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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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A suspensão de Домидон para tomar deve ser usada na dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar náuseas e vômitos.
Recomenda-se tomar a suspensão Домидон antes das refeições. Tomar após as refeições atrasa um pouco a absorção do medicamento.
Os pacientes devem tentar tomar cada dose no horário programado. Se faltar uma dose planejada, a dose esquecida deve ser omitida e o esquema posológico usual será retomado. A dose não deve ser duplicada para compensar uma dose esquecida.
Normalmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana.
Adultos e adolescentes (12 anos ou mais e com peso igual ou superior a 35 kg).
10 ml (de 1 mg / ml de suspensão a tomar) até três vezes ao dia com uma dose máxima de 30 ml por dia.
Recém-nascidos, lactentes e crianças (menores de 12 anos e com peso inferior a 35 kg)
A dose é de 0,25 mg / kg. Isso deve ser administrado até três vezes ao dia, com uma dose máxima de 0,75 mg / kg por dia. Por exemplo, a dose para uma criança com peso de 10 kg é de 2,5 mg e pode ser administrada três vezes ao dia até uma dose máxima de 7,5 mg por dia.
Compromisso hepático
A suspensão para tomar é contra-indicada na disfunção hepática moderada ou grave. No entanto, não é necessária uma alteração da dose na disfunção hepática leve.
Compromisso renal
Como a meia-vida de eliminação de Домидон é prolongada em insuficiência renal grave, a frequência da dose da suspensão da suspensão por ingestão deve ser reduzida uma ou duas vezes ao dia, dependendo da gravidade do comprometimento, e a dose pode precisar ser reduzida. Esses pacientes com terapia prolongada devem ser verificados regularmente.
Grupo farmacoterapêutico: combustíveis
Código ATC: A03F A03
Mecanismo de ação
Домидон é um dopaminantagonista com propriedades antieméticas, домидон não atravessa facilmente a barreira hematoencefálica. Os efeitos colaterais extrapiramidais são muito raros nos usuários de Домидон, especialmente adultos, mas домидон promove a liberação de prolactina da glândula pituitária. Seus efeitos antieméticos podem ser atribuídos a uma combinação de efeitos periféricos (gastrocinéticos) e antagonismo dos receptores de dopamina na zona de gatilho do quimiorreceptor, que fica fora da barreira hematoencefálica na área pós-rema. Estudos em animais, juntamente com as baixas concentrações no cérebro, mostram um efeito predominantemente periférico de Домидон nos receptores de dopamina.
Estudos humanos demonstraram que os medicamentos orais aumentam a pressão esofágica mais baixa, melhoram a motilidade antroduodenal e aceleram o esvaziamento gástrico. Não há efeito na secreção gástrica.
Um estudo completo de QT foi realizado de acordo com as diretrizes da ICHâ € "E14. Este estudo incluiu um placebo, um comparador ativo e controle positivo e foi realizado 10 ou 20 mg 4 vezes ao dia por Домидон em voluntários saudáveis até 80 mg por dia. Este estudo encontrou uma diferença máxima de QTc entre Домидон e placebo em agentes LS na alteração CONTRA o valor basal de 3,4 mseg para 20 mg Домидон administrado 4 vezes ao dia 4. O IC de 90% de dois lados (1,0 a 5,9 ms) não superior a 10 ms. Não foram observados efeitos QTc clinicamente relevantes neste estudo quando Домидон foi administrado até 80 mg / dia (I)., mais do dobro da dose máxima recomendada).
No entanto, dois estudos anteriores sobre interação medicamentosa mostraram algumas evidências de prolongamento do intervalo QTC quando Домидон foi administrado em monoterapia (10 mg 4 vezes ao dia). A maior diferença média simultânea de QTcF entre Домидон e fraude placebo 5,4 Msec (95% ci: -1,7 a 12,4) ou. 7,5 ms (95% ci: 0,6 a 14,4).
Absorção
Домидон é rapidamente absorvido após administração oral, com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo aproximadamente 1 hora após a administração. Os valores de Cmax e AUC de Домидон aumentaram proporcionalmente com a dose na faixa de doses de 10 mg a 20 mg. Foi observado um acúmulo de 2 a 3 vezes de Домидон auc com doses repetidas de quatro vezes ao dia (a cada 5 horas) de домидон por 4 dias.
Embora a biodisponibilidade de Домидон seja aumentada em indivíduos normais após uma refeição, pacientes com distúrbios gastrointestinais devem tomar 15-30 minutos antes de uma refeição. O ácido estomacal reduzido afeta a absorção de Домидон. A biodisponibilidade oral é reduzida pela administração simultânea prévia de cimetidina e bicarbonato de sódio.
Distribuição
Oral Домидон não parece acumular ou induzir seu próprio metabolismo; um nível plasmático máximo após 90 minutos de 21 ng / ml após duas semanas de administração oral de 30 mg por dia foi quase o mesmo que o de 18 ng / ml após a primeira dose. Домидон está 91-93% ligado às proteínas plasmáticas. Estudos de distribuição com medicamentos radicalmente rotulados em animais mostraram uma ampla distribuição tecidual, mas uma baixa concentração cerebral. Pequenas quantidades da droga atravessam a placenta em ratos.
Biotransformação
O Домидон está sujeito a metabolismo hepático rápido e extenso através da hidroxilação e N-desalquilação. in vitro experimentos metabólicos com inibidores de diagnóstico mostraram que o CYP3A4 é uma forma importante de citocromo P-450, que está envolvida na desalquilação N de Домидон, enquanto o CYP3A4, o cyp1a2 e o cyp2e1 estão envolvidos na hidroxilação aromática de домидон.
Eliminação
Excrições urinárias e de cadeira são 31 ou. 66% da dose oral. A proporção do medicamento que permaneceu inalterado é baixa (10% da excreção fecal e cerca de 1% da excreção urinária). A meia-vida plasmática após uma dose oral única é de 7-9 horas em voluntários saudáveis, mas mais em pacientes com insuficiência renal grave.
disfunção hepática
Em indivíduos com disfunção hepática moderada (pontuação de Pugh 7 a 9, criança - classificação de Pugh B), a AUC e CMáx de Домидон 2,9 ou. 1,5 vezes maior que em indivíduos saudáveis. A fração não acoplada é aumentada em 25% e a meia-vida de eliminação terminal é estendida de 15 para 23 horas. Pacientes em estudo com disfunção hepática leve têm uma exposição sistêmica ligeiramente menor do que indivíduos saudáveis com base em CMáx e AUC, sem alterar a ligação às proteínas ou a meia-vida terminal. Indivíduos com disfunção hepática grave não foram estudados. Домидон não deve ser utilizado em doentes com disfunção hepática moderada ou grave.
Compromisso renal
Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min / 1,73m2), a meia-vida de eliminação de Домидон aumentou de 7,4 para 20,8 horas, mas os níveis plasmáticos de medicamentos foram inferiores aos de voluntários saudáveis.
Porque muito pouca droga inalterada (cerca de 1%) sobre se os rins forem excretados, é improvável que a dose de uma única administração em pacientes com insuficiência renal precise ser ajustada.
No entanto, com administração repetida, a taxa de dose deve ser reduzida uma ou duas vezes ao dia, dependendo da gravidade da deficiência, e a dose pode precisar ser reduzida.
População pediátrica
Não há dados farmacocinéticos disponíveis na população pediátrica.
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