Nalpain

Налпайн

Налбуфин

Инъекция Налбуфина гидрохлорида показана для лечения умеренной или достаточно сильной боли, требующей применения опиоидного анальгетика, и для которой альтернативные методы лечения неадекватны. Гидрохлорид Налбуфина также может быть использован в качестве дополнения к сбалансированной анестезии, для предоперационной и послеоперационной анальгезии, а также для акушерской анальгезии во время родов и родов.

Ограничения Использования

Из-за риска зависимости, злоупотребления и неправильного использования опиоидов, даже в рекомендуемых дозах, зарезервируйте гидрохлорид налбуфина для использования у пациентов, для которых существуют альтернативные варианты лечения [например , неопиоидные анальгетики или комбинированные продукты опиоидов]

• Не были терпимы или, как ожидается, не будут терпимы
• Не обеспечили адекватную анальгезию или, как ожидается, не обеспечат адекватную анальгезию

Важные Инструкции По Дозировке И Применению

Начните режим дозирования для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание тяжесть боли пациента, реакцию пациента, предшествующий опыт лечения анальгетиками и факторы риска зависимости, злоупотребления и неправильного использования.

Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и последующего увеличения дозы налбуфина гидрохлорида, и соответствующим образом корректируйте дозировку.

Парентеральные лекарственные препараты должны быть визуально проверены на наличие твердых частиц и обесцвечивания перед введением, когда это позволяют раствор и контейнер.

Начальная дозировка

Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг для человека весом 70 кг, вводимого подкожно, внутримышечно или внутривенно, эта доза может повторяться каждые 3-6 часов по мере необходимости. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с тяжестью боли, физическим состоянием пациента и другими лекарствами, которые пациент может получать (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Риски при одновременном применении с Бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНСУ нетолерантных лиц рекомендуемая разовая максимальная доза составляет 20 мг при максимальной общей суточной дозе 160 мг.

Применение инъекций налбуфина гидрохлорида в качестве дополнения к сбалансированной анестезии требует больших доз, чем те, которые рекомендуются для обезболивания. Индукционные дозы налбуфина гидрохлорида варьируют от 0,3 мг/кг до 3 мг/кг внутривенно в течение 10-15 минут с поддерживающими дозами от 0,25 до 0,5 мг/кг при однократном внутривенном введении по мере необходимости. Применение инъекции налбуфина гидрохлорида может сопровождаться угнетением дыхания, которое может быть обращено вспять с помощью опиоидного антагониста налоксона гидрохлорида.

Титрование И Поддержание Терапии

Индивидуально титруйте гидрохлорид налбуфина до дозы, которая обеспечивает адекватную анальгезию и сводит к минимуму побочные реакции. Постоянно переоценивайте пациентов, получающих налбуфин гидрохлорид, чтобы оценить поддержание контроля боли и относительную частоту побочных реакций, а также мониторинг развития зависимости, злоупотребления или неправильного использования. В периоды изменения требований к анальгетикам, включая начальное титрование, важна частая коммуникация между врачом, другими членами медицинской команды, пациентом и опекуном/семьей.

Если уровень боли повышается после стабилизации дозы, попытайтесь определить источник повышенной боли до увеличения дозы налбуфина гидрохлорида. Если наблюдаются неприемлемые побочные реакции, связанные с опиоидами, подумайте о снижении дозы. Отрегулируйте дозировку, чтобы получить соответствующий баланс между управлением болью и побочными эффектами, связанными с опиоидами.

Прекращение Приема Гидрохлорида Налбуфина

Если пациент, который регулярно принимал налбуфин гидрохлорид и может быть физически зависим, больше не нуждается в терапии налбуфин гидрохлоридом, используйте постепенное снижение титрования дозы для предотвращения признаков и симптомов отмены. Не прекращайте прием налбуфина гидрохлорида резко.

Инъекции Налбуфина гидрохлорида противопоказаны пациентам с:

• Значительное угнетение дыхания
• Острая или тяжелая бронхиальная астма в неконтролируемых условиях или при отсутствии реанимационного оборудования
• Не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к налбуфину гидрохлориду или к любому другому ингредиенту инъекции налбуфина гидрохлорида.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Зависимость, Злоупотребление И Злоупотребление

Налбуфина гидрохлорид является синтетическим опиоидным агонистом-антагонистом анальгетика. Как опиоид, гидрохлорид налбуфина подвергает потребителей риску зависимости, злоупотребления и неправильного использования.

Хотя риск возникновения зависимости у любого человека неизвестен, она может возникнуть у пациентов, которым соответствующим образом назначают налбуфин гидрохлорид. Зависимость может возникнуть при рекомендуемых дозировках и при неправильном использовании или злоупотреблении препаратом.

Оцените риск опиоидной зависимости, злоупотребления или неправильного использования каждого пациента до назначения налбуфина гидрохлорида и контролируйте всех пациентов, получающих налбуфин гидрохлорид, на предмет развития этих форм поведения или состояний. Риск повышается у пациентов с личным или семейным анамнезом злоупотребления психоактивными веществами (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем или наркоманию) или психическими заболеваниями (д.г., большая депрессия). Однако потенциал этих рисков не должен препятствовать надлежащему лечению боли у любого конкретного пациента. Пациентам с повышенным риском могут назначаться опиоиды, такие как налбуфин гидрохлорид, но применение у таких пациентов требует интенсивного консультирования о рисках и правильном применении налбуфина гидрохлорида наряду с интенсивным мониторингом признаков зависимости, злоупотребления и неправильного использования

Опиоиды разыскиваются наркоманами и людьми с наркозависимыми расстройствами и подвергаются преступной утечке. Учитывайте эти риски при назначении или назначении налбуфина гидрохлорида. Стратегии снижения этих рисков включают назначение препарата в наименьшем соответствующем количестве. Обратитесь в местный государственный совет по профессиональному лицензированию или государственный орган по контролю за веществами для получения информации о том, как предотвратить и обнаружить злоупотребление или утечку этого продукта.

Опасное для Жизни Угнетение Дыхания

Сообщалось о серьезном, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания при применении опиоидов, даже если они использовались в соответствии с рекомендациями. Угнетение дыхания, если его немедленно не распознать и не лечить, может привести к остановке дыхания и смерти. Лечение угнетения дыхания может включать тщательное наблюдение, поддерживающие меры и использование опиоидных антагонистов, в зависимости от клинического состояния пациента. Углекислый газ (CO₂ задержка дыхания, вызванная опиоидами, может усугубить седативное действие опиоидов.

В то время как серьезное, опасное для жизни или смертельное угнетение дыхания может произойти в любое время во время применения налбуфина гидрохлорида, риск наиболее велик в начале терапии или после увеличения дозы. Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и последующего увеличения дозы налбуфина гидрохлорида.

Для снижения риска угнетения дыхания необходимы правильное дозирование и титрование налбуфина гидрохлорида. Завышение дозы налбуфина гидрохлорида при переводе пациентов с другого опиоидного препарата может привести к смертельной передозировке при первой дозе.

Неонатальный опиоидный абстинентный синдром

Длительное применение налбуфина гидрохлорида во время беременности может привести к абстиненции у новорожденного. Неонатальный опиоидный абстинентный синдром, в отличие от опиоидного абстинентного синдрома у взрослых, может быть опасным для жизни, если его не распознать и не лечить, и требует ведения в соответствии с протоколами, разработанными специалистами-неонатологами. Если беременной женщине требуется длительное применение опиоидов, сообщите пациентке о риске развития синдрома отмены опиоидов у новорожденных и убедитесь, что будет доступно соответствующее лечение.

Гидрохлорид Налбуфина следует назначать в качестве дополнения к общей анестезии только лицам, специально обученным применению внутривенных анестетиков и управлению дыхательными эффектами сильнодействующих опиоидов.

Гидрохлорид налоксона, реанимационное и интубационное оборудование и кислород должны быть легко доступны.

Применение У Амбулаторных Пациентов

Налбуфин может ухудшать умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или управление механизмами. Поэтому инъекции налбуфина гидрохлорида следует с осторожностью назначать амбулаторным пациентам, которые должны быть предупреждены о необходимости избегать таких опасностей.

Использование В Чрезвычайных Ситуациях

Поддерживайте пациента под наблюдением до тех пор, пока он не оправится от воздействия налбуфина, которое может повлиять на вождение автомобиля или другие потенциально опасные задачи.

Использование При Беременности (Кроме Родов)

Сообщалось о тяжелой брадикардии плода при введении налбуфина во время родов. Налоксон может обратить эти эффекты вспять. Хотя нет никаких сообщений о брадикардии плода на ранних сроках беременности, вполне возможно, что это может произойти. Этот препарат следует применять во время беременности только в случае явной необходимости, если потенциальная польза перевешивает риск для плода и если принимаются соответствующие меры, такие как мониторинг состояния плода, для выявления и управления любым потенциальным неблагоприятным воздействием на плод.

Использование Во Время Родов И Родов

Плацентарный перенос налбуфина высок, быстр и вариабелен, при этом соотношение матери и плода колеблется от 1:0.37 - 1:6. Неблагоприятные последствия для плода и новорожденного, о которых сообщалось после введения налбуфина матери во время родов, включают брадикардию плода, угнетение дыхания при рождении, апноэ, цианоз и гипотонию.. Некоторые из этих событий были опасны для жизни. Материнское введение налоксона во время родов в некоторых случаях нормализовало эти эффекты. Сообщалось о тяжелой и длительной брадикардии плода. Произошло необратимое неврологическое повреждение, связанное с брадикардией плода. Сообщалось также о синусоидальном характере сердечного ритма плода, связанном с применением налбуфина. Налбуфин следует применять во время родов и родов только по четким показаниям и только в том случае, если потенциальная польза перевешивает риск для ребенка. Новорожденные должны находиться под наблюдением на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и аритмий при применении налбуфина.

Травма головы и Повышенное внутричерепное давление

Возможные респираторные депрессивные эффекты и потенциал мощных анальгетиков для повышения давления спинномозговой жидкости (в результате вазодилатации после задержки CO2) могут быть заметно преувеличены при наличии травмы головы, внутричерепных поражений или ранее существовавшего повышения внутричерепного давления. Кроме того, сильные анальгетики могут вызывать эффекты, которые могут затенять клиническое течение пациентов с травмами головы. Поэтому инъекции налбуфина гидрохлорида следует применять в этих обстоятельствах только при необходимости, а затем вводить с особой осторожностью.

Риски При Одновременном Применении С Бензодиазепинами Или Другими Депрессантами ЦНС

Глубокое седативное действие, угнетение дыхания, кома и смерть могут быть результатом одновременного применения налбуфина гидрохлорида с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (например, небензодиазепиновыми седативными/снотворными средствами, анксиолитиками, транквилизаторами, миорелаксантами, общими анестетиками, антипсихотиками, другими опиоидами, алкоголем). Из-за этих рисков резервируйте одновременное назначение этих препаратов для использования пациентам, для которых альтернативные варианты лечения неадекватны.

Наблюдательные исследования показали, что одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск смертности, связанной с наркотиками, по сравнению с использованием только опиоидных анальгетиков. Из-за сходных фармакологических свойств разумно ожидать аналогичного риска при одновременном применении других депрессантов ЦНС с опиоидными анальгетиками.

Если принято решение о назначении бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС одновременно с опиоидным анальгетиком, назначают самые низкие эффективные дозы и минимальную продолжительность одновременного применения. У пациентов, уже получающих опиоидный анальгетик, назначают более низкую начальную дозу бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС, чем показано при отсутствии опиоида, и титруют в зависимости от клинического ответа.

Если опиоидный анальгетик вводится пациенту, уже принимающему бензодиазепин или другой депрессант ЦНС, назначают более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титруют его в зависимости от клинического ответа.. Внимательно следите за пациентами на предмет признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Проконсультируйте пациентов и лиц, ухаживающих за ними, о риске угнетения дыхания и седации при применении налбуфина гидрохлорида с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (включая алкоголь и запрещенные наркотики). Советуйте пациентам не садиться за руль и не работать с тяжелой техникой до тех пор, пока не будут определены последствия одновременного применения бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС. Скрининг пациентов на риск расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая злоупотребление опиоидами и злоупотребление ими, и предупреждение их о риске передозировки и смерти, связанных с использованием дополнительных депрессантов ЦНС, включая алкоголь и запрещенные наркотики.

Угрожающая Жизни Респираторная Депрессия У Пациентов С Хроническими Заболеваниями Легких Или У Пожилых, Кахектических Или Ослабленных Пациентов

Применение налбуфина гидрохлорида у пациентов с острой или тяжелой бронхиальной астмой в неконтролируемых условиях или при отсутствии реанимационного оборудования противопоказано.

Пациенты с хроническими заболеваниями легких: Пациенты, получавшие Налбуфин гидрохлорид, со значительными хроническими обструктивными заболеваниями легких или легочной артерией, а также с существенно сниженным дыхательным резервом, гипоксией, гиперкапнией или ранее существовавшей депрессией дыхания подвергаются повышенному риску снижения дыхательной активности, включая апноэ, даже при рекомендуемых дозах применения налбуфина гидрохлорида.

Пожилые, больные с кашлем или ослабленные пациенты: Угрожающая жизни респираторная депрессия чаще возникает у пожилых, кахектических или ослабленных пациентов, поскольку у них может измениться фармакокинетика или клиренс по сравнению с более молодыми и здоровыми пациентами. Внимательно наблюдайте за такими пациентами, особенно при инициации и титровании налбуфина гидрохлорида и при одновременном назначении налбуфина гидрохлорида с другими препаратами, угнетающими дыхание. В качестве альтернативы рассмотрите применение неопиоидных анальгетиков у этих пациентов.

Надпочечниковая недостаточность

Сообщалось о случаях надпочечниковой недостаточности при употреблении опиоидов, чаще всего после более чем 1 месяца употребления. Проявление надпочечниковой недостаточности может включать неспецифические симптомы и признаки, включая тошноту, рвоту, анорексию, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление.. При подозрении на надпочечниковую недостаточность как можно скорее подтвердите диагноз диагностическим тестированием. Если диагностирована надпочечниковая недостаточность, лечите физиологическими заместительными дозами кортикостероидов. Отучите пациента от опиоидов, чтобы функция надпочечников восстановилась, и продолжайте лечение кортикостероидами до тех пор, пока функция надпочечников не восстановится. Другие опиоиды могут быть опробованы так как в некоторых случаях сообщалось об использовании другого опиоида без рецидива надпочечниковой недостаточности. Имеющаяся информация не идентифицирует какие-либо конкретные опиоиды как более вероятные, связанные с надпочечниковой недостаточностью

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Нарушение функции почек или печени: Поскольку налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, гидрохлорид налбуфина следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек или печени и вводить в уменьшенных количествах.

Инфаркт миокарда: Как и все сильнодействующие анальгетики, гидрохлорид налбуфина следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, у которых наблюдается тошнота или рвота.

Хирургия желчевыводящих Путей: Как и все опиоидные анальгетики, гидрохлорид налбуфина следует применять с осторожностью у пациентов, которым предстоит операция на желчевыводящих путях, поскольку он может вызвать спазм сфинктера Одди.

Сердечно-Сосудистая Система: Во время оценки инъекции налбуфина гидрохлорида в анестезии сообщалось о более высокой частоте брадикардии у пациентов, которые не получали атропин до операции.

Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности

Бесплодие

Хроническое употребление опиоидов может привести к снижению фертильности у женщин и мужчин репродуктивного потенциала. Неизвестно, являются ли эти эффекты на фертильность обратимыми.

Беременность

Побочные реакции плода/Новорожденного

Длительное применение опиоидных анальгетиков во время беременности в медицинских или немедицинских целях может привести к физической зависимости у новорожденных и неонатальному синдрому отмены опиоидов вскоре после рождения.

Неонатальный синдром отмены опиоидов проявляется раздражительностью, гиперактивностью и ненормальным сном, высоким криком, тремором, рвотой, диареей и неспособностью набрать вес. Начало, продолжительность и тяжесть неонатального опиоидного абстинентного синдрома варьируют в зависимости от конкретного используемого опиоида, продолжительности использования, времени и количества последнего использования матерью, а также скорости элиминации препарата новорожденным. Наблюдайте за новорожденными на предмет симптомов неонатального опиоидного абстинентного синдрома и ведите себя соответственно.

Труд Или Доставка

Опиоиды проникают через плаценту и могут вызывать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. Опиоидный антагонист, такой как налоксон, должен быть доступен для реверсирования индуцированной опиоидами респираторной депрессии у новорожденного. Гидрохлорид Налбуфина не рекомендуется применять беременным женщинам во время или непосредственно перед родами, когда более уместны другие обезболивающие методы. Опиоидные анальгетики, включая гидрохлорид налбуфина, могут продлить роды за счет действий, которые временно уменьшают силу, продолжительность и частоту сокращений матки. Однако этот эффект не является последовательным и может быть компенсирован увеличением скорости расширения шейки матки, что имеет тенденцию к сокращению родов. Наблюдайте за новорожденными, подвергшимися воздействию опиоидных анальгетиков во время родов, на предмет наличия признаков избыточного седативного действия и угнетения дыхания

Кормящие Матери

Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья следует рассматривать наряду с клинической потребностью матери в налбуфина гидрохлориде и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от налбуфина гидрохлорида или от основного состояния матери.

Младенцы, подвергшиеся воздействию налбуфина гидрохлорида через грудное молоко, должны находиться под наблюдением на предмет избыточного седативного действия и угнетения дыхания. Симптомы абстиненции могут возникать у детей, находящихся на грудном вскармливании, когда материнское введение опиоидного анальгетика прекращается или когда прекращается грудное вскармливание.

Педиатрическое применение

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Гериатрическое использование

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше) могут иметь повышенную чувствительность к налбуфину гидрохлориду. Как правило, следует соблюдать осторожность при выборе дозы для пожилого пациента, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражающего большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.

Угнетение дыхания является основным риском для пожилых пациентов, получавших опиоиды, и возникало после введения больших начальных доз пациентам, которые не были толерантны к опиоидам, или когда опиоиды вводились совместно с другими агентами, угнетающими дыхание. Титруйте дозу налбуфина гидрохлорида медленно у пожилых пациентов.

Наиболее частой побочной реакцией у 1066 пациентов, получавших инъекции налбуфина гидрохлорида, была седация 381 (36%). Менее частыми реакциями были: потливость/липкость 99 (9%), тошнота/рвота 68 (6%), головокружение/головокружение 58 (5%), сухость во рту 44 (4%) и головная боль 27 (3%).

Другие побочные реакции, которые имели место (сообщалось о частоте встречаемости 1% или менее), были:

Эффекты на ЦНС : Нервозность, депрессия, беспокойство, плач, эйфория, парение в воздухе, враждебность, необычные сны, спутанность сознания, слабость, галлюцинации, дисфория, ощущение тяжести, онемение, покалывание, нереальность. Было показано, что частота психотомиметических эффектов, таких как нереальность, деперсонализация, бред, дисфория и галлюцинации, меньше, чем при применении пентазоцина.

Сердечно-сосудистый: Гипертония, гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Желудочно-кишечный: Судороги, диспепсия, горький привкус.

Дыхательный: Депрессия, одышка, астма.

Дерматологические: Зуд, жжение, крапивница.

Разнообразный : Затруднение речи, срочность мочеиспускания, помутнение зрения, покраснение и тепло.

Аллергические Реакции : После применения налбуфина сообщалось об анафилактических/анафилактоидных и других серьезных реакциях гиперчувствительности, которые могут потребовать немедленного поддерживающего лечения. Эти реакции могут включать шок, респираторный дистресс, остановку дыхания, брадикардию, остановку сердца, гипотензию или отек гортани. Некоторые из этих аллергических реакций могут быть опасны для жизни. Другие аллергические реакции включают стридор, бронхоспазм, свистящее дыхание, отек, сыпь, зуд, тошноту, рвоту, потоотделение, слабость и дрожь.

События, Наблюдаемые Во Время Постмаркетингового Наблюдения За Инъекциями Налбуфина Гидрохлорида

Из-за характера и ограничений спонтанного сообщения причинно-следственная связь не была установлена для следующих побочных явлений, полученных при инъекции налбуфина гидрохлорида: боль в животе, пирексия, депрессия или потеря сознания, сонливость, тремор, беспокойство, отек легких, возбуждение, судороги и реакции в месте инъекции, такие как боль, отек, покраснение, жжение и ощущение жара. Сообщалось о смерти от тяжелых аллергических реакций на лечение налбуфином гидрохлоридом. Сообщалось о гибели плода, когда матери получали гидрохлорид налбуфина во время родов и родов.

Опыт Постмаркетинга

• серотониновый синдром
• надпочечниковая недостаточность

Дефицит андрогенов

Хроническое употребление опиоидов может влиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную ось, приводя к дефициту андрогенов, который может проявляться в виде симптомов гипогонадизма, таких как импотенция, эректильная дисфункция или аменорея. Причинно-следственная роль опиоидов в синдроме гипогонадизма неизвестна, поскольку различные медицинские, физические, жизненные и психологические стрессоры, которые могут влиять на уровень гонадных гормонов, не были адекватно контролированы в исследованиях, проведенных до настоящего времени. Пациенты с симптомами андрогенной недостаточности должны пройти лабораторное обследование.

Злоупотребление Наркотиками И Зависимость

Злоупотребление

Гидрохлорид Налбуфина-это вещество с высоким потенциалом злоупотребления, аналогичное другим опиоидам. Налбуфин гидрохлорид может быть злоупотреблен и подвержен злоупотреблению, зависимости и преступной диверсии.

Все пациенты, получающие лечение опиоидами, нуждаются в тщательном наблюдении за признаками злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетиков несет в себе риск зависимости даже при соответствующем медицинском применении.

Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами-это преднамеренное нетерапевтическое использование отпускаемого по рецепту лекарства, даже однократное, для его полезного психологического или физиологического воздействия.

Наркомания-это совокупность поведенческих, когнитивных и физиологических феноменов, которые развиваются после повторного употребления психоактивных веществ и включают в себя: сильное желание принять наркотик, трудности в контроле его употребления, упорство в его употреблении, несмотря на вредные последствия, более высокий приоритет, отдаваемый употреблению наркотиков, чем другим видам деятельности и обязанностям, повышенную толерантность, а иногда и физическую ломку.

“Наркотическое” поведение очень часто встречается у людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Тактика поиска лекарств включает экстренные вызовы или визиты ближе к концу рабочего дня, отказ пройти соответствующее обследование, тестирование или направление, повторную “потерю” рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контактную информацию для других лечащих медицинских работников.). “Покупка врача” (посещение нескольких рецептов) для получения дополнительных рецептов распространена среди наркоманов и людей, страдающих от нелеченной зависимости. Озабоченность достижением адекватного обезболивания может быть адекватным поведением у пациента с плохим контролем боли

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и толерантности. Медицинские работники должны знать, что аддикция не может сопровождаться одновременной толерантностью и симптомами физической зависимости у всех аддиктов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить и при отсутствии истинной зависимости.

Гидрохлорид Налбуфина, как и другие опиоиды, может быть перенаправлен для немедицинского использования в незаконные каналы распространения. Настоятельно рекомендуется тщательно регистрировать предписывающую информацию, включая количество, частоту и запросы на продление, как того требует закон штата и федеральный закон.

Правильная оценка состояния пациента, правильная практика назначения, периодическая переоценка терапии, правильное распределение и хранение-это соответствующие меры, которые помогают ограничить злоупотребление опиоидными препаратами.

Зависимость

Во время хронической опиоидной терапии может развиться как толерантность, так и физическая зависимость. Толерантность-это необходимость увеличения доз опиоидов для поддержания определенного эффекта, такого как анальгезия (при отсутствии прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Толерантность может проявляться как к желательным, так и к нежелательным эффектам лекарств и может развиваться с разной скоростью при различных эффектах.

Физическая зависимость приводит к абстинентным симптомам после резкого прекращения приема или значительного снижения дозы препарата. Абстиненция также может быть ускорена введением препаратов с опиоидной антагонистической активностью (е.г., налоксон, налмефен), смешанные агонистические/антагонистические анальгетики (пентазоцин, буторфанол, налбуфин) или частичные агонисты (бупренорфин). Физическая зависимость может не проявляться в клинически значимой степени до тех пор, пока не пройдет от нескольких дней до нескольких недель непрерывного употребления опиоидов. Налбуфина гидрохлорид не следует резко прекращать. При резком прекращении приема налбуфина гидрохлорида у физически зависимого пациента может возникнуть абстинентный синдром. Некоторые или все из следующих признаков могут характеризовать этот синдром: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевота, потливость, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие признаки и симптомы, в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение кровяного давления, частоты дыхания или сердечного ритма.

Младенцы, рожденные от матерей, физически зависимых от опиоидов, также будут физически зависимы и могут проявлять трудности с дыханием и признаки отмены.

Клиническая картина

Острая передозировка налбуфина гидрохлорида может проявляться угнетением дыхания, сонливостью, прогрессирующей до ступора или комы, вялостью скелетных мышц, холодом и липкостью кожи, сужением зрачков, а в некоторых случаях отеком легких, брадикардией, гипотензией, частичной или полной обструкцией дыхательных путей, атипичным храпом и смертью. Выраженный мидриаз, а не миоз, может наблюдаться при гипоксии в ситуациях передозировки.

Лечение Передозировки

В случае передозировки приоритетными являются восстановление патентованных и защищенных дыхательных путей и учреждение вспомогательной или контролируемой вентиляции, если это необходимо. Используйте другие поддерживающие меры (включая кислород и вазопрессоры) при лечении циркуляторного шока и отека легких, как указано. Остановка сердца или аритмия потребуют передовых методов жизнеобеспечения.

Антагонисты опиоидов, налоксон или налмефен, являются специфическими антидотами против угнетения дыхания в результате передозировки опиоидов. При клинически значимом угнетении дыхания или кровообращения, вторичном по отношению к передозировке налбуфина гидрохлорида, назначают опиоидный антагонист. Опиоидные антагонисты не следует назначать при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вторичного по отношению к передозировке налбуфина гидрохлорида.

Поскольку продолжительность отмены опиоидов, как ожидается, будет меньше, чем продолжительность действия налбуфина гидрохлорида в налбуфина гидрохлориде, тщательно наблюдайте за пациентом до тех пор, пока спонтанное дыхание не будет надежно восстановлено. Если реакция на опиоидный антагонист неоптимальна или носит кратковременный характер, назначьте дополнительный антагонист в соответствии с инструкцией по назначению препарата.

У человека, физически зависимого от опиоидов, введение рекомендуемой обычной дозы антагониста вызовет острый абстинентный синдром. Тяжесть испытываемых абстинентных симптомов будет зависеть от степени физической зависимости и дозы вводимого антагониста. Если принято решение о лечении серьезного угнетения дыхания у физически зависимого пациента, введение антагониста следует начинать с осторожности и титрования меньшими, чем обычно, дозами антагониста.