Pantocid IT

Лечение желудочно-кишечных симптомов функциональной, неязвенной диспепсии (хронический гастрит), т. Е. Ощущения вздутия живота, раннего сытости, боли в верхней части живота или дискомфорта, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

Пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

Пероральная суспензия и пантопразол (Pantocid IT) Таблетки с отсроченным высвобождением указаны для:

Краткосрочное лечение ерозивного эзофагита, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

Пантопразол (Пантоцид IT) показан взрослым и педиатрическим пациентам в возрасте пяти лет и старше для кратковременного лечения (до 8 недель) при заживлении и симптоматическом облегчении эрозивного эзофагита. Для тех взрослых пациентов, которые не зажили после 8 недель лечения, может быть рассмотрен дополнительный 8-недельный курс пантопразола (Пантоцид IT). Безопасность лечения после 8 недель у педиатрических пациентов не установлена.

Поддержание заживления едкого эзофагита

Пантопразол (Pantocid IT) показан для поддержания заживления эрозивного эзофагита и снижения частоты рецидивов дневных и ночных симптомов изжоги у взрослых пациентов с ГЭРБ. Контролируемые исследования не продолжались более 12 месяцев.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона

Пантопразол (Пантоцид IT) показан для длительного лечения патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона.

Пантопразол (Пантоцид IT) является ингибитором протонной помпы, который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.

Пантопразол (Pantocid IT) используется для лечения эрозивного эзофагита (повреждение пищевода от желудочной кислоты, вызванного гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или ГЭРБ) у взрослых и детей в возрасте не менее 5 лет. Пантопразол (Пантоцид IT) обычно назначается на срок до 8 недель, пока ваш пищевод заживает.

Пантопразол (Pantocid IT) также используется для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с избытком желудочной кислоты.

Пантопразол (Pantocid IT) не для немедленного облегчения изжоги.

Пантопразол (Pantocid IT) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.

Взрослые: Рекомендуемая доза: 50 мг в день (150 мг в день перорально 3 раза в день перед едой). Доза может быть уменьшена в зависимости от возраста и симптомов пациента.

Продолжительность лечения: в клинических исследованиях итоприд (Пантоцид IT) вводили до 8 недель.

Рекомендуемое расписание дозирования

Пантопразол (Pantocid IT) поставляется в виде гранул с отсроченным высвобождением в пакетах для приготовления пероральных суспензий или в виде таблеток с отсроченным высвобождением. Рекомендуемые дозировки приведены в таблице 1.

Таблица 1: Рекомендуемое расписание дозирования пантопразола (Пантоцид IT)

Инструкция по администрированию

Указания по способу введения для каждой лекарственной формы представлены в таблице 2.

Таблица 2: Инструкции по администрированию

Пантопразол (Pantocid IT) Таблетки с отсроченным высвобождением

Пантопразол (Pantocid IT) Таблетки с отсроченным высвобождением следует проглатывать целиком, с пищей в желудке или без нее. Если пациенты не могут проглотить таблетку по 40 мг, можно принять две таблетки по 20 мг. Одновременный прием антацидов не влияет на всасывание пантопразола (пантоцидных ИТ) в таблетках с отсроченным высвобождением.

Пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

Оральная подвеска

Пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

Пероральная суспензия следует вводить только примерно за 30 минут до еды пероральным введением только в яблочном соке или яблочном соусе или назогастральной тубе только в яблочном соке. Поскольку для стабильности необходим надлежащий pH, не вводите пантопразол (пантоцид IT) для отложенного выпуска

Пероральная суспензия в жидкостях, отличных от яблочного сока, или в продуктах, отличных от яблочного пюре.

Не делите 40 мг пантопразола (пантоцид IT) для отложенного выпуска

Пакет для пероральной суспензии для создания дозы 20 мг для педиатрических пациентов, которые не могут принимать препарат таблетки.

Пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

Пероральная подвеска - Устная администрация в яблочном соусе

• Откройте пакет.
• Посыпать гранулы на одну чайную ложку яблочного пюре. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДРУГИХ ПРОДУКТОВ ИЛИ КРУШКИ ИЛИ ЧУВСТВУЙТЕ ГРАНУЛЫ .
• Возьмите в течение 10 минут после подготовки.
• Возьмите глотки воды, чтобы убедиться, что гранулы смыты в желудок. Повторите глоток воды при необходимости.

Пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

Пероральная суспензия - Устная администрация в яблочном соке

• Откройте пакет.
• Пустые гранулы в маленькую чашку или чайную ложку, содержащую одну чайную ложку яблочного сока.
• Размешайте в течение 5 секунд (гранулы не растворятся) и сразу же проглотите.
• Чтобы убедиться, что вся доза принята, промойте контейнер один или два раза яблочным соком, чтобы удалить оставшиеся гранулы. Ласточка немедленно.

Пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

Пероральная суспензия - Назогастральная (NG) трубка или гастростомия

Для пациентов с назогастральной трубкой или гастростомической трубкой, пантопразол (Pantocid IT) для отсроченного высвобождения

Пероральная суспензия может быть дана следующим образом:

• Снимите поршень со ствола шприца с катетерным наконечником объемом 2 унции (60 мл). Откажитесь от поршня.
• Подсоедините кончик катетера шприца к 16 французской (или большей) трубе.
• Держите шприц, прикрепленный к трубе, как можно выше, давая пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

  Пероральная подвеска для предотвращения изгиба труб.

• Пустой содержимое пакета в цилиндр шприца.
• Добавьте 10 мл (2 чайные ложки) яблочного сока и осторожно постучите и / или встряхните ствол шприца, чтобы помочь ополоснуть шприц и трубку. Повторяйте, по крайней мере, в два раза больше, используя одинаковое количество яблочного сока (10 мл или 2 чайные ложки) каждый раз. Гранулы не должны оставаться в шприце.

Как поставляется

Дозировка форм и сильных сторон

Таблетки с отложенным выпуском

• 40 мг, желтые овальные двояковыпуклые таблетки с надписью пантопразол (пантоцид IT) (коричневые чернила) на одной стороне
• 20 мг, желтые овальные двояковыпуклые таблетки с надписью P20 (коричневые чернила) на одной стороне

Для отложенного выпуска

Оральная подвеска

• 40 мг, от бледно-желтоватого до темно-коричневого цвета, гранулы с энтеросолюбильным покрытием в упаковке с единичной дозой

Хранение и обработка

Пантопразол (Пантоцид IT) (Пантопразол (Пантоцид IT) натрия) Таблетки с отсроченным высвобождением поставляются в виде 40 мг желтых овальных двояковыпуклых таблеток с отсроченным высвобождением, отпечатанных с пантопразолом (Pantocid IT) (коричневые чернила) на одной стороне, и доступны следующим образом:

NDC 0008-0841-81, бутылки по 90

NDC 0008-0841-99, коробка из 10 блистерных полосок Redipak® по 10 таблеток в каждой

Пантопразол (Пантоцид IT) (Пантопразол (Пантоцид IT) натрия) Таблетки с отсроченным высвобождением поставляются в виде желтых овальных двояковыпуклых таблеток с замедленным высвобождением 20 мг, отпечатанных P20 (коричневые чернила) на одной стороне, и доступны следующим образом:

NDC 0008-0843-81, бутылки по 90

Пантопразол (Пантоцид IT) (Пантопразол (Пантоцид IT) натрия) для отложенного выпуска

Оральная подвеска

NDC 0008-0844-02, картонная коробка 30

Хранение

Хранить пантопразол (Pantocid IT) для отложенного выпуска

Пероральная суспензия и пантопразол (пантоцид IT) таблетки с отсроченным высвобождением при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F).

Распространяется: Wyeth Pharmaceuticals Inc, дочерняя компания Pfizer Inc.Филадельфия, Пенсильвания 19101. по лицензии Takeda GmbH D78467 Констанц, Германия. Пересмотрено: декабрь 2014 г

Повышенная чувствительность к гидрохлориду итоприда (пантоцид IT) или любому из вспомогательных веществ итоприда (пантоцид IT).

Пациенты, у которых увеличение желудочно-кишечной подвижности может быть вредным, например, желудочно-кишечные кровоизлияния, механическая обструкция или перфорация.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о пантопразоле (Пантоцид ИТ)?

Изжога часто путают с первыми симптомами сердечного приступа. Обращайте неотложную медицинскую помощь, если у вас боль в груди или сильные чувства, боль, распространяющаяся на руку или плечо, тошнота, потливость и общее плохое самочувствие.

Вам не следует использовать этот препарат, если у вас аллергия на пантопразол (Pantocid IT) или любой другой препарат бензимидазола, такой как альбендазол (альбенза) или мебендазол (вермокс).

Пантопразол (Pantocid IT) не для немедленного облегчения симптомов изжоги.

Принимайте это лекарство в течение всего предписанного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться до полного лечения.

Пантопразол (Пантоцид IT) не следует принимать вместе с атазанавиром (Рейатаз) или нелфинавиром (Вирасепт). Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств для лечения ВИЧ или СПИДа

Некоторые условия должны рассматриваться в течение длительного времени с помощью пантопразола (Пантоцид IT). Хроническое использование пантопразола (Пантоцид ИТ) вызвало рак желудка в исследованиях на животных, но неизвестно, будет ли этот препарат иметь такие же эффекты у людей. Поговорите со своим врачом о вашем конкретном риске развития рака желудка.

Длительное лечение пантопразолом (Пантоцидом IT) также может затруднить усвоение организмом витамина B-12, что приводит к дефициту этого витамина. Поговорите со своим врачом, если вам необходимо длительное лечение пантопразолом (Пантоцидом IT), и у вас есть опасения по поводу дефицита витамина B-12.

Используйте суспензию пантопразола (Pantocid IT) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Суспензия пантопразола (Pantocid IT) поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете приостановку пантопразола (Pantocid IT).
• Принимать суспензию пантопразола (Pantocid IT) внутрь натощак примерно за 30 минут до еды.
• Не раздавливайте и не жуйте суспензию пантопразола (пантоцида IT).
• Не делите содержимое пакета, чтобы сделать меньшую дозу.
• Смешайте только суспензию пантопразола (пантоцид IT) с яблочным соусом или яблочным соком. Не смешивайте с водой или другими жидкостями или продуктами.
• Если вы смешиваете суспензию пантопразола (Pantocid IT) с яблочным соусом, посыпьте содержимое пакета на 1 чайную ложку яблочного пюре. Глотать в течение 10 минут после смешивания. Возьмите глотки воды, чтобы убедиться, что гранулы смыты в желудок.
• Если вы смешиваете суспензию пантопразола (пантоцид IT) с яблочным соком, опорожните содержимое пакета в небольшую чашку, содержащую 5 мл (1 чайную ложку) яблочного сока. Перемешайте в течение 5 секунд, а затем немедленно проглотите. Чтобы убедиться, что вы получаете все лекарства, промойте контейнер один или два раза яблочным соком и немедленно проглотите.
• Если пациент принимает суспензию пантопразола (пантоцид IT) через назогастральную (NG) трубку или желудочную трубку, следуйте инструкциям для использования в дополнительной брошюре пациента.
• Вы можете принимать антациды во время использования суспензии пантопразола (Pantocid IT), если ваш врач поручил это сделать.
• Продолжайте принимать суспензию пантопразола (Pantocid IT), даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
• Если вы пропустите дозу суспензии пантопразола (пантоцида IT), примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать суспензию пантопразола (Pantocid IT).

Итоприд (Pantocid IT) используется для лечения изжоги, ощущения наполнения желудка и вздутия живота, боли в верхней части живота, тошноты, рвоты и потери аппетита (анорексия).

Пантопразол (Pantocid IT) используется для лечения определенных проблем с желудком и пищеводом (таких как кислотный рефлюкс). Это работает, уменьшая количество кислоты, которую делает ваш желудок. Это лекарство снимает такие симптомы, как изжога, затрудненное глотание и постоянный кашель. Он помогает излечить кислотные повреждения желудка и пищевода, помогает предотвратить язвы и может помочь предотвратить рак пищевода. Пантопразол (Пантоцид IT) относится к классу лекарств, известных как ингибиторы протонной помпы (ИПП).

ДРУГИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Этот раздел содержит использование этого препарата, которое не указано в утвержденной профессиональной маркировке США для препарата, но может быть предписано вашим медицинским работником. Используйте этот препарат для состояния, указанного в этом разделе, только если оно было предписано вашим лечащим врачом.

Этот препарат также можно использовать для лечения и профилактики язв желудка и кишечника.

Как использовать пантопразол (пантоцид IT)

Прочитайте руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать принимать пантопразол (Pantocid IT) и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство в рот по указанию врача, обычно один раз в день. Дозировка и продолжительность лечения основаны на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение.

Если вы принимаете таблетки, вы можете принимать их с едой или без. Глотайте таблетки целиком. Не расщепляйте, не раздавливайте и не жуйте лекарства. Это может уничтожить наркотик.

Если вы принимаете гранулы, примите дозу за 30 минут до еды. Чтобы взять его внутрь, откройте пакет и смешайте гранулы в яблочном соусе или яблочном соке. Не смешивайте с другими продуктами или жидкостями. Не раздавливайте и не жуйте гранулы. Посыпьте гранулы на 1 чайную ложку (5 миллилитров) яблочного пюре и сразу же проглотите всю смесь (в течение 10 минут). Следуйте с глотками воды. Или вы можете смешать гранулы с 1 чайной ложкой (5 миллилитров) яблочного сока в небольшой чашке, перемешать в течение 5 секунд и сразу же проглотить всю смесь. Чтобы убедиться, что вы принимаете всю дозу, промойте чашку один или два раза яблочным соком, чтобы смешать оставшиеся гранулы, и проглотите сок. Не готовьте смесь заранее для последующего использования.

Если вы даете гранулы через трубку в желудок (назогастральный или желудочный), попросите у своего медицинского работника подробные инструкции о том, как правильно перемешать и дать его.

При необходимости антациды могут быть приняты вместе с этим лекарством. Если вы также принимаете сукральфат, принимайте пантопразол (пантоцид IT) как минимум за 30 минут до сукральфата.

Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Продолжайте принимать это лекарство в течение предписанной продолжительности лечения, даже если вы чувствуете себя лучше.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Риск побочных эффектов со временем возрастает. Спросите своего врача, как долго вы должны принимать это лекарство.

Метаболические взаимодействия не ожидаются, поскольку итоприд (Pantocid IT) в основном метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не CYP450.

Никаких изменений в связывании белка не наблюдалось при одновременном назначении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, гидрохлорида тиклопидина, нифедипина и гидрохлорида никардипина.

Поскольку итоприд (пантоцид IT) обладает гастрокинетическим действием, он может влиять на всасывание одновременно вводимых перорально препаратов. Особую осторожность следует соблюдать с препаратами с узким терапевтическим индексом, составами с замедленным высвобождением или энтеросолюбильным покрытием.

Препараты против пульсации, например, циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда (пантоцид IT).

Антихолинергические препараты могут снижать действие итоприда (пантоцид IT).

Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на пантопразол (Пантоцид IT)?

Пантопразол (Пантоцид IT) метаболизируется через систему цитохрома P450, главным образом изозимы CYP2C19 и CYP3A4, и впоследствии подвергается конъюгации фазы II.

На основе исследований, оценивающих возможные взаимодействия пантопразола (Пантоцид ЭТО) с другими наркотиками, при одновременном применении следующего: теофиллин не требуется коррекция дозы, цизаприд, антипирин, кофеин, карбамазепин, диазепам (и его активный метаболит, десметилдиазепам) diclofenac, напроксен, пироксикам, дигоксин, этанол, глибурид, оральный контрацептив (левоноргестрел / этинилэстрадиол) метопролол, нифедипин, фенитоин, варфарин, мидазолам, кларитромицин, метронидазол, или амоксициллин. Клинически значимых взаимодействий пантопразола (Pantocid IT) с другими лекарственными средствами с такими же метаболическими путями не ожидается. Следовательно, при одновременном назначении с пантопразолом (Пантоцидом IT) корректировка дозы пантопразола (Пантоцидом IT) или таких препаратов может не потребоваться. Также не было взаимодействия с одновременно вводимыми антацидами. Были постмаркетинговые сообщения об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получающих ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол (Пантоцид ИТ) и варфарин одновременно. Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к ненормальному кровотечению и даже смерти. Пациенты, получавшие ингибиторы протонной помпы и варфарин одновременно, должны контролироваться на предмет увеличения МНО и протромбинового времени.

Из-за глубокого и длительного ингибирования секреции желудочной кислоты пантопразол (Пантоцид ИТ) может влиять на всасывание лекарств, где рН желудка является важным фактором, определяющим их биодоступность (например, кетоконазол, сложные эфиры ампициллина и соли железа).

Лабораторные тесты

Были сообщения о ложноположительных скрининговых тестах на мочу тетрагидроканнабинола (ТГК) у пациентов, получавших большинство ингибиторов протонной помпы, включая пантопразол (Пантоцид ИТ). Альтернативный подтверждающий метод должен рассматриваться для проверки положительных результатов.

Клинические испытания: В клинических испытаниях (фаза I-III) гидрохлорид итоприда (пантоцид IT) был хорошо переносимым, и никаких серьезных побочных реакций не поступало. Всего было зарегистрировано 19 побочных реакций на 14 пациентов из 572 случаев с частотой 2,4%. Большинство этих побочных реакций, возникающих у> 1 пациента, состояли из диареи в 4 случаях (0,7%), головной боли в 2 случаях (0,3%) и боли в животе в 2 случаях (0,3%).

Аномальные лабораторные данные, наблюдаемые в исследованиях, включают снижение лейкоцитов (лейкоцитопения) в 4 случаях (0,7%), увеличение пролактина в 2 случаях (0,3%).

Опыт постмаркетинга: Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получавших гидрохлорид итоприда (Пантоцида IT).

Расстройства крови и лимфатической системы : Лейкопения и тромбоцитопения.

Расстройства иммунной системы: Анафилактоидная реакция.

Эндокринные расстройства: Повышенный уровень пролактина и гинекомастия.

Расстройства нервной системы: Головокружение, головная боль и тремор.

Желудочно-кишечные расстройства : Диарея, запор, боль в животе, повышение слюны и тошнота.

Гепатобилиарные расстройства: Желтуха.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки : Сыпь, покраснение и зуд.

Расследования: Повышенная аспартатаминотрансфераза (AST) [сывороточная глутаминовая оксалуксусная трансаминаза (SGOT)], аланинаминотрансфераза (ALT) [сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT)], γ-глутамилтранспептидаза (γ-GTP), щелочная фосфатаза и билирубин.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты пантопразола (Пантоцид IT)?

Профили побочных реакций для пантопразола (пантоцид IT) (пантопразол (пантоцид IT) натрия) для отложенного высвобождения

Пероральная суспензия и пантопразол (Пантоцид IT) (пантопразол (пантоцид IT) натрия) Таблетки с отсроченным высвобождением аналогичны.

Клинический опыт испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.

Взрослые

Безопасность в девяти рандомизированных сравнительных клинических испытаниях в США у пациентов с ГЭРБ включала 1473 пациента на пероральном применении пантопразола (Пантоцид IT) (20 мг или 40 мг), 299 пациентов на антагонисте Н2-рецептора, 46 пациентов на другом ингибиторе протонной помпы и 82 пациента на плацебо. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции перечислены в таблице 3.

Таблица 3: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в клинических испытаниях взрослых пациентов с ГЭРБ с частотой> 2%

Дополнительные побочные реакции, которые были зарегистрированы для пантопразола (Pantocid IT) в клинических испытаниях с частотой ≤ 2%, перечислены ниже по системе организма:

Тело как целое : аллергическая реакция, гипертермия, реакция светочувствительности, отек лица

Желудочно-кишечный тракт: запор, сухость во рту, гепатит

Гематологический: лейкопения, тромбоцитопения

Метаболический / Питательный: повышенная CK (креатинкиназа), генерализованный отек, повышенные триглицериды, повышенные ферменты печени

Скелетно-мышечная система: миалгия

Нервный: депрессия, головокружение

Кожа и придатки: крапивница, сыпь, зуд

Особые чувства: помутнение зрения

Педиатрические пациенты

Безопасность пантопразола (Пантоцид IT) при лечении ерозивного эзофагита (ЭЭ), связанного с ГЭРБ, была оценена у педиатрических пациентов в возрасте от 1 года до 16 лет в трех клинических испытаниях. Испытания безопасности включали педиатрических пациентов с ЭЭ; однако, поскольку ЭЭ редко встречается в педиатрической популяции, также были оценены 249 педиатрических пациентов с эндоскопически доказанной или симптоматической ГЭРБ. Все побочные реакции взрослых на пантопразол (Пантоцид IT) считаются актуальными для педиатрических пациентов. У пациентов в возрасте от 1 года до 16 лет наиболее часто встречающиеся (> 4%) побочные реакции включают: URI, головную боль, лихорадку, диарею, рвоту, сыпь и боль в животе.

Информацию о безопасности у пациентов младше 1 года см. В разделе Используйте в определенных группах населения.

Дополнительные побочные реакции, которые были зарегистрированы для пантопразола (Pantocid IT) у педиатрических пациентов в клинических испытаниях с частотой ≤ 4%, перечислены ниже по системе организма:

Тело как целое : аллергическая реакция, отек лица

Желудочно-кишечный тракт: запор, метеоризм, тошнота

Метаболический / Питательный: повышенные триглицериды, повышенные ферменты печени, повышенная CK (креатинкиназа)

Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия

Нервный: головокружение, головокружение

Кожа и придатки: крапивница

Следующие побочные реакции, наблюдаемые у взрослых в клинических испытаниях, не были зарегистрированы у педиатрических пациентов в клинических испытаниях, но считаются актуальными для педиатрических пациентов: реакция светочувствительности, сухость во рту, гепатит, тромбоцитопения, генерализованный отек, депрессия, зуд, лейкопения и помутнение зрения.

Синдром Золлингера-Эллисона

В клинических исследованиях синдрома Золлингера-Эллисона побочные реакции, отмеченные у 35 пациентов, принимавших пантопразол (Пантоцид IT) от 80 мг / день до 240 мг / день в течение до 2 лет, были аналогичны тем, о которых сообщалось у взрослых пациентов с ГЭРБ

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования пантопразола (Pantocid IT) после одобрения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Эти побочные реакции перечислены ниже по системе организма:

Общие расстройства и условия администрирования: астения, усталость, недомогание

Гематологический: панцитопения, агранулоцитоз

Гепатобилиарные расстройства: гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе и печеночной недостаточности

Расстройства иммунной системы: анафилаксия (включая анафилактический шок)

Инфекции и заражения: Clostridium difficile связанная диарея

Расследования: вес меняется

Метаболизм и нарушения питания: гипонатриемия, гипомагниемия

Опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз, перелом кости

Нервный: эйгезия, дисгевзия

Психические расстройства : галлюцинации, спутанность сознания, бессонница, сонливость

Почечные и мочевые расстройства: интерстициальный нефрит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки : тяжелые дерматологические реакции (некоторые смертельные), включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (TEN, некоторые смертельные) и ангионевротический отек (отек Квинке)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, также содержит следующие неактивные ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, кармеллоза, легкая безводная кремниевая кислота, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (6 мм²/ s), макрогол 6000, оксид титана и карнаубский воск.

Таблетка с пленочным покрытием разработана для немедленного высвобождения.

Гидрохлорид итоприда (пантоцида IT) - N- (4- (2 (диметиламино) этокси) бензил) -3,4-диметоксибензамид гидрохлорид. Гидрохлорид итоприда (Pantocid IT) является замещенным бензамидом. Имеет эмпирическую формулу С₂0H₂₆N₂O₄· HCl и молекулярный вес 394,89 г / моль.

Гидрохлорид итоприда (Pantocid IT) представляет собой белый или бледно-желтовато-белый кристалл или кристаллический порошок. Он не имеет запаха и имеет горький вкус. Он очень растворим в воде, свободно растворим в метаноле или ледяной уксусной кислоте, мало растворим в этаноле и практически нерастворим в уксусном ангидриде или в эфире. РН раствора составляет 4-5. Температура плавления составляет 193 ° -198 ° C

Каждая таблетка по 20 мг содержит сесквигидрат натрия пантопразола (Пантоцид IT) 22,6 мг, эквивалентный пантопразолу (Пантоцид IT) 20 мг.

Пантопразол (Пантоцид ЭТО) также содержит следующие вспомогательные вещества: кросповидон, желтый оксид железа E172, гипромеллоза 2910, сополимер метилакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) полисорбат 80, карбонат натрия, диоксид титана E171, триэтилцитрат; маннит (примерно 0,0036 БУ) повидон К90, стеарат кальция, повидон К25, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия; печатная краска (только для таблеток) микрокристаллическая целлюлоза, povidone, додецилсульфат натрия.