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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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Vexolon® 1% (suspensão oftalmológica do rimexolon) é indicado para o tratamento da inflamação pós-operatória após cirurgia ocular e para o tratamento da uveíte anterior.
Inflamação pós-operatória
aplique uma - duas gotas de suspensão oftalmológica Vexolon® a 1% quatro vezes ao dia, 24 horas após a operação no saco conjuntival do olho afetado e continue pelas primeiras 2 semanas da fase pós-operatória.
Uveíte anterior
aplique uma - duas gotas de suspensão oftalmológica Vexolon® a 1% no saco conjuntival do olho afetado a cada hora durante o despertar horas da primeira semana, uma gota a cada duas horas durante o despertar horas da segunda semana e afinar até a uveíte está dissolvido .
Vexolon e # 38; reg; 1% (suspensão oftalmológica de rimexolon) está contra-indicado na queratite epitelial do herpes simplex (Ceratite dendrítica) vacinia, varicela e a maioria das outras doenças virais da córnea e conjuntiva; infecção micobacteriana do olho; Doenças fúngicas dos olhos; infecções agudas não tratadas purulentas, o, como outras doenças causadas por microrganismos, pode ser mascarado ou reforçado pela presença do esteróide; e em pessoas com hipersensibilidade a qualquer parte da formulação.
AVISO
SOMENTE PARA APLICAÇÃO OFTALMICA TÓPICA. Não para injeção. O uso no tratamento de infecções por herpes simplex requer muita cautela e exames frequentes de lâmpadas de fenda. O uso mais longo pode levar à hipertensão ocular / glaucoma, danos ao nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, bem como formação posterior de catarata subcapsular.
O uso mais longo também pode levar a infecções oculares secundárias devido à supressão da reação do hospedeiro.
As infecções purulentas agudas do olho podem ser mascaradas ou agravadas por drogas corticosteróides. Nessas doenças, que causam afinamento da córnea ou esclera, sabe-se que ocorre perfuração com esteróides tópicos. É aconselhável verificar a pressão intra-ocular com frequência.
PRECAUÇÕES
geral
As infecções por cogumelos da córnea são particularmente propensas a se desenvolver acidentalmente com uma aplicação local a longo prazo de esteróides. A invasão fúngica deve ser considerada para úlceras córneas persistentes onde um esteróide foi ou está sendo usado.
Destinado ao uso oftalmológico. O uso do mesmo frasco para os dois olhos não é recomendado para colírios tópicos usados em conexão com uma operação.
A prescrição e renovação inicial da ordem de medicação além de 14 dias devem ser realizadas por um médico após examinar o paciente com a ajuda de um aumento, como biomicroscopia de lâmpadas de fenda e possivelmente coloração de fluoresceína. Se os sinais e sintomas não melhorarem após dois dias, o paciente deve ser reavaliado. Se este produto for utilizado por 10 dias ou mais, a pressão intra-ocular deve ser monitorada, embora isso possa ser difícil em crianças e pacientes não cooperantes (ver AVISO).
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
A rimexolona demonstrou não ser mutagênica em uma bateria de in vitro e in vivo ser ensaios de mutagenicidade.
Fertilidade e capacidade reprodutiva foram encontradas em um estudo em ratos com níveis plasmáticos (42 ng / mL) aproximadamente 200 vezes maiores do que em estudos clínicos após administração tópica (<0,2 ng / mL). Estudos de longo prazo em animais ou humanos não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico da rimexolona.
Gravidez
Categoria de gravidez C
A rimexolona foi detectada como teratogênica e embriotóxica em coelhos após administração subcutânea na dose mais baixa testada (0,5 mg / kg / dia, aproximadamente 2 vezes a augendose humana recomendada). Sabe-se que os corticosteróides causam reabsorção e malformação fetais em animais. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Vexolon® 1% (suspensão oftálmica de rimexolon) só deve ser usado em mulheres grávidas se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Não se sabe se a administração oftalmológica tópica de corticosteróides pode levar a absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno humano. No entanto, deve-se ter cautela quando corticosteróides tópicos são administrados a uma mulher que amamenta; deve-se tomar uma decisão sobre interromper o tratamento ou interromper a terapia, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
As reações relacionadas aos esteróides oftálmicos incluem aumento da pressão intra-ocular associada a danos no nervo óptico, acuidade visual e defeitos de campo, formação posterior de catarata subcapsular, infecção secundária do olho por patógenos, incluindo herpes simplex e perfuração do globo, na qual a córnea ou a esclera se tornam mais finas pode.
Os efeitos colaterais oculares ocorrem em 1-5% dos pacientes em estudos clínicos de Vexolon® 1% (suspensão oftálmica de rimexolon) contendo visão turva, secreção, desconforto, dor ocular, aumento da pressão intra-ocular, sensação de corpo estranho, hiperemia e coceira.
Outros efeitos colaterais dos olhos que ocorreram em menos de 1% dos pacientes foram sensação de pegajosa, aumento da fibrina, olho seco, edema conjuntival, coloração da córnea, ceratite, lacrimejamento, fotofobia, edema, irritação, úlcera da córnea, dor de dente, crosta da tampa, edema da córnea, infiltração e erosão da córnea.
Efeitos colaterais não oculares ocorreram em menos de 2% dos pacientes. Estes incluíram dor de cabeça, hipotensão, rinite, faringite e distúrbios do paladar.
nenhuma informação fornecida.