Less-K

Less-K A - ионообменная смола, которая рекомендуется для лечения гиперкалиемии, связанной с анурией или тяжелой олигурией. Он также используется для лечения гиперкалиемии у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов с регулярным гемодиализом или длительным перитонеальным диализом.

Меньше-К указывается для лечения гиперкалиемии.

Ограничение приложения

Из-за его отсроченного использования Less-K не следует использовать в качестве неотложной терапии при опасной для жизни гиперкалиемии.

Less-K A предназначен только для перорального или ректального введения.

Рекомендации по дозировке, описанные в этом разделе, являются только руководством; точные требования должны быть определены на основе регулярных определений сывороточного электролита.

Взрослые, в том числе пожилые люди:

Oral

Обычная доза составляет 15 г три или четыре раза в день. Каждую дозу следует вводить в виде суспензии в небольшом количестве воды или для лучшей вкусовой привлекательности в сиропе (но не в фруктовых соках, содержащих калий) в соотношении от 3 до 4 мл на грамм смолы.

Rectal

Этот маршрут должен быть зарезервирован для пациента, у которого есть рвота или проблемы с верхним желудочно-кишечным трактом, включая паралитический подвздошный, или он может использоваться одновременно с оральным путем для более быстрых начальных результатов. Смолу можно вводить ректально в виде суспензии смолы 30 G в 150 мл воды или 10% декстрозы в качестве ежедневной задержки. На ранних стадиях введение таким образом и перорально может помочь быстрее снизить уровень калия в сыворотке.

Если возможно, клизму следует хранить не менее девяти часов, после чего следует поливать толстую кишку для удаления смолы. Если оба пути используются изначально, вероятно, нет необходимости продолжать ректальное введение, как только оральная смола достигнет прямой кишки.

Дети:

Oral

Меньшие дозы следует использовать у маленьких детей и младенцев, используя в качестве основы для расчета скорость 1 мг-экв. Калия на грамм смолы. Подходящая начальная доза составляет 1 г / кг массы тела в день в разделенных дозах при острой гиперкалиемии. Дозировка может быть уменьшена до 0,5 г / кг массы тела в разделенных дозах для поддерживающей терапии.

Смолу вводят перорально, предпочтительно с напитком (без фруктовой тыквы из-за высокого содержания калия) или небольшим количеством варенья или меда.

Rectal

Если его отвергают перорально, его следует вводить ректально, используя дозу, по меньшей мере, такую же, как доза, которая вводилась бы перорально и разбавлялась в том же соотношении, что и у взрослых.

После того, как клизма была сдержана, толстую кишку следует поливать, чтобы обеспечить адекватное удаление смолы.

Новорожденные :

Меньше - K A не следует давать устно При ректальном введении минимальную эффективную дозировку в диапазоне от 0,5 г / кг до 1 г / кг следует разбавлять, как у взрослых, и использовать с достаточным поливом для обеспечения извлечения смолы.

Общая информация

Администрирование Less-K по крайней мере за 3 часа до или через 3 часа после других пероральных препаратов. Пациентам с гастропарезом может потребоваться 6-часовой распад

Рекомендуемая дозировка

Интенсивность и продолжительность терапии зависит от тяжелой и резистентности к гиперкалиемии.

Oral

Средняя общая суточная доза для взрослых с меньшим количеством К составляет от 15 до 60 г, вводимая в виде дозы 15 г (четыре чайные ложки), от одного до четырех раз в день.

Rectal

Средняя доза для взрослых составляет от 30 до 50 г каждые шесть часов.

Подготовка и администрация

Приготовьте суспензию свежо и используйте ее в течение 24 часов.

Не нагревайте Less-K, так как это может изменить обменные свойства смолы.

Одна чайная ложка уровня содержит примерно на 3,5 г меньше К и 15 мэкв натрия.

Устная суспензия

Взвесьте каждую дозу в небольшом количестве воды или сиропа, около 3-4 мл жидкости на грамм смолы. Администрирование с пациентом в вертикальном положении.

Впуск

После первого чистящего впуска вставьте мягкий, большой (французский 28) резиновый шланг в прямую кишку на расстояние около 20 см, наконечник хорошо проникает в сигму и плотно прилегает к ней.

Администрирование в виде теплой эмульсии (температура тела) в 100 мл водной воды и промывание 50-100 мл жидкости. Можно использовать немного более толстую суспензию, но она не образует пасту.

Аккуратно разбудите эмульсию во время администрации. Смолу следует хранить как можно дольше и заменять раствором, содержащим динатрий, чистящим впускным отверстием. Убедитесь, что используется достаточный объем чистящего раствора (до 2 литров).

- У пациентов с уровнем калия в плазме ниже 5 ммоль / литр.

- История гиперчувствительности к полистирольным сульфонатным смолам.

- Обструктивное заболевание кишечника.

- Меньше-К А разрешено новорожденным не устно вводятся и противопоказаны новорожденным с пониженной моторикой кишечника (постоператив или медикаментозное лечение).

Less-K противопоказан пациентам со следующими заболеваниями:

• Повышенная чувствительность к полистирольным сульфонатным смолам
• Обструктивное заболевание кишечника
• Новорожденные с пониженной моторикой кишечника

Сорбитол : Желудочно-кишечный стеноз, кишечная ишемия и ваши осложнения (некроз и перфорация) могут возникать у пациентов, получавших полистиролсульфонат, особенно у пациентов, использующих сорбит.8 Побочные эффекты).

Гипокалиемия : следует рассмотреть возможность серьезного распада калия, и адекватный клинический и биохимический контроль необходим во время лечения, особенно у пациентов с цифровисом. Введение смолы следует прекратить, если уровень калия в сыворотке падает до 5 ммоль / литр.

Другие нарушения электролита: Поскольку смола может связывать ионы кальция и магния, могут возникнуть дефекты в этих электролитах. Соответственно, пациенты должны контролироваться на предмет всех применимых нарушений электролита.

Другие риски: в случае клинически значимого запора лечение следует прекратить до возобновления нормальных испражнений. Лаксативные вещества, содержащие магний, не должны использоваться.

Пациент должен быть аккуратно расположен при приеме смолы, чтобы избежать аспирации, которая может привести к бронхолегочным осложнениям.

Дети и новорожденные : у новорожденных полистиролсульфонат натрия не следует вводить перорально. Особое внимание следует уделять ректальному введению у детей и новорожденных, поскольку чрезмерное дозирование или недостаточное разбавление могут привести к эффективности смолы. Из-за риска пищеварительного кровотечения или колонекроза следует соблюдать особую осторожность у недоношенных детей или детей с низкой массой тела при рождении.

Пациенты с риском увеличения воздействия натрия: Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, которые могут испытывать увеличение воздействия натрия (например,. сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, повреждение почек или отек). В таких случаях необходим адекватный клинический и биохимический контроль. Кальциевая форма смолы может иметь преимущества в этой ситуации.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Кишечный некроз

Случаи некроза кишечника, некоторые смертельные и другие серьезные желудочно-кишечные побочные эффекты (кровотечение, ишемический колит, перфорация) были зарегистрированы при использовании Less-K. Большинство из этих случаев сообщили об одновременном использовании сорбита. Факторы риска возникновения желудочно-кишечных нежелательных явлений присутствовали во многих случаях, включая преждевременные роды, историю заболевания кишечника или хирургическое вмешательство, гиповолемию, а также почечную недостаточность и недостаточность. Одновременный прием сорбита не рекомендуется.

• Используйте только у пациентов с нормальной функцией кишечника. Избегайте использования у пациентов, у которых не было испражнений после операции.
• избегать использования у пациентов с риском запоров или уступок (включая пациентов с историей воздействия, хроническим запором, воспалительным заболеванием кишечника, ишемическим колитом, сосудистым кишечным атеросклерозом, предыдущей кишечной резекцией или непроходимостью кишечника). Прекратите использовать пациентов, у которых развивается запор.

Нарушения электролита

Мониторинг калия в сыворотке крови во время терапии может возникнуть тяжелая гипокалиемия.

Less-K не является полностью селективным для калия, и небольшие количества других катионов, таких как магний и кальций, также могут быть потеряны во время лечения. Мониторинг кальция и магния у пациентов, получающих Less-K

Перегрузка жидкостью у пациентов, чувствительных к высокому потреблению натрия

Каждая 15 г доза Less-K содержит 1500 мг (60 мг-экв) натрия. Мониторинг пациентов, чувствительных к потреблению натрия (сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, отек) на наличие признаков избытка жидкости. Может потребоваться адаптация других источников натрия.

Риск аспирации

Сообщалось о случаях острого бронхита или бронхопневмонии, вызванных вдыханием частиц полистирола сульфоната натрия. Пациенты с ослабленным рефлексом мертвой хватки, измененным уровнем осведомленности или пациенты, которые имеют тенденцию отрыгивать, могут иметь повышенный риск. Администрирование Less-K с пациентом в вертикальном положении.

Связывание с другими введенными пероральными препаратами

Less-K может связывать перорально вводимые препараты, которые могут снизить всасывание в желудочно-кишечном тракте и привести к снижению эффективности. Администрирование других пероральных препаратов по крайней мере за 3 часа до или через 3 часа после Less-K. Пациентам с гастропарезом может потребоваться 6-часовой распад..

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования не были выполнены.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Обзор рисков

Less-K не всасывается системно после перорального или ректального введения, и не ожидается, что материнское использование приведет к риску плода.

Лактация

Обзор рисков

Less-K не системно поглощается матерью, поэтому грудное вскармливание не представляет опасности для ребенка.

Педиатрическое использование

Исследования безопасности и эффективности не проводились у педиатрических пациентов.

Ожидается, что у педиатрических пациентов, как и у взрослых, Less-K свяжет калий в практическом обменном соотношении 1 мэкв калия на 1 грамм смолы.

Less-K не следует вводить перорально новорожденным. Чрезмерное дозирование или недостаточное разбавление могут заставить смолу работать как у детей, так и у новорожденных. Преждевременные дети или дети с низкой массой тела при рождении могут иметь повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов при менее тяжелом использовании.

- Метаболизм и нарушения питания

9 передозировки).

Сообщалось о случаях гипомагниемии.

- Желудочно-кишечные расстройства

Может возникнуть раздражение желудка, анорексия, тошнота, рвота, запор и случайная диарея. 5 Взаимодействий).

- Респираторные, грудной и средостения расстройства

Были описаны некоторые случаи острого бронхита и / или бронхопневмонии, связанного с вдыханием частиц полистиролсульфоната натрия.

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах желтой карточкой по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Следующие побочные эффекты обсуждаются в другом месте на этикетке:

• Кишечный некроз
• Нарушения электролита
• Стремление

Следующие побочные эффекты были выявлены при использовании Less-K после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Желудочно-кишечный тракт: анорексия, запор, диарея, фекальное уплотнение, желудочно-кишечные конкреции (безоары), ишемический колит, тошнота, изъязвление, рвота, раздражение желудка, непроходимость кишечника (из-за концентрации гидроксида алюминия)

Метаболизм: системный алкалоз

Передозировка биохимических нарушений может привести к клиническим симптомам гипокалиемии, включая раздражительность, спутанность сознания, отсроченное мышление, мышечную слабость, гипорефлексию и возможный паралич. Апноэ может быть серьезным следствием этого прогрессирования. Электрокардиографические изменения могут соответствовать гипокалиемии; Могут возникнуть сердечные аритмии. Может возникнуть гипокальциемическая тетания. Должны быть приняты соответствующие меры для коррекции сывороточных электролитов, и смолу следует удалить из пищеварительного тракта, используя слабительные или клизмы соответствующим образом.

передозировка может привести к дисбалансу электролитов, такому как гипокалиемия, гипокальциемия и гипомагниемия. Должны быть приняты соответствующие меры для коррекции сывороточных электролитов (калия, кальция, магния), и смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующих слабительных или клизм.

Less-K A - катионообменная смола для лечения гиперкалиемии.

Эффективное снижение уровня калия в сыворотке крови с меньшим количеством К может занять часы или дни.

Ионообменные смолы с размером частиц 5-10 микрометров (как в Less-K A) не всасываются из желудочно-кишечного тракта и полностью выводятся с калом.

in vivo Эффективность натриево-калиевых смол составляет около 33 процентов; поэтому около трети фактического содержания натрия в смоле выделяется в организм.

Меньше К не поглощается системно.