Gamaze

Gamaze - это антигипергликемический агент бигуанидов, используемый для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета (NIDDM). Это улучшает гликемический контроль за счет снижения выработки глюкозы в печени, снижения поглощения глюкозы и увеличения поглощения глюкозы, опосредованной инсулином. Gamaze может вызывать потерю веса и является препаратом выбора для пациентов с ожирением NIDDM. Использование Gamaze связано со скромной потерей веса. При использовании отдельно Gamaze не вызывает гипогликемию; однако, это может усиливать гипогликемические эффекты сульфонилмочевины и инсулина. Его основными побочными эффектами являются диспепсия, тошнота и диарея. Титрование дозы и / или использование меньших разделенных доз может уменьшить побочные эффекты. Следует избегать гамаза у людей с тяжелой почечной функцией (клиренс креатинина <30 мл / мин), острой / декомпенсированной сердечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями печени и в течение 48 часов после использования йодированных контрастных красителей из-за риска лактоацидоза. Более низкие дозы следует использовать у пожилых людей и людей с пониженной функцией почек. Gamaze снижает уровень глюкозы в плазме натощак, постпрандиальной глюкозы в крови и гликозолированного гемоглобина (HbA1c), которые отражают последние 8-10 недель контроля глюкозы. Gamaze также может оказывать положительное влияние на уровень липидов. В 2012 году комбинированная таблетка гидрохлорида линаглиптина плюс гамазе продавалась под названием Jentadueto для использования у пациентов при лечении как линаглиптином, так и гамазе.

В начале созревания (не инсулинозависимые) диабетики с ожирением и ювенильные диабетики, у которых одна диета не прошла в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином, глитазонами или сульфонилмочевинами. Также в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа.

Глитазоны используются в комбинации с Gamaze HCl, когда гликемический контроль плох при монотерапии Gamaze HCl и была опробована максимально переносимая доза (предпочтительная) Gamaze HCl. Комбинация глитазона плюс Gamaze HCl предпочтительнее глитазона плюс суфонилмочевины, особенно для пациентов с ожирением.

Gamaze используется для лечения высокого уровня сахара в крови, который вызван сахарным диабетом или сахарным диабетом, называемым диабетом 2 типа. При таком типе диабета инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой, не может получать сахар в клетки организма, где он может работать должным образом. Использование только Gamaze с типом перорального противодиабетического лекарства, называемого сульфонилмочевиной, или с инсулином поможет снизить уровень сахара в крови, когда он слишком высок, и поможет восстановить способ использования пищи для выработки энергии.

Многие люди могут контролировать диабет 2 типа с помощью диеты и физических упражнений. Соблюдение специально спланированной диеты и физические упражнения всегда будут важны при диабете, даже когда вы принимаете лекарства. Чтобы работать должным образом, количество гамазе, которое вы принимаете, должно быть сбалансировано с количеством и типом пищи, которую вы едите, и количеством упражнений, которые вы делаете. Если вы измените свою диету или физические упражнения, вы захотите проверить уровень сахара в крови, чтобы узнать, слишком ли он низок. Ваш доктор научит вас, что делать, если это произойдет.

Gamaze не помогает пациентам, у которых инсулинозависимый диабет или диабет 1 типа, потому что они не могут производить инсулин из своей поджелудочной железы. Их уровень глюкозы в крови лучше всего контролируется инъекциями инсулина.

Gamaze доступен только по рецепту вашего врача.

После того, как лекарство было одобрено для маркетинга для определенного использования, опыт может показать, что оно также полезно для других медицинских проблем. Хотя это использование не включено в маркировку продукта, Gamaze используется у некоторых пациентов со следующими заболеваниями:

• Синдром поликистозных яичников.

Не существует фиксированного режима дозирования для лечения гипергликемии у пациентов с диабетом 2 типа с Gamaze или Gamaze XR или любым другим фармакологическим агентом. Дозировка Gamaze или Gamaze XR должна быть индивидуализирована на основе как эффективности, так и переносимости, не превышая максимально рекомендуемых суточных доз. Максимальная рекомендуемая суточная доза Gamaze составляет 2550 мг у взрослых и 2000 мг у педиатрических пациентов (10-16 лет); максимальная рекомендуемая суточная доза Gamaze XR у взрослых составляет 2000 мг.

Gamaze следует давать в разделенных дозах во время еды, в то время как Gamaze XR обычно следует давать один раз в день во время ужина. Gamaze или Gamaze XR следует начинать с низкой дозы с постепенным увеличением дозы как для уменьшения желудочно-кишечных побочных эффектов, так и для определения минимальной дозы, необходимой для адекватного гликемического контроля пациента.

Во время начала лечения и титрования дозы следует использовать глюкозу в плазме натощак для определения терапевтического ответа на Gamaze или Gamaze XR и определения минимальной эффективной дозы для пациента. После этого гликозилированный гемоглобин следует измерять с интервалами приблизительно в 3 месяца. Терапевтическая цель должна заключаться в снижении уровня глюкозы в плазме натощак и гликозилированного гемоглобина до нормального или близкого к нормальному с использованием самой низкой эффективной дозы Gamaze или Gamaze XR, либо при использовании в качестве монотерапии, либо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином.

Мониторинг уровня глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина также позволит обнаружить первичную недостаточность, т.е.неадекватное снижение уровня глюкозы в крови при максимальной рекомендуемой дозе лекарств и вторичная недостаточность, т.е.потеря адекватного ответа на снижение уровня глюкозы в крови после начального периода эффективности.

Краткосрочное введение Gamaze или Gamaze XR может быть достаточным в периоды временной потери контроля у пациентов, обычно хорошо контролируемых только на диете.

Таблетки Gamaze XR следует проглатывать целиком и никогда не измельчать и не жевать. Иногда неактивные ингредиенты Gamaze XR выводится с калом в виде мягкой увлажненной массы.

Рекомендуемое расписание дозирования

В целом, клинически значимые ответы не наблюдаются при дозах ниже 1500 мг в день. Тем не менее, рекомендуется более низкая рекомендуемая начальная доза и постепенно повышенная дозировка, чтобы минимизировать желудочно-кишечные симптомы.

Обычная начальная доза таблеток Gamaze составляет 500 мг два раза в день или 850 мг один раз в день, вводимая во время еды. Увеличение дозировки следует производить с шагом 500 мг в неделю или 850 мг каждые 2 недели, в общей сложности до 2000 мг в день, вводимых в разделенных дозах. Пациентов также можно титровать от 500 мг два раза в день до 850 мг два раза в день через 2 недели. Для тех пациентов, которым требуется дополнительный гликемический контроль, Gamaze можно давать с максимальной суточной дозой 2550 мг в день. Дозы выше 2000 мг могут быть лучше переносимы при приеме пищи 3 раза в день.

Обычная начальная доза таблеток расширенного высвобождения Gamaze XR (гидрохлорид Gamaze) составляет 500 мг один раз в день во время ужина. Увеличение дозировки следует производить с шагом 500 мг в неделю, максимум до 2000 мг один раз в день с ужином. Если гликемический контроль не достигается на Gamaze XR 2000 мг один раз в день, следует рассмотреть исследование Gamaze XR 1000 мг два раза в день. Если требуются более высокие дозы Gamaze, Gamaze следует использовать в общих суточных дозах до 2550 мг, вводимых в разделенных суточных дозах, как описано выше.

В рандомизированном исследовании пациенты, в настоящее время получавшие Gamaze, были переведены на Gamaze XR. Результаты этого исследования показывают, что пациенты, получающие лечение Gamaze, могут безопасно переключаться на Gamaze XR один раз в день в той же общей суточной дозе, до 2000 мг один раз в день. После перехода с Gamaze на Gamaze XR следует тщательно контролировать гликемический контроль и вносить соответствующие корректировки дозировки.

Педиатрия

Обычная начальная доза Gamaze составляет 500 мг два раза в день, вводится во время еды. Увеличение дозировки следует производить с шагом 500 мг в неделю до максимум 2000 мг в день, вводимых в разделенных дозах. Безопасность и эффективность Gamaze XR у педиатрических пациентов не были установлены.

Трансфер из другой противодиабетической терапии

При переводе пациентов из стандартных пероральных гипогликемических агентов, отличных от хлорпропамида, в Gamaze или Gamaze XR переходный период обычно не требуется. При переводе пациентов из хлорпропамида следует соблюдать осторожность в течение первых 2 недель из-за длительного удержания хлорпропамида в организме, что приводит к перекрывающимся лекарственным эффектам и возможной гипогликемии.

Сопутствующий Gamaze или Gamaze XR и

Пероральная терапия сульфонилмочевиной у взрослых пациентов

Если пациенты не ответили на 4 недели максимальной дозы монотерапии Gamaze или Gamaze XR, следует рассмотреть возможность постепенного добавления пероральной сульфонилмочевины при продолжении приема Gamaze или Gamaze XR в максимальной дозе, даже если произошла предварительная первичная или вторичная недостаточность сульфонилмочевины. Данные о клиническом и фармакокинетическом взаимодействии лекарств и лекарств в настоящее время доступны только для Gamaze plus glyburide (глибенкламид).

При сопутствующей терапии Gamaze или Gamaze XR и сульфонилмочевиной желаемый контроль уровня глюкозы в крови может быть получен путем корректировки дозы каждого лекарственного средства. В клинических испытаниях пациентов с диабетом 2 типа и предшествующей недостаточностью глибурида, пациенты начали принимать Gamaze 500 мг, а глибурид 20 мг титровали до 1000/20 мг, 1500/20 мг, 2000/20 мг, или 2500/20 мг гамазе и глибурида, соответственно, достичь цели гликемического контроля, измеренного FPG, HbA1c, и реакция глюкозы в плазме. Однако следует попытаться определить минимальную эффективную дозу каждого препарата для достижения этой цели. При сопутствующей терапии Gamaze или Gamaze XR и сульфонилмочевиной риск гипогликемии, связанной с терапией сульфонилмочевиной, сохраняется и может быть увеличен. Должны быть приняты соответствующие меры предосторожности.

Если пациенты не ответили удовлетворительно на 1-3 месяца сопутствующей терапии максимальной дозой Gamaze или Gamaze XR и максимальной дозой пероральной сульфонилмочевины, рассмотрите терапевтические альтернативы, включая переход на инсулин с Gamaze или Gamaze XR или без него

Сопутствующие Gamaze или Gamaze XR и инсулиновая терапия у взрослых пациентов

Текущая доза инсулина должна быть продолжена после начала терапии Gamaze или Gamaze XR. Терапия Gamaze или Gamaze XR должна начинаться с 500 мг один раз в день у пациентов, получающих инсулиновую терапию. Для пациентов, не отвечающих адекватно, дозу Gamaze или Gamaze XR следует увеличить на 500 мг примерно через 1 неделю и на 500 мг каждую неделю после этого, пока не будет достигнут адекватный гликемический контроль. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2500 мг для Gamaze и 2000 мг для Gamaze XR. Рекомендуется уменьшить дозу инсулина на 10-25%, когда концентрации глюкозы в плазме натощак снижаются до менее 120 мг / дл у пациентов, получающих сопутствующий инсулин и Gamaze или Gamaze XR. Дальнейшая корректировка должна быть индивидуализирована на основе снижения уровня глюкозы.

Конкретные группы пациентов

Gamaze или Gamaze XR не рекомендуются для использования во время беременности. Gamaze не рекомендуется пациентам в возрасте до 10 лет. Gamaze XR не рекомендуется для педиатрических пациентов (в возрасте до 17 лет).

Начальная и поддерживающая дозировка Gamaze или Gamaze XR должна быть консервативной у пациентов с пожилым возрастом из-за возможности снижения почечной функции в этой популяции. Любая корректировка дозировки должна основываться на тщательной оценке почечной функции. Как правило, пожилые, ослабленные и истощенные пациенты не должны титроваться до максимальной дозы Gamaze или Gamaze XR

Мониторинг почечной функции необходим для предотвращения лактоацидоза, особенно у пожилых людей.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Gamaze?

Gamaze® противопоказан пациентам с:

1. Почечная недостаточность или почечная дисфункция (например,., как следует из уровней креатинина в сыворотке ≥1,5 мг / дл [мужчины], ≥1,4 мг / дл [женщины] или аномальный клиренс креатинина), которые также могут возникнуть в результате таких состояний, как сердечно-сосудистый коллапс (шок), острый инфаркт миокарда и септицемия.
2. Известна гиперчувствительность к Gamaze.
3. Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без нее. Диабетический кетоацидоз следует лечить инсулином.

Gamaze® следует временно прекратить у пациентов, подвергающихся радиологическим исследованиям, включающим внутрисосудистое введение йодированных контрастных материалов, поскольку использование таких продуктов может привести к острому изменению почечной функции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Лактоацидоз:

Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением, которое может возникнуть из-за накопления Gamaze во время лечения таблетками с расширенным высвобождением Gamaze® (гидрохлорид Gamaze); когда это происходит, это смертельно в приблизительно 50% случаев. Лактоацидоз может также возникать в связи с рядом патофизиологических состояний, включая сахарный диабет, и всякий раз, когда наблюдается значительная гипоперфузия тканей и гипоксимия. Лактоацидоз характеризуется повышенным уровнем лактата в крови (> 5 ммоль / л), снижением рН крови, нарушениями электролита с увеличением анионного разрыва и увеличением соотношения лактат / пируват. Когда Gamaze замешан в качестве причины лактоацидоза, уровни Gamaze в плазме> 5 мкг / мл обычно обнаруживаются.

Сообщаемая частота лактоацидоза у пациентов, получающих гидрохлорид Gamaze, очень низкая (приблизительно 0,03 случая / 1000 пациентов-лет, при этом приблизительно 0,015 смертельных случаев / 1000 пациентов-лет). Сообщаемые случаи имели место главным образом у пациентов с диабетом со значительной почечной недостаточностью, включая как внутреннюю почечную болезнь, так и почечную гипоперфузию, часто при наличии множества сопутствующих медицинских / хирургических проблем и нескольких сопутствующих лекарств. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, нуждающиеся в фармакологическом ведении, в частности пациенты с нестабильной или острой застойной сердечной недостаточностью, которые подвержены риску гипоперфузии и гипоксемии, подвергаются повышенному риску лактоацидоза. Риск лактоацидоза увеличивается со степенью почечной дисфункции и возрастом пациента. Следовательно, риск лактоацидоза может быть значительно снижен путем регулярного мониторинга почечной функции у пациентов, принимающих таблетки с расширенным высвобождением Gamaze® (гидрохлорид Gamaze), и с использованием минимальной эффективной дозы Gamaze®. В частности, лечение пожилых людей должно сопровождаться тщательным мониторингом почечной функции. Лечение Gamaze® не следует начинать у пациентов в возрасте ≥80 лет, если только измерение клиренса креатинина не показывает, что почечная функция не снижается, поскольку эти пациенты более восприимчивы к развитию лактоацидоза. Кроме того, Gamaze® следует незамедлительно удерживать при наличии любых состояний, связанных с гипоксемией, обезвоживанием или сепсисом. Поскольку нарушение функции печени может значительно ограничить способность очищать лактат, Gamaze® обычно следует избегать у пациентов с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени. Пациентов следует предостерегать от чрезмерного употребления алкоголя, острого или хронического, при приеме Gamaze®, поскольку алкоголь усиливает действие гидрохлорида Gamaze на метаболизм лактата. Кроме того, Gamaze® следует временно прекратить до любого внутрисосудистого радиоконтрастного исследования и для любой хирургической процедуры.

Начало лактоацидоза часто является тонким и сопровождается только неспецифическими симптомами, такими как недомогание, миалгии, дыхательная недостаточность, усиление сонливости и неспецифические расстройства живота. Могут быть связаны гипотермия, гипотония и устойчивые брадиаритмии с более выраженным ацидозом. Пациент и врач пациента должны знать о возможной важности таких симптомов, и пациент должен быть проинструктирован немедленно уведомить врача, если они появятся. Gamaze® следует отозвать до выяснения ситуации. Сывороточные электролиты, кетоны, уровень глюкозы в крови и, если указано, уровень pH крови, уровень лактата и даже уровень гамазе в крови могут быть полезны. После того, как пациент стабилизируется на любом уровне дозы Gamaze®, желудочно-кишечные симптомы, которые часто встречаются во время начала терапии, вряд ли связаны с приемом лекарств. Позднее возникновение желудочно-кишечных симптомов может быть связано с лактоацидозом или другим серьезным заболеванием.

Уровни венозного лактата в плазме натощак выше верхнего предела нормы, но менее 5 ммоль / л у пациентов, принимающих Gamaze®, не обязательно указывают на надвигающийся лактоацидоз и могут объясняться другими механизмами, такие как плохо контролируемый диабет или ожирение, энергичная физическая активность, или технические проблемы при обработке образцов.

Лактоацидоз следует подозревать у любого диабетического пациента с метаболическим ацидозом, у которого отсутствуют признаки кетоацидоза (кетонурия и кетонемия).

Лактоацидоз - это неотложная медицинская помощь, которую необходимо лечить в больнице. У пациента с лактоацидозом, который принимает Gamaze®, препарат следует немедленно прекратить и незамедлительно принять общие меры поддержки. Поскольку гидрохлорид Gamaze является диализируемым (с клиренсом до 170 мл / мин при хороших гемодинамических условиях), рекомендуется быстрый гемодиализ для коррекции ацидоза и удаления накопленного Gamaze. Такое управление часто приводит к быстрому изменению симптомов и выздоровлению.

Используйте таблетки пролонгированного действия Gamaze по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительная брошюра для пациентов доступна с таблетками пролонгированного действия Gamaze. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимайте таблетки пролонгированного действия Gamaze внутрь во время ужина, если ваш врач не скажет вам иначе.
• Глотать таблетки пролонгированного действия Gamaze целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
• Принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением Gamaze по регулярному графику, чтобы получить максимальную выгоду от этого. Прием таблеток пролонгированного действия Gamaze в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть принять его.
• Продолжайте принимать таблетки пролонгированного действия Gamaze, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
• Если вы пропустите прием таблеток пролонгированного действия Gamaze, примите их как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать таблетки с пролонгированным высвобождением Gamaze.

Использование: помеченные показания

Сахарный диабет, тип 2: Управление сахарным диабетом 2 типа, когда гипергликемия не может управляться с помощью диеты и физических упражнений.

Запись: Если не противопоказано и если переносится, Gamaze является предпочтительным исходным фармакологическим агентом для лечения диабета 2 типа (ADA 2020).

Выкл. Метка использует

Антипсихотическое увеличение веса

Данные множественных мета-анализов рандомизированных контролируемых исследований с различной степенью неоднородности (в основном у пациентов с шизофренией и шизоаффективным расстройством) подтверждают использование Gamaze для стимулирования скромной потери веса и предотвращения увеличения веса, связанного с антипсихотическими препаратами второго поколения у взрослых пациентов

Смотрите также:
Какие другие наркотики повлияют на Gamaze?

Взаимодействие лекарств (клиническая оценка взаимодействия лекарств, проводимого с помощью Gamaze с немедленным высвобождением)

Glyburide

В исследовании взаимодействия с одной дозой у пациентов с диабетом 2 типа совместное введение Gamaze и глибурида не приводило к каким-либо изменениям ни в фармакокинетике Gamaze, ни в фармакодинамике. Наблюдалось снижение AUC и Cmax глибурида, но оно сильно варьировало. Однократная природа этого исследования и отсутствие корреляции между уровнем глибурида в крови и фармакодинамическими эффектами делают клиническую значимость этого взаимодействия неопределенной.

Фуросемид

Однократное исследование взаимодействия препарата гамазе-фуросемид у здоровых людей показало, что фармакокинетические параметры обоих соединений были затронуты совместным введением. Фуросемид увеличил Cmax в плазме и крови Gamaze на 22% и AUC в крови на 15%, без каких-либо существенных изменений почечного клиренса Gamaze. При введении с Gamaze Cmax и AUC фуросемида были на 31% и 12% меньше, соответственно, чем при введении отдельно, а конечный период полувыведения уменьшился на 32% без каких-либо значительных изменений почечного клиренса фуросемида. Нет информации о взаимодействии Gamaze и фуросемида при одновременном назначении в хроническом режиме.

Nifedipine

Исследование взаимодействия препарата гамазе-нифедипина с одной дозой у нормальных здоровых добровольцев показало, что совместное введение нифедипина увеличивало Cmax и AUC в плазме соответственно на 20% и 9% и увеличивало количество, выделяемое с мочой. Tmax и период полураспада не были затронуты. Нифедипин, по-видимому, усиливает поглощение гамазе. Gamaze оказал минимальное влияние на нифедипин.

Катионные наркотики

Катионные препараты (например,.амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), которые теоретически устраняются с помощью почечной канальцевой секреции, имеют потенциал для взаимодействия с Gamaze, конкурируя за обычные почечные канальцевые транспортные системы. Такое взаимодействие между гамазе и пероральным циметидином наблюдалось у нормальных здоровых добровольцев как в однократной, так и в многократной дозе, Исследования взаимодействия гамаз-циметидин, с 60% увеличением пиковой концентрации Gamaze в плазме и цельной крови и 40% увеличением AUC в плазме и цельной крови. В исследовании однократной дозы не было изменений в период полувыведения. Gamaze не влиял на фармакокинетику циметидина. Хотя такие взаимодействия остаются теоретическими (за исключением циметидина), тщательный мониторинг пациентов и корректировка дозы Gamaze® и / или мешающего препарата рекомендуется пациентам, которые принимают катионные препараты, которые выводятся через проксимальную почечную канальцевую секреторную систему.

Другой

Некоторые препараты имеют тенденцию вызывать гипергликемию и могут привести к потере гликемического контроля. Эти препараты включают тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, продукты щитовидной железы, эстрогены, оральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, препараты, блокирующие кальциевые каналы, и изониазид. Когда такие препараты вводятся пациенту, получающему Gamaze®, пациент должен внимательно наблюдаться на предмет потери контроля уровня глюкозы в крови. Когда такие препараты отнимаются у пациента, получающего Gamaze®, пациент должен внимательно наблюдаться на предмет гипогликемии.

У здоровых добровольцев фармакокинетика гамазе и пропранолола, а также гамазе ибупрофена не влияла при одновременном назначении в исследованиях взаимодействия в однократной дозе.

Gamaze небрежно связан с белками плазмы и, следовательно, менее вероятно взаимодействует с высокосвязанными белками лекарственными средствами, такими как салицилаты, сульфонамиды, хлорамфеникол и пробенецид, по сравнению с сульфонилмочевинами, которые широко связаны с белками сыворотки.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Gamaze?

Во время начала лечения наиболее распространенными побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят самопроизвольно.

В двойном слепом клиническом исследовании Gamaze в США у пациентов с диабетом 2 типа в общей сложности 141 пациент получил терапию Gamaze (до 2550 мг / день) и 145 пациентов получили плацебо. Побочные реакции, отмеченные у> 5% пациентов с Gamaze, и которые были более распространены у пациентов, получавших Gamaze, перечислены в таблице 2.

Диарея привела к прекращению приема лекарств у 6% пациентов, получавших Gamaze. Кроме того, следующие побочные реакции были зарегистрированы у> 1% до <5% пациентов с Gamaze и чаще отмечались с Gamaze, чем плацебо: аномальный стул, гипогликемия, миалгия, легкомысленность, одышка, расстройство ногтей, сыпь, повышенное потоотделение, нарушение вкуса , дискомфорт в груди, озноб, синдром гриппа, приливы, сердцебиение.

В мировых клинических испытаниях более 900 пациентов с диабетом 2 типа получали таблетку пролонгированного действия Gamaze в плацебо и активно контролируемых исследованиях. В плацебо-контролируемых исследованиях 781 пациент получал таблетку с пролонгированным высвобождением Gamaze, а 195 пациентов получали плацебо. Побочные реакции, отмеченные у> 5% пациентов с таблетками с пролонгированным высвобождением Gamaze и более распространенные у пациентов с пролонгированным высвобождением Gamaze, чем у пациентов, получавших плацебо, перечислены в таблице 3.

Диарея привела к прекращению приема исследуемых препаратов у 0,6% пациентов, получавших таблетку пролонгированного действия Gamaze. Кроме того, у пациентов с пролонгированным высвобождением Gamaze были зарегистрированы следующие побочные реакции, которые чаще отмечались при приеме таблеток с пролонгированным высвобождением Gamaze, чем при приеме плацебо: боль в животе, запор, вздутие живота, диспепсия / изжога, метеоризм головокружение, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, нарушение вкуса.

В клинических испытаниях с Gamaze у педиатрических пациентов с диабетом 2 типа профиль побочных реакций был аналогичен наблюдаемому у взрослых.

Другие зарегистрированные побочные эффекты с использованием Gamaze: кожные реакции, например, эритема, зуд и крапивница; отдельные сообщения о нарушениях функции печени или гепатите, разрешающемся после прекращения Gamaze; лактоацидоз; снижение абсорбции витамина B12 с снижением уровня сыворотки при длительном использовании Gamaze, рассмотрение такой этиологии рекомендуется, если у пациента мегалопластическая анемия.