Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 29.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома
- Кипролис 60 мг показан в комбинации с дексаметазоном или с леналидомидом плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получили от одной до трех линий терапии.
- Кипролис 60 мг показан в виде единственного средства для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получили одну или несколько линий терапии.
Кипролис 60 мг (Кипролис 60 мг) - это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.
Кипролис 60 мг используется для лечения множественной миеломы. Иногда его назначают в сочетании с другими лекарственными средствами при лечении рецидивирующей множественной миеломы.
Кипролис 60 мг обычно дают после того, как по крайней мере два других лекарства от рака были опробованы без успеха.
Администрация Меры предосторожности
- Гидратация - Адекватная гидратация требуется до введения дозы в цикле 1, особенно у пациентов с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли или почечной токсичности. Рекомендуемая гидратация включает как пероральные жидкости (30 мл на кг, по крайней мере, за 48 часов до цикла 1, день 1), так и внутривенные жидкости (от 250 до 500 мл соответствующей внутривенной жидкости перед каждой дозой в цикле 1). При необходимости дайте дополнительно от 250 до 500 мл внутривенных жидкостей после введения Kyprolis 60 мг. Продолжайте пероральную и / или внутривенную гидратацию при необходимости в последующих циклах. Мониторинг пациентов на наличие перегрузки по объему и корректировка гидратации в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью или с риском ее возникновения.
- Мониторинг электролита - регулярно отслеживайте уровень калия в сыворотке во время лечения Kyprolis 60 мг.
- Премедикации - премедикат с рекомендуемой дозой дексаметазона для монотерапии или рекомендуемой дозой дексаметазона при комбинированной терапии. Администрирование дексаметазона перорально или внутривенно не менее 30 минут, но не более чем за 4 часа до всех доз Kyprolis 60 мг в течение цикла 1, чтобы уменьшить частоту и тяжесть инфузионных реакций. Восстановите премедикацию дексаметазоном, если эти симптомы возникают в течение последующих циклов.
- Администрация - инфузия в течение 10 или 30 минут в зависимости от режима дозы Kyprolis 60 мг. Не применять как болюс. Промойте линию внутривенного введения нормальным физиологическим раствором или 5% инъекцией декстрозы, USP непосредственно до и после введения Kyprolis 60 мг. Не смешивайте Kyprolis 60 мг с другими лекарственными средствами или вводите их в виде инфузии.
- Расчет дозы - Рассчитайте дозу Кипролиса 60 мг, используя фактическую площадь поверхности тела пациента на исходном уровне. У пациентов с площадью поверхности тела более 2,2 м2 рассчитать дозу на основе площади поверхности тела 2,2 м2.
- Тромбопрофилактика - Тромбопрофилактика рекомендуется пациентам, получающим комбинацию Kyprolis 60 мг с дексаметазоном или с леналидомидом плюс дексаметазон. Режим тромбопрофилактики должен основываться на оценке основных рисков пациента.
- Профилактика инфекции - рассмотрите антивирусную профилактику для пациентов, которых лечат Kyprolis 60 мг, чтобы снизить риск реактивации опоясывающего герпеса.
Рекомендуемая дозировка
Кипролис 60 мг в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном
Для комбинированного режима с леналидомидом и дексаметазоном вводите Кипролис 60 мг внутривенно в виде 10-минутной инфузии в течение двух последовательных дней, каждую неделю в течение трех недель с последующим 12-дневным периодом отдыха, как показано в таблице 1. Каждый 28-дневный период считается одним циклом лечения. Рекомендуемая начальная доза Kyprolis 60 мг составляет 20 мг / м2 в цикле 1 в дни 1 и 2. Если переносится, увеличьте дозу до 27 мг / м2 в день 8 цикла 1. Из цикла 13 пропустите дозы Kyprolis 60 мг на 8 и 9 день. Прекратите Kyprolis 60 мг после цикла 18. Леналидомид 25 мг принимается перорально в дни 1–21 и дексаметазон 40 мг внутрь или внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 из 28-дневных циклов.
Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности. Обратитесь к информации о назначении леналидомида и дексаметазона для других сопутствующих лекарств, таких как использование антикоагулянта и профилактика антацидов, которые могут потребоваться с этими агентами.
Кипролис 60 мг в комбинации с дексаметазоном
Для комбинированного режима с дексаметазоном вводите Kyprolis 60 мг внутривенно в виде 30-минутной инфузии в течение двух последовательных дней, каждую неделю в течение трех недель с последующим 12-дневным периодом отдыха, как показано в таблице 2. Каждый 28-дневный период считается одним циклом лечения. Администрирование Kyprolis 60 мг на 30-минутную инфузию в начальной дозе 20 мг / м2 в цикле 1 в дни 1 и 2. При переносимости увеличьте дозу до 56 мг / м2 в день 8 цикла 1. Дексаметазон 20 мг принимается внутрь или внутривенно в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 каждого 28-дневного цикла. Администрирование дексаметазона за 30 минут до 4 часов до Kyprolis 60 мг.
Лечение может продолжаться до прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности. Обратитесь к информации о назначении дексаметазона для других сопутствующих лекарств.
Кипролис 60 мг Монотерапия
Для монотерапии вводите Kyprolis 60 мг внутривенно в виде 10-минутной или 30-минутной инфузии в зависимости от режима, как описано ниже.
Режим 20/27 мг / м2 при 10-минутной инфузии
Для монотерапии с использованием схемы 20/27 мг / м2, вводите Kyprolis 60 мг внутривенно в виде 10-минутной инфузии. В циклах с 1 по 12 вводить Kyprolis 60 мг в течение двух дней подряд, каждую неделю в течение трех недель с последующим 12-дневным периодом отдыха, как показано в таблице 3. Каждый 28-дневный период считается одним циклом лечения. Из цикла 13 пропустите дозы Kyprolis 60 мг на 8 и 9 день. Премедикат дексаметазоном 4 мг перорально или внутривенно за 30 минут до 4 часов до каждой дозы Кипролиса 60 мг в цикле 1, затем по мере необходимости, чтобы помочь предотвратить инфузионные реакции. Рекомендуемая начальная доза Kyprolis 60 мг составляет 20 мг / м2 в цикле 1 в дни 1 и 2. Если переносится, увеличьте дозу до 27 мг / м2 в день 8 цикла 1. Лечение может продолжаться до прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности.
Режим 20/56 мг / м2 при 30-минутной инфузии
Для монотерапии с использованием схемы 20/56 мг / м2, вводите Kyprolis 60 мг внутривенно в виде 30-минутной инфузии. В циклах с 1 по 12 вводить Kyprolis 60 мг в течение двух дней подряд, каждую неделю в течение трех недель с последующим 12-дневным периодом отдыха, как показано в таблице 4. Каждый 28-дневный период считается одним циклом лечения. Из цикла 13 пропустите дозы Kyprolis 60 мг на 8 и 9 день. Премедикат дексаметазоном 8 мг перорально или внутривенно за 30 минут до 4 часов до каждой дозы Кипролиса 60 мг в цикле 1, затем по мере необходимости, чтобы помочь предотвратить инфузионные реакции. Рекомендуемая начальная доза Kyprolis 60 мг составляет 20 мг / м2 в цикле 1 в дни 1 и 2. При переносимости увеличьте дозу до 56 мг / м2 в день 8 цикла 1. Лечение может продолжаться до прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности.
Модификации дозы на основе токсичности
Изменить дозировку на основе токсичности. Рекомендуемые действия и модификации дозы для Kyprolis 60 мг представлены в таблице 5. Снижение уровня дозы представлено в таблице 6. См. леналидомид и дексаметазон, назначающие информацию соответственно для рекомендаций по дозированию.
Восстановление и подготовка к
Внутривенное управление
Флаконы Kyprolis 60 мг не содержат антимикробных консервантов и предназначены только для одноразового использования. Неоткрытые флаконы Kyprolis 60 мг стабильны до даты, указанной на упаковке при хранении в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F). Восстановленный раствор содержит карфилзомиб в концентрации 2 мг / мл. Количество Kyprolis 60 мг, содержащегося в одном флаконе с однократной дозой (60 мг Kyprolis 60 мг), может превышать требуемую дозу. Будьте осторожны при расчете доставленного количества, чтобы предотвратить передозировку. Прочитайте полные инструкции по подготовке до восстановления.
Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют раствор и контейнер.
Этапы восстановления / подготовки:
- Выньте флакон из холодильника перед использованием.
- Рассчитайте дозу (мг / м2) и количество флаконов с Kyprolis 60 мг, необходимых для использования площади поверхности тела пациента (BSA) в начале исследования. Пациенты с BSA более 2,2 м2 должны получать дозу на основе BSA 2,2 м2. Корректировки дозы не нужно делать для изменения веса менее или равным 20%.
- Асептически восстанавливайте каждый флакон, медленно вводя 29 мл стерильной воды для инъекций, USP, через пробку и направляя раствор на ВНУТРЕННЮ СТЕНУ ВИАЛА, чтобы минимизировать вспенивание.
- Аккуратно перемешайте и / или переверните флакон медленно в течение примерно 1 минуты или до полного растворения. НЕ ТЕРЯЙТЕ, чтобы избежать образования пены. Если происходит вспенивание, дайте раствору оседать во флаконе до тех пор, пока вспенивание не утихнет (приблизительно 5 минут) и раствор не станет прозрачным.
- Визуально проверять наличие твердых частиц и обесцвечивания до администрации. Восстановленный продукт должен быть прозрачным бесцветным раствором и не должен вводиться, если наблюдается какое-либо изменение цвета или твердых частиц.
- Откажитесь от любой неиспользованной части, оставшейся во флаконе. НЕ объединять неиспользованные порции из флаконов.
- При желании Kyprolis 60 мг можно вводить в внутривенном пакете.
- При введении в внутривенном пакете извлеките рассчитанную дозу из флакона и разбавьте в 50 мл или 100 мл внутривенного мешка, содержащего 5% инъекции декстрозы, USP (на основе рассчитанной общей дозы и времени инфузии).
Стабильность восстановленного Kyprolis 60 мг при различных температурах и условиях контейнера показана в таблице 7.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Kyprolis 60 мг?
Нет никаких противопоказаний, перечисленных в маркировке производителя в США
Канадская маркировка: Повышенная чувствительность к Kyprolis 60 мг или любому компоненту препарата
Используйте Kyprolis 60 мг по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Кипролис 60 мг обычно вводится в виде инъекции в кабинет, больницу или клинику вашего врача. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо вопросы.
- Не используйте Kyprolis 60 мг, если он содержит частицы, мутный или обесцвеченный, или если флакон треснул или поврежден.
- Рекомендуется пить дополнительные жидкости во время приема Кипролиса 60 мг. Обратитесь к врачу за инструкциями.
- Ваш врач может назначить вам лекарство от кортикостероидов (например, дексаметазон) перед использованием Kyprolis 60 мг. Это поможет снизить риск инфузионной реакции. Обсудите любые вопросы или проблемы с врачом.
- Храните этот продукт, а также шприцы и иглы в недоступном для детей и вдали от домашних животных. Не используйте иглы, шприцы или другие материалы. Спросите своего поставщика медицинских услуг, как утилизировать эти материалы после использования. Следуйте всем местным правилам утилизации.
- Очень важно, чтобы каждая доза давалась в назначенное время. Если вы пропустите прием дозы Kyprolis 60 мг, немедленно обратитесь к врачу, чтобы установить новый график дозирования. Не используйте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать Kyprolis 60 мг.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Этот препарат используется для лечения определенного типа рака (множественная миелома). Kyprolis 60 мг можно использовать отдельно или вместе с другими лекарствами (такими как леналидомид, дексаметазон). Это работает, помогая замедлить рост и распространение раковых клеток.
Как использовать Kyprolis 60 мг внутривенно
Это лекарство вводится в вену медицинским работником. Это дается по указанию вашего врача, обычно более 10 минут или более 30 минут. Дозировка зависит от размера вашего тела, лабораторных тестов, состояния здоровья и реакции на лечение.
Это лекарство может иногда вызывать серьезную реакцию во время инъекции. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как озноб, лихорадка, приливы, проблемы с дыханием, боль в суставах / мышцах, боль в груди или обморок. Ваш врач может назначить другие лекарства (такие как дексаметазон) перед каждой дозой, чтобы предотвратить серьезные побочные эффекты. Внимательно следуйте указаниям вашего врача.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Kyprolis 60 мг?
БЦЖ (нетравственный): миелосупрессивные агенты могут снижать терапевтический эффект БЦЖ (нетравственный). Избегайте комбинации
Хлорамфеникол (офтальмологический): может усиливать неблагоприятное / токсическое действие миелосупрессивных агентов. Мониторинг терапии
Кладрибин: может усиливать миелосупрессивный эффект миелосупрессивных агентов. Избегайте комбинации
Клозапин: миелосупрессивные агенты могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие клозапина. В частности, риск нейтропении может быть увеличен. Мониторинг терапии
Деферипрон: миелосупрессивные агенты могут усиливать нейтропенический эффект деферипрона. Управление: по возможности избегайте одновременного использования деферипрона и миелосупрессивных агентов. Если этой комбинации нельзя избежать, более внимательно следите за абсолютным количеством нейтрофилов. Рассмотрим модификацию терапии
Дипирон: может усиливать неблагоприятное / токсическое действие миелосупрессивных агентов. В частности, риск агранулоцитоза и панцитопении может быть увеличен Избегайте комбинации
Эрдафитиниб: Может увеличить концентрацию P-гликопротеина / ABCB1 в сыворотке. Мониторинг терапии
Производные эстрогена (контрацептив): Кипролис 60 мг может усиливать тромбогенный эффект производных эстрогена (контрацептив). Управление: Рассмотрим альтернативные, негормональные методы контрацепции у пациентов, нуждающихся в терапии Kyprolis 60 мг. Рассмотрим модификацию терапии
Ласмидитан: может увеличить концентрацию P-гликопротеина / субстратов ABCB1 в сыворотке. Избегайте комбинации
Lumacaftor и Ivacaftor: может снизить концентрацию P-гликопротеина / ABCB1 в сыворотке. Lumacaftor и Ivacaftor могут увеличить концентрацию P-гликопротеина / ABCB1 в сыворотке. Мониторинг терапии
Месаламин: может усиливать миелосупрессивный эффект миелосупрессивных агентов. Мониторинг терапии
Индукторы P-гликопротеина / ABCB1: могут снижать концентрацию P-гликопротеина / ABCB1 в сыворотке. Индукторы P-гликопротеина могут также дополнительно ограничивать распределение субстратов p-гликопротеина специфическим клеткам / тканям / organs, где p-гликопротеин присутствует в больших количествах (например,., мозг, Т-лимфоциты, яички и т. д.). Мониторинг терапии
Ингибиторы P-гликопротеина / ABCB1: могут повышать концентрацию P-гликопротеина / ABCB1 в сыворотке. Ингибиторы P-гликопротеина могут также усиливать распределение субстратов p-гликопротеина в специфических клетках / тканях / organs, где p-гликопротеин присутствует в больших количествах (например,., мозг, Т-лимфоциты, яички и т. д.). Мониторинг терапии
Прогестины (контрацептивные): Кипролис 60 мг может усиливать тромбогенный эффект прогестинов (контрацептивный). Управление: Рассмотрим альтернативные, негормональные методы контрацепции у пациентов, нуждающихся в терапии Kyprolis 60 мг. Рассмотрим модификацию терапии
Промазин: может усиливать миелосупрессивный эффект миелосупрессивных агентов. Мониторинг терапии
Ранолазин: Может увеличить концентрацию P-гликопротеина / ABCB1 в сыворотке. Мониторинг терапии
Сольриамфетил: может усиливать гипертонический эффект агентов, связанных с гипертонией. Мониторинг терапии
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Kyprolis 60 мг?
Относится к Kyprolis 60 мг: внутривенный порошок для приготовления раствора
В дополнение к его необходимым эффектам, некоторые нежелательные эффекты могут быть вызваны Kyprolis 60 мг (активный ингредиент, содержащийся в Kyprolis 60 мг). В случае возникновения любого из этих побочных эффектов, они могут потребовать медицинской помощи.
Если при приеме Кипролиса 60 мг возникает какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или медсестре:
Более распространенный:
- Агитация
- черные, смолистые табуретки
- кровоточащие десны
- вздутие живота или отек лица, рук, рук, нижних ног или ног
- кровь в моче или кале
- жжение, ползание, зуд, онемение, покалывание, «булавки и иголки» или покалывание
- боль в груди
- путаница
- кашель или хрипота
- снижение мочеиспускания
- депрессия
- затрудненное или затрудненное дыхание
- трудности с движением
- головокружение
- сонливость
- быстрое или нерегулярное сердцебиение
- враждебность
- нерегулярное сердцебиение
- раздражительность
- боль в пояснице или в боку
- мышечные спазмы (тетани) или подергивание
- тошнота или рвота
- онемение или покалывание в руках, ногах или губах
- болезненное или трудное мочеиспускание
- бледная кожа
- точно определить красные пятна на коже
- судороги
- одышка
- ступор
- отек лица, лодыжек или рук
- стеснение в груди
- покалывание рук или ног
- дрожа
- беспокойное дыхание с нагрузкой
- язвы, язвы или белые пятна во рту
- неустойчивость или неловкость
- необычное кровотечение или кровоподтеки
- необычная усталость или слабость
- необычное увеличение веса или потеря
- хрипит
- Озноб
- лихорадка
- мышечные боли или судороги
- боль в суставах
- болезненные волдыри на туловище тела
- слабость в руках, руках, ногах или ногах
Незначительные побочные эффекты
Некоторые из побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Kyprolis 60 мг, могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело приспосабливается к лекарству во время лечения, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник также может рассказать вам о способах уменьшения или предотвращения некоторых из этих побочных эффектов. Если какой-либо из следующих побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или если у вас есть какие-либо вопросы по ним, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом:
Более распространенный:
- Боль в животе или животе
- боль в спине
- помутнение зрения
- боль в теле или боль
- боль в костях
- запор
- диарея
- сухой рот
- застой в ухе
- покрасневшая, сухая кожа
- фруктовый запах дыхания
- Головная боль
- увеличение голода
- повышенная жажда
- повышенное мочеиспускание
- потеря аппетита
- потеря голоса
- металлический вкус
- мышечная слабость
- боль в руках или ногах
- насморк
- чихание
- боль в горле
- потливость
- проблемы со сном
- потеря веса
Кипролис 60 мг является инъекционным противоопухолевым средством (только IV). Химически это модифицированный тетрапептидилэпоксид и аналог эпоксомицина. Это также селективный ингибитор протеасомы. FDA одобрено 20 июля 2012 года.