Radirif

важные дозы и инструкции по применению

Инициируйте график дозирования для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание сильную боль пациента, реакцию пациента, предыдущий опыт анальгетического лечения и факторы риска для зависимости, злоупотребления и злоупотребления.

Внимательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и после увеличения дозы гидрохлоридом налбуфина, и соответствующим образом корректируйте дозировку.

Парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивания перед введением, если раствор и контейнер позволяют это.

Начальная доза

Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг для человека весом 70 кг, вводимого подкожно, внутримышечно или внутривенно; эта доза может повторяться каждые 3-6 часов при необходимости. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с сильной болью, физическим состоянием пациента и другими лекарствами, которые пациент может получить (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; Риски от одновременного использования с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС). У непереносимых людей рекомендуемая максимальная разовая доза составляет 20 мг с максимальной суточной общей дозой 160 мг.

Использование инъекции гидрохлорида налбуфина для дополнения сбалансированной анестезии требует больших доз, чем те, которые рекомендуются для анальгезии. Индукционные дозы гидрохлорида налбуфина варьируются от 0,3 мг / кг до 3 мг / кг внутривенно в течение периода от 10 до 15 минут с поддерживающими дозами от 0,25 до 0,5 мг / кг при отдельных внутривенных введениях по мере необходимости. Использование инъекции налбуфина гидрохлорида может привести к угнетению дыхания, которое можно обратить вспять с помощью опиоидантагониста налоксона гидрохлорида.

Титрование и поддержание терапии

Титруйте гидрохлорид налбуфина индивидуально в дозе, которая обеспечивает адекватную анальгезию и сводит к минимуму побочные эффекты. Пациенты, получающие гидрохлорид налбуфина, постоянно переоцениваются для оценки поддержания контроля боли и относительной частоты побочных эффектов, а также для мониторинга развития зависимости, злоупотребления или злоупотребления. Частое общение важно для назначающего врача, других членов команды здравоохранения, пациента и лица, осуществляющего уход / семьи, во времена изменения требований к анальгетику, включая первоначальное титрование.

Если уровень боли повышается после стабилизации дозы, попробуйте определить источник повышенной боли, прежде чем увеличивать дозу гидрохлорида налбуфина. Если наблюдаются неприемлемые побочные эффекты, связанные с опиоидами, вам следует уменьшить дозировку. Отрегулируйте дозировку, чтобы поддерживать надлежащий баланс между лечением боли и побочными эффектами, связанными с опиоидами.

Прекращение налбуфина гидрохлорида

Если пациент, который регулярно принимал гидрохлорид налбуфина и может быть физически зависимым, больше не нуждается в терапии гидрохлоридом налбуфина, используйте постепенное титрование в сторону понижения, чтобы избежать признаков и симптомов отмены. Не останавливайте нальбуфин гидрохлорид внезапно.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Зависимость, злоупотребления и злоупотребления

Налбуфин гидрохлорид является синтетическим анальгетиком опиоидного агониста-антагониста. Как опиоид, гидрохлорид налбуфина подвергает пользователей риску зависимости, злоупотребления и злоупотребления.

Хотя риск зависимости неизвестен каждому человеку, он может возникнуть у пациентов, которые соответственно назначили гидрохлорид налбуфина. Зависимость может возникать в рекомендуемых дозах и при неправильном использовании или неправильном использовании препарата.

Оцените риск опиоидной зависимости, злоупотребления или злоупотребления у каждого пациента до назначения гидрохлорида налбуфина и проследите за всеми пациентами, получающими гидрохлорид налбуфина, для развития этих форм поведения или состояний. Риски повышаются у пациентов с личным или семейным анамнезом злоупотребления наркотиками (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем или наркоманию) или психических заболеваний., основной низкий). Однако вероятность этих рисков не должна препятствовать надлежащему лечению боли у конкретного пациента. Пациентам с повышенным риском могут назначаться опиоиды, такие как гидрохлорид налбуфина, но использование у таких пациентов требует интенсивных консультаций по рискам и правильного использования гидрохлорида налбуфина наряду с интенсивным мониторингом признаков зависимости, злоупотребления и злоупотребления.

Опиоиды разыскиваются наркоманами и людьми с расстройствами наркомании и подвергаются преступному отвлечению. При назначении или дозировании гидрохлорида налбуфина учитывайте эти риски. Стратегии снижения этих рисков включают назначение препарата в наименьшем подходящем количестве. Свяжитесь с местным государственным профессиональным лицензирующим органом или государственным органом по контролируемым веществам для получения информации о том, как предотвратить и обнаружить неправильное использование или утечку этого продукта.

опасное для жизни угнетение дыхания

При использовании опиоидов сообщалось о тяжелом, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания, даже если оно использовалось в соответствии с рекомендациями. Угнетение дыхания может привести к остановке дыхания и смерти, если оно не распознается и не лечится немедленно. В зависимости от клинического статуса пациента лечение угнетения дыхания может включать тщательное наблюдение, поддерживающие меры и использование опиоидантагонистов. Углекислый газ (CO₂) задержка опиоидного угнетения дыхания может ухудшить седативное действие опиоидов.

Хотя во время использования гидрохлорида налбуфина может возникнуть серьезное, опасное для жизни или смертельное угнетение дыхания, риск является наибольшим в начале терапии или после увеличения дозы. Тщательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии с увеличением дозы гидрохлорида налбуфина и после него.

Правильное дозирование и титрование гидрохлорида налбуфина необходимо для снижения риска угнетения дыхания. Переоценка дозы гидрохлорида налбуфина при преобразовании пациентов из другого опиоидного продукта может привести к смертельной передозировке первой дозой.

Синдром неонатальной отмены опиоидов

Длительное использование гидрохлорида налбуфина во время беременности может привести к выводу новорожденного. В отличие от синдрома отмены опиоидов, синдром отмены неонатальных опиоидов у взрослых может быть опасным для жизни, если он не распознается и не лечится, и требует лечения в соответствии с протоколами, разработанными неонатологическими экспертами. Если употребление опиоидов требуется беременной женщине в течение более длительного периода времени, сообщите пациенту о риске опиоидентального синдрома новорожденного и убедитесь, что имеется соответствующее лечение.

Гидрохлорид налбуфина следует вводить в качестве дополнения к общей анестезии только людьми, которые специально обучены применению внутривенных анестетиков и лечению респираторных эффектов сильнодействующих опиоидов.

Налоксон гидрохлорид, реанимационные и интубационные устройства и кислород должны быть легко доступны.

Используйте в амбулаторных больных

Nalbuphin может влиять на умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или управление механизмами. Поэтому инъекцию гидрохлорида налбуфина следует вводить с осторожностью амбулаторным пациентам, которых следует предупредить, чтобы избежать таких опасностей.

Использовать в чрезвычайных ситуациях

Держите пациента под наблюдением, пока он не оправится от эффектов налбуфина, которые могут привести к возникновению или повлиять на другие потенциально опасные задачи.

Использовать во время беременности (кроме родов)

Сообщалось о тяжелой брадикардии плода, когда налбуфин вводится во время родов. Налоксон может обратить эти эффекты вспять. Хотя нет сообщений о брадикардии плода в начале беременности, возможно, это может произойти. Это лекарство следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо, если потенциальная польза перевешивает риск для плода и принимаются соответствующие меры, такие как мониторинг плода, для выявления и управления потенциальными неблагоприятными воздействиями на плод .

Используйте во время работы и доставки

Плацентарный перенос от налбуфина является высоким, быстрым и переменным с отношением матери к плоду в диапазоне от 1: 0,37 до 1: 6. Побочные эффекты плода и новорожденных, о которых сообщалось после введения налбуфина матери во время родов, включают брадикардию плода, угнетение дыхания при рождении, апноэ, цианоз и гипотензию. Некоторые из этих событий были опасными для жизни. Материнское введение налоксона во время родов в некоторых случаях нормализовало эти эффекты. Сообщалось о тяжелой и постоянной брадикардии плода. Произошло постоянное неврологическое повреждение от брадикардии плода. Также сообщалось о синусоидальном паттерне сердечного ритма плода, связанном с использованием налбуфина. Nalbuphin следует использовать только во время родов и при условии четкого указания, и только в том случае, если потенциальная выгода перевешивает риск для ребенка. Новорожденных следует контролировать на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и аритмий при использовании налбуфина.

Травма головы и повышенное внутричерепное давление

Возможные респираторно-депрессивные эффекты и способность мощных анальгетиков повышать давление в щелоке (в результате вазодилатации после задержки CO2) могут быть значительно преувеличены при травмах головы, внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Кроме того, сильные анальгетики могут вызывать эффекты, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы. Поэтому инъекцию гидрохлорида налбуфина следует использовать только при необходимости, а затем вводить с особой осторожностью.

Риски от одновременного использования с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС

Глубокая седация, угнетение дыхания, кома и смерть могут быть вызваны одновременным использованием гидрохлорида налбуфина с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (например,. небензодиазепиновые седативные средства / снотворные средства, анксиолитики, седативные средства, миорелаксанты, общие анестетики, антипсихотические средства, другие опиоиды, алкоголь). Из-за этих рисков одновременное назначение этих лекарств предпочтительнее для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения недостаточны.

Исследования наблюдений показали, что одновременное использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск смертности от наркотиков по сравнению с единственным использованием опиоидных анальгетиков. Из-за аналогичных фармакологических свойств аналогичный риск можно ожидать, когда другие депрессанты ЦНС используются с опиоидными анальгетиками.

При принятии решения о назначении бензодиазепина или другого депрессивного ЦНС одновременно с опиоидным анальгетиком назначьте самые низкие эффективные дозы и минимальную продолжительность сопутствующего применения. У пациентов, которые уже получают опиоидный анальгетик, назначают более низкую начальную дозу бензодиазепина или другого депрессивного ЦНС, чем указано в отсутствие опиоида, и титруют его на основе клинического ответа.

Если опиоиданльгетик инициируется у пациента, который уже принимает бензодиазепин или другой депрессант ЦНС, назначьте более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титруйте его на основании клинического ответа. Внимательно следите за пациентами на наличие признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Консультирование как пациентов, так и медсестер по поводу риска угнетения дыхания и седации, когда гидрохлорид налбуфина используется с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (включая алкоголь и незаконные наркотики). Пациенты советуют не водить и не эксплуатировать тяжелую технику до тех пор, пока не будут выявлены эффекты одновременного применения бензодиазепина или любой другой депрессивной ЦНС. Рассматривайте пациентов с риском развития психоактивных расстройств, включая злоупотребление опиоидами и злоупотребления ими, и предупреждайте их о риске передозировки и смерти, связанных с использованием дополнительных депрессантов ЦНС, включая алкоголь и незаконные наркотики.

Опасное для жизни угнетение дыхания У пациентов с хроническим заболеванием легких или у пожилых людей, пациентов с кахектией или ослаблением

Противопоказано использование гидрохлорида налбуфина у пациентов с острой или тяжелой бронхиальной астмой в среде без присмотра или без реанимационного оборудования.

Пациенты с хроническим заболеванием легких: Пациенты, получавшие гидрохлорид налбуфина со значительной хронической обструктивной болезнью легких или легочной роговицей, а также пациенты со значительно сниженным респираторным резервом, гипоксией, гиперкапнией или ранее существовавшим угнетением дыхания имеют повышенный риск снижения воздухопроницаемости, включая апноэ, даже при рекомендуемых дозах гидрохлорида налбуфина.

Пожилые люди, кеш-таблицы или ослабленные пациенты: Опасное для жизни угнетение дыхания чаще встречается у пожилых, качектических или ослабленных пациентов, потому что вы, возможно, изменили фармакокинетику или изменили клиренс по сравнению с более молодыми, более здоровыми пациентами. Внимательно следите за такими пациентами, особенно если вы инициируете гидрохлорид и титрат налбуфина, и если гидрохлорид налбуфина вводится совместно с другими лекарственными средствами, влияющими на дыхание. Кроме того, вы можете рассмотреть возможность использования неопиоидных анальгетиков у этих пациентов.

Надпочечниковая недостаточность

Случаи недостаточности надпочечников были зарегистрированы при использовании опиоидов, чаще после более чем 1 месяца использования. Появление недостаточности надпочечников может включать неспецифические симптомы и признаки, такие как тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Если есть подозрение на недостаточность надпочечников, подтвердите диагноз как можно скорее с помощью диагностических тестов. Если диагностирована недостаточность надпочечников, лечите физиологическими заместительными дозами кортикостероидов. Вымочите пациента из опиоида, чтобы функция надпочечников могла восстановиться и продолжить лечение кортикостероидами до тех пор, пока функция надпочечников не восстановится. Другие опиоиды можно попробовать, потому что в некоторых случаях сообщалось об использовании другого опиоида без рецидива надпочечниковой недостаточности. Имеющаяся информация не идентифицирует какие-либо конкретные опиоиды как более вероятно связанные с недостаточностью надпочечников.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Нарушение функции почек или печени: Поскольку налбуфин метаболизируется в печени и выводится через почки, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной или печеночной дисфункцией и вводить в уменьшенных количествах.

Инфаркт миокарда: Как и во всех мощных анальгетиках, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда или рвотой.

Хирургия желчевыводящих путей: Как и во всех опиоиданальгетиках, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов, перенесших операцию на бульваре, так как он может вызвать спазм сфинктера Одди.

Сердечно-сосудистая система: Более высокая частота брадикардии была отмечена при анестезии во время оценки инъекции гидрохлорида налбуфина у пациентов, которые не получали атропин в предоперационном порядке.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Бесплодие

Хроническое использование опиоидов может привести к снижению фертильности у женщин и мужчин с репродуктивным потенциалом. Неизвестно, являются ли эти эффекты фертильности обратимыми.

Беременность

Фетальные / неонатальные побочные эффекты

Длительное использование опиоидных анальгетиков во время беременности в медицинских или немедицинских целях может привести к физической зависимости у новорожденного и синдрому отмены опиоидов у новорожденных вскоре после рождения.

Синдром отмены неонатальных опиоидов возникает как раздражительность, гиперактивность и ненормальный характер сна, высокие крики, тремор, рвота, диарея и увеличение веса. Начало, продолжительность и тяжесть синдрома отмены опиоидов у новорожденных варьируются в зависимости от конкретного используемого опиоида, продолжительности, времени и количества последнего употребления у матери, а также от скорости элиминации препарата новорожденным. Наблюдайте за новорожденными на наличие симптомов синдрома отмены опиоидов у новорожденных и относитесь к ним соответствующим образом.

Работа или доставка

Опиоиды проникают через плаценту и могут вызывать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. Опиоидантагонист, такой как налоксон, должен быть доступен для устранения опиоидного угнетения дыхания у новорожденного. Гидрохлорид налбуфина не рекомендуется для беременных женщин во время или непосредственно перед родами, когда другие методы анальгетика более подходят. Опиоидные анальгетики, включая гидрохлорид налбуфина, могут продлить роды, принимая меры, которые временно снижают силу, продолжительность и частоту сокращений матки. Однако этот эффект не является последовательным и может быть компенсирован увеличением шейного отдела, что приводит к сокращению рабочей силы. Мониторинг новорожденных, подвергающихся воздействию опиоидных анальгетиков во время родов, на наличие признаков чрезмерного седации и угнетения дыхания.

Кормящие матери

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в гидрохлориде налбуфина и возможные неблагоприятные воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от гидрохлорида налбуфина или от основного состояния матери.

Младенцы, подвергшиеся воздействию гидрохлорида налбуфина из грудного молока, должны контролироваться на предмет чрезмерного седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникнуть у детей на грудном вскармливании, если прекращено введение опиоидного анальгетика у матери или если грудное вскармливание прекращено.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены.

Гериатрическое применение

Пожилые пациенты (65 лет и старше) могут быть более чувствительными к гидрохлориду налбуфина. В целом, следует соблюдать осторожность при выборе дозы для пожилого пациента, которая обычно начинается в нижней части диапазона доз и отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также одаренного заболевания или другой лекарственной терапии. ,.

Респираторная депрессия является основным риском для пожилых пациентов, получавших опиоиды, и возникла после того, как большие начальные дозы вводились пациентам, которые не были толерантными к опиоидам или которым давали опиоиды с другими угнетенными дыхательными путями. Медленно титруйте дозу налбуфина гидрохлорида у гериатрических пациентов.