Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 23.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
CYCLOCORT® (амцинонид) - это актуальный кортикостероид с высокой активностью, предназначенный для облегчения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-реактивных дерматозов в течение максимум 5 дней на лице, подмышечных впадинах, мошонке и коже головы и максимум 3 недели на теле.
Гериатрия (> 65 лет)
Безопасность и эффективность CYCLOCORT® у гериатрических пациентов старше 65 лет не было установлено).
Педиатрия (<18 лет)
Безопасность и эффективность CYCLOCORT® у педиатрических пациентов не было установлено возраста менее 18 лет).
Дозирование Соображений
- Пациентам / лицам, осуществляющим уход, следует дать указание использовать минимальное количество ЦИКЛОКОРТА® в течение кратчайшего периода времени, необходимого для достижения желаемой терапевтической пользы, из-за возможности кортикостероидов подавлять ось гипоталамус-гипофиз-адренал (HPA) и вызывать атрофию кожи .
- Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 недель, лечение и диагностика должны быть переоценены.
- Использование у педиатрических пациентов не рекомендуется. Педиатрические пациенты с большей вероятностью развивают местную и системную токсичность от эквивалентных доз местных кортикостероидов из-за их большего соотношения поверхности кожи и массы тела.
- Гериатрические пациенты могут быть более восприимчивы к чрескожной абсорбции и потенциальным эффектам системного всасывания. Большая частота снижения функции печени или почек у пожилых людей может задержать элиминацию, если произойдет системное всасывание.
Рекомендуемая доза и корректировка дозировки
Наносите тонкий слой на пораженный участок один или два раза в день и осторожно втирайте. Дайте достаточное время для поглощения после каждого применения перед применением смягчающего средства.
CYCLOCORT® не должен использоваться дольше, чем 5 дней на лице, подмышечных впадинах, мошонке и коже головы .
CYCLOCORT® не должен использоваться дольше, чем От 2 до 3 недель на теле Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 недель, лечение и диагностика должны быть переоценены.
Избегайте внезапного прекращения приема ЦИКЛОКОРТА® терапия, как только контроль достигается, может произойти отскок ранее существовавших дерматозов. Продолжайте смягчающее средство в качестве поддерживающей терапии.
Педиатрия (<18 лет)
Безопасность и эффективность CYCLOCORT® у педиатрических пациентов не было установлено возраста менее 18 лет).
Гериатрия (> 65 лет)
CYCLOCORT® следует использовать с осторожностью у гериатрических пациентов из-за повышенного риска почечной или печеночной недостаточности в этой группе населения. Минимальное количество должно использоваться в течение кратчайшего периода времени для достижения желаемой терапевтической пользы).
Почечная / гепатическая недостаточность
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью минимальное количество следует использовать в течение кратчайшего периода времени для достижения желаемой терапевтической пользы .
Пропущенная доза
В случае пропущенной дозы, КИКЛОКОРТ® следует применять как можно скорее после запоминания пропущенной дозы. Если это близко к запланированному времени применения или следующей дозе, пациент должен подождать и применить следующую запланированную дозу. Обычный график должен быть возобновлен после этого.
Администрация
- CYCLOCORT ® только для местного использования.
- Использование с окклюзионными повязками не рекомендуется .
- CYCLOCORT® не для использования в глазу или рядом с ним или на других слизистых оболочках.
- Пациенты, которые гиперчувствительны к этому препарату или любому ингредиенту в составе или компоненте контейнера. Для полного списка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть «ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» Раздел
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Пациентам следует рекомендовать информировать последующих врачей о предварительном применении кортикостероидов.
CYCLOCORT® Крем, мазь и лосьон не следует использовать при окклюзии из-за повышенного риска системного воздействия и инфекции. При использовании под окклюзионной повязкой, на обширных участках или на лице, коже головы, подмышечных впадинах или мошонке может произойти достаточное поглощение, чтобы привести к подавлению надпочечников и другим системным эффектам .
Сердечно-сосудистые
При использовании актуальных кортикостероидов у пациентов с стазисом дерматита и другими кожными заболеваниями с нарушениями кровообращения следует принимать соответствующие меры предосторожности.
Использование кортикостероидов вокруг хронических язв на ногах может быть связано с более высоким возникновением местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском местной инфекции.
Эндокринный и метаболизм
Проявления гиперкортизолизма (синдром Кушинга) и обратимого подавления оси гипоталамус-гипофиз-адренал (HPA), приводящие к недостаточности глюкокортикостероидов, могут возникать у некоторых людей в результате повышенной системной абсорбции актуальных кортикостероидов. Гипергликемия и глюкозурия также могут быть получены у некоторых пациентов путем системного всасывания актуальных кортикостероидов .
Условия, которые усиливают системную абсорбцию, включают состав и активность местного кортикостероида, применение местных кортикостероидов на больших площадях поверхности тела, применение к межпозвоночным областям (таким как подмышечные впадины), частоту применения, длительное использование или использование окклюзионных повязок. Другие факторы риска для усиления системных эффектов включают увеличение увлажнения рогового слоя, использование на тонких участках кожи (таких как лицо) и использование на поврежденной коже или в условиях, когда может быть нарушен кожный барьер.
Если пациенты должны проходить лечение на больших площадях поверхности тела, их следует периодически оценивать на предмет наличия подавления оси HPA . Если наблюдается подавление оси HPA или синдром Кушинга, следует попытаться вывести препарат, уменьшив частоту применения. Резкое прекращение лечения может привести к недостаточности глюкокортикостероидов .
Восстановление функции оси HPA обычно происходит после прекращения применения актуальных кортикостероидов. Нередко могут возникать признаки и симптомы недостаточности глюкокортикостероидов, требующие дополнительных системных кортикостероидов. Для получения информации о системных добавках кортикостероидов
Под лечением с помощью CYCLOCORT®могут возникнуть системные нежелательные эффекты. Это зависит от поглощения больших количеств активного ингредиента через кожу. Поэтому необходимо обеспечить, чтобы указанная продолжительность обработки не превышалась, а размер обрабатываемой площади не превышал 10-20% площади поверхности тела.
Педиатрические пациенты могут поглощать большее количество актуальных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности от эквивалентных доз из-за их большего соотношения поверхности кожи и массы тела по сравнению со взрослыми пациентами .
Immune
Актуальные кортикостероиды могут увеличить риск инфекций, включая обострение кожной инфекции, маскированную инфекцию и вторичные инфекции. В частности, бактериальная инфекция поощряется теплыми влажными условиями в областях с кожной складкой или вызвана окклюзионными повязками. Если сопутствующие кожные инфекции развиваются, CYCLOCORT® следует прекратить и назначить антимикробную терапию.
Офтальмологический
Актуальные кортикостероиды следует использовать с осторожностью при поражениях вблизи глаз, поскольку системное всасывание может вызвать повышение внутриглазного давления, глаукому или катаракту.
Чувствительность
Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы состояния при лечении. Если возникают реакции гиперчувствительности, КИКЛОКОРТ® следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Аллергический контактный дерматит с кортикостероидами обычно диагностируется путем наблюдения за неспособностью к излечению, а не с клиническим обострением. Такое наблюдение должно быть подтверждено соответствующим диагностическим патч-тестированием.
Сексуальная функция / размножение
У людей нет данных, чтобы оценить влияние актуальных кортикостероидов на фертильность. Было показано, что кортикостероиды снижают фертильность в исследованиях на животных.
Кожа
Актуальные кортикостероиды следует использовать с осторожностью при псориазе, так как в некоторых случаях сообщалось о рецидивах отскока, развитии допусков, риске генерализованного пустулярного псориаза и развитии локальной или системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При использовании при псориазе важно соблюдать осторожность.
Если развивается значительное раздражение, КИКЛОКОРТ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Длительное использование местных препаратов кортикостероидов может привести к стриям или атрофии кожи или подкожной клетчатки. Актуальные кортикостероиды следует использовать с осторожностью при поражениях лица, паха и подмышечных впадин, поскольку эти области более подвержены атрофическим изменениям, чем другие области тела. Частое наблюдение важно, если эти области должны быть обработаны. Если наблюдается атрофия кожи, лечение следует прекратить.
Особые группы населения
Беременные женщины
Актуальное введение кортикостероидов беременным животным может вызвать нарушения развития плода. Актуальность этого открытия для людей не установлена.
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований КИКЛОКОРТА® у беременных. Администрация КИКЛОКОРТА® во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Минимальное количество должно использоваться для минимальной продолжительности.
Из-за ожидаемой системной ресорбции активного ингредиента нельзя исключать нарушения внутриутробного роста и атрофию коры надпочечников плода, наблюдаемые после длительной пероральной терапии глюкокортикоидами при длительном применении ЦИКЛОКОРТА® и его использование на больших площадях.
Сестринские женщины
Безопасное использование актуальных кортикостероидов во время кормления грудью не было установлено.
Системно вводимые кортикостероиды появляются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты. Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке человека.
Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при использовании ЦИКЛОКОРТА® управляется кормящей женщине. Администрация КИКЛОКОРТА® во время кормления грудью следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка. Сестринские матери не должны применять КИКЛОКОРТ® к области груди, чтобы предотвратить прямой контакт грудного ребенка с активным ингредиентом.
Не известно ли КИКЛОКОРТ® из организма в грудном молоке. Если его использование требуется на больших площадях во время кормления грудью, кормящие матери должны прекратить кормить грудью.
Педиатрия (<18 лет)
Безопасность КИКЛОКОРТА® не был изучен у педиатрических пациентов.
Из-за более высокого отношения площади поверхности кожи к массе тела педиатрические пациенты подвергаются большему риску, чем взрослые, при подавлении оси HPA и синдроме Кушинга при лечении местными кортикостероидами. Поэтому они также подвергаются большему риску надпочечниковой недостаточности во время и / или после прекращения лечения.
Неблагоприятные эффекты, включая бороздки, были зарегистрированы с использованием актуальных кортикостероидов у младенцев и детей. У детей, получающих актуальные кортикостероиды, было зарегистрировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отсроченное увеличение веса и внутричерепная гипертензия. Проявления подавления надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертонии включают выпуклые роднички, головные боли и двустороннюю папилледему. Хроническая терапия кортикостероидами может мешать росту и развитию детей.
Гериатрия (> 65 лет)
Безопасность КИКЛОКОРТА® не был изучен у гериатрических пациентов.
В целом, актуальные кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, что отражает их повышенную хрупкость кожи и большую частоту печеночной, почечной или сердечной дисфункции, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Большая частота снижения функции печени или почек у пожилых людей может задержать элиминацию, если произойдет системное всасывание.
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований КИКЛОКОРТА® у гериатрических пациентов. Для гериатрических пациентов старше 65 лет минимальное количество следует использовать в течение минимальной продолжительности .
Пациенты с почечной / печеночной недостаточностью
Безопасность КИКЛОКОРТА® не был изучен у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
В случае системного всасывания метаболизм и выведение могут быть отложены, что приведет к повышенному риску системной токсичности.
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований КИКЛОКОРТА® у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью минимальное количество следует использовать в течение минимальной продолжительности .
Мониторинг и лабораторные тесты
Косинтропин (АКТГ1-24) тест стимуляции может быть полезен при оценке пациентов на подавление оси HPA.
Обзор
Никакие клинические испытания не были специально разработаны для оценки потенциальных взаимодействий лекарственного средства, лекарственного средства, лекарственного средства, травы или лекарственного средства с CYCLOCORT®.
Препараты, вводимые совместно, которые могут ингибировать CYP3A4 (например,. Было показано, что ритонавир, итраконазол) ингибирует метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и пути введения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Латекс
Лечение с помощью CYCLOCORT® в области половых органов или анала с одновременным использованием латексных продуктов (например,. презервативы, диафрагмы) могут привести к снижению надежности и, следовательно, к ухудшению безопасности этих продуктов из-за вспомогательных веществ.
Наркотиков взаимодействий
Взаимодействие с другими препаратами не установлено.
Наркотиков-пищевых взаимодействий
Взаимодействие с едой не установлено.
Наркотиков-жестких взаимодействий
Взаимодействие с растительными продуктами не было установлено.
Нарко-лабораторные взаимодействия
Взаимодействие с лабораторными испытаниями не было установлено.
Постмаркетинговые побочные реакции на лекарства
Следующие побочные реакции сообщаются при использовании актуальных кортикостероидов в соответствии с рекомендациями. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Эндокринные расстройства
Подавление оси гипоталамус-гипофиз надпочечников (HPA), особенности кушингоидов (например,. лунное лицо, центральное ожирение), отсроченное увеличение веса / задержка роста у детей, остеопороз, гипергликемия / глюкозурия, гипертония, увеличение веса / ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, синдром отмены стероидов
Нарушения зрения
глаукома, субкапсулярная катаракта
Желудочно-кишечные расстройства
боль в верхней части живота
Общие расстройства и условия администрирования сайта
Приложение сайта раздражение / боль.
Расстройства иммунной системы
местная гиперчувствительность
Инфекции и заражения
вторичная инфекция
Расследования
Также сообщалось о снижении толерантности к глюкозе
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
кожные бороздки, атрофия кожи, телеангиэктазия, пурпуроподобное кровотечение, прыщи, дерматит, гипертрихоз, депигментация кожи, эритема, ощущение жжения, зуд, экзема, сухость, зуд, местное раздражение, атрофия подкожных тканей, пустулы, милиария, фолликулит, пиодермия, аллергический контактный дерматит.
Сосудистые нарушения
тромбоз
Актуально применяемые кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах для создания системных эффектов . В случае передозировки или неправильного использования могут возникнуть признаки гиперкортизолизма .
Чрезмерное длительное использование или неправильное использование может подавлять осевую функцию гипоталамус-гипофиз (HPA), что приводит к вторичной недостаточности надпочечников. Если возникают симптомы подавления оси HPA, амцинонид следует постепенно отменять путем снижения частоты применения или путем замены менее сильного кортикостероида из-за риска недостаточности глюкокортикостероидов. Дальнейшее управление должно быть как клинически указано. Если возникают токсические эффекты, КИКЛОКОРТ® следует прекратить и следует назначить симптоматическую терапию.
Хранение и стабильность
Хранить при температуре от 15 до 25 ° C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные инструкции по обработке
CYCLOCORT® Лосьон должен быть встряхнут перед использованием.
Дозировка форм, состав и упаковка
CYCLOCORT® Крем представляет собой белый, гладкий однородный непрозрачный крем, не содержащий зернистых частиц и видимых загрязнений. CYCLOCORT® Мазь представляет собой белую гладкую однородную мазь, свободную от видимых загрязнений. CYCLOCORT® Лосьон представляет собой белую гладкую гомогенную непрозрачную эмульсию, свободную от видимых загрязнений.
CYCLOCORT® Крем содержит 0,1% амцинонида по массе, бензиловый спирт, эмульгирующий воск, глицерин, изопропилпальмитат, молочную кислоту, очищенную воду и раствор сорбита.
CYCLOCORT® Мазь содержит 0,1% амцинонида по массе, бензиловый спирт, эмульгирующий воск, TENOX II (бутилированный гидроксианизол, лимонная кислота, пропиленгликоль и пропилгаллат) и белый вазелин.
CYCLOCORT® Лосьон содержит 0,1% амцинонида по массе, бензиловый спирт, эмульгирующий воск, глицерин, изопропилпальмитат, молочную кислоту, очищенную воду и раствор сорбита.
CYCLOCORT® 0,1% мас. / Мас. Крем доступен в 60 г тубах.
CYCLOCORT® 0,1% мас. / Мас. Мазь доступна в 60 г труб.
CYCLOCORT® 0,1% мас. / Мас. Лосьон доступен в бутылках по 60 мл.
Производитель: GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road, Mississauga, Онтарио, L5N 6L4, 1-800-387-7374. Пересмотрено: ноябрь 2014 г
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу