Adcom-H

1. Что такое Actelsar HCT и для чего он используется

Actelsar HCT представляет собой ассоциацию двух активных веществ, телмисартана и гидрохлоротиазида в одной таблетке. Оба активных ингредиента помогают контролировать повышенное кровяное давление.
- Телмисартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II-это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое заставляет ваши кровеносные сосуды сужаться, тем самым повышая ваше кровяное давление. Телмисартан преграждает влияние ангиотензина ИИ, так, что кровеносные сосуды расслаблены и их кровяное давление уменьшено.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают удаление мочи, вызывая снижение артериального давления.
Повышенное кровяное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к сердечному приступу, отказу сердца или почек, инсульту или слепоте. Обычно нет симптомов повышенного кровяного давления до повреждения. Поэтому важно периодически проверять кровяное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Actelsar HCT se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán solo. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actelsar HCT No tome Actelsar HCT

- если у вас аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого препарата
(включены в раздел 6).
- если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие препараты, полученные из сульфонамида.
- если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Actelsar HCT
также в начале беременности - см. раздел беременность).
- если у вас есть серьезные проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчи (проблемы с дренажом желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое серьезное заболевание печени.
- если вы страдаете от какого-либо серьезного заболевания почек.
- если ваш врач определяет, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, они не улучшаются при лечении.
- если у вас диабет или почечная недостаточность, и вас лечат лекарством для снижения артериального давления, содержащим Алискирен.
Если с вами происходит что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Actelsar HCT.

Advertencias y precauciones

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Actelsar HCT, если вы страдаете или когда-либо страдали от любого из следующих расстройств или заболеваний:
- Низкое кровяное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды в организме) или страдаете дефицитом солей из-за лечения диуретиками, диеты с низким содержанием натрия, диареи, рвоты или гемодиализа .
- Болезнь или пересадка почки.
- Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек).
- Болезнь печени.
- Проблемы с сердцем.
- Диабет.
- Капля.
- Повышенный уровень альдостерона (удержание воды и соли в организме вместе с дисбалансом различных минералов крови)
- Системная красная волчанка (также называемая "волчанка" или " СКВ”), заболевание, при котором иммунная система организма атакует само тело
- Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, что приводит к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на
повышенное давление в глазу и может появиться между часами и неделями после приема
Actelsar HCT. Если его не лечить, это может привести к постоянному снижению зрения.
- если у вас был рак кожи или неожиданное повреждение кожи появляется во время лечения.
Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей во время приема Actelsar HCT
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать Actelsar HCT, если вы принимаете:
- любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления
(гипертония):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (IECA) (например, Эналаприл, Лизиноприл, Рамиприл), особенно если вы страдаете от проблем с почками, связанных с диабетом.
- Алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролита в крови (например, калий). См. также информацию под заголовком "Не принимайте Actelsar HCT"”
- дигоксин
Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть или планируете забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу. Использование Actelsar HCT на ранних сроках беременности (первые 3 месяца) не рекомендуется и ни в коем случае не должно назначаться с третьего месяца беременности, потому что это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел беременность).
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать дисбаланс электролита в вашем организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролита включают сухость во рту, слабость, летаргию, сонливость, беспокойство, боль или мышечные спазмы, тошноту, рвоту, усталость
мышцы и аномально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.
Вы также должны сообщить своему врачу, если вы испытываете повышенную чувствительность кожи к Солнцу с симптомами
от солнечных ожогов (таких как покраснение, зуд, отек, появление волдырей), которые появляются быстрее, чем обычно.
Если у вас будет хирургическая операция (операция) или анестезия, вы должны сообщить своему врачу, что принимаете Actelsar HCT.
Actelsar HCT может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у чернокожих пациентов.

Niños y adolescentes

Использование Actelsar HCT не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Uso de Actelsar HCT con otros medicamentos

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать какие-либо другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку этих других лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить использование любого из этих лекарств, особенно если вы используете вместе с Actelsar HCT какое-либо из перечисленных ниже лекарств.
- Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии .
- Лекарства, связанные с низким содержанием калия в крови (гипокалиемия), такие, как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), Амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (используется для лечения язв во рту), пенициллин G натрия (антибиотик), ацетилсалициловая кислота и производные.
- Лекарства, которые могут повысить уровень калия в крови в качестве диуретиков
калийсберегающие, калийные добавки, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарства, такие как гепарин натрия (разбавитель крови).
- Лекарства, влияющие на изменения уровня калия в крови, такие, как сердечные препараты (например, дигоксин) или лекарства для контроля ритма сердца (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, Соталол), лекарства, используемые при лечении психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие, как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, Пентамидин) или некоторые лекарства для лечения аллергических реакций (например .терфенадин).
- Лекарства для лечения диабета (инсулины или пероральные агенты, такие как метформин).
- Холестирамин и колестипол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Лекарства для повышения артериального давления, такие как норадреналин
- Миорелаксантные препараты, такие как тубокурарин
- Добавки кальция и / или добавки витамина D.
- Антихолинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочи, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и в качестве анестезии), такие как атропин и бипериден.
- Амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызванных вирусами).
- Другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, кортикостероиды, анальгетики (такие как нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), лекарства для лечения рака, подагры или артрита.
- Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (IECA) или алискирена (см. также информацию под заголовками “не принимайте Actelsar HCT” и “предупреждения и меры предосторожности”).
- Дигоксин.
Actelsar HCT может увеличить способность к снижению артериального давления других лекарств, используемых для этого, или лекарств с потенциалом для снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). К тому же, низкое кровяное давление может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить это как головокружение при стоянии. Вы должны сообщить своему врачу о необходимости корректировки дозы других лекарств во время использования Actelsar HCT.
Эффект Actelsar HCT может быть уменьшен при использовании НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Toma de Actelsar HCT con alimentos y alcohol

Вы можете принимать Actelsar HCT с едой или без нее.
Избегайте употребления алкоголя, пока вы не поговорите со своим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и / или увеличить риск головокружения или слабости.

Embarazo y lactancia

Беременность

Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть или планируете забеременеть. Обычно ваш врач советует вам прекратить прием Actelsar HCT до того, как вы забеременеете или как только вы забеременеете, и порекомендует вместо этого принимать другие антигипертензивные препараты. Не рекомендуется использовать Actelsar HCT во время беременности и ни в коем случае не следует назначать с третьего месяца беременности, так как это может нанести серьезный вред вашему ребенку при введении с этого момента.

Кормление грудью

Сообщите своему врачу, если вы начинаете или кормите грудью, так как не рекомендуется давать Actelsar HCT женщинам в этот период. Ваш врач может решить дать вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью.

Conducción y uso de máquinas

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость при приеме Actelsar HCT. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не садитесь за руль или не используйте машины.

3. Cómo tomar Actelsar HCT

Точно следуйте инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если вы сомневаетесь, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать Actelsar HCT с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно, чтобы вы принимали Actelsar HCT каждый день, пока ваш врач не скажет иначе.
Если ваша печень не работает должным образом, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Si toma más Actelsar HCT del que debe

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, у вас могут возникнуть такие симптомы, как низкое кровяное давление и учащенное сердцебиение. Также были описаны медленное сердцебиение, головокружение,
рвота и снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за гидрохлоротиазидного компонента,
также может наблюдаться заметно низкое кровяное давление и низкий уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и/или нерегулярному сердцебиению, связанным с одновременным использованием таких лекарств, как наперстянки или некоторые антиаритмические методы лечения. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Si olvidó tomar Actelsar HCT

Если вы забыли принять лекарство, не беспокойтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте, как и раньше. Если вы не принимаете таблетку в один прекрасный день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу использования этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

4. Posibles efectos adversos

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, даже если не все люди страдают от них.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:

Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый “инфекцией крови"”, является серьезной инфекцией, которая включает воспалительную реакцию всего организма, быстрое отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), образование волдырей и шелушение поверхностного слоя кожи( токсический эпидермальный некролиз), эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек) или неизвестной частоты (токсический эпидермальный некролиз), но чрезвычайно серьезны, и пациенты должны оставить
принять лекарство и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными. Увеличение частоты сепсиса наблюдалось только с телмисартаном, однако это не может быть исключено для Actelsar HCT.

Posibles efectos adversos de Actelsar HCT:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек): головокружение

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, беспокойство, обморок (обморок), ощущение щекотки, покалывания (парестезии), головокружение (Vertigo), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения ритма сердца, низкое кровяное давление, внезапное снижение артериального давления после вступления, одышка (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, спазмы мышц, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность иметь или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Воспаление легких (бронхит), активация или обострение системной Красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственный организм, что вызывает боль в суставах, сыпь и лихорадка, боль в горле, воспаление
пазух носа, ощущение печаль (депрессия), трудности засыпания (бессонница), ухудшение зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвоту), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (пациенты, японцы показывают, больше склонны переживать это негативное влияние), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, увеличение
потоотделение, ульи (крапивница), боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, судороги мышц, псевдогрипальное заболевание, боль, низкий уровень натрия, повышенный уровень креатинина, ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.
Побочные реакции, о которых сообщалось для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными реакциями Actelsar HCT, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях с этим продуктом.

Телмисартан

Следующие побочные эффекты были дополнительно описаны у пациентов, принимающих только телмисартан:

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, дефицит красных кровяных клеток (анемия), высокий уровень калия, медленный ритм сердца (брадикардия), нарушение функционирования почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), дискомфорт в желудке, экзема (кожное заболевание), артроз, воспаление сухожилий, снижение гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редко (они могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующий фиброз ткани легких (интерстициальное заболевание легких)**
*Это могло быть случайным открытием или связано с неизвестным в настоящее время механизмом.
** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза ткани легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Гидрохлоротиазид

Следующие побочные эффекты были дополнительно описаны у пациентов, принимающих только гидрохлоротиазид:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек): тошнота, низкий уровень магния в крови.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Снижение тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и образования синяков (небольшие фиолетово-красные следы на коже или других тканях, вызванные кровотечениями), высокий уровень кальция в крови, головная боль.

Очень редко (они могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Повышенный рН (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня хлорида в крови.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным): воспаление слюнной железы, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), уменьшение количества (или даже отсутствие) клеток в крови, включая низкое количество красных и белых кровяных клеток, тяжелые аллергические реакции (p. ej. гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, головокружение, помутнение или пожелтение зрения, снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротический васкулит), воспаление поджелудочной железы, дискомфорт в желудке, желтая окраска кожи или глаз (желтуха), псевдолупический синдром (состояние

который мимикрирует заболевание, называемое системной красной волчанкой, при которой иммунная система организма атакует сам организм), кожные заболевания, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение
кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, повышенная температура (возможные признаки мультиформная эритема), слабость, воспаления почки или нарушения ее функции, глюкозы в моче (glucosuria), лихорадка, нарушение баланса электролитов, высокий уровень холестерина в крови, уменьшение объема крови, повышение уровня сахара в крови, трудно контролировать уровень глюкозы в крови/мочи у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жира в крови.

Comunicación de efectos adversos

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой брошюре. Вы также можете сообщать о них непосредственно через Национальную систему уведомлений, включенную в добавление V.
сообщение о неблагоприятных последствиях вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о
безопасность этого препарата.

5. Conservación de Actelsar HCT

Держите это лекарство вне поля зрения и в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, блистерной упаковке или этикетке флакона после “EXP"” "CAD"” Дата истечения срока действия-последний день указанного месяца. “Лот", напечатанный на картоне, относится к номеру лота.
Для блистеров Ал / Ал и упаковки для таблеток HDPE
Этот препарат не требует особых условий сохранения.

Для волдырей Ал/ПВК / ПВДК
Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, это поможет защитить окружающую среду.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Actelsar HCT

- Активными ингредиентами являются телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
- Другими компонентами являются стеарат магния (E470b), гидроксид калия, меглумин, повидон, крахмал гликолат натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E421).

Aspecto del producto y contenido del envase

Actelsar HCT 40 мг / 12,5 мг таблетки белые или почти белые таблетки, овальные и двояковыпуклые, 6,55 х 13,6 мм, с” TH " выгравированы на одной стороне.

Размеры контейнера

Блистер Ал / Ал: 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 таблеток
Блистер Ал / ПВК/ ПВДК: 28, 56, 84, 90 и 98 таблеток
Упаковка для таблеток: 30, 90 и 250 таблеток
На рынке могут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Владелец разрешения на маркетинг

Actavis Group PTC КВЧ.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Исландия

Ответственный за производство

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Исландия
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Они могут запросить дополнительную информацию об этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island Lietuva

UAB Sicor Biotech тел: 370 5 266 0203

?????????

????????? ????
Вы?.: 359 2 489 95 85

Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande / Island ?eská republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r. o. тел: 420 251 007 111

Magyarország

Тел.: 36 1 288 6400

Danmark

Тева Денмарк А / С Tlf: 45 44 98 55 11

Malta

Actavis Ltd.
Тел: 35621693533

Deutschland

PUREN Pharma GmbH

Nederland

Aurobindo Pharma B. V. Тел.: 31 (0) 35 542 99 33

Eesti

UAB Sicor Biotech Eesti Filiaal
Тел.: 372 661 0801

Norge

Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90

Ελλ?δα

Specifar ABEE
Τηλ: 30 210 5401500

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH тел: 43(0) 1 97007 0

España

Aurovitas Spain, S. A. U. Tfno: 34 91 630 86 45

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z О. О. тел: 48 22 345 93 00

France

Actavis Group PTC КВЧ. Исланд

Portugal

Aurovitas, Unipessoal, Lda
Тел.: 351 214 185 104

Hrvatska

Pliva Hrvatska Д. О. О. тел: 385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S. R. L Тел: 4021 230 65 24

Ireland

Actavis Ireland Limited
Тел.: 353 (0)21 4619040

Slovenija

Плива Любляна Д. О. О. тел: 386 1 58 90 390

Ísland

Actavis Group PTC КВЧ. Сравнение: 354 550 3300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r. o. тел: 421 2 57 26 79 11

Italia

Aurobindo Pharma (Италия) S.r. l. тел: 39 0296392601

Suomi/Finland

ratiopharm Oy
Puh / Тел: 358 (0) 20 180 5900

Κ??προς

Specifar ABEE
Τηλ: 30 210 5401500
Ελλ?δα

Sverige

Teva Sweden AB тел: 46 42 12 11 00

Latvija

UAB Sicor Biotech fili??Ле Латвиг??
Тел.: 371 673 23 666

United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257 Fecha de la última revisión de este prospecto:

Подробная информация об этом препарате доступна на веб - сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Prospecto: Información para el usuario Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG

телмисартан / гидрохлоротиазид

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Сохраните этот листок, так как вам, возможно, придется прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой брошюре. См. раздел 4.

Contenido del prospecto:

1. Что такое Actelsar HCT и для чего он используется
2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Actelsar HCT
3. Как принимать Actelsar HCT
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Actelsar HCT
6. содержание контейнера и дополнительная информация

1. Qué es Actelsar HCT y para qué se utiliza

Actelsar HCT представляет собой ассоциацию двух активных веществ, телмисартана и гидрохлоротиазида в одной таблетке. Оба активных ингредиента помогают контролировать повышенное кровяное давление.
- Телмисартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II-это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое заставляет ваши кровеносные сосуды сужаться, тем самым повышая ваше кровяное давление. Телмисартан преграждает влияние ангиотензина ИИ, так, что кровеносные сосуды расслаблены и их кровяное давление уменьшено.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают удаление мочи, вызывая снижение артериального давления.
Повышенное кровяное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к сердечному приступу, отказу сердца или почек, инсульту или слепоте. Обычно нет симптомов повышенного кровяного давления до повреждения. Поэтому важно периодически проверять кровяное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Actelsar HCT se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán solo. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actelsar HCT No tome Actelsar HCT

- если у вас аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого препарата
(включены в раздел 6).
- если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие препараты, полученные из сульфонамида.
- если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Actelsar HCT
также в начале беременности - см. раздел беременность).
- если у вас есть серьезные проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчи (проблемы с дренажом желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое серьезное заболевание печени.
- если вы страдаете от какого-либо серьезного заболевания почек.
- если ваш врач определяет, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, они не улучшаются при лечении.
- если у вас диабет или почечная недостаточность, и вас лечат лекарством для снижения артериального давления, содержащим Алискирен.
Если с вами происходит что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Actelsar HCT.

Advertencias y precauciones

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Actelsar HCT, если вы страдаете или когда-либо страдали от любого из следующих расстройств или заболеваний:
- Низкое кровяное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды в организме) или страдаете дефицитом солей из-за лечения диуретиками, диеты с низким содержанием натрия, диареи, рвоты или гемодиализа .
- Болезнь или пересадка почки.
- Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек).
- Болезнь печени.
- Проблемы с сердцем.
- Диабет.
- Капля.
- Повышенный уровень альдостерона (удержание воды и соли в организме вместе с дисбалансом различных минералов крови)
- Системная красная волчанка (также называемая "волчанка" или " СКВ”), заболевание, при котором иммунная система организма атакует само тело
- Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, что приводит к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на
повышенное давление в глазу и может появиться между часами и неделями после приема
Actelsar HCT. Если его не лечить, это может привести к постоянному снижению зрения.
- если у вас был рак кожи или неожиданное повреждение кожи появляется во время лечения.
Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей во время приема Actelsar HCT
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать Actelsar HCT, если вы принимаете:
- любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления
(гипертония):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (IECA) (например, Эналаприл, Лизиноприл, Рамиприл), особенно если вы страдаете от проблем с почками, связанных с диабетом.
- Алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролита в крови (например, калий). См. также информацию под заголовком "Не принимайте Actelsar HCT"”
- дигоксин
Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть или планируете забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу. Использование Actelsar HCT на ранних сроках беременности (первые 3 месяца) не рекомендуется и ни в коем случае не должно назначаться с третьего месяца беременности, потому что это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел беременность).
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать дисбаланс электролита в вашем организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролита включают сухость во рту, слабость, летаргию, сонливость, беспокойство, боль или мышечные спазмы, тошноту, рвоту, усталость
мышцы и аномально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.
Вы также должны сообщить своему врачу, если вы испытываете майор