Allerzet

Аллерзет

Аллерзет-это неседативный антигистамин третьего поколения, предназначенный для облегчения симптомов, связанных с сезонным и многолетним аллергическим ринитом и неосложненными кожными проявлениями хронической идиопатической крапивницы.. Он был разработан на основе антигистаминного цетиризина второго поколения. Allerzet-это R-энантиомер цетиризина с рацематом. Аллерзет является обратным агонистом, который снижает активность гистаминовых Н1-рецепторов. Это, в свою очередь, предотвращает высвобождение других аллергических химических веществ и увеличивает кровоснабжение области, а также обеспечивает облегчение от типичных симптомов сенной лихорадки. Он не препятствует фактическому высвобождению гистамина из тучных клеток. Allerzet был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США 25 мая 2007 года и продается под брендом Allerzet® компанией sanofi-aventis U.С. ООО

Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.

Сезонный Аллергический ринит

Аллерцет дигидрохлорид показан для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

Постоянный Аллергический ринит

Аллерцет дигидрохлорид показан для облегчения симптомов, связанных с многолетним аллергическим ринитом у взрослых и детей в возрасте 6 месяцев и старше.

Хроническая идиопатическая крапивница

Аллерцет дигидрохлорид показан для лечения неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

Аллерзет это антигистаминный препарат, который уменьшает действие природного химического гистамина в организме. Гистамин может вызывать симптомы чихания, зуда, слезотечения и насморка.

Аллерзет используется для лечения симптомов круглогодичная (многолетняя) аллергия у взрослых и детей, которым исполнилось не менее 6 месяцев. Он также используется для лечения симптомов сезонная аллергия у взрослых и детей, которым исполнилось не менее 2 лет.

Аллерцет также используется для лечения зуда и отека, вызванных хронической крапивницей (крапивницей) у взрослых и детей в возрасте не менее 6 месяцев.

Аллерзет также может быть использован для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.

Аллерзет выпускается в виде 2,5 мг/5 мл (0,5 мг/мЛ) перорального раствора и в виде 5 мг ломких (забитых) таблеток, позволяющих при необходимости вводить 2,5 мг. Аллерзет можно принимать без учета потребления пищи.

Взрослые И Дети От 12 Лет и Старше

Рекомендуемая доза Аллерзета составляет 5 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки [10 мл] раствора для приема внутрь) один раз в день вечером. Некоторые пациенты могут адекватно контролироваться 2,5 мг (½ таблетки или 1 чайная ложка [5 мл] перорального раствора) один раз в день вечером.

Дети В Возрасте От 6 До 11 Лет

Рекомендуемая доза Аллерзета составляет 2,5 мг (½ таблетки или 1 чайная ложка [5 мл] раствора для приема внутрь) один раз в день вечером. Доза 2,5 мг не должна быть превышена, поскольку системное воздействие 5 мг примерно в два раза больше, чем у взрослых.

Дети В Возрасте От 6 Месяцев До 5 Лет

Рекомендуемая начальная доза Аллерзета составляет 1,25 мг (½ чайной ложки перорального раствора) [2,5 мл] один раз в день вечером. Доза 1,25 мг один раз в сутки не должна быть превышена на основе сопоставимого воздействия на взрослых, получающих 5 мг.

Коррекция Дозы При Почечной И Печеночной Недостаточности

У взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с:

• Легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина [CLCR] = 50-80 мЛ/мин): рекомендуется доза 2,5 мг один раз в день.,
• Умеренная почечная недостаточность (CLCR = 30-50 мл / мин): рекомендуется доза 2,5 мг один раз в день.,
• Тяжелая почечная недостаточность (CLCR = 10-30 мЛ/мин): рекомендуется доза 2,5 мг два раза в неделю (вводится один раз в 3-4 дня).,
• Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (CLCR < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе, не должны получать Аллерцет.

У пациентов с исключительно печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов как с печеночной, так и с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.

Как поставлено

Лекарственные Формы И Сильные Стороны

Пероральный раствор Аллерзета представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, содержащую 0,5 мг дигидрохлорида Аллерзета на мл.

Таблетки Аллерзета белые, покрытые пленкой, овальной формы, забитые, отпечатанные (с буквой Y красного цвета на обеих половинах забитой таблетки) и содержат 5 мг дигидрохлорида Аллерзета.

Хранение И Погрузочно-Разгрузочные Работы

Таблетки Аллерзет они белые, покрытые пленкой, овальной формы, забитые, отпечатанные (с буквой Y красного цвета на обеих половинках забитой таблетки) и содержат 5 мг Аллерцета дигидрохлорида. Они поставляются в единицах использования бутылок из ПНД.

90 Таблеток (НДЦ 50474-920-90)

Аллерзет пероральный раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, содержащую 0,5 мг дигидрохлорида Аллерцета на мл.

Пероральный раствор в полипропиленовых бутылках по 5 унций (

НДЦ

Место хранения

Хранить при температуре от 20 до 25°C (от 68 до 77°F), экскурсии разрешены при температуре от 15 до 30°C (от 59 до 86°F).

Изготовлено для: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Ревизия: Июнь 2016

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Аллерзете?

Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на Аллерцет или цетиризин (Зиртек).

Не принимайте Аллерцет, если у вас терминальная стадия заболевания почек или если вы находитесь на диализе. Любой ребенок младше 12 лет с заболеваниями почек не должен принимать Аллерзет.

Прежде чем принимать Аллерзет, сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания печени, почек или желчного пузыря.

Очень важно не давать ребенку больше предписанной дозы этого лекарства. Организм ребенка поглощает в два раза больше той же дозы Аллерзета, что и организм взрослого.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются, если они ухудшаются или если у вас также есть лихорадка.

Используйте раствор Аллерзета по назначению врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.

• Принимайте раствор Аллерцета внутрь с пищей или без нее. Принимайте его вечером, если только ваш врач не скажет вам иначе.
• Используйте измерительное устройство, отмеченные для дозирования медицины. Обратитесь за помощью к своему фармацевту, если вы не уверены в том, как измерить свою дозу.
• Если вы пропустили дозу раствора Аллерзета, примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Попросите вашего поставщика медицинских услуг какие-либо вопросы, вы можете иметь о том, как использовать решение Allerzet.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Аллерзет используется для лечения симптомов аллергических состояний, таких как аллергическая лихорадка (сенная лихорадка), круглогодичные аллергии, такие как аллергия на пыль или домашних животных, а также хроническая крапивная сыпь.

Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Аллерзет?

Исследования лекарственного взаимодействия проводились с рацемическим цетиризином.

Антипирин, Азитромицин, Циметидин, Эритромицин, Кетоконазол, Теофиллин и Псевдоэфедрин: Исследования фармакокинетического взаимодействия, проведенные с рацемическим цетиризином, показали, что цетиризин не взаимодействует с антипирином, псевдоэфедрином, эритромицином, азитромицином, кетоконазолом и циметидином. Наблюдалось небольшое снижение (примерно на 16%) клиренса цетиризина, вызванное дозой теофиллина 400 мг. Вполне возможно, что более высокие дозы теофиллина могут иметь больший эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Исследования взаимодействия с Аллерцетом не проводились (включая исследования с индукторами CYP3A4), исследования с рацематным соединением, цетиризином показали отсутствие клинически значимых побочных взаимодействий (с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократном введении теофиллина (400 мг один раз в сутки), в то время как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном введении цетиризина.

Степень всасывания Аллерцета не уменьшается с пищей, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное введение цетиризина или Аллерзета и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не потенцирует действие алкоголя.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Аллерзета?

Применение Аллерзета было связано с сонливостью, усталостью, астенией и задержкой мочи.

Опыт Клинических Испытаний

Данные о безопасности, описанные ниже, отражают воздействие Аллерзета на 2708 пациентов с сезонным или многолетним аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей в 14 контролируемых клинических исследованиях продолжительностью от 1 недели до 6 месяцев.

Краткосрочные (экспозиция до 6 недель) данные о безопасности для взрослых и подростков основаны на восьми клинических испытаниях, в которых 1896 пациентов (825 мужчин и 1071 женщина в возрасте 12 лет и старше) получали Аллерзет 2,5, 5 или 10 мг один раз в день вечером.

Краткосрочные данные о безопасности педиатрических пациентов основаны на двух клинических испытаниях, в которых 243 ребенка с сезонным или многолетним аллергическим ринитом (162 мужчины и 81 женщина в возрасте от 6 до 12 лет) получали Аллерцет 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель, и одном клиническом испытании, в котором 114 детей (65 мужчин и 49 женщин в возрасте от 1 до 5 лет) с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей получали Аллерцет 1 мг один раз в день в течение 4-6 недель..25 мг два раза в день в течение 2 недель и одно клиническое исследование, в котором 45 детей (28 мужчин и 17 женщин в возрасте от 6 до 11 месяцев) с симптомами аллергического ринита или хронической крапивницы получали Аллерзет 1..25 мг один раз в день в течение 2 недель

Долгосрочные (экспозиция 4 или 6 месяцев) данные о безопасности у взрослых и подростков основаны на двух клинических испытаниях, в которых 428 пациентов (190 мужчин и 238 женщин) с аллергическим ринитом подвергались лечению Аллерцетом в дозе 5 мг один раз в день. Долгосрочные данные по безопасности также доступны из 18-месячного исследования у 255 пациентов в возрасте 12-24 месяцев, получавших Аллерцет.

Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях препарата, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать частоты, наблюдаемые на практике.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

В исследованиях продолжительностью до 6 недель средний возраст взрослых и подростков пациентов составлял 32 года, 44% пациентов были мужчинами и 56% - женщинами, а подавляющее большинство (более 90%) - европеоидами.

В этих исследованиях 43% и 42% испытуемых в группах Аллерзета 2,5 мг и 5 мг соответственно имели по крайней мере одно неблагоприятное событие по сравнению с 43% в группе плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 1-6 недель наиболее распространенными побочными реакциями были сонливость, назофарингит, усталость, сухость во рту и фарингит, причем большинство из них были легкой или умеренной интенсивности. Сонливость при применении Аллерзета показала упорядочение доз между тестируемыми дозами 2,5, 5 и 10 мг и была наиболее распространенной побочной реакцией, приводящей к прекращению приема препарата (0,5%).

В таблице 1 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% пациентов в возрасте 12 лет и старше, подвергавшихся воздействию Аллерзета 2,5 мг или 5 мг в восьми плацебо-контролируемых клинических исследованиях и которые были более частыми при применении Аллерзета, чем плацебо.

Таблица 1 : Побочные реакции, зарегистрированные у ≥ 2%* Пациентов в возрасте 12 лет и Старше, получавших Аллерзет в дозе 2,5 мг или 5 мг Один раз в день в Плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 1-6 недель

Побочные Реакции	Аллерцет 2,5 мг (n = 421)	Аллерзет 5 мг (n = 1070)	Плацебо (n = 912)
Сонливость	22 (5%)	61 (6%)	16 (2%)
Назофарингит	25 (6%)	40 (4%)	28 (3%)
Усталость	5 (1%)	46 (4%)	20 (2%)
Сухость Во Рту	12 (3%)	26 (2%)	11 (1%)
Фарингит	10 (2%)	12 (1%)	9 (1%)
*Округлено до ближайшего единичного процента

Дополнительными побочными реакциями медицинского значения, наблюдаемыми с более высокой частотой, чем при применении плацебо, у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, подвергшихся воздействию Аллерзета, являются обморок (0,2%) и увеличение массы тела (0,5%).

Педиатрические Пациенты В Возрасте От 6 До 12 Лет

В общей сложности 243 педиатрических пациента в возрасте от 6 до 12 лет получали Аллерзет по 5 мг один раз в день в двух краткосрочных плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях. Средний возраст пациентов составил 9,8 года, 79 (32%) были в возрасте от 6 до 8 лет, а 50% - европеоиды. В таблице 2 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% пациентов в возрасте от 6 до 12 лет, подвергавшихся воздействию Аллерзета 5 мг в плацебо-контролируемых клинических исследованиях, и которые были более частыми при применении Аллерзета, чем плацебо.

Таблица 2 : Побочные реакции, зарегистрированные у ≥ 2%* пациентов в возрасте 6-12 Лет, получавших Аллерзет в дозе 5 мг Один раз в день в Плацебо-контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 4 и 6 недель

Побочные Реакции	Аллерзет 5 мг (n = 243)	Плацебо (n = 240)
Гипертермия	10 (4%)	5 (2%)
Кашель	8 (3%)	2 ( < 1%)
Сонливость	7 (3%)	1 ( < 1%)
Носовое кровотечение	6 (2%)	1 ( < 1%)
*Округлено до ближайшего единичного процента

Педиатрические Пациенты В Возрасте От 1 До 5 Лет

В общей сложности 114 педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 5 лет получали Аллерзет по 1,25 мг два раза в день в двухнедельном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании безопасности. Средний возраст пациентов составил 3,8 года, 32% - от 1 до 2 лет, 71% - белые и 18% - черные. В таблице 3 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% пациентов в возрасте от 1 до 5 лет, получавших Аллерзет в дозе 1,25 мг два раза в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности и которые были более частыми при применении Аллерзета, чем плацебо.

Таблица 3 : Побочные реакции, зарегистрированные у ≥ 2%* пациентов в возрасте 1-5 Лет, получавших Аллерзет в дозе 1,25 мг Два раза в день в 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании

Побочные Реакции	Аллерзет 1,25 мг Два раза В День (n = 114)	Плацебо (n = 59)
Гипертермия	5 (4%)	1 (2%)
Диарея	4 (4%)	2 (3%)
Рвота	4 (4%)	2 (3%)
Средний отит	3 (3%)	0 (0%)
*Округлено до ближайшего единичного процента

Педиатрические Пациенты В Возрасте От 6 До 11 Месяцев

В общей сложности 45 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев получали Аллерцет 1.25 мг один раз в день в двухнедельном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании безопасности. Средний возраст пациентов составил 9 месяцев, 51% из них были кавказцами, а 31% - чернокожими. Побочные реакции, о которых сообщалось более чем у 1 субъекта (i.е. больше или равно 3% испытуемых) в возрасте от 6 до 11 месяцев, подвергшихся воздействию Аллерзета 1.25 мг один раз в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности и которые были более распространены с Аллерзетом, чем плацебо, включали диарею и запор, которые были зарегистрированы у 6 (13%) и 1 (4%) и 3 (7%) и 1 (4%) детей в группах, получавших Аллерзет и плацебо, соответственно.

Многолетний Опыт Клинических Испытаний

В двух контролируемых клинических исследованиях 428 пациентов (190 мужчин и 238 женщин) в возрасте 12 лет и старше получали Аллерзет в дозе 5 мг один раз в день в течение 4 или 6 месяцев. Характеристики пациентов и профиль безопасности были аналогичны тем, что наблюдались в краткосрочных исследованиях. Десять (2,3%) пациентов, получавших Аллерзет, прекратили лечение из-за сонливости, усталости или астении по сравнению с 2 ( < 1%) пациентами в группе плацебо.

Длительных клинических исследований у детей в возрасте до 12 лет с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей не проводилось.

Лабораторное Исследование Аномалий

В клинических исследованиях сообщалось о повышении уровня билирубина и трансаминаз в крови менее чем у 1% пациентов. Подъемы были преходящими и не приводили к прекращению лечения ни у одного пациента.

Постмаркетинговый Опыт

В дополнение к побочным реакциям, зарегистрированным в ходе клинических испытаний и перечисленным выше, побочные реакции также были выявлены во время использования Аллерзета после одобрения. Поскольку эти реакции сообщаются добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Побочные реакции гиперчувствительности и анафилаксии, повышенный аппетит, ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, зуд, сыпь и крапивница, судороги, парестезия, головокружение, тремор, дисгевзия, головокружение, двигательные расстройства (включая дистонию и глазодвигательный криз), агрессия и возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, нарушения зрения, помутнение зрения, сердцебиение, тахикардия, одышка, тошнота, рвота, гепатит, дизурия, мочеиспускание. сообщалось о задержке дыхания, миалгии, артралгии и отеках

Помимо этих реакций, о которых сообщалось при лечении Аллерцетом, сообщалось о других потенциально тяжелых побочных явлениях, связанных с постмаркетинговым опытом применения цетиризина. Поскольку Аллерзет является основным фармакологически активным компонентом цетиризина, следует учитывать тот факт, что при лечении Аллерзетом также потенциально могут возникать следующие побочные явления: дискинезия ротовой полости, тяжелая гипотензия, холестаз, гломерулонефрит, мертворождение, тик, миоклонус и экстрапирамидные симптомы.