Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Balziva® 28 день [норэтиндрон (0,4 мг) и этинил таблетки эстрадиола (0,035 мг) USP] упакованы в картонные коробки по шесть блистерных карточек (NDC 0555903458). Каждая карта содержит 21 легкий персик, круглые, плоские, скошенные, без запаха таблетки с тиснением b на одной стороне и 735 на другой, и 7 белых круглые, плоские, скошенные, нецветные инертные таблетки, стилизованные б с одной стороны и 944 с другой.
Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F).
Рекомендации доступны по запросу.
СОХРАНИТЕ ЭТО И ВСЕ МЕДИКАЦИИ ИЗ ДОСТИЖЕНИЯ ДЕТИ.
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., Северный Уэльс, Пенсильвания, 19454. Пересмотрено: апрель 2017 г
Оральные контрацептивы указаны для профилактики беременность у женщин, которые решили использовать этот продукт в качестве метода контрацепции.
Оральные контрацептивы очень эффективны. Таблица 1 списков типичные показатели случайной беременности для пользователей комбинации орального контрацептивы и другие методы контрацепции. Эффективность этих противозачаточных средств методы, кроме стерилизации, зависят от надежности, с которой они находятся используемый. Правильное и последовательное использование методов может привести к снижению частоты отказов. Правильный и последовательное использование методов может привести к снижению частоты отказов.
ТАБЛИЦА 1: НИЗКИЕ ОЖИДАЕМЫЕ И ТИПИЧНЫЕ ЦЕНЫ ОТКАЗ
В течение первого года непрерывного использования метадо% женщин, испытывающих и
Случайная беременность в первый год непрерывного использования
Метод | Самый низкий ожидается * | Типичный † |
(Без контрацепции) | (85) | (85) |
Оральные контрацептивы | ||
комбинированные | 0,1 | 3‡ |
только прогестин | 0,5 | 3‡ |
Диафрагма со спермицидным кремом или желе | 6 | 18 |
Только спермициды (пен, кремы, желе и вагинальные суппозитории) | 3 | 21 |
Вагинальная губка | ||
nulliparous | 6 | 18 |
многоплодный | 9 | 28 |
ВМС | От 0,8 до 2 | 3§ |
Презерватив без спермицидов | 2 | 12 |
Периодическое воздержание (все методы) | От 1 до 9 | 20 |
Инъекционный прогестаген | От 0,3 до 0,4 | От 0,3 до 0,4 |
Имплантаты | ||
6 капсул | 0,04 | 0,04 |
2 стержня | 0,03 | 0,03 |
Женская стерилизация | 0,2 | 0,4 |
Мужская стерилизация | 0,1 | 0,15 |
Воспроизводится с разрешения Совета по народонаселению из
J. Trussell, et. al: Противозачаточная недостаточность в Соединенных Штатах: обновление.
Исследования по планированию семьи, 21 (1), январь-февраль 1990 года. * Лучшее предположение авторов о проценте женщин, которые, как ожидается, испытают случайная беременность среди пар, которые инициируют метод (не обязательно для первый раз) и кто использует его последовательно и правильно в течение первого года если они не останавливаются по какой-либо причине, кроме беременности. † Этот термин представляет «типичные» пары, которые инициируют использование метода (не обязательно впервые), кто испытывает случайную беременность во время первой год, если они не прекращают использование по любой причине, кроме беременности. ‡ Комбинированная типичная ставка только для комбинированного и прогестина. § Комбинированный типичный показатель для лекарственного и немедицинского ВМС |
Ниже приводится краткое изложение инструкций, данных пациент в разделе «КАК БРАТЬ НА ЗАПОЛНЕНИЕ» ДЕТАЛИ ПАЦИЕНТ МАРКИРОВКА.
Пациент получает инструкции в пяти (5) категориях:
- ВАЖНЫЕ ТОЧКИ, КОТОРЫЕ ПОМНИТЕ: Пациенту говорят (а) что она должна принимать одну таблетку каждый день в одно и то же время, (б) многие женщины имеют пятнистость или легкое кровотечение или желудочный дистресс в течение первых одного-трех циклы, (c) недостающие таблетки также могут вызвать появление пятен или легкое кровотечение, (d) она следует использовать резервный метод для контрацепции, если у нее рвота или диарея или принимает некоторые сопутствующие лекарства, и / или если у нее проблемы с запоминанием таблетка, (e) если у нее есть другие вопросы, она должна проконсультироваться со своим врачом.
- ПЕРЕД ОНА НАЧИНАЕТ, ЧТОБЫ ЕГО НАБИРАЕТ: Она должна решить в какое время дня она хочет принять таблетку, проверить, есть ли у нее таблетки 28 таблеток, и обратите внимание на порядок, в котором она должна принимать таблетки (диаграмматический чертежи пакета таблеток включены в вкладыш пациента).
- КОГДА ОНА ДОЛЖНА НАЧАТЬ ПЕРВЫЙ ПАКЕТ: Первый день указан как первый выбор и начало воскресенья (воскресенье после ее периода начинается) дается как второй выбор. Если она использует воскресный старт, она должна используйте резервный метод в первом цикле, если у нее есть половой акт до того, как она приняла семь таблеток.
- ЧТО ДЕЛАТЬ Во время Цикла: Пациенту рекомендуется принимайте одну таблетку в одно и то же время каждый день, пока упаковка не опустеет. Если она включена 28-дневный режим, она должна начать следующий пакет на следующий день после последнего неактивный планшет и не ждите дней между упаковками.
- ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ОНА ПРОПУСТИТ ЗАПОЛНЕНИЕ ИЛИ ЗАПОЛНЕНИЯ: Пациент есть дал инструкции о том, что она должна делать, если она пропускает один, два или больше, чем две таблетки в разное время в ее цикле как для первого дня, так и для воскресенья начать. Пациент предупреждается, что она может забеременеть, если она это сделает незащищенный половой акт в течение семи дней после пропуска таблеток. Чтобы избежать этого, она должна использовать другой метод контроля рождаемости, такой как презерватив, пена или губка эти семь дней.
Оральные контрацептивы не должны использоваться женщинами, которые в настоящее время имеют следующие условия:
- Тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения
- Прошлая история тромбофлебита глубоких вен или тромбоэмболические нарушения
- Цереброваскулярная или коронарная болезнь сердца
- Известная или подозреваемая карцинома молочной железы
- Карцинома эндометрия или другие известные или подозреваемые эстрогензависимая неоплазия
- Недиагностированное ненормальное генитальное кровотечение
- Холестатическая желтуха беременности или желтуха с предшествующим использование таблеток
- Печеночные аденомы или карциномы
- Известная или подозреваемая беременность
- Получают лекарственные комбинации гепатита С, содержащие ombitasvir / paritaprevir / ритонавир, с или без дазабувира, из-за потенциал для повышения ALT (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Риск фермента печени Повышение уровня сопутствующего лечения гепатита С).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использование оральных контрацептивов связано с повышенный риск нескольких серьезных состояний, включая инфаркт миокарда тромбоэмболия, инсульт, неоплазия печени и болезнь желчного пузыря, хотя и риск серьезной заболеваемости или смертности очень мал у здоровых женщин без основные факторы риска. Риск заболеваемости и смертности увеличивается значительно при наличии других основных факторов риска, таких как гипертония, гиперлипидемии, ожирение и диабет.
Практикующие, назначающие оральные контрацептивы, должны быть знаком со следующей информацией, касающейся этих рисков.
Информация, содержащаяся в этой вставке пакета, есть главным образом на основе исследований, проведенных на пациентах, которые использовали перорально контрацептивы с более высокими составами эстрогенов и прогестагенов, чем те, которые используются сегодня. Эффект длительного использования орального контрацептивы с более низкими составами эстрогенов и прогестагенов еще предстоит определить.
На протяжении всей этой маркировки эпидемиологические исследования сообщаются двух типов: ретроспективные или контрольные исследования и проспективные или когортные исследования. Тематические контрольные исследования дают меру родственника риск заболевания, а именно: соотношение заболеваемости среди пользователи оральных контрацептивов для тех, кто не пользуется. Относительный риск не делает предоставить информацию о фактическом клиническом возникновении заболевания. Когорта исследования дают меру относимого риска, которая является разница в частота заболеваний между пользователями оральных контрацептивов и не пользователями. Привилегированный риск предоставляет информацию о фактическом возникновении а болезнь населения *. Для получения дополнительной информации читатель упоминается текст об эпидемиологических методах.
Курение сигарет увеличивает риск серьезного сердечно-сосудистые побочные эффекты от орального контрацептива. Этот риск увеличивается с возрастом и с тяжелым курением (15 или более сигарет в день) и вполне отмечен у женщин старше 35 лет. Женщины, которые используют оральные контрацептивы, должны настоятельно рекомендуем не курить.
Тромбоэмболические расстройства и другие сосудистые проблемы
Врач должен быть начеку проявления тромбоэмболических тромботических расстройств, как описано ниже. Если что-то из этого произойдет или будет подозреваться, препарат следует немедленно прекратить.
Инфаркт миокарда
Повышенный риск инфаркта миокарда приписывается использованию оральных контрацептивов. Этот риск в первую очередь у курильщиков или женщины с другими основными факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как гипертония гиперхолестеринемия, патологическое ожирение и диабет. Относительный риск сердца атака для нынешних пользователей оральных контрацептивов оценивается в два к шесть. Риск очень низок в возрасте до 30 лет.
Курение в сочетании с оральным контрацептивом было показано, что они вносят существенный вклад в частоту инфарктов миокарда женщины в возрасте около тридцати лет и старше, причем курение составляет большинство избыточных случаев. Смертность, связанная с заболеваниями кровообращения, была показано, что значительно увеличивается у курильщиков старше 35 лет и некурящих старше 40 лет (рис. 1) среди женщин, которые используют оральные контрацептивы.
РИСУНОК 1: ЦИРКУЛЯЦИОННЫЕ БОЛЕЗНЕЙ
100 000 ЖЕНЩИН ПО ВОЗРАСТУ, КУРИТЬ СТАТУС И ОРАЛЬНОЕ КОНТРАЦЕПЦИОННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Layde PM, Beral V: дальнейший анализ смертности при оральном введении пользователи контрацептивов: оральная контрацепция Королевского колледжа врачей общей практики изучение. (Таблица 5) Lancet 1981; 1: 541-546.
Оральные контрацептивы могут усиливать эффекты известных факторы риска, такие как гипертония, диабет, гиперлипидемии, возраст и ожирение. В частности, известно, что некоторые прогестагены снижают уровень холестерина ЛПВП и вызвать непереносимость глюкозы, в то время как эстрогены могут создавать состояние гиперинсулинизм. Было показано, что оральные контрацептивы повышают артериальное давление среди пользователей (см. раздел 10 в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Такое увеличение факторов риска были связаны с повышенным риском сердечных заболеваний и риска увеличивается с количеством присутствующих факторов риска. Оральные контрацептивы должны быть используется с осторожностью у женщин с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Тромбоэмболия
Повышенный риск тромбоэмболического и тромботического болезнь, связанная с использованием оральных контрацептивов, хорошо известна. Исследования тематического контроля обнаружили относительный риск пользователей по сравнению с не пользователи должны быть 3 для первого эпизода поверхностного венозного тромбоза, 4 к 11 для тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии и от 1,5 до 6 для женщин с предрасполагающие условия для венозного тромбоэмболического заболевания. Когортные исследования есть показал, что относительный риск несколько ниже, около 3 для новых случаев и около 4.5 для новых случаев, требующих госпитализации. Риск тромбоэмболического заболевания из-за оральных контрацептивов не связана с продолжительностью использования и исчезает после использование таблеток прекращено.
Увеличение относительного риска в два-четыре раза послеоперационные тромбоэмболические осложнения были зарегистрированы с использованием оральные контрацептивы. Относительный риск венозного тромбоза у женщин, которые имеют предрасполагающие условия в два раза выше, чем у женщин без таких заболеваний. Если это возможно, оральные контрацептивы следует прекратить как минимум на четыре недели до и в течение двух недель после плановой операции типа, связанного с увеличение риска тромбоэмболии и во время и после длительного иммобилизация. Так как непосредственный послеродовой период также связан с повышенный риск тромбоэмболии, оральные контрацептивы должны быть начаты нет раньше, чем через четыре-шесть недель после родов у женщин, которые решили не делать этого кормить грудью.
Цереброваскулярные заболевания
Было показано, что оральные контрацептивы увеличивают оба относительный и относительный риск цереброваскулярных событий (тромботический и геморрагические инсульты); хотя, как правило, риск самый большой среди пожилых людей (> 35 лет), гипертонические женщины, которые тоже курят. Гипертония была обнаружена фактор риска как для пользователей, так и для не пользователей, для обоих типов ударов, в то время как курение взаимодействовало, чтобы увеличить риск геморрагических инсультов.
В большом исследовании относительный риск тромботических инсультов было показано, что он варьируется от 3 для нормотензивных пользователей до 14 для пользователей тяжелая гипертония. Относительный риск геморрагического инсульта, как сообщается, составляет 1.2 для некурящих, которые использовали оральные контрацептивы, 2.6 для курильщиков, которые этого не сделали использовать оральные контрацептивы, 7,6 для курильщиков, которые использовали оральные контрацептивы, 1,8 для нормотензивные пользователи и 25,7 для пользователей с тяжелой гипертонией. относимый риск также выше у пожилых женщин.
Дозозависимый риск сосудистых заболеваний от полости рта Противозачаточные средства
Между ними наблюдается положительная связь количество эстрогена и прогестагена в оральных контрацептивах и риск сосудистая болезнь. Снижение уровня липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови (HDL) сообщается со многими прогестационными агентами. Снижение сыворотки высокой плотности липопротеины были связаны с увеличением частоты ишемического сердца болезнь. Поскольку эстрогены повышают уровень холестерина ЛПВП, чистый эффект орального контрацептивы зависят от баланса между дозами эстрогена и прогестаген и природа и абсолютное количество прогестагенов, используемых в противозачаточные средства. Количество обоих гормонов следует учитывать при выборе орального контрацептива.
Минимизация воздействия эстрогена и прогестагена находится в придерживаясь хороших принципов терапии. Для любого конкретного комбинация эстрогена / прогестагена, предписанная схема дозировки должна быть такой, которая содержит наименьшее количество эстрогена и прогестагена, которое совместимо с a низкая частота отказов и потребности отдельного пациента. Новые акцепторы устные противозачаточные средства следует начинать с препаратов, содержащих 0,05 мг или меньше эстрогена.
Стойкость риска
Есть два исследования, которые показали постоянство риск сосудистых заболеваний для всех пользователей оральных контрацептивов. В кабинете в США, риск развития инфаркта миокарда после прекращения оральные контрацептивы сохраняются в течение не менее 9 лет для женщин от 40 до 49 лет которые использовали оральные контрацептивы в течение пяти или более лет, но это увеличилось риск не был продемонстрирован в других возрастных группах. В другом исследовании в Великом В Британии риск развития цереброваскулярных заболеваний сохранялся, по крайней мере, через шесть лет после прекращения приема оральных контрацептивов, хотя и избыточный риск был очень маленьким. Однако оба исследования были выполнены с оральными контрацептивами составы, содержащие 50 мкг или выше эстрогенов.
Оценки смертности от контрацептивного использования
Одно исследование собрало данные из различных источников, которые оценили уровень смертности, связанный с различными методами контрацепция в разном возрасте (таблица 2).
ТАБЛИЦА 2: ГОДОВОЙ НОМЕР СВЯТОЙ ИЛИ
СРЕДНЕСРОВАННЫЕ СРЕДСТВА, СВЯЗАННЫЕ С КОНТРОЛЕМ УДОБНОСТИ НА 100 000
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ ЖЕНЩИНЫ, С МЕТОДОМ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ВОЗРАСТЬЮ
Метод контроля и результатов | ВОЗРАСТ | |||||
С 15 до 19 | От 20 до 24 | С 25 до 29 | От 30 до 34 | От 35 до 39 | От 40 до 44 | |
Нет методов контроля рождаемости * | 7 | 7,4 | 9.1 | 14,8 | 25,7 | 28,2 |
Оральные контрацептивы для некурящих † | 0,3 | 0,5 | 0,9 | 1,9 | 13,8 | 31,6 |
Оральные контрацептивы курильщик † | 2.2 | 3.4 | 6,6 | 13,5 | 51,1 | 117,2 |
ВМС † | 0,8 | 0,8 | 1 | 1 | 1,4 | 1,4 |
Презерватив * | 1.1 | 1,6 | 0,7 | 0,2 | 0,3 | 0,4 |
Диафрагма / спермицид * | 1,9 | 1.2 | 1.2 | 1,3 | 2.2 | 2,8 |
Периодическое воздержание * | 2,5 | 1,6 | 1,6 | 1,7 | 2,9 | 3,6 |
Ory HW: смертность, связанная с фертильностью и фертильностью
контроль: 1983. Fam Plann Perspect 1983; 15: 50-56. * Смерти связаны с рождением. † Смертность связана с методом. |
Эти оценки включают совокупный риск смерти связано с методами контрацепции плюс риск, связанный с беременностью в случае отказа метода. Каждый метод контрацепции имеет свои специфические преимущества и риск. Исследование пришло к выводу, что за исключением оральных контрацептивов пользователи 35 лет и старше, которые курят, и 40 лет и старше, которые не курят, смертность связан со всеми методами контроля рождаемости низок и ниже, чем связанный с родами.
Наблюдение за возможным увеличением риска смертность с возрастом для пользователей оральных контрацептивов основана на собранных данных 1970-х годов - но не сообщалось до 1983 года. Тем не менее, текущая клиническая практика включает использование составов с более низкой дозой эстрогена в сочетании с осторожным ограничением использования оральных контрацептивов женщинам, у которых нет различных факторов риска перечислены в этой маркировке.
Из-за этих изменений на практике, а также потому, что некоторых ограниченных новых данных, которые предполагают риск сердечно-сосудистых заболеваний с использованием оральных контрацептивов теперь может быть меньше, чем наблюдалось ранее (Портер JB, Хантер Дж., Джик Х. и др. Оральные контрацептивы и нефатальные сосудистые болезнь. Обстет Гинекол 1985; 66: 1-4 и Porter JB, Jick H, Walker AM . Смертность среди пользователей оральных контрацептивов. Obstet Gynecol 1987; 70: 29-32) Консультативный комитет по лекарствам от бесплодия и материнства попросили пересмотреть тема в 1989 году. Комитет пришел к выводу, что хотя сердечно-сосудистые заболевания риск может быть увеличен при использовании оральных контрацептивов после 40 лет в здоровом состоянии не издеваясь над женщинами (даже с более новыми составами низких доз), они больше потенциальные риски для здоровья, связанные с беременностью у пожилых женщин и с альтернативные хирургические и медицинские процедуры, которые могут быть необходимы, если таковые имеются женщины не имеют доступа к эффективным и приемлемым средствам контрацепции.
Поэтому Комитет рекомендовал преимущества использование оральных контрацептивов здоровыми женщинами, не кующими более 40 лет, может перевесить возможные риски. Конечно, пожилые женщины, как и все женщины, которые принимают устные противозачаточные средства, следует принимать минимально возможную дозу препарата эффективный.
Карцинома репродуктивных органов
Многочисленные эпидемиологические исследования были проведены частота рака молочной железы, эндометрия, яичников и шейки матки у женщин использование оральных контрацептивов. Неопровержимые доказательства в литературе свидетельствуют о такое использование оральных контрацептивов не связано с увеличением риска развития рака молочной железы, независимо от возраста и паритета первого использования или с большинством продаваемых брендов и доз. Рак и стероидный гормон (CASH) исследование также не показало скрытого влияния на риск рака молочной железы для при минимум десятилетие после длительного использования. Несколько исследований показали немного увеличенное относительный риск развития рака молочной железы, хотя и методология этого исследования, которые включали различия в проверке пользователей и не пользователей и различия в возрасте в начале использования, был поставлен под сомнение.
Некоторые исследования показывают, что использование оральных контрацептивов было связано с увеличением риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии в некоторых группах женщин.
Тем не менее, по-прежнему возникают споры о степень, в которой такие выводы могут быть связаны с различиями в сексуальном поведении и другие факторы.
Несмотря на многие исследования взаимосвязи между устными использование противозачаточных средств и рак молочной железы и рак шейки матки, причина и следствие отношения не были установлены.
Печеночная неоплазия
Доброкачественные печеночные аденомы связаны с пероральным использование противозачаточных средств, хотя их появление редко встречается в Соединенных Штатах. Косвенные расчеты оценили относимый риск в диапазоне из 3,3 случаев / 100 000 для пользователей, риск, который увеличивается через четыре или более лет использования. Разрыв печеночных аденом может вызвать смерть через брюшную полость кровоизлияние.
Исследования из Британии показали повышенный риск развитие гепатоцеллюлярной карциномы при длительном (> 8 лет) пероральном введении пользователи противозачаточных средств. Тем не менее, эти виды рака чрезвычайно редки в США и связанный риск (избыточная частота) рака печени при пероральном введении пользователи контрацептивов подходят менее чем на миллион пользователей.
Риск повышения уровня фермента печени с сопутствующим Лечение гепатита С
Во время клинических испытаний с комбинацией гепатита С режим приема лекарств, который содержит ombitasvir / paritaprevir / ритонавир, с или без dasabuvir, высота ALT превышает 5-кратный верхний предел нормы (ULN) включая некоторые случаи, превышающие 20 раз ULN, были значительно больше часто у женщин, использующих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КОК. Прекратите Бальзиву до начала терапии комбинированным режимом приема лекарств ombitasvir / paritaprevir / ритонавир, с или без дазабувира (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Бальзива может быть перезапущена примерно через 2 недели после завершения лечение комбинированным режимом приема лекарств.
Глазные поражения
Были клинические случаи сетчатки тромбоз, связанный с применением оральных контрацептивов. Оральные контрацептивы следует прекратить, если есть необъяснимая частичная или полная потеря зрение; начало проптоза или диплопии; папилледема; или сетчатка сосудистая поражения. Должны быть предприняты соответствующие диагностические и терапевтические меры сразу.
Использование в оральной контрацепции до или во время ранней беременности
Обширные эпидемиологические исследования показали, что нет повышенный риск врожденных дефектов у женщин, которые использовали оральные контрацептивы до беременности. Исследования также не предполагают тератогенного эффекта, особенно в отношении сердечных аномалий и дефектов восстановления конечностей, когда случайно принимается во время ранней беременности.
Введение оральных контрацептивов для стимуляции абстинентное кровотечение не должно использоваться в качестве теста на беременность. Oral контрацептивы не следует использовать во время беременности для лечения угроз или привычный аборт.
Рекомендуется для любого пациента, который пропустил два последовательные периоды, беременность должна быть исключена до продолжения приема внутрь использование противозачаточных средств. Если пациент не придерживался предписанного графика, возможность беременности должна рассматриваться во время первой пропущенный период. Использование оральных контрацептивов следует прекратить, если беременность подтвердил.
Болезнь желчного пузыря
Более ранние исследования сообщали об увеличении срока службы относительный риск операции на желчном пузыре у пользователей оральных контрацептивов и эстрогены. Более поздние исследования, однако, показали, что относительный риск развития болезнь желчного пузыря среди пользователей оральных контрацептивов может быть минимальной.
Недавние выводы о минимальном риске могут быть связаны с использование оральных контрацептивов, содержащих более низкие гормональные дозы эстрогены и прогестагены.
Углеводные и липидные метаболические эффекты
Было показано, что оральные контрацептивы вызывают глюкозу нетерпимость у значительного процента пользователей. Оральные контрацептивы содержащие более 75 мкг эстрогенов вызывают гиперинсулинизм, в то время как более низкие дозы эстрогена вызывают меньшую непереносимость глюкозы. Прогестагены увеличиваются секреция инсулина и создание резистентности к инсулину, этот эффект зависит от разные прогестационные агенты.
Однако у недиабетической женщины оральные контрацептивы похоже, не влияет на уровень глюкозы в крови натощак. Из-за этого продемонстрированные эффекты, женщины с преддиабетическим и диабетическим заболеваниями должны тщательно наблюдаться при приеме оральных контрацептивов.
Небольшая часть женщин будет настойчивой гипертриглицеридемия при приеме таблеток. Как обсуждалось ранее (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, 1a и 1d), изменения в триглицеридах сыворотки и уровне липопротеинов были зарегистрированы у пользователей оральных контрацептивов.
Повышенное артериальное давление
У женщин отмечалось повышение артериального давления прием оральных контрацептивов и это увеличение более вероятно при старшем оральном приеме пользователи противозачаточных средств и с постоянным использованием. Данные из Королевского колледжа генерала Практикующие и последующие рандомизированные исследования показали, что заболеваемость гипертония увеличивается с увеличением концентрации прогестагенов.
Женщины с гипертонией или заболевания, связанные с гипертонией, или почечные заболевания следует поощрять к использованию еще один метод контрацепции. Если женщины предпочитают использовать оральные контрацептивы, они должны тщательно контролироваться и, если значительное повышение артериального давления происходит, оральные контрацептивы должны быть прекращены. Для большинства женщин повышенный артериальное давление вернется к норме после прекращения оральных контрацептивов, и нет никакой разницы в возникновении гипертонии среди когда-либо и никогда не пользователей.
Головная боль
Начало или обострение мигрени или развитие головная боль с новым паттерном, который является рецидивирующим, постоянным или тяжелым прекращение оральных контрацептивов и оценка причины.
Кровоточащие нарушения
Прорывное кровотечение и пятнистость иногда встречается у пациентов на оральных контрацептивах, особенно во время первого три месяца использования. Негормональные причины должны быть рассмотрены и адекватная диагностика меры, принятые для исключения злокачественных новообразований или беременности в случае прорыва кровотечение, как в случае любого ненормального вагинального кровотечения. Если патология имеет были исключены, время или изменение другой формулировки может решить проблему. В случае аменореи беременность должна быть исключена.
Женщины с историей олигоменореи или вторичной аменорея или молодые женщины без регулярных циклов до приема внутрь контрацептивы могут снова иметь нерегулярное кровотечение или аменорею после прекращения оральных контрацептивов.
ССЫЛКИ
* Адаптировано из Stadel BB: оральные контрацептивы и сердечно-сосудистые заболевания. N Engl J Med, 1981; 305: 612-618, 672-677; с разрешение автора.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Венерические заболевания
Пациентам следует посоветовать, что этот продукт делает не защищать от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.
Физическое обследование и последующие действия
Для всех женщин это хорошая медицинская практика, чтобы иметь ежегодный анамнез и физические осмотры, в том числе женщины, использующие оральные контрацептивы. Физическое обследование, однако, может быть отложено до начала оральные контрацептивы по запросу женщины и по усмотрению врач. Физическое обследование должно включать специальную ссылку на кровь давление, грудь, брюшная полость и органы таза, включая цитологию шейки матки, и соответствующие лабораторные анализы. В случае недиагностированного, постоянного или рецидивирующего ненормальное вагинальное кровотечение, должны быть приняты соответствующие меры, чтобы исключить злокачественные новообразования. Женщины с сильным семейным анамнезом рака молочной железы или у кого есть узелки молочной железы должны контролироваться с особой тщательностью.
Липидные расстройства
Женщины, которых лечат от гиперлипидемий, должны быть внимательно следили, если они решили использовать оральные контрацептивы. Некоторые прогестагены может поднять уровни ЛПНП и может сделать контроль над гиперлипидемиями более значительным сложно.
Функция печени
Если желтуха развивается у любой женщины, получающей такие наркотики, лекарство следует прекратить. Стероидные гормоны могут быть плохими метаболизируется у пациентов с нарушениями функции печени.
Сохранение жидкости
Оральные контрацептивы могут вызывать некоторую степень жидкости удержание. Их следует назначать с осторожностью и только с осторожностью мониторинг у пациентов с состояниями, которые могут усугубляться задержкой жидкости.
Эмоциональные расстройства
Женщины с историей депрессии должны быть осторожны наблюдается и препарат прекращается, если депрессия повторяется в серьезной степени.
Пациенты становятся значительно подавленными во время приема оральные контрацептивы должны прекратить прием лекарств и использовать альтернативный метод контрацепция в попытке определить, связан ли симптом с наркотиками.
Контактные линзы
Связаться с владельцами линз, которые развивают визуальные изменения или изменения толерантности к линзе должны оцениваться офтальмологом.
Взаимодействие с лабораторными тестами
Некоторые эндокринные и печеночные тесты и кровь компоненты могут быть затронуты оральными контрацептивами:
- Увеличение протромбина и факторов VII, VIII, IX и X; уменьшился антитромбин 3; повышенная агрегация тромбоцитов, вызванная норэпинефрином.
- Увеличение связывающего щитовидную железу глобулина (ТБГ) приводит к увеличению циркулирующий общий гормон щитовидной железы, измеренный с помощью связанного с белком йода (PBI) Т4 по колонне или по радиоиммуноанализу. Свободное поглощение смолы T3 уменьшается, отражая повышенная ТБГ; концентрация свободного Т4 не изменяется.
- Другие связывающие белки могут быть повышены в сыворотке.
- Половые глобулины увеличиваются и приводят к повышенные уровни общего циркулирующего полового стероида и кортикоидов; однако бесплатно или биологически активные уровни остаются неизменными.
- Триглицериды могут быть увеличены.
- Толерантность к глюкозе может быть снижена.
- Уровни фолата в сыворотке могут быть снижены оральными контрацептивами терапия. Это может иметь клиническое значение, если женщина забеременеет вскоре после прекращения оральных контрацептивов.
Канцерогенез
Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория X
Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ разделы.
Сестринские матери
Небольшие количества оральных контрацептивов были выявлены в молоке кормящих матерей и несколько неблагоприятных воздействий на ребенка сообщалось, в том числе желтуха и увеличение груди. Кроме того, оральные контрацептивы, вводимые в послеродовом периоде, могут мешать лактации уменьшая количество и качество грудного молока. Если возможно, уход матери следует рекомендовать не использовать оральные контрацептивы, а использовать другие формы контрацепции, пока она полностью не отняла у ребенка.
Рвота и / или диарея
Хотя причинно-следственная связь не была четко установлено, несколько случаев нарушения оральных контрацептивов были сообщается в связи с рвотой и / или диареей. Если значительный желудочно-кишечный тракт нарушение происходит у любой женщины, получающей противозачаточные стероиды, использование Рекомендуется резервный метод контрацепции до конца этого цикла.
Детская использования
Безопасность и эффективность Balziva® были установлены в женщины репродуктивного возраста. Ожидается, что безопасность и эффективность будут одинаковыми постпубертатные подростки в возрасте до 16 лет и пользователи в возрасте 16 лет и старше. Использование этого продукта до менархе не указано.
Информация для пациента
Видеть маркировка пациента.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Повышенный риск следующих серьезных неблагоприятных факторов реакции были связаны с использованием оральных контрацептивов (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел):
- Тромбофлебит
- Артериальная тромбоэмболия
- Легочная эмболия
- Инфаркт миокарда
- Кровоизлияние в мозг
- Тромбоз головного мозга
- Гипертония
- Болезнь желчного пузыря
- Печеночные аденомы или доброкачественные опухоли печени
Есть свидетельства связи между следующим условия и использование оральных контрацептивов, хотя и дополнительные подтверждающие исследования необходимы:
- Брыжеечный тромбоз
- Тромбоз сетчатки
Следующие побочные реакции были зарегистрированы в пациенты, получающие оральные контрацептивы и, как полагают, связаны с наркотиками:
- Тошнота
- Рвота
- Желудочно-кишечные симптомы (такие как спазмы в животе и вздутие живота)
- Прорывное кровотечение
- Spotting
- Изменение менструального цикла
- Аменорея
- Временное бесплодие после прекращения лечения
- Отек
- Мелазма, которая может сохраняться
- Изменения груди: нежность, увеличение и секреция
- Изменение веса (увеличение или уменьшение)
- Изменение эктропии шейки матки и секреции
- Возможное уменьшение лактации при немедленном приеме послеродовой
- Холестатическая желтуха
- Мигрень
- Сыпь (аллергия)
- Психическая депрессия
- Снижение толерантности к углеводам
- Вагинальный кандидоз
- Изменение кривизны роговицы (протухание)
- Нетерпимость к контактным линзам
Следующие побочные реакции были зарегистрированы в пользователи оральных контрацептивов, и ассоциация не была подтверждена ни опровергнут:
- Предменструальный синдром
- Катаракта
- Изменения аппетита
- Циститоподобный синдром
- Головная боль
- Нервозность
- Головокружение
- Гирсутизм
- Потеря волос на коже головы
- Эритема мультиформная
- Эритема нодосум
- Геморрагическое извержение
- Вагинит
- Porphyria
- Нарушение функции почек
- Гемолитический уремический синдром
- Синдром Бадда-Киари
- Прыщи
- Изменения в либидо
- Колит
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Снижение эффективности и увеличение частоты прорыва кровотечение и нарушения менструального цикла были связаны с одновременным использованием рифампина. Аналогичная ассоциация, хотя и менее заметная, была предложена с барбитураты, фенилбутазон, фенитоин натрия и, возможно, с гризеофульвином ампициллин и тетрациклины.
Одновременное использование с комбинированной терапией ВГС - печень Фермент Высота
Не вводите Бальзиву совместно с комбинациями препаратов ВГС содержащие ombitasvir / paritaprevir / ритонавир, с или без dasabuvir, из-за потенциал для повышения ALT (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Риск повышения уровня фермента печени с сопутствующим лечением гепатита С).
Тератогенные эффекты
Беременность Категория X
Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ разделы.
Повышенный риск следующих серьезных неблагоприятных факторов реакции были связаны с использованием оральных контрацептивов (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел):
- Тромбофлебит
- Артериальная тромбоэмболия
- Легочная эмболия
- Инфаркт миокарда
- Кровоизлияние в мозг
- Тромбоз головного мозга
- Гипертония
- Болезнь желчного пузыря
- Печеночные аденомы или доброкачественные опухоли печени
Есть свидетельства связи между следующим условия и использование оральных контрацептивов, хотя и дополнительные подтверждающие исследования необходимы:
- Брыжеечный тромбоз
- Тромбоз сетчатки
Следующие побочные реакции были зарегистрированы в пациенты, получающие оральные контрацептивы и, как полагают, связаны с наркотиками:
- Тошнота
- Рвота
- Желудочно-кишечные симптомы (такие как спазмы в животе и вздутие живота)
- Прорывное кровотечение
- Spotting
- Изменение менструального цикла
- Аменорея
- Временное бесплодие после прекращения лечения
- Отек
- Мелазма, которая может сохраняться
- Изменения груди: нежность, увеличение и секреция
- Изменение веса (увеличение или уменьшение)
- Изменение эктропии шейки матки и секреции
- Возможное уменьшение лактации при немедленном приеме послеродовой
- Холестатическая желтуха
- Мигрень
- Сыпь (аллергия)
- Психическая депрессия
- Снижение толерантности к углеводам
- Вагинальный кандидоз
- Изменение кривизны роговицы (протухание)
- Нетерпимость к контактным линзам
Следующие побочные реакции были зарегистрированы в пользователи оральных контрацептивов, и ассоциация не была подтверждена ни опровергнут:
- Предменструальный синдром
- Катаракта
- Изменения аппетита
- Циститоподобный синдром
- Головная боль
- Нервозность
- Головокружение
- Гирсутизм
- Потеря волос на коже головы
- Эритема мультиформная
- Эритема нодосум
- Геморрагическое извержение
- Вагинит
- Porphyria
- Нарушение функции почек
- Гемолитический уремический синдром
- Синдром Бадда-Киари
- Прыщи
- Изменения в либидо
- Колит
О серьезных побочных эффектах не сообщалось острое проглатывание больших доз оральных контрацептивов маленькими детьми. Передозировка может вызвать тошноту, а у женщин может возникнуть абстинентное кровотечение.
Неконтрацептивные преимущества для здоровья
Следующие не контрацептивные преимущества для здоровья связаны с использование оральных контрацептивов подтверждается эпидемиологическими исследованиями, которые в основном используются оральные контрацептивы, содержащие дозы эстрогена превышение 0,035 мг этинилэстрадиола или 0,05 мг местранола.
Влияние на менструации
- Повышенная регулярность менструального цикла
- Снижение кровопотери и снижение заболеваемости железом дефицит анемии
- Снижение частоты дисменореи
Эффекты, связанные с ингибированием овуляции
- Снижение частоты функциональных кист яичников
- Снижение частоты внематочных беременностей
Эффекты от долгосрочного использования
- Снижение заболеваемости фиброаденом и фиброцистикой болезнь молочной железы
- Снижение частоты острых воспалительных заболеваний органов малого таза
- Снижение заболеваемости раком эндометрия
- Снижение заболеваемости раком яичников