Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 25.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Таблетки по 10 мг изокарбоксазида каждая, персикового цвета забил - бутылки по 100 (NDC 30698-032-01).
Распространяется: Validus Pharmaceuticals LLC, Парсиппани, Нью-Джерси 07054. Пересмотрено: июнь 2016 г
Марплан показан для лечения депрессии. Из-за его потенциально серьезных побочных эффектов Марплан не является антидепрессант первого выбора при лечении недавно диагностированной депрессии пациентов.
Эффективность Marplan в лечении депрессии был создан в 6-недельных контролируемых испытаниях депрессивных амбулаторных больных. Эти у пациентов были симптомы, которые соответствовали категории DSM-IV депрессивное расстройство; однако, они часто также имели признаки и симптомы тревоги (тревожное настроение, паника и / или фобические симптомы) (См КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Основной депрессивный эпизод (DSM-IV) подразумевает выдающееся и относительно постоянный (почти каждый день в течение не менее 2 недель) депрессивный или дисфорическое настроение, которое обычно мешает ежедневному функционированию и включает в себя at минимум пять из следующих девяти симптомов: подавленное настроение, потеря интереса обычные занятия, значительное изменение веса и / или аппетита, бессонница или гиперсомния, психомоторное возбуждение или отсталость, повышенная усталость, чувства вины или бесполезности, замедленного мышления или ослабленной концентрации, и попытка самоубийства или суицидальные мысли.
Антидепрессантная эффективность Marplan в госпитализированные депрессивные пациенты или эндогеноморфно отсталые и пациенты с бредовой депрессией не были должным образом изучены.
Эффективность Marplan в долгосрочном использовании, то есть более 6 недель систематически не оценивался в контролируемом испытания. Поэтому врач, который решает использовать Marplan в течение длительных периодов времени следует периодически оценивать долгосрочную полезность препарата для индивидуальный пациент.
Для максимального терапевтического эффекта дозировка Марплана должны быть индивидуально скорректированы на основе тщательного наблюдения за пациент. Дозировка должна начинаться с одной таблетки (10 мг) Марплана два раза в день. При переносимости дозировка может быть увеличена с шагом в одну таблетку (10 мг) каждая От 2 до 4 дней для достижения дозы четырех таблеток в день (40 мг) к концу первая неделя лечения. Дозировка может быть увеличена с шагом до 20 мг / неделя, если необходимо и переносится, до максимальной рекомендуемой дозы 60 мг / день. Суточная дозировка должна быть разделена на две-четыре дозы. После максимального клинического ответ достигнут, следует попытаться медленно уменьшить дозировку в течение нескольких недель без ущерба для терапевтического ответа. Благоприятный эффект может не наблюдаться у некоторых пациентов в течение 3-6 недель. Если нет ответ получен к тому времени, продолжение администрации вряд ли поможет.
Из-за ограниченного опыта с систематически контролируемые пациенты, получающие Marplan на верхнем конце в настоящее время рекомендуемая доза до 60 мг / день, осторожность показана пациентам для кого превышена доза 40 мг / день (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ).
Марплан (изокарбоксазид) не следует вводить в комбинация с любым из следующего: ингибиторы МАО или дибензазепин производные; симпатомиметики (включая амфетамины); некоторые центральные нервные системные депрессанты (включая наркотики и алкоголь); антигипертензивный, мочегонные, антигистаминные, седативные или анестезирующие препараты, бупроприон HCL, буспирон HCL, декстрометорфан, сыр или другие продукты с высоким содержанием тирамина содержание; или чрезмерное количество кофеина.
Марплан (изокарбоксазид) не следует вводить никому пациент с подтвержденным или подозреваемым цереброваскулярным дефектом или любому пациенту с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией или головной болью в анамнезе.
Противопоказанные группы пациентов
Гиперчувствительность
Марплан не следует использовать у пациентов с известными гиперчувствительность к изокарбоксазиду.
Цереброваскулярные расстройства
Марплан не следует назначать ни одному пациенту с подтвержденный или подозреваемый цереброваскулярный дефект или любому пациенту с сердечно-сосудистые заболевания или гипертония.
Феохромоцитома
Марплан не следует использовать в присутствии феохромоцитома, как таковые опухоли выделяют прессорные вещества, метаболизм которых может быть заблокирован Marplan.
Болезнь печени
Марплан не следует использовать у пациентов с историей заболевания печени или у людей с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Марплан не следует применять у пациентов с тяжелой нарушение почечной функции.
Противопоказанные МАОИ-Другие комбинации лекарств
Другие ингибиторы МАОИ или с дибензазепином Сущности
Марплан не следует вводить вместе или внутрь близость к другим ингибиторам МАО или субъектам, связанным с дибензазепином. Гипертонические кризы, сильные судорожные припадки, кома или кровообращение может возникнуть у пациентов, получающих такие комбинации.
У пациентов переводят в Марплан из другого МАО ингибитор или из субъекта, связанного с дибензозепином, интервал без лекарств должна быть разрешена не менее 1 недели, после чего должна быть терапия Марпланом начал использовать половину нормальной начальной дозы, по крайней мере, в течение первой недели терапия. Точно так же между прекращением должно пройти не менее 1 недели Марплана и инициирование другого ингибитора МАО или дибензозепина сущность или повторное управление Марпланом. Следующий список включает некоторые другие ингибиторы МАО, субъекты, связанные с дибензазепином, и трициклические антидепрессанты.
Общее имя | Торговая марка (Производитель) |
Другие ингибиторы МАО | |
Фуразолидон | Furoxone® (Roberts Laboratories) |
Pargyline HCL | Eutonyl® (Abbott Laboratories) |
Паргилин HCL и метиклотиазид | Eutron® (Abbott Laboratories) |
Фенелзин сульфат | Нардил® (Парк-Дэвис) |
Прокарбазин | Matulane® (Roche Laboratories) |
Транилципромин сульфат | Parnate® (SmithKline Beecham Pharmaceuticals) |
Дибензазепин-связанный и другие Трициклики | |
Амитриптилин HCL | Элавил® (Зенека) |
Endep® (Roche Products) | |
Перфеназин и амитриптилин HCL | Этрафон® (Щебетание) |
Triavil® (Merck Sharp & Dohme) | |
Кломипрамин гидрохлорид | Анафранил® (Новартис) |
Дезипрамин HCL | Norpramin® (Hoechst Marion Roussel) |
Pertofrane® (Rhone-Poulenc Rorer Pharmaceuticals) | |
Имипрамин HCL | Janimine® (Abbott Laboratories) |
Tofranil® (Novartis) | |
Нортриптилин HCL | Aventyl® (Eli Lilly & Co.) |
Памелор® (Новартис) | |
Protripyline HCL | Vivactil® (Merck Sharp & Dohme) |
Доксепин HCL | Adapin® (Яды) |
Sinequan® (Pfizer) | |
Карбамазепин | Tegretol® (Novartis) |
Циклобензаприн HCL | Flexeril® (Merck Sharp & Dohme) |
Amoxapine | Asendin® (Ледерле) |
Мапротилин HCL | Ludiomil® (Novartis) |
Тримипрамин малеат | Surmontil® (Wyeth-Ayerst Laboratories) |
Bupropion
Одновременное введение ингибитора МАО и гидрохлорид бупроприона (Wellbutrin® и Zyban®, Glaxo Wellcome) есть противопоказан. Между прекращением приема должно пройти не менее 14 дней Ингибитор МАО и начало лечения бупроприоном гидрохлоридом.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Марплан не следует вводить в сочетании с любой СИОЗС. Были сообщения о серьезных, иногда смертельных реакциях (включая гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативную нестабильность с возможные быстрые колебания показателей жизнедеятельности и изменения психического статуса включают крайнее возбуждение и спутанность сознания, прогрессирующие до бреда и комы) в пациенты, получающие флуоксетин (Prozac®, Lilly) в сочетании с моноамином ингибитор оксидазы (MAOI) и у пациентов, которые недавно прекратили флуоксетин, а затем начинаются на MAOI. Некоторые случаи представлены с особенностями напоминающий нейролептический злокачественный синдром. Флуоксетин и другие СИОЗС должны поэтому не следует использовать в сочетании с Marplan или в течение 14 дней после прекращение терапии с Марпланом. Как флуоксетин и его основной метаболит очень долгий период полувыведения, по крайней мере, 5 недель должны быть разрешены после остановка флуоксетина перед началом марплана. По крайней мере 2 недели должны быть разрешены после остановки сертралина (Zoloft®, Pfizer) или пароксетина (Paxil®, SmithKline Beecham Pharmaceuticals) до начала Marplan. Кроме того, должно быть интервал не менее 10 дней между прекращением марплана и инициацией или флуоксетин или другие СИОЗС.
Buspirone
Марплан не следует использовать в сочетании с буспироном HCL (Buspar®, Bristol Myers Squibb); несколько случаев повышенного артериального давления были зарегистрированы у пациентов, принимающих ингибиторы МАО, которые затем были даны буспирон HCL. Между прекращением должно пройти не менее 10 дней Марплан и институт буспирона HCL. Серьезные реакции также могут возникнуть когда ингибиторы МАО назначаются с серотонинергическими препаратами (например,., дексфенфлурамин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, циталопрам, венлафаксин).
Симпатомиметики
Марплан не следует вводить в сочетании с симпатомиметики, в том числе амфетамины, или с безрецептурными препаратами как холодные, сенной лихорадки или препараты для снижения веса, которые содержат вазоконстрикторы.
Во время терапии Марпланом, похоже, что некоторые пациенты особенно уязвимы к воздействию симпатомиметиков при активности метаболизирующие ферменты ингибируются. Использование симпатомиметиков и соединений таких в виде гуанетидина, метилдопы, метилфенидата, резерпина, адреналина норэпинефрин, фенилаланин, дофамин, леводопа, тирозин и триптофан с Marplan может вызвать гипертонию, головную боль и связанные с ней симптомы. сообщалось, что комбинация ингибиторов МАО и триптофана вызывает поведенческие и неврологические симптомы, включая дезориентацию, спутанность сознания амнезия, бред, возбуждение, гипоманические признаки, атаксия, миоклонус гиперрефлексия, дрожь, глазные колебания и признаки Бабинского.
Meperidine
Меперидин не следует применять одновременно с МАО ингибиторы или в течение 2 или 3 недель после терапии МАО. Серьезные реакции имеют был осажден при одновременном применении, включая кому, тяжелую гипертонию или гипотония, тяжелое угнетение дыхания, судороги, злокачественные гиперпирексия, возбуждение, периферический сосудистый коллапс и смерть. Это думал, что эти реакции могут быть опосредованы накоплением 5-НТ (серотонин) в результате ингибирования МАО.
Декстрометорфан
Марплан не следует использовать в сочетании с dextromethorphan. Комбинация ингибиторов МАО и декстрометорфана имеет сообщалось, что он вызывает кратковременные эпизоды психоза или странного поведения.
Сыр или другие продукты с высоким содержанием тирамина
Гипертонические кризисы иногда возникали во время Марплан терапия после приема пищи с высоким содержанием тирамина. В общем, пациенты должны избегать белковых продуктов, в которых используется старение или расщепление белка увеличить вкус. В частности, пациенты должны быть проинструктированы не принимать продукты, такие как сыр (особенно крепкие или выдержанные сорта), сметана Вино Кьянти, херес, пиво (включая безалкогольное пиво), ликеры, маринованные сельдь, анчоусы, икра, печень, консервированный инжир, изюм, бананы или авокадо (особенно если перезрелый), шоколад, соевый соус, квашеная капуста, стручки широкие бобы (фава), дрожжевые экстракты, йогурт, мясные экстракты, мясо, приготовленное с тендеры или сухая колбаса.
Анестетические средства
Пациенты, принимающие Марплан, не должны проходить факультативный курс операция, требующая общей анестезии. Кроме того, им не следует давать кокаин или местная анестезия, содержащая симпатомиметические вазоконстрикторы. Возможный комбинированные гипотензивные эффекты марплана и анестезии позвоночника должны быть сохранены в разум. Марплан должен быть прекращен как минимум за 10 дней до плановой операции.
CNS Депрессанты
Марплан не следует использовать в сочетании с некоторыми депрессанты центральной нервной системы, такие как наркотики, барбитураты или алкоголь.
Антигипертензивные средства
Марплан не следует использовать в сочетании с антигипертензивные средства, в том числе тиазидные диуретики. Отмеченный потенцирующий сообщалось о влиянии на эти препараты, что привело к гипотонии.
Кофеин
Следует избегать чрезмерного использования кофеина в любой форме у пациентов, получающих Marplan.
Предупреждения для врачей
Клинический риск утоления и самоубийства
Пациенты с серьезным депрессивным расстройством (MDD), оба взрослые и педиатрический, может испытывать ухудшение их депрессии и / или возникновение суицидальных мыслей и поведения (суицидальности) или необычные изменения в поведение, независимо от того, принимают ли они антидепрессанты или нет, и это риск может сохраняться до тех пор, пока не произойдет значительная ремиссия. Самоубийство является известным риском депрессия и некоторые другие психические расстройства, а также эти расстройства сами являются сильнейшими предсказателями самоубийства. Там было давняя обеспокоенность, однако, в том, что антидепрессанты могут играть роль вызывая ухудшение депрессии и появление суицидальности в определенных пациенты на ранних этапах лечения. Объединенные анализы краткосрочных плацебо-контролируемые исследования антидепрессантов (СИОЗС и др.) показали что эти препараты увеличивают риск суицидального мышления и поведения (суицидальность) у детей, подростков и молодых людей (в возрасте 18-24 лет) с серьезное депрессивное расстройство (MDD) и другие психические расстройства. Краткосрочный исследования не показали увеличения риска суицидальности с антидепрессанты по сравнению с плацебо у взрослых старше 24 лет; был снижение с антидепрессантами по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 65 лет и старше.
Объединенные анализы плацебо-контролируемых испытаний девяти антидепрессанты (СИОЗС) и другие) у детей и подростков с МДД Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) или другие психические расстройства включали а всего 24 краткосрочных испытания 9 антидепрессантов у более чем 4400 пациентов. Объединенные анализы плацебо-контролируемых исследований у взрослых с MDD или другими психические расстройства включали 295 краткосрочных испытаний (средняя продолжительность 2 месяцы) 11 антидепрессантов у более чем 77 000 пациентов. Там было значительное изменение риска среди лекарств, но тенденция к увеличению у более молодых пациентов "почти все изученные лекарства". Были различия в абсолютном риске суицидальности по различным показаниям, с самая высокая заболеваемость MDD. Различия в риске (наркотик против. плацебо), однако были относительно стабильны в пределах возрастных слоев и по показаниям. Эти риски различия (нарко-плацебо разница в количестве случаев суицидальности на 1000 пациентов) представлены в таблице 1.
Таблица 1
Возрастной диапазон | Разница между лекарством и плацебо в количестве случаев суицидальности на 1000 пациентов, получавших лечение |
Увеличивается по сравнению с плацебо | |
<18 | 14 дополнительных случаев |
18-24 | 5 дополнительных случаев |
Уменьшается по сравнению с плацебо | |
25-64 | На 1 случай меньше |
≥65 | На 6 случаев меньше |
Ни в одном из педиатрических исследований не было самоубийств. В испытаниях для взрослых были самоубийства, но их было недостаточно прийти к любому выводу о влиянии наркотиков на самоубийство.
Неизвестно, распространяется ли риск суицидальности на более длительное использование, т.е.после нескольких месяцев. Тем не менее, есть существенные данные плацебо-контролируемых поддерживающих испытаний у взрослых с депрессией что использование антидепрессантов может задержать рецидив депрессии.
Все пациенты лечатся антидепрессантами любые показания должны контролироваться надлежащим образом и тщательно соблюдаться клиническое ухудшение, суицидальность и необычные изменения в поведении, особенно в течение первых нескольких месяцев курса медикаментозной терапии или во время приема дозы изменения, либо увеличивается, либо уменьшается.
Следующие симптомы, беспокойство, возбуждение, приступы паники бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (психомоторное беспокойство), гипомания и мания были зарегистрированы у взрослых и педиатрические пациенты, получающие антидепрессанты для большой депрессии расстройство, а также по другим показаниям, как психиатрическим, так и непсихиатрическим. Хотя случайная связь между появлением таких симптомов и либо обострение депрессии и / или появление суицидальных импульсов не было установлено, что существует опасение, что такие симптомы могут представлять собой прекурсоры возникающая суицидальность.
Следует рассмотреть вопрос об изменении терапевтического режим, в том числе, возможно, прекращение приема лекарств, у пациентов, у которых депрессия постоянно хуже, или кто испытывает возникающую суицидальность или симптомы, которые могут быть предшественниками обострения депрессии или суицидальности особенно если эти симптомы являются серьезными, резкими в начале или не были частью у пациента проявляются симптомы.
Семьи и опекуны пациентов, которых лечат антидепрессанты при серьезном депрессивном расстройстве или другие показания оба психиатрические и непсихиатрические, должны быть предупреждены о необходимости мониторинга пациенты с появлением возбуждения, раздражительности, необычных изменений в поведение и другие симптомы, описанные выше, а также появление самоубийственность и немедленно сообщать о таких симптомах поставщикам медицинских услуг. Такой мониторинг должен включать ежедневное наблюдение со стороны семей и опекунов. Рецепты для MARPLAN следует писать для наименьшего количества последовательных таблеток с хорошим управлением пациентом, чтобы снизить риск передозировки
Скрининг пациентов на биполярное расстройство
Основной депрессивный эпизод может быть начальным проявление биполярного расстройства. Обычно считается (хотя нет установлено в контролируемых испытаниях), что лечение такого эпизода с Один антидепрессант может увеличить вероятность осаждения а смешанный / маниакальный эпизод у пациентов с риском биполярного расстройства. Будь то любой из эти симптомы, описанные выше, представляют такое преобразование неизвестно. Однако, до начала лечения антидепрессантом пациенты с депрессивным симптомы должны быть адекватно проверены, чтобы определить, подвержены ли они риску биполярное расстройство; такой скрининг должен включать подробную историю психиатрии включая семейную историю самоубийств, биполярного расстройства и депрессии. Это следует отметить, что MARPLAN не одобрен для использования при лечении биполярного депрессия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Статус второй строки
Марплан может вызвать серьезные побочные эффекты. Это не рекомендуется в качестве начальной терапии, но должен быть зарезервирован для пациентов, которые этого не сделали удовлетворительно ответил на другие антидепрессанты.
Гипертонические кризы
Самая важная реакция, связанная с ингибиторами МАО является возникновением гипертонических кризов, которые иногда приводили к летальному исходу в результате совместного введения ИМАО и некоторых лекарств и продуктов питания (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Эти кризисы характеризуются некоторыми или всеми следующие симптомы: затылочная головная боль, которая может излучать фронтально сердцебиение, скованность или болезненность шеи, тошнота или рвота, потливость (иногда с лихорадкой, а иногда с холодной, липкой кожей) и светобоязнью. Может присутствовать тахикардия или брадикардия, а также связанные с этим сокращения может возникнуть боль в груди и расширенные зрачки. Внутричерепное кровотечение, иногда смертельно, сообщается в связи с повышением артериального давления.
Артериальное давление должно внимательно соблюдаться у пациентов принимая Марплан, чтобы обнаружить любой ответ прессора.
Терапия должна быть немедленно прекращена, если сердцебиение или частые головные боли возникают во время терапии Марпланом, как эти симптомы могут быть продромальными от гипертонического кризиса.
Если возникает гипертонический кризис, Марплан должен быть прекращено, и следует начать терапию для снижения артериального давления сразу. Хотя не было систематического изучения лечения гипертонический криз, фентоламин (доступен как Regitine®, Novartis) был используется и рекомендуется в дозе 5 мг в / в. Следует позаботиться о вводить препарат медленно, чтобы избежать чрезмерной гипотензии эффект. Лихорадка должна управляться с помощью внешнего охлаждения. Другие симптоматические и меры поддержки могут быть желательны в определенных случаях. Парентеральный резерпин не должен использоваться.
Предупреждения пациенту
Пациенты должны быть проинструктированы сообщать быстро возникновение головной боли или других необычных симптомов, т.е., сердцебиение и / или тахикардия, чувство сужения в горле или груди, потливость, головокружение скованность шеи, тошнота или рвота. Пациенты должны быть предупреждены о еде продукты, перечисленные в разделе ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ во время терапии Марпланом и должны также не пить алкогольные напитки. Пациент тоже должен быть предупредил о возможности гипотонии и слабости, а также сонливость, достаточная для того, чтобы ухудшить выполнение потенциально опасных задач такие как вождение автомобиля или работающее оборудование.
Пациентам также следует рекомендовать не принимать сопутствующие препараты лекарства, будь то рецептурные или безрецептурные препараты, такие как простуда, сено лихорадка или препараты для снижения веса, без консультации врача. Они следует рекомендовать не употреблять чрезмерное количество кофеина в любой форме. Кроме того, они должны информировать своих врачей и своего стоматолога об использовании Марплана.
Ограниченный опыт работы с Marplan на высоких дозах
Из-за ограниченного опыта с систематически контролируемые пациенты, получающие Marplan на верхнем конце в настоящее время рекомендуемая доза до 60 мг / день, осторожность показана пациентам для кого превышена доза 40 мг / день (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Информация для пациентов
Назначающие лекарства или другие медицинские работники должны информировать пациенты, их семьи и лица, обеспечивающие уход, о преимуществах и рисках связан с лечением с Марпланом и должен консультировать их в его подходящее использование. Руководство по лечению пациентов о «антидепрессантах» Депрессия и другие серьезные психические заболевания, суицидальные мысли и действия » доступен для Marplan. Назначить или медицинский работник должен дать указание пациенты, их семьи и лица, обеспечивающие уход, читают Руководство по лекарствам и должен помочь им в понимании его содержания. Пациентам следует дать возможность обсудить содержание Руководства по лекарствам и получить ответы на любые вопросы, которые у них могут быть. Полный текст лекарства Руководство перепечатано в конце этого документа.
Пациентам следует рекомендовать следующие вопросы и попросили предупредить их врача, если это произойдет во время приема Марплана.
Клинический риск утоления и самоубийства
Пациенты, их семьи и лица, обеспечивающие уход, должны быть поощряется быть внимательным к появлению тревоги, возбуждения, панических атак бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (психомоторное беспокойство), гипомания, мания, другие необычные изменения в поведение, ухудшение депрессии и суицидальные мысли, особенно на ранних стадиях во время антидепрессантного лечения и при корректировке дозы вверх или вниз. Семьи и опекуны пациентов должны быть рекомендованы для наблюдения за появление таких симптомов на ежедневной основе, поскольку изменения могут быть резкими. О таких симптомах следует сообщать врачу или врачу пациента профессиональный, особенно если они тяжелые, резкие по началу или не были частью симптомов, которые у пациента есть. Симптомы, подобные этим, могут быть связаны с повышенным риском суицидального мышления и поведения и указывают на необходимость для очень тщательного мониторинга и, возможно, изменений в препарате.
Детская использования
Безопасность и эффективность в педиатрической популяции имеют не было установлено (см BOX ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Клинический Ухудшение и риск самоубийства).
Любой, кто рассматривает возможность использования Marplan у ребенка или подросток должен сбалансировать потенциальные риски с клинической потребностью.
Генеральный
Гипотония
Гипотония наблюдалась во время терапии Марпланом. Симптомы постуральной гипотонии наблюдаются чаще всего, но не исключительно у пациентов с предсуществующей гипертонией; артериальное давление обычно быстро возвращается до уровня предварительной обработки при прекращении приема препарата. Дозировка увеличивается следует делать более постепенно у пациентов, проявляющих тенденцию к гипотонии в начале терапии. Постуральная гипотензия может быть облегчена наличием пациент ложится, пока артериальное давление не нормализуется. Когда Марплан есть в сочетании с производными фенотиазина или другими соединениями, которые, как известно, вызывают гипотония, возможность аддитивных гипотензивных эффектов должна быть считается.
Порог нижней судороги
Потому что Марплан снижает судорожный порог в некоторых эксперименты на животных, соответствующие меры предосторожности должны быть приняты, если пациенты с эпилепсией лечатся. Марплан, по-видимому, оказывает различное влияние на пациентов с эпилепсией в то время как у некоторых наблюдается снижение частоты судорог, у других - больше судорог.
Препараты, которые снижают порог судорог, включая МАО ингибиторы, не следует использовать с Amipaque® (метризамид, Санофи Уинтроп Фармацевтические препараты). Как и в случае с другими ингибиторами МАО, Марплан следует прекратить не менее чем за 48 часов до миелографии и не следует возобновлять как минимум в течение 24 часов часы постпроцедуры.
Гепатотоксичность
Существует низкая частота изменения функции печени или желтуха у пациентов, получавших Marplan. В прошлом это было трудно дифференцировать большинство случаев гепатоцеллюлярной желтухи, вызванной лекарственными средствами, от вирусной гепатит, хотя это уже не так. Периодические тесты химии печени следует проводить во время терапии Марпланом; использование препарата должно быть прекращено при первых признаках печеночной дисфункции или желтухи.
Самоубийство
У пациентов с депрессией возможность самоубийства должна всегда следует учитывать и принимать адекватные меры предосторожности. Эксклюзивная зависимость от наркотиков терапия для предотвращения попыток самоубийства неоправданна, так как может быть задержка начало терапевтического эффекта или увеличение тревоги или возбуждения. Также, некоторые пациенты не реагируют на медикаментозную терапию или могут реагировать только временно. Требуется самый строгий надзор и, предпочтительно, госпитализация.
Используйте у пациентов с сопутствующими заболеваниями
Ингибиторы МАО могут подавлять боль в стенокардии в противном случае служить предупреждением об ишемии миокарда.
У пациентов с нарушениями функции почек Марплан должен использовать осторожно, чтобы предотвратить накопление.
Некоторые ингибиторы МАО способствуют гипогликемии эпизоды у пациентов с диабетом, получающих инсулин или гликемические препараты. Марплан поэтому следует использовать с осторожностью у диабетиков, использующих эти препараты.
Марплан может усугубить сосуществующие симптомы при депрессии такие как беспокойство и возбуждение.
Используйте Marplan с осторожностью у пациентов с гипертиреозом, потому что их повышенной чувствительности к прессорам аминам.
Марплан следует использовать осторожно в гиперактивном или взволнованные пациенты, а также у пациентов с шизофренией, потому что это может вызвать чрезмерная стимуляция. Активация мании / гипомании была зарегистрирована в небольшая доля пациентов с серьезными аффективными расстройствами, которые получали лечение с продаваемыми антидепрессантами.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования для оценки канцерогенного потенциала имеют не проводился с этим препаратом, и нет информации относительно мутагенез или нарушение фертильности.
Беременность Категория С
Потенциальная репродуктивная токсичность изокарбоксазида имеет не был адекватно оценен у животных. Также неизвестно, будет ли изокарбоксазид может причинить вред эмбриону / плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Марплан должен быть отдан беременной женщина только при необходимости.
Сестринские матери
Уровни экскреции изокарбоксазида и / или его метаболиты в материнском молоке не были определены, и влияние на уход младенец неизвестен. Марплан следует использовать женщинам, которые кормят грудью, только если явно необходимо.
Детская использования
Марплан не рекомендуется для пациентов до 16 лет возраст, как безопасность и эффективность в педиатрическом населении, нет было продемонстрировано.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Неблагоприятные результаты, наблюдаемые в краткосрочной перспективе Плацебо-контролируемые испытания
Систематически собранные данные доступны только из 86 пациенты, подвергшиеся воздействию Marplan, из которых только 52 получили дозы ≥50 мг / день, включая только 11, которым вводили дозу ≥60 мг / день. Из-за ограниченный опыт работы с пациентами, получающими Marplan при систематическом наблюдении верхний предел рекомендуемого в настоящее время диапазона доз до 60 мг / день осторожность указывается у пациентов, для которых превышена доза 40 мг / день (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Таблица, которая следует, перечисляет частоту, округленную до ближайшего процента, лечения возникающих нежелательных явлений, которые произошли среди 86 пациентов с депрессией, получавших Марплан в дозах от 20 до 80 мг / день в плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 6 недель. События включены те, которые встречаются у 1% или более пациентов, получавших Marplan и для которых частота у пациентов, получавших Marplan, была выше, чем частота у пациентов, получавших плацебо.
Назначающий врач должен знать, что эти цифры не могут использоваться для прогнозирования частоты нежелательных явлений в ходе обычной медицинская практика, в которой характеристики пациента и другие факторы отличаются от те, которые преобладали в клинических испытаниях. Точно так же цитируемые частоты нельзя сравнивать с цифрами, полученными из других клинических исследований вовлечение различных обработок, применений и следователей. Приведенные цифры однако, предоставьте назначающему врачу некоторую основу для оценки относительный вклад лекарственных и немедикаментозных факторов в неблагоприятное событие уровень заболеваемости среди изученной популяции.
Обычно наблюдаемое неблагоприятное событие, которое произошло в Пациенты Marplan с частотой 5% или более и, по крайней мере, вдвое больше частота пациентов с плацебо была тошнота, сухость во рту и головокружение (см Таблица).
В трех клинических испытаниях, для которых данные были объединены 4 из 85 (5%) пациентов, получавших плацебо, 10 из 86 (12%), получавших <50 мг марплана в день и 1 из 52 (2%), которые получали ≥50 мг марплана в день преждевременно прекращается лечение. Наиболее распространенные причины для прекращение было головокружение, ортостатическая гипотензия, обморок и сухость рот.
Лечение-возникающие побочные эффекты Заболеваемость в
Плацебо-контролируемые клинические испытания с дозами Марплана от 40 до 80 мг / день1
СИСТЕМА ТЕЛА / РЕКЛАМА СОБЫТИЯ | PLACEBO (N = 85) |
МАРПЛАН <50 мг (N = 86) |
МАРПЛАН ≥50 мг (N = 52)2 |
РАЗНОЕ | |||
Сонный | 0 | 4% | 0% |
Тревога | 1 | 2% | 0% |
Озноб | 0% | 2% | 0% |
Забыв | 1% | 2% | 2% |
Гиперактивный | 0% | 2% | 0% |
Lethargy | 0% | 2% | 2% |
Седация | 1% | 2% | 0% |
Обморок | 0% | 2% | 0% |
ИНТЕГУМЕНТАРНЫЙ | |||
Потоотделение | 0% | 2% | 2% |
MUSCULOSKELETAL | |||
Тяжелое чувство | 0% | 2% | 0% |
CARDIOVASCULAR | |||
Ортостатическая гипотензия | 1% | 4% | 4% |
Сердцебиение | 1% | 2% | 0% |
GASTROINTESTINAL | |||
Сухой рот | 4% | 9% | 6% |
Запор | 6% | 7% | 4% |
Тошнота | 2% | 6% | 4% |
Диарея | 1% | 2% | 0% |
UROGENITAL | |||
Импотенция | 0% | 2% | 0% |
Мочевая частота | 1% | 2% | 0% |
Мочевая нерешительность | 0% | 1% | 4% |
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НЕРВНЫЙ СИСТЕМА | |||
Головная боль | 13% | 15% | 6% |
Бессонница | 4% | 4% | 6% |
Нарушение сна | 0% | 5% | 2% |
Tremor | 0% | 4% | 4% |
Миоклонические придурки | 0% | 2% | 0% |
Парестезия | 1% | 2% | 0% |
ОСОБЫЕ ЧУВСТВА | |||
Головокружение | 14% | 29% | 15% |
1События, о которых сообщили как минимум 1% пациентов
с Marplan представлены, за исключением тех, которые имели частоту плацебо
больше или равно тому, что на Марплане. 2Все пациенты также получали Марплан в дозах <50 мг. |
Другие события, отмеченные в ходе постмаркетинговой оценки Марплана
Отдельные случаи акатизии, атаксии, черного языка, комы дизурия, эйфория, гематологические изменения, недержание мочи, неврит светочувствительность, сексуальные нарушения, телеангиэктазы пауков и мочеиспускание удержание было сообщено. Эти побочные эффекты иногда требуют прекращение терапии. В редких случаях галлюцинации были сообщается с высокими дозами, но они исчезли при уменьшении дозировки или прекращение терапии. Токсическая амблиопия была зарегистрирована в одном психиатрическом учреждении пациент, получивший изокарбоксазид около года; нет причинно-следственных связей изокарбоксазид был установлен. Нарушение экскреции воды совместимо с синдром неподходящей секреции антидиуретического гормона (СИАДГ) был сообщили.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Класс контролируемого вещества
Марплан не является контролируемым веществом.
Физическая и психологическая зависимость
Марплан не был систематически изучен на животных или люди за его потенциал злоупотребления, терпимости или физической зависимости. Там были сообщения о наркотической зависимости у пациентов, использующих дозы Marplan значительно превышает терапевтический диапазон. У некоторых из этих пациентов был история предыдущего злоупотребления психоактивными веществами. Следующие симптомы абстиненции имеют сообщалось: беспокойство, беспокойство, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации головная боль, слабость и диарея. Следовательно, врачи должны тщательно оценить пациентов Marplan на предмет злоупотребления наркотиками в анамнезе и следить за такими пациентами внимательно, наблюдая за ними на наличие признаков злоупотребления или злоупотребления (например, развитие терпимости увеличение дозы, поведение при поиске наркотиков).
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ разделы для информации о взаимодействии лекарств.
Марплан следует назначать пациентам с осторожностью получение Antabuse® (дисульфирам, Wyeth-Ayerst Laboratories). В одном исследование, крысам дают высокие внутрибрюшинные дозы ингибитора МАО плюс дисульфирам испытывал тяжелую токсичность, включая судороги и смерть.
Одновременное использование Марплана и других психотропных агентов обычно не рекомендуется из-за возможных потенцирующих эффектов. Это особенно верно у пациентов, которые могут подвергнуть себя передозировке наркотики. Если требуется комбинированная терапия, следует внимательно рассмотреть к фармакологии всех агентов, которые будут использоваться. Моноаминоксидаза ингибирует эффекты Marplan могут сохраняться в течение значительного периода после прекращения препарата, и это следует иметь в виду, когда прописывается другой препарат следуя Марплану. Чтобы избежать потенцирования, врач желает прекратить лечение с помощью Marplan и начало терапии с другим агентом должно предусматривать интервал 10 дней.
Неблагоприятные результаты, наблюдаемые в краткосрочной перспективе Плацебо-контролируемые испытания
Систематически собранные данные доступны только из 86 пациенты, подвергшиеся воздействию Marplan, из которых только 52 получили дозы ≥50 мг / день, включая только 11, которым вводили дозу ≥60 мг / день. Из-за ограниченный опыт работы с пациентами, получающими Marplan при систематическом наблюдении верхний предел рекомендуемого в настоящее время диапазона доз до 60 мг / день осторожность указывается у пациентов, для которых превышена доза 40 мг / день (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Таблица, которая следует, перечисляет частоту, округленную до ближайшего процента, лечения возникающих нежелательных явлений, которые произошли среди 86 пациентов с депрессией, получавших Марплан в дозах от 20 до 80 мг / день в плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 6 недель. События включены те, которые встречаются у 1% или более пациентов, получавших Marplan и для которых частота у пациентов, получавших Marplan, была выше, чем частота у пациентов, получавших плацебо.
Назначающий врач должен знать, что эти цифры не могут использоваться для прогнозирования частоты нежелательных явлений в ходе обычной медицинская практика, в которой характеристики пациента и другие факторы отличаются от те, которые преобладали в клинических испытаниях. Точно так же цитируемые частоты нельзя сравнивать с цифрами, полученными из других клинических исследований вовлечение различных обработок, применений и следователей. Приведенные цифры однако, предоставьте назначающему врачу некоторую основу для оценки относительный вклад лекарственных и немедикаментозных факторов в неблагоприятное событие уровень заболеваемости среди изученной популяции.
Обычно наблюдаемое неблагоприятное событие, которое произошло в Пациенты Marplan с частотой 5% или более и, по крайней мере, вдвое больше частота пациентов с плацебо была тошнота, сухость во рту и головокружение (см Таблица).
В трех клинических испытаниях, для которых данные были объединены 4 из 85 (5%) пациентов, получавших плацебо, 10 из 86 (12%), получавших <50 мг марплана в день и 1 из 52 (2%), которые получали ≥50 мг марплана в день преждевременно прекращается лечение. Наиболее распространенные причины для прекращение было головокружение, ортостатическая гипотензия, обморок и сухость рот.
Лечение-возникающие побочные эффекты Заболеваемость в
Плацебо-контролируемые клинические испытания с дозами Марплана от 40 до 80 мг / день1
СИСТЕМА ТЕЛА / РЕКЛАМА СОБЫТИЯ | PLACEBO (N = 85) |
МАРПЛАН <50 мг (N = 86) |
МАРПЛАН ≥50 мг (N = 52)2 |
РАЗНОЕ | |||
Сонный | 0 | 4% | 0% |
Тревога | 1 | 2% | 0% |
Озноб | 0% | 2% | 0% |
Забыв | 1% | 2% | 2% |
Гиперактивный | 0% | 2% | 0% |
Lethargy | 0% | 2% | 2% |
Седация | 1% | 2% | 0% |
Обморок | 0% | 2% | 0% |
ИНТЕГУМЕНТАРНЫЙ | |||
Потоотделение | 0% | 2% | 2% |
MUSCULOSKELETAL | |||
Тяжелое чувство | 0% | 2% | 0% |
CARDIOVASCULAR | |||
Ортостатическая гипотензия | 1% | 4% | 4% |
Сердцебиение | 1% | 2% | 0% |
GASTROINTESTINAL | |||
Сухой рот | 4% | 9% | 6% |
Запор | 6% | 7% | 4% |
Тошнота | 2% | 6% | 4% |
Диарея | 1% | 2% | 0% |
UROGENITAL | |||
Импотенция | 0% | 2% | 0% |
Мочевая частота | 1% | 2% | 0% |
Мочевая нерешительность | 0% | 1% | 4% |
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НЕРВНЫЙ СИСТЕМА | |||
Головная боль | 13% | 15% | 6% |
Бессонница | 4% | 4% | 6% |
Нарушение сна | 0% | 5% | 2% |
Tremor | 0% | 4% | 4% |
Миоклонические придурки | 0% | 2% | 0% |
Парестезия | 1% | 2% | 0% |
ОСОБЫЕ ЧУВСТВА | |||
Головокружение | 14% | 29% | 15% |
1События, о которых сообщили как минимум 1% пациентов
с Marplan представлены, за исключением тех, которые имели частоту плацебо
больше или равно тому, что на Марплане. 2Все пациенты также получали Марплан в дозах <50 мг. |
Другие события, отмеченные в ходе постмаркетинговой оценки Марплана
Отдельные случаи акатизии, атаксии, черного языка, комы дизурия, эйфория, гематологические изменения, недержание мочи, неврит светочувствительность, сексуальные нарушения, телеангиэктазы пауков и мочеиспускание удержание было сообщено. Эти побочные эффекты иногда требуют прекращение терапии. В редких случаях галлюцинации были сообщается с высокими дозами, но они исчезли при уменьшении дозировки или прекращение терапии. Токсическая амблиопия была зарегистрирована в одном психиатрическом учреждении пациент, получивший изокарбоксазид около года; нет причинно-следственных связей изокарбоксазид был установлен. Нарушение экскреции воды совместимо с синдром неподходящей секреции антидиуретического гормона (СИАДГ) был сообщили.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Класс контролируемого вещества
Марплан не является контролируемым веществом.
Физическая и психологическая зависимость
Марплан не был систематически изучен на животных или люди за его потенциал злоупотребления, терпимости или физической зависимости. Там были сообщения о наркотической зависимости у пациентов, использующих дозы Marplan значительно превышает терапевтический диапазон. У некоторых из этих пациентов был история предыдущего злоупотребления психоактивными веществами. Следующие симптомы абстиненции имеют сообщалось: беспокойство, беспокойство, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации головная боль, слабость и диарея. Следовательно, врачи должны тщательно оценить пациентов Marplan на предмет злоупотребления наркотиками в анамнезе и следить за такими пациентами внимательно, наблюдая за ними на наличие признаков злоупотребления или злоупотребления (например, развитие терпимости увеличение дозы, поведение при поиске наркотиков).
Смертельная доза Марплана у людей не известна. Там был одним из сообщений о смертельном исходе у пациента, который принял 400 мг Marplan вместе с неопределенным количеством другого препарата. Симптомы: большая передозировка может быть подтверждено тахикардией, гипотензией, комой, судорогами, угнетением дыхания вялые рефлексы, гипертермия и диафорез; эти признаки могут сохраняться в течение 8 лет 14 дней. Лечение: общие поддерживающие меры должны быть использованы вместе с немедленное промывание желудка или рвота. Если последние даны, опасность стремление должно быть учтено. Должны поддерживаться адекватные дыхательные пути дополнительный кислород при необходимости. Механизм, с помощью которого ингибиторы амин-оксидазы выдвинуть гипотензию не до конца понятно, но есть доказательства того, что это агенты блокируют реакцию сосудистого слоя. Таким образом, предполагается, что плазма может быть ценности в управлении этой гипотонией. Администрация прессора амины, такие как левофед® (битартрат левартеренола), могут иметь ограниченную ценность (обратите внимание, что их эффекты могут усиливаться Marplan). Продолжить лечение для несколько дней до восстановления гомеостаза. Исследования функции печени есть рекомендуется в течение 4-6 недель после выздоровления, а также время передозировка.
При управлении передозировкой рассмотрим возможность множественное вовлечение наркотиков. Врач должен рассмотреть возможность обращения с ядом контрольный центр по лечению любой передозировки.
Изокарбоксазид является неселективным гидразиновым моноамином ингибитор оксидазы (МАО). Исследования in vivo и in vitro продемонстрировали ингибирование МАО в мозге, сердце и печени. Механизм, с помощью которого ингибиторы МАО действовать как антидепрессанты не до конца понято, но считается, что это связано повышение уровня биогенных аминов в мозге. Тем не менее, МАО является сложным ферментная система, широко распространенная по всему организму, и препараты, которые ингибируют MAO в лаборатории связаны с рядом клинических эффектов. Таким образом, неизвестно, является ли ингибирование МАО как таковым, другими фармакологическими действиями или ином взаимодействие обоих отвечает за наблюдаемые антидепрессантные эффекты.