Lutrepulse

Лутрепульс (гонадорелин) в виде одной инъекции показан для оценки функциональной способности и реакции гонадотропов переднего гипофиза. Этот тест с одним впрыском не измеряет гонадотропный запас гипофиза, для которого может потребоваться более длительное или повторное введение. Ответ ЛГ полезен при тестировании пациентов с подозрением на дефицит гонадотропина, будь то из-за одного гипоталамуса или в сочетании с передней недостаточностью гипофиза. Лутрепульс (гонадорелин) также показан для оценки остаточной гонадотропной функции гипофиза после удаления опухоли гипофиза хирургическим путем и / или облучением. Однако в клинических исследованиях до настоящего времени тест с одним инъекцией не был полезен при дифференциации гипофиза от гипоталамусных расстройств. Тест Lutrepulse (гонадорелин) может быть выполнен одновременно с другими оценками после лечения. Результаты теста Lutrepulse (гонадорелин) дополняют клиническое исследование и другие лабораторные тесты, используемые для подтверждения или подтверждения гипогонадотропного гипогонадизма.

В случаях, когда существует нормальный ответ, это указывает на наличие функциональных гонадотропов гипофиза. Тест с одним впрыском не измеряет гонадотропный запас гипофиза.

Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют раствор и контейнер.

Взрослые: доза 100 мкг, подкожно или внутривенно. У женщин, для которых может быть установлена фаза менструального цикла, тест должен проводиться в ранней фолликулярной фазе (дни 1-7).

МЕТОДОЛОГИЯ ИСПЫТАНИЙ

Чтобы определить состояние секреторной способности гонадотропина переднего гипофиза, рекомендуется процедура испытания, требующая семи образцов венозной крови для ЛГ.

Процедура:

1. Образцы венозной крови следует отбирать через -15 минут и непосредственно перед введением лютрепульса (гонадорелина). Базовая линия LH получается путем усреднения значений LH двух образцов.
2. Администрирование болюса 100 мкг лютрепульса (гонадорелина) подкожно или внутривенно.
3. Нарисуйте образцы венозной крови через 15, 30, 45, 60 и 120 минут после введения.
4. Образцы крови должны обрабатываться в соответствии с рекомендациями лаборатории, которая будет определять содержание ЛГ. Следует подчеркнуть, что надежность теста напрямую связана с надежностью анализа между анализами и анализами лаборатории, выполняющей анализ.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ

Интерпретация реакции LH на Lutrepulse (гонадорелин) требует понимания физиологии гипоталамус-гипофиз, знания клинического статуса отдельного пациента и знакомства с нормальными диапазонами и стандартами, используемыми в лаборатории, выполняющей анализы LH.

Тест Lutrepulse (гонадорелин) дополняет клиническую оценку пациентов с различными эндокринными нарушениями, включающими ось гипоталамус-гипофиз. В случаях, когда существует нормальный ответ, это указывает на наличие функциональных гонадотропов гипофиза. Тест с одним впрыском не определяет патофизиологическую причину субнормального ответа и не измеряет гонадотропный запас гипофиза.

Повышенная чувствительность к гидрохлориду гонадорелина или любому из компонентов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

А. Генерал

Хотя аллергические реакции и реакции гиперчувствительности наблюдались с другими полипептидными гормонами и редко с множественными дозами лютрепульса (гонадорелина), до настоящего времени таких реакций не сообщалось после введения одной дозы 100 мкг лютрепульса (гонадорелина).

Образование антител редко сообщалось после хронического введения больших доз лютрепульса (гонадорелина).

Б. Наркотиков взаимодействий

Тест Лютрепульса (гонадорелина) следует проводить в отсутствие других лекарств, которые непосредственно влияют на секрецию гипофиза гонадотропинов. Они будут включать различные препараты, которые содержат андрогены, эстрогены, прогестины или глюкокортикоиды. Уровни гонадотропина могут быть временно повышены спиронолактоном, минимально повышены леводопой и подавлены оральными контрацептивами и дигоксином. Реакция на лютрепульс (гонадорелин) может быть притуплена фенотиазинами и антагонистами дофамина, которые вызывают повышение пролактина.

C. Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Повторяющиеся высокие дозы лютрепульса (гонадорелина) могут вызывать лютеолиз и ингибирование сперматогенеза. Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала.

D. Беременность Категория B

Исследования репродукции были выполнены на мышах, крысах и кроликах в дозах, в 50 раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков вреда для плода из-за лютрепульса (гонадорелина). Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Должны быть приняты соответствующие меры предосторожности, поскольку влияние LH-RH на плод и развивающееся потомство не было адекватно оценено.

Сестринские матери:   Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении Lutrepulse (гонадорелина) кормящей женщине.

Детская использования:   Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.

Системные эффекты редко сообщаются после введения 100 мкг лютрепульса (гонадорелина).

ЦНС:   головная боль, легкомысленность.

GI:   тошнота, дискомфорт в животе.

Дерматологический:   местный отек, иногда с болью и зудом, в месте инъекции может возникнуть после подкожного введения; местная и генерализованная кожная сыпь была отмечена после хронического подкожного введения.

Сердечно-сосудистые:   промывка.

Редкие случаи реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, тахикардия, приливы, крапивница, уплотнение в месте инъекции) и анафилактические реакции были зарегистрированы после введения нескольких доз.

Было сообщение об апоплексии гипофиза и внезапной слепоте после введения гонадотропин-рилизинг-гормона пациенту с аденомой, секретирующей гонадотропин.

Лутрепульс (гонадорелин) вводили парентерально в дозах до 3 мг два раза в день. в течение 28 дней без каких-либо признаков или симптомов передозировки. В случае передозировки или идиосинкразии следует назначать симптоматическое лечение по мере необходимости.