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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 18.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
A mifepristona (T-PILL + MISO) (Mifepristona (T-PILL + MISO)) é um bloqueador do receptor de cortisol indicado para controlar a hiperglicemia secundária ao hipercortisolismo em pacientes adultos com síndrome de Cushing endógena que têm diabetes mellitus tipo 2 ou intolerância à glicose e falharam na cirurgia ou não são candidatos a cirurgia.
LIMITAÇÕES DE USO:
- A mifepristona (T-PILL + MISO) não deve ser usada no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2, a menos que seja secundária à síndrome de Cushing.
Misoprostol (T-PILL + MISO) (Misoprostol (T-PILL + MISO)) é indicado para reduzir o risco de AINE (anti-inflamatórios não esteróides, incluindo aspirina) - úlceras gástricas induzidas em pacientes com alto risco de complicações de úlcera gástrica, por exemplo., idosos e pacientes com doença debilitante concomitante, bem como pacientes com alto risco de desenvolver ulceração gástrica, como pacientes com histórico de úlcera. O misoprostol (T-PILL + MISO) não demonstrou reduzir o risco de úlceras duodenais em pacientes que tomam AINEs. O misoprostol (T-PILL + MISO) deve ser tomado durante o período de terapia com AINEs. Demonstrou-se que o misoprostol (T-PILL + MISO) reduz o risco de úlceras gástricas em estudos controlados com duração de 3 meses. Não teve efeito, comparado ao placebo, na dor ou desconforto gastrointestinal associado ao uso de AINEs.
Mifepristone (T-PILL + MISO) bloqueia as ações de um hormônio necessário para manter uma gravidez.
O mifepristone (T-PILL + MISO) é usado para interromper uma gravidez precoce (não mais que 7 semanas ou 49 dias após o primeiro dia do seu último período menstrual). O mifepristone (T-PILL + MISO) é às vezes usado junto com outro medicamento chamado misoprostol (Cytotec).
Este guia de medicamentos fornece informações sobre o Mifepristone (T-PILL + MISO) marca de Mifepristone (T-PILL + MISO). Mifepristone (T-PILL + MISO) é outra marca de Mifepristone (T-PILL + MISO) que não é coberta neste guia de medicamentos.
A mifepristona (T-PILL + MISO) também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.
Misoprostol (T-PILL + MISO) é tomado para prevenir úlceras estomacais em pacientes que tomam anti-inflamatórios, incluindo aspirina. Misoprostol (T-PILL + MISO) também pode ser usado para outras condições, conforme determinado pelo seu médico.
O misoprostol (T-PILL + MISO) ajuda o estômago a se proteger contra danos causados por ácidos. Também diminui a quantidade de ácido produzido pelo estômago.
O misoprostol (T-PILL + MISO) está disponível apenas com a receita do seu médico.
Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um determinado uso, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora esses usos não estejam incluídos na rotulagem do produto, o Misoprostol (T-PILL + MISO) pode ser usado em certos pacientes com as seguintes condições médicas :
- Aborto, primeiro trimestre
- Aborto, segundo trimestre
- Ressalamento cervical
- Indução de trabalho
- Hemorragia pós-parto
Dosagem de Adultos
A dose inicial recomendada é de 300 mg por via oral uma vez ao dia. A mifepristona (T-PILL + MISO) deve ser administrada em dose única diária. Mifepristone (T-PILL + MISO) deve sempre ser tomado com uma refeição. Os pacientes devem engolir o comprimido inteiro. Não divida, esmague ou mastigue comprimidos.
Dosagem e titulação
A dose diária de Mifepristone (T-PILL + MISO) pode ser aumentada em incrementos de 300 mg. A dose de Mifepristone (T-PILL + MISO) pode ser aumentada para um máximo de 1200 mg uma vez ao dia, mas não deve exceder 20 mg / kg por dia. Aumentos na dose não devem ocorrer com mais frequência do que uma vez a cada 2-4 semanas. As decisões sobre o aumento da dose devem ser baseadas em uma avaliação clínica da tolerabilidade e do grau de melhora nas manifestações da síndrome de Cushing. Alterações no controle da glicose, requisitos de medicamentos antidiabéticos, níveis de insulina e sintomas psiquiátricos podem fornecer uma avaliação precoce da resposta (dentro de 6 semanas) e podem ajudar a orientar a titulação precoce da dose. Melhorias na aparência do cushingoid, acne, hirsutismo, estrias e peso corporal ocorrem por um longo período de tempo e, juntamente com medidas de controle da glicose, podem ser usadas para determinar alterações de dose além dos primeiros 2 meses de terapia. Titulação cuidadosa e gradual de Mifepristone (T-PILL + MISO) acompanhada de monitoramento de reações adversas reconhecidas. Se o tratamento foi interrompido devido a reações adversas, a titulação deve ter como objetivo uma dose menor que a que resultou em interrupção do tratamento.
Dosagem em comprometimento renal
Nenhuma alteração na dose inicial de Mifepristone (T-PILL + MISO) é necessária na insuficiência renal. A dose máxima deve ser limitada a 600 mg.
Dosagem em comprometimento hepático
Não é necessária alteração na dose inicial de Mifepristone (T-PILL + MISO) na insuficiência hepática leve a moderada. A dose máxima deve ser limitada a 600 mg. A mifepristona (T-PILL + MISO) não deve ser usada em insuficiência hepática grave.
Como fornecido
Formas e pontos fortes da dosagem
O mifepristone (T-PILL + MISO) é fornecido como um comprimido de formato oval amarelo claro a amarelo com a gravação "Corcept" em um lado e "300" no outro. Cada comprimido contém 300 mg de mifepristona (T-PILL + MISO). Os comprimidos não são marcados.
Armazenamento e manuseio
Mifepristone (T-PILL + MISO) é fornecido como um comprimido de formato oval, revestido por película, amarelo claro a amarelo, com a inscrição "Corcept" em um lado e "300" no outro. Cada comprimido contém 300 mg de mifepristona (T-PILL + MISO). Os comprimidos de mifepristona (T-PILL + MISO) estão disponíveis em frascos de 28 comprimidos (NDC 76346-073-01) e frascos de 280 comprimidos (NDC 76346-073-02).
Armazenar em temperatura ambiente controlada, 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15 a 30 ° C (59 - 86 ° F).
Fabricado para: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Revisado: junho de 2013
Dose usual de adultos para úlcera duodenal
200 mcg por via oral 4 vezes ao dia após as refeições e na hora de dormir.
Para úlceras duodenais: Alternativamente, 400 mcg por via oral 2 vezes ao dia podem ser usados.
Dose usual de adulto para úlcera gástrica
200 mcg por via oral 4 vezes ao dia após as refeições e na hora de dormir.
Para úlceras duodenais: Alternativamente, 400 mcg por via oral 2 vezes ao dia podem ser usados.
Dose usual de adulto para profilaxia de úlcera induzida por AINE
200 mcg por via oral 4 vezes ao dia após as refeições e na hora de dormir.
Para úlceras duodenais: Alternativamente, 400 mcg por via oral 2 vezes ao dia podem ser usados.
Dose usual de adultos para indução do trabalho
25 mcg vaginalmente a cada 4 a 6 horas.
Dose usual de adultos para sangramento pós-parto
Profilaxia: 400 a 600 mcg por via oral ou retal após o parto do bebê, mas antes do parto da placenta.
Dose usual de adultos para amadurecimento cervical
Antes do aborto cirúrgico: 400 mcg vaginalmente, 3 a 4 horas antes da curetagem de sucção.
Dose usual de adultos por aborto
Primeiro trimestre de gravidez: 400 mcg por via oral uma vez em dose única 48 horas após a administração de Misoprostol (T-PILL + MISO). Alternativamente, 800 mcg vaginalmente 48 horas após a administração de Misoprostol (T-PILL + MISO). Quando usado com metotrexato, 5 a 7 dias depois, a dose de 800 mcg vaginalmente (Misoprostol (T-PILL + MISO) pode ser repetida 24 horas depois, se necessário).
Na gravidez com falha ou na morte fetal: 800 mcg vaginalmente uma ou duas vezes (doses com 24 horas de intervalo).
Segundo trimestre de gravidez: 600 mcg vaginalmente, 36 a 48 horas após a administração de Misoprostol (T-PILL + MISO), seguido de 400 mcg por via oral ou vaginal a cada 3 horas, até um máximo de 5 doses nas primeiras 24 horas.
Terceiro trimestre de gravidez - morte fetal: 100 mcg vaginalmente a cada 12 horas.
Dose usual de adultos para cirurgia ginecológica
Estudo (n = 204) - Histeroscopia operativa: 400 mcg por via oral 12 a 24 horas antes da cirurgia.
Dose pediátrica usual para profilaxia de úlcera induzida por AINE
Estudo (n = 25)
> 7 anos: 9,8 mcg / kg / dia, administrados em duas doses igualmente divididas diariamente, até um máximo de 800 mcg / dia.
Ajustes renais da dose
Nenhum ajuste de dose é rotineiramente necessário, mas a dose pode ser reduzida se a dose de 200 mcg não for tolerada.
Ajustes da dose do fígado
Dados não disponíveis
Ajustes de dose
A dose pode ser reduzida para 100 mcg por via oral 4 vezes ao dia ou 200 mcg por via oral 2 vezes ao dia se o paciente não conseguir tolerar o regime recomendado ou se o paciente for mantido em hemodiálise crônica.
50 mcg a cada 6 horas podem ser apropriados para maturação cervical ou indução de trabalho no terceiro trimestre em algumas situações, embora doses mais altas pareçam estar associadas ao taquisistole uterino e possivelmente à hiperestimulação uterina e coloração de mecônio do líquido amniótico.
O misoprostol (T-PILL + MISO) não deve ser administrado com mais frequência do que a cada 3 a 6 horas.
Precauções
Consulte a seção AVISO para administrar as precauções relacionadas à dosagem.
Diálise
Em pacientes mantidos em hemodiálise prolongada, inicie o paciente na dose mais baixa.
Não se sabe se o Misoprostol (T-PILL + MISO) é dializável. No entanto, como o misoprostol (T-PILL + MISO) é metabolizado como um ácido graxo, é improvável que a diálise seja um tratamento adequado para superdosagem.
Outros comentários
O misoprostol (T-PILL + MISO) não é considerado um agente de primeira linha para o tratamento de úlceras duodenais ou úlceras gástricas. Não há evidências de que o Misoprostol (T-PILL + MISO) seja mais eficaz que os antagonistas do H2 nessas configurações.
O misoprostol (T-PILL + MISO) pode causar aborto espontâneo, geralmente associado a sangramentos potencialmente perigosos. Isso pode resultar em hospitalização, cirurgia, infertilidade ou morte. Não tome Misoprostol (T-PILL + MISO) se estiver grávida e não engravide enquanto estiver tomando este medicamento. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Misoprostol (T-PILL + MISO), interrompa o medicamento e entre em contato com o médico imediatamente.
CONSIDERAÇÕES ADICIONAIS: Os pacientes não devem administrar medicamentos a mais ninguém. O paciente deve ler o folheto incluído no medicamento sempre que a receita for renovada.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Mifepristone (T-PILL + MISO)?
Este guia de medicamentos fornece informações sobre o Mifepristone (T-PILL + MISO) marca de Mifepristone (T-PILL + MISO). Mifepristone (T-PILL + MISO) é outra marca de Mifepristone (T-PILL + MISO) que não é coberta neste guia de medicamentos.
O mifepristone (T-PILL + MISO) é usado para encerrar uma gravidez precoce que não ultrapassa os 49 dias (7 semanas) após o primeiro dia do seu último período menstrual. O mifepristone (T-PILL + MISO) NÃO DEVE SER UTILIZADO EM UM TENTADO PARA FINALIZAR A GRAVIDEZ ALÉM DE 7 SEMANAS
Não use Mifepristone (T-PILL + MISO) se não pretender terminar a gravidez. A mifepristona (T-PILL + MISO) pode causar defeitos congênitos em um bebê por nascer se o procedimento de tratamento não interromper completamente a gravidez. Se você ainda estiver grávida após 2 semanas, pode precisar de uma cirurgia para acabar com a gravidez completamente.
Não deve tomar Mifepristone (T-PILL + MISO) se for alérgico a prostaglandinas ou medicamentos que contenham misoprostol (Cytotec ou Arthrotec). Não tome Mifepristone (T-PILL + MISO) se tiver um distúrbio hemorrágico ou coagulante do sangue, problemas nas glândulas supra-renais, gravidez ectópica, porfiria, se tomar um antico ou certos medicamentos esteróides ou se tiver um dispositivo intra-uterino (DIU) no lugar.
Antes de receber este medicamento, você deve ler um Guia de Medicamentos Mifepristone (T-PILL + MISO). Em seguida, você deve assinar um formulário do Contrato do Paciente informando que entende os riscos e benefícios do uso deste medicamento. Informe o seu médico se tiver doença cardíaca, pressão alta, doença hepática ou renal, distúrbio respiratório, diabetes, anemia ou se fuma.
O tratamento com Mifepristone (T-PILL + MISO) requer 3 visitas ao seu médico. Não use este medicamento se não puder participar de todas as visitas de acompanhamento necessárias.
A mifepristona (T-PILL + MISO) causa cãibras e sangramentos, que são sinais de que a medicação está funcionando corretamente. Mas às vezes você pode ter cãibras e sangramentos e ainda estar grávida. Somente seu médico pode confirmar se sua gravidez foi completamente interrompida. Não perca nenhuma visita de acompanhamento.
Ligue para o seu médico ou procure ajuda médica de emergência se ainda tiver algum dos seguintes sintomas mais de 24 horas após tomar Mifepristone (T-PILL + MISO) : febre em curso, dor de estômago intensa, sangramento vaginal intenso, náusea, vômito, diarréia ou se você sentir que pode desmaiar.
É possível engravidar novamente logo após o término de uma gravidez com Mifepristone (T-PILL + MISO). Você pode começar a usar o controle de natalidade depois que seu médico confirmar que o tratamento com Mifepristone (T-PILL + MISO) terminou efetivamente sua gravidez.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Misoprostol (T-PILL + MISO)?
Hipersensibilidade ao Misoprostol (T-PILL + MISO) ou a qualquer componente do Misoprostol (T-PILL + MISO) ou a outras prostaglandinas.
Use na gravidez : O misoprostol (T-PILL + MISO) é contra-indicado em mulheres grávidas ou nas quais a gravidez não foi excluída ou que planejam uma gravidez, pois o Misoprostol (T-PILL + MISO) aumenta o tom uterino e as contrações na gravidez que podem causar parcial ou completa expulsão dos produtos da concepção. O uso na gravidez tem sido associado a defeitos congênitos.
O misoprostol (T-PILL + MISO) é contra-indicado em mulheres grávidas porque induz contrações uterinas e está associado a aborto, parto prematuro, morte fetal e defeitos congênitos. A exposição do primeiro trimestre ao Misoprostol (T-PILL + MISO) está associada a um risco significativamente aumentado de 2 defeitos congênitos: sequência de Mobius (ou seja, paralisia dos nervos cranianos VI e VII) e defeitos terminais dos membros transversais. Outros defeitos, incluindo artrogripose, foram observados.
O risco de ruptura uterina aumenta com o avanço da idade gestacional e com a cirurgia uterina prévia, incluindo o parto cesáreo. A grande multiparidade também parece ser um fator de risco para ruptura uterina.
Mulheres com potencial para engravidar não devem ser iniciadas no Misoprostol (T-PILL + MISO) até que a gravidez seja excluída e devem ser totalmente aconselhadas sobre a importância de contracepção adequada durante o tratamento. Se houver suspeita de gravidez, o uso do produto deve ser interrompido.
Nesses pacientes, recomenda-se que o Misoprostol (T-PILL + MISO) seja usado apenas se o paciente tomar medidas contraceptivas eficazes ou tiver sido avisado dos riscos de tomar Misoprostol (T-PILL + MISO) se estiver grávida.
Use na lactação : O misoprostol (T-PILL + MISO) é rapidamente metabolizado na mãe em ácido Misoprostol (T-PILL + MISO), que é biologicamente ativo e é excretado no leite materno. O misoprostol (T-PILL + MISO) não deve ser administrado a nutrizes porque a excreção de ácido de Misoprostol (T-PILL + MISO) pode causar reações adversas, por exemplo, diarréia em lactentes.
Use Mifepristone (T-PILL + MISO) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- O mifepristone (T-PILL + MISO) vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos e um Contrato do Paciente. Leia-os com atenção. Leia-os novamente sempre que receber o Mifepristone (T-PILL + MISO) recarregado.
- O mifepristone (T-PILL + MISO) é fornecido pelo seu médico e não está disponível em uma farmácia.
- O mifepristone (T-PILL + MISO) requer 3 visitas ao seu médico.
- No primeiro dia no consultório do seu médico, você lerá o Guia de Medicamentos e discutirá os benefícios e riscos do uso de Mifepristone (T-PILL + MISO) para encerrar sua gravidez. Se você decidir que o Mifepristone (T-PILL + MISO) é adequado para você, assine o Contrato do Paciente. Após o exame físico, você tomará 3 comprimidos de Mifepristone (T-PILL + MISO).
- No dia 3, no consultório do seu médico, se ainda estiver grávida, tomará 2 comprimidos de misoprostol. O misoprostol pode causar cãibras, náuseas, diarréia e outros sintomas. Seu médico pode lhe dar outros medicamentos para esses sintomas.
- Por volta do dia 14 no escritório do seu médico, você retornará para uma importante visita de acompanhamento. Você deve retornar cerca de 14 dias após tomar Mifepristone (T-PILL + MISO) para garantir que a gravidez terminou. Se a gravidez não terminar, há uma chance de defeitos congênitos. Seu médico discutirá com você suas escolhas, incluindo o aborto cirúrgico.
- Suco de toranja e toranja pode aumentar o risco de efeitos colaterais do Mifepristone (T-PILL + MISO). Fale com o seu médico antes de incluir suco de toranja ou toranja na sua dieta enquanto estiver a tomar Mifepristone (T-PILL + MISO).
- Você deve seguir o esquema de dosagem conforme indicado pelo seu médico. Se você perder uma consulta, entre em contato com seu médico imediatamente.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Mifepristone (T-PILL + MISO).
Use Misoprostol (T-PILL + MISO) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Um folheto extra para pacientes está disponível com Misoprostol (T-PILL + MISO). Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
- Tome Misoprostol (T-PILL + MISO) por via oral com alimentos, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.
- A última dose do dia deve ser tomada na hora de dormir. Tomar Misoprostol (T-PILL + MISO) após as refeições e na hora de dormir pode diminuir o risco de diarréia.
- Não tome um antiácido que contenha magnésio dentro de 1 hora antes ou 2 horas após tomar Misoprostol (T-PILL + MISO).
- Se você perder uma dose de Misoprostol (T-PILL + MISO), tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Misoprostol (T-PILL + MISO).
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Mifepristona (T-PILL + MISO): Controlar a hiperglicemia que ocorre secundária ao hipercortisolismo em pacientes adultos com síndrome de Cushing endógena que têm diabetes mellitus tipo 2 ou intolerância à glicose e que falharam na cirurgia ou que não são candidatos à cirurgia.
Limitações de uso: Não deve ser usado no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2, a menos que seja secundário à síndrome de Cushing.
Mifepristona (T-PILL + MISO): Término médico da gravidez intra-uterina durante 70 dias de gestação, em combinação com misoprostol.
Usos fora do rótulo
Perda de gravidez precoce
Os dados de um estudo randomizado apóiam o uso de Mifepristone (T-PILL + MISO) em conjunto com o misoprostol para o tratamento da perda precoce da gravidez (<13 semanas de gestação).
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Úlceras gástricas induzidas por AINEs, prevenção : Reduzir o risco de úlceras gástricas induzidas por AINEs em pacientes com alto risco de complicações
Rescisão da gravidez intra-uterina : Término médico da gravidez intra-uterina através de 70 dias de gestação em combinação com Misoprostol (T-PILL + MISO) (Misoprostol (T-PILL + MISO) prescrevendo informações em março de 2016)
Usos fora do rótulo
Amadurecimento cervical e indução do trabalho
Baseado no Boletim de Prática do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG): A indução de comprimidos de Misoprostol (T-PILL + MISO) administrados por via intravaginal para maturação cervical e indução de trabalho é eficaz e recomendada no tratamento dessa condição.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Mifepristone (T-PILL + MISO)?
Com base na longa meia-vida terminal do Mifepristone (T-PILL + MISO) após atingir o estado estacionário, pelo menos 2 semanas devem decorrer após a interrupção do Mifepristone (T-PILL + MISO) antes de iniciar ou aumentar a dose de qualquer medicamento concomitante em interação .
Medicamentos metabolizados pelo CYP3A
Como o mifepristone (T-PILL + MISO) é um inibidor do CYP3A, o uso simultâneo de mifepristona (T-PILL + MISO) com um medicamento cujo metabolismo é mediado em grande parte ou unicamente pelo CYP3A provavelmente resultará em concentrações plasmáticas aumentadas do medicamento. A descontinuação ou redução da dose desses medicamentos pode ser necessária com a administração concomitante de Mifepristone (T-PILL + MISO).
A mifepristona (T-PILL + MISO) aumentou significativamente a exposição à sinvastatina e ao ácido sinvastatina em indivíduos saudáveis. O uso concomitante de sinvastatina ou lovastatina é contra-indicado devido ao aumento do risco de miopatia e rabdomiólise. A exposição de outros substratos do CYP3A com faixas terapêuticas estreitas, como ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, fentanil, pimozida, quinidina, sirolimus e tacrolimus, pode ser aumentada pela administração concomitante com Mifepristone (T-PILL + MISO). Portanto, o uso concomitante desses substratos do CYP3A com Mifepristone (T-PILL + MISO) é contra-indicado.
Outros medicamentos com metabolismo de primeira passagem semelhante, nos quais o CYP3A é a principal via de metabolismo, devem ser usados com extrema cautela se co-administrados com Mifepristone (T-PILL + MISO). A dose mais baixa possível e / ou uma frequência reduzida de dosagem devem ser usadas com o monitoramento terapêutico do medicamento, quando possível. O uso de medicamentos alternativos sem essas características metabólicas é recomendado quando possível com Mifepristone concomitante (T-PILL + MISO).
Se os medicamentos que sofrem baixo metabolismo de primeira passagem pelo CYP3A ou os medicamentos nos quais o CYP3A não é a principal via metabólica são co-administrados com Mifepristone (T-PILL + MISO), use a dose mais baixa de medicação concomitante necessária, com monitoramento e acompanhamento adequados. acima.
Inibidores do CYP3A
Podem ser necessários medicamentos que inibem o CYP3A para aumentar as concentrações plasmáticas de mifepristona (T-PILL + MISO) e a redução da dose de mifepristona (T-PILL + MISO).
Cetoconazol e outros inibidores fortes do CYP3A, como itraconazol, nefazodona, ritonavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, amprenavir e fosamprenavir, boceprevir, claritromicina, conivaptan, lopinavir, mibefradil, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitrom. O impacto clínico dessa interação não foi estudado. Portanto, deve-se ter extrema cautela quando esses medicamentos são prescritos em combinação com o Mifepristone (T-PILL + MISO).
O benefício do uso concomitante desses agentes deve ser cuidadosamente ponderado em relação aos riscos potenciais. A dose de Mifepristone (T-PILL + MISO) deve ser limitada a 300 mg e usada apenas quando necessário.
Inibidores moderados do CYP3A, como amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacina, darunavir / ritonavir, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, suco de toranja, imatinibe ou verapamil, devem ser usados com cautela quando administrados em combinação com Mifepristone (T-PILL + MISO).
Indutores do CYP3A
Nenhum medicamento que induza o CYP3A foi estudado quando co-administrado com Mifepristone (T-PILL + MISO). Evite a administração concomitante de indutores de Mifepristona (T-PILL + MISO) e CYP3A, como rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina e St. Erva de John.
Medicamentos metabolizados pelo CYP2C8 / 2C9
Como o mifepristone (T-PILL + MISO) é um inibidor do CYP2C8 / 2C9, o uso simultâneo de mifepristona (T-PILL + MISO) com um medicamento cujo metabolismo é total ou unicamente mediado pelo CYP2C8 / 2C9 provavelmente resultará em concentrações plasmáticas aumentadas do medicamento.
A mifepristona (T-PILL + MISO) aumentou significativamente a exposição à fluvastatina, um substrato típico do CYP2C8 / 2C9, em indivíduos saudáveis. Quando administrados concomitantemente com Mifepristone (T-PILL + MISO), medicamentos que são substratos do CYP2C8 / 2C9 (incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, varfarina e repaglinida) devem ser usados nas menores doses recomendadas, e os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a efeitos adversos.
Medicamentos metabolizados pelo CYP2B6
A mifepristona (T-PILL + MISO) é um inibidor do CYP2B6 e pode causar aumentos significativos na exposição de medicamentos metabolizados pelo CYP2B6, como bupropiona e efavirenz. Como nenhum estudo foi realizado para avaliar o efeito da mifepristona (T-PILL + MISO) em substratos do CYP2B6, o uso concomitante de bupropiona e efavirenz deve ser realizado com cautela.
Uso de contraceptivos hormonais
A mifepristona (T-PILL + MISO) é um antagonista do receptor de progesterona e interferirá na eficácia dos contraceptivos hormonais. Portanto, métodos contraceptivos não hormonais devem ser usados.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Misoprostol (T-PILL + MISO)?
Antiácidos: Pode aumentar o efeito adverso / tóxico do Misoprostol (T-PILL + MISO). Mais especificamente, o uso concomitante de antiácidos contendo magnésio pode aumentar o risco de diarréia. Gerenciamento: Evite o uso concomitante de Misoprostol (T-PILL + MISO) e antiácidos contendo magnésio. Em pacientes que necessitam de terapia antiácido, empregue preparações sem magnésio. Monitore os efeitos adversos aumentados (por exemplo,.diarréia, desidratação). Exceções: Hidróxido de alumínio; Carbonato de cálcio; Bicarbonato de potássio; Bicarbonato de sódio. Evite combinação
Carbetocina: Misoprostol (T-PILL + MISO) pode aumentar o efeito adverso / tóxico da carbetocina. Especificamente, os efeitos oxitócicos da carbetocina podem ser aumentados. Evite combinação
Oxitocina: O misoprostol (T-PILL + MISO) pode aumentar o efeito adverso / tóxico da ocitocina. Especificamente, os efeitos oxitócicos podem ser aumentados. Gerenciamento: O fabricante de Misoprostol (T-PILL + MISO) recomenda evitar o uso concomitante com ocitocina. O misoprostol (T-PILL + MISO) pode aumentar os efeitos da ocitocina, principalmente quando administrado dentro de 4 horas após o início da ocitocina. Considere a modificação da terapia
Fenilbutazona: Pode aumentar o efeito neurotóxico do Misoprostol (T-PILL + MISO). Especificamente, a combinação pode resultar em dor de cabeça, tontura e diplopia transitória. Monitore a terapia
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Mifepristone (T-PILL + MISO)?
Aplica-se ao Mifepristone (T-PILL + MISO): comprimido oral
Além dos efeitos necessários, alguns efeitos indesejados podem ser causados pelo mifepristone (T-PILL + MISO) (o ingrediente ativo contido no mifepristone (T-PILL + MISO)). No caso de ocorrer algum desses efeitos colaterais, eles podem exigir atenção médica.
Principais efeitos colaterais
Você deve consultar o seu médico imediatamente se algum desses efeitos colaterais ocorrer ao tomar Mifepristone (T-PILL + MISO) :
Menos comum:
- Sangramento vaginal excessivamente pesado
- cansaço ou fraqueza incomuns
- Dor no peito ou desconforto
- confusão
- tosse ou rouquidão
- pulso rápido e fraco
- febre ou calafrios
- dor lombar ou lateral
- dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
- micção dolorosa ou difícil
- pele pálida, fria ou úmida
- falta de ar
- aumento repentino de dor no estômago ou no ombro
- suando
- quantidade incomum ou grande de sangramento vaginal
Efeitos colaterais menores
Alguns dos efeitos colaterais que podem ocorrer com o Mifepristone (T-PILL + MISO) podem não precisar de atenção médica. À medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento durante o tratamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde também pode lhe contar sobre maneiras de reduzir ou prevenir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar, é incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles, verifique com seu profissional de saúde :
Mais comum:
- Dor abdominal ou no estômago ou cãibras uterinas
- dor nas costas
- diarréia
- tontura
- dor de cabeça
- náusea ou vômito
- Estômago ácido ou azedo
- ansiedade
- arrotar
- tosse
- desmaio ou tontura ao levantar-se de uma posição deitada ou sentada
- febre
- sintomas semelhantes aos da gripe
- dor de cabeça
- azia
- aumento do corrimento vaginal claro ou branco
- indigestão
- coceira na vagina ou na área genital
- falta ou perda de força
- dor durante a relação sexual
- dor ou ternura ao redor dos olhos e maçãs do rosto
- pele pálida
- calafrios tremendo
- falta de ar ou respiração perturbada
- insônia ou problemas para dormir
- desconforto no estômago, dor ou dor
- nariz entupido ou escorrendo
- aperto no peito ou chiado no peito
- respiração perturbada, esforço
- sangramento ou hematomas incomuns
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Misoprostol (T-PILL + MISO)?
Os seguintes foram relatados como eventos adversos em indivíduos que receberam Misoprostol (T-PILL + MISO) :
Gastrointestinal
Nos indivíduos que receberam Misoprostol (T-PILL + MISO) 400 ou 800 mcg diariamente em ensaios clínicos, os eventos adversos gastrointestinais mais frequentes foram diarréia e dor abdominal. A incidência de diarréia a 800 mcg em ensaios controlados em pacientes com AINEs variou de 14 a 40% e em todos os estudos (mais de 5.000 pacientes) teve uma média de 13%. A dor abdominal ocorreu em 13 a 20% dos pacientes em ensaios com AINEs e cerca de 7% em todos os estudos, mas não houve diferença consistente em relação ao placebo.
A diarréia estava relacionada à dose e geralmente se desenvolveu no início do curso da terapia (após 13 dias), geralmente era autolimitada (geralmente resolvida após 8 dias), mas às vezes exigia a descontinuação do Misoprostol (T-PILL + MISO) (2% dos pacientes). Foram relatados casos raros de diarréia profunda que levam à desidratação grave. Pacientes com uma condição subjacente, como doença inflamatória intestinal ou naqueles em quem a desidratação ocorreria, seriam perigosos, deveriam ser monitorados cuidadosamente se Misoprostol (T-PILL + MISO) for prescrito. A incidência de diarréia pode ser minimizada administrando após as refeições e na hora de dormir e evitando a administração concomitante de Misoprostol (T-PILL + MISO) com antiácidos contendo magnésio.
Ginecológico
As mulheres que receberam Misoprostol (T-PILL + MISO) durante os ensaios clínicos relataram os seguintes distúrbios ginecológicos: manchas (0,7%), cãibras (0,6%), hipermenorreia (0,5%), distúrbio menstrual (0,3%) e dismenorreia (0,1%) . O sangramento vaginal na pós-menopausa pode estar relacionado à administração de Misoprostol (T-PILL + MISO). Se ocorrer, deve-se realizar um exame diagnóstico para descartar a patologia ginecológica.
Idoso
Não houve diferenças significativas no perfil de segurança do Misoprostol (T-PILL + MISO) em aproximadamente 500 pacientes com úlcera com 65 anos ou mais em comparação com pacientes mais jovens.
Eventos adversos adicionais relatados são classificados da seguinte forma:
Incidência superior a 1%
Em ensaios clínicos, as seguintes reações adversas foram relatadas por mais de 1% dos indivíduos que receberam Misoprostol (T-PILL + MISO) e podem estar causalmente relacionados ao medicamento: náusea (3,2%), flatulência (2,9%), dor de cabeça ( 2,4%), dispepsia (2,0%), vômito (1,3%) e constipação. No entanto, não houve diferenças significativas entre as incidências desses eventos para Misoprostol (T-PILL + MISO) e placebo.
Relação causal desconhecida
Os seguintes eventos adversos foram relatados com pouca frequência. As relações causais entre Misoprostol (T-PILL + MISO) e esses eventos não foram estabelecidas, mas não podem ser excluídos :
Corpo como um todo: dores / dores, astenia, fadiga, febre, calafrios, rigores, alterações de peso.
Pele: erupção cutânea, dermatite, alopecia, palidez, dor no peito.
Sentidos especiais: paladar anormal, visão anormal, conjuntivite, surdez, zumbido, dor de ouvido.
Respiratório: infecção do trato respiratório superior, bronquite, broncoespasmo, dispnéia, pneumonia, epistaxe.
Cardiovascular: dor no peito, edema, diaforese, hipotensão, hipertensão, arritmia, flebite, aumento de enzimas cardíacas, síncope, infarto do miocárdio (algumas fatais), eventos tromboembólicos (por exemplo,., embolia pulmonar, trombose arterial e VCA).
Gastrointestinal: sangramento gastrointestinal, inflamação / infecção gastrointestinal, distúrbio retal, função hepatobiliar anormal, gengivite, refluxo, disfagia, aumento da amilase.
Hipersensibilidade: reação anafilática
Metabólico: glicosúria, gota, aumento de nitrogênio, aumento da fosfatase alcalina.
Geniturinário: poliúria, disúria, hematúria, infecção do trato urinário.
Sistema nervoso / psiquiátrico: ansiedade, mudança de apetite, depressão, sonolência, tontura, sede, impotência, perda de libido, aumento da transpiração, neuropatia, neurose, confusão.
Músculoesquelético: artralgia, mialgia, cãibras musculares, rigidez, dor nas costas.
Sangue / Coagulação: anemia, diferencial anormal, trombocitopenia, púrpura, ERS aumentada.
Um antagonista do hormônio progestacional e glicocorticóide. Sua inibição da progesterona induz sangramento durante a fase lútea e no início da gravidez, liberando prostaglandinas endógenas do endométrio ou decidua. Como antagonista do receptor glicocorticóide, o medicamento foi usado para tratar o hipercortisolismo em pacientes com síndrome de esmagamento não hipofisária [PubChem]. As duas formas comercializadas de Mifepristone (T-PILL + MISO) são Mifepristone (T-PILL + MISO) ® (Mifepristone (T-PILL + MISO) 200mg) e Mifepristone (T-PILL + MISO) ™ (Mifepristone (T- PILL + MISO) 300mg. Atualmente sob investigação para uso em depressão psicótica (ensaios da fase 3).
Cada comprimido contém Misoprostol (T-PILL + MISO) 200 mcg. O misoprostol (T-PILL + MISO) também contém os seguintes excipientes: Celulose microcristalina, amido glicolato de sódio (tipo A), óleo de mamona hidogenado e hipromelose.