Ortho M-21

Оральные контрацептивы показаны для предотвращения беременности у женщин, которые решили использовать этот продукт в качестве метода контрацепции.

Оральные контрацептивы очень эффективны. В таблице 1 перечислены типичные показатели беременности при несчастных случаях для пользователей оральных контрацептивов и других методов контрацепции. Эффективность этих методов контрацепции, кроме стерилизации, зависит от надежности, с которой вы используете. Правильное и последовательное использование методов может привести к снижению частоты отказов. Правильное и последовательное использование методов может привести к снижению частоты отказов.

Таблица 1: самые низкие ожидаемые и ТИПИЧНЫЕ показатели неудач в первый год непрерывного использования метода% женщин, которые испытывают случайную беременность в первый год непрерывного использования

Ниже приводится краткое изложение инструкций, данных пациенту в разделе «КАК СДЕЛАТЬ ФИЛЬМ» ДЕТАЛИРОВАННОЙ ПОЗДРАВЛЕНИЕ ПАЦИЕНТА.

Пациент получает инструкции в пяти (5) категориях:

1. важные моменты, кому вы ДОЛЖНЫ ПРИМЕЧАНИЕ: пациенту говорят, ,(а) что вы должны принимать таблетки в одно и то же время каждый день, ,(б) у многих женщин есть пятна или легкое кровотечение или расстройство желудка в течение первых одного-трех циклов, ,(с) недостающие таблетки также могут вызвать пятна или легкое кровотечение, ,(д) Следует использовать метод резервного копирования противозачаточных средств, если у вас рвота или диарея или вы принимаете какие-либо сопутствующие лекарства, и / или если у вас есть проблемы, вспомнить таблетку, ,(е) если у вас есть другие вопросы, следует проконсультироваться с врачом.
2. ПЕРЕД НАЧАЛО ВАШИХ НАБОРОВ: Вы должны решить, в какое время дня вы хотите принять таблетку, убедитесь, что в вашем пакете таблеток содержится 28 таблеток, и запишите порядок, в котором вы должны принимать таблетки (схематические чертежи пакета таблеток включены в вкладыш пациента).
3. ЕСЛИ ВЫ ДОЛЖНЫ НАЧАТЬ ПЕРВЫЙ ПАКЕТ: начало первого дня указано как первый выбор, а начало воскресенья (воскресенье после начала вашего периода) - как второй выбор. Если вы используете начало воскресенья, вам следует использовать метод резервного копирования в первом цикле, если у вас есть половые контакты, прежде чем принимать семь таблеток.
4. что такое ВНИЗ ВО ВРЕМЯ ЦИКЛА: Пациенту рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день, пока упаковка не опустеет. Если вы соблюдаете 28-дневный режим, вам следует запустить следующий пакет на следующий день после последнего неактивного планшета и не ждать день между пакетами.
5. ЧТО ВЫ ДЕЛАЕТЕ, ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИТЕ ПИЛЛ или ПИЛЛЕС: Пациент получает инструкции о том, что делать, если вы пропустите одну, две или более таблеток в разное время в своем цикле как днем, так и в воскресенье?. Пациент предупрежден, что вы можете забеременеть, если у вас незащищенный половой акт в течение семи дней после пропуска таблеток. Чтобы избежать этого, вы должны использовать другой метод контрацепции, такой как презерватив, пена или губка в течение этих семи дней.

Максимум.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Использование оральных контрацептивов связано с повышенным риском различных серьезных заболеваний, включая инфаркт миокарда, тромбоэмболию, инсульт, неоплазию печени и заболевания желчного пузыря, хотя риск тяжелой заболеваемости или смертности у здоровых женщин без основных факторов риска очень низок. Риск заболеваемости и смертности значительно возрастает, когда существуют другие основные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, гиперлипидемия, ожирение и диабет.

Практикующие, которые назначают оральные контрацептивы, должны быть знакомы со следующей информацией об этих рисках.

Информация, содержащаяся в этой брошюре, в основном основана на исследованиях, проведенных на пациентах, которые использовали оральные контрацептивы с более высокими составами эстрогенного и гестагенного, чем те, которые распространены сегодня. Эффект длительного использования оральных контрацептивов с более низкими составами эстрогена и гестагена еще предстоит определить.

На этом ярлыке есть два типа эпидемиологических исследований: ретроспективные или контрольные исследования и проспективные или когортные исследования. Исследования тематического контроля обеспечивают меру относительного риска заболевания, а именно: - соотношение частота заболевания у пользователей оральных контрацептивов по сравнению с таковой у не пользователей. Относительный риск не дает никакой информации о фактическом клиническом возникновении заболевания. Когортные исследования дают меру относимого риска, который Разница в заболеваемости между оральными контрацептивами и не пользователями. Приписываемый риск предоставляет информацию о фактическом возникновении заболевания среди населения *. Для получения дополнительной информации читатель обращается к тексту об эпидемиологических методах.

Курение сигарет увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов от оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и при сильном курении (15 или более сигарет в день) и очень выражен у женщин старше 35 лет. Женщинам, которые используют оральные контрацептивы, следует настоятельно рекомендовать не курить.

Тромбоэмболические нарушения и другие сосудистые проблемы

Врач должен знать о самых ранних проявлениях тромбоэмболических тромботических расстройств, как описано ниже. Если какой-либо из этих случаев происходит или подозревается, препарат следует немедленно прекратить.

Инфаркт миокарда

Повышенный риск инфаркта миокарда был связан с оральными контрацептивами. Этот риск в основном существует у курильщиков или женщин с другими основными факторами риска заболеваний коронарной артерии, такими как высокое кровяное давление, гиперхолестеринемия, патологическое ожирение и диабет. Относительный риск сердечного приступа для современных оральных контрацептивов оценивался в два-шесть. Риск очень низок в возрасте до 30 лет.

Было показано, что курение в сочетании с оральными контрацептивами вносит значительный вклад в частоту инфарктов миокарда у женщин в возрасте около тридцати или старше, причем курение является большинством случаев. Было показано, что показатели смертности, связанные с заболеваниями кровообращения, значительно возрастают у курильщиков старше 35 лет и некурящих старше 40 лет (рис. 1) у женщин, которые используют оральные контрацептивы.

РИСУНОК 1: ЗДРАВОЧНАЯ СКОРОСТЬ ДЛЯ СОЗДАНИЙ КРЕЙСА НА 100 000 ЖЕНЩИН ЛЕТ в соответствии с ВОЗРАСТОМ, КУРИТЬ СТАТУС и ОРАЛЬНЫМ КОНТРАЦЕПТИВА

Layde PM, Beral V: Дальнейший анализ смертности при оральных контрацептивах: исследование оральной контрацепции Королевского колледжа врачей общей практики. (Таблица 5) Ланцет 1981; 1: 541-546.

Оральные контрацептивы могут усиливать эффекты известных факторов риска, таких как высокое кровяное давление, диабет, гиперлипидемия, возраст и ожирение. В частности, известно, что некоторые прогестагены снижают уровень холестерина ЛПВП и вызывают непереносимость глюкозы, в то время как эстрогены могут вызывать гиперинсулинизм. Было показано, что оральные контрацептивы повышают артериальное давление у пользователей (см. Раздел 10 в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Такое увеличение факторов риска было связано с повышенным риском сердечных заболеваний, а риск увеличивается с увеличением числа присутствующих факторов риска. Оральные контрацептивы следует использовать с осторожностью у женщин с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Тромбоэмболия

Повышенный риск тромбоэмболических и тромботических заболеваний, связанных с применением оральных контрацептивов, хорошо документирован. Исследования на случай показали, что относительный риск пользователей по сравнению с не пользователями составляет 3 для первого эпизода тромбоза поверхностных вен, 4-11 для тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии и 1,5-6 для женщин с предрасполагающими условиями для венозных тромбоэмболических заболеваний. Когортные исследования показали, что относительный риск несколько ниже: около 3 для новых случаев и около 4,5 для новых случаев, требующих госпитализации. Риск тромбоэмболического заболевания, вызванного оральными контрацептивами, не связан с продолжительностью использования и исчезает после приема таблетки.

При использовании оральных контрацептивов сообщалось о двух-четырехкратном увеличении относительного риска послеоперационных тромбоэмболических осложнений. Относительный риск тромбоза вен у женщин с предрасполагающими заболеваниями в два раза выше, чем у женщин без таких заболеваний. Если возможно, оральные контрацептивы следует прекратить по крайней мере за четыре недели до и через две недели после выборной операции типа, связанного с повышенным риском тромбоэмболии, а также во время и после длительной иммобилизации. Поскольку непосредственная послеродовая фаза также связана с повышенным риском тромбоэмболии, оральные контрацептивы следует начинать не позднее, чем через четыре-шесть недель после родов у женщин, которые решили кормить грудью.

Цереброваскулярные заболевания

Было показано, что оральные контрацептивы увеличивают как относительный, так и относительный риск цереброваскулярных событий (тромботические и геморрагические инсульты). хотя риск обычно связан со старшими (> 35 лет), гипертоническими женщинами, которые также курят. Было обнаружено, что гипертония является фактором риска обоих типов инсульта как для пользователей, так и для не пользователей, в то время как курение взаимодействовало для увеличения риска геморрагических инсультов.

В большом исследовании относительный риск тромботических инсультов был явно между 3 для нормотензивных пользователей и 14 для пользователей с тяжелой гипертонией. Сообщается, что относительный риск геморрагического инсульта составляет 1,2 для некурящих, доход от оральных контрацептивов, 2,6 для курильщиков, у которых нет оральных контрацептивов, 7,6 для курильщиков, имеющих оральные контрацептивы, 1,8 для нормотензивных пользователей и 25,7 для пользователей с тяжелой гипертонией. ,. Риск также выше у пожилых женщин.

Связанный с дозой риск сосудистых заболеваний из-за оральных контрацептивов

Наблюдалась положительная связь между количеством эстрогена и прогестагена в оральных контрацептивах и риском сосудистых заболеваний. Снижение липопротеинов сыворотки высокой плотности (HDL) было зарегистрировано для многих твердых активных веществ. Снижение уровня липопротеинов сыворотки высокой плотности связано с увеличением частоты ишемических заболеваний сердца. Поскольку эстрогены повышают уровень холестерина ЛПВП, чистый эффект оральных контрацептивов зависит от баланса между дозами эстрогена и прогестагена, а также от типа и абсолютного количества прогестагенов, используемых в противозачаточном средстве. Количество обоих гормонов следует учитывать при выборе орального контрацептива.

Минимизация воздействия эстрогена и прогестагенов соответствует хорошим терапевтическим принципам. Для определенной комбинации эстроген / прогестоген предписанный график дозирования должен соответствовать наименьшему количеству эстрогена и прогестагена, совместимому с низкой частотой отказов и потребностями отдельного пациента. Новые акцепторы оральных контрацептивов следует начинать с препаратов, содержащих 0,05 мг или менее эстрогена.

Стойкость риска

Есть два исследования, которые показали постоянный риск сосудистых заболеваний для всех пользователей оральных контрацептивов. Исследование в Соединенных Штатах представляет риск, развить инфаркт миокарда после прекращения оральных контрацептивов, у женщин в возрасте от 40 до 49 лет, который использовал оральные контрацептивы в течение пяти или более лет, не менее 9 лет, но этот повышенный риск не был продемонстрирован в других возрастных группах. В другом исследовании в Великобритании существовал риск развития цереброваскулярных заболеваний после прекращения оральных контрацептивов в течение не менее шести лет, хотя чрезмерный риск был очень низким. Однако оба исследования были выполнены с оральными противозачаточными препаратами, содержащими 50 мкг или более эстрогенов.

Оценки смертности от противозачаточных средств

Исследование собирало данные из различных источников, которые оценивали уровень смертности, связанный с различными методами контрацепции в разных возрастах (Таблица 2).

Таблица 2: Годовое количество связанных с рождением или методологических смертей, связанных с контролем рождаемости, на 100 000 нестерильных ЖЕНЩИН по МЕТОДУ КОНТРОЛЯ СВОБОДНОСТИ по возрасту

Эти оценки включают совокупный риск смерти, связанный с методами контрацепции, и риск беременности в случае методологической недостаточности. Каждый метод контрацепции имеет свои специфические преимущества и риски. Исследование пришло к выводу, что за исключением оральных контрацептивов 35 лет и старше, курения и 40 лет и старше, которые не курят, смертность низкая во всех методах контроля рождаемости и ниже, чем при рождении.

Наблюдение за возможным увеличением риска смертности при оральных контрацептивах основано на данных, собранных в 1970-х годах, но не до 1983 года. Тем не менее, текущая клиническая практика включает использование составов с более низкой дозой эстрогена в сочетании с тщательным ограничением оральных контрацептивов для женщин, которые не имеют различных факторов риска, перечисленных на этом ярлыке.

Из-за этих изменений на практике, а также из-за некоторых ограниченных новых данных, свидетельствующих о том, что риск сердечно-сосудистых заболеваний при использовании оральных контрацептивов теперь может быть меньше, чем наблюдалось ранее (Porter JB, Hunter J, Jick H et al . Оральные контрацептивы и несосудистые заболевания. Акушерство Гинекол 1985; 66: 1-4 и Porter JB, Jick H, Walker AM. Смертность от оральных контрацептивов. Акушерство Gynecol 1987; 70: 29-32) Консультативному комитету по лекарственным средствам для здоровья и здоровья матери было предложено рассмотреть этот вопрос в 1989 году. Комитет пришел к выводу, что, хотя риск сердечно-сосудистых заболеваний при оральных контрацептивах после 40-го числа. Год жизни может быть увеличен у здоровых небеременных женщин (даже в более новых составах с низкими дозами), у пожилых женщин и в альтернативных хирургических и медицинских процедурах, которые могут потребоваться, если эти женщины не имеют доступа к эффективным и приемлемым противозачаточным средствам. Существуют большие потенциальные риски для здоровья.

Поэтому Комитет рекомендовал, чтобы преимущества оральных контрацептивов от здоровых некурящих людей старше 40 лет перевешивали потенциальные риски. Конечно, пожилые женщины, как и все женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны принимать минимально возможную дозу, которая является эффективной.

Карцинома репродуктивной системы

Многочисленные эпидемиологические исследования заболеваемости раком молочной железы, эндометрия, яичников и шейки матки были проведены у женщин с оральными контрацептивами. Неопровержимые данные в литературе свидетельствуют о том, что использование оральных контрацептивов независимо от возраста и паритета первого применения или большинства продаваемых марок и доз не увеличивает риск рака молочной железы. Исследование рака и стероидных гормонов (CASH) также не показало скрытого влияния на риск рака молочной железы в течение по крайней мере десятилетия после длительного использования. Некоторые исследования показали немного повышенный относительный риск рака молочной железы, хотя методология этих исследований, которая включала различия в изучении пользователей и не пользователей, а также возрастные различия в начале использования, была поставлена под сомнение.

Некоторые исследования показывают, что оральные контрацептивы были связаны с увеличением риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии у некоторых групп женщин.

Тем не менее, все еще существуют противоречия относительно степени, в которой такие результаты могут быть вызваны различиями в сексуальном поведении и других факторах.

Несмотря на многочисленные исследования взаимосвязи между оральными контрацептивами и раком молочной железы и раком шейки матки, не было обнаружено никакой связи между причиной и следствием.

Печеночная неоплазия

Доброкачественные печеночные системы связаны с оральными контрацептивами, хотя в Соединенных Штатах ваше явление встречается редко. Косвенные расчеты оценили относимый риск в 3,3 случая / 100 000 для пользователей, риск, который увеличивается после четырех или более лет использования. Разрыв печеночных заболеваний может привести к смерти от внутрибрюшного кровотечения.

Исследования в Великобритании имеют повышенный риск развития гепатоцеллюлярной карциномы у долгосрочных (> 8 лет) оральных контрацептивов. Тем не менее, эти виды рака чрезвычайно редки в Соединенных Штатах, и относимый риск (чрезмерная частота) рака печени среди пользователей оральных контрацептивов составляет менее одного на миллион потребителей.

Риск повышения уровня ферментов печени при одновременном лечении гепатита С

Во время клинических испытаний комбинированного препарата против гепатита С, содержащего ombitasvir / paritaprevir / ритонавир с дазабувиром или без него, Увеличение ALT было больше, чем в 5 раз верхний предел нормального значения (ULN) включая некоторые случаи, превышающие 20 раз ULN, значительно чаще встречается у женщин, которые получают этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КОК.. Перед началом терапии остановите Ortho M-21 комбинированным препаратом ombitasvir / paritaprevir / ритонавир с дазабувиром или без него (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Ortho M-21 можно перезапустить примерно через 2 недели после завершения комбинированной подготовки.

Повреждения глаз

Были клинические случаи тромбоза сетчатки, связанного с применением оральных контрацептивов. Оральные контрацептивы следует прекратить, если есть необъяснимая частичная или полная потеря зрения; Начало проптоза или диплопии; папиллед; или поражения сосудов сетчатки. Соответствующие диагностические и терапевтические меры должны быть приняты немедленно.

Оральные контрацептивы До или во время ранней беременности

Обширные эпидемиологические исследования не показали повышенного риска врожденных дефектов у женщин, которые использовали оральные контрацептивы до беременности. Исследования также не указывают на тератогенные эффекты, особенно в отношении нарушений сердца и дефектов уменьшения конечности, если вы случайно принимаете во время ранней беременности.

Оральные контрацептивы, вызывающие абстинентное кровотечение, не должны использоваться в качестве теста на беременность. Оральные контрацептивы не следует использовать для лечения надвигающихся или привычных абортов во время беременности.

Рекомендуется, чтобы для любого пациента, пропустившего два последовательных периода, беременность исключалась до продолжения приема оральных контрацептивов. Если пациент не соблюдает предписанный график, следует рассмотреть возможность беременности во время первого пропущенного периода. Использование оральных контрацептивов следует прекратить, если беременность подтверждена.

Болезнь желчного пузыря

Предыдущие исследования сообщали о повышенном относительном риске на всю жизнь для хирургии желчного пузыря у пользователей оральных контрацептивов и эстрогенов. Однако недавние исследования показали, что относительный риск заболевания желчного пузыря при оральных контрацептивах может быть минимальным.

Недавние результаты минимального риска могут быть связаны с использованием оральных контрацептивов, которые содержат более низкие гормональные дозы эстрогенов и гестагенов.

Углеводные и липидные метаболические эффекты

Было показано, что оральные контрацептивы вызывают непереносимость глюкозы у значительного процента пользователей. Пероральные контрацептивы, содержащие более 75 мкг эстрогенов, вызывают гиперинсулинизм, в то время как более низкие дозы эстрогена вызывают меньшую непереносимость глюкозы. Гестагены увеличивают секрецию инсулина и создают резистентность к инсулину, этот эффект варьируется в зависимости от гестагенов.

Однако у недиабетической женщины оральные контрацептивы, по-видимому, не влияют на трезвый уровень сахара в крови. Из-за этих доказанных эффектов следует тщательно контролировать женщин до диабета и диабета при приеме оральных контрацептивов.

Небольшая часть женщин имеет постоянную гипертриглицеридемию при приеме таблеток. Как уже обсуждалось (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, 1a и 1d), изменения уровня триглицеридов и липопротеинов в сыворотке были зарегистрированы у пользователей оральных контрацептивов.

Повышенное артериальное давление

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, отмечалось повышение артериального давления, и это увеличение чаще встречается у более старых оральных контрацептивов и при продолжении использования. Данные Королевского колледжа врачей общей практики и последующих рандомизированных исследований показали, что частота высокого кровяного давления увеличивается с увеличением концентрации гестагена.

Женщинам с высоким кровяным давлением или заболеваниями, связанными с высоким кровяным давлением или заболеваниями почек, следует рекомендовать использовать другой метод контрацепции. Если женщины выбирают оральные контрацептивы, за вами следует внимательно следить, и если наблюдается значительное повышение артериального давления, оральные контрацептивы следует прекратить. У большинства женщин повышенное артериальное давление возвращается к норме после прекращения оральных контрацептивов, и нет никакой разницы в высоком кровяном давлении у пользователей, которые всегда и никогда.

Головная боль

Использование или обострение мигрени или развитие головных болей с новым паттерном, который повторяется, сохраняется или серьезен, требует прекращения оральных контрацептивов и оценки причины.

Нарушения в кровотечении

Прорывное кровотечение и пятна иногда возникают у пациентов, принимающих оральные контрацептивы, особенно в первые три месяца использования. Следует учитывать негормональные причины и принимать соответствующие диагностические меры для исключения злокачественных новообразований или беременности в случае прорывного кровотечения, такого как аномальное вагинальное кровотечение. Если патология была исключена, изменение формулировки или изменение может решить проблему. Беременность должна быть исключена при аменорее.

Женщины с олигоменореей или вторичной аменореей в анамнезе или молодые женщины без регулярных циклов перед приемом оральных контрацептивов могут снова иметь нерегулярное кровотечение или аменорею после прекращения оральных контрацептивов.

ССЫЛКИ

* Адаптировано из Stadel BB: оральные контрацептивы и сердечно-сосудистые заболевания. N Engl J Med 1981; 305: 612-618, 672-677; с автором для вопросов разрешения.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Венерические заболевания

Пациентам следует рекомендовать, чтобы этот продукт не защищал от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других венерических заболеваний.

Физическое обследование и последующий уход

Для всех женщин целесообразно проводить ежегодные медицинские осмотры и физические осмотры, в том числе для женщин, которые используют оральные контрацептивы. Тем не менее, физическое обследование может быть отложено до начала оральных контрацептивов, если об этом попросит женщина, и врач сочтет это целесообразным. Физическое обследование должно включать специальную ссылку на артериальное давление, грудь, органы брюшной полости и таза, включая цитологию шейки матки, и соответствующие лабораторные анализы. В случае недиагностированного, постоянного или повторяющегося аномального вагинального кровотечения следует принять соответствующие меры для предотвращения злокачественных новообразований. Женщины с сильным семейным анамнезом рака молочной железы или узелков молочной железы должны контролироваться с особой тщательностью.

Липидные расстройства

Женщины, получающие гиперлипидемию, должны внимательно следить за выбором оральных контрацептивов. Некоторые прогестагены могут повышать уровень ЛПНП и затрудняют контроль гиперлипидемии.

Функция печени

Если у женщины, получающей такие лекарства, развивается желтуха, препарат следует прекратить. Стероидные гормоны плохо метаболизируются у пациентов с печеночной недостаточностью.

Задержка жидкости

Оральные контрацептивы могут вызывать задержку жидкости. Их следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями, которые могут усугубляться задержкой жидкости, и только при тщательном мониторинге.

Эмоциональные расстройства

Женщины с депрессией в анамнезе должны тщательно контролироваться, а препарат прекращается, если депрессия возникает снова серьезно.

Пациенты, которые испытывают значительную депрессию при приеме оральных контрацептивов, должны прекратить прием препарата и использовать альтернативный метод контрацепции, чтобы определить, связан ли этот симптом с наркотиками.

Контактные линзы

Офтальмолог должен оценить владельцев контактных линз, которые развивают визуальные изменения или изменения толерантности к линзам.

Взаимодействие с лабораторными испытаниями

Оральные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные и печеночные тесты и компоненты крови:

1. Увеличение протромбина и факторов VII, VIII, IX и X; снижение антитромбина 3; увеличение неагрегации тромбоцитов, вызванной норадреналом.
2. Увеличение связывающего щитовидную железу глобулина (ТБГ), что приводит к увеличению циркулирующего общего гормона щитовидной железы, измеренного с помощью связанного с белком JOD (PBI), T4 по столбцам или с помощью радиоиммуноанализа. Поглощение свободной смолы T3 уменьшается, что отражает увеличение TBG; концентрация свободного T4 не изменяется.
3. Другие связывающие белки могут быть увеличены в сыворотке.
4. Половые связывающие глобулины увеличиваются и приводят к увеличению концентрации общих циркулирующих половых стероидов и кортикоидов; однако свободные или биологически активные уровни остаются неизменными.
5. Триглицериды могут быть увеличены.
6. Толерантность к глюкозе может быть снижена.
7. уровень фолата в сыворотке крови может быть снижен с помощью оральной контрацептивной терапии. Это может иметь клиническое значение, если женщина забеременеет вскоре после прекращения приема оральных контрацептивов.
</ ol>

Канцерогенез

Смотрите раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность категории X

Пожалуйста, обратитесьПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а такжеПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Разделы.

Кормящие матери

Небольшие количества оральных контрацептивных стероидов были обнаружены в грудном молоке матери, и были отмечены некоторые побочные эффекты для ребенка, включая желтуху и увеличение груди. Кроме того, оральные контрацептивы, вводимые в послеродовой фазе, могут влиять на лактацию, уменьшая количество и качество грудного молока. Если возможно, кормящей матери следует рекомендовать не использовать оральные контрацептивы, а использовать другие формы контрацепции, пока она полностью не отняла у вашего ребенка.

Рвота и / или диарея

Хотя причинно-следственная связь не была четко установлена, было зарегистрировано несколько случаев оральной контрацепции, связанной с рвотой и / или диареей. Если женщина, которая получает противозачаточные стероиды, испытывает значительное желудочно-кишечное расстройство, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции до конца этого цикла.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность Ortho M-21® были установлены у женщин с детородным потенциалом. Ожидается, что безопасность и эффективность одинаковы для подростков в возрасте до 16 лет и для пользователей в возрасте 16 лет и старше. Использование этого продукта перед менархе не указано.

Информация для пациента

Пожалуйста, обратитесь маркировка пациента.

Повышенный риск следующих серьезных побочных эффектов был связан с использованием оральных контрацептивов (см. Раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ):

• Тромбофлебит
• Артериальная тромбоэмболия
• Легочная эмболия
• Инфаркт миокарда
• Мозговое кровотечение
• Тромбоз головного мозга
• Гипертония
• болезнь желчного пузыря
• печеночные или доброкачественные опухоли печени

Имеются данные о связи между следующими условиями и использованием оральных контрацептивов, хотя требуются дополнительные исследования подтверждения:

• Брыжеечный тромбоз
• Тромбоз сетчатки

Максимум

Максимум

О серьезных побочных эффектах не сообщалось после острого применения больших доз оральных контрацептивов малышами. Передозировка может вызвать тошноту, а у женщин может возникнуть кровотечение.

не противозачаточные средства для здоровья

Следующие не контрацептивные преимущества для здоровья, связанные с использованием оральных контрацептивов, подтверждаются эпидемиологическими исследованиями, в которых в основном использовались оральные контрацептивы, содержащие дозы эстрогена более 0,035 мг этинилэстрадиола или 0,05 мг Местранола. Макс