
Упаковка Хранить в оригинальной картонной упаковке.
Примечание о стабильности После извлечения из холодильника до комнатной температуры (25 C / 77 F), препарат должен быть использован в течение 14 дней (даже в случае повторного помещения в холодильник).
Безопасность детей Хранить в недоступном для детей месте.

Все неиспользованные или просроченные продукты и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными нормативными требованиями по обращению с фармацевтическими отходами.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Tracrium найден в:

A-Z Индекс: