Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 28.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Гексамидин, используемый отдельно или одновременно с другими противосудорожными средствами, показан при контроле крупных маль, психомоторных и очаговых эпилептических припадков. Он может контролировать большие судороги, невосприимчивые к другой противосудорожной терапии.
Дозировка для взрослых
Пациенты в возрасте 8 лет и старше, которые не получали предшествующего лечения, могут начинать прием гексамидина в соответствии со следующим режимом, используя таблетки гексамидина 50 мг или 250 мг:
Дни с 1 по 3: от 100 до 125 мг перед сном.
Дни с 4 по 6: от 100 до 125 мг два раза в день.
Дни с 7 по 9: от 100 до 125 мг t.i.d.
День 10 до обслуживания: 250 мг t.i.d.
Для большинства взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше обычная поддерживающая доза составляет от трех до четырех таблеток гексамидина по 250 мг в разделенных дозах (250 мг в день). или q.i.d.). При необходимости можно увеличить до пяти или шести таблеток по 250 мг в день, но суточные дозы не должны превышать 500 мг в день.
ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЕ: ВЗРОСЛЫ И ДЕТИ ЗА 8
КЛЮЧ: • = таблетка 50 мг; •• = 250 мгтаблет | ||||||
ДЕНЬ | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
AM | •• | •• | •• | |||
Полдень | ||||||
PM | •• | •• | ||||
ДЕНЬ | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
AM | • • | •• | •• | • | Отрегулируйте на обслуживание | |
Полдень | • • | •• | •• | • | ||
PM | • • | •• | •• | • |
Дозировка должна быть индивидуализирована, чтобы обеспечить максимальную выгоду. В некоторых случаях для оптимальной корректировки дозы может потребоваться определение уровня примидона в сыворотке крови. Клинически эффективный уровень сыворотки для примидона составляет от 5 до 12 мкг / мл
У пациентов уже получают другие противосудорожные препараты
Гексамидин следует начинать с 100-125 мг перед сном и постепенно увеличивать до уровня поддержания, так как другой препарат постепенно снижается. Этот режим следует продолжать до тех пор, пока для комбинации не будет достигнут удовлетворительный уровень дозировки или не будет полностью отозвано другое лекарство. Когда целью является терапия только гексамидином, переход от сопутствующей терапии не должен завершаться менее чем за две недели.
Детская дозировка
Для детей в возрасте до 8 лет может использоваться следующий режим:
Дни с 1 по 3:50 мг перед сном.
Дни с 4 по 6: 50 мг два раза в день.
Дни с 7 по 9: 100 мг два раза в день.
День 10 до обслуживания: 125 мг t.i.d. до 250 мг т.д.
Для детей в возрасте до 8 лет обычная поддерживающая доза составляет от 125 до 250 мг три раза в день или от 10 до 25 мг / кг / день в разделенных дозах.
Примидон противопоказан: 1) пациентам с порфирией и 2) пациентам с повышенной чувствительностью к фенобарбиталу (см Действия).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Резкое прекращение приема противоэпилептических препаратов может привести к эпилептическому статусу. Терапевтическая эффективность режима дозирования занимает несколько недель, прежде чем его можно будет оценить.
Суицидальное поведение и идеация
Противоэпилептические препараты (AEDS), включая гексамидин, повышают риск суицидальных мыслей или поведения у пациентов, принимающих эти препараты по любым показаниям. Пациенты, получающие любые AED по любым показаниям, должны контролироваться на предмет возникновения или ухудшения депрессии, суицидальных мыслей или поведения и / или любых необычных изменений настроения или поведения.
Объединенные анализы 199 плацебо-контролируемых клинических испытаний (моно- и дополнительная терапия) 11 различных AED показали, что пациенты, рандомизированные в один из AED, имели примерно вдвое больший риск (скорректированный относительный риск 1,8, 95% ДИ: 1,2, 2,7) суицидальное мышление или поведение по сравнению с пациентами, рандомизированными в плацебо. В этих испытаниях, средняя продолжительность лечения составила 12 недель, предполагаемый уровень суицидального поведения или мыслей среди 27 863 пациентов, получавших AED, составил 0,43%, по сравнению с 0,24% среди 16 029 пациентов, получавших плацебо, представляет собой увеличение примерно одного случая суицидального мышления или поведения на каждые 530 пациентов, которых лечат. В исследованиях было четыре самоубийства у пациентов, получавших лекарства, и ни у одного у пациентов, получавших плацебо, но их число слишком мало, чтобы можно было сделать какой-либо вывод о влиянии препарата на самоубийство.
Повышенный риск суицидальных мыслей или поведения с AED наблюдался уже через одну неделю после начала лечения препаратами с AED и сохранялся в течение всего периода оцениваемого лечения. Поскольку большинство испытаний, включенных в анализ, не продолжались более 24 недель, риск суицидальных мыслей или поведения после 24 недель не мог быть оценен.
Риск суицидальных мыслей или поведения в целом был постоянным среди лекарств в проанализированных данных. Обнаружение повышенного риска с AED различных механизмов действия и по ряду признаков предполагает, что риск применяется ко всем AED, используемым для любых показаний. Риск не сильно варьировался в зависимости от возраста (5-100 лет) в проанализированных клинических испытаниях.
Таблица 1 показывает абсолютный и относительный риск по показаниям для всех оцененных AED.
Таблица 1: Риск по показаниям для противоэпилептических препаратов в объединенном анализе
Показания | Пациенты плацебо с событиями на 1000 пациентов | Пациенты с лекарственными препаратами с событиями на 1000 пациентов | Относительный риск: частота случаев у пациентов с наркотиками / частота у пациентов с плацебо | Разница в риске: дополнительные лекарственные пациенты с событиями на 1000 пациентов |
Эпилепсия | 1,0 | 3.4 | 3,5 | 2.4 |
Психиатрический | 5,7 | 8,5 | 1,5 | 2,9 |
Другой | 1,0 | 1,8 | 1,9 | 0,9 |
Всего | 2.4 | 4,3 | 1,8 | 1,9 |
Относительный риск суицидальных мыслей или поведения был выше в клинических испытаниях эпилепсии, чем в клинических испытаниях психиатрических или других состояний, но различия абсолютного риска были аналогичны для эпилепсии и психиатрических показаний.
Любой, кто рассматривает возможность назначения гексамидина или любого другого AED, должен сбалансировать риск суицидальных мыслей или поведения с риском нелеченного заболевания. Эпилепсия и многие другие заболевания, для которых назначаются AED, сами связаны с заболеваемостью и смертностью, а также с повышенным риском суицидальных мыслей и поведения. Если мысли и поведение, связанные с самоубийством, возникают во время лечения, назначающему врачу необходимо рассмотреть вопрос о том, может ли появление этих симптомов у любого пациента быть связано с заболеванием, которое лечат.
Пациенты, их опекуны, и семьи должны быть проинформированы о том, что AED увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения, и должны быть проинформированы о необходимости быть внимательными к появлению или ухудшению признаков и симптомов депрессии, любые необычные изменения в настроении или поведении, или появление суицидальных мыслей, поведение, или мысли о самоповреждении. О поведении, вызывающем озабоченность, следует немедленно сообщать поставщикам медицинских услуг.
Использование во время беременности
Чтобы предоставить информацию о последствиях внутриутробного воздействия гексамидина, врачам рекомендуется рекомендовать беременным пациентам, принимающим гексамидин, зарегистрироваться в реестре беременности североамериканских антиэпилептических препаратов (NAAED). Это можно сделать, позвонив по бесплатному номеру 1-888-233-2334, и это должны сделать сами пациенты. Информацию о реестре также можно найти на веб-сайте http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Эффекты гексамидина при беременности и ушах человека неизвестны.
Недавние сообщения свидетельствуют о связи между применением противосудорожных препаратов женщинами с эпилепсией и повышенной частотой врожденных дефектов у детей, рожденных от этих женщин. Данные являются более обширными в отношении дифенилгидантоина и фенобарбитала, но они также являются наиболее часто назначаемыми противосудорожными средствами; менее систематические или анекдотические сообщения предполагают возможную аналогичную связь с использованием всех известных противосудорожных препаратов.
Отчеты, предполагающие повышенную частоту врожденных дефектов у детей эпилептических женщин, получавших наркотики, не могут рассматриваться как адекватные, чтобы доказать определенную причинно-следственную связь.
Существуют внутренние методологические проблемы в получении адекватных данных о тератогенности лекарств у людей; существует также возможность того, что другие факторы приводят к врожденным дефектам, например,.генетические факторы или само эпилептическое состояние могут быть важнее, чем лекарственная терапия. Подавляющее большинство матерей, принимающих противосудорожные препараты, рожают нормальных детей. Важно отметить, что противосудорожные препараты не следует прекращать у пациентов, которым вводится препарат, для предотвращения серьезных судорог из-за высокой вероятности ускорения эпилептического статуса с сопутствующей гипоксией и угрозой жизни. В отдельных случаях, когда тяжесть и частота судорожных расстройств таковы, что удаление лекарств не представляет серьезной угрозы для пациента, прекращение приема препарата может рассматриваться до и во время беременности, хотя нельзя с уверенностью сказать, что даже незначительные судороги не представляют опасности для развивающегося эмбриона или плода.
Врач, назначающий лекарства, пожелает взвесить эти соображения при лечении или консультировании эпилептических женщин с детородным потенциалом. Неонатальное кровоизлияние с дефектом коагуляции, напоминающим дефицит витамина К, было описано у новорожденных, матери которых принимали примидон и другие противосудорожные препараты. Беременные женщины, получающие противосудорожную терапию, должны получать профилактическую терапию витамином К1 в течение одного месяца до и во время родов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Поскольку терапия гексамидином обычно длится в течение длительных периодов, полный анализ крови и последовательный многократный анализ-12 (SMA-12) должны проводиться каждые шесть месяцев.
У кормящих матерей
У матерей, получавших примидон, есть данные, препарат содержится в молоке в значительных количествах. Поскольку тесты на присутствие примидона в биологических жидкостях слишком сложны, чтобы их можно было проводить в средней клинической лаборатории, предлагается принять во внимание наличие чрезмерной сонливости и сонливости у кормящих новорожденных матерей, получавших гексамидин, в качестве указания на то, что уход за больными следует прекратить.
Информация для пациентов
Суицидальное мышление и поведение
Пациенты, их опекуны, и семьи должны быть проконсультированы, что AED, в том числе гексамидин, может увеличить риск суицидальных мыслей и поведения, и следует сообщить о необходимости быть внимательным к появлению или ухудшению симптомов депрессии, любые необычные изменения в настроении или поведении, или появление суицидальных мыслей, поведение, или мысли о самоповреждении. О поведении, вызывающем озабоченность, следует немедленно сообщать поставщикам медицинских услуг.
Пациентам следует рекомендовать зарегистрироваться в реестре беременности NAAED, если они забеременеют. Этот реестр собирает информацию о безопасности противоэпилептических препаратов во время беременности. Чтобы записаться, пациенты могут позвонить по бесплатному номеру 1-888-233-2334 (см Использование во время беременности раздел).
Пожалуйста, обратитесь к гексамидину Руководство по лекарствам предоставляется с продуктом для получения дополнительной информации.
Наиболее часто встречающимися ранними побочными эффектами являются атаксия и головокружение. Они имеют тенденцию исчезать при продолжении терапии или при уменьшении начальной дозы. Иногда сообщалось о следующем: тошнота, анорексия, рвота, усталость, гиперраздражительность, эмоциональные нарушения, половая импотенция, диплопия, нистагм, сонливость и морбиллиформные высыпания кожи. Гранулоцитопения, агранулоцитоз, а также гипоплазия и аплазия эритроцитов регистрируются редко. Эти и, иногда, другие стойкие или серьезные побочные эффекты могут потребовать отмены препарата. Мегалобластическая анемия может возникать как редкая идиосинкразия к гексамидину и другим противосудорожным препаратам. Анемия реагирует на фолиевую кислоту без необходимости прекращения приема лекарств.
Информация не предоставлена.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу