Brevinor

Оральные контрацептивы показаны для профилактики беременности у женщин, которые решили использовать этот продукт в качестве метода контрацепции。

Оральные контрацептивы очень эффективны。 В таблице 1 приведены типичные показатели беременности при несчастных случаях для пользователей сопутствующих оральных контрацептивов и других методов контрацепции。 Эффективность этих методов контрацепции, помимо стерилизации, зависит от достоверности их использования。 Правильное и последовательное использование метода может снизить частоту отказов。 Правильное и последовательное использование метода может снизить частоту отказов。

Таблица 1: Самый низкий ожидаемый первый год непрерывного использования метода, типичный коэффициент отказов% женщин, которые испытывают случайную беременность в первый год непрерывного использования

Ниже приводится краткое изложение инструкций, данных пациенту в разделе «Как принимать таблетки» деталей Надпись пациента.

Пациенты обучаются в пяти категориях:

1. Важные моменты, которые следует помнить: пациенты должны (а) принимать одну таблетку в день, (б) у многих женщин есть пятна или легкое кровотечение или проблемы с желудком между первым и тремя циклами. (C) Отсутствие таблеток может вызвать появление пятен или легкого кровотечения, (d) рвоты или диареи, или приема некоторых сопутствующих лекарств, и / или если у вас есть проблемы с запоминанием таблеток, (e) если у вас есть другие вопросы, проконсультируйтесь с врачом。
2. Прежде чем она начнет принимать таблетки: она решает, в какое время в день она хочет принять таблетки, видит, содержит ли ее пакет таблеток 28 таблеток, и она должна принимать таблетки. Вы должны записать порядок, в котором вы должны (грубые десерты из таблеток включены в заявку пациента)。
3. Чтобы начать первый пакет: начало первого дня, указанного в качестве первого варианта, начало воскресенья (воскресенье после начала периода), указанного в качестве второго варианта. Если она занимается сексом до приема семи лекарств, она использует метод резервного копирования в первом цикл
4. Что делать во время цикла: пациентам рекомендуется принимать одну таблетку в день, пока упаковка не опустеет。 Если она следует 28-дневному режиму, она начнет следующую упаковку на следующий день после последней инертной таблетки и не будет ждать количества дней между упаковками。
5. Что делать, если вы пропустите таблетку или таблетку: что делать, если пациент пропускает одну или несколько таблеток в разное время в своем цикле, как днем, так и в воскресенье. Пациенты предупреждены, что они могут забеременеть, если у них незащищенный половой акт в течение семи дней после истечения срока приема таблеток。 Чтобы избежать этого, она должна использовать альтернативные методы контрацепции, такие как презервативы, пузыри или губки в течение этих семи дней。

Максимум

Предупреждение изображения

Использование оральных контрацептивов связано с повышенным риском различных серьезных заболеваний, включая инфаркт миокарда, тромбоэмболию, инсульт, опухоли печени и желчного пузыря, но у здоровых женщин без основных факторов риска. Риск тяжелой заболеваемости или смертности очень низок。 Риск заболеваемости и смертности значительно возрастает, когда существуют другие основные показатели риска, такие как высокое кровяное давление, гиперлипидемия, ожирение и диабет。

Врачи, назначающие оральные контрацептивы, должны быть знакомы со следующей информацией об этих рисках:。

Информация, содержащаяся в этой брошюре, в основном связана с длительным использованием оральных контрацептивов с более низкими составами эстрогена и прогестагена с более высокими составами эстрогена и прогестагена, чем те, которые обычно используются сегодня. Эффект все еще должен быть определен。

На этом ярлыке есть два типа эпидемиологических исследований: ретроспективные или контрольные исследования и проспективные или когортные исследования。 Исследования типа «случай-контроль» дают оценку относительного риска заболевания -ratio Вспышка болезни пользователя оральных контрацептивов для не пользователей。 Относительный риск не дает информации о фактическом клиническом возникновении заболевания。 Когортные исследования дают меру риска атрибуции。 違い В заболеваемости между оральными контрацептивами и не пользователями。 Риск атрибуции предоставляет информацию о фактическом возникновении заболевания среди населения *。 Для получения дополнительной информации читатели ссылаются на тексты по эпидемиологическим методам。

Курение табака увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов от оральных контрацептивов。 Этот риск увеличивается с возрастом и тяжелым курением (более 15 сигарет в день) и очень заметен у женщин старше 35 лет。 Женщинам, использующим оральные контрацептивы, следует настоятельно рекомендовать не курить。

Тромбоэмболические нарушения и другие сосудистые проблемы

Врачи должны знать о самых ранних симптомах тромбоэмболического тромботического заболевания, как описано ниже。 Если какой-либо из этих случаев происходит или подозревается, они должны быть немедленно прекращены。

Инфаркт миокарда

Повышенный риск инфаркта миокарда был связан с оральными контрацептивами。 Этот риск в основном связан с курильщиками или женщинами с другими основными показателями риска развития ишемической артерии, такими как гипертония, гиперлипидемия, патологическое ожирение и диабет。 Относительный риск сердечного приступа в современных оральных контрацептивах оценивался в два-шесть。 Опасность очень низкая менее 30 лет。

Было показано, что курение в сочетании с оральными контрацептивами значительно способствует возникновению инфаркта миокарда у женщин в середине тридцатых годов и выше, причем курение составляет большинство случаев и связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Показано, что смертность значительно увеличивается у курильщиков старше 35 лет и у некурящих старше 40 лет у женщин, использующих оральные контрацептивы (рис. 1)。

Рисунок 1: Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний на 100 000 женщин, состояние курения и год оральных контрацептивов

Layde PM, Beral V: Дальнейший анализ смертности в оральных контрацептивах: Королевский колледж исследований оральной контрацепции для врачей общей практики. (Таблица 5) Ланцет 1981-1: 541-546.

Оральные контрацептивы могут усиливать эффекты известных факторов риска, таких как гипертония, диабет, гиперлипидемия, возраст и ожирение。 В частности, известно, что некоторые прогестагены снижают уровень холестерина ЛПВП и вызывают непереносимость глюкозы, но было показано, что эстроген повышает артериальное давление у пользователей (см. Раздел 10 Предупреждение изображения). Такие повышенные факторы риска связаны с повышенным риском сердечных заболеваний, который увеличивается с увеличением числа присутствующих факторов риска。 Оральные контрацептивы следует использовать с осторожностью у женщин с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний。

Тромбоэмболия

Повышенный риск тромбоэмболических и тромботических заболеваний, связанных с применением оральных контрацептивов, хорошо документирован. Исследования типа «случай-контроль» показали, что относительный риск пользователя сравнивается с не пользователями от 3 до 4 для первого эпизода поверхностного венозного тромбоза. 11 Глубокая венозная кровь от 5 до 6 для женщин в условиях труда при тромбоэмболическом заболевании вены. Когортные исследования показали, что относительный риск немного ниже, примерно 3 и около 4 в новых случаях. для новых случаев, требующих госпитализации . Риск тромбоэмболического заболевания при оральных контрацептивах не связан с продолжительностью применения и исчезает после прекращения приема таблеток

Использование оральных контрацептивов показало увеличение относительного риска послеоперационных тромбоэмболических осложнений в два-четыре раза. Относительный риск венозного тромбоза у женщин с предрасположенными заболеваниями в два раза выше, чем у женщин без таких заболеваний. Если возможно, оральные контрацептивы должны составлять не менее четырех недель после типа селективной операции, связанной с повышенным риском тромбоэмболии, а также во время и после длительной иммобилизации. Сразу после родов связан с повышенным риском тромбоэмболии, поэтому оральные контрацептивы начинаются как минимум через четыре-шесть недель после родов женщин, которые выбирают грудное вскармливание

Цереброваскулярное заболевание

Было показано, что оральные контрацептивы увеличивают как относительный, так и относительный риск цереброваскулярных событий (тромботический и геморрагический инсульт)。 Риск обычно старше (> 35 лет), но женщины с высоким кровяным давлением также курят。 Высокое кровяное давление урезается, потому что дым, который взаимодействует, чтобы увеличить риск геморрагических ударов, является степенью риска как для пользователей, так и для пользователей

Крупные исследования показали, что относительный риск тромботического инсульта составляет от 3 для нормальных потребителей артериального давления до 14 для пользователей тяжелой гипертонии。 Относительный риск геморрагического инсульта составляет 1,2 для некурящих, которые не принимают оральные контрацептивы, 2,6 для курильщиков, которые не принимают оральные контрацептивы, 7,6 для курильщиков, принимающих оральные контрацептивы, и для нормальных потребителей артериального давления. Сообщается, что 1,8 и 25,7 для тяжелых гипертонических пользователей。 Риск велик для пожилых женщин。

Связанные с дозой риски сосудистых заболеваний оральными контрацептивами

Наблюдалась положительная связь между количеством эстрогена и прогестина в оральных контрацептивах и риском сосудистых заболеваний. Многие прогестогенные агенты сообщили о снижении уровня липопротеинов сыворотки высокой плотности (HDL). Снижение уровня липопротеинов в сыворотке крови высокой плотности связано с увеличением частоты ишемических заболеваний сердца. Поскольку эстроген повышает уровень холестерина ЛПВП, чистый эффект оральных контрацептивов определяется балансом между дозами прогестина эстрогена и прогестина, используемых в контрацепции, а также по типу и абсолютному количеству. Количество обоих гормонов следует учитывать при выборе оральных контрацептивов

Минимальное воздействие эстрогена и прогестина следует хорошему терапевтизму。 Из-за объединения специфического эстрогена / прогестина предписанный режим дозирования должен включать низкий уровень отказов для отдельных пациентов и минимальное количество эстрогена и прогестина, совместимое с необходимостью。 Новые рецепторы для оральных контрацептивов следует начинать в составах, содержащих 0,05 мг или менее эстрогена。

Устойчивость риска

Есть два исследования, показывающие постоянство риска сосудистых заболеваний для всех пользователей оральных контрацептивов. В исследовании в Соединенных Штатах, риск развития инфаркта миокарда после прекращения приема оральных контрацептивов составлял 40-49 лет у женщин в возрасте не менее 9 лет и использовал оральные контрацептивы более 5 лет, но этот риск Увеличение не было продемонстрировано в других возрастных группах。. Хотя чрезмерный риск был очень низким, другое исследование в Великобритании показало, что риск развития цереброваскулярных заболеваний был по крайней мере через шесть лет после прекращения приема оральных контрацептивов. Однако оба исследования проводились с оральными противозачаточными препаратами, содержащими более 50 мкг эстрогена

Оценки смертности от контрацептивов

Одно исследование собирало данные из различных источников, которые оценивали смертность, связанную с различными методами контрацепции в разных возрастах (Таблица 2)。

Таблица 2: Ежегодное число связанных с рождением или методологических смертей, связанных с контролем рождаемости, на 100 000 нестерильных женщин в соответствии с Законом о контроле рождаемости

Эти оценки включают совокупный риск смерти, связанный с методами контрацепции, и риск беременности, если метод не удастся。 Каждый метод контрацепции имеет свои особые преимущества и риски。 Это исследование показывает, что показатели смертности во всех методах контрацепции являются низкими и ниже уровня смертности, связанной с рождением, за исключением оральных контрацептивов старше 35 лет и тех, кто старше 40 лет не курит. Это сделано。

Возможные наблюдения повышенного риска смертности при оральных контрацептивах основаны на данных, собранных в 1970 году, но не сообщенных до 1983 года。 Тем не менее, текущая клиническая практика включает формальное использование с более низкими дозами эстрогена с тщательным ограничением оральных контрацептивов у женщин без различных уровней риска, перечисленных на этом ярлыке。

Фактически из-за этих изменений и из-за некоторых ограниченных новых данных, свидетельствующих о том, что риск сердечно-сосудистых заболеваний при использовании оральных контрацептивов может быть ниже, чем наблюдалось ранее. (Портер JB, Хантер Дж., Дик Х. и др. Оральные контрацептивы и несосудистые заболевания。 Акушерство и гинекология 1985 (Showa 66) 4 января, Портер-JB, Zick-H, Walker-Married Am。 Смертность при оральных контрацептивах。 Акушерство и гинекология Junicol 1987,70: 29-32), Консультативному комитету по лекарствам от бесплодия и материнства было предложено рассмотреть этот вопрос в 1989 году。 Комиссия установила, что риск сердечно-сосудистых заболеваний при оральных контрацептивах после 40 лет заключается в том, что здоровые небеременные женщины (даже новые низкодозные составы), пожилые женщины и эти женщины имеют доступ к эффективным и приемлемым противозачаточным средствам. Это может увеличить альтернативные хирургические и медицинские процедуры, если они отсутствуют, но пришел к выводу, что существует больший потенциальный риск для здоровья。

Поэтому Комитет рекомендовал, чтобы преимущества оральных контрацептивов от здоровых некурящих лиц старше 40 лет могли перевешивать потенциальные риски。 Конечно, пожилые женщины, как и все женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны принимать как можно более низкую дозу препарата。

----------

Были проведены многочисленные эпидемиологические исследования заболеваемости раком молочной железы, эндометрия, яичников и шейки матки у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Подавляющее доказательство литературы состоит в том, что молоко является первым или наиболее продаваемым брендом, дозами и возрастом и, хотя и эквивалентно, использованием оральных контрацептивов. Исследования рака и стероидных гормонов (наличными) также не показали скрытого влияния на риск рака молочной железы в течение по крайней мере 10 лет после длительного использования. Одно исследование поставило под сомнение, как сделать эти исследования, которые включали различия в опросах пользователей и не пользователей, а также возрастные различия в начале использования, но немного выше для рака молочной железы

Несколько исследований показывают, что оральные контрацептивы связаны с повышенным риском внутрицервикальных внутриэпителиальных опухолей в некоторых группах женщин。

Тем не менее, остается противоречие в отношении того, в какой степени такие результаты могут быть результатом различий в сексуальном поведении и других факторах。

Несмотря на многочисленные исследования связей между оральными контрацептивами и раком молочной железы и шейки матки, не было обнаружено никакой связи между причиной и следствием。

Опухоль печени

Доброкачественные гепатные аденомы связаны с оральными контрацептивами, но их появление редко встречается в Соединенных Штатах。 Косвенные расчеты показывают, что риск атрибуции составляет 3,3 случая / 100 000 для пользователя。 Разрыв гепатомедов может привести к смерти из-за внутрибрюшинного кровотечения。

Исследования в Великобритании показали, что долгосрочные (> 8 лет) оральные контрацептивы подвержены высокому риску развития гепатоцеллюлярной карциномы。 Тем не менее, эти виды рака очень редки в Соединенных Штатах, с менее чем одним риском последствий (чрезмерная частота) рака печени у пользователей оральных контрацептивов на миллион пользователей。

Риск повышения уровня ферментов печени при лечении гепатита С

Во время клинических испытаний с объединенными лекарственными средствами гепатита, содержащими ombitasvir / paritaprevir / ритонавир с или без Dasabuvir, высота ALT превышает 5-кратную нормальную (ULN) крышку, включая некоторые случаи. Это было довольно распространено у женщин, принимающих наркотики, содержащие этинилэстрадиол, такие как ULN и Coc, которые были 20 раз。. Прекратите Brevinor с или без dasabuvir перед началом лечения комбинированным продуктом ombitasvir / paritaprevir / ритонавир (см 禁忌). Бревинор можно перезапустить примерно на две недели после завершения лечения препаратом «Юнион»。

Повреждения глаз

Были сообщения о клинических случаях тромбоза сетчатки, связанных с применением оральных контрацептивов。 Оральные контрацептивы следует прекратить, если есть необъяснимая частичная или полная потеря зрения, развитие проптоза или диплопии, папилледема или поражения сосудов сетчатки。 Соответствующий диагноз и лечение должны быть приняты немедленно。

Оральные контрацептивы до или во время ранней беременности

Обширные эпидемиологические исследования не показали повышенного риска врожденных дефектов у женщин, которые использовали оральные контрацептивы до беременности。 Исследования также не показывают тератогенных эффектов при неправильном приеме на ранней беременности, особенно в отношении нарушений сердца и уменьшения дефектов конечностей。

Введение оральных контрацептивов для стимуляции высвобождения крови не следует использовать в качестве теста на беременность。 Оральные контрацептивы не следует использовать для лечения угрожаемых или привычных абортов во время беременности。

Каждому пациенту, который пропускает два последовательных периода, рекомендуется исключить беременность до продолжения оральных контрацептивов。 Если пациент не соблюдает определенный график, следует рассмотреть возможность беременности во время первого пропущенного периода。 Использование оральных контрацептивов следует прервать, если беременность подтверждена。

Болезнь желчного пузыря

Предыдущие исследования сообщали о повышенном относительном пожизненном риске операции на желчном пузыре у оральных контрацептивов и пользователей эстрогена。 Однако недавние исследования показали, что относительный риск заболевания желчного пузыря при оральных контрацептивах может быть минимальным。

Недавние результаты самого низкого риска также могут быть связаны с использованием оральных контрацептивов, содержащих более низкие гормональные дозы эстрогена и прогестагена

Эффекты углеводного и липидного обмена

Пользователи большой доли непереносимости сахари, вызванной оральными контрацептивами. Оральные контрацептивы, содержащие более 75 мкг эстрогена, вызывают высокий инсулиноз, а низкие дозы эстрогена вызывают низкую непереносимость глюкозы。 Прогестагены повышают резистентность к инсулину секреция инсулина зависит от этого эффекта прогестагенов.

У женщин без диабета оральные контрацептивы, по-видимому, не влияют на уровень глюкозы в крови натощак。 Для этих проверенных эффектов следует тщательно наблюдать женщин до диабета и диабета при приеме оральных контрацептивов。

При приеме таблеток у небольшого процента женщин наблюдается постоянная гипертриглицеридемия。 Как уже объяснено (см Предупреждение изображения Пользователи оральных контрацептивов сообщили об изменениях уровня триглицеридов и липидов в сыворотке。

Повышенное артериальное давление

Повышенное артериальное давление было зарегистрировано у женщин, принимающих оральные контрацептивы, что более вероятно при использовании более старых оральных контрацептивов и при продолжении использования。 Данные врача общей практики и последующих рандомизированных исследований Королевского колледжа показывают, что частота гипертонии увеличивается с увеличением концентрации прогестагенов

Женщинам с высоким кровяным давлением или заболеваниями, связанными с гипертонией или заболеваниями почек, следует рекомендовать использовать различные методы контрацепции。 Когда женщины выбирают оральные контрацептивы, их следует тщательно контролировать, а оральные контрацептивы следует прекратить при значительном повышении артериального давления。 У большинства женщин высокое кровяное давление возвращается к норме после прерывания оральных контрацептивов, и нет никакой разницы в возникновении постоянной и никогда не пользовательской гипертонии。

Битлз

Начало или обострение мигрени или появление рецидивирующих, постоянных или серьезных новых головных болей требуют прекращения оральных контрацептивов и оценки причин。

Кровотечение неровности

Прорывное кровотечение и пятна иногда возникают у пациентов, принимающих оральные контрацептивы, особенно в течение первых трех месяцев использования。 Рассматриваются негормональные причины, и должны быть приняты соответствующие диагностические меры, чтобы исключить враждебность или беременность в случае кровотечения из-за прогрессирования, такого как ненормальное кровотечение。 Если патология исключена, изменение времени или другой состав может решить проблему。 При аменорее беременность должна быть исключена。

Женщины с регулярной безциклической олигоменореей или вторичной аменореей или историей молодых женщин перед приемом оральных контрацептивов могут снова испытывать нерегулярное кровотечение или аменорею после прерывания оральных контрацептивов。

Полномочия

* Адаптировано из Stadel BB: оральные контрацептивы и сердечно-сосудистые заболевания。 N Engl J Med1981,305: 612-618,672-677, с авторами, запрашивающими разрешение.

予防

Венерические заболевания

Пациенты должны рекомендовать, чтобы этот продукт не защищал от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других венерических заболеваний。

Физическое обследование и последующий уход

Для всех женщин, включая тех, кто использует оральные контрацептивы, это хорошая медицинская практика, чтобы иметь ежегодную историю болезни и физическое обследование. Однако, если женщина нуждается в этом, и врач считает это целесообразным, физическое обследование может быть отложено до начала орального контрацептива. Физическое обследование должно включать специальные ссылки на артериальное давление, грудную клетку, брюшную полость и органы таза, включая фитоцитоз, и соответствующие лабораторные анализы . В случае недиагностированного, постоянного или рецидивирующего аномального вагинального кровотечения следует принять соответствующие меры для устранения злокачественных новообразований. Женщины с сильным семейным анамнезом рака молочной железы или нагрудных батончиков должны контролироваться с особой тщательностью

Липидные нарушения

Женщины, получающие гиперлипидемию, должны тщательно следить при выборе оральных контрацептивов。 Один прогестаген может повысить уровень ЛПНП и осложнить контроль гиперлипидемии。

Функция печени

Если у женщины, получающей такой препарат, развивается желтуха, препарат следует прекратить。 Стероидные гормоны могут плохо метаболизироваться у пациентов с нарушениями функции печени。

Задержка жидкости

Оральные контрацептивы могут вызывать задержку жидкости。 Их следует назначать только тщательно и под тщательным наблюдением у пациентов в условиях, которые могут усугубляться задержкой жидкости。

Эмоциональные расстройства

Женщины с депрессией в анамнезе должны тщательно наблюдаться, и лекарство прекращается, если депрессия повторяется в серьезной степени。

Пациенты, которые значительно впали в депрессию при приеме оральных контрацептивов, прекращают прием лекарств и используют альтернативные методы контрацепции, чтобы определить, связаны ли симптомы с приемом лекарств

объектив

Ортопедический персонал контактной линзы, у которого развиваются визуальные изменения или изменения устойчивости к линзам, должен быть оценен офтальмологом。

Взаимодействие с лабораторными испытаниями

Оральные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные и печеночные тесты и компоненты крови:

1. Увеличение протромбина и факторов VII, VIII, IX и X, уменьшение антитромбина 3, увеличение агрегации тромбоцитов, вызванных норэпинефрином。
2. Безрецидивная смола T3, связанная с щитовидной железой (tag), приводящая к увеличению циркулирующего общего гормона щитовидной железы, измеренного с помощью связанного с белком йода (PBI), колонки T4 или радионуромуномиметрии, уменьшается, что отражает увеличение TBG, концентрация свободного T4 не изменяется。
3. Другие связывающие белки могут расти вместе с сывороткой。
4. Глобулин половых связей высок и вызывает повышенную концентрацию половых стероидов и гормонов коры надпочечников в общей циркуляции, но свободные или биологически активные уровни остаются неизменными。
5. Триглицериды могут расти。
6. Может снизить толерантность к глюкозе。
7. Уровень листовых листьев может быть уменьшен методом рта。 Если женщина забеременеет вскоре после прекращения приема оральных контрацептивов, это может быть клинически значимым。

発癌

Смотрите раздел Предупреждение дисплей.

妊娠

Тератогенный эффект

У ооооооо

見るПротивопоказания А такжеПредупреждение дисплей раздел。

Кормящая мама

Небольшое количество оральных контрацептивных стероидов было в материнском молоке, питаемом грудью, и сообщалось о некоторых побочных эффектах на детей, включая желтуху и увеличение груди。 Кроме того, оральные контрацептивы, вводимые в конце производства, могут ухудшать грудное вскармливание, уменьшая количество и качество грудного молока。 Если возможно, даруй

Использование оральных контрацептивов увеличивает риск следующих серьезных побочных эффектов (см. Раздел):。 Предупреждение изображения):

• Тромботический флебит
• Артериальная тромбоэмболия
• эмболия
• Инфаркт миокарда
• кровоизлияние в мозг
• тромбоз головного мозга
• Гипертония
• Болезнь желчного пузыря
• Гепатогранома или доброкачественная опухоль печени

Существуют доказательства того, что существует связь между следующими условиями и использованием оральных контрацептивов, но необходимы дополнительные подтверждающие исследования:

• Ментериальный тромбоз
• Тромбоз сетчатки

Максимум

Максимум

Никаких серьезных побочных эффектов не поступало после острого приема большого количества оральных контрацептивов младенцами。 Передозировка вызывает тошноту, и у женщин может возникнуть абстиненция крови。

Польза для здоровья от не контрацептивов

Польза для здоровья следующих неконтрацептивов, связанных с использованием оральных контрацептивов, подтверждается эпидемиологическими исследованиями, в которых в основном используются оральные контрацептивы, включая дозы эстрогена более 0。035 мг этинилэстрадиола или 0,05 мг мистанола。Максимум

-