Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 22.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Betagan капли глазные 0.5% Вт/в
Один мл раствора содержит 5,0 мг левобунолола гидрохлорида, что эквивалентно 4,4 мг левобунолола.
Вспомогательные вещества: Содержит бензалкония хлорид 0,04 мг/мл.
Глазные Капли, Раствор
Прозрачный, бесцветный до светло-желтого цвета раствор.
Снижение внутриглазного давления при хронической открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.
Взрослые (в том числе пожилые)
Обычная доза-одна капля, закапываемая в пораженный глаз(ы) один или два раза в день. Из-за суточных колебаний внутриглазного давления удовлетворительный ответ лучше всего определить путем измерения внутриглазного давления в разное время суток.
Педиатрическая популяция
Бетаган не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Внутриглазное давление следует измерять примерно через четыре недели после начала лечения Бетаганом, так как возвращение к нормальному глазному давлению может занять несколько недель.
Способ применения: местно в конъюнктивальный мешок.
При использовании носослезной окклюзии или закрытии век на 2 минуты системная абсорбция снижается. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местной активности.
Синусовая брадикардия, синдром больного синуса, синусно-предсердная блокада, атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, не контролируемая пейсмейкером, явная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
Как и другие местно применяемые офтальмологические средства, левобунолол всасывается системно. Из-за бета-адренергического компонента Бетагана (левобунолола) могут возникать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, что и при применении системных бета-блокаторов. Частота системных АДР после местного офтальмологического введения ниже, чем при системном введении. Чтобы уменьшить системную абсорбцию, см. 4.2.
Сердечные расстройства: У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и артериальной гипотензией следует критически оценивать терапию бета-адреноблокаторами и рассматривать терапию другими активными веществами. За пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует наблюдать на предмет признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.
Из-за их негативного влияния на время проводимости бета-блокаторы следует с осторожностью назначать только пациентам с атриовентрикулярной блокадой первой степени.
Сосудистые расстройства: Пациенты с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т. е. тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) должны лечиться с осторожностью.
Респираторные расстройства: Сообщалось о респираторных реакциях, включая смерть вследствие бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой после приема левобунолола.
Бетаган следует применять с осторожностью у пациентов с легкой/умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Сахарный диабет гипогликемия/: Бета-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью пациентам со спонтанной гипогликемией или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Бета-блокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза.
Заболевания роговицы: Офтальмологические Β2-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.
Другие бета-блокирующие агенты: Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут быть преувеличены, когда левобунолол назначают пациентам, уже получающим системный бета-блокирующий агент. Следует внимательно наблюдать за реакцией этих пациентов. Применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется.
Анафилактические Реакции: При приеме бета-адреноблокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены могут быть более реактивными на повторные вызовы с такими аллергенами и невосприимчивыми к обычной дозе адреналина, используемой для лечения анафилактических реакций.
Отслойки сосудистой оболочки: Сообщалось об отслойке хориоидеи при введении водных супрессантов (например, тимолола, ацетазоламида) после процедур фильтрации.
Хирургическая анестезия: "2-блокирующие офтальмологические препараты могут блокировать системные" 2-агонистические эффекты, например адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, когда пациент получает левобунолол.
Консервант в Бетагане, бензалконий хлорид, может вызвать раздражение глаз. Снимите контактные линзы перед нанесением и подождите не менее 15 минут перед повторной установкой. Известно, что хлорид бензалкония обесцвечивает мягкие контактные линзы. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Бетаган содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Бетаган оказывает незначительное влияние на способность управлять и пользоваться машинами. Бетаган может вызвать временное помутнение зрения, усталость и/или сонливость, которые могут ухудшить способность управлять автомобилем или управлять машинами. Пациент должен подождать, пока эти симптомы не исчезнут, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, левобунолол всасывается в системный кровоток. Это может вызвать такие же нежелательные эффекты, как и при применении системных бета-блокаторов. Частота системных АДР после местного офтальмологического введения бета-блокаторов ниже, чем при системном введении.
В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности. Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовались следующие термины: Очень распространенные (>1/10), Распространенные (от>1/100 до <1/10), Необычные (от>1/1 000 до <1/100), Редкие (от>1/10 000 до <1/1 000), Очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным).
Сообщалось о следующих побочных реакциях при применении левобунолола:
Психические расстройства
Не известно: Депрессия
Расстройства Нервной Системы
Неизвестно: Спутанность сознания, Головокружение, Сонливость, Вялость, Головная боль, Бессонница.
Заболевания Глаз
Очень часто: раздражение глаз, Боль в глазах
Часто: Блефарит, Конъюнктивит
Не известно: Гиперемия Конъюнктивы/глаза, Аллергический Конъюнктивит, Снижение роговичного рефлекса, Иридоциклит, Кератит, Помутнение зрения, Точечный кератит, зуд глаз/Век, Отек глаз/век, Выделения из глаз, Повышенное слезотечение, Сухость глаз, Ощущение инородного тела в глазах.
Сердечные расстройства
Неизвестно: Обморок, Брадикардия, Атриовентрикулярная блокада, Сердцебиение.
Сосудистые расстройства
Не известно: Гипотензия, феномен Рейно
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Неизвестно: Астма, Одышка, раздражение горла, дискомфорт в носу.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: Тошнота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Не известно: Крапивница, контактный дерматит (включая аллергический контактный дерматит), Сыпь, Эритема век, экзема век, Отшелушивание кожи, Лихеноидный кератоз, Зуд, Алопеция.
Общие расстройства и Условия места введения
Не известно: Отек лица, Усталость/астения
Нарушения Иммунной Системы
Не известно: Реакция гиперчувствительности, включая симптомы или признаки глазной аллергии и кожной аллергии.
Дополнительные побочные реакции были замечены с других офтальмологических бета-блокаторов и могут возникнуть при Betagan:
Заболевания Глаз : Отслойка хориоидеи после операции фильтрации, эрозия роговицы, диплопия, Птоз
Нарушения Иммунной Системы: Анафилактические реакции, Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек
Нарушения обмена веществ и питания: Гипогликемия
Психические расстройства: Потеря памяти, Ночные Кошмары
Расстройства Нервной Системы: Ишемия головного мозга, Нарушение мозгового кровообращения, Усиление признаков и симптомов миастении, Парестезии
Сердечные расстройства: Аритмия, Остановка сердца, Сердечная недостаточность, Боль в груди, Застойная сердечная недостаточность, Отеки
Сосудистые расстройства: Холодные руки и ноги
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с ранее существовавшим бронхоспастическим заболеванием), кашель
Желудочно-кишечные расстройства: Боль в животе, Диарея, Дисгевзия, Сухость во рту, Диспепсия, рвота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:, Псориазоподобная сыпь или обострение псориаза
Нарушения опорно-двигательного аппарата и Соединительной ткани: Миалгия
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы: Снижение либидо, Сексуальная дисфункция
Побочные реакции, о которых сообщалось в глазных каплях, содержащих фосфаты:
Случаи кальцификации роговицы были зарегистрированы очень редко в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительно поврежденной роговицей.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через Систему Желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Нет никаких данных о передозировке Бетаганом человека, которая вряд ли произойдет через глазной путь. При случайной передозировке глаз промыть глаза водой или обычным физиологическим раствором. При случайном попадании внутрь могут возникнуть системные симптомы, и могут быть целесообразны усилия по снижению дальнейшего всасывания. Симптомы, связанные с системной передозировкой, скорее всего, будут брадикардией, гипотензией, бронхоспазмом и сердечной недостаточностью. Следует назначить терапию при передозировке бета-адренергического средства, например внутривенное введение атропина сульфата..от 25 до 2 мг для индуцирования блуждающей блокады. Может потребоваться традиционная терапия гипотензии, бронхоспазма, блокады сердца и сердечной недостаточности
Левобунолол-некардиоселективный бета-адреноблокатор, эквипотентный как к бета-1, так и к бета-2 рецепторам. Левобунолол не обладает значительной местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) или внутренней симпатомиметической активностью. Бетаган показал такую же эффективность в снижении внутриглазного давления, как и Тимолол.
Из-за сродства левобунолола к бета-1 рецепторам существует теоретическая возможность отрицательного инотропного эффекта.
Бетаган при закапывании в глаз снижает повышенное внутриглазное давление, а также нормальное внутриглазное давление, независимо от того, сопровождается ли это глаукомой или нет. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе потери поля зрения при глаукоме. Чем выше уровень внутриглазного давления, тем выше вероятность повреждения зрительного нерва и потери поля зрения.
Основным механизмом глазной гипотензивной активности левобунолола гидрохлорида, вероятно, является снижение продукции водянистой влаги. Это мало влияет на размер зрачка или аккомодацию.
Затуманенное зрение и ночная слепота, часто связанные с миотиками, не ожидаются при использовании Бетагана. Пациенты с катарактой избегают неспособности видеть вокруг линзовидных помутнений, вызванных сужением зрачка.
Начало действия одной капли Бетагана можно обнаружить через час после закапывания, а максимальный эффект наблюдается между 2 и 6 часами. Значительное снижение может поддерживаться в течение 24 часов после однократного приема. Период полураспада перорально принимаемого левобунолола и его активного метаболита дигидролевобунолола составляет от 6 до 7 часов.
Непригодный.
Хлорид бензалкония
Динатрия эдетат
Поли(виниловый спирт)
Хлорид натрия
Фосфат натрия двухосновный, гептагидрат
Дигидрофосфат калия
Метабисульфит натрия (Е223)
Натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты доводят pH
Очищенная вода
Никто не знает.
24 месяца не открывался.
Выбрасывать через 28 дней после первого вскрытия.
Не храните при температуре выше 25°C.
Храните бутылку во внешней картонной коробке, чтобы защитить ее от света.
Флакон и наконечник капельницы изготовлены из полиэтилена низкой плотности. Колпачок представляет собой либо "традиционный", ударопрочный полистирольный колпачок, либо ударопрочный полистирольный колпачок соответствия (C-Cap®) с внешней вращающейся втулкой, указывающей на состояние суточной дозы. Оба имеют предохранительное уплотнение для обеспечения целостности. флаконы по 10 мл. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Никаких особых инструкций.
Аллерган Общества
Марлоу Международная
Бульвар
Марлоу
Бакингемшир, SL7 1YL
Объединенное Королевство
ПЛ 00426/0060
23рд Март 1989 / 14th Июля 2005 года
Декабрь 2017 года