Onfor

Инъекция гидрохлорида нальбуфина показана для лечения умеренной или сильной боли, достаточной для того, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны. Гидрохлорид налбуфина также можно использовать в качестве дополнения к сбалансированной анестезии, для предоперационной и послеоперационной анальгезии, а также для акушерской анальгезии во время родов и родов.

Ограничения использования

Из-за риска зависимости, злоупотребления и неправильного использования с опиоидами, даже в рекомендуемых дозах, резервируйте гидрохлорид налбуфина для использования у пациентов, для которых существуют альтернативные варианты лечения [например,.неопиоидные анальгетики или комбинированные опиоидные продукты]

• Не допускались или не ожидаются, что их допустят
• Не обеспечили адекватную анальгезию или не должны обеспечивать адекватную анальгезию

Важная дозировка и инструкции по применению

Инициируйте режим дозирования для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание тяжесть боли пациента, реакцию пациента, предшествующий опыт анальгетического лечения и факторы риска зависимости, злоупотребления и неправильного использования.

Внимательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и после увеличения дозы с помощью гидрохлорида налбуфина, и соответственно корректируйте дозировку.

Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют раствор и контейнер.

Начальная дозировка

Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг для человека весом 70 кг, вводимого подкожно, внутримышечно или внутривенно; эта доза может повторяться каждые 3-6 часов при необходимости. Дозировка должна корректироваться в зависимости от тяжести боли, физического состояния пациента и других лекарств, которые пациент может получать (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; Риски от сопутствующего использования с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС]. У непереносимых людей рекомендуемая разовая максимальная доза составляет 20 мг с максимальной общей суточной дозой 160 мг.

Использование инъекции налбуфина гидрохлорида в качестве добавки к сбалансированной анестезии требует больших доз, чем те, которые рекомендуются для анальгезии. Индукционные дозы гидрохлорида налбуфина варьируются от 0,3 мг / кг до 3 мг / кг внутривенно для введения в течение 10-15 минут с поддерживающими дозами от 0,25 до 0,5 мг / кг при однократном внутривенном введении по мере необходимости. За применением инъекции налбуфина гидрохлорида может последовать угнетение дыхания, которое можно обратить вспять с помощью опиоидного антагониста налоксона гидрохлорида.

Титрование и поддержание терапии

Индивидуально титруют гидрохлорид налбуфина до дозы, которая обеспечивает адекватную анальгезию и сводит к минимуму побочные реакции. Постоянно переоценивать пациентов, получающих гидрохлорид налбуфина, для оценки поддержания контроля боли и относительной частоты побочных реакций, а также мониторинга развития зависимости, злоупотребления или неправильного использования. Частое общение важно среди врача, других членов команды здравоохранения, пациента и лица, осуществляющего уход / семьи, в периоды изменения требований к анальгетику, включая первоначальное титрование.

Если уровень боли увеличивается после стабилизации дозы, попытайтесь определить источник повышенной боли, прежде чем увеличивать дозировку гидрохлорида налбуфина. Если наблюдаются неприемлемые побочные реакции, связанные с опиоидами, рассмотрите возможность снижения дозировки. Отрегулируйте дозировку, чтобы получить надлежащий баланс между лечением боли и побочными эффектами, связанными с опиоидами.

Прекращение приема нальбуфина гидрохлорида

Когда пациент, который регулярно принимает гидрохлорид налбуфина и может быть физически зависимым, больше не нуждается в терапии гидрохлоридом налбуфина, используйте постепенное понижательное титрование дозы, чтобы предотвратить признаки и симптомы абстиненции. Не останавливайте гидрохлорид налбуфина внезапно.

Инъекция гидрохлорида нальбуфина противопоказана пациентам с:

• Значительное угнетение дыхания
• Острая или тяжелая бронхиальная астма в неконтролируемой обстановке или при отсутствии реанимационного оборудования
• Не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к гидрохлориду налбуфина или любому другому компоненту при инъекции гидрохлорида налбуфина.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Зависимость, злоупотребление и злоупотребление

Налбуфин гидрохлорид является синтетическим опиоидным агонистом-антагонистом анальгетиком. Как опиоид, гидрохлорид налбуфина подвергает пользователей риску зависимости, злоупотребления и злоупотребления.

Хотя риск зависимости у любого человека неизвестен, он может возникать у пациентов, которым надлежащим образом назначен гидрохлорид налбуфина. Зависимость может возникать в рекомендуемых дозировках и в случае злоупотребления или злоупотребления наркотиком.

Оцените риск каждого пациента для опиоидной зависимости, злоупотребления или неправильного использования до назначения гидрохлорида налбуфина и следите за всеми пациентами, получающими гидрохлорид налбуфина, для развития этих форм поведения или состояний. Риск увеличивается у пациентов с личным или семейным анамнезом злоупотребления психоактивными веществами (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем или наркоманию) или психических заболеваний (например,., большая депрессия). Потенциал этих рисков, однако, не должен препятствовать надлежащему лечению боли у любого пациента. Пациентам с повышенным риском могут назначаться опиоиды, такие как гидрохлорид налбуфина, но использование у таких пациентов требует интенсивного консультирования по поводу рисков и правильного использования гидрохлорида налбуфина наряду с интенсивным мониторингом признаков зависимости, злоупотребления и неправильного использования.

Опиоиды разыскиваются наркоманами и людьми с расстройствами наркомании и подвергаются преступному отвлечению. Учитывайте эти риски при назначении или дозировании гидрохлорида налбуфина. Стратегии снижения этих рисков включают назначение препарата в наименьшем подходящем количестве. Обратитесь в местный государственный профессиональный лицензирующий совет или государственный орган по веществам для получения информации о том, как предотвратить и обнаружить злоупотребление или утечку этого продукта.

Дыхательная депрессия, угрожающая жизни

При использовании опиоидов сообщалось о серьезном, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания, даже при использовании в соответствии с рекомендациями. Респираторное расстройство, если оно не будет немедленно распознано и вылечено, может привести к остановке дыхания и смерти. Лечение угнетения дыхания может включать тщательное наблюдение, поддерживающие меры и использование опиоидных антагонистов, в зависимости от клинического статуса пациента. Углекислый газ (CO₂) удержание от опиоидного угнетения дыхания может усугубить седативный эффект опиоидов.

Хотя серьезное, опасное для жизни или смертельное угнетение дыхания может возникнуть в любое время во время использования гидрохлорида налбуфина, риск является наибольшим во время начала терапии или после увеличения дозы. Тщательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии с увеличением дозы гидрохлорида налбуфина и после него.

Чтобы снизить риск угнетения дыхания, необходимо правильное дозирование и титрование гидрохлорида налбуфина. Переоценка дозы гидрохлорида налбуфина при преобразовании пациентов из другого опиоидного продукта может привести к смертельной передозировке первой дозы.

Синдром неонатального опиоидного изъятия

Длительное использование гидрохлорида налбуфина во время беременности может привести к абстиненции у новорожденного. Синдром неонатальной отмены опиоидов, в отличие от синдрома отмены опиоидов у взрослых, может быть облегчающим, если его не распознать и не лечить, и требует управления в соответствии с протоколами, разработанными экспертами по неонатологии. Если употребление опиоидов требуется в течение длительного периода времени у беременной женщины, сообщите пациенту о риске синдрома отмены опиоидов у новорожденных и убедитесь, что будет доступно соответствующее лечение.

Гидрохлорид налбуфина следует вводить в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, специально обученными применению внутривенных анестетиков и ведению респираторных эффектов сильнодействующих опиоидов.

Гидрохлорид налоксона, реанимационное и интубационное оборудование и кислород должны быть легко доступны.

Используйте у амбулаторных пациентов

Налбуфин может ухудшать умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работающее оборудование. Поэтому инъекцию гидрохлорида налбуфина следует вводить с осторожностью амбулаторным пациентам, которых следует предупредить, чтобы избежать таких опасностей.

Используйте в чрезвычайных процедурах

Поддерживайте пациента под наблюдением до тех пор, пока он не восстановится от воздействия налбуфина, которое может повлиять на вождение или другие потенциально опасные задачи.

Использование во время беременности (кроме труда)

Сообщалось о тяжелой брадикардии плода при введении налбуфина во время родов. Налоксон может обратить эти эффекты вспять. Хотя нет сообщений о брадикардии плода в начале беременности, возможно, это может произойти. Этот препарат следует использовать во время беременности только при явной необходимости, если потенциальная польза превышает риск для плода, и при необходимости принимаются такие меры, как мониторинг плода, для выявления и управления любым потенциальным неблагоприятным воздействием на плод.

Используйте во время труда и доставки

Плацентарный перенос налбуфина является высоким, быстрым и переменным с отношением матери к плоду в диапазоне от 1: 0,37 до 1: 6. Неблагоприятные эффекты плода и новорожденных, о которых сообщалось после введения налбуфина матери во время родов, включают брадикардию плода, угнетение дыхания при рождении, апноэ, цианоз и гипотонию. Некоторые из этих событий были опасными для жизни. Материнское введение налоксона во время родов в некоторых случаях нормализовало эти эффекты. Сообщалось о тяжелой и длительной брадикардии плода. Произошло постоянное неврологическое повреждение, связанное с брадикардией плода. Также сообщалось о синусоидальном паттерне сердечного ритма плода, связанном с использованием налбуфина. Налбуфин следует использовать во время родов и родов, только если это четко указано, и только в том случае, если потенциальная выгода превышает риск для ребенка. Новорожденных следует контролировать на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и аритмий, если использовался налбуфин.

Травма головы и повышенное внутричерепное давление

Возможные респираторно-депрессантные эффекты и способность мощных анальгетиков повышать давление спинномозговой жидкости (в результате вазодилатации после задержки CO2) могут быть заметно преувеличены при наличии травмы головы, внутричерепных поражений или ранее существовавшего повышения внутричерепного давления. Кроме того, мощные анальгетики могут вызывать эффекты, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы. Поэтому инъекцию нальбуфина гидрохлорида следует использовать в этих обстоятельствах только тогда, когда это необходимо, а затем следует применять с особой осторожностью.

Риски от сопутствующего использования с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС

Глубокая седация, угнетение дыхания, кома и смерть могут быть результатом одновременного применения гидрохлорида налбуфина с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (например,., небензодиазепиновые седативные средства / снотворные средства, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, антипсихотики, другие опиоиды, алкоголь). Из-за этих рисков зарезервируйте одновременное назначение этих препаратов для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения недостаточны.

Наблюдательные исследования показали, что одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск смертности, связанной с наркотиками, по сравнению с использованием только опиоидных анальгетиков. Из-за аналогичных фармакологических свойств разумно ожидать аналогичного риска при одновременном применении других депрессивных препаратов ЦНС с опиоидными анальгетиками.

Если принято решение назначить бензодиазепин или другой депрессант ЦНС одновременно с опиоидным анальгетиком, назначьте самые низкие эффективные дозы и минимальную продолжительность одновременного применения. У пациентов, уже получающих опиоидный анальгетик, назначают более низкую начальную дозу бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС, чем указано в отсутствие опиоида, и титруют на основе клинического ответа.

Если опиоидный анальгетик инициируется у пациента, уже принимающего бензодиазепин или другой депрессант ЦНС, назначьте более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титрат на основе клинического ответа. Внимательно следите за пациентами на наличие признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Консультирование как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, о рисках угнетения дыхания и седации, когда налбуфин гидрохлорид используется с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (включая алкоголь и запрещенные наркотики). Посоветуйте пациентам не управлять тяжелой техникой и не эксплуатировать ее до тех пор, пока не будут определены эффекты одновременного применения бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС. Проверяйте пациентов на предмет риска расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая злоупотребление опиоидами и их злоупотребление, и предупреждайте их о риске передозировки и смерти, связанных с использованием дополнительных депрессантов ЦНС, включая алкоголь и запрещенные наркотики.

Дыхательная депрессия, которая дышит жизнью, у пациентов с хроническим легочным заболеванием или у пожилых людей, кашектиков или ослабленных пациентов

Применение гидрохлорида налбуфина у пациентов с острой или тяжелой бронхиальной астмой в неконтролируемой обстановке или при отсутствии реанимационного оборудования противопоказано.

Пациенты с хронической легочной болезнью: Пациенты, получавшие гидрохлорид налбуфина со значительной хронической обструктивной болезнью легких или пульмоналом, а также пациенты с существенно сниженным дыхательным резервом, гипоксией, гиперкапнией или ранее существовавшим угнетением дыхания подвергаются повышенному риску снижения дыхательного влечения, включая апноэ, даже при рекомендуемых дозировках использование налбуфина гидрохлорида.

Пожилые, больные или ослабленные пациенты: Опасное для жизни угнетение дыхания чаще встречается у пожилых, кахетических или ослабленных пациентов, поскольку они могут изменить фармакокинетику или изменить клиренс по сравнению с более молодыми, более здоровыми пациентами. Внимательно следите за такими пациентами, особенно при инициировании и титровании гидрохлорида налбуфина и при одновременном назначении гидрохлорида налбуфина с другими препаратами, которые снижают дыхание. В качестве альтернативы, рассмотрите использование неопиоидных анальгетиков у этих пациентов.

Надпочечник

Случаи недостаточности надпочечников были зарегистрированы при использовании опиоидов, чаще после более чем 1 месяца использования. Представление надпочечниковой недостаточности может включать неспецифические симптомы и признаки, включая тошноту, рвоту, анорексию, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Если есть подозрение на недостаточность надпочечников, подтвердите диагноз с помощью диагностического тестирования как можно скорее. Если диагностирована недостаточность надпочечников, обработайте физиологическими заместительными дозами кортикостероидов. Отучите пациента от опиоида, чтобы функция надпочечников восстановилась и продолжила лечение кортикостероидами до восстановления функции надпочечников. Другие опиоиды могут быть опробованы, так как в некоторых случаях сообщалось об использовании другого опиоида без рецидива надпочечниковой недостаточности. Имеющаяся информация не идентифицирует какие-либо конкретные опиоиды как более вероятно связанные с недостаточностью надпочечников.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Нарушение почечной или печеночной функции: Поскольку налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной или печеночной дисфункцией и вводить в уменьшенных количествах.

Инфаркт миокарда: Как и во всех мощных анальгетиках, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота или рвота.

Билиарная хирургия: Как и во всех опиоидных анальгетиках, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов, которые собираются перенести операцию на желчевыводящих путях, поскольку это может вызвать спазм сфинктера Одди.

Сердечно-сосудистая система: Во время оценки инъекции гидрохлорида налбуфина при анестезии более высокая частота брадикардии была зарегистрирована у пациентов, которые не получали атропин в предоперационном периоде.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Бесплодие

Хроническое использование опиоидов может привести к снижению фертильности у женщин и мужчин с репродуктивным потенциалом. Неизвестно, являются ли эти эффекты на фертильность обратимыми.

Беременность

Фетальные / неонатальные побочные реакции

Длительное использование опиоидных анальгетиков во время беременности в медицинских или немедицинских целях может привести к физической зависимости при синдроме отмены опиоидов у новорожденных и новорожденных вскоре после рождения.

Синдром отмены неонатальных опиоидов проявляется в виде раздражительности, гиперактивности и ненормального характера сна, сильного крика, тремора, рвоты, диареи и неспособности набрать вес. Начало, продолжительность и тяжесть синдрома отмены опиоидов у новорожденных варьируются в зависимости от конкретного используемого опиоида, продолжительности использования, сроков и количества последнего употребления у матери, а также скорости элиминации препарата новорожденным. Наблюдайте за новорожденными на наличие симптомов синдрома отмены опиоидов у новорожденных и соответственно справляйтесь.

Труд или Доставка

Опиоиды проникают через плаценту и могут вызывать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. Опиоидный антагонист, такой как налоксон, должен быть доступен для отмены опиоидного угнетения дыхания у новорожденного. Гидрохлорид налбуфина не рекомендуется для беременных женщин во время или непосредственно перед родами, когда другие анальгетические методы более подходят. Опиоидные анальгетики, включая гидрохлорид налбуфина, могут продлить роды с помощью действий, которые временно снижают прочность, продолжительность и частоту сокращений матки. Однако этот эффект не является последовательным и может быть компенсирован увеличением скорости расширения шейки матки, что приводит к сокращению рабочей силы. Мониторинг новорожденных, подвергающихся воздействию опиоидных анальгетиков во время родов, на наличие признаков избыточного седации и угнетения дыхания.

Сестринские матери

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в гидрохлориде налбуфина и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от гидрохлорида налбуфина или от основного состояния матери.

Младенцы, подвергшиеся воздействию гидрохлорида налбуфина через грудное молоко, должны контролироваться на предмет избыточного седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникнуть у детей на грудном вскармливании, когда прекращается прием опиоидного анальгетика у матери или когда прекращается кормление грудью.

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены.

Гериатрическое использование

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше) могут иметь повышенную чувствительность к гидрохлориду налбуфина. В целом, будьте осторожны при выборе дозы для пожилого пациента, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Респираторная депрессия является основным риском для пожилых пациентов, получавших опиоиды, и возникла после того, как большие начальные дозы вводились пациентам, которые не были толерантными к опиоидам, или когда опиоиды вводились совместно с другими агентами, которые снижают дыхание. Медленно титруйте дозировку нальбуфина гидрохлорида у гериатрических пациентов.

Наиболее частой побочной реакцией у 1066 пациентов, получавших инъекцию гидрохлорида налбуфина, была седация 381 (36%). Менее частыми реакциями были: потный / липкий 99 (9%), тошнота / рвота 68 (6%), головокружение / головокружение 58 (5%), сухость во рту 44 (4%) и головная боль 27 (3%).

Другие побочные реакции, которые произошли (сообщается о частоте 1% или менее) были:

Эффекты ЦНС : Нервозность, депрессия, беспокойство, плач, эйфория, плавание, враждебность, необычные сны, растерянность, слабость, галлюцинации, дисфория, чувство тяжести, онемение, покалывание, нереальность. Показано, что частота психотомиметических эффектов, таких как нереальность, деперсонализация, бред, дисфория и галлюцинации, меньше, чем у пентазоцина.

Сердечно-сосудистые: Гипертония, гипотония, брадикардия, тахикардия.

Желудочно-кишечный тракт: Судороги, диспепсия, горький вкус.

Респираторный: Депрессия, одышка, астма.

Дерматологический: Зуд, жжение, крапивница.

Разное : Трудность речи, срочность мочеиспускания, помутнение зрения, приливы и тепло.

Аллергические реакции : После применения налбуфина сообщалось о анафилактических / анафилактоидных и других серьезных реакциях гиперчувствительности, которые могут потребовать немедленного поддерживающего лечения. Эти реакции могут включать шок, дыхательную недостаточность, остановку дыхания, брадикардию, остановку сердца, гипотензию или отек гортани. Некоторые из этих аллергических реакций могут быть опасными для жизни. Другие зарегистрированные аллергические реакции включают стридор, бронхоспазм, одышку, отек, сыпь, зуд, тошноту, рвоту, диафорез, слабость и дрожь.

События, наблюдаемые во время постмаркетингового надзора за инъекцией гидрохлорида налбуфина

Из-за характера и ограничений спонтанных сообщений, причинно-следственная связь не была установлена для следующих нежелательных явлений, полученных при инъекции гидрохлорида налбуфина: боль в животе, гипертермия, пониженный уровень или потеря сознания, сонливость, тремор, тревога, отек легких, агитация, судороги, и реакции в месте инъекции, такие как боль, отек, покраснение, горение, и горячие ощущения. Сообщалось о смерти от тяжелых аллергических реакций на лечение гидрохлоридом налбуфина. Сообщалось о смерти плода, когда матери получали гидрохлорид налбуфина во время родов.

Опыт постмаркетинга

• серотониновый синдром
• надпочечниковая недостаточность

Дефицит андрогена

Хроническое использование опиоидов может влиять на ось гипоталамус-гипофиз-гонад, что приводит к дефициту андрогенов, который может проявляться в виде симптомов гипогонадизма, таких как импотенция, эректильная дисфункция или аменорея. Причинная роль опиоидов в синдроме гипогонадизма неизвестна, поскольку различные медицинские, физические, образ жизни и психологические стрессоры, которые могут влиять на уровень гормонов гонад, не контролировались должным образом в исследованиях, проведенных до настоящего времени. Пациенты с симптомами дефицита андрогенов должны пройти лабораторную оценку.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Злоупотребление

Гидрохлорид налбуфина - это вещество с высоким потенциалом злоупотребления, аналогичное другим опиоидам. Гидрохлорид нальбуфина может злоупотреблять и подвержен злоупотреблениям, зависимости и преступному отвлечению.

Все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном мониторинге признаков злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетических продуктов несет риск зависимости даже при соответствующем медицинском использовании.

Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами - это преднамеренное нетерапевтическое использование отпускаемого по рецепту препарата даже один раз для его полезных психологических или физиологических эффектов.

Наркомания - это группа поведенческих, когнитивный, и физиологические явления, которые развиваются после повторного употребления психоактивных веществ и включают в себя: сильное желание принимать препарат, трудности в контроле его использования, сохраняющийся в его использовании, несмотря на вредные последствия, более высокий приоритет, отданный употреблению наркотиков, чем другим видам деятельности и обязательствам, повышенная терпимость, а иногда и физический уход.

Поведение «поиск наркотиков» очень распространено у людей с расстройствами употребления психоактивных веществ. Тактика поиска лекарств включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, тестирования или направления, повторную «потерю» рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контактную информацию для другого лечения поставщик медицинских услуг. «Доктор шоппинг» (посещение нескольких лиц, назначающих лекарства) для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей, страдающих нелеченной зависимостью. Озабоченность достижением адекватного обезболивания может быть подходящим поведением у пациента с плохим контролем боли.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Медицинские работники должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить при отсутствии истинной зависимости.

Гидрохлорид налбуфина, как и другие опиоиды, можно направлять для немедицинского использования в незаконные каналы распределения. Настоятельно рекомендуется тщательный учет предписания информации, включая количество, частоту и запросы на продление, как того требуют законы штата и федеральный закон.

Надлежащая оценка пациента, надлежащая практика назначения, периодическая переоценка терапии, а также правильное дозирование и хранение являются соответствующими мерами, которые помогают ограничить злоупотребление опиоидными препаратами.

Зависимость

Во время хронической опиоидной терапии могут развиваться как толерантность, так и физическая зависимость. Толерантность - это необходимость увеличения доз опиоидов для поддержания определенного эффекта, такого как анальгезия (при отсутствии прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Терпимость может возникать как к желаемому, так и к нежелательному воздействию лекарств, и может развиваться с разной скоростью для разных эффектов.

Физическая зависимость приводит к симптомам отмены после внезапного прекращения или значительного снижения дозы препарата. Изъятие также может быть ускорено путем введения лекарств с активностью опиоидного антагониста (например,., налоксон, нальмефен), смешанные агонисты / анальгетики антагонистов (пентазоцин, буторфанол, налбуфин) или частичные агонисты (бупренорфин). Физическая зависимость может возникать не в клинически значимой степени до тех пор, пока не пройдет несколько дней или недель непрерывного употребления опиоидов. Налбуфин гидрохлорид не следует внезапно прекращать. Если гидрохлорид налбуфина внезапно прекращается у физически зависимого пациента, может возникнуть синдром отмены. Некоторые или все из следующих факторов могут характеризовать этот синдром: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевание, потливость, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие признаки и симптомы, в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Младенцы, рожденные от матерей, физически зависимых от опиоидов, также будут физически зависимы и могут иметь респираторные проблемы и признаки абстиненции.

Клиническая презентация

Острая передозировка гидрохлорида налбуфина может проявляться угнетением дыхания, сонливостью, прогрессирующей до ступора или комы, вялостью скелетных мышц, холодной и липкой кожей, суженными зрачками и, в некоторых случаях, отеком легких, брадикардией, гипотензией, частичной или полной обструкцией дыхательных путей, атипичный храп и смерть. Отмеченный мидриаз, а не миоз, можно наблюдать при гипоксии в ситуациях передозировки.

Лечение передозировки

В случае передозировки приоритетами являются восстановление патентных и защищенных дыхательных путей и учреждение вспомогательной или контролируемой вентиляции, если это необходимо. При лечении кровообращения и отека легких, как указано, используйте другие поддерживающие меры (включая кислород и вазопрессоры). Остановка сердца или аритмии потребуют передовых методов жизнеобеспечения.

Опиоидные антагонисты, налоксон или налмефен, являются специфическими противоядиями от угнетения дыхания в результате передозировки опиоидов. Для клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вторичного по отношению к передозировке гидрохлорида налбуфина, назначьте опиоидный антагонист. Не следует вводить опиоидные антагонисты при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вторичного по отношению к передозировке гидрохлорида налбуфина.

Поскольку ожидается, что продолжительность отмены опиоидов будет меньше, чем продолжительность действия гидрохлорида налбуфина в гидрохлориде налбуфина, тщательно следите за пациентом, пока спонтанное дыхание не будет надежно восстановлено. Если ответ на опиоидный антагонист неоптимальный или только краткий по своему характеру, введите дополнительный антагонист в соответствии с информацией о назначении продукта.

У человека, физически зависящего от опиоидов, введение рекомендуемой обычной дозы антагониста ускорит острый синдром отмены. Тяжесть симптомов абстиненции будет зависеть от степени физической зависимости и дозы вводимого антагониста. Если принято решение о лечении серьезного угнетения дыхания у физически зависимого пациента, введение антагониста следует начинать с осторожностью и титрованием меньшими, чем обычно, дозами антагониста.