Данные исследований / Обзор клинических доказательств применения лития
Данные о предотвращении рецидивов аффективных эпизодов
Согласно обзорам, предоставленным крупными регулирующими органами, исследования применения лития у лиц с биполярным расстройством в основном включают многочисленные долгосрочные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и обширные систематические обзоры. В этих исследованиях отслеживались результаты, связанные с рецидивами эпизодов, а именно время, прошедшее до следующего маниакального, депрессивного или смешанного эпизода, а также общая частота повторной госпитализации во взрослой популяции. Полученные данные описывают закономерности, при которых у участников исследования, по сравнению с контрольными группами, наблюдались различия во времени до наступления нового эпизода настроения.
Тем не менее, сравнительных данных со всеми новыми активными компараторами не хватает при эквивалентной длительной продолжительности наблюдения. Полнота данных долгосрочного наблюдения иногда зависит от того, что отсев участников или прекращение лечения были частыми явлениями в исследованиях, что приводило к регистрации высоких показателей прекращения терапии.
Данные исследований о суицидальности и самоповреждении
Исследовательская база, изучающая связь лития со снижением риска суицида и самоповреждающего поведения, в основном получена путем объединения данных из множества источников. Сюда входят систематические обзоры и мета-анализы, которые объединяют результаты долгосрочных РКИ, где суицидальность была измеряемым исходом, наряду с данными крупных долгосрочных наблюдательных исследований. В этих исследованиях отслеживались исходы, связанные как с завершенным суицидом, так и с несмертельными событиями, такими как попытка суицида или самонаправленное насилие.
Полученные данные описывают групповые закономерности, наблюдаемые в этих исследованиях, последовательно сообщая, что исследователи отслеживали различия в измеряемых показателях попыток суицида между исследуемыми популяциями и контрольными условиями. Наблюдательные исследования последовательно описывали измерения показателей заболеваемости, связанной со смертностью от суицида, в больших группах пациентов, отслеживаемых в течение многих лет.
Известные пробелы в исследованиях и сохраняющиеся неопределенности
Имеются ограниченные данные для определенных подгрупп, таких как лица с часто повторяющимися или быстрая цикличность формами биполярного расстройства. Данные для определенных возрастных групп остаются недостаточными, особенно в отношении долгосрочных результатов и устойчивости ответа у детей, подростков и пожилых людей по сравнению с общей взрослой популяцией. Качество доказательств варьируется в разных исследованиях, особенно в более ранних испытаниях, из-за различий в протоколах и вариабельности популяции пациентов. Исследования помогают показать то, что было замечено до сих пор, но они не определяют, будет ли реакция отдельного человека аналогичной.
