Sidomon

в мужчине- Сидомоновые (флуоксиместеронные) таблетки показаны для:

1. Заместительная терапия при заболеваниях, связанных с симптомами дефицита или отсутствием эндогенного тестостерона.
   1. Первичный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - недостаточность яичек из-за крипторхизма, двустороннего кручения, орхита, синдрома исчезающих яичек; или орхидктомия.
   2. Гипогонадотропный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - идиопатический гонадотропин или дефицит ЛРГ, или гипоталамус гипофиза, повреждающий опухоли, травмы или облучение.
   </ ol>
   3. Задержка полового созревания, если она определенно встречается как таковая и является не просто семейной чертой.

   У женщины- Таблетки сидомона (флуоксиместерона) показаны для паллиации андроген-реактивного рецидивирующего рака молочной железы у женщин, у которых было более года, но менее пяти лет после менопаузы, или у которых было показано, что они имеют гормонозависимую опухоль, как показано по предыдущей положительной реакции на кастрацию.

Дозировка варьируется в зависимости от человека, состояния лечения и тяжести. Общая суточная пероральная доза может вводиться индивидуально или в виде разделенных (три или четыре) доз.

Мужской гипогонадизм : Суточная доза от 5 до 20 мг достаточна для полной замены у гипогонадального мужчины у большинства пациентов. Обычно предпочтительнее начинать лечение с полных терапевтических доз, которые впоследствии будут адаптированы к индивидуальным требованиям. Приапизм указывает на чрезмерную дозировку и является показателем временного изъятия препарата.

Задержка полового созревания: дозировку следует тщательно титровать, используя низкую дозу, адекватный мониторинг скелета и ограничение продолжительности терапии до четырех-шести месяцев.

Неоперабельная карцинома молочной железы у женщин: рекомендуемая общая суточная доза для паллиативной терапии при прогрессирующей неоперабельной карциноме молочной железы составляет от 10 до 40 мг. Из-за его коротких эффектов флуоксиместрон следует вводить пациентам в общих, а не в однократных суточных дозах, чтобы обеспечить более стабильный уровень в крови. В целом, представляется необходимым рассмотреть терапию в течение как минимум одного месяца для удовлетворительного субъективного и продолжать для объективного ответа в течение двух-трех месяцев.

1. Известна гиперчувствительность к препарату
2. Мужчины с раком молочной железы
3. Мужчины с известным или подозреваемым раком простаты
4. Женщины с известным или подозреваемым подозрением на беременность
5. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, печени или почек
</ ol>

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Гиперкальциемия может возникнуть у иммобилизованных пациентов и у пациентов с раком молочной железы. В этом случае препарат следует прекратить.

Более длительное использование высоких доз андрогенов (главным образом 17-α алкил андрогенов) было связано с развитием печеночной гемаденомы, гепатоцеллюлярной карциномы и пелиоза гепатит - все это потенциально опасные для жизни осложнения.

Холестатический гепатит и желтуха могут возникать у 17-α-алкил-андрогенов. Если это происходит, препарат следует прекратить. Это обратимо при прекращении приема препарата.

Гериатрические пациенты, получавшие андрогены, могут иметь повышенный риск развития гипертрофии предстательной железы и рака предстательной железы, хотя нет убедительных доказательств этой концепции.

Отек с сердечной недостаточностью или без нее может быть серьезным осложнением у пациентов с ранее существовавшим заболеванием сердца, почек или печени.

Гинекомастия может развиваться и иногда сохраняется у пациентов, получавших гипогонадизм.

Андрогенную терапию следует тщательно использовать у мужчин с отсроченным половым созреванием. Андрогены могут ускорить созревание кости, не вызывая компенсационного увеличения линейного роста. Влияние на созревание кости следует контролировать путем оценки возраста кости запястья и кисти каждые шесть месяцев.

Этот препарат не доказал свою безопасность и эффективность в улучшении спортивных результатов. Из-за потенциального риска серьезных последствий для здоровья этот препарат не следует использовать для этой цели.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Женщины должны наблюдаться на наличие признаков вирилизации, которая часто встречается после использования андрогенов в высоких дозах. Прекращение медикаментозной терапии во время выявления легкого вирилизма необходимо для предотвращения необратимой вирилизации. Пациент и врач могут решить, что определенная вирилизация переносится во время лечения рака молочной железы.

У пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы может развиться острая обструкция уретры. Приапизм или чрезмерная сексуальная стимуляция могут развиваться. Олигоспермия может возникнуть после длительного приема или чрезмерного дозирования. Если произойдет какой-либо из этих эффектов, андроген следует прекратить и при повторном запуске применять более низкую дозу.

Этот продукт содержит FD!5 (тартразин), который может вызывать аллергические реакции (включая бронхиальную астму) у некоторых восприимчивых людей. Хотя общая заболеваемость ФД!5 (тартразин) Чувствительность в общей популяции низкая, ее часто можно увидеть у пациентов, которые также имеют гиперчувствительность к аспирину.

Лабораторные тесты

Женщины с диссеминированным раком молочной железы должны часто определять уровень мочи и кальция в сыворотке во время андрогенной терапии (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Из-за гепатотоксичности, связанной с использованием 17-альфа-алкилированных андрогенов, следует регулярно проводить тесты функции печени.

Периодические (каждые шесть месяцев) рентгенологические исследования костного возраста должны проводиться во время лечения препубертатных мужчин, чтобы определить скорость созревания кости и влияние андрогенной терапии на эпифизные центры.

Уровни гемоглобина и гематокрита (для выявления полицитемии) следует регулярно проверять у пациентов, получающих длительное введение андрогенов.

Холестерин сыворотки может увеличиваться во время андрогенной терапии.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Данные о животных: Тестостерон был протестирован путем подкожной инъекции и имплантации у мышей и крыс. Имплант индуцировал шейные опухоли матки у мышей, которые в некоторых случаях метастазировали. Существуют убедительные доказательства того, что введение тестостерона в некоторые штаммы самок мышей повышает вашу восприимчивость к гепатомам. Также известно, что тестостерон увеличивает количество опухолей и снижает степень дифференцировки химически индуцированных карцином печени у крыс.

Человеческие данные : Есть редкие сообщения о гепатоцеллюлярной карциноме у пациентов, получающих длительную андрогенную терапию в высоких дозах. Отказ от лекарства не всегда приводил к регрессии опухолей. Гериатрические пациенты, получавшие андрогены, могут иметь повышенный риск развития гипертрофии предстательной железы и рака предстательной железы, хотя нет убедительных доказательств этой концепции.

Это соединение не было проверено на мутагенный потенциал. Однако, как упоминалось выше, канцерогенные эффекты были связаны с лечением андрогенными гормонами. Потенциальные канцерогенные эффекты могут возникать через гормональный механизм, а не через механизм прямого химического взаимодействия.

Нарушение рождаемости не было проверено непосредственно на видах животных. Однако, как упомянуто ниже среди побочных эффектов, мужская олигоспермия и аменорея у мужчин являются потенциальными побочными эффектами лечения таблетками сидомона (флуоксиместерона). Следовательно, нарушение фертильности является возможным результатом лечения сидомоном (флуоксиместроном).

Беременность

Тератогенные эффекты: Беременность категории X. (См ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .)

Кормящие матери

Сидомон (флуоксиместерон) не рекомендуется для кормящих матерей.

Педиатрическое использование

Андрогенная терапия должна использоваться очень осторожно у детей и только специалистами, которые знают о неблагоприятных последствиях для созревания кости. Созревание скелета должно контролироваться каждые шесть месяцев с помощью рентгеновского излучения руками и запястьями (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Эндокринный и урогенитальный

Женский: наиболее распространенными побочными эффектами андрогенной терапии являются аменорея и другие нарушения менструального цикла; Ингибирование секреции гонадотропина; и вирилизация, включая углубление голоса и увеличение клитора. Последний обычно не является обратимым после прекращения приема андрогенов. При введении беременной женщине андрогены могут вызывать вирилизацию наружных половых органов плода женского пола.

Мужчина: Гинекомастия и чрезмерная частота и продолжительность эрекции полового члена. Олигоспермия может возникать в высоких дозах.

Кожа и придаток

Гирсутизм, мужской характер облысения, себореи и прыщей.

Дисбаланс жидкости и электролита

Сохранение натрия, хлорида, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.

Пищеварительный тракт

Тошнота, холестатическая желтуха, изменения в функциональных пробах печени, редко гепатоцеллюлярная неоплазия и гепатит пелиоза (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Гематологический

Подавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у пациентов с одновременной антикоагулянтной терапией и полицитемией.

Нервная система

Увеличение или уменьшение либидо, головной боли, тревоги, депрессии и генерализованной парестезии.

Аллергический

Гиперчувствительность, включая кожные симптомы и анафилактоидные реакции.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Класс контролируемого вещества: Флуоксиместерон является контролируемым веществом в соответствии с Законом об анаболическом контроле, а таблетки Сидомона (флуоксиместерона) были включены в Список III

не было сообщений об острой передозировке андрогенов.