Teva-Letrozole

Быстрые ссылки на важные разделы

Teva-Letrozole

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Teva-Letrozole

Teva-Letrozole — это синтетический лекарственный препарат, который отпускается строго по рецепту и производится компанией Teva. Его активным компонентом является вещество летрозол, которое классифицируется как нестероидный ингибитор ароматазы третьего поколения (ИА). Такая классификация определяет его узконаправленную функцию в модуляции гормонального фона.


Краткие Факты

Свойство Описание
Действующее Вещество Летрозол (INN)
Форма Выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для приема внутрь)
Фармакологический Класс Нестероидный ингибитор ароматазы (АТХ: L02BG04)
Происхождение Синтетическое, производное триазола
Целевая Группа Пациентов В основном женщины в постменопаузе

1. К какому типу лекарств относится Teva-Letrozole?

Teva-Letrozole принадлежит к группе специализированных средств для эндокринной терапии, действие которых основано на механизме высокоселективного нестероидного ингибитора ароматазы. Активный компонент, летрозол, является мощным синтетическим производным триазола. Его отнесение к ингибиторам ароматазы третьего поколения указывает на высокоцеленаправленное действие: препарат работает преимущественно на фермент ароматазу, не оказывая при этом значительного влияния на другие гормональные пути.

2. Состав и Форма: Таблетка Teva-Letrozole

Препарат выпускается в виде пероральных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и содержит одно единственное активное веществолетрозол. Таблетки обычно имеют характерную темно-желтую, круглую выпуклую форму, что подтверждает их специфическое дженерическое производство. Помимо активного вещества, в состав входят распространенные фармацевтические вспомогательные вещества (наполнители), такие как лактозы моногидрат и связующие агенты. Такая стандартизированная пероральная форма обеспечивает надежное системное всасывание, что позволяет лекарству эффективно распределяться по организму.

3. Общее Назначение Ингибиторов Ароматазы

Общая цель применения этого лекарства состоит в обеспечении сильной эндокринной терапии путем создания химического барьера для выработки эстрогенов. Летрозол достигает этого, обратимо блокируя фермент ароматазу. Этот фермент является биологическим звеном, ответственным за превращение других гормонов (андрогенов) в эстрогены. Благодаря резкому снижению количества циркулирующего эстрогена, препарат ограничивает гормональную стимуляцию чувствительных клеток, что и является основной терапевтической задачей данного подхода.

Какие побочные эффекты возможны при применении Teva-Letrozole?

Профиль безопасности Teva-Letrozole определяется официальными регуляторными документами, которые классифицируют задокументированные нежелательные реакции по частоте встречаемости и воздействию на физиологические системы. Эти эффекты в значительной степени связаны с мощным механизмом действия препарата, направленным на снижение уровня эстрогена.

Нежелательные Реакции по Частоте Встречаемости

Нежелательные реакции, классифицируемые как Очень Часто (возникают у 10% и более пациентов), обычно включают приливы, артралгию (боль в суставах), утомляемость, головную боль, гиперхолестеринемию (повышенный уровень холестерина) и повышенное потоотделение.

Часто (от 1% до 10% пациентов), согласно официальным данным, сообщалось о реакциях, затрагивающих костно-мышечную систему (например, боль в костях, остеопороз, переломы), нервную систему (например, головокружение, депрессия), и желудочно-кишечный тракт (например, тошнота, запор, диарея). Другие частые эффекты включают гипертензию, периферический отек (отечность) и алопецию (выпадение волос).

Серьезные Вопросы Безопасности

Регуляторная документация указывает на потенциально серьезные, хотя и менее частые, нежелательные реакции. К ним относятся Ишемические Сердечные События (такие как инфаркт миокарда) и Тромбоэмболические События (включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен), которые классифицируются как нечастые или редкие. Особое внимание уделяется рискам для скелетной системы, в частности задокументированному повышению риска переломов костей при длительном применении.

Регуляторные Ограничения

Teva-Letrozole противопоказан женщинам, которые беременны или могут забеременеть, из-за задокументированного риска эмбрио-фетальной токсичности. Также рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку их системное воздействие лекарства может быть значительно увеличено. Из-за потенциального развития таких побочных эффектов, как утомляемость и головокружение, необходима осторожность при выполнении действий, требующих полной концентрации внимания, например, при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Что делать в случае передозировки

Случаи передозировки летрозолом редки. Если вы приняли большее количество препарата, чем вам было назначено, или если кто-то другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать ее медицинскому персоналу.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки летрозолом могут быть неспецифическими. В настоящее время не установлено какого-либо специфического лечения передозировки. Лечение передозировки является поддерживающим и симптоматическим.

Терапевтические показания к применению Teva-Letrozole

Основные Показания и Польза Teva-Letrozole

Этот препарат в основном применяется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на различных стадиях у женщин в постменопаузе. Его использование способствует достижению терапевтического эффекта, направленного на снижение активности заболевания.

Teva-Letrozole применяется для коррекции состояний, связанных с системным гормональным дисбалансом, когда требуется соответствующее симптоматическое лечение. Как правило, он используется в качестве длительной адъювантной терапии (вспомогательное лечение) для снижения риска рецидива, а также в рамках продленной адъювантной терапии. Кроме того, препарат назначается для лечения распространенного или метастатического заболевания. Также он используется в качестве неоадъювантного (предоперационного) лечения для облегчения симптомов, связанных с размером опухоли. Это лекарство обеспечивает поддерживающее облегчение и помогает пациентам сохранять ощущение стабильности при долгосрочном контроле над заболеванием, особенно когда симптомы становятся более заметными.

Данное лекарство применяется для управления прогрессированием болезни и помогает пациентам поддерживать ощущение стабильности.


Краткий Факт: Контроль Системных Симптомов
Может способствовать облегчению симптомов, связанных с системным дисбалансом и вызывающих ощутимое физиологическое напряжение, сопутствующее основному заболеванию.

Показания и ограничения к применению

Кто может и не может использовать Тева-Летрозол?

Критерии для применения препарата Тева-Летрозол строго определены на основе гормонального статуса, возраста и уже имеющихся у пациента заболеваний. Для ряда ключевых групп использование препарата строго противопоказано, что означает, что лекарство не должно применяться.

К противопоказаниям относятся:

  • Женщины, не достигшие менопаузы (сохраняющие пременопаузальный эндокринный статус).
  • Женщины в период беременности или грудного вскармливания.
  • Пациенты с установленной гиперчувствительностью к летрозолу или любому другому вспомогательному веществу.

Правила, касающиеся возраста и функции органов

Препарат предназначен для использования у женщин в постменопаузе, включая женщин старшего возраста, при этом не требуется коррекция дозы, связанная непосредственно с возрастом.

Однако применение Тева-Летрозола не рекомендовано для детской популяции (детей и подростков), поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не были установлены.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время лечения. Пациентам, у которых в анамнезе имеются остеопороз (снижение плотности костной ткани) или гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина), необходимо обеспечить контроль этих состояний в течение всего периода приема препарата, как это определено в официальной инструкции.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Совместное применение Teva-Letrozole с некоторыми другими лекарственными препаратами или веществами регулируется особыми ограничениями и задокументированными схемами взаимодействия.

Классификация Взаимодействий

Классификация Официальное Ограничение или Характеристика
Запрещенные Комбинации Одновременное использование эстрогенсодержащих продуктов (например, заместительной гормональной терапии) формально запрещено из-за фармакодинамического антагонизма (взаимного подавления действия). Совместный прием Тамоксифена также запрещен, поскольку он снижает концентрацию летрозола в плазме крови.
Метаболические Взаимодействия Летрозол метаболизируется преимущественно ферментами цитохрома P450 — CYP3A4 и CYP2A6. Мощные ингибиторы CYP3A4 могут повышать системное воздействие летрозола, в то время как мощные индукторы (например, зверобой продырявленный) могут его снижать.
Влияние Пищи/Веществ Прием лекарства независимо от еды существенно не влияет на его всасывание. Употребление алкоголя может усилить побочные эффекты летрозола со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение и утомляемость.

Примечание для Отдельных Групп Пациентов

Задокументировано, что системное воздействие летрозола значительно меняется в зависимости от физиологии пациента. У людей с тяжелой печеночной недостаточностью общая системная экспозиция (AUC) препарата примерно удваивается, что является критическим фактором, отмеченным в регуляторных документах.

Эти официальные данные определяют необходимые ограничения и меры предосторожности при использовании, направленные на управление значительными фармакокинетическими изменениями и предотвращение терапевтического конфликта.

Механизм действия

Избирательное Воздействие на Фермент Ароматазу

Основной механизм действия включает активный компонент, летрозол, который функционирует как нестероидный ингибитор (блокатор) фермента ароматазы (CYP19A1). Летрозол работает путем конкурентного и обратимого связывания с активным центром фермента (участком гемового железа), мгновенно блокируя его каталитическую функцию. Это действие не позволяет ферменту выполнять финальное, лимитирующее скорость превращение предшественников андрогенов в эстрогены (эстрон и эстрадиол).


Глубокое Снижение Уровня Системного Эстрогена

Молекулярная блокировка инициирует важное физиологическое следствие: глубокое подавление системного эстрогена. Путем непрерывного ингибирования ароматазы, особенно в периферических тканях (которые являются основным источником эстрогена у женщин в постменопаузе), препарат резко снижает уровни циркулирующего эстрогена. Это снижение создает состояние гормональной депривации, что приводит к потере эстроген-зависимой передачи сигналов по всей системе.


Ограничения Механизма и Функциональные Условия

Механизм требует наличия систем, чувствительных к эстрогену. Данный механизм не применяется в системах или клетках, которые не имеют эстрогеновых рецепторов (ЭР) или чьи биологические процессы обусловлены эстроген-независимыми путями (например, компенсаторной передачей сигналов фактора роста). Таким образом, результирующее физиологическое изменение ограничено гормональной чувствительностью целевой системы.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как Применяется Teva-Letrozole

В этом разделе описаны основные, стандартизированные принципы использования таблеток Teva-Letrozole, установленные в официальных регуляторных документах. Препарат предназначен только для перорального приема (внутрь) один раз в сутки.

Официальная стандартная доза для большинства одобренных показаний составляет одну таблетку 2,5 мг. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, необходимо глотать целиком; ее нельзя разламывать, дробить или жевать. Прием обычно не зависит от еды, что означает, что таблетку можно принимать независимо от приема пищи.


Официальные Схемы Приема

Характеристика Стандартная Инструкция
Частота Дозирования Один раз в сутки (одна таблетка 2,5 мг каждые 24 часа).
Пропущенная Доза Принять, как только вспомнили; если время приближается к следующему запланированному приему (например, осталось 2–3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и вернуться к обычному графику. Не следует удваивать дозу.
Продолжительность (Адъювантная) До пяти лет или до появления признаков рецидива опухоли, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность (Метастатическая) Продолжается до тех пор, пока заболевание не покажет явных признаков прогрессирования.

Дозирование для Отдельных Групп Пациентов

Стандартная доза 2,5 мг обычно не требует коррекции для пожилых пациентов или в случаях легкой и умеренной почечной или печеночной недостаточности. Специальная коррекция дозы предусмотрена для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью): в этом случае доза снижается до 2,5 мг, принимаемых через день.

Современные клинические данные

Последние клинические данные

Данные исследований / Обзор

Эта информация предназначена исключительно для описания результатов проведенных исследований и не является руководством к клиническому применению. Она излагает основные выводы доклинических и клинических исследований, в которых изучалось соединение в качестве потенциального средства для лечения боли.

Механизмы и доклинические исследования

Доклинические исследования были сосредоточены на изучении возможного влияния соединения на пути передачи боли и воспаления.

  • Воздействие на воспаление: Изучалось потенциальное воздействие соединения на индикаторы воспалительного процесса.
  • Болевая сигнализация: Другие исследования изучали возможное влияние соединения на передачу болевых сигналов.

Результаты клинических исследований

Клиническая база данных в основном состоит из рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) II и III фаз, а также наблюдательных исследований. Клинические испытания, рассмотренные в этом обзоре, часто проводились как двойные слепые плацебо-контролируемые исследования.

Боль в суставах и артрит

Исследователи изучали, может ли данная комбинация влиять на функцию и скованность суставов.

  • Интенсивность боли: Участники исследований с диагнозом остеоартрит сообщали об уровне своей боли с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Полученные результаты были неоднородными: в одних исследованиях сообщалось о статистически значимой разнице в показателях боли по сравнению с плацебо, а в других – значимых различий не наблюдалось.
  • Физическая функция: Для оценки физической функции использовались функциональные шкалы, такие как Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC). Исследования проводились с применением препарата у пациентов с диагнозом хронический артрит.

Комбинированная терапия

Исследовалась связь между использованием активного компонента (отдельно или в комбинации) и изменением в потреблении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.

  • Дизайн исследования: Эти исследования часто включали контрольную группу, получавшую стандартное лечение, и группу вмешательства, получавшую изучаемое соединение в дополнение к стандартному лечению или вместо него.

Облегчение симптомов и переносимость

Изучалось, связано ли применение соединения с изменением уровня облегчения симптомов с течением времени.

  • Долгосрочное наблюдение: Продолжительность приема препарата в рассмотренных исследованиях варьировалась. Исследователи изучали, приводило ли применение соединения в сочетании с физиотерапией к различиям в результатах. Имеющиеся литературные данные по долгосрочной безопасности и эффективности ограничены.

Невропатическая боль

Исследования по этому конкретному применению ограничены. Предварительные исследования изучали соединение на животных моделях повреждения нервов.

  • Изучение нервной боли: Исследования изучали, влияет ли соединение на нервную боль, связанную с травмой. Клинические данные на людях, доступные для этого применения, в настоящее время очень ограничены.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Тева-Летрозол (FAQ)

В: Каково основное разрешенное назначение препарата Тева-Летрозол?

Основное назначение Тева-Летрозол, согласно нормативным документам, состоит в лечении определенных типов гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Он действует как ингибитор ароматазы, чтобы снизить общий уровень выработки эстрогена в организме.


В: Какие терапевтические показания одобрены для Тева-Летрозол?

Официальные показания к применению включают начальную терапию (адъювантную), продленную адъювантную терапию после предшествующего лечения тамоксифеном, а также терапию первой или второй линии для лечения распространенного заболевания, чувствительного к гормонам. Этот препарат используется у пациенток, чье состояние зависит от гормонов эстрогена.


В: Является ли Тева-Летрозол тем же самым препаратом, что и оригинальное средство Фемара?

Тева-Летрозол — это дженерическая версия лекарственного средства, активным ингредиентом которого является летрозол. Официальная информация подтверждает, что они содержат одно и то же фармацевтическое соединение, которое изначально продавалось под торговой маркой Фемара.


В: Вызывает ли Тева-Летрозол увеличение или потерю веса?

Изменение веса указано в официальных данных по безопасности как зарегистрированная побочная реакция. Клинические исследования показывают, что у некоторых лиц может наблюдаться увеличение веса, в то время как у меньшего процента пациенток происходит потеря веса.


В: Сколько времени обычно требуется, чтобы Тева-Летрозол начал действовать?

Исследования механизма действия препарата показывают, что лекарство начинает немедленно снижать системный уровень эстрогена после приема. Однако полный ожидаемый терапевтический эффект часто проявляется через несколько недель или месяцев.


В: Известно ли о взаимодействии Тева-Летрозол с какими-либо безрецептурными обезболивающими?

Официальные предупреждения относительно безрецептурных (ОТС) лекарств в основном предостерегают от сочетания летрозола с сильными ингибиторами ферментов. Хотя конкретные запреты для распространенных безрецептурных обезболивающих не указаны, информация по этому препарату подчеркивает важность сообщения лечащему врачу обо всех одновременно используемых лекарствах.


В: Что следует знать об управлении распространенными побочными эффектами, такими как приливы, вызванные Тева-Летрозол?

Официальные рекомендации описывают общие негормональные меры, которые могут помочь пациентам справиться с распространенными побочными эффектами, такими как приливы. К ним могут относиться нефармакологические подходы, связанные с диетой и контролем температуры.


В: Почему Тева-Летрозол иногда используется для лечения до операции?

Этот препарат иногда применяется в режиме, называемом неоадъювантной терапией, то есть он назначается перед хирургическим вмешательством. Официальные данные указывают, что это делается для потенциального уменьшения размера опухоли заранее, что иногда может сделать операцию менее обширной.


В: Нормально ли, что Тева-Летрозол назначается после того, как были использованы другие лекарства?

Да, согласно официальным схемам лечения, нормально, что это лекарство назначается после использования других препаратов. Например, оно одобрено в качестве продленной адъювантной терапии для пациенток, которые уже завершили стандартное лечение тамоксифеном.


В: Используется ли Тева-Летрозол для предотвращения возвращения заболевания?

Да, летрозол показан для адъювантного лечения и продленного адъювантного лечения, оба из которых являются специфическими видами терапии, используемыми для снижения риска возвращения заболевания после первоначального лечения. Официальные документы определяют эти применения для женщин в постменопаузе.


В: Чем Тева-Летрозол отличается от других, более старых методов лечения, таких как Тамоксифен?

Летрозол (ингибитор ароматазы) работает, уменьшая количество эстрогена, вырабатываемого организмом, в то время как более старые методы лечения, такие как тамоксифен (селективный модулятор эстрогенных рецепторов), работают в основном путем блокирования действия эстрогена на клеточном рецепторе.


В: Известны ли какие-либо долгосрочные побочные эффекты, связанные с применением Тева-Летрозол?

Официальные нормативные документы по безопасности указывают, что длительное применение связано с несколькими специфическими рисками. К ним относятся потенциальное снижение минеральной плотности костной ткани (остеопороз) и повышенный риск переломов костей, а также повышение общего уровня холестерина.


В: На какие признаки серьезного побочного эффекта следует обращать внимание при приеме Тева-Летрозол?

Официальные предупреждения подчеркивают потенциальный риск серьезных, хотя и нечастых, побочных эффектов. Эта информация перечисляет симптомы, связанные с тромбом (например, боль или отек в руке или ноге), симптомы сердечного приступа (например, боль в груди) или тяжелые кожные реакции.


В: Почему Тева-Летрозол обычно назначается на длительные периоды времени?

Препарат назначается на длительный срок, например, на пять лет и более, для обеспечения непрерывного гормонального подавления. Клинические исследования показали, что это непрерывное действие снижает риск рецидива заболевания.


В: Каковы доказательства эффективности Тева-Летрозол для его разрешенных применений?

Клинические испытания, рассмотренные в нормативных документах, указывают, что летрозол связан со снижением риска рецидива рака на ранних стадиях рака молочной железы и связан с замедлением прогрессирования заболевания при распространенном раке молочной железы.


В: В чем общее различие между ингибитором ароматазы и селективным модулятором эстрогенных рецепторов?

Ингибитор ароматазы (ИА) предотвращает синтез эстрогена, тем самым снижая общий уровень циркулирующего эстрогена. Селективный модулятор эстрогенных рецепторов (СЭРМ) действует иначе, блокируя действие эстрогена на рецепторные участки целевых клеток.

Как следует хранить и утилизировать Teva-Letrozole?

Как хранить и утилизировать Тева-Летрозол

Требования к хранению

Таблетки Тева-Летрозол следует хранить при комнатной температуре, которая обычно составляет от 20 °C до 25 °C (от 68 °F до 77 °F). Препарат необходимо держать в оригинальной, плотно закрытой упаковке и беречь от прямого света, чрезмерного нагрева и влаги. Четко указано, что лекарство не должно подвергаться замораживанию.

Для обеспечения безопасности препарат должен храниться в месте, недоступном для детей и скрытом от их глаз. Не используйте таблетки после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, а также при наличии видимых признаков их порчи.

Официальный порядок утилизации

Лекарственные средства, которые больше не нужны или у которых истек срок годности, запрещено выбрасывать с бытовыми отходами или смывать в канализацию. Пациентам следует уточнить у фармацевта надлежащий способ утилизации неиспользованного препарата, поскольку эта мера необходима для защиты окружающей среды.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Teva-Letrozole найден в:

A-Z Индекс: