Colazal

Быстрые ссылки на важные разделы

Colazal

Метод действия: Antiulcer

Вариант лечения: Colitis, Colitis,Ulcerative

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Colazal

Что такое Колазал? (Бальсалазид динатрия)

Свойство Описание
Действующее вещество Бальсалазид (в форме бальсалазида динатрия)
Лекарственная форма Капсулы
Фармакологический класс Аминосалицилат
Общее назначение Обеспечивает локальное противовоспалительное действие в толстом кишечнике
Происхождение Синтетическое

Что представляет собой препарат Колазал?

Колазал — это рецептурное лекарственное средство для перорального приема, действующим веществом которого является Бальсалазид, поставляемый как бальсалазид динатрия. Он относится к фармакологической группе аминосалицилатов, классу синтетических соединений, которые используются в первую очередь за их противовоспалительное действие в пищеварительном тракте.

Этот препарат уникален тем, что является пролекарством 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), также известной как Месаламин, которая и выполняет функцию конечного терапевтического агента. Специализированная химическая структура Бальсалазида разработана для обеспечения целенаправленной доставки лекарства по сравнению с более ранними аминосалицилатами, что подтверждается данными фармакологических исследований.

Состав и форма: Система доставки пролекарства

Колазал выпускается в виде монокомпонентного продукта в капсульной лекарственной форме, предназначенного для перорального приема взрослыми пациентами. В его состав, в отличие от стандартных препаратов Месаламина, активный компонент связан азо-связью с инертной молекулой-носителем. Эта конфигурация является ключевой отличительной особенностью, поскольку она химически разработана для обеспечения замедленного высвобождения и минимального всасывания в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Форма капсул предназначена для доставки соединения в неповрежденном виде в толстую кишку, что обеспечивает максимальную доступность активного вещества непосредственно в месте воспаления.

Общее терапевтическое назначение аминосалицилатов

Основное терапевтическое назначение препарата Колазал состоит в том, чтобы обеспечить высоко локализованное противовоспалительное действие на слизистую оболочку толстой кишки. Это действие характерно для аминосалицилатов и имеет центральное значение для снижения активности текущих воспалительных процессов в кишечнике.

Система целевой доставки гарантирует, что высокая концентрация активного противовоспалительного агента будет доступна именно в пораженной области. Общая польза сосредоточена на контроле воспалительной активности кишечника, что полезно при хроническом воспалении, поражающем толстую кишку.

Какие побочные эффекты возможны при применении Colazal?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

Нежелательные реакции, связанные с бальсалазидом динатрия, официально классифицируются на основе их частоты, наблюдаемой в клинических испытаниях и в пострегистрационный период, что соответствует регуляторным стандартам. Профиль безопасности препарата определяется эффектами, исходящими от его активного компонента — месаламина (5-аминосалициловой кислоты).

Официальная классификация нежелательных реакций

Классификация Распространенные примеры (наблюдались у 1 из 100 пациентов) Примеры по системно-органному классу (СОК)
Частые Головная боль, Боль в животе, Диарея, Тошнота, Артралгия (боль в суставах) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, Нарушения со стороны нервной системы
Редкие Миокардит, Перикардит, Интерстициальный нефрит, Панкреатит, Гепатит Нарушения со стороны сердца, Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Серьезные аспекты безопасности

Документация препарата описывает серьезные, хотя и нечастые, нежелательные реакции, связанные с продуктами, высвобождающими месаламин. К ним относятся тяжелые системно-органные эффекты, такие как нефротоксичность (повреждение почек) и гепатотоксичность (повреждение печени), а также воспаление сердечной мышцы или оболочки (миокардит и перикардит). Также официально задокументировано возникновение тяжелой сыпи, такой как тяжелые кожные нежелательные реакции (СКНР).

Ограничения и мониторинг безопасности

Применение противопоказано лицам с известной гиперчувствительностью к бальсалазиду, месаламину или другим салицилатам. Обязательно соблюдение осторожности для пациентов с уже существующей почечной дисфункцией или нарушением функции печени. Официальная регуляторная документация требует оценки функции почек до начала лечения и периодического мониторинга в ходе терапии.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда следует обратиться за помощью

Официальная регуляторная информация описывает профиль передозировки Бальсалазида (Колазала) на основе его активного метаболита — 5-аминосалициловой кислоты, которая может вызывать признаки токсичности салицилатов. На сегодняшний день случаев передозировки конкретно этим продуктом в официальной документации не зарегистрировано.

Задокументированные проявления передозировки

Симптомы тяжелой интоксикции, перечисленные в инструкции по применению, включают тошноту, рвоту, боль в животе, шум в ушах (тиннитус), головную боль, спутанность сознания, судороги, тахипноэ (учащенное дыхание) и гиперпноэ (глубокое, форсированное дыхание). Передозировка несет риск тяжелых физиологических нарушений, включая дисбаланс электролитов и pH крови, а также потенциальное вовлечение почечной и печеночной систем.

Необходимые экстренные действия

Необходимо немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью, если есть подозрение на острую передозировку или при возникновении любых тяжелых проявлений. Специфический антидот для передозировки Бальсалазидом неизвестен. Поэтому лечение является симптоматическим и поддерживающим и может включать меры по коррекции системных дисбалансов, поддержанию адекватной функции почек и проведение деконтаминации желудочно-кишечного тракта с использованием таких методов, как активированный уголь, если это клинически уместно.

Терапевтические показания к применению Colazal

Что лечит Колазал: основные применения и преимущества

Колазал (бальсалазид) — это препарат-аминосалицилат, применяемый при состояниях, сопровождающихся эпизодическими или волнообразными проявлениями, а именно — язвенном колите легкой и умеренной степени активности. Его использование может способствовать контролю симптомов, которые нарушают повседневный комфорт и связаны с этим воспалительным заболеванием кишечника.

Это лекарственное средство применяется для содействия при воспалительных или раздражающих процессах, которые проявляются в толстом кишечнике. Оно поддерживает пациентов, уделяя внимание комплексам симптомов, которые могут стать интенсивными или причиняющими беспокойство. Препарат актуален для облегчения проявлений, связанных с физическим дискомфортом, таких как диарея с кровью, ректальное кровотечение и абдоминальная боль.

Данный терапевтический подход способствует повышению комфорта в периоды усиления симптомов и помогает облегчить общее бремя симптомов, пока заболевание находится в активной фазе. Он используется, когда это уместно, для поддерживающего контроля симптомов во время фаз повышенного недомогания или дискомфорта.

«Лекарство способствует повышению комфорта в периоды выраженной симптоматики и может помочь в поддержании функциональной стабильности».

Показания и ограничения к применению

Колазал (бальсалазид) показан для лечения язвенного колита легкой и умеренной степени активности у взрослых и у детей в возрасте 5 лет и старше. Активный компонент Колазала превращается в толстой кишке в месаламин (5-аминосалициловую кислоту), который обеспечивает терапевтический эффект.


Кому не следует использовать Колазал? (Противопоказания)

Применение Колазала противопоказано лицам с известной гиперчувствительностью (тяжелой аллергической реакцией) к бальсалазиду, его метаболитам (включая месаламин) или любому другому компоненту лекарственной формы. Он также противопоказан пациентам, у которых ранее была реакция гиперчувствительности на салицилаты, такие как аспирин.

Состояние Рекомендация
Аллергия на салицилаты/месаламин Противопоказано
Стеноз привратника или обструкция ЖКТ Избегать применения, так как это может задержать высвобождение лекарства
Тяжелое нарушение функции почек Противопоказано

Применение с осторожностью

Пациентам следует тщательно обсудить свою историю болезни с врачом, особенно если у них есть:

  • Заболевания почек или печени: Необходимо оценить риски и преимущества, поскольку эти состояния могут увеличить риск побочных эффектов.

  • Стеноз привратника: Это состояние, или любая другая органическая или функциональная обструкция в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, может продлить время удержания капсулы и, как правило, его следует избегать.

  • Существующие заболевания кожи: Пациенты с атопическим дерматитом или атопической экземой могут испытывать более выраженную фоточувствительность (повышенную чувствительность к солнечному свету) и должны принимать защитные меры.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарствами и продуктами

Официальные регулирующие документы определяют профиль взаимодействия Колазала (бальсалазида), основываясь на известных рисках его активного метаболита, месаламина (5-аминосалициловой кислоты). Формальные исследования лекарственного взаимодействия, проведенные непосредственно с бальсалазидом, в регистрационной документации не описаны. Взаимодействия классифицируются по двум основным направлениям: аддитивная токсичность и метаболическое/процедурное вмешательство.

Задокументированные типы взаимодействия

Класс взаимодействующего агента Задокументированный результат Тип взаимодействия
Нефротоксичные агенты (включая НПВС) Повышенный риск почечных реакций Фармакодинамический (Аддитивная токсичность)
Азатиоприн или 6-Меркаптопурин (6-МП) Повышенный риск нарушений со стороны крови Фармакодинамический (Аддитивная токсичность)
Антибиотики для перорального приема Могут теоретически препятствовать высвобождению месаламина Теоретическое метаболическое вмешательство

Совместное применение с нефротоксичными или миелотоксичными агентами, такими как Азатиоприн или 6-МП, несет официально задокументированный риск увеличения нежелательных эффектов. Кроме того, существует процедурное ограничение: препарат может давать ложно повышенные результаты при измерении норметанефрина в моче с использованием определенных лабораторных методов. Обязательные правила разделения приема по времени или прямо запрещенные комбинации в официальной инструкции по применению не указаны.

Механизм действия

Фармакодинамический механизм действия препарата Колазал

Колазал (бальсалазид) является пролекарством, которое подвергается целенаправленной активации в пределах нижнего отдела желудочно-кишечного тракта. Молекула состоит из активного противовоспалительного компонента, месаламина (5-АСК), связанного с инертным носителем через азо-связь.

Эта азо-связь специфически расщепляется ферментами азоредуктазы, которые вырабатываются кишечной бактериальной флорой. В результате происходит локализованное высвобождение месаламина в просвет толстой кишки. После высвобождения месаламин действует как ингибитор ферментов в рамках каскада арахидоновой кислоты, подавляя активность циклооксигеназы (ЦОГ) и липоксигеназы (ЛОГ). Это действие ограничивает клеточный синтез и высвобождение провоспалительных медиаторов, включая простагландины и лейкотриены.

Кроме того, месаламин функционирует как ловушка свободных радикалов, нейтрализуя активные формы кислорода (АФК). Он также модулирует внутриклеточную передачу сигналов, ингибируя активацию транскрипционного фактора NF-каппа B. Ингибирование NF-каппа B подавляет генетические инструкции для синтеза воспалительных белков, тем самым модулируя клеточные процессы, которые способствуют отеку тканей и привлечению иммунных клеток.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применять Колазал

Применение капсул Колазала (бальсалазид динатрия) регулируется официальными инструкциями, подробно описывающими стандартизированный метод приема, дозирование и установленную продолжительность курса.


Официальные рекомендации по приему

Область инструкции Официальная рекомендация
Способ приема Пероральный (внутрь)
Дозировка для взрослых Три капсулы по 750 мг (2,25 г) на один прием
Дозировка для детей (5–17 лет) ЛИБО три капсулы по 750 мг (2,25 г), ЛИБО одна капсула по 750 мг (750 мг) на один прием
Частота и продолжительность Три раза в день (TID) в течение установленного курса лечения до 8 недель
Связь с приемом пищи Может приниматься вне зависимости от приема пищи

Инструкции по процедуре и ограничения

Метод приема имеет ключевое значение для обеспечения правильной работы специализированной системы доставки препарата. Капсулу необходимо проглотить целиком. Если проглатывание целой капсулы невозможно, ее содержимое можно аккуратно вскрыть и высыпать примерно на 10 мл яблочного пюре. Всю эту смесь необходимо принять немедленно, хранить ее нельзя. Лекарство принимается три раза в день, и если прием дозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда почти наступило время следующей запланированной дозы. В этом случае пропущенную дозу следует пропустить, чтобы избежать ее удвоения. Вследствие системного действия препарата, начальная и периодическая оценка функции почек является стандартной процедурой в протоколе применения, и рекомендуется соблюдать осторожность при использовании у пациентов с ранее существовавшими заболеваниями печени. Эти инструкции определяют стандартизированный, не подлежащий изменению подход к применению лекарства, изложенный в официальных регулирующих документах.

Современные клинические данные

Колазал — это торговое название для препарата бальсалазид динатрия, лекарственного средства из группы аминосалицилатов, которое изучалось для лечения язвенного колита (ЯК) легкой и умеренной степени активности.

Обзор клинической эффективности

Клинические испытания в первую очередь были направлены на оценку доли пациентов, достигших клинического улучшения или ремиссии (значительного уменьшения выраженности симптомов ЯК) после 8–12 недель терапии. В этих исследованиях участвовали как взрослые, так и педиатрические пациенты (в возрасте от 5 до 17 лет) с диагнозом активного ЯК легкой или умеренной степени.

  • Результаты для взрослых: В рандомизированных контролируемых исследованиях, оценивающих индукцию ремиссии, значительно большая доля взрослых участников, получавших бальсалазид динатрия, достигла клинического и симптоматического улучшения по сравнению с теми, кто принимал неактивное плацебо.
  • Результаты для детей: Специализированные исследования подтвердили аналогичные данные в педиатрической популяции (5–17 лет) в течение 8-недельного периода лечения, при этом основным измеряемым параметром было клиническое улучшение. Бальсалазид известен как один из немногих аминосалицилатов, не содержащих сульфагруппу, который имеет специфическое педиатрическое показание для лечения ЯК.

Безопасность и данные длительного применения

Профиль безопасности бальсалазида динатрия был установлен в ходе ряда клинических испытаний. К числу часто регистрируемых нежелательных явлений относятся головная боль, боль в животе и диарея. Благодаря особой структуре препарата, его активное соединение (месаламин) высвобождается преимущественно в толстой кишке, что минимизирует системное всасывание.

Данные долгосрочных исследований, включая обсервационные наблюдения продолжительностью до трех лет, изучали применение бальсалазида динатрия для поддержания ремиссии у пациентов с ЯК. В этих исследованиях в целом было установлено, что препарат хорошо переносится при продолжительном использовании.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате Колазал (FAQ)

В: Как скоро я могу ожидать начала действия Колазала после начала приема?

Согласно официальной документации, клинические исследования оценивали препарат при курсах лечения продолжительностью до 12 недель. Начало действия, обеспечивающего первоначальное облегчение симптомов, специально не определено в нормативной информации о продукте. Пациентам, как правило, рекомендуется строго придерживаться назначенной продолжительности курса лечения.


В: В чем разница между Колазалом и месаламином (или Лиальдой, Асаколом)?

Колазал официально классифицируется как пролекарство месаламина (5-АСК). Это означает, что молекула Колазала активируется главным образом при достижении толстой кишки. Его химическая структура содержит особую азосвязь, которая расщепляется бактериями в толстом кишечнике, обеспечивая высвобождение активного месаламина непосредственно в предполагаемом месте действия.


В: Почему препарат высвобождается только в толстом кишечнике (ободочной кишке)?

Препарат химически спроектирован как пролекарство с азосвязью. Эта связь расщепляется только специфическими бактериями, обнаруживаемыми в толстом кишечнике (ободочной кишке). Такой механизм гарантирует, что активный противовоспалительный компонент доставляется непосредственно и высвобождается преимущественно в очаге воспаления.


В: Каковы типичные ожидания в отношении улучшения симптомов при приеме Колазала?

Клинические испытания были сосредоточены на снижении тяжести симптомов, связанных с язвенным колитом легкой и умеренной степени активности. В этих исследованиях сообщалось, что большая доля участников добилась улучшения симптомов по сравнению с теми, кто получал неактивное плацебо. Ожидаемые результаты, наблюдаемые в исследованиях, связаны с общими симптомами ЯК, такими как диарея, ректальное кровотечение и боль в животе.


В: Сообщалось ли, что Колазал вызывает чувствительность к солнечному свету?

Официальная информация о продукте указывает, что препарат может повышать чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизацию). Официально отмечается, что этот эффект более вероятен у пациентов с уже существующими кожными заболеваниями, например, атопическим дерматитом или атопической экземой.


В: Какая информация доступна о длительном использовании Колазала?

Безопасность и эффективность Колазала были установлены в клинических испытаниях для курсов лечения продолжительностью до 12 недель у взрослых. Информация о применении препарата сверх этой продолжительности часто является ограниченной в инструкциях к препарату.


В: Чем Колазал отличается от сульфасалазина, который также является пролекарством?

Колазал классифицируется как аминосалицилат, не содержащий сульфагруппу. Это ключевое отличие от сульфасалазина, который содержит сульфакомпонент и связан с определенными побочными эффектами, характерными для сульфаниламидов. Оба препарата являются пролекарствами, но они имеют разные химические структуры своих молекул-носителей.


В: Можно ли использовать Колазал людям с аллергией на сульфаниламидные препараты?

Препарат классифицируется как аминосалицилат, не содержащий сульфагруппу, то есть он не содержит сульфакомпонента, присутствующего в некоторых других лекарствах этого класса. Противопоказания, перечисленные в официальных документах, относятся конкретно к гиперчувствительности к салицилатам, таким как аспирин.


В: Доступна ли генерическая версия Колазала?

Да, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило генерические версии капсул бальсалазида динатрия. Генерические варианты содержат то же активное вещество, что и оригинальный препарат под торговой маркой.


В: Какого цвета капсулы Колазал?

Капсулы предназначены для проглатывания целиком. Порошок, содержащийся внутри капсул, официально описывается как имеющий цвет, который может варьироваться от оранжевого до желтого.


В: Повлияет ли Колазал на эффективность пероральных противозачаточных таблеток?

Исследования лекарственного взаимодействия, специфичные для Колазала, не включали гормональные контрацептивы. В нормативной документации пероральные противозачаточные таблетки не указаны в качестве задокументированного взаимодействия.


В: Может ли Колазал вызвать нарушения со стороны крови?

Анемия (низкий уровень эритроцитов) сообщалась как частое нежелательное явление в некоторых клинических испытаниях препарата. Официальные рекомендации призывают пациентов обсуждать любые опасения, связанные со здоровьем крови, с врачом.


В: Влияет ли прием Колазала на фертильность у мужчин или женщин?

Исследования на животных, проведенные с препаратом, не выявили доказательств нарушения фертильности. Конкретная информация о влиянии на фертильность человека не полностью детализирована в нормативной инструкции по применению.


В: Известно ли о взаимодействии Колазала с препаратами, снижающими кислотность желудка, или антацидами?

В нормативной документации препараты, снижающие кислотность желудка, или антациды не указаны в качестве задокументированного лекарственного взаимодействия. Эта информация основана на доступных регистрационных исследованиях и данных.


В: Используется ли Колазал для профилактики рака толстой кишки у людей с язвенным колитом?

Препарат показан только для лечения язвенного колита легкой и умеренной степени активности. Он не показан или не одобрен в настоящее время для профилактики рака толстой кишки.


В: Есть ли у Колазала какие-либо известные взаимодействия с алкоголем?

Специальных исследований лекарственного взаимодействия с алкоголем не проводилось, и алкоголь не указан в качестве задокументированного взаимодействия в нормативной документации.


В: Используется ли Колазал для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)?

Препарат показан для лечения язвенного колита легкой и умеренной степени активности. Он не показан или не одобрен в настоящее время для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК).


В: Доступен ли еще оригинальный препарат Колазал, или он был заменен?

Оригинальный препарат Колазал по-прежнему числится в нормативной документации и доступен. Однако генерические версии активного вещества, бальсалазида динатрия, также были одобрены FDA.


В: Что мне следует знать о Колазале, если я принимаю препарат, разжижающий кровь?

Препарат метаболизируется в месаламин, который является салицилатом. Хотя прямое взаимодействие с препаратами, разжижающими кровь, не указано, нормативные документы отмечают необходимость оценки при совместном применении салицилатов с другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови.


В: Есть ли известные взаимодействия между Колазалом и распространенными добавками, такими как железо или кальций?

В нормативной документации распространенные добавки, такие как железо или кальций, не указаны в качестве задокументированного лекарственного взаимодействия.

Как следует хранить и утилизировать Colazal?

Хранение и Утилизация препарата Колазал

Капсулы Колазал (бальсалазид динатрия) необходимо хранить при контролируемой комнатной температуре, а именно в пределах 20 C – 25 C (68 F – 77 F). Продукт следует защищать от воздействия тепла, влаги и прямого света, а также не допускать его замораживания. Всегда храните капсулы в закрытой емкости (контейнере) и надежно вне зоны досягаемости и видимости детей.


Стабильность и правила обращения

Если содержимое капсулы смешивается с пищей, такую смесь необходимо употребить немедленно. Ее нельзя хранить для последующего использования.


Утилизация

Неиспользованный или просроченный препарат Колазал запрещается выбрасывать вместе с бытовым мусором или смывать в унитаз. Пациентам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом для получения инструкций по надлежащей утилизации в соответствии с местными экологическими нормами.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Colazal найден в:

A-Z Индекс: