Dutrol

Дутрол является антигипергликемическим средством бигуанида для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета (NIDDM). Это улучшает гликемический контроль за счет снижения выработки глюкозы в печени, снижения абсорбции глюкозы и увеличения поглощения глюкозы, опосредованной инсулином. Dutrol может привести к потере веса и является препаратом выбора для пациентов с избыточным весом NIDDM. Использование Dutrol связано со скромной потерей веса. Когда дутрол используется отдельно, он не вызывает гипогликемию; однако, это может увеличить гипогликемические эффекты сульфонилмочевины и инсулина. Его основными побочными эффектами являются диспепсия, тошнота и диарея. Дозиститрация и / или использование более мелких частичных доз могут уменьшить побочные эффекты. Дутрол следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин), острой / декомпенсированной сердечной недостаточностью, тяжелым заболеванием печени и через 48 часов после использования йодированных контрастных веществ из-за риска лактоацидоза. Более низкие дозы следует использовать у пожилых людей и у людей с пониженной функцией почек. Дутрол снижает уровень глюкозы в плазме натощак, послеродовой уровень сахара в крови и гликозолированного гемоглобина (HbA1c), что отражает последние 8-10 недель контроля глюкозы. Dutrol также может оказать положительное влияние на уровень липидов. В 2012 году комбинированная таблетка гидрохлорида линаглиптина плюс дутрола продавалась под названием Jentadueto для использования у пациентов при лечении линаглиптином и дутролом.

У ранних (не инсулинозависимых) диабетиков и подростков, страдающих ожирением, у которых диета не выполнялась исключительно в виде монотерапии или в сочетании с инсулином, глитазонами или сульфонилмочевинами. Также в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа.

Глитазоны используются в комбинации с Dutrol HCl, если гликемический контроль для монотерапии Dutrol HCL плохой, и была опробована максимально переносимая доза (предпочтительно) Dutrol HCl. Комбинация глитазона плюс Dutrol HCl предпочтительнее глитазона плюс суфонилмочевины, особенно у пациентов с избыточным весом.

Dutrol используется для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного сахарным диабетом некоторых типов или сахарным диабетом 2 типа. При таком типе диабета инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой, не может вносить сахар в клетки организма, где он может функционировать должным образом. Единственное использование дутрола с типом перорального противодиабетического средства, называемого сульфонилмочевиной или инсулином, помогает снизить уровень сахара в крови, когда он слишком высок, и восстановить способ использования пищи для выработки энергии.

Многие люди могут контролировать диабет 2 типа с помощью диеты и физических упражнений. После специально разработанной диеты и физических упражнений всегда будет важно, если у вас диабет, даже если вы принимаете лекарства. Чтобы работать должным образом, количество дутрола, которое вы принимаете, должно быть сбалансировано с количеством и типом пищи, которую вы едите, и количеством упражнений, которые вы делаете. Если вы измените свою диету или физические упражнения, вы хотите проверить уровень сахара в крови, чтобы узнать, слишком ли он низок. Ваш доктор научит вас, что делать, когда это произойдет.

Dutrol не помогает пациентам, которые зависят от инсулина или имеют диабет 1 типа, потому что вы не можете производить инсулин из поджелудочной железы. Ваш уровень сахара в крови лучше всего контролируется инъекциями инсулина.

Dutrol доступен только по рецепту.

После того, как препарат был одобрен для маркетинга для конкретного использования, опыт может показать, что он также полезен для других медицинских проблем. Хотя это приложение не включено в этикетку продукта, Dutrol используется у некоторых пациентов со следующими заболеваниями:

• Синдром поликистозных яичников.

Не существует фиксированного графика дозирования для лечения гипергликемии у пациентов с диабетом 2 типа с Dutrol или Dutrol XR или любым другим фармакологическим агентом. Дозировка Dutrol или Dutrol XR должна быть индивидуализирована как на основе эффективности, так и на основе толерантности, при этом максимальные рекомендуемые суточные дозы не должны превышаться. Максимальная рекомендуемая суточная доза Dutrol составляет 2550 мг у взрослых и 2000 мг у педиатрических пациентов (10-16 лет); максимальная рекомендуемая суточная доза Dutrol XR у взрослых составляет 2000 мг.

Дутрол следует вводить в разделенных дозах во время еды, в то время как Dutrol XR обычно следует давать один раз в день на ужин. Dutrol или Dutrol XR следует начинать с низкой дозы с постепенным масштабированием дозы, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты и определить минимальную дозу, необходимую для адекватного гликемического контроля пациента.

Во время начала лечения и титрования дозы следует использовать глюкозу в плазме натощак для определения терапевтического ответа на Dutrol или Dutrol XR и для определения минимальной эффективной дозы для пациента. Затем гликозилированный гемоглобин следует измерять с интервалами приблизительно 3 месяца. Терапевтическая цель должна заключаться в снижении уровня глюкозы и гликозилированного гемоглобина в плазме натощак до нормального или почти нормального уровня с использованием самой низкой эффективной дозы Dutrol или Dutrol XR либо в качестве монотерапии, либо в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином инсулина.

Мониторинг уровня сахара в крови и гликозилированного гемоглобина также позволяет выявить первичную недостаточность, т.е. недостаточное снижение уровня сахара в крови при максимальной рекомендуемой дозе лекарства и вторичная недостаточность, т.е. потеря адекватного ответа на снижение уровня сахара в крови после начального периода эффективности.

Краткосрочное введение Dutrol или Dutrol XR может быть достаточным во времена временной потери контроля у пациентов, которые обычно хорошо контролируются одной диетой.

Таблетки Dutrol XR следует проглатывать целиком и никогда не измельчать и не жевать. Иногда неактивные ингредиенты Dutrol XR в фекалиях удаляются в виде мягкой увлажненной массы.

Рекомендуемая дозировка

В целом, клинически значимые реакции не наблюдаются в дозах ниже 1500 мг в день. Тем не менее, рекомендуется использовать более низкую рекомендуемую начальную дозу и постепенно увеличивающуюся дозу, чтобы минимизировать желудочно-кишечные симптомы.

Обычная начальная доза таблеток Дутрола составляет 500 мг два раза в день или 850 мг один раз в день во время еды. Увеличение дозы должно осуществляться с шагом 500 мг в неделю или 850 мг каждые 2 недели до 2000 мг в день в разделенных дозах. Пациентов также можно титровать от 500 мг два раза в день до 850 мг два раза в день через 2 недели. Дутрол можно вводить с максимальной суточной дозой 2550 мг в день пациентам, которым необходим дополнительный контроль уровня сахара в крови. Дозы выше 2000 мг лучше переносить три раза в день во время еды.

Обычная начальная доза таблеток с пролонгированным высвобождением Dutrol XR (Дутрол гидрохлорид) составляет 500 мг один раз в день с ужином. Увеличение дозы должно быть с шагом 500 мг в неделю до максимум 2000 мг один раз в день с ужином. Если гликемический контроль не достигается один раз в день с помощью Dutrol XR 2000 мг, следует рассмотреть исследование два раза в день с Dutrol XR 1000 мг. Если требуются более высокие дозы Dutrol, Dutrol следует использовать в общих суточных дозах до 2550 мг, которые вводятся в общих суточных дозах, как описано выше.

В рандомизированном исследовании пациенты, которые в настоящее время лечатся Dutrol, были переведены на Dutrol XR. Результаты этого исследования показывают, что пациенты, получающие лечение Dutrol, могут безопасно переключаться на Dutrol XR один раз в день с одинаковой общей суточной до 2000 мг один раз в день. После перехода с Dutrol на Dutrol XR следует тщательно контролировать гликемический контроль и соответствующим образом корректировать дозировку.

Педиатрия

Обычная начальная доза Dutrol составляет 500 мг два раза в день во время еды. Увеличение дозы должно осуществляться с шагом 500 мг в неделю до максимум 2000 мг в день в разделенных дозах. Безопасность и эффективность Dutrol XR у педиатрических пациентов не были установлены.

Передача другой антидиабетической терапии

В общем, при переводе пациентов со стандартных пероральных гипогликемических агентов, кроме хлорпропамида, на Dutrol или Dutrol XR не требуется. Следует соблюдать осторожность при передаче пациентов из хлорпропамида в первые 2 недели, так как хлорпропамид остается в организме дольше, что приводит к дублированию эффектов лекарств и возможной гипогликемии.

сопровождающий Dutrol или Dutrol XR и

Пероральная сульфонилмочевина терапия у взрослых пациентов

Если пациенты не ответили на 4-недельную монотерапию максимальной дозой Dutrol или Dutrol XR, следует рассмотреть постепенное добавление пероральной сульфонилмочевины, в то время как Dutrol или Dutrol XR продолжают принимать максимальную дозу, даже если первичная или вторичная недостаточность сульфонилмочевины произошло. Данные о клиническом и фармакокинетическом взаимодействии в настоящее время доступны только для Dutrol plus glyburide (Dutrol).

При одновременной терапии дутролом или дутролом XR и сульфонилмочевиной желаемый контроль уровня сахара в крови может быть достигнут путем корректировки дозы каждого лекарственного средства. Пациенты находились в клиническом исследовании у пациентов с диабетом 2 типа и предыдущей недостаточностью глибурида, который начался с Dutrol 500 мг и глибурида 20 мг, до 1000/20 мг, 1500/20 мг, Титруют дутрол и глибурид 2000/20 мг или 2500/20 мг, достичь цели гликемического контроля, измеряется на ФПГ, HbA1c и реакция глюкозы в плазме. Однако для достижения этой цели следует попытаться определить минимальную эффективную дозу каждого препарата. При одновременной терапии дутролом или дутролом XR и сульфонилмочевиной риск гипогликемии, связанной с терапией сульфонилмочевиной, сохраняется и может быть увеличен. Должны быть приняты соответствующие меры предосторожности.

Если пациенты не ответили удовлетворительно на 1-3 месяца одновременной терапии максимальной дозой Dutrol или Dutrol XR и максимальной дозой пероральной сульфонилмочевины, рассмотрите терапевтические альтернативы, включая переход на инсулин с Dutrol или Dutrol XR или без него .

сопровождение Dutrol или Dutrol XR и инсулиновая терапия у взрослых пациентов

Текущая доза инсулина должна быть продолжена после начала терапии Dutrol или Dutrol XR. Терапия Dutrol или Dutrol XR должна начинаться с 500 мг один раз в день у пациентов, получающих инсулиновую терапию. У пациентов, которые не реагируют адекватно, дозу Dutrol или Dutrol XR следует увеличить на 500 мг примерно через 1 неделю, а затем на 500 мг каждую неделю, пока не будет достигнут адекватный контроль уровня сахара в крови. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2500 мг для Dutrol и 2000 мг для Dutrol XR. Рекомендуется уменьшить дозу инсулина на 10-25% у пациентов, получающих инсулин и Dutrol или Dutrol XR одновременно, если концентрации глюкозы в плазме снижаются до уровня ниже чем 120 мг / дл во время голодания. Дальнейшая корректировка должна быть индивидуализирована на основе реакции снижения уровня глюкозы.

Конкретные группы пациентов

Dutrol или Dutrol XR не рекомендуются для использования во время беременности. Дутрол не рекомендуется пациентам в возрасте до 10 лет. Dutrol XR не рекомендуется для педиатрических пациентов (до 17 лет).

Начальная и поддерживающая доза Dutrol или Dutrol XR должна быть консервативной у пациентов пожилого возраста из-за возможности снижения функции почек в этой группе населения. Каждая корректировка дозы должна основываться на тщательной оценке почечной функции. В целом, пожилые, ослабленные и истощенные пациенты не должны титроваться до максимальной дозы Dutrol или Dutrol XR

Мониторинг почечной функции необходим для поддержки профилактики лактоацидоза, особенно у пожилых людей.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Dutrol?

Dutrol® противопоказан пациентам с:

1. Заболевания почек или почечная дисфункция (например,. из-за уровня креатинина в сыворотке ≥1,5 мг / дл [мужчины], ≥1,4 мг / дл [женщины] или аномального клиренса креатинина), который также включает такие заболевания, как сердечно-сосудистый коллапс (шок), острый инфаркт миокарда и септицемия.
2. Известна гиперчувствительность к дутролу.
3. Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без нее. Диабетический кетоацидоз следует лечить инсулином.

Dutrol® следует временно прекратить у пациентов, проходящих рентгенологические исследования с внутрисосудистым введением йодированных контрастных веществ, поскольку использование таких продуктов может привести к острому изменению функции почек.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Лактоацидоз:

Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением, которое может возникнуть из-за накопления дутрола во время лечения таблетками с пролонгированным высвобождением Dutrol® (Дутрол гидрохлорид); если это происходит, это смертельно в приблизительно 50% случаев. Лактоацидоз также может возникать в сочетании с рядом патофизиологических состояний, включая сахарный диабет, и всякий раз, когда наблюдается значительная гипоперфузия тканей и гипоксимия. Лактоацидоз характеризуется повышенным уровнем лактата в крови (> 5 ммоль / л), снижением pH крови, нарушениями электролита с увеличением расстояния между анионами и увеличением соотношения лактат / пируват. Когда Dutrol связан как причина лактоацидоза, уровни Dutrol в плазме> обычно 5 мкг / мл.

Сообщаемая частота лактоацидоза у пациентов, получающих гидрохлорид дутрола, очень низкая (приблизительно 0,03 случая / 1000 пациентов, при этом приблизительно 0,015 смертельных случаев / 1000 пациентов). Сообщаемые случаи имели место главным образом у диабетиков со значительной почечной недостаточностью, включая как внутреннее заболевание почек, так и почечную гипоперфузию, часто с многочисленными сопутствующими медицинскими / хирургическими проблемами и несколькими сопутствующими лекарствами. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, которым требуется фармакологическое лечение, особенно пациенты с нестабильной или острой застойной сердечной недостаточностью, которые подвержены риску гипоперфузии и гипоксемии, подвергаются повышенному риску лактоацидоза. Риск лактоацидоза увеличивается со степенью почечной дисфункции и возрастом пациента. Таким образом, риск лактоацидоза может быть значительно снижен путем регулярного мониторинга функции почек у пациентов, принимающих таблетки пролонгированного действия Dutrol® (дутрол гидрохлорид) и с использованием минимальной эффективной дозы Dutrol®. В частности, лечение пожилых людей должно сопровождаться тщательным мониторингом функции почек. Лечение Dutrol® не следует начинать у пациентов в возрасте ≥80 лет, если только измерение клиренса креатинина не показывает, что почечная функция не нарушается, поскольку эти пациенты более восприимчивы к развитию лактоацидоза. Кроме того, Dutrol® следует сохранить немедленно, если есть состояние, связанное с гипоксией, обезвоживанием или сепсисом. Поскольку нарушение функции печени может значительно ограничить способность к чистке лактата, Dutrol® обычно следует избегать у пациентов с клиническими или лабораторными тестами на заболевание печени. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном остром или хроническом употреблении алкоголя при приеме Dutrol®, потому что алкоголь усиливает влияние гидрохлорида дутрола на метаболизм лактата. Кроме того, Dutrol® следует временно прекратить перед каждым внутрисосудистым рентгеноконтрастным исследованием и операцией.

Начало лактоацидоза часто бывает тонким и сопровождается только неспецифическими симптомами, такими как недомогание, миалгия, одышка, усиление сонливости и неспецифические расстройства живота. Могут возникнуть гипотермия, гипотония и резистентные брадиаритмии с выраженным ацидозом. Пациент и врач пациента должны знать о потенциальной важности таких симптомов, и пациент должен быть проинструктирован немедленно уведомить врача, если вы возникли. Dutrol® следует отозвать до разрешения ситуации. Сывороточные электролиты, кетоны, уровень сахара в крови и, если указано, уровень pH крови, уровень лактата и даже уровень дутрола в крови могут быть полезны. После того, как пациент стабилизируется при любом уровне дозы Dutrol ®, желудочно-кишечные симптомы, которые часто встречаются в начале терапии, вряд ли связаны с приемом лекарств. Позже желудочно-кишечные симптомы могут быть вызваны лактоацидозом или другими серьезными заболеваниями.

У пациентов, принимающих Dutrol®, Значения голодного лактата в плазме выше верхнего предела нормального значения, но ниже 5 ммоль / л, не обязательно указывают на надвигающийся лактоацидоз и могут быть вызваны другими механизмами, такими как плохо контролируемый диабет или ожирение, сильная физическая активность или технические проблемы при обработке образцов могут быть объяснены.

Лактоацидоз следует подозревать при любом диабете с метаболическим ацидозом без признаков кетоацидоза (кетонурия и кетонемия).

Лактоацидоз - это неотложная медицинская помощь, которую необходимо лечить в больнице. У пациента с лактоацидозом, который принимает Dutrol®, препарат следует немедленно прекратить и начать общие меры поддержки. Поскольку гидрохлорид дутрола диализуем (с клиренсом до 170 мл / мин при хороших гемодинамических условиях), рекомендуется немедленный гемодиализ для коррекции ацидоза и удаления накопленного дутрола. Такое управление часто приводит к немедленному изменению симптомов и выздоровлению.

Используйте таблетки с пролонгированным высвобождением Dutrol по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• дополнительная брошюра для пациентов доступна с таблетками с пролонгированным высвобождением Dutrol. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы об этой информации.
• принимать таблетки с пролонгированным высвобождением Dutrol перорально во время ужина, если ваш врач не скажет вам иначе.
• проглотить таблетки пролонгированного действия Dutrol целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
• регулярно принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением Dutrol, чтобы получить максимальную отдачу от них. Если вы принимаете таблетки с пролонгированным высвобождением Dutrol в одно и то же время каждый день, вы можете не забыть их принимать.
• продолжайте использовать таблетки с пролонгированным высвобождением Dutrol, даже если вы чувствуете себя комфортно. Не пропустите банки.
• если вы пропустите прием таблеток с пролонгированным высвобождением Dutrol, примите его как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.

Задайте своему врачу вопросы об использовании таблеток пролонгированного действия Dutrol.

Использование: помеченные объявления

Сахарный диабет, тип 2: Лечение сахарного диабета 2 типа, когда гипергликемию нельзя лечить с помощью диеты и физических упражнений.

Запись: если Dutrol не противопоказан и терпим, Dutrol является предпочтительным фармакологическим исходным материалом для лечения диабета 2 типа (ADA 2020).

Не по метке приложения

Антипсихотическое увеличение веса

Данные нескольких метаанализа рандомизированных контролируемых исследований с различной степенью неоднородности (главным образом у пациентов с шизофренией и шизоаффективными нарушениями) подтверждают использование Dutrol для стимулирования скромной потери веса и предотвращения увеличения веса в связи с антипсихотическими препаратами второго поколения у взрослых пациентов

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на Dutrol?

Взаимодействие лекарств (клиническая оценка взаимодействия лекарств с Dutrol с немедленным высвобождением)

Glyburide

В исследовании взаимодействия с однократной дозой у пациентов с диабетом 2 типа одновременный прием дутрола и глибурида не изменял фармакокинетику или фармакодинамику дутрола. Наблюдалось снижение AUC и Cmax глибурида, но оно было очень переменным. Характер однократной дозы этого исследования и отсутствие корреляции между уровнями гликуридов в крови и фармакодинамическими эффектами делают клиническую значимость этого взаимодействия неопределенной.

Фуросемид

Исследование взаимодействия однократного доза-дутрола фуросемида у здоровых добровольцев показало, что фармакокинетические параметры обоих соединений были затронуты одновременным введением. Фуросемид увеличил Cmax плазмы и крови Dutrol на 22%, а auc в крови на 15% без значительного изменения клиренса Dutrol-renale. При введении с дутролом Cmax и AUC фуросемида составляли 31% и. На 12% меньше, чем при самостоятельном введении, и конечный период полураспада был уменьшен на 32% без значительного изменения клиренса фуросемида. Нет информации о взаимодействии дутрола и фуросемида при хроническом сопутствующем применении.

Nifedipine

Исследование взаимодействия однократной дозы дутрола и нифедипина у нормальных здоровых добровольцев показало, что одновременный прием нифедипина увеличивал Cmax и AUC Dutrol в плазме на 20% или. Tmax и период полураспада остались нетронутыми. Нифедипин, по-видимому, улучшает всасывание дутрола. Дутрол оказал минимальное влияние на нифедипин.

Катионные препараты

Катионные препараты (например,.Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), которые теоретически устраняются секрецией почечных канальцев, могут взаимодействовать с Dutrol, конкурируя за обычные почечные канальцевые системы. Такое взаимодействие между дутролом и пероральным циметидином наблюдалось у нормальных здоровых добровольцев в исследованиях взаимодействия циметидина с одной и несколькими дозами, с 60% увеличением пиковой концентрации дутрола и цельной крови и 40% увеличением AUC в плазме и цельной крови. В исследовании однократной дозы не было изменений в периоде полувыведения. Дутрол не влиял на фармакокинетику циметидина. Хотя такие взаимодействия остаются теоретическими (за исключением циметидина), тщательный мониторинг пациентов и коррекция дозы Dutrol® и / или мешающего препарата рекомендуется пациентам, принимающим катионные препараты, которые выводятся через проксимальную почечную канальцевую секреторную систему.

Другой

Некоторые лекарства имеют тенденцию вызывать гипергликемию и могут привести к потере контроля над уровнем сахара в крови. Эти препараты включают тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, продукты щитовидной железы, эстрогенные, оральные контрацептивы, фенитоин, никотиновую кислоту, симпатомиметики, препараты, блокирующие кальциевые каналы, и изониазид. Если такие лекарства выдаются пациенту, получающему Dutrol®, пациент должен тщательно контролироваться, если контроль уровня сахара в крови потерян. Если такие препараты принимаются у пациента, получающего Dutrol®, пациент должен быть обследован на предмет гипогликемии.

У здоровых добровольцев фармакокинетика дутрола и пропранолола, а также дутрола и ибупрофена не была затронута, если они вводились совместно в исследованиях взаимодействия с одной дозой.

Дутрол небрежно связан с белками плазмы и поэтому с меньшей вероятностью взаимодействует с лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками, такими как салицилаты, сульфонамиды, хлорамфеникол и пробенециды, чем сульфонилмочевины, которые в основном связаны с белками сыворотки.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Dutrol?

В начале лечения тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита являются наиболее распространенными побочными эффектами, которые в большинстве случаев растворяются спонтанно.

В двойном слепом исследовании США с Dutrol у пациентов с диабетом 2 типа в общей сложности 141 пациент получил терапию Dutrol (до 2550 мг / день) и 145 пациентов получили плацебо. Побочные эффекты отмечаются у> 5% пациентов с Dutrol, и это было более распространено у Dutrol, чем у пациентов, получавших плацебо, как показано в таблице 2.

Диарея привела к прекращению приема лекарств у 6% пациентов, получавших Dutrol. Кроме того, у пациентов с Dutrol было зарегистрировано следующее побочное действие от> 1% до <5%, и чаще сообщалось о Dutrol, чем плацебо: ненормальный стул, гипогликемия, миалгия, сонливость, одышка, расстройство ногтей, сыпь, повышенное потоотделение, расстройство вкуса, дискомфорт в груди, озноб, синдром гриппа, румяна.

В мировых клинических исследованиях более 900 пациентов с диабетом 2 типа получали таблетку с пролонгированным высвобождением Dutrol в плацебо и активно контролировали исследования. В плацебо-контролируемых исследованиях 781 пациент получал таблетки с пролонгированным высвобождением Dutrol и 195 пациентов плацебо. Побочные эффекты, отмеченные у> 5% пациентов с таблетками пролонгированного действия Dutrol, которые были более распространены в таблетках пролонгированного действия Dutrol, чем пациенты, получавшие плацебо, перечислены в таблице 3.

Диарея привела к прекращению приема исследуемого препарата у 0,6% пациентов, получавших таблетку пролонгированного действия Dutrol. Дополнительно, следующие побочные эффекты были зарегистрированы у> 1% до <5% пациентов с таблетками пролонгированного действия Dutrol и чаще отмечались с таблетками пролонгированного действия Dutrol, чем с плацебо: боль в животе, запор, расширение живота, диспепсия / жжение дерна, метеоризм, головокружение, Головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, нарушения вкуса.

В клинических исследованиях с Dutrol у педиатрических пациентов с диабетом 2 типа профиль побочных эффектов был аналогичен профилю у взрослых.

Другие зарегистрированные побочные эффекты при использовании Dutrol: кожные реакции, Эритема, например, зуд и крапивница; отдельные сообщения о нарушениях функции печени или гепатите, которые растворяются после заселения Дутрола; Лактоацидоз; Для рассмотрения такой этиологии рекомендуется снижение абсорбции витамина В12 с снижением уровня сыворотки при длительном применении Дутрола, если у пациента мегалопластическая анемия.