Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 22.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Кинобак
Капсулы
250 мг оранжевый и зеленый, отпечатанный с надписью "OCL 55" на колпачке и "CINOBAC (cinoxacin) 250 мг" на корпусе, (UC 5355)-(40s) NDC 55515-055-02
500 мг оранжевый и зеленый, отпечатанный с надписью "OCL 56" на колпачке и "CINOBAC (cinoxacin) 500 мг" на корпусе, (UC 5356)-(50s) NDC 55515-056-04
Место хранения: Хранить при контролируемой комнатной температуре от 59° до 86° F (от 15° до 30° C).
РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам, Стандарты эффективности тестов на чувствительность к антимикробным дискам - 5-е изд. Appoved Standard NCCLS Document M2-A5, Vol 13, No 24, NCCLS, Villanova, PA 1993.
2. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам, Методы анализа чувствительности к антимикробным препаратам для бактерий, которые растут аэробно - 3-е изд. Утвержденный Стандарт NCCLS Document M7-A3, Vol 13, No 25, NCCLS, Villanova, PA, 1993.
ОСТОРОЖНОСТЬ: Федеральный закон (США) запрещает выдачу лекарств без рецепта.
Цинобак (циноксацин) показан для лечения начальных и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у взрослых, вызванных следующими чувствительными микроорганизмами: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella виды (в том числе K. pneumoniae), и Энтеробактер вид.
Цинобак (циноксацин) эффективен в профилактике инфекций мочевыводящих путей на срок до 5 месяцев у женщин с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе.
Искусственный тестирование на чувствительность следует проводить до введения препарата и, по клиническим показаниям, во время лечения.
Обычная доза для взрослых для лечения инфекций мочевыводящих путей составляет 1 г в день, вводимый перорально в 2 или 4 разделенных дозы (500 мг в / в или 250 мг в / в соответственно) в течение 7-14 дней. Дозы следует вводить не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после антацидов, содержащих магний или алюминий, а также сукральфат, катионы металлов, такие как железо, и поливитаминные препараты с цинком или Видекс (диданозин) жевательные таблетки или детский порошок для перорального раствора. Хотя восприимчивые организмы могут быть уничтожены в течение нескольких дней после начала терапии, рекомендуется полный курс лечения.
Нарушение Функции Почек: При нарушении функции почек необходимо применять уменьшенную дозу. После начальной дозы 500 мг следует использовать поддерживающий график дозирования (см. таблицу).
РУКОВОДСТВО ПО ДОЗИРОВКЕ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК | ||
Креатинин Зазор мЛ/мин/1,73 м2 | Почечный Функция | Дозировка |
>80 | Обычный | 500 мг б.и. д. |
80-50 | Мягкий Ухудшение | 250 мг т. и. д. |
50-20 | Умеренный Ухудшение | 250 мг б.и.д. |
Отмеченный Ухудшение |
250 мг |
Введение Цинобака (циноксацина) пациентам с анурией не рекомендуется.
Когда доступен только сывороточный креатинин, для преобразования этого значения в клиренс креатинина можно использовать следующую формулу (основанную на поле, весе и возрасте пациента).
Креатинин сыворотки крови должен представлять собой устойчивое состояние функции почек.
Мужчины: | Вес (кг) х (140 - возраст) 72 х креатинин сыворотки крови |
Женщины: | 0.9 x мужское значение |
Профилактическая Терапия: Было показано, что однократная доза 250 мг перед сном в течение 5 месяцев эффективна у женщин с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе.
Цинобак (циноксацин) противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к циноксацину или другим хинолонам в анамнезе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЦИНОКСАЦИНА У ДЕТЕЙ, БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН НЕ УСТАНОВЛЕНЫ (ВИДЕТЬ ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЯЩИЕ МАТЕРИ ПОДРАЗДЕЛЫ В МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
РАЗДЕЛ). Пероральное введение однократной дозы циноксацина в дозе 250 мг/кг вызывает хромоту у незрелых собак. Гистопатологическое исследование опорных суставов этих собак выявило поражение хряща. Другие хинолоны также вызывают эрозии хрящей несущих суставов и другие признаки артропатии у незрелых животных различных видов.
Серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические), некоторые после первой дозы, были зарегистрированы у пациентов, получавших антимикробные препараты класса хинолонов. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только несколько пациентов имели в анамнезе предыдущие реакции гиперчувствительности. Если возникает аллергическая реакция на циноксацин, прекратите прием препарата. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать лечения адреналином и другими реанимационными мерами, включая кислород, внутривенные жидкости, внутривенные антигистаминные препараты, кортикостероиды, прессорные амины и лечение дыхательных путей по клиническим показаниям.
Судороги и аномальные электроэнцефалограммы были зарегистрированы у нескольких пациентов, получавших антимикробные препараты класса хинолонов. Причинно - следственная связь не установлена. Также сообщалось о судорогах, повышении внутричерепного давления и токсических психозах у пациентов, получавших другие препараты этого класса.
Хинолоны также могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС) с тремором, беспокойством, головокружением, спутанностью сознания или галлюцинациями. Если эти реакции возникают у пациентов, получающих циноксацин, прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры. Как и все хинолоны, циноксацин следует применять с осторожностью у пациентов с известными или предполагаемыми нарушениями ЦНС, такими как тяжелый церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к судорогам (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Сообщалось о разрывах ахилла и других сухожилий, которые требуют хирургического лечения или приводят к длительной инвалидности при применении хинолонов. Циноксацин следует отменить, если пациент испытывает боль, воспаление или разрыв сухожилия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Поскольку Цинобак (циноксацин) выводится преимущественно почками, обычная доза должна быть ниже у пациентов со сниженной функцией почек (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫВведение Цинобака (циноксацина) не рекомендуется пациентам с анурией.
В клинических испытаниях с большими дозами хинолонов у некоторых добровольцев отмечалась кристаллурия. Хотя кристаллурия не ожидается при обычно рекомендуемых дозах циноксацина, пациенты должны быть хорошо увлажнены, и следует избегать подщелачивания мочи.
Умеренные и тяжелые реакции фототоксичности наблюдались у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей во время приема некоторых представителей этого класса препаратов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При возникновении фототоксичности терапию следует прекратить.
Как и в случае любого сильнодействующего препарата, при длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функции системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.
Информация для пациентов
Видеть ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ раздел.
Лекарственные взаимодействия
Видеть ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ раздел.
Беременность
Тератогенные эффекты: Беременность Категория С: Репродуктивные исследования проводились на крысах и кроликах в дозах, в 10 раз превышающих суточную дозу человека, и не выявили никаких признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за применения циноксацина. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Циноксацин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Кормящие Матери
Неизвестно, выделяется ли циноксацин с человеческим молоком. Поскольку другие препараты этого класса выделяются с грудным молоком и из-за потенциальной возможности серьезных побочных реакций от циноксацина у грудных детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность применения циноксацина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Циноксацин вызывает артропатию у молодых животных (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Гериатрическое использование
После однократного приема циноксацина в дозе 500 мг пиковые концентрации в сыворотке крови у пожилых пациентов были аналогичны таковым у всех взрослых. При повторном введении циноксацина у двадцати пациентов в возрасте 70-89 лет не было обнаружено накопления препарата (см. Клиническая фармакология). Никакая коррекция дозы не требуется только в зависимости от возраста. У гериатрических пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует уменьшить (см. Способ применения и дозы).
Клинические исследования циноксацина не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижней границы диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В клинических исследованиях с участием 1118 пациентов были рассмотрены следующие побочные эффекты, связанные с терапией циноксацином:
Желудочно-кишечный: Тошнота отмечалась чаще всего и встречалась менее чем у 3 из 100 пациентов. Другими побочными эффектами, встречающимися реже (1 из 100), были анорексия, рвота, спазмы/боль в животе, извращенный вкус и диарея.
Центральная Нервная Система: Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и головокружение, о которых сообщал 1 из 100 пациентов. Другие побочные реакции, возможно, связанные с Цинобаком (циноксацином), включают бессонницу, сонливость, ощущение покалывания, жжение в промежности, светобоязнь и шум в ушах. Об этом сообщили менее 1 из 100 пациентов.
Гиперчувствительность: Сыпь, крапивница, зуд, отек, ангионевротический отек и эозинофилия отмечались менее чем у 3 из 100 пациентов. Сообщалось о редких случаях анафилактических реакций. Очень редко сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе. Сообщалось о мультиформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона при применении циноксацина и других препаратов этого класса.
Гематологические: Редкие сообщения о тромбоцитопении.
Лабораторные показатели, о которых сообщалось как о ненормальных, включали в порядке убывания частоты повышение уровня BUN (1 из 100), АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT), сывороточного креатинина и щелочной фосфатазы, а также снижение уровня гематокрита/гемоглобина (каждый менее 1 из 100).
Хотя у 1118 пациентов, получавших циноксацин, не наблюдалось следующих побочных эффектов для других препаратов того же фармакологически активного и химически родственного класса: беспокойство, нервозность, изменение цветового восприятия, затруднение фокусировки, снижение остроты зрения, двоение в глазах, слабость, запор, эритема и буллы, чувство дезориентации или возбуждения или острого беспокойства, сердцебиение, болезненность десен, скованность суставов, отек конечностей и токсический психоз или судороги (редко). Все побочные реакции, наблюдаемые при применении препаратов этого класса, были обратимыми.
Наиболее частыми нежелательными явлениями при постмаркетинговом наблюдении за циноксацином были сыпь и анафилактические реакции. Другими часто регистрируемыми реакциями были зуд, крапивница, аллергические реакции, тошнота, боль в животе и головная боль.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови при одновременном применении некоторых хинолонов. Имеются сообщения о побочных эффектах, связанных с теофиллином, у пациентов, получавших сопутствующую терапию теофиллином-хинолоном. Поэтому следует учитывать мониторинг уровня теофиллина в плазме крови и корректировать дозировку теофиллина по мере необходимости.
Было также показано, что хинолоны влияют на метаболизм кофеина. Это может привести к снижению клиренса кофеина и увеличению периода его полувыведения в плазме. Хотя об этом взаимодействии с циноксацином не сообщалось, следует соблюдать осторожность при одновременном применении циноксацина с кофеинсодержащими препаратами.
Антациды или сукральфат существенно препятствуют всасыванию некоторых хинолонов, что приводит к снижению уровня мочи. Кроме того, одновременное применение хинолонов с продуктами, содержащими железо, поливитаминами, содержащими цинк, или жевательными/буферизованными таблетками Videx (диданозин) или детским порошком для перорального раствора может привести к снижению уровня мочи.
Хинолоны, включая циноксацин, могут усиливать действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или его производные. При одновременном применении этих препаратов следует тщательно контролировать протромбиновое время или другие подходящие коагуляционные тесты.
Сообщалось о судорогах у пациентов, принимавших одновременно антимикробный препарат другого класса хинолонов и нестероидный противовоспалительный препарат фенбуфен. Исследования на животных также предполагают повышенный потенциал развития судорог при одновременном применении этих двух препаратов. В настоящее время Фенбуфен не одобрен в Соединенных Штатах. Врачи получают эту информацию для повышения осведомленности о возможности серьезных взаимодействий при одновременном применении циноксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных средств.
Сообщалось о повышении уровня циклоспорина в сыворотке крови при одновременном применении хинолонов и циклоспорина.
В клинических исследованиях с участием 1118 пациентов были рассмотрены следующие побочные эффекты, связанные с терапией циноксацином:
Желудочно-кишечный: Тошнота отмечалась чаще всего и встречалась менее чем у 3 из 100 пациентов. Другими побочными эффектами, встречающимися реже (1 из 100), были анорексия, рвота, спазмы/боль в животе, извращенный вкус и диарея.
Центральная Нервная Система: Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и головокружение, о которых сообщал 1 из 100 пациентов. Другие побочные реакции, возможно, связанные с Цинобаком (циноксацином), включают бессонницу, сонливость, ощущение покалывания, жжение в промежности, светобоязнь и шум в ушах. Об этом сообщили менее 1 из 100 пациентов.
Гиперчувствительность: Сыпь, крапивница, зуд, отек, ангионевротический отек и эозинофилия отмечались менее чем у 3 из 100 пациентов. Сообщалось о редких случаях анафилактических реакций. Очень редко сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе. Сообщалось о мультиформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона при применении циноксацина и других препаратов этого класса.
Гематологические: Редкие сообщения о тромбоцитопении.
Лабораторные показатели, о которых сообщалось как о ненормальных, включали в порядке убывания частоты повышение уровня BUN (1 из 100), АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT), сывороточного креатинина и щелочной фосфатазы, а также снижение уровня гематокрита/гемоглобина (каждый менее 1 из 100).
Хотя у 1118 пациентов, получавших циноксацин, не наблюдалось следующих побочных эффектов для других препаратов того же фармакологически активного и химически родственного класса: беспокойство, нервозность, изменение цветового восприятия, затруднение фокусировки, снижение остроты зрения, двоение в глазах, слабость, запор, эритема и буллы, чувство дезориентации или возбуждения или острого беспокойства, сердцебиение, болезненность десен, скованность суставов, отек конечностей и токсический психоз или судороги (редко). Все побочные реакции, наблюдаемые при применении препаратов этого класса, были обратимыми.
Наиболее частыми нежелательными явлениями при постмаркетинговом наблюдении за циноксацином были сыпь и анафилактические реакции. Другими часто регистрируемыми реакциями были зуд, крапивница, аллергические реакции, тошнота, боль в животе и головная боль.
Признаки и симптомы
Симптомы после передозировки циноксацина могут включать анорексию, тошноту, рвоту, расстройство эпигастральной области и диарею. Тяжесть эпигастрального дистресса и диарея зависят от дозы. У некоторых пациентов отмечались головная боль, головокружение, бессонница, светобоязнь, шум в ушах и ощущение покалывания. Если другие симптомы присутствуют, они, вероятно, вторичны по отношению к основному заболеванию, аллергической реакции или приему второго лекарства с токсичностью.
Лечение
Во всех случаях подозрения на передозировку обратитесь в свой региональный токсикологический центр, чтобы получить самую свежую информацию о лечении передозировки. Эта рекомендация сделана потому, что, как правило, информация о лечении передозировки может меняться быстрее, чем это делают упаковочные вставки.
При управлении передозировкой учитывайте возможность множественных передозировок, взаимодействие между препаратами и необычную кинетику препарата у вашего пациента.
Пациенты, которые приняли передозировку циноксацина, должны быть хорошо увлажнены, чтобы предотвратить кристаллурию.
Защитите дыхательные пути пациента и поддержите вентиляцию и перфузию. Тщательно контролируйте и поддерживайте в допустимых пределах жизненные показатели пациента, газы крови, электролиты сыворотки и т. Д. Всасывание лекарств из желудочно-кишечного тракта может быть уменьшено путем введения активированного угля, который во многих случаях более эффективен, чем рвота или промывание, рассмотрим уголь вместо или в дополнение к опорожнению желудка. Повторные дозы древесного угля с течением времени могут ускорить выведение некоторых препаратов, которые были поглощены. Защитите дыхательные пути пациента при использовании опорожнения желудка или древесного угля.
Форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ или гемоперфузия углем не были установлены как полезные для передозировки циноксацина.
-
-
-
-
-
-