Chalian

Шалян А-это ионообменная смола, которая рекомендуется для лечения гиперкалиемии, связанной с анурией или тяжелой олигурией. Он также используется для лечения гиперкалиемии у пациентов, нуждающихся в диализе, а также у пациентов, находящихся на регулярном гемодиализе или на длительном перитонеальном диализе.

Шалян показан для лечения гиперкалиемии.

Ограничение Использования

Шалян не следует применять в качестве экстренного лечения угрожающей жизни гиперкалиемии из-за его замедленного начала действия.

Халиан А предназначен только для перорального или ректального введения.

Рекомендации по дозировке, подробно описанные в этом разделе, являются только руководством, точные требования должны быть определены на основе регулярных определений электролитов сыворотки крови.

Взрослые, в том числе пожилые:

Устный

Обычная доза составляет 15 г три - четыре раза в день. Каждую дозу следует давать в виде суспензии в небольшом количестве воды или, для большей вкусовой привлекательности, в сиропе (но не в фруктовых соках, содержащих калий), в соотношении от 3 до 4 мл на грамм смолы.

Ректальный

Этот путь должен быть зарезервирован для пациента, который испытывает рвоту или имеет проблемы с верхними отделами желудочно-кишечного тракта, включая паралитическую кишечную непроходимость, или он может быть использован одновременно с пероральным путем для более быстрых начальных результатов. Смола может вводиться ректально в виде суспензии 30 г смолы в 150 мл воды или 10% декстрозы в виде ежедневной удерживающей клизмы. На начальных стадиях введение этим путем, а также перорально может способствовать более быстрому снижению уровня калия в сыворотке крови.

Клизму следует, по возможности, держать не менее девяти часов, после чего толстую кишку следует промыть для удаления смолы. Если изначально используются оба пути, то, вероятно, нет необходимости продолжать ректальное введение после того, как пероральная смола достигла прямой кишки.

Дети:

Устный

У маленьких детей и младенцев соответственно следует применять меньшие дозы, используя в качестве ориентира норму 1мЕк калия на грамм смолы в качестве основы для расчета. Соответствующая начальная доза составляет 1 г/кг массы тела ежедневно в разделенных дозах при острой гиперкалиемии. Дозировка может быть снижена до 0,5 г/кг массы тела ежедневно в разделенных дозах для поддерживающей терапии.

Смолу дают перорально, желательно с напитком (не фруктовым кабачком из-за высокого содержания калия) или небольшим количеством варенья или меда.

Ректальный

При отказе от приема внутрь его следует вводить ректально, используя дозу, по крайней мере, такую же большую, как та, которая была бы дана перорально, разбавленную в том же соотношении, как описано для взрослых.

После удержания клизмы толстая кишка должна быть орошена, чтобы обеспечить адекватное удаление смолы.

Новорожденные:

Чалиан А не следует давать устным путем При ректальном введении следует применять минимальную эффективную дозу в диапазоне от 0,5 г/кг до 1 г/кг разбавленной, как для взрослых, так и при адекватном орошении для обеспечения восстановления смолы.

основная информация

Назначают Шалян не менее чем за 3 часа до или через 3 часа после приема других пероральных препаратов. Пациентам с гастропарезом может потребоваться 6 часовое отделение

Рекомендуемая дозировка

Интенсивность и продолжительность терапии зависят от тяжести и резистентности гиперкалиемии.

Устный

Средняя общая суточная доза Шаляна для взрослых составляет от 15 г до 60 г, вводимая в виде дозы 15 г (четыре уровня чайных ложек) от одного до четырех раз в день.

Ректальный

Средняя доза для взрослых составляет от 30 до 50 г каждые шесть часов.

Подготовка И Введение

Приготовьте суспензию свежей и используйте в течение 24 часов.

Не нагревайте Чалиан, так как это может изменить обменные свойства смолы.

Одна чайная ложка уровня содержит примерно 3,5 г Шаляна и 15 мэкв натрия.

Суспензия Для Приема Внутрь

Суспендируйте каждую дозу в небольшом количестве воды или сиропа, примерно 3-4 мл жидкости на грамм смолы. Назначают пациенту в вертикальном положении.

Клизма

После начальной очистительной клизмы вставьте мягкую резиновую трубку большого размера (френч 28) в прямую кишку на расстояние около 20 см, кончиком глубоко в сигмовидную кишку, и заклейте лентой.

Вводят в виде теплой (температура тела) эмульсии в 100 мл водного раствора и промывают 50-100 мл жидкости. Можно использовать несколько более густую суспензию, но не образующую пасту.

Осторожно перемешайте эмульсию во время введения. Смола должна сохраняться как можно дольше и сопровождаться очистительной клизмой с раствором, не содержащим натрия. Убедитесь, что используется достаточный объем очищающего раствора (до 2 литров).

- У пациентов с уровнем калия в плазме крови ниже 5 ммоль/л.

- Гиперчувствительность к полистиролсульфонатным смолам в анамнезе.

- Обструктивная болезнь кишечника.

- Шалиан А не следует вводить устно новорожденным и противопоказан у новорожденных со сниженной моторикой кишечника (послеоперационно или медикаментозно).

Шалян противопоказан пациентам со следующими состояниями:

• Повышенная чувствительность к полистиролсульфоната смол
• Обструктивные заболевания кишечника
• Новорожденные со сниженной моторикой кишечника

Сорбитол: Стеноз желудочно-кишечного тракта, ишемия кишечника и ее осложнения (некроз и перфорация) могут возникать у пациентов, получавших полистиролсульфонат, особенно у пациентов, получавших сорбит.8 нежелательным последствиям).

Гипокалиемия: Следует учитывать возможность тяжелого истощения калия, и во время лечения необходим адекватный клинический и биохимический контроль, особенно у пациентов, принимающих дигиталис. Введение смолы следует прекратить, когда уровень калия в сыворотке крови упадет до 5 ммоль/л.

Другие электролитные нарушения: Поскольку смола может связывать ионы кальция и магния, может возникнуть дефицит этих электролитов. Соответственно, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет всех применимых электролитных нарушений.

Другие риски: В случае клинически значимого запора лечение следует прекратить до тех пор, пока не восстановится нормальное опорожнение кишечника. Не следует применять магнийсодержащие слабительные.

Пациент должен быть расположен осторожно при проглатывании смолы, чтобы избежать аспирации, которая может привести к бронхолегочным осложнениям.

Дети и новорожденные: У новорожденных полистиролсульфонат натрия не следует вводить перорально. У детей и новорожденных особая осторожность необходима при ректальном введении, так как чрезмерная дозировка или недостаточное разведение могут привести к удару смолы. Из-за риска пищеварительного кровотечения или некроза толстой кишки особую осторожность следует соблюдать у недоношенных детей или детей с низкой массой тела при рождении.

Пациенты, подверженные риску увеличения натриевой нагрузки: Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, у которых увеличение натриевой нагрузки может быть вредным (например, застойная сердечная недостаточность, гипертония, повреждение почек или отек). В таких случаях необходим адекватный клинический и биохимический контроль. Кальциевая форма смолы может иметь преимущества в этой ситуации.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Входит в состав МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Некроз кишечника

Сообщалось о случаях некроза кишечника, некоторых летальных исходах и других серьезных желудочно-кишечных побочных явлениях (кровотечение, ишемический колит, перфорация) в связи с применением Чалиана. В большинстве этих случаев сообщалось о сопутствующем применении сорбита. Факторы риска желудочно-кишечных нежелательных явлений присутствовали во многих случаях, включая недоношенность, наличие в анамнезе кишечных заболеваний или хирургических вмешательств, гиповолемию, почечную недостаточность и недостаточность. Одновременное применение сорбита не рекомендуется.

• Применять только у пациентов с нормальной функцией кишечника. Избегайте использования у пациентов, у которых не было дефекации после операции.
• Избегайте применения у пациентов, подверженных риску развития запоров или импакции (в том числе у пациентов с импакцией в анамнезе, хроническими запорами, воспалительными заболеваниями кишечника, ишемическим колитом, сосудистым атеросклерозом кишечника, предшествующей резекцией кишечника или кишечной непроходимостью). Прекратите прием препарата у пациентов, у которых развиваются запоры.

Электролитные нарушения

Контролируйте уровень калия в сыворотке крови во время терапии, так как может возникнуть тяжелая гипокалиемия.

Шалян не является полностью селективным для калия, и небольшие количества других катионов, таких как магний и кальций, также могут быть потеряны во время лечения. Контролируйте кальций и магний у пациентов, получающих Шалян.

Перегрузка Жидкостью У Пациентов, Чувствительных К Высокому Потреблению Натрия

Каждая доза Шаляна в 15 г содержит 1500 мг (60 мэкв) натрия. Наблюдайте за пациентами, чувствительными к потреблению натрия (сердечная недостаточность, гипертония, отеки), на предмет наличия признаков перегрузки жидкостью. Может потребоваться корректировка других источников натрия.

Риск Аспирации

Сообщалось о случаях острого бронхита или бронхопневмонии, вызванных вдыханием частиц полистиролсульфоната натрия. Пациенты с нарушенным рвотным рефлексом, измененным уровнем сознания или пациенты, склонные к регургитации, могут подвергаться повышенному риску. Вводят Шалян с пациентом в вертикальном положении.

Связывание С Другими Перорально Вводимыми Лекарственными Средствами

Чалиан может связывать перорально вводимые лекарства, что может снизить их желудочно-кишечную абсорбцию и привести к снижению эффективности. Администрирование других пероральных препаратов не менее 3 часов до или 3 часов после того, как один из. Пациентам с гастропарезом может потребоваться 6-часовое отделение..

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности

Исследования не проводились.

Использование В Конкретных Популяциях

Беременность

Резюме рисков

Чалиан не всасывается системно после перорального или ректального введения, и использование его матерью не должно приводить к риску развития плода.

Период лактации

Резюме рисков

Чалиан не усваивается матерью системно, поэтому грудное вскармливание не должно приводить к риску для ребенка.

Педиатрическое применение

Исследования безопасности и эффективности у педиатрических пациентов не проводились.

У педиатрических пациентов, как и у взрослых, Чалиан, как ожидается, связывает калий в практическом обменном соотношении 1 мэКв калия на 1 грамм смолы.

У новорожденных Шалян не следует давать оральным путем. Как у детей, так и у новорожденных чрезмерная дозировка или недостаточное разведение могут привести к удару смолы. Недоношенные дети или дети с низким весом при рождении могут иметь повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов при использовании Чалиан.

- Нарушения обмена веществ и питания

9 Передозировка).

Сообщалось о случаях гипомагниемии.

- Желудочно-кишечные расстройства

Может возникнуть раздражение желудка, анорексия, тошнота, рвота, запор и иногда диарея.5 Взаимодействий).

- Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Описаны некоторые случаи острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанные с вдыханием частиц полистиролсульфоната натрия.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Следующие побочные реакции обсуждаются в других местах маркировки:

• Некроз кишечника
• Электролитные нарушения
• Стремление

"Чалиан". Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Желудочно-кишечный тракт: анорексия, запор, диарея, уплотнение кала, желудочно-кишечные конкременты (безоары), ишемический колит, тошнота, язвы, рвота, раздражение желудка, кишечная непроходимость (из-за концентрации гидроксида алюминия)

Метаболический: системный алкалоз

Биохимические нарушения от передозировки могут привести к появлению клинических признаков гипокалиемии, включая раздражительность, спутанность сознания, замедление мыслительных процессов, мышечную слабость, гипорефлексию и в конечном итоге паралич. Апноэ может быть серьезным следствием этого прогрессирования. Электрокардиографические изменения могут соответствовать гипокалиемии, может возникнуть сердечная аритмия. Может возникнуть гипокальциемическая тетания. Следует принять соответствующие меры для коррекции электролитов сыворотки крови и удалить смолу из пищеварительного тракта с помощью соответствующих слабительных или клизм.

Передозировка может привести к электролитным нарушениям, включая гипокалиемию, гипокальциемию и гипомагниемию. Следует принять соответствующие меры для коррекции сывороточных электролитов (калий, кальций, магний), и смола должна быть удалена из пищеварительного тракта соответствующим использованием слабительных или клизм.

Шалян А - это катионообменная смола для лечения гиперкалиемии.

Эффективное снижение уровня калия в сыворотке крови с помощью Чалиана может занять от нескольких часов до нескольких дней.

Ионообменные смолы с размером частиц от 5 до 10 мкм (как у шаляна А) не всасываются из желудочно-кишечного тракта и полностью выводятся с калом.

То в естественных условиях эффективность натриево-калиевых обменных смол составляет примерно 33 процента, следовательно, около трети фактического содержания натрия в смоле поступает в организм.

Шалян не усваивается системно.