OvaCyst

OvaCyst (гонадорелин) в виде одной инъекции указывается для оценки функциональности и реакции гонадотропного переднего гипофиза. Этот тест на одну инъекцию не измеряет гонадотропный запас гипофиза, который может потребовать более длительного или повторного введения. Ответ ЛГ полезен при тестировании пациентов, подозреваемых в дефиците гонадотропина, будь то из-за одного гипоталамуса или в сочетании с передней недостаточностью гипофиза. OvaCyst (гонадорелин) также показан для оценки оставшейся гонадотропной функции гипофиза после удаления опухоли гипофиза хирургическим путем и / или излучением. Однако в клинических исследованиях тест на одну инъекцию пока не полезен для отличия гипофиза от гипоталамовых нарушений. Тест OvaCyst (гонадорелин) может проводиться одновременно с другими оценками после лечения. Результаты теста OvaCyst (гонадорелин) дополняют клиническое обследование и другие лабораторные анализы для подтверждения или обоснования гипогонадотропного гипогонадизма.

В случаях, когда наблюдается нормальная реакция, это указывает на наличие функционального гонадотропного гипофиза. Тест на одну инъекцию не измеряет гонадотропный запас гипофиза.

Парентеральные лекарства следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивания перед введением, если раствор и контейнер позволяют это.

Взрослые: доза 100 мкг, подкожно или внутривенно. У женщин, для которых может быть определена фаза менструального цикла, тест должен проводиться в ранней фолликулярной фазе (дни 1-7).

МЕТОД ИСПЫТАНИЙ

Чтобы определить состояние гонадотропин-секреторной способности передней гипофиза, рекомендуется процедура испытания, которая требует семи образцов венозной крови для ЛГ

Процедура:

1. Образцы венозной крови следует отбирать через -15 минут и непосредственно перед введением OvaCyst (гонадорелина). Базовая линия LH получается путем усреднения значений LH двух образцов.
2. Администрирование болюса 100 мкг OvaCyst (гонадорелин) подкожно или внутривенно.
3. Возьмите образцы венозной крови через 15, 30, 45, 60 и 120 минут после введения.
4. Образцы крови следует обрабатывать в соответствии с рекомендациями лаборатории, которая определяет содержание ЛГ. Следует подчеркнуть, что надежность теста напрямую связана с надежностью анализа и анализа в лаборатории, которая выполняет анализ.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ результатов испытаний

Интерпретация реакции LH на OvaCyst (гонадорелин) требует понимания физиологии гипоталамус-гипофиз, знания клинического статуса отдельного пациента и знакомства с нормальными областями и стандартами, используемыми в лаборатории для проведения тестов LH.

Тест OvaCyst (гонадорелин) дополняет клиническую оценку пациентов с различными эндокринными нарушениями, в которых участвует ось гипоталамус-гипофиз. В случаях, когда наблюдается нормальная реакция, это указывает на наличие функционального гонадотропного гипофиза. Тест на одну инъекцию не определяет патофизиологическую причину субнормальной реакции и не измеряет гонадотропный запас гипофиза.

Повышенная чувствительность к гидрохлориду гонадорелина или одному из компонентов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

А. генерал

Хотя аллергические реакции и реакции гиперчувствительности наблюдались у других полипептидных гормонов и редко при многократных дозах OvaCyst (гонадорелин), таких реакций не сообщалось после однократной дозы OvaCyst (гонадорелин) 100 мкг.

Образование антител редко сообщалось после хронического введения больших доз OvaCyst (гонадорелин).

B. Наркотиков взаимодействий

Тест OvaCyst (гонадорелин) следует проводить в отсутствие других лекарств, которые непосредственно влияют на секрецию гипофиза гонадотропинов. Это включает в себя различные препараты, которые содержат андрогены, эстрогены, прогестагены или глюкокортикоиды. Уровни гонадотропина могут быть временно увеличены спиронолактоном, минимально увеличены леводопой и подавлены оральными контрацептивами и дигоксином. Реакция на овацицин (гонадорелин) может быть притуплена фенотиазинами и дофаминантагонистами, которые вызывают увеличение пролактина.

C. Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Повторные высокие дозы OvaCyst (гонадорелин) могут вызывать лютеолиз и ингибирование сперматогенеза. Долгосрочные испытания на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала.

D. Беременность Категория B

Исследования репродукции были выполнены на мышах, крысах и кроликах в дозах, в 50 раз превышающих дозу для человека, и не показали никаких признаков повреждения плода из-за OvaCyst (гонадорелин). Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.

Должны быть приняты соответствующие меры предосторожности, поскольку влияние LH-RH на плод и развивающееся потомство не было адекватно оценено.

Кормящие матери:   неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении OvaCyst (гонадорелин) кормящей женщине.

Детская заявка:   Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.

Системные эффекты редко сообщаются после введения 100 мкг OvaCyst (гонадорелин).

ЦНС:   Головная боль, сонливость.

GI :   тошнота, дискомфорт в животе.

Дерматологический :   местный отек, иногда с болью и зудом, в месте инъекции может возникнуть после подкожного введения; местная и генерализованная сыпь была обнаружена после хронического подкожного введения.

Сердечно-сосудистые :   Полоскание.

Редкие случаи реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, тахикардия, флеш, крапивница, отверждение в месте инъекции) и анафилактические реакции были зарегистрированы после введения нескольких доз.

Был отчет об апоплексии гипофиза и внезапной слепоте после введения гонадотропин-рилизинг-гормона пациенту с гонадотропин-секретирующей аденомой.

OvaCyst (гонадорелин) вводили парентерально в дозах до 3 мг B.I.D. в течение 28 дней без каких-либо признаков или симптомов передозировки. В случае передозировки или идиосинкразии, симптоматическое лечение следует проводить по мере необходимости.