Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Амсидерм
Амцинонид
Амсидерм® (амцинонид)-высокоэффективный местный кортикостероид, предназначенный для купирования воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-чувствительных дерматозов в течение максимум 5 дней на лице, подмышечных впадинах, мошонке и волосистой части головы и максимум 3 недель на теле.
Гериатрического (> 65 Лет)
Безопасность и эффективность Amciderm® у гериатрических пациентов старше 65 лет не установлено (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Специальные Группы Населения, Гериатрия (> 65 Лет)).
Педиатрия (<18 Лет)
Безопасность и эффективность Amciderm® у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не было установлено (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Специальные Группы Населения, Педиатрия (<18 Лет)).
Рекомендации по дозированию
- Пациенты/лица, ухаживающие за ними, должны быть проинструктированы использовать минимальное количество Амсидерма® в течение самого короткого периода времени, необходимого для достижения желаемого терапевтического эффекта из-за потенциала кортикостероидов подавлять гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось (ГПА) и вызывать атрофию кожи (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
- Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 недель, лечение и диагностика должны быть пересмотрены.
- Применение у педиатрических пациентов не рекомендуется. Педиатрические пациенты более склонны к развитию местной и системной токсичности от эквивалентных доз местных кортикостероидов из-за их большего отношения поверхности кожи к массе тела.
- Гериатрические пациенты могут быть более восприимчивы к чрескожной абсорбции и потенциальным эффектам системной абсорбции. Большая частота снижения функции печени или почек у пожилых людей может задержать элиминацию, если происходит системная абсорбция.
Рекомендуемая Доза И Коррекция Дозы
Наносите тонким слоем на пораженный участок один или два раза в день и аккуратно втирайте. Дайте достаточное время для впитывания после каждого применения перед нанесением смягчающего средства.
Амсидерм® не следует использовать дольше, чем 5 дней на лице, подмышечных впадинах, мошонке и волосистой части головы (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Амсидерм® не следует использовать дольше, чем от 2 до 3 недель на теле (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИЕсли состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 недель, лечение и диагностика должны быть пересмотрены.
Избегайте резкого прекращения приема Амсидерма® терапия как только контроль будет достигнут, так как может произойти отскок уже существующих дерматозов. Продолжайте принимать смягчающее средство в качестве поддерживающей терапии.
Педиатрия (< 18 Лет)
Безопасность и эффективность Amciderm® у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не было установлено (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Специальные Группы Населения, Педиатрия (< 18 Лет)).
Гериатрического (> 65 Лет)
Амсидерм® следует с осторожностью применять у гериатрических пациентов в связи с повышенным риском развития почечной или печеночной недостаточности в этой популяции. Минимальное количество следует использовать в течение как можно более короткого периода времени для достижения желаемого терапевтического эффекта (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Специальные Группы Населения, Гериатрия (> 65 Лет)).
Почечная/Печеночная недостаточность
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью минимальное количество препарата следует использовать в течение как можно более короткого периода времени для достижения желаемого терапевтического эффекта (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Особые Группы Населения, Пациенты С Почечной / Печеночной Недостаточностью).
Пропущенная доза
В случае пропущенной дозы Амсидерм® следует применять как можно скорее после того, как пропущенная доза будет вспомнена. Если это близко к запланированному времени применения или следующей дозе, пациент должен подождать и применить следующую запланированную дозу. После этого следует возобновить обычный график.
Администрация
- Амсидерм ® предназначен только для местного применения.
- Использование с окклюзионными повязками не рекомендуется (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
- Амсидерм® не предназначен для использования в глазу или вблизи него, а также на других слизистых оболочках.
- Пациенты, которые имеют повышенную чувствительность к этому препарату или к любому ингредиенту в рецептуре или компоненте контейнера. Полный список см. в разделе Лекарственные Формы, Состав И Упаковка раздел Монографии о продукте.
- Пациенты с повышенной чувствительностью к другим кортикостероидам.
- Пациенты с вирусными (например, герпес или ветряная оспа) поражениями кожи, бактериальными или грибковыми кожными инфекциями, паразитарными инфекциями, кожными проявлениями, связанными с туберкулезом или сифилисом, высыпаниями после вакцинации, зудом без воспаления, периоральным дерматитом, розацеа, вульгарными угрями, перианальным и генитальным зудом.
- Местное нанесение на глаза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Входит в состав "МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ" Раздел
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Пациентам следует рекомендовать информировать последующих врачей о предшествующем применении кортикостероидов.
Амсидерм® Крем, мазь и лосьон не следует использовать при окклюзии из-за повышенного риска системного воздействия и инфекции. При использовании под окклюзионной повязкой, на обширных участках или на лице, волосистой части головы, подмышечных впадинах или мошонке может произойти достаточное поглощение, что приведет к подавлению надпочечников и другим системным эффектам (см. Эндокринная И Обменная, Иммунная И Офтальмологическая).
Сердечно-сосудистый
Соответствующие меры предосторожности следует принимать при применении местных кортикостероидов у пациентов со стазисным дерматитом и другими кожными заболеваниями с нарушением кровообращения.
Применение кортикостероидов при хронических язвах ног может быть связано с более высокой частотой местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском местной инфекции.
Эндокринная Система И Обмен Веществ
Проявления гиперкортизолизма (синдром Кушинга) и обратимого подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГПА), приводящие к глюкокортикостероидной недостаточности, могут возникать у некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции топических кортикостероидов. Гипергликемия и глюкозурия также могут быть вызваны у некоторых пациентов системной абсорбцией местных кортикостероидов (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Условия, которые усиливают системную абсорбцию, включают формулировку и эффективность местного кортикостероида, применение местных кортикостероидов на больших площадях поверхности тела, нанесение на межтригинальные области (такие как подмышечные впадины), частоту применения, длительное использование или использование окклюзионных повязок. Другие факторы риска усиления системных эффектов включают увеличение гидратации рогового слоя, использование на тонких участках кожи (например, на лице), а также использование на поврежденной коже или в условиях, когда кожный барьер может быть нарушен.
Если пациенты должны лечиться на больших площадях поверхности тела, их следует периодически оценивать на предмет наличия признаков подавления оси ГПА (см. Мониторинг И Лабораторные ИсследованияЕсли наблюдается подавление оси ГПА или синдром Кушинга, следует предпринять попытку отмены препарата путем снижения частоты его применения. Резкая отмена лечения может привести к глюкокортикостероидной недостаточности (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Восстановление функции оси ГПА обычно происходит быстро после прекращения приема местных кортикостероидов. Нечасто могут возникать признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, требующие дополнительного приема системных кортикостероидов. Для получения информации о системных кортикостероидных добавках см. Информацию о назначении этих продуктов.
При лечении Амцидермом®, системные нежелательные эффекты (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и ПЕРЕДОЗИРОВКА) может произойти. Это зависит от поглощения большого количества активного ингредиента через кожу. Поэтому необходимо обеспечить, чтобы указанная продолжительность лечения (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ) не превышается и размер обрабатываемой площади составляет не более 10-20% от площади поверхности тела.
Педиатрические пациенты могут поглощать большее количество местных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности от эквивалентных доз из-за их большего отношения поверхности кожи к массе тела по сравнению со взрослыми пациентами (см. Специальные группы населения, Педиатрия).
Иммунный
Местные кортикостероиды могут увеличить риск инфекций, включая обострение кожной инфекции, маскированную инфекцию и вторичные инфекции. В частности, бактериальная инфекция поощряется теплыми, влажными условиями в области кожных складок или вызвана окклюзионными повязками. Если развиваются сопутствующие кожные инфекции, Амцидерм® следует прекратить прием препарата и назначить антимикробную терапию.
Офтальмологический
Местные кортикостероиды следует применять с осторожностью при поражениях вблизи глаз, поскольку системная абсорбция может вызвать повышение внутриглазного давления, глаукому или катаракту.
Чувствительность
Местные реакции гиперчувствительности (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ) может напоминать симптомы состояния, находящегося на лечении. При возникновении реакций гиперчувствительности Амцидерм® следует прекратить прием препарата и начать соответствующую терапию.
Аллергический контактный дерматит с кортикостероидами обычно диагностируют, наблюдая за неудачей заживления, а не замечая клиническое обострение. Такое наблюдение должно быть подтверждено соответствующим диагностическим тестированием патчей.
Сексуальная функция/Репродукция
У людей нет данных для оценки влияния местных кортикостероидов на фертильность. В исследованиях на животных было показано, что кортикостероиды снижают фертильность.
Кожа
Топические кортикостероиды следует применять с осторожностью при псориазе, так как в некоторых случаях сообщалось о рецидивах рикошета, развитии толерантности, риске генерализованного пустулезного псориаза и развитии местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. При использовании при псориазе важно тщательное наблюдение за пациентом.
Если развивается значительное раздражение, Amciderm® следует прекратить прием препарата и назначить соответствующую терапию.
Длительное применение местных кортикостероидных препаратов может привести к появлению стрий или атрофии кожи или подкожной клетчатки. Местные кортикостероиды следует применять с осторожностью при поражениях лица, паха и подмышечных впадин, так как эти области более склонны к атрофическим изменениям, чем другие области тела. Частое наблюдение важно для лечения этих областей. Если наблюдается атрофия кожи, лечение следует прекратить.
Особые группы населения
Беременные Женщины
Местное введение кортикостероидов беременным животным может вызвать нарушения внутриутробного развития плода. Значимость этого открытия для человека не установлена.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований Амцидерма не существует® у беременных женщин. Введение Амцидерма® во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода. Минимальное количество должно использоваться в течение минимального срока.
В связи с ожидаемой системной ресорбцией активного ингредиента при длительном применении Амсидерма не исключаются нарушения внутриутробного роста и атрофия коры надпочечников плода, наблюдаемые после длительной пероральной терапии глюкокортикоидами® и его использование на больших площадях.
Кормящие женщины
Безопасное применение топических кортикостероидов в период лактации не установлено.
Системно вводимые кортикостероиды появляются в человеческом молоке и могут подавлять рост, мешать эндогенной продукции кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты. Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке человека.
Поскольку многие лекарственные средства выделяются с человеческим молоком, следует соблюдать осторожность при применении Амцидерма.® назначается кормящей женщине. Введение Амцидерма® во время лактации следует учитывать только то, что ожидаемая польза для матери перевешивает риск для ребенка. Кормящие матери не должны применять Амсидерм® к области груди, чтобы предотвратить прямой контакт кормящего ребенка с активным ингредиентом.
Неизвестно, является ли Amciderm® выводится с грудным молоком. Если его применение требуется на больших площадях во время лактации, кормящим матерям следует прекратить кормление грудью.
Педиатрия (<18 Лет)
Безопасность Amciderm® не изучался у педиатрических пациентов.
Из - за более высокого отношения площади поверхности кожи к массе тела педиатрические пациенты подвергаются большему, чем взрослые, риску подавления оси ГПА и синдрома Кушинга при лечении топическими кортикостероидами. Поэтому они также подвергаются большему риску развития надпочечниковой недостаточности во время и/или после отмены лечения.
Сообщалось о побочных эффектах, включая стрии, при применении местных кортикостероидов у младенцев и детей. Подавление оси ГПА, синдром Кушинга, линейная задержка роста, замедленное увеличение веса и внутричерепная гипертензия были зарегистрированы у детей, получавших топические кортикостероиды. Проявления супрессии надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выпуклые роднички, головные боли и двусторонний отек сосочков. Хроническая терапия кортикостероидами может препятствовать росту и развитию детей.
Гериатрического (> 65 Лет)
Безопасность Amciderm® не изучался у гериатрических пациентов.
Как правило, местные кортикостероиды следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, что отражает их повышенную хрупкость кожи и большую частоту печеночной, почечной или сердечной дисфункции, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. Большая частота снижения функции печени или почек у пожилых людей может задержать элиминацию, если происходит системная абсорбция.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований Амцидерма не существует® у пожилых пациентов. Для гериатрических пациентов старше 65 лет минимальное количество должно использоваться в течение минимальной продолжительности (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
Пациенты С Почечной / Печеночной Недостаточностью
Безопасность Amciderm® не изучался у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
В случае системной абсорбции метаболизм и элиминация могут быть задержаны, что приводит к повышенному риску системной токсичности.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований Амсидерма не существует® у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью минимальное количество должно использоваться в течение минимальной продолжительности (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
Мониторинг И Лабораторные Исследования
Косинтропин (АКТГ1-24) стимулирующий тест может быть полезен при оценке пациентов на подавление оси ГПА.
Пострыночные Побочные лекарственные Реакции
При применении местных кортикостероидов в соответствии с рекомендациями сообщается о следующих побочных реакциях. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Эндокринные расстройства
Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГПА), кушингоидные особенности (например, лунное лицо, центральное ожирение), замедленное увеличение веса/задержка роста у детей, остеопороз, гипергликемия/глюкозурия, гипертония, повышенный вес/ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, синдром отмены стероидов.
Заболевания Глаз
глаукома, катаракта субкапсулярная
Желудочно-кишечные расстройства
боль в верхней части живота
Общие Расстройства И Условия Места Введения
Раздражение/боль в месте нанесения.
Нарушения Иммунной Системы
местная гиперчувствительность (см. Заболевания Кожи И Подкожной Клетчатки)
Инфекции И Инвазии
вторичная инфекция
Расследования
Также сообщалось о снижении толерантности к глюкозе
Заболевания Кожи И Подкожной Клетчатки
стрии кожи, атрофия кожи, телеангиэктазия, пурпурноподобное кровотечение, акне, дерматит, гипертрихоз, депигментация кожи, эритема, ощущение жжения, зуд, экзема, сухость, зуд, местное раздражение, атрофия подкожных тканей, пустулы, милиария, фолликулит, пиодермия, аллергический контактный дерматит, угревидные высыпания, периоральный дерматит, сыпь, крапивница, пустулезный псориаз, морщинистость кожи, алопеция, трихорексис, кожная инфекция.
Сосудистые расстройства
тромбоз
Чтобы справиться с подозрением на передозировку наркотиков, обратитесь в свой региональный токсикологический центр.
Местно применяемые кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах для получения системного эффекта (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИВ случае передозировки или неправильного использования могут возникнуть признаки гиперкортизолизма (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Чрезмерное длительное применение или неправильное использование может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГПА), что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности. При появлении симптомов подавления оси ГПА амцинонид следует постепенно отменять, снижая частоту применения или заменяя менее мощный кортикостероид из-за риска развития глюкокортикостероидной недостаточности. Дальнейшее лечение должно проводиться в соответствии с клиническими показаниями. Если возникают токсические эффекты, Amciderm® следует прекратить прием препарата и назначить симптоматическую терапию.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу