Assurans

Sildenafil

Метод действия: Improves Erectile Function, Inhibitory Pde-5, Modulators Of The Genital System, Restoring erectile function, Urologicals

Вариант лечения: Impotence, Heart Disease, Congenital Heart Disease, Hypertension, Pulmonary Arterial Hypertension, Pulmonary Hypertension, Sexual Dysfunction, Male

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Assurans

Что такое «Ассуранс»?

«Ассуранс» (Assurans) — это рецептурный препарат, активным веществом которого является силденафил (в виде цитрата), синтетическое соединение, признанное мировыми медицинскими организациями за свое терапевтическое действие. Данное лекарственное средство формально классифицируется как селективный ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). «Ассуранс» является монокомпонентным продуктом и обычно выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. Его классификация как селективного ингибитора ФДЭ-5 подтверждена фармакологическими исследованиями, которые установили его целенаправленную биологическую активность.

Состав «Ассуранс» и группа его механизмов действия

Таблетка «Ассуранс» состоит из активного ингредиента силденафила в сочетании с необходимыми фармацевтическими вспомогательными веществами. Его специфический механизм действия включает мощное подавление фермента ФДЭ-5, который обычно расщепляет цГМФ. Клинически подтверждено, что это действие приводит к временному расслаблению гладкой мускулатуры. Воздействуя на этот ключевой регулирующий путь, силденафил классифицируется как вазодилатирующее (сосудорасширяющее) средство. Синтетическое происхождение активного вещества обеспечивает его абсолютную стабильность и предсказуемость действия, что критически важно для надежного терапевтического результата.

Общая терапевтическая цель применения «Ассуранс»

Основная общая терапевтическая цель применения «Ассуранс» состоит в обеспечении усиленного притока крови к определенным сосудистым руслам, требующим активной циркуляторной функции. Способствуя избирательному расслаблению стенок кровеносных сосудов, препарат помогает облегчить физиологические состояния, характеризующиеся ограниченным кровотоком. Именно эта специфическая поддержка сосудистой функции является его ключевой задачей, полностью описанной в профессиональных лекарственных монографиях.

Какие побочные эффекты возможны при применении Assurans?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

Профиль безопасности «Ассуранс» (силденафила) классифицируется в соответствии с установленными нормативными стандартами. Нежелательные реакции группируются по частоте их возникновения и затронутой системе организма. Данные классификации определяют официально задокументированный профиль рисков лекарственного средства.

Классификация нежелательных реакций

Побочные эффекты подразделяются на категории, отражающие их наблюдаемую частоту в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения:

Частота	Примеры официально зарегистрированных нежелательных реакций
Очень часто	Головная боль, покраснение лица и приливы
Часто	Головокружение, нарушения цветового зрения, диспепсия, заложенность носа
Нечасто	Тахикардия, ощущение сердцебиения (пальпитации), гипертензия, гипотензия, сыпь, рвота
Редко	Приапизм, внезапная сердечная смерть, неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАПИНЗН), судороги

Официально задокументированные нежелательные реакции сгруппированы в Классы Систем Органов (КСО), включая Нарушения со стороны нервной системы, Нарушения со стороны органа зрения, Сосудистые нарушения и Нарушения со стороны сердца, что отражает системное воздействие активного вещества.

Серьезные нежелательные реакции и ограничения по безопасности

К серьезным нежелательным реакциям, явно указанным в нормативных документах, относятся НАПИНЗН, внезапные сердечно-сосудистые события (такие как инфаркт миокарда или желудочковая аритмия), а также приапизм (продолжительная эрекция, длящаяся более четырех часов). Документация по безопасности также включает редкие, но тяжелые дерматологические явления, такие как Синдром Стивенса-Джонсона (ССД).

Ограничения и особые указания по безопасности определены для специфических групп пациентов. Повышенное системное воздействие задокументировано у взрослых пожилого возраста (гериатрических пациентов) и у лиц с тяжелыми нарушениями функции почек или печени. Кроме того, отдельные официальные примечания относятся к пациентам с состояниями, предрасполагающими к приапизму, или с определенными анатомическими деформациями полового члена. В профиле безопасности также указано, что симптоматическая гипотензия, возникающая при одновременном приеме с альфа-блокаторами, наиболее вероятна в течение четырех часов после приема дозы.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда следует обращаться за помощью

Официальные нормативные документы указывают, что применение «Ассуранс» (силденафила) в высоких дозах приводит к увеличению частоты и тяжести побочных эффектов, которые наблюдаются при терапевтических дозах. Клинические проявления, зарегистрированные при передозировке (до 800 мг, изученных на здоровых добровольцах), включают сильную головную боль, приливы крови к лицу (покраснение), диспепсию, аномальное зрение, заложенность носа и миалгию (мышечную боль). Высокое системное воздействие также может привести к выраженному снижению артериального давления (гипотензии) и обмороку (синкопальное состояние).

Необходимые экстренные меры

Нормативный профиль требует незамедлительного обращения за медицинской помощью при возникновении конкретных острых событий, поскольку такие ситуации несут риск развития серьезных осложнений:

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если эрекция сохраняется дольше 4 часов (риск развития приапизма).
Срочно обратитесь к врачу в случае внезапной потери зрения или внезапного снижения или потери слуха.

Официальные рекомендации по лечению передозировки

Лечение передозировки силденафилом состоит в применении стандартных поддерживающих мер, которые необходимы в соответствии с клинической картиной. Регулирующая информация подтверждает, что специфический антидот для силденафила неизвестен. Кроме того, в связи с высокой степенью связывания препарата с белками плазмы, не ожидается, что процедурные вмешательства, такие как почечный диализ, ускорят его выведение из организма. Официально задокументировано, что осторожность оправдана, поскольку клиренс снижается у пожилых людей, а также у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, что потенциально может привести к пролонгированному системному воздействию.

Терапевтические показания к применению Assurans

Для чего применяется «Ассуранс»: основные показания и преимущества

Препарат «Ассуранс» (силденафил) обычно применяется в двух основных терапевтических областях, в которых требуется симптоматическая поддержка.

Поддерживающее лечение в двух ключевых областях

«Ассуранс» часто используется при состояниях, связанных с острыми или эпизодическими изменениями в сексуальной функции, когда у мужчины наблюдается неспособность достичь или поддерживать достаточную эрекцию. Лекарство поддерживает способность пациента реагировать на сексуальную стимуляцию и назначается в клинических условиях, связанных с рецидивирующими или эпизодическими проявлениями Эректильной Дисфункции (ЭД). Цель его использования — помочь улучшить повседневный комфорт в периоды проявления симптомов и способствовать поддержанию функциональной стабильности в отношении сексуального здоровья.

«Лекарственное средство, как правило, применяется для облегчения общего бремени симптомов, которые нарушают функциональную стабильность».

Препарат также актуален при состояниях, связанных с эпизодическими или флуктуирующими проявлениями повышенного физиологического напряжения в легочных артериях, в частности, при Легочной Артериальной Гипертензии (ЛАГ). Он применяется для купирования сопутствующего комплексом симптомов, включая одышку и повышенную утомляемость, которые препятствуют выполнению повседневных функций, особенно при физической нагрузке. Это длительное применение может способствовать контролю симптомов и поддерживает общее самочувствие в течение фаз проявления заболевания.

Краткий факт: Симптоматическая поддержка

«Ассуранс» преимущественно используется при Эректильной Дисфункции и Легочной Артериальной Гипертензии. Цель его использования — устранение симптомов, которые создают заметную функциональную нагрузку в сферах сексуального здоровья и физических возможностей.

Показания и ограничения к применению

Кто может и не может использовать «Ассуранс»?

Пригодность препарата «Ассуранс» (силденафил) к применению строго определяется государственными нормативными документами на основании существующих заболеваний пациента и сопутствующего приема лекарственных средств.

Противопоказанные группы пациентов (Применение запрещено)

Пациенты, использующие органические нитраты или донаторы оксида азота (например, нитроглицерин), из-за риска развития тяжелой, угрожающей жизни гипотензии.
Пациенты, принимающие риоцигуат (стимулятор гуанилатциклазы).
Лица, имеющие в анамнезе неартериитную переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва (НАПИНЗН) на одном глазу.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по Чайлд-Пью), недавно перенесшие инсульт или инфаркт миокарда, а также с тяжелой гипотензией (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. ст.).

Ограничения, основанные на возрасте и состоянии здоровья

Группа пациентов	Статус пригодности к применению (Нормативные формулировки)
Взрослые (показание ЭД)	Одобрен для применения у взрослых мужчин (старше 18 лет). Не показан для применения у женщин.
Дети (показание ЛАГ)	Одобрен для применения у детей старше 1 года в некоторых регионах, однако не рекомендуется хроническое использование с увеличением дозы из-за зарегистрированного риска смертности.
Тяжелые нарушения функции почек/печени	Применение разрешено, но для показания ЭД рекомендуется рассмотреть более низкие начальные дозы в связи со сниженным клиренсом.
Беременность/Лактация	Не рекомендуется для лечения ЛАГ из-за отсутствия данных исследований безопасности. Не показан для применения у женщин для лечения ЭД.

Не рекомендуется использование препарата пациентам с веноокклюзионной болезнью легких (ВОБЛ) или с известными наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки. Осторожность рекомендуется пациентам с состояниями, предрасполагающими к приапизму (например, серповидно-клеточная анемия), или при наличии анатомических деформаций полового члена.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

В официальных государственных нормативных документах взаимодействие с препаратом «Ассуранс» (Силденафил) классифицируется на основе двух основных механизмов: фармакодинамического потенцирования и фармакокинетического метаболического изменения.

Официальные противопоказания

Одновременное применение силденафила с донаторами оксида азота (включая органические нитраты в любой форме) или Стимуляторами Гуанилатциклазы (ГЦ) (такими как риоцигуат) противопоказано. Это обусловлено официально задокументированным риском развития тяжелой, угрожающей жизни гипотензии (резкого снижения артериального давления).

Задокументированные фармакокинетические взаимодействия

Силденафил выводится из организма преимущественно с помощью фермента CYP3A4. Препараты, ингибирующие этот фермент, например Ритонавир, значительно повышают концентрацию силденафила в плазме крови. Так, согласно документации, Ритонавир увеличивает системное воздействие препарата примерно в 11 раз. И наоборот, мощные индукторы CYP3A4, такие как Бозентан, ускоряют клиренс силденафила, вызывая существенное снижение его уровня в плазме.

Другие значимые взаимодействия

В официальной инструкции указано, что одновременное применение с альфа-блокаторами может привести к аддитивному гипотензивному эффекту (взаимному усилению эффекта снижения давления). Для управления высоким риском воздействия при приеме сильных ингибиторов, нормативные документы накладывают ограничение на максимальную дозу силденафила: не более 25 мг в течение 48-часового периода при использовании с Ритонавиром. Кроме того, всасывание силденафила снижается и замедляется при приеме с пищей с высоким содержанием жира.

Механизм действия

Как действует «Ассуранс»

Механизм действия «Ассуранс» (Силденафила) представляет собой специфическое вмешательство, которое сохраняет сигнал, необходимый для расслабления гладкой мускулатуры, что в итоге приводит к расширению сосудов (вазодилатации) в целевых областях кровообращения.

Селективное ингибирование фермента ФДЭ-5

Силденафил функционирует как высокоселективный конкурентный ингибитор фермента фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), который преимущественно локализуется в гладкомышечных клетках сосудов. Это действие прерывает естественный процесс деградации, что является ключевым механистическим этапом для предотвращения ферментативного гидролиза циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ).

Усиление сигнального каскада NO/цГМФ

Блокируя ФДЭ-5, препарат предотвращает быстрое разрушение вторичного мессенджера циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), что вызывает повышение его местной концентрации. Это устойчивое накопление цГМФ активирует нижележащие клеточные эффекторы. Именно этот причинно-следственный каскад непосредственно приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры сосудов.

Конечный результат: расслабление гладкой мускулатуры сосудов

Заключительный этап механизма включает тканевое последствие клеточного расслабления, в частности расширение просвета кровеносных сосудов (вазодилатацию). Эта физиологическая коррекция способствует снижению местного сосудистого сопротивления и приводит к увеличению локализованной перфузии крови в затронутых сосудистых руслах.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Официальные рекомендации по применению силденафила («Ассуранс»)

Протокол использования силденафила определяется медицинским показанием. При этом существуют отдельные правила приема для лечения Эректильной Дисфункции (ЭД) и Легочной Артериальной Гипертензии (ЛАГ), установленные регулирующими органами.

Параметр использования	Показание ЭД (При необходимости)	Показание ЛАГ (Постоянно)
Способ введения	Таблетка для приема внутрь, независимо от приема пищи.	Таблетка/суспензия для приема внутрь или внутривенная (ВВ) инъекция.
Стандартная доза для взрослых	Начальная доза составляет 50 мг. Диапазон дозировки — от 25 мг до максимальной 100 мг.	Рекомендуемая пероральная доза — 20 мг. Доза может быть увеличена (титрована) до максимальной 80 мг три раза в день (t.i.d.).
Частота и время приема	Максимум один раз в день. Принимать примерно за один час до предполагаемой активности (диапазон: от 30 минут до 4 часов).	Три раза в день (t.i.d.), с интервалом между дозами приблизительно 4–6 часов.

Процедурные правила и рекомендации для особых групп пациентов

Официальная информация о назначении препарата содержит конкретные требования к правильному использованию и введению, независимо от показания:

Прием таблеток: Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Их следует проглатывать целиком; таблетки нельзя измельчать или разжевывать.
Приготовление суспензии: При использовании пероральной суспензии порошок необходимо восстановить и измерить дозу калиброванным дозирующим устройством после тщательного встряхивания.
Дозирование для особых групп: При показании ЭД более низкую стартовую дозу 25 мг следует рассматривать для взрослых в возрасте 65 лет и старше или для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени.
Пропущенная доза: При непрерывном режиме лечения ЛАГ пациент должен принять пропущенную дозу как можно скорее, но не должен удваивать дозу для компенсации пропуска.

Современные клинические данные

Научные данные / Обзор исследований препарата «Ассуранс» (Силденафил)

Исследования препарата «Ассуранс» (Силденафил) проводились главным образом в форме официальных клинических испытаний, включая рандомизированные исследования, где препарат сравнивался с неактивным веществом (плацебо), а также долгосрочные наблюдательные исследования, в которых за участниками велось наблюдение в течение длительных периодов. Данный обзор, основанный на официальной нормативной и научной литературе, суммирует, что было установлено в ходе исследований и какие вопросы остаются без ответа.

Данные об эффективности при Эректильной Дисфункции (ЭД)

Силденафил оценивался в краткосрочных, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях для состояний, характеризующихся эпизодическими или острыми изменениями в сексуальной функции. В этих исследованиях изучалась широкая группа взрослых мужчин с различными причинами Эректильной Дисфункции. Контролировались изменения функциональных показателей, и результаты часто демонстрировали более высокие средние баллы (в доменах IIEF) в группах Силденафила по сравнению с участниками, получавшими плацебо. Кроме того, в исследованиях пациенты в группах Силденафила часто сообщали о более высокой доле успешных попыток полового акта по сравнению с теми, кто получал плацебо. Тем не менее, данные по некоторым группам остаются недостаточными, а сравнительные данные для многих прямых испытаний отсутствуют.

Данные об эффективности при Легочной Артериальной Гипертензии (ЛАГ)

Силденафил был изучен для применения при Легочной Артериальной Гипертензии (ЛАГ) – состоянии, характеризующемся функциональными ограничениями и высокой физиологической нагрузкой на легкие. Исследовательская база включает контролируемые испытания, в которых проводилась оценка взрослых и детей и подростков. Основные измеряемые исходы, связанные с системным или функциональным дисбалансом, включали изменения уровня активности (дистанция в тесте 6-минутной ходьбы) и время до клинического ухудшения — комбинированного показателя, включающего прогрессирование заболевания, госпитализацию или летальный исход. Данные испытаний демонстрируют закономерности, связанные с тем, что участники, принимавшие Силденафил, достигли большего изменения дистанции в тесте 6-минутной ходьбы по сравнению с группами плацебо после первоначальной краткосрочной оценки. Также в исследованиях было описано, как развивались симптомы в наблюдаемых популяциях, отслеживая более длительное медианное время до наступления события клинического ухудшения для групп Силденафила по сравнению с группами плацебо.

Пробелы в исследованиях и сохраняющаяся неопределенность

Первоначальные рандомизированные контролируемые испытания по ЛАГ не были спроектированы для сбора данных, позволяющих сделать окончательные выводы о смертности от всех причин в течение краткосрочного периода основных исследований. Следовательно, уровень достоверности остается низким в этой конкретной области на основании отчетов о первоначальных испытаниях. Что касается детской популяции, полученные результаты были неоднозначными при оценке эффектов различных доз; в этих долгосрочных исследованиях возникли опасения регулирующих органов, вызванные задокументированными наблюдениями. Для всех групп пациентов данные, охватывающие десятилетия хронического использования, пока недоступны, и долгосрочные эффекты не установлены в полной мере.

Как следует хранить и утилизировать Assurans?

Как хранить и утилизировать «Ассуранс»

Условия хранения и утилизации препарата «Ассуранс» (Силденафил) должны строго соответствовать требованиям, определенным в нормативной документации, для поддержания целостности продукта и обеспечения безопасности.

Официальные требования к хранению

Категория условий	Требование регулирующих органов
Температура	Хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно от 20 C до 25 C (от 68 F до 77 F). Не замораживать.
Защита	Защищать таблетки от влаги и чрезмерного нагрева. Хранить контейнер плотно закрытым и в оригинальной упаковке.
Безопасность детей	Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте, как это требуется для всех рецептурных лекарств.

Инструкции по утилизации

Неиспользованный или просроченный препарат «Ассуранс» должен быть утилизирован в соответствии с местными/региональными/национальными правилами для фармацевтических отходов. Утилизация через сточные воды или бытовой мусор, как правило, запрещена, если только это не разрешено специальной программой по возврату лекарств. Проконсультируйтесь с фармацевтом о надлежащей утилизации, если местные рекомендации не ясны.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.