Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Aplique uma película fina de PANDEL na área afetada uma ou duas vezes por dia, dependendo da gravidade da condição. Massageie suavemente até que o medicamento desapareça.
curativos oclusivos podem ser usados para o tratamento de lesões refratárias da psoríase e outras dermatoses profundas, como neurodermatite localizada (lichen simplex chronicus).
Interrompa o PANDEL quando o controle for alcançado. Se nenhuma melhora for observada dentro de duas semanas, pode ser necessária uma reavaliação do diagnóstico.
Não use PANDEL com curativos oclusivos, a menos que seja dirigido pelo médico. Não aplique PANDEL na área da fralda, pois fraldas ou calças de plástico podem constituir curativos oclusivos.
Para administração tópica.
Aplique com moderação em uma pequena área, uma ou duas vezes por dia, por no máximo 2-3 dias. Não use na gravidez sem orientação médica ou em crianças menores de 10 anos.
O Tegrin-HC pode ser administrado por injeção intravenosa, por infusão intravenosa ou por injeção intramuscular, sendo o método preferido para uso inicial de emergência a injeção intravenosa. Após o período inicial de emergência, deve-se considerar o emprego de uma preparação injetável de ação mais longa ou de uma preparação oral.
A dosagem geralmente varia de 100 mg a 500 mg, dependendo da gravidade da condição, administrada por injeção intravenosa durante um período de um a dez minutos. Esta dose pode ser repetida em intervalos de 2, 4 ou 6 horas, conforme indicado pela resposta do paciente e pela condição clínica.
Em geral, a terapia com corticosteróides em altas doses deve ser continuada apenas até que a condição do paciente se estabilize - geralmente não além de 48 a 72 horas. Se a terapia com hidrocortisona deve continuar além de 48 a 72 horas, pode ocorrer hipernatremia, portanto, pode ser preferível substituir Tegrin-HC por um corticosteróide, como o succinato de metilprednisolona sódica, pois ocorre pouca ou nenhuma retenção de sódio. Embora efeitos adversos associados a altas doses, a terapia com corticóides a curto prazo seja incomum, pode ocorrer ulceração péptica. A terapia com antiácidos profiláticos pode ser indicada.
Pacientes submetidos a estresse grave após terapia com corticóides devem ser observados de perto quanto a sinais e sintomas de insuficiência adrenocortical.
A terapia com corticosteróides é um complemento e não um substituto para a terapia convencional.
Em pacientes com doença hepática, pode haver um efeito aumentado e doses reduzidas podem ser consideradas.
Pacientes idosos: O Tegrin-HC é usado principalmente em condições agudas de curto prazo. Não há informações que sugiram que uma alteração na dose seja justificada em idosos. No entanto, o tratamento de pacientes idosos deve ser planejado tendo em mente as conseqüências mais graves dos efeitos colaterais comuns dos corticosteróides na velhice e é necessária uma supervisão clínica rigorosa.
População pediátrica : Embora a dose possa ser reduzida para bebês e crianças, ela é governada mais pela gravidade da condição e resposta do paciente do que pela idade ou peso corporal, mas não deve ser inferior a 25 mg por dia.
Preparação de soluções : Para injeção intravenosa ou intramuscular, prepare a solução assepticamente adicionando não mais de 2 ml de água estéril para injectáveis ao conteúdo de um frasco para injetáveis de Tegrin-HC 100 mg, agite e retire para utilização.
Para infusão intravenosa, primeiro prepare a solução adicionando não mais de 2 ml de água estéril para injectáveis ao frasco para injetáveis; esta solução pode então ser adicionada a 100 ml - 1000 ml (mas não inferior a 100 ml) de 5% de dextrose na água (ou solução salina isotônica ou dextrose a 5% em solução salina isotônica se o paciente não estiver em restrição de sódio).
Quando reconstituído conforme indicado, o pH da solução varia de 7,0 a 8,0.
Posologia
O Tegrin-HC é administrado como terapia de manutenção. As doses de reposição oral devem ser individualizadas de acordo com a resposta clínica. Uma dose de manutenção comum é de 20 a 30 mg por dia, administrada uma vez ao dia pela manhã. Em pacientes com alguma produção endógena restante de cortisol, uma dose mais baixa pode ser suficiente. 40 mg é a dose de manutenção mais alta estudada. A menor dose de manutenção possível deve ser usada. Nas situações em que o corpo é exposto a estresse físico e / ou mental excessivo, os pacientes podem precisar de substituição adicional de comprimidos de hidrocortisona de liberação imediata, especialmente à tarde / noite, consulte também a seção 'Uso em doenças intercorrentes', onde outras maneiras de aumentar temporariamente a dose de hidrocortisona é descrita.
Mudando do tratamento convencional com glicocorticóide oral para Tegrin-HC
Ao alterar pacientes da terapia de reposição oral convencional de hidrocortisona administrada três vezes ao dia para Tegrin-HC, uma dose diária total idêntica pode ser administrada. Devido a uma menor biodisponibilidade da dose diária de Tegrin-HC em comparação com a dos comprimidos convencionais de hidrocortisona, a resposta clínica três vezes ao dia precisa ser monitorada e pode ser necessária uma individualização adicional da dose. A mudança de pacientes dos comprimidos de hidrocortisona administrados duas vezes ao dia, acetato de cortisona ou glicocorticóides sintéticos para Tegrin-HC não foi estudada, mas recomenda-se a alteração para uma dose diária equivalente de hidrocortisona de Tegrin-HC; pode ser necessária uma individualização adicional da dose.
Use em doenças intercorrentes
Durante a doença intercorrente, deve haver alta conscientização sobre o risco de desenvolver insuficiência adrenal aguda.
Em situações graves, é imediatamente necessário um aumento da dose e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parenteral, de preferência intravenoso.
Em situações menos graves, quando a administração intravenosa de hidrocortisona não é necessária, por exemplo, infecções de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações estressantes, como procedimentos cirúrgicos menores, a dose diária normal de substituição oral deve ser aumentada temporariamente; a dose diária total deve ser aumentada administrando a dose de manutenção duas ou três vezes ao dia com intervalos de 8 ± 2 horas (um aumento no número de administrações, não aumentando a dose da manhã). Depois que o episódio da doença intercorrente termina, os pacientes podem retornar à dose normal de manutenção.
Populações especiais
Idoso
Compromisso renal
Não há necessidade de ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.
Compromisso hepático
Não há necessidade de ajuste da dose na insuficiência hepática leve a moderada.
População pediátrica
A segurança e eficácia do Tegrin-HC em crianças / adolescentes com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis.
Modo de administração
Os pacientes devem ser instruídos a tomar Tegrin-HC por via oral com um copo de água ao acordar pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, de preferência na posição vertical e entre as 6:00 e as 8:00 da manhã. Deve ser engolido inteiro; os comprimidos não devem ser divididos, mastigados ou esmagados. Se for necessária mais de uma administração diária, a dose da manhã deve ser administrada conforme as instruções, doses adicionais administradas mais tarde durante o dia podem ser administradas com ou sem alimentos.
Todas as idades:
Um aplicador inserido no reto uma ou duas vezes ao dia por duas a três semanas e a cada segundo dia a partir de então.
A dose inicial de comprimidos de Tegrin-HC pode variar de 20 mg a 240 mg de hidrocortisona por dia, dependendo da entidade específica da doença em tratamento. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas geralmente são suficientes, enquanto em pacientes selecionados podem ser necessárias doses iniciais mais altas. A dosagem inicial deve ser mantida ou ajustada até que uma resposta satisfatória seja observada. Se após um período de tempo razoável houver falta de resposta clínica satisfatória, o Tegrin-HC deve ser interrompido e o paciente transferido para outra terapia apropriada. DEVE SER FASEADO QUE OS REQUISITOS DE DOSAGEM SÃO VARIÁVEIS E DEVEM SER INDIVIDUALIZADOS COM BASE DA DOENÇA SOB TRATAMENTO E RESPOSTA DO PACIENTE. Após uma resposta favorável ser anotada, a dose de manutenção adequada deve ser determinada diminuindo a dose inicial do medicamento em pequenos decréscimos em intervalos de tempo apropriados até que a dose mais baixa que manterá uma resposta clínica adequada seja atingida. Deve-se ter em mente que é necessário monitoramento constante em relação à dosagem do medicamento. Incluídas nas situações que podem fazer ajustes posológicos necessários estão as alterações no estado clínico secundárias às remissões ou exacerbações no processo da doença, a capacidade de resposta individual ao medicamento do paciente, e o efeito da exposição do paciente a situações estressantes não diretamente relacionadas à entidade da doença em tratamento; nesta última situação, pode ser necessário aumentar a dose de Tegrin-HC por um período de tempo consistente com a condição do paciente. Se após terapia prolongada o medicamento for interrompido, recomenda-se que ele seja retirado gradualmente, e não abruptamente.
Esclerose múltipla
No tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla, as doses diárias de 200 mg de prednisolona por uma semana, seguidas de 80 mg em dias alternados por 1 mês, demonstraram ser eficazes (20 mg de hidrocortisona é equivalente a 5 mg de prednisolona).
Nenhum.
O produto não deve ser usado nos olhos ou no rosto, na área ano-genital ou na pele quebrada ou infectada, incluindo impetigo, herpes labial, acne, pé de atleta, sarna ou mordidas ou picadas infectadas.
Tegrin-HC está contra-indicado :
- em doentes em que exista hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes enumerados na secção 6.1.
- em doentes com infecção fúngica sistémica, a menos que seja utilizada terapêutica anti-infecciosa específica.
- para uso pela via intratecal de administração.
- para uso pela via epidural de administração.
A administração de vacinas vivas ou vivas e atenuadas é contra-indicada em pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides.
As contra-indicações locais ao uso de esteróides intra-retais incluem obstrução, abscesso, perfuração, peritonite, anastomoses intestinais frescas, fístulas extensas e infecções tuberculosas, fúngicas ou virais.
Infecções fúngicas sistêmicas e hipersensibilidade conhecida aos componentes
Nenhuma informação fornecida
É provável que não sejam necessárias precauções ou antídotos especiais.
Não há síndrome clínica de sobredosagem aguda com corticosteróides. A hidrocortisona é dialisável. Em caso de sobredosagem, nenhum antídoto específico está disponível; o tratamento é solidário e sintomático.
Relatos de toxicidade aguda e / ou mortes após overdose de hidrocortisona são raros. Nenhum antídoto está disponível. Os sintomas podem variar de excitação / excitação a mania ou psicose. Os sinais incluem pressão alta, níveis elevados de glicose no plasma e hipocalemia. O tratamento provavelmente não é indicado para reações devido a envenenamento crônico, a menos que o paciente tenha uma condição que o torne incomumente suscetível a efeitos negativos da hidrocortisona. Nesse caso, o tratamento sintomático deve ser instituído conforme necessário.
Não aplicável.
Nenhuma informação fornecida.
Ensaio Vasoconstritor
Estudos realizados com PANDEL indicam que ele está na faixa média de potência, como demonstrado em ensaios vasoconstritor em indivíduos saudáveis quando comparado com outros corticosteróides tópicos. No entanto, escores semelhantes de branqueamento não implicam necessariamente equivalência terapêutica.
Supressão do Eixo Hipotalâmico-Pituitária-Adrenal (HPA)
Em um estudo aberto de supressão do eixo HPA, 19 indivíduos adultos (23 a 82 anos) com dermatite atópica ou psoríase em placas cobrindo mais de 20% da Área da Superfície Corporal (BSA) foram tratados com PANDEL duas vezes ao dia por 21 dias e foram avaliados quanto à HPA supressão do eixo. No início, o envolvimento médio da doença na BSA foi de 36%. O critério para a supressão do eixo HPA era um nível sérico de cortisol menor ou igual a 18 microgramas por decilitro a 30 minutos após a estimulação da cosyntropina. Desses indivíduos, 15 foram considerados avaliáveis em relação à função do eixo adrenal após o tratamento. Um dos sujeitos avaliáveis (6,7%) mostrou evidências laboratoriais de supressão no dia 22. Esse sujeito apresentava psoríase cobrindo 48% da BSA no início do estudo e foi relatado que recebeu 98% das aplicações duas vezes ao dia de PANDEL durante o período de tratamento de 21 dias. Não se sabe se esse sujeito teve recuperação da função adrenal porque o teste de acompanhamento não foi realizado.
O Tegrin-HC é um corticosteróide que possui atividade anti-inflamatória.
Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticóides, código ATC: H02AB09
Glucocorticóides, naturais e sintéticos, são esteróides adrenocorticais.
Glucocorticóides de ocorrência natural (hidrocortisona e cortisona), que também possuem propriedades de retenção de sal, são usados como terapia de reposição em estados de deficiência adrenocortical. Seus análogos sintéticos são usados principalmente por seus efeitos anti-inflamatórios em distúrbios de muitos sistemas orgânicos
O succinato de hidrocortisona e sódio tem as mesmas ações metabólicas e anti-inflamatórias que a hidrocortisona. Quando administrados parenteralmente e em quantidades equimolares, os dois compostos são equivalentes na atividade biológica. O éster succinato de sódio altamente solúvel em água da hidrocortisona permite a administração intravenosa imediata de altas doses de hidrocortisona em um pequeno volume de diluente e é particularmente útil quando altos níveis sanguíneos de hidrocortisona são necessários rapidamente. Após a injeção intravenosa de succinato de hidrocortisona sódica, efeitos demonstráveis são evidentes em uma hora e persistem por um período variável.
Os glicocorticóides causam efeitos metabólicos profundos e variados. Além disso, eles modificam a resposta imune do corpo a diversos estímulos.
A potência relativa do succinato de metilprednisolona sódica e succinato de hidrocortisona sódica, conforme indicado pela depressão da contagem de eosinófilos, após administração intravenosa, é de cinco para um. Isso é consistente com a potência oral relativa da metilprednisolona e da hidrocortisona.
Grupo farmacoterapêutico: Corticosteróides para uso sistêmico, glicocorticóides. Código ATC: H02AB09.
Ação farmacodinâmica
A hidrocortisona é um glicocorticóide e a forma sintética do cortisol produzido endogenamente. Os glicocorticóides são esteróides importantes para o metabolismo intermediário, função imunológica, tecido músculo-esquelético e conjuntivo e o cérebro. O cortisol é o principal glicocorticóide secretado pelo córtex adrenal.
Glucocorticóides de ocorrência natural (hidrocortisona e cortisol), que também possuem propriedades de retenção de sal, são usados como terapia de reposição na insuficiência adrenal. Eles também são usados por seus potentes efeitos anti-inflamatórios em distúrbios de muitos sistemas orgânicos. Os glicocorticóides causam efeitos metabólicos profundos e variados. Além disso, eles modificam as respostas imunológicas do corpo a diversos estímulos.
Eficácia clínica
O estudo principal foi um estudo multicêntrico randomizado, de dois períodos e 12 semanas, em 64 pacientes com insuficiência adrenal primária, 11 dos quais com diabetes mellitus concomitante e 11 com hipertensão. O estudo comparou os comprimidos de liberação modificada administrados uma vez ao dia com os comprimidos convencionais administrados três vezes ao dia usando a mesma dose diária de hidrocortisona (20 a 40 mg).
Comparado aos comprimidos convencionais administrados três vezes ao dia, os comprimidos de liberação modificada uma vez ao dia resultaram em uma exposição aumentada ao cortisol durante as primeiras quatro horas após a ingestão pela manhã, mas reduziram a exposição no final da tarde / noite e durante o período de 24 horas (Figura 1).
Figura 1. Concentração média observada de cortisol sérico versus tempo de relógio após administração única e múltipla em pacientes com insuficiência adrenal primária (n = 62) após administração oral de Tegrin-HC administrada uma vez ao dia e hidrocortisona três vezes ao dia.
O uso de esteróides aplicados topicamente no tratamento de colite ulcerativa, proctosigmoidite e proctite granular é bem conhecido.
Nenhum conhecido.
Não aplicável.
Não aplicável
Nenhum conhecido.
Nenhum.
Não há requisitos especiais.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
VEJA O FOLHETO.
1 Agite o recipiente vigorosamente antes de cada uso.
2 Encha o aplicador para que a espuma preencha cerca de 1⁄4 do corpo do aplicador. Apenas uma pequena pressão é necessária para fazer isso.
3 Aguarde até a espuma parar de se expandir.
4 Repita o passo 2 até que a espuma se expanda para alcançar a linha "Preencher". Normalmente, são necessárias 2-4 pressões / espera curtas.
5 Fique com uma perna levantada em uma cadeira ou deite-se no lado esquerdo. Insira suavemente na passagem traseira e empurre o êmbolo completamente para dentro do aplicador.
However, we will provide data for each active ingredient